專利名稱：用于展開用于胃減容術的裝置的方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及胃減容術，尤其是涉及一種在胃減容術過程 中用于接近組織的可重載的腹腔鏡裝置。該腹腔鏡裝置可釋放地 連接到含有至少 一個緊固件的 一次性釘倉。該裝置將緊固件從釘 倉中展開進入胃腔壁內以促進胃壁的萎縮和腔容積的減小。
背景技術：
肥胖是一種影響到美國超過30 %人口的醫(yī)學病癥。肥胖影響 個人生活質量并顯著地增加了發(fā)病率和死亡率。肥胖最常見地是 通過體重指數(shù)(BMI)來限定，這是一種考慮到人的體重和身高 來測量人體脂肪總量的量度標準。這是一種簡單、快速且廉價的 量度標準，其與發(fā)病率和死亡率兩者都相關。超重被定義為BMI 在25至29.9 kg/m2,肥胖被定義為BMI 30 kg/m2。病態(tài)肥胖,皮定 義為BMI》40kg/m2或超重100 lbs。估計肥胖及其并發(fā)癥每年在 直接和間接的健康護理費用就超過1000億美金。與肥胖有關的并 發(fā)癥包括2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管 逆流病、障礙式睡眠呼吸暫停、尿失禁、不孕、承重關節(jié)的骨關 節(jié)炎以及一些癌癥。這些并發(fā)癥會影響到人體的所有系統(tǒng)，并且 可消除對肥胖只是一種美容問題的誤解。研究表明僅用飲食和鍛 煉的保守治療并不能有效減輕許多患者的體重。
肥胖病學是涉及控制和治療肥胖的醫(yī)學分支。在肥胖病學領 域中已經開發(fā)出各種不同的外科手術來治療肥胖。現(xiàn)在最常實施 的手術是魯氏Y形胃旁路術(RYGB)。該手術非常復雜并且常常 被用來治療顯示病態(tài)肥胖的人。在RYGB術中， 一個小胃嚢從胃腔的剩余部分分離出來并被連接到小腸的切除部位。小腸的切除 部位被連接在"較小"胃嚢和小腸遠側部之間，允許食物在它們
之間經過。傳統(tǒng)的RYGB術需要大量的手術時間并且具有與手術 有關的風險。由于侵入的程度，術后恢復可能是非常漫長和痛苦 的。僅在美國，每年仍有超過100,000例RYGB術被實施，這在 健康護理上花費了大量美金。
考慮到RYGB術的高侵入性特性，開發(fā)了其他侵入性較少的 手術。這些手術包括胃束帶捆扎術，其將胃收縮形成沙漏的形狀。 該手術限制了從胃的 一部分通到胃的下一部分的食物量，進而早 早產生飽脹感。帶在靠近胃和食道的匯合處繞著胃設置。上部小 胃嚢很快就被填滿了 ，并且慢慢地通過狹窄的出口排空來產生飽 脹感。除了外科手術并發(fā)癥，經受胃束帶捆扎術的患者還可能會 遭受食管損傷、脾損傷、帶滑脫、儲器緊縮/泄漏以及持續(xù)的嘔吐。 其他為治療肥胖開發(fā)的治療肥胖病的手術形式包括福比袋(Fobi pouch)、膽-胰轉流術、豎直捆扎胃成形術和胃袖套成形術。因為 這些包括RYGB在內的手術的一些方面涉及對一部分胃進行4丁 合，所以許多治療肥胖病的手術通常被稱為"胃釘合(stomach stapling)" 術。
對于病態(tài)肥胖的個人，由于個人面臨的嚴重健康問題和死亡 風險，RYGB、胃束帶捆扎術或其他更復雜的手術可能會是值得 推薦的治療方法。然而，在美國和其他地方越來越多的人口雖然 超重但并不是病態(tài)肥胖。這些人可能超重20至30磅并且想要減 肥，但僅僅通過飲食和鍛煉卻沒能成功。對于這些個人，與RYGB 或其他復雜手術關聯(lián)的風險通常超過可能獲得的健康收益和花 銷。相應地，治療的選4奪應涉及更少侵入性、更^[氐成本的減肥解 決方案。另外，眾所周知的是適當?shù)臏p少體重可以顯著地降低并 發(fā)病癥的影響，其中包括但不限于2型糖尿病。還是由于這個原 因，具有特別安全的特點的低費用、低風險的手術將為患者和健康護理業(yè)者提供顯著的收益。
眾所周知的是，僅通過內窺鏡術來形成腔壁折襞就是一種治 療肥胖的方法。然而，在胃腔內部單獨地操作限制了不用切開所 能達到的折襞深度。此外，在純內窺鏡術中，胃腔內的通路和能 見度會隨著減少范圍的增加而受到限制。
已經發(fā)展了內窺鏡/腹腔鏡混合外科手術，其用于使胃腔壁萎
縮以減小胃容積。在混合式胃減容(GVR)術中，成對的縫線錨
定裝置通過胃腔壁展開。隨著錨定器的展開，連接到每對錨定器 上的縫線收緊并固定從而使腔壁萎縮。該手術在序列號為
11/779314和11/779322的共同未決的美國專利申請中更加詳細地 描述，所述專利申請通過引用結合于此。
為了輔助內窺鏡/腹腔鏡GVR混合手術(例如減小胃成形術)， 就需要一種簡單、低成本的裝置來將緊固件展開進入胃腔中。盡 管G V R術可用針和縫線實施，但是所述的方法需要高度熟練的外 科醫(yī)生并且很耗時間。相應地，就需要有一種能響應外科醫(yī)生做 出的一組觸發(fā)動作將緊固件釋放的裝置。就需要裝置通過腹腔鏡 端口展開緊固件來保持手術的最小侵入性特性。另外地，需要有 一種廉價且容易使用的腹腔鏡緊固件展開裝置。另外，需要有一 種能簡單且快速地重載的緊固件展開裝置，以便裝置能夠可重復 地展開外科醫(yī)生所認為需要的那么多的緊固件。需要的是，緊固 件被包裝在容易裝載的釘倉中，以便手術能快速且安全地實施。 本發(fā)明提供了一種可重載的緊固件展開裝置和匹配的可更換的緊 固件釘倉，以完成這些目標。

發(fā)明內容
本發(fā)明涉及一種含有緊固件的釘倉，其中，所述釘倉可釋放 地連接到緊固件展開裝置上。釘倉具有殼體，該殼體容納至少一 個組織穿刺構件。穿刺構件至少部分地容納緊固件。緊固件具有
5至少兩個通過松弛構件連接在一起的剛性錨定器。所述釘倉還包 括用于將釘倉可拆卸地連接到展開裝置上的部件。
本發(fā)明具體地涉及以下內容
(1) 一種用于接近人體內的組織的方法，所述方法包括以下 步驟
a. 提供一種裝置，該裝置包括手柄；至少一個致動器；細 長的空心殼體，該空心殼體具有與所述手柄連接的近端和從所述 近端延伸的遠端；第一釘倉和第二釘倉，所述每個釘倉包含至少 一個緊固件，所述緊固件包括至少兩個通過不可回彈的柔性縫線 連接在一起的錨定器，該縫線不能抵抗可壓縮負載下的變形，所 述第 一釘倉被可釋》文地連接到空心殼體的所述遠端；
b. 將所述第一釘倉插入人體中并且在間隔開的位置將每個 錨定器展開進入組織中；
c. 通過在近側方向上移動所述縫線，使所述錨定器移動至彼
d. 從所述人體取出所述第一釘倉，并從所述殼體去除所述第 一釘倉，將所述第二釘倉放置在所述殼體上，以此用所述第二釘 倉替換所述第一釘倉。
(2) 如第(1)項所述的方法，還包括用所述第二釘倉重復 步驟b和步驟c的步驟。
(3) 如第(1)項所述的方法，還包括在所述鄰近位置固定 所述錨定器的步驟。
(4) 如第(1)項所述的方法，還包括在所述錨定器被彼此 鄰近地固定后切割所述縫線的步驟。


圖1是示例性的縫線錨定器展開裝置和相連的釘倉的立體
6圖2是第一聯(lián)接實施方式的釘倉聯(lián)接構件和殼體遠端的簡化
的立體圖3是第一聯(lián)接實施方式的簡化的立體圖，顯示了聯(lián)接到殼 體上的釘倉；
圖4A是釘倉和殼體遠端的簡化的立體圖，顯示了殼體上的 一種可選的聯(lián)接構件；
圖4B是釘倉和殼體遠端簡化的立體圖，顯示了在殼體上另一 種可選的聯(lián)接構件；
圖5是釘倉和殼體遠端的側視圖，顯示了將釘倉聯(lián)接到殼體 上的第二實施方式；
圖6是與圖5相似的側視圖，顯示了根據圖5的聯(lián)接實施方 式的聯(lián)接到殼體上的釘倉；
圖7是釘倉的立體圖，顯示了釘倉的遠端及其一側； 圖8是圖7中所示的釘倉的遠端視圖9是圖7中所示釘倉的第二立體圖，顯示了釘倉的近端和 頂部；
圖IO是圖7中所示的釘倉的近端視圖11是圖7中所示的釘倉的分解視圖12是示例性的T形凸片(T-Tag)錨定裝置的立體圖13是在一對T形凸片錨定器之間形成的滑結的立體圖，顯 示了活結的松開形式；
圖14是第二示例性T形凸片錨定裝置的側視圖，顯示了用于 形成縫線環(huán)的第二種方法；
圖15A是可用在圖7的釘倉內的針的第一實施方式的立體
圖15B是在圖15A中所示的針的剖面圖； 圖16是局部立體剖視圖，顯示的是針的第二實施方式，其中 針在釘倉內從其中延伸；圖17是圖16中顯示的針的另一立體圖，顯示了用于展開T
形凸片錨定器的針尖開口；
圖18A至18C是其他可選的針結構的立體圖19是圖1中所示的展開裝置和釘倉的立體剖視圖20是圖19中所示的展開裝置的分解視圖21是展開裝置手柄的立體圖，從近側方向看手柄外套被部
分地去除，顯示出在其遠側位置的殼體和處于初始位置的致動機
構；
圖22是釘倉從近端截取的局部剖視圖，顯示了在針和推桿護 套上的連接構件；
圖23是手柄中致動機構的分解立體圖24是展開裝置手柄的第二立體剖視圖，顯示了在一側向下 傾殺+的手柄；
圖25是用于展開裝置的縫線收緊組件和殼體的分解視圖； 圖26是展開裝置和釘倉在緊固件展開之前的初始匹配狀態(tài) 的剖視圖27是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示出為了從釘倉中暴露 出針而縮回的釘倉和殼體；
圖28是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了從針上彈出的第一 T形凸片錨定器；
圖29是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了在第二 T形凸片錨 定器展開之前釋放的扳機；
圖30是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了為了從針上彈出第 二 T形凸片錨定器而向近側樞轉的扳機；
圖31是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了完全樞轉后的扳機 和在裝置內復位的致動機構；
圖32是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了復位至初始位置的 致動機構，和在殼體內縮回的針；
8圖33是展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了在釘倉的遠側尖端
處收緊在一起的T形凸片錨定器；
圖34是展開裝置和釘倉的立體圖，顯示了從T形凸片錨定器 延伸并接合釘倉上的切割構件的縫線；
圖35是展開裝置的第二種實施方式的立體圖，所示展開裝置 連接到釘倉；
圖36是展開裝置的第二種實施方式和連接的釘倉的立體圖， 圖中手柄外套被部分地去掉；
圖37是用于展開裝置的第二種實施方式的殼體和手柄的局 部分解圖38是釘倉和展開裝置的第二種實施方式的剖視圖，顯示出 釘倉處在覆蓋了針的完全遠側位置；
圖39是與圖38相似的剖面視圖，顯示了為了使針完全從釘 倉遠端暴露出來并且將推桿向前推入4丁倉中而部分縮回的4丁倉；
圖40是與圖39相似的剖面視圖，顯示了為了使推桿與針中 的T形凸片錨定器堆疊相接觸而完全縮回的釘倉和殼體；
圖41是展開裝置的第二種實施方式的手柄的分解視圖42是外部外套去掉后的手柄的側視圖，顯示了用于對裝置 的致動機構進行復位的另 一種實施方式；
圖43是與圖42相似的手柄側視圖，顯示了完全樞轉后的扳 機和在裝置內復位的致動機構；
圖44是展開裝置的第二實施方式的手柄的分解視圖，顯示了 與圖41中所示的手柄的側面相對的側面；
圖45是展開裝置的第二種實施方式和連接的釘倉的立體圖， 圖中去掉了手柄的外套并其是從圖36中所示的裝置的相對側看 的；
圖46是展開裝置和連接的釘倉的第三種實施方式的立體圖， 圖中部分地去掉了手柄外套；圖47是第三種實施方式的釘倉的立體圖，顯示了釘倉的第一
側和遠端；
圖48是第三種實施方式的釘倉的立體圖，顯示了從圖47中 所示的視圖繞釘倉軸線旋轉180°后的釘倉；
圖49是第三種實施方式的釘倉的近端視圖50是展開裝置和連接的釘倉的第三種實施方式的側視圖， 顯示了外部外套被部分地去掉的手柄和向遠側行進的釘倉和殼
體；
圖51是與圖50相似的展開裝置和連接的釘倉的側視圖，顯 示了為了暴露針的遠端而位于在完全縮回的近側位置的殼體和釘 倉；
圖52是顯示了展開裝置和連接的釘倉的第四種實施方式的 立體圖53是根據第四種實施方式的展開裝置和釘倉的剖視圖，顯 示了位于覆蓋了針的完全遠側位置的外部保護套；
圖54是與圖53相似的展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了為 了暴露針而位于部分縮回位置的外部保護套；
圖55是與圖54相似的展開裝置和釘倉的剖視圖，顯示了為 了暴露釘倉聯(lián)接構件以使釘倉能夠去掉而位于完全縮回位置的外 部保護套；
圖56是釘倉的第四種實施方式的分解視圖57是根據第四種實施方式的釘倉的立體圖58是從近端看的第四種實施方式的釘倉的立體圖59是患者在內窺鏡-腹腔鏡混合手術期間的示意圖60是腹壁和胃腔的剖視圖，顯示了處于用于在腹膜腔中探
查組織的展開裝置遠端處的釘倉；
圖61是腹壁和胃腔的剖視圖，顯示了處于用于探查胃腔以獲
得第二縫線錨定器位置的展開裝置遠端處的釘倉；圖62是腹壁和胃腔的剖視圖，顯示了在胃腔壁中形成并鎖定
成皺襞的緊固件；
圖63是胃腔的外部概略視圖，顯示了兩組緊固件的放置；以
及
圖64是沿著圖63中線64-64截取的剖視圖，顯示了具有均 一壁皺襞的胃腔內部。
具體實施例方式
現(xiàn)在參見附閨，其中在所有視圖中同樣的附圖標記代表同樣 的部件，圖1示出了本發(fā)明的第一種示例性的緊固件展開裝置20。 如圖1中所示，緊固件展開裝置包括用于操縱裝置的手柄22。手 柄22包括手槍式握把24和至少一個致動器。致動器包括可手動 活動的扳機26。細長的管狀殼體30從手柄22向遠側延伸。殼體 30的長度(大約18，，)足夠使其在肥胖患者體內眾多套管針進入 部位處使用。同樣地，殼體30的尺寸允許小直徑(3至5mm)套 管針通過。
緊固件展開裝置20設計成與可更換的緊固件釘倉一起使用。 如圖1中所示，緊固件釘倉32被可釋放地連接在殼體30的遠端。 釘倉32的尺寸和形狀能夠在連接到展開裝置時允許3至5mm的 套管針通過。聯(lián)接構件定位于殼體30的遠端和釘倉32的近端以 便可釋放地將釘倉連接在展開裝置上。釘倉聯(lián)接構件使得釘倉能 夠快速安全地去除和替換。圖2和3是釘倉32和殼體30的簡化 視圖，示出了用于將釘倉聯(lián)接到殼體遠端上的第一種實施方式。 在該實施方式中，聯(lián)接構件包括一對在釘倉的主體上沿周向偏移、 沿縱向延伸的開放通道。第 一個開方丈通道34從釘倉的近端向遠側 延伸到恰好超過第二開放通道36近端的點。每個開放通道34、 36具有平滑的凹面。凸起部定位在殼體30的遠端上以1更與開方文 通道34、 36滑動接合。如圖2中所示，凸起部可包含徑向向內的
ii凹部40,其配合在通道34、 36內并沿著通道34, 36的平滑4侖廓 滑動。
為了將釘倉32連接到殼體30上，凹部40與第一開放通道 34對準并插入其中。在插入之后，凹部40就沿著開放通道的長 度向遠側滑動直到殼體30的遠端或凹部40接觸到了釘倉32為 止。在第一開放通道34的遠端處，釘倉32相對于殼體30旋轉以 使凹部40從第一開放通道的遠端跳到第二開》文通道36的近端， 如在圖3中所示。凹部40是由半剛性的材料組成，以便在使用中 抵抗旋轉，但在釘倉相對于殼體旋轉時凹部40會發(fā)生變形、偏斜 或者其他短暫的移動以便凹部能夠從第一開放通道跳到第二開放 通道/人而將4丁倉固定到殼體上。圖4A和4B示出了凹部40的可 選構造。在三種實施方式的每一種中，凹部40，或40'，通過壓 印、切割或其他方式靠近遠端形成在殼體30中，以提供從殼體的 圓周向內延伸的凸起部，同時保持與殼體的至少一部分連接。為 了從殼體30上去除釘倉32，釘倉沿著與其在連接過程中旋轉的 方向相反的方向相對于殼體旋轉，從而再一次使凹部40發(fā)生變形 并且使得凹部從第二開放通道36跳回到第一開放通道34。然后， 凹部40通過第一開放通道34向近側滑動以使_從殼體上分離釘倉。
圖5和6示出了將釘倉32聯(lián)接到殼體30遠端的可選實施方 式。在該實施方式中，聯(lián)接構件包括彈簧42、可滑動的鎖定部44 和釘倉32上隆起的凸片46。 一 "L"形切口 50形成在殼體30的 遠端中并與隆起的凸片46相匹配。為了將釘倉32聯(lián)接到殼體30, 釘倉的近端被推進殼體的遠端，從而隆起的凸片46就滑下到"L" 形切口50的槽內。隨著釘倉32滑進殼體30，鎖定部44在釘倉 的長度上向遠側滑動，壓縮彈簧42。當隆起的凸片46在"L"形 切口 50中降到最低點時，釘倉32相對于殼體30旋轉以便將凸片 46在圓周方向上滑動通過切口 50的下段從而將4丁倉鎖定在殼體 上，如圖6中所示。當凸片46被鎖定進殼體切口 50時，彈簧42
12處于輕微的壓縮狀態(tài)以使得鎖定部44與切口保持接觸。為了從殼
體30上去除釘倉32,將鎖定部44沿著釘倉向遠側滑離切口 50。 然后，4丁倉相對于殼體沿相反方向旋轉，以4更凸片46滑動通過并 滑出"L"形切口 50。
現(xiàn)在轉到圖7到11，其中詳細地示出了可替換釘倉的第一種 實施方式。如圖中所示，釘倉32包含至少一個緊固件和用來將緊 固件放置到身體內的組織穿刺構件。穿刺構件可以是具有開槽內 腔的針52,該開槽內腔從部分或完全磨尖的尖端向近側延伸通過 針的長度來保持至少一個緊固件。針52可以由注模塑料制成、由 塑料、金屬或陶瓷材料擠壓而成、或者在順序沖模操作中由金屬 片制成。各種不同的處理、涂層和機械變型方案都可以用來增強 針的鋒銳程度。在下面所示和介紹的實施方式中，針至少部分保 持并展開單個的緊固件。然而，可以想到的是，包容多于一個緊 固件的針可以被開發(fā)出來用于與展開裝置一起使用，這并不脫離 本發(fā)明的范圍。緊固件包括一對通過不可回彈的柔性或軟弛材料 (例如縫線)彼此相連的錨定裝置。單纖維和編織縫線是用于該緊 固件的示例性材料，由于連接兩個優(yōu)選為剛性的錨定裝置的材料 理想地是由當遭受到壓縮負載時能夠抵抗變形的材料(近似于繩 子的材料)。二維柔性構件比如帶狀物也可用到。在此介紹的實施 方式中，錨定裝置是T形凸片型縫線錨定器，這是在圖12中所示 的一實施方式。該示例性T形凸片錨定器54包含細長的管筒56, 該管筒56具有在管筒大約一半的長度上延伸的開口或槽60。管 筒剩余的長度形成了封閉的圓柱形。縫線62長度的 一端插入到管 筒的封閉長度內。通過巻折圓柱長度的中間部分將縫線末端保持 在管筒內，如箭頭64所示?？p線62剩余的長度自由地從槽60中 突出。沿著T形凸片錨定器56的長度可以形成向外延伸的突起部 分或膨脹部分66。當錨定器被保持在針的內腔中時，膨脹部分66 在針的內徑和T形凸片錨定器之間產生摩擦力。在針和T形凸片錨定器之間產生這種摩擦力阻止了錨定器從裝置上意外地釋放。
在一種示例性實施方式中， 一對T形凸片錨定器在將凸片裝 載進針的內腔之前是預先打結在一起的。為了將T形凸片錨定器
打結在一起，環(huán)或其他可滑動的連接構件70,比如在圖13中所 示的，就會從第一個T形凸片錨定器74上形成在縫線的自由端中。 本領域技術人員可以清楚地意識到環(huán)70可以通過各種不同類型 的結形成，比如平結、 一個或多個1/2活結(hitch knots )或絞刑 結(hangman's knot)?？苫瑒拥倪B4妻構件還可以通過替換T形凸 片錨定器形成，如圖14中所示的，從而縫線62長度的兩端都被 保持在錨定器內，并且縫線環(huán)70從T形凸片中的開口 72上凸出 以起到連接構件的作用。而在另一種實施方式中，T形凸片本身 可具有讓縫線長度84通過的孔。為了連接錨定器對，連接到第二 T形凸片錨定器80內的一端上的縫線84的長度穿過第一 T形凸 片錨定器74的縫線環(huán)70,使得第一 T形凸片錨定器能夠沿著縫 線的長度相對于第二 T形凸片錨定器滑動。在第一 T形凸片錨定 器74滑動地連接到縫線長度84上之后，結被形成在縫線中?？p 線結的作用是在錨定器處于在展開之后的負載下時，將T形凸片 錨定器拉到一起并鎖定，圖13示出了形成在縫線長度84內用于 將T形凸片錨定器74, 80拉在一起的單向滑結82。
在T形凸片錨定器對被展開以后，結82變緊來調整結與第二 T形凸片錨定器80之間的距離，同時使得T形凸片錨定器之間的 縫線84的對折長度變短。 一旦T形凸片錨定器74， 80被展開并 固定進組織中，相對于固定的T形凸片錨定器拉動縫線長度84 的松弛端86(或縫線93位于第二T形凸片錨定器80近側的任何 部分)會使得對折的縫線長度的尺寸變短直到由于環(huán)70的關系它 不能進一步變短。隨著縫線長度84變短，T形凸片錨定器74， 80 被拉在一起。T形凸片錨定器74， 80之間的最終距離通過從環(huán)70 到第一 T形凸片74的距離和從結82到第二 T形凸片80的距離
14進行限定。環(huán)70的尺寸可用于調整該總距離。另外，環(huán)70通過 在T形凸片錨定器縫線中打結形成，縫線結82可在連接T形凸 片錨定器之前就在縫線長度上預打結。在形成了滑結82之后，第 一 T形凸片錨定器74通過打結形成環(huán)70被連接到縫線長度84 上。第二 T形凸片錨定器80通過將末端巻折在錨定器內的方式被 連接到縫線長度84的一端上。結82變緊之后，縫線的末端可巻 折在T形凸片錨定器80中。在圖13中所示的滑結82僅僅是適合 于將一對T形凸片錨定器連接在一起的結的一個實施例。本領域 技術人員會意識到可以打成其他類型的滑結，使得 一 個錨定器可 滑動地連接到滑結對折的部分上，同時另 一個錨定器被固定到滑 結的尾部或自由端，從而在將松開結的作用力僅施加到系統(tǒng)中的 錨定器上時會發(fā)生單向收緊。
在T形凸片錨定器打結在一起之后，錨定器對被優(yōu)選地裝載 進針的內腔中，從而第一 "環(huán)形"T形凸片錨定器74初始地展 開，接著的是第二 "連接"T形凸片錨定器80，然而順序是可能 互換的。當裝載進展開針時，T形凸片彼此相對堆疊，并且每個T 形凸片錨定器都被放在使縫線開口 60與針內腔中開槽的開口 88 對準的位置。圖15A和15B示出了針52的示例性實施例，其中 針包括開槽的開口 88，其正交于針的軸線延伸。為了將T行凸片 錨定器裝載進針52中，錨定器向下穿過針內腔的軸線并在內腔遠 端彼此堆疊。在內腔中，T形凸片錨定器被定位成使得出自每個 凸片的縫線退出凸片中部并正交于錨定器的軸線穿過開槽的開口 88。開槽的開口 88包括側壁90，其在遠離針尖92的方向上在高 度上傾斜。側壁90輔助在針內腔中隱藏和保持T形凸片錨定器， 同時為縫線提供無阻礙出口 。其他實施方式可用側壁90來提供阻 止錨定器意外展開的阻力。另外的特征部可合并進側壁90中來指 示凸片。實現(xiàn)這個的 一種方法是在特定的預定位置或區(qū)域將側壁 90之間的距離變短。當T形凸片74， 80裝載進針內腔時，環(huán)70和結82在針52的初級內腔外部延伸穿過開槽的開口 88。在一種 優(yōu)選實施方式中，環(huán)70和結82被部分或完全地包含在側壁90之 間的開槽的開口88內。在這樣的情況下，針52和側壁90穿透、 切斷和/或擴大組織中允許將針平滑引入穿過組織的孔。通過控制 切割表面的尺寸，造成的缺陷尺寸可以被最小化?？梢岳斫猓?過將針尖92的小部分變尖(用一個或多個傾斜表面)，形成的孔 是部分通過直接損傷(由針尖92切斷)和部分通過擴大造成的(拉 扯針52和側壁90周圍的組織)。擴大的范圍越大(或可選地切割 量越小)，針去除之后形成的孔尺寸就越小。這會受組織撕裂所限， 如果擴大得太極端了會出現(xiàn)這種情況。本領域的技術人員可使用 這種已知知識使得造成的組織損傷最小化。通過用側壁90來部分 或完全地隱藏環(huán)70和結82,實現(xiàn)了對造成孔尺寸更大的控制和 實現(xiàn)更平滑的引入。
除了在圖15A至15B中所示的開槽的針之外，各種不同的其 他類型的組織穿刺裝置可以被用來在本發(fā)明中展開T形凸片錨定 器，圖16和17示出了可選實施方式，其中擴張針76被用來與釘 倉32—起穿透組織和展開T形凸片錨定器。所述針的優(yōu)點是在組 織中造成的孔的尺寸會進一步最小化。在該實施方式中，針76包 含一對向內偏置的、平行的、隔開的臂部77, 78,其共同融合成 針遠端上鋒利的尖端。T形凸片錨定器可被裝載進在臂部77, 78 之間形成的內腔中，并且通過向內偏置的臂部77, 78保持在該內 腔中。當將T形凸片錨定器裝載進針內時，縫線環(huán)70和連接到T 形凸片上的結82從臂部之間的側開口突出。為了穿透組織，臂部 77， 78尖銳的遠端在封閉尖端處被保持在一起。穿透組織之后， 通過向T形凸片錨定器疊層的近端施加作用力而使T形凸片向遠 側前進，由此展開T形凸片錨定器。由于T形凸片錨定器向遠側 移動，T形凸片的作用力分離了遠側尖端處的臂77, 78,如圖17 所示，從而使得T形凸片能夠穿過尖端并在針的外面。在圖18A
16至18C中示出了可能的組織穿刺裝置的一些另外的實施方式。在
圖18A至18C中所示的每個裝置包括一至少部分磨尖的尖端用來刺穿組織，還有開槽的內腔。裝置中開槽的內腔至少部分地保持了 T形凸片錨定器，與此同時使得連接到錨定器上的縫線能夠延伸到裝置外面。
可選的緊固件設計也與本文含有的釘倉和裝置實施方式相兼容。 一 個這樣的實施例包含兩個由不可回彈的柔性材料比如縫線連接起來的T形凸片。在這個相關的實施方式中， 一股縫線被安全地連接到組織錨定器上。該股縫線可滑動地連接到第二組織錨定器上。與第二錨定器可滑動的連接使得錨定器僅能夠在縫線朝向第一錨定器的方向上滑動。實現(xiàn)這種單向滑動特征的特征部可以被包含在縫線或第二錨定器中。帶毛刺的縫線的使用是明顯能滿足該目的的一個實例。然而，在第二組織錨定器本身中或其上使用單向鎖定部也可以達到該目的。眾多單向鎖定部才幾構是本領域技術人員公知的并且無需對在此介紹過的展開組織錨定器的釘倉或裝置進行重大改變就能夠應用于這種情況。眾多組織錨定器也與本發(fā)明相 一 致。適用于該任務的組織錨定器和緊固件的實例包括但不限于T型錨定器(上面提到過并在下面更詳細地介紹)、可重置的"筐"型錨定器(其通常包含許多在兩個卡箍或支撐構件之間延伸的可設置的支柱或支腳)以及線性錨定器(構造成折疊或壓縮成像弓一樣彎曲的或膨脹的構造的細長的錨定器)。通常地，錨定器的特征在于，在展開前它們可以被容易地放進或通過組織，而展開后具有變化的構造，該變換的構造提供至少一個足夠大的尺寸以將錨定器保持在適當位置。
現(xiàn)在回到圖7到11，在釘倉32的第一種實施方式中，與第一 T形凸片74滑動連接的縫線84的對折長度被保持在釘倉內縫線環(huán)腔94中?？p線在結82和自由縫線端86之間的另外的部分(其由圖11中的附圖標記93標識出)在縫線腔94中被分開保留。保
17留的縫線長度在縫線腔邊界內分開地環(huán)繞它們自身。縫線部93部
分從縫線腔94向近側延伸。如圖10中所示，在腔94的近端，縫線部93橫跨釘倉中的開放通道34。用附圖標記96標識的裂縫(或楔塊)形成在通道34的相對邊上，用來將縫線保持在橫貫通道的適當位置。縫線的自由端86從通道34向遠側穿過終點凹槽102。終點凹槽102具有初始的、狹窄半徑的片段104，該片段打開沿著凹槽位于遠端間隔位置處進入的更寬直徑范圍106?？p線末端86延伸通過終點凹槽的狹窄片段104并穿過進入更寬直徑范圍106中的開口。結、巻折或其他尺寸增強元件IIO被放置在縫線的自由端，并且?guī)喺鄯胚M了終點凹槽的更大區(qū)域106中。縫線擴大的末端110將縫線鎖定在終點凹槽102內的適當位置，阻止了當縫線在收緊T形凸片錨定器的過程中處于負載下時縫線末端通過凹槽向近側移動。當上述的第一種釘倉聯(lián)接方法用來將釘倉32連接到緊固件展開裝置20時，終點凹槽102恰好位于第二凹槽36的近側。
如圖7和11所示，切割裝置可配備在裝置20中用來切斷縫線。切割裝置可包含位于釘倉32遠端上的切割構件112。優(yōu)選地，切割構件112是內嵌模造在釘倉32的主體中，但是也可通過其他裝置連接。磨尖的刃120通過V形凹口 122與切割構件剩余的主體分隔開。刃120設計成使得縫線能夠纏繞在切割構件周圍并穿過凹口 122。隨著緊固件的展開和在展開的T形凸片錨定器之間的縫線的收緊，剩佘縫線長度可穿過凹口 122繞成圏。抓緊器可用來輔助將縫線拉進凹口 122。如果縫線在凹口 122內，可用穩(wěn)定的運動向近側拉釘倉32,以便將縫線朝著刀片120張緊進而切斷縫線。切割構件122是可以與本發(fā)明的釘倉一起使用的縫線切割裝置的一個實例。本領域技術人員已知的其他可選裝置和方法也可以用來在收緊T形凸片錨定器之后切斷縫線，這不脫離本發(fā)明的范圍。現(xiàn)在轉到圖19和20,其詳細地示出了第一示例性緊固件展
開裝置20。如上所述，展開裝置20包括手柄22和細長的管狀殼體30,該管狀殼體從手柄在遠側方向上向外延伸。手柄22優(yōu)選地包含模塑的塑料外套，其具有形成在其中的通道126,殼體30可以相對于手柄滑動通過該通道126。殼體30包括用來聯(lián)接4丁倉32的開it遠端。如上所述，殼體30的遠端可以包括凸起部40、"L"形切口 50，或其他用于將釘倉聯(lián)接到殼體上的相關連接裝置中的任一種。具有連接按鈕132的柱桿130垂直于殼體的軸線延伸并通過手柄的外套，其用來手動地縮回和/或推進殼體。柱桿130依附在形成于手柄外套中的軌道134。為了縮回(或推進)殼體30,按鈕132被向下推壓而使柱桿130從軌道134末端處的兩個凹形區(qū)中的一個上脫離。 一旦脫離，柱桿130可手動地通過軌道134滑動到軌道的相對端的凹形區(qū)。在凹形區(qū)，柱桿130和按4丑132在彈簧136的力的作用下向上彈起。軌道凹形將柱桿130和對應的連接殼體30鎖定在適當位置并阻止了進一步的移動。通過壓下按鈕132,柱桿130可通過軌道134前后移動從而推進或縮回殼體。在軌道的每一端，彈簧加載的柱桿向上彈起進入凹形從而將柱桿和殼體鎖定在適當位置。
如圖20和21中更詳細所示，手柄22包括用來將T形凸片錨定器從連接釘倉的針上彈出的致動機構。致動機構包括細長的推桿140,其從手柄22縱向延伸通過殼體30。推桿140被封進圓柱形的、縱向延伸的推桿護套142中。銷146通過推桿護套142的近端用來將護套連接到手柄外套上。推桿護套142的遠端延伸到殼體30的遠端并且設計成當釘倉連接到殼體上時與針52的近端相匹配。圖22詳細地示出了釘倉32的近端。如此圖中所示，針52在管狀腔144內滑動通過釘倉32的內部。腔144在釘倉的近端和遠端都是開放的。針52的近端包括凹口 150，當針全部被封進釘倉中時該凹口靠近針腔144的近端。當釘倉32與殼體30相匹配時，釘倉近端被插入到殼體的遠端中。由于釘倉被插入到殼
體中，推桿護套142近端上的凸片152被插入到針腔144的頂部。當釘倉相對于殼體旋轉以便將釘倉鎖定到殼體上時，推桿護套142的遠端從針腔144頂部向下旋轉從而使凸片15與針凹口 150匹配接觸。由于推桿護套142被旋轉成與針52相接觸，凸片152在凹口 150中接合到位以便將推桿護套連接到針上。如果推桿護套142與針52相匹配，推桿140的遠端就會與針內腔中的T形凸片錨定器疊層的近端軸向對準，用來將錨定器從針上推進或彈出。如上所述，針腔144在釘倉32的遠端開放從而使得針能夠從釘倉上向遠側暴露出來。
如圖23中所示，推桿140的近端安裝疼手柄22內部的推桿驅動器154中。推桿驅動器154在通過扳機26啟動時就會將推桿140向遠側推進預定的距離。推桿推進^/L構在扭j幾26和推桿驅動器154之間延伸，其用來將扳機上的手動擠壓運動轉換成推桿140朝著T形凸片錨定器的向前的推進力。推桿推進機構包括驅動爪160,其通過連桿162連接到扳機26上。驅動爪160在連桿中繞第一銷168樞轉。鎖鍵170位于驅動爪160的遠端上。扭轉彈簧161繞第一銷168放置并且將鎖鍵170偏置到與推桿驅動器154接觸。第二銷166在驅動爪160的兩側壁之間延伸。推桿驅動器154包括多個向下指向的齒172，如圖24中所示。當扳機26處于打開位置時，推桿驅動器齒172設置在驅動爪鎖鍵170的遠側，使得向上延伸的鎖鍵每次與一個齒嚙合以向遠側推進推桿。驅動爪彈簧174被連接在連桿162內的手槍式握把24銷176和杠桿178之間，以便將驅動爪160向近側方向偏置。才奉192通過一對銷被連接到杠桿178和扳機26之間，以便將扳機上的擠壓運動轉換成在連桿162內的樞轉運動。如圖23和24中所示，推桿驅動器彈簧180位于推桿驅動器154的遠端用來將驅動器向近側偏壓到與驅動爪160接觸。止回爪182位于驅動爪160的遠側以i"更在
20每次向前的T形凸片展開推進之后與推桿驅動器齒172嚙合，從
而阻止推桿驅動器在完成錨定器的展開前縮回殼體30內。止回爪 182包括鎖鍵184,其具有近側傾斜邊和遠側截止邊。止回爪鎖鍵: 184的尺寸定成能夠使鎖鍵沿著截止邊的表面嚙合齒172并安全 地將齒172保持在推桿驅動器154上。止回爪182繞銷186樞轉 以與推桿驅動器154進入接觸和脫離接觸。當止回爪182沒有4妻 觸到推桿驅動器154時，止回爪彈簧190在向上的方向上將止回 爪182偏壓到與推桿驅動器154嚙合，但還不夠與推桿驅動器彈 簧180接觸。
如圖19和20中所示，縫線收緊組件被封進殼體30內用來將 展開的T形凸片錨定器在組織內彼此相鄰放置。如圖25中更詳細 地所示，縫線收緊組件包括縫線抓緊構件200,其在殼體30內軸 向延伸。縫線抓緊構件200的遠端是彎曲的并且向近側折回/人而 形成具有傾斜遠側尖端的鉤202。圓柱形的開槽引導構件206位 于殼體30內部靠近遠端處并且在殼體30內被固定到位?？p線抓 緊構件200傳過引導構件206中的槽,以便指引縫線抓緊構件200 的遠端運動進入連4妄的釘倉近端?？p線抓緊構件200近端被連接 到圓柱形滑梭204上?？p線抓緊構件200向構件的軸彎折一定角 度以1更與滑梭204中的開口接合。引導構件206和滑梭204都包 括能讓推桿護套142 (和封起的推桿)穿過其中到達殼體30的遠 端的通孔。
收緊彈簧210從滑梭204上大致向近側延伸穿過殼體3 0的長 度。收緊彈簧210是可壓縮的，用來將縫線抓緊構件200和滑梭 204向近側縮回進殼體中。如圖19和20中所示，收緊彈簧210 包含多個由圓柱形連接片208結合在一起的彈簧片段。每個連接 片208具有能夠讓推桿護套142和拉桿212延伸通過收緊彈簧內 部的一對通孔。拉桿212纟皮連接到滑梭204的遠端上。^立桿212 從滑梭204上延伸通過收緊彈簧210 (在殼體30中)和手柄通道
21126。拉桿212的近端通過銷214連接到手柄22外部上的旋4丑216 上。旋鈕216又提供了在縫線收緊過程中用來手動縮回滑梭204 和縫線抓緊構件200的機構。作為拉桿212和旋鈕216的替代方 式，本領域技術人員已知的其他裝置可用來在殼體內向近側縮回 縫線抓緊構件200。這些可選裝置其中可以包括杠桿，細繩和滑 輪。
圖26示出了在緊固件展開之前的展開裝置20和連接的釘倉 32。為了從針52上展開第一T形凸片錨定器，手柄22上的按鈕 132被壓下并且通過軌道134向近側滑動以i"更縮回殼體和連接的 釘倉。殼體30縮回時，殼體通過手柄中的通道126滑動。連接的 釘倉32與殼體30—起縮回，將針52從4丁倉的遠端暴露出來，如 圖27中所示。釘倉32縮回時針52保持靜止，這是由于針和靜止 的推桿護套142之間的連接。當釘倉32縮回時，縫線抓緊構件 200在殼體30內保持原位，這導致了當釘倉繞抓緊構件縮回時， 抓緊構件會被推進到釘倉的開放通道34中。當釘倉32繞縫線抓 緊構件200縮回時，橫跨通道34的縫線片段93被元件的傾斜尖 拉到縫線抓緊構件的鉤202下面并進入其中。另外，釘倉32縮回 時，推桿140 (其保持靜止)從殼體30的遠端通過推桿護套142 和針52之間的匹配連接推進到針內腔的近端中。推桿140遠端上 圓形的、錐形的或其他傾斜邊緣可用來幫助推桿進入針52的內腔中。
針52在釘倉的遠端暴露，手柄22被手動地向前推到用針尖 92穿透輩巴組織區(qū)。針52在組織內部并通過組織，4反機26#1手動 地在手槍式握把24的方向上擠壓。扳機保險194位于扳機26頂 部附近。扳機保險194在扳機26之前被手動擠壓并且之后隨著扳 機26—起被手動地擠壓，以便使扳機旋轉。當扳機26朝著手槍 式握4巴24旋轉時，連桿162繞銷164樞轉/人而向遠側方向推動驅 動爪160。初始地，驅動爪160是位于形成在手柄外套內的驅動爪軌道220內的最近側位置。驅動爪160與推桿驅動器154上的 遠側齒接合，其依次位于推桿驅動器軌道218末端的最近側位置 上。當扳機26被擠壓時，如圖28中所示，驅動爪160會沿著軌 道220被推向遠側。當驅動爪160被推向遠側時，驅動爪向遠側 的推桿驅動器齒施加壓力以便以同樣的方式使驅動器通過軌道 218被推向遠側。為了推進推桿驅動器154,需要通過扳機26施 加足夠的作用力來克服推桿偏置彈簧180的反作用力。如上所述， 推桿140的近端連接到推桿驅動器154上。因此，當推桿驅動器 154由驅動爪160推向遠側時，推桿140會在針52的內腔里以同 樣的方式一皮推向遠側。當推桿140推進時，推桿與針內腔里的T 形凸片錨定器疊層的近端接觸。當推桿140進一步推進時，推桿 140與T形凸片錨定器疊層的接觸作用力使T形凸片錨定器疊層 向著針的開放遠端滑動。推進推桿140的作用力將疊層中最遠側 的T形凸片錨定器(也就是第一 T形凸片錨定器74)從針中彈出 進入或通過組織。當T形凸片錨定器展開時，連接到T形凸片上 的縫線結或環(huán)70通過槽88穿出針。注意推桿的總行程大于在扳 機第一次擠壓過程中一個T形凸片的長度，如圖27和28中所示。 當推桿140將第一 T形凸片錨定器74推出針52時，驅動爪 160推動推桿驅動器154的遠側齒通過止回爪182的鎖^睫。止回 爪鎖鍵184傾斜的近側邊使得止回爪能夠圍繞銷186向下偏離， 通過遠側的推桿驅動器齒的斜面，從而使得遠側齒172能夠通過 止回爪鎖4建184。在遠側齒172推過止回爪鎖4建184的傾斜面之 后，止回爪182由于彈簧190的彈力而彈回到與推桿驅動器154 的下表面接觸，如圖29中所示。在第一 T形凸片錨定器從針52 上展開并且止回爪182與推桿驅動器154的第 一遠側齒接合之后， T形凸片已展開的觸覺反饋可提供給外科醫(yī)生。該觸覺反饋可以 通過許多種不同方式提供。在圖28和29中所示的實施方式中， 反饋通過手柄22內的彈簧加載按鈕222提供。按鈕222位于形成在手柄外套中的凹窩內。按鈕222位于凹窩內從而使得按鈕的一 端突出進入樞轉扳機26的通路中。當扳機26靠近其沖程末端， 扳機的邊緣接觸到按鈕222的末端，如圖28中所示。在接觸到按 鈕222之后繼續(xù)旋轉扳機26會產生額外的手動阻力，這是由于扳 機必須克服反饋按鈕彈簧224的反作用力工作。優(yōu)選地，按鈕彈 簧224具有高的壓縮力因此要壓縮彈簧的話就需要顯著的增加手 動擠壓的壓力。按鈕彈簧224反作用阻力通過扳機26被使用者感 受到，從而為使用者提供了到達沖程末端的提示。在一種替代實 施方式中，扳機片段接觸到銷，當在抵觸位置時其不允許扳機前 進通過將會接觸到彈簧加載按鈕222的點。然而該銷可以通過手 動去除并且可以移動到不抵觸的位置上，如果需要的話還允許扳 才/L進一步的前進。
當接收到觸覺反饋時，或否則扳機沖程完成時，在扳機26上 的手動壓力被釋放了，從而允許扳機在位于4反機連桿162中的驅 動爪彈簧174的作用下樞轉回其初始位置。當扳機26旋轉遠離手 槍式握把24時，驅動爪160沿著推桿驅動器154的下邊緣向近側 被驅動回到軌道220的近端。第二推桿驅動器齒172的遠側斜面 使得驅動爪能夠越過并超過第二齒到達軌道220的近端。當驅動 爪160向近側移動時，在遠端的推桿驅動器齒172和止回爪鎖4建 184之間的接觸阻止了推桿140在針內腔中向近側移動并且推4干 保持與近側的T形凸片錨定器80接觸，如圖29中所示。
在初始T形凸片展開之后，針52從組織部位上去除并再次插 入進第二個靶組織部位。為了將第二 T形凸片錨定器在組織中展 開，就要向扳機26再次施加手動壓力使得:板機在手槍式握4巴24 的方向上樞轉，如圖30中所示。當扳機26樞轉時，杠桿178繞 銷164樞轉從而再次向遠側并且沿著推桿驅動器154的邊緣推動 驅動爪160通過軌道220。注意驅動爪160 —開始并未與推桿驅 動器154的近側齒接合。當驅動爪160沿著推桿驅動器154前進時，驅動爪接觸到近側的第二推桿驅動器齒。當驅動爪接觸到第 二推桿齒172時，驅動爪向齒施加力，以使推桿驅動器被推向遠
側通過軌道218，該力克服了推桿驅動器彈簧180的反作用力。 對于扳機26的第二次擠壓過程，驅動爪160推動推桿驅動器154 的距離基本上與T形凸片錨定器的長度相同。當推桿驅動器154 前進時，連接的推桿140也會在針52中前進通過T形凸片錨定器 的長度。在第二扳機沖程的起始位置，推桿140的遠端接觸到第 二 T形凸片錨定器80的近端。第二 T形凸片錨定器的遠端懸在 針52的開放遠端上。當推桿140前進時，推桿向T形凸片錨定器 80的近端施加將錨定器彈出針開放遠端并進入或通過穿透組織的 作用力。當T形凸片錨定器展開時，連接到T形凸片上的縫線穿 過槽88退出針并保持在T形凸片74, 80和釘倉內的縫線腔94之 間延伸，如圖30中所示。
在第二 T形凸片錨定器已經展開以后，裝置20可通過復位將 推桿140從釘倉中拉回并進入殼體30。為了將裝置復位，扳機26 克服按鈕222的作用力以其最大程度樞轉，直到扳機撞到手槍式 握把，如圖31中所示。將初級扳機完全地樞轉甚至會將驅動爪 160向遠側推動至抵接到止回爪182。當驅動爪160前進時，銷 166繼續(xù)跟沿著凸輪表面230的過渡至驅動爪軌道220的上表面 行進。凸輪表面230在圖24中詳細地示出。當銷166到達凸輪表 面230時，鎖鍵170繞止回爪鎖鍵184穿過并與止回爪的凸輪表 面185接觸。與凸輪表面230的接觸迫使銷166及對應的驅動爪 160和止回爪182向下。當兩個爪都向下移動時，爪/人4lM干驅動 器154的齒172脫離，如圖31中所示。解除了爪的作用力，彈簧 加載的推桿驅動器154由推桿驅動器彈簧180的作用力向近側驅 動回到其軌道218末端上的最初的近側起始點。當推桿驅動器154 縮回時，驅動器將推桿140從針52上4i出并將推桿復位回至其在 殼體30和推桿護套142內的最初位置。對推桿140的復位可以在
25第二 T形凸片展開之后的任何時間發(fā)生，但是必須在將釘倉32
從殼體30上去除或釘倉不能進行旋轉之前實施。另外，如果推桿 140在展開第二T形凸片錨定器之前進行復位，扳機26的兩個致 動裝置將仍會展開第二組織錨定器。
在第二T形凸片錨定器已經展開并且裝置20選擇復位以后， 殼體30和4丁倉32通過手動按壓按鈕132和沿著手柄中的軌道134 滑動柱桿130被推向遠側，如圖32中所示。向遠側推進釘倉32 將針52隱藏回針腔144內部，從而針尖就安全地處于釘倉內。當 釘倉前進時，開放通道34向遠側在靜止的縫線抓緊構件200周圍 穿過。當釘倉前進到縫線抓緊構件200的前方時，跨過通道34后 面的縫線一皮抓進鉤202的開口中，如所示。鉤202的開口如圖25 所示可以是錐形的，以幫助將縫線引導進鉤中。如果縫線長度93 被夾在鉤202內時，向近側的手動拉力被施加到旋鈕216上。在 旋扭216的作用力通過拉桿212傳遞到滑梭204上，將滑梭和對 應的縫線抓緊構件202向近側拉進殼體中。縮回滑梭204的作用 力壓縮了收緊彈簧210。當縫線抓緊構件200向近側移動時，鉤 202抓耳又并縮回縫線長度93,通過將縫線從縫線結82拉出以施加 使縫線長度84變短的張力，并且鉤202將展開的T形凸片錨定器 74, 80拉到一起放在周圍組織附近。如上所述，縫線的+〉弛端86 被鎖定在釘倉32內部的終止凹槽102中。因此，縫線長度93被 卡在終止凹槽102中的固定端和連接在T形凸片錨定器20內的第 二端之間。因此，當縫線長度93在殼體30中被鉤202拉向近側 時，在縫線中會產生將T形凸片錨定器拉到一起的張力，如圖33 中所示。
在縫線已經收緊以使T形凸片錨定器74, 80設置成隔開期望 的距離之后，縫線抓緊構件200通過釋放旋扭216上的向近側的 拉力而復位。當旋扭216和如此在滑梭204上的作用力消失時， 在壓縮的收緊彈簧210內的作用力被釋放了。收緊彈簧210張開
26并向前驅使滑梭204和連接的縫線抓緊構件200到達殼體30的遠 端，從而復位縫線抓緊構件。在縫線收緊之后，在第二T形凸片 錨定器和縫線腔94遠端之間延伸的縫線被切斷，從而將T形凸片 錨定器從釘倉上分離。切割構件112可用于通過將縫線纏繞通過 V形凹口 122切斷縫線，如圖34中所示。抓緊器可用于輔助將縫 線4立進V形凹口。如果縫線在V形凹口 122內部，^立力^皮施加到 手柄22上將縫線張緊于切割構件的刀片120上以便切斷縫線。如 果分開的抓緊器用具沒有用于輔助切割，張力可以通過向旋扭216 施加所需的作用力而被施加到縫線上以輔助切割。作為使用切割 構件112的替代方式，從收緊的T形凸片錨定器上延伸的縫線可 以通過使已知的外科器械穿過套管針或其他手術端口或開口予以 切斷，以便抓住和切斷縫線。
縫線切斷以后，如果裝置在收緊T形凸片錨定器之前還未復 位，推桿140可以復位進殼體30中。在裝置復位并且切斷縫線之 后，釘倉可以從裝置上去除。為了去除釘倉32,釘倉以上面介紹 過的方式相對于殼體旋轉，從而使得釘倉從殼體的遠端滑脫。如 上所述，在切斷收緊的縫線的過程中，多余的縫線被保留在釘倉 縫線腔94內并且通過尺寸增強元件IIO保持連接在釘倉上。當釘 倉從殼體30上去除時，多余的縫線在抓緊構件200周圍滑動并滑 出殼體，與釘倉保持在一起。因此，多余的縫線在使用后隨著釘 倉一起拋棄。在釘倉從殼體上去除后，展開裝置20準備好再次連 接到另外的釘倉并與另外的釘倉一起使用。
圖35示出了展開裝置的第二種實施方式。在該實施方式中， 釘倉32基本上與前面的實施方式中的釘倉相同。然而，手柄發(fā)生 了改變使得裝置能夠單手操作以展開T形凸片錨定器和收緊及切 斷縫線。在該實施方式中，第二只手僅需要操作按鈕132以推進 和縮回殼體30。如圖36至37中所示，在該第二種實施方式中， 手柄22改變成包括圓柱形推桿護套固定器232。推桿護套142的近端被連接到推桿護套固定器232的遠端。推桿護套固定器232 與殼體30共軸并且恰好位于手柄通道126內的殼體近側。推桿護 套固定器232的遠端片段直徑比殼體30小，使得片段能夠在殼體 內部滑動。在推桿護套固定器232遠端片段的上表面中形成了軸 向延伸的凹槽234，該凹槽具有彎曲的端面。銷236連接到殼體 30的近端附近以便橫跨推桿護套固定器的凹槽234。當殼體30由 按鈕132縮回或推進時，銷236在護套固定器的凹槽234中滑動。 當銷236在固定器的凹槽234中滑動時，推桿護套固定器232隨 著殼體30滑過固定器推桿護套固定器232而在手柄通道126內保 持靜止。在穿過固定器的凹槽234的長度之后，銷236接觸到凹 槽的一個彎曲端。在移動的銷236和固定器的凹槽234彎曲端面 之間的接觸沿著與殼體30相同的方向驅動推桿護套固定器232。 為了縮回推桿護套142 (還有連接的針52 ),隨著柱桿130沿著軌 道134從遠側凹部移動到近側凹部，銷236將推桿護套固定器232 向手柄通道126的近端驅動。推桿護套固定器232中的凹槽234 長度與釘倉32縮回的距離相符以便將針52從釘倉遠端暴露出來。 一旦銷236接合凹槽234的近側端面，殼體30和推桿護套固定器 232共同行進的距離對應于針向近側被拉回的距離，以便使推桿 140的遠端與針52內的T形凸片錨定器疊層的近端對準。銷236 和凹槽234端面之間的接觸使得推桿護套固定器232和推桿護套 142能夠通過按鈕132依次與殼體30 —起往復運動。
圖38至40示出了當推桿護套固定器232和殼體30縮回時， 針52和推桿140在釘倉32內的相對位置。注意，為了清楚起見， 縫線長度84和93的運動、縫線抓緊構件200和滑梭204從這些 圖上省略了。圖38示出了完全封閉在釘倉32內的針52,和與推 桿護套142的遠端相鄰的推桿140。該針和推桿的位置對應于在 圖36中所示的手柄位置，其中按鈕132完全地在軌道134的遠側， 以將釘倉和殼體放置在前方位置。當按鈕132向近側滑動時，銷
28236移動通過推桿固定器的凹槽234,使得殼體30能夠相對于靜 止的推桿護套固定器232滑動。當殼體移動時，釘倉32也向近側 移動。針52經由推桿護套142連接到護套固定器232上。因此， 由于護套固定器是靜止的，針也是靜止的，使得釘倉32遠離針縮 回從而暴露出針的遠端，如圖39中所示。當銷236接觸到固定器 凹槽234的近側端面時，銷在手柄通道126內向近側推動推桿護 套固定器232。當推桿護套固定器232移動時，固定器將針52向 近側拉，這是由于推桿護套142和針之間的連接機構。當針52向 近側移動時，T形凸片錨定器疊層的近端被拉向推桿140的遠端。 當推桿護套固定器232降到手柄通道126近端的最低點時，T形 凸片錨定器疊層接觸到推桿140 (如圖40中所示)。在這點上， 柱桿130在按4丑彈簧136的作用下跳起沿著軌道134進入到近端 凹槽以將針鎖定到位。伴著推桿140接觸T形凸片錨定器疊層， 扳機26現(xiàn)在準備好被擠壓以便展開初始的T形凸片錨定器。
在該實施方式中，緊固件以與前面介紹過的實施方式基本相 同的方式展開。具體地，如圖27到31所示，在展開T形凸片錨 定器之前，驅動爪160與推桿驅動器154上的遠側齒接觸。當扳 機26被擠壓時，驅動爪推動推桿驅動器154,其又將推桿140推 到T形凸片錨定器疊層上以展開第一T形凸片錨定器。當扳機26 被擠壓時，指示T形凸片已經展開的觸覺反饋被提供給外科醫(yī)生。 在第二種實施方式中，該觸覺反饋是由在扳機26和手槍式握把 24的基部上的閉鎖機構280提供的，如圖36中所示。在第一 T 形凸片錨定器展開之后，閉鎖機構280脫離并且釋放扳機26，使 得驅動爪160能夠彈回到其初始位置。當驅動爪160彈回時，推 桿驅動器154保持靜止，這是由于近端的第一推桿驅動器齒和止 回爪182之間的接觸，如圖29中所示。當驅動爪160彈回時，驅 動爪鎖鍵嚙合更近側的第二推桿驅動器齒。這將驅動爪160放置 到位以使推桿驅動器154再次與下一次扳機擠壓過程一起前進，以將推桿140進一 步向遠側驅動從而彈開第二 T形凸片錨定器。
有了這個機構，扳機26的每次擠壓過程都會將推桿向遠側推動大 約一個T形凸片錨定器的長度。該方法有效，因為T形凸片疊層 最初是與推桿直接接觸的，這明顯不同于第一實施方式中。
在第一T形圖片錨定器的展開和第二T形凸片錨定器的展開 之間，按鈕132可被向遠側拉出軌道134的全長從而將釘倉32向 遠側拉過針52的尖。如果蓋住了針尖92,展開裝置20可用于探 查腔壁并確定第二耙組織區(qū)。在確定了期望的組織部位之后，按-鈕132,皮再次按下使得柱桿130向近側滑動過軌道134的全長進 而暴露出針52并將針52拉回。當針被拉向近側時，推桿140沖妻 觸到第二T形凸片錨定器的近端。裝置20因而準備好了擊發(fā)緊固 件的第二T形凸片錨定器。
在第二 T形凸片錨定器展開后，裝置可通過復位來將推桿140 放回殼體30內部。在本文描述的第二種實施方式中，致動器進一 步包括次級扳機240。次級扳機240位于手柄22遠側邊上，在初 級扳機26和殼體30之間，并且在容易被握住初級扳機的同 一只 手夠到的范圍內。次級扳機240的一個功能是控制裝置復位。如 圖41至43中所示，次級扳機240包括在扳機固定端的凸輪表面 274。凸輪表面274停在釋放柱桿276的一端上，其包含在初級4反 機26之內。伴著扳機26被閉鎖機構280保持就位，釋放柱桿276 的相對端接觸到驅動爪160的近端。伴著初級4反才幾26通過閉鎖枳j 構280保持就位，展開裝置通過擠壓次級扳機240從而使次級扳 機朝向初級扳機旋轉的方式被復位。當次級扳機旋轉時，釋放柱 桿276被迫跟隨以傾斜角度鋪展的凸輪表面274的路徑。當釋放 柱桿276隨著傾斜的凸輪表面274行進時，釋放柱桿被向上驅動 到驅動爪的近端，如圖43中所示。這個在驅動爪160上的向上作 用力使驅動爪繞著銷168樞轉，導致驅動爪鎖鍵170向后移動。 當驅動爪160上的鎖鍵向下樞轉時，位于驅動爪的邊之間的銷166
304妻合到止回爪鎖4建184的前端，迫4吏止回爪鎖《建也以向下的方向 繞著銷186樞轉。當驅動爪160和止回爪182在釋放柱桿276的 作用下向下旋轉時，推桿驅動器154上的次級齒從爪上解放，使 得彈簧加載的推桿驅動器能夠縮回到其最初的近側位置。
復位展開裝置的這個方法可聯(lián)合收緊縫線的動作，從而使T 形凸片錨定器在一起。圖37、 41和42示出了收緊縫線的替代實 施方式，其中用到了次級扳機240在松弛的縫線長度上拉動。在 該實施方式中，正如在前面的實施方式中，縫線抓緊構件200位 于殼體30內用來抓取到跨過釘倉近端的一段縫線上。縫線抓緊構 件200被再次連接到滑梭204上。同樣地，收緊彈簧210 (具有 多個彈簧和連接片208 )再次從滑梭204基本通過殼體30的長度 向近側延伸，用來在收緊之后對縫線抓緊構件200進行復位。然 而，在該實施方式中，柔性的拉動構件242被連接到滑梭204的 近端從而在殼體內將滑梭向近側拉動。如圖37中所示，柔性的拉 動構件242延伸滑梭204的近端通過收緊彈簧210和連接片208。 柔性的拉動構件242的近端連接到手柄通道126端部的線軸244 上。如圖41中所示，皺褶或結241形成在拉動構件242的近端中 用來在線軸244中的槽內保持拉動構件。柔性的拉動構件242被 連接到線軸244上從而在線軸旋轉時繞線軸的頂部巻曲。線軸244 在手柄22內旋轉，將柔性的拉動構件242纏繞到線軸上。當拉動 構件242纏繞到線軸244上時，拉動構件經由滑梭204向縫線抓 緊構件200施加指向近側的作用力，將縫線向近側拉進殼體30中。
在該實施方式中，線軸244通過向次級扳機240施加擠壓運 動來旋轉。如圖41、 42和45中所示，杠桿246被連接到次級扳 機240上并且響應扳機的運動而樞轉。杠桿246又連接到以一定 角度朝向手柄近端傾斜的架250上。杠桿引導件248延伸越過杠 桿246并且部分地沿著架250延伸以將杠桿約束在架上。杠桿引 導件248由殼體內的特征部保持就位并且具有用于驅動爪彈簧174的路徑。架250包括多個齒，其接合復合齒輪252。復合齒輪 252又與線軸齒4侖254匹配，其就附于線軸244上。彈簧256 #皮 連接到架250上以驅動架250、杠桿246和次級扳機240返回起 始位置。線軸驅動器260附于線軸齒輪254,以便通過齒輪進行 旋轉。線軸驅動器260包括多個驅動銷262,其使得線軸第一邊 上的開口環(huán)或齒環(huán)264旋轉。線軸止回爪266位于線軸244的相 對邊，以便嚙合在線軸的相對邊上的第二開口環(huán)或齒環(huán)270。如 圖36和41中最佳所示，在第二環(huán)270上的線軸開口是由順時針 方向的斜面和逆時針方向的截止面形成。釋放按鈕272往復地連 接到線軸齒輪254的軸上，與線軸止回爪266是偏置的關系。當 按鈕向著線軸齒輪254按下時，線軸止回爪266的部分267在禾奪 放按鈕272的方向上向外突出來實現(xiàn)與按鈕的接觸。
在第二 T形凸片錨定器80展開和裝置復位之后，次級扳機 240被擠壓從而收緊在T形凸片錨定器之間的縫線(將推桿復位 到其起始位置)。纟齊壓次級扳機240驅動杠桿246進入架250，其 又向近側移動，帶動復合齒輪252旋轉。復合齒輪252的旋轉又 帶動線軸齒輪254旋轉。附裝于線軸齒輪254的驅動銷262嚙合 線軸齒264,從而帶動線軸244響應線軸齒輪的旋轉運動而旋轉。 當線軸244旋轉時，柔性的拉動構件242被拉向近側通過手柄22 并纏繞到線軸上。在圖中所示的實施方式中，架和齒輪被設計成 帶動線軸244以順時針方向旋轉乂人而纏繞拉動構件242。正如所 示，線軸齒輪254和復合齒輪252被選取成能讓T形凸片錨定器 通過次級扳機240的兩次擠壓過程而^皮完全地收緊到一起。在負 載、傳動比和用戶需要之間的平衡允許對收緊率進行所期望的細 細(若干次擠壓過程)或粗糙(少至一次擠壓過程)的控制。線 軸止回爪266允許線軸244被驅動銷帶動^走轉。線軸止回爪266 通過騎坐在開口的斜面上而在第二環(huán)270中的齒之間移動。線軸 止回爪齒270內的不同表面允許線軸244在拉緊柔性拉動構件242的方向上旋轉，但在次級扳機被釋放時會阻止線軸在釋放拉動構 件的逆時針方向上旋轉，比如在擠壓過程之間。當次級扳機240
被釋方文時，線軸齒270的截止面和止回爪266的末端之間的4妻觸 阻止了線軸在解開拉動構件的方向上旋轉。 一旦次級扳機被釋放， 驅動銷就被允許沿著線軸齒264旋轉。因此，多次擠壓過程可尋皮 施加到次級4反纟幾240上而不會使拉動構件242被意外地從線軸上 釋放開。這時，縫線可用上面介紹過的釘倉切割構件112切斷。 替代地，縫線可用傳統(tǒng)的外科切割器械切斷，該器械穿過一個或 多個端口到達收緊的T形凸片錨定器。
在拉動構件242已經充分地纏繞到線軸244上來將縫線張緊 并且將T形凸片錨定器收緊在一起之后，縫線抓緊構件200被復 位到其在殼體遠端的初始位置。為了復位縫線抓緊構件200,釋 放按鈕272向著線軸齒輪254按下。當釋》支按鈕272被按下時， 按z組接觸到線軸止回爪266突出的部分267,在止回爪中產生了 驅動止回爪末端脫離線軸齒270的4工斥干。當線軸止回爪266脫離 了線軸齒270時，線軸244不再能阻止線軸的松開。如果線軸能 自由松開的話，收緊的彈簧210擴張，將驅動滑梭204和連接的 縫線抓緊構件200在殼體內向近側回到它們的初始位置，這導致 了拉動構件完全從線軸上松開。當縫線抓緊構件200已經返回到 其初始位置從而釋放了縫線上的張力時，縫線被切斷從而將T形 凸片錨定器從釘倉上分離。如果在之前沒有實施過，這時縫線可 用上面介紹過的釘倉切割構件112切斷。替代地，縫線可用傳統(tǒng) 的外科切割器械切斷，該器械穿過一個或多個端口到達收緊的T 形凸片錨定器。
如上所述，初級4反機26的下邊纟彖和手槍式握4巴24包括閉鎖 機構280,其在初級扳機的每次擠壓過程之后接合。閉鎖機構280 有助于次級扳機240在縫線收緊和裝置復位的過程中發(fā)生擠壓， 這是通過將初級扳機保持在手槍式握把24上并且不妨礙樞轉次
33級4反機。閉鎖機構280在初級扳機26的每次擠壓之后(也就是i兌， 在每個T形凸片錨定器被展開之后)被釋放以便從裝置中發(fā)射額 外的T形凸片錨定器。閉鎖^/L構280可通過向扭j幾26施加在遠離 展開裝置平面的方向上的壓力來釋放。這產生了在扳機26上的閉 鎖機構和手槍式握把24上的閉鎖機構之間的縫隙。鎖鍵之間的縫 隙使得鎖鍵分離，并且允許初級扳機26遠離手槍式握把24彈回 到其初始位置。
圖46示出了本發(fā)明的另一種實施方式，其中釘倉發(fā)生了改變 而在釘倉一側提供了縫線開口 。在該實施方式中，釘倉32通過上 面介紹過的任何一種釘倉連接方法再次可移動地連接到展開裝置 20的遠端。釘倉32包括可縮回的針，該針帶有包含了一對至少 部分封閉在針內的T形凸片錨定器的緊固件。T形凸片錨定器可 在插入針52之前用類似于上面介紹過的方式預先用縫線打結在 一起。在展開前，來自T形凸片錨定器的縫線包含在釘倉中的縫 線腔內。縫線的松弛端86從縫線腔通過側開口 282穿到釘倉外， 如圖47和48所示。側開口 282形成為展開裝置殼體30遠端中的 一切口。當釘倉32連接到殼體30上時，切口與靠近縫線腔94近 端的釘倉相匹配。如圖49中所示，4丁倉32的近端在縫線腔94近 側開口處向內凹陷形成縫線退出4丁倉的通3各284。
在第三種實施方式中，推桿再次被提供在展開裝置內部，用 來從釘倉上展開T形凸片錨定器。推桿在T形凸片展開之前是靜 止在推桿護套內的。當釘倉32連接到裝置殼體30上時，推桿護 套再次與針的近端相匹配從而將護套連接到針上，并且使推桿與 針內腔在軸向上對準。如圖50中所示，在該實施方式中，手柄 22再次包括推桿致動機構，其用來在招j幾26被擠壓時向遠側驅 動推桿140通過針。在該實施方式中，與第二種實施方式中介紹 的連桿相似，該連桿被包含在手柄22中。連桿響應扳機26的樞 轉運動來推動驅動爪160。驅動爪160最初接合推桿驅動器154以與上面介紹過的相同方式被連4妾在
推桿驅動器154內。當驅動爪160向遠側行進時，推桿驅動器154 也向遠側行進，使推桿140在針中的T形凸片錨定器疊層的方向 上移動。在該實施方式中，連桿在扳機26的每次擠壓過程中僅將 驅動爪160推動單個T形凸片錨定器的長度。驅動爪160在每次 扳機26的擠壓過程中又將推桿140推動一個T形凸片錨定器的長 度。
為了釋放T形凸片錨定器，按鈕132向近側滑動以縮回殼體 30和連接的釘倉32,從而將針52從釘倉的遠端暴露出來，如圖 51中所示。 一旦針52完全暴露出來了 ，按4丑132就進一步向近 側滑動以在近側方向上拉動殼體30、釘倉32、推桿護套(連接到 殼體內的推桿護套固定器232)以及針52。針52與釘倉32—起 被拉向近側以便將T形凸片錨定器疊層(在針內)的近端拉進接 觸于靜止的推桿140的遠端并且將第一 T形凸片錨定器推動到針 的遠端。與第二種實施方式類似，在該實施方式中，扭j幾26保持 了用于展開兩個T形凸片錨定器的相同沖程。在針52從釘倉32 暴露出來且推桿140接觸到了 T形凸片錨定器疊層的近端時，扳 機26被擠壓來展開第一T形凸片錨定器。當扳機26被擠壓時， 驅動爪160向遠側推動推桿驅動器154,引起了推桿140從針中 彈出第一T形凸片錨定器。在T形凸片錨定器被釋放之后，為外 科醫(yī)生提供觸覺反饋。圖50和51顯示了替代的利用了抵抗彈簧 296的觸覺反饋實施方式。抵抗彈簧296 ^皮連接到扳機26上進而 面對手槍式握把24。當扳機26朝向手槍式握把24樞轉時，彈簧 296的向外彎曲的自由端接觸到手槍式握把。抵抗彈簧296具有 高剛度，使得要繼續(xù)樞轉扳機就需要額外的手動擠壓壓力。在收 到觸覺反饋時，或相反在完成扳機沖程時，4反機26就纟皮釋》丈了 。 當#反機26就被釋》文時，驅動爪160向近側運動回到其初始位置， 以前面的實施方式中所介紹過的方式。當驅動爪160向近側移動
35時，推桿驅動器154由于與止回爪182的接觸而保持前進。然后 扳機26第二次被擠壓以從針52中展開第二T形凸片錨定器。
在第二T形凸片錨定器展開之后，裝置以與前述第一種實施 方式相似的方式復位。也就是說，扳機26被完全地樞轉直到撞到 手槍式握把24。完全樞轉的扳機26進一步將驅動爪160向遠側 驅動到止回爪182上，引起了銷166向下樞轉止回爪鎖4建184。 當銷166前進到止回爪鎖鍵184時，銷還接觸到了手柄中的凸輪 表面230,其向下驅動銷和對應的爪160, 182。當爪向下移動時， 兩爪都從推桿驅動器齒172上脫離，使得推桿驅動器154能夠彈 回其初始的近端位置。當推桿驅動器154縮回時，驅動器將推桿 從針52中拉出并將推桿復位回與殼體30 —起。
在展開裝置復位之后，松弛的縫線末端86被收緊以將T形凸 片錨定器拉在一起。優(yōu)選地，縫線末端86在此實施方式中是通過 用手抓住縫線而張緊的，并且沿著殼體30的軸線給縫線施加作用 力。在這種情況下，縫線優(yōu)選足夠長，從而它能夠穿過套管針并 且縫線末端86是位于或靠近手柄22。在T形凸片已經收緊到期 望的位置時，松弛的縫線被切斷。縫線可以用釘倉切割構件切斷， 比如上述的，或者用其它已知類型的外科切割器械。
圖52示出了本發(fā)明的第四種實施方式，其中展開裝置發(fā)生了 改變以包括保護性外護套290，其向遠側延伸超過釘倉的長度。 外護套290向近側延伸超過殼體30并且連接在按鈕132的近端 上。在該實施方式中，按鈕132被連接在外護套290上而不是殼 體30上，以便相對于釘倉縮回和推進外護套。殼體30通過位于 靠近殼體近端的銷300被固定在手柄22內，如圖53所示。切割 裝置比如V凹口 294可配在外護套290的遠端中，用來在收緊后 切斷縫線。當按鈕132處于遠側位置時，比如在圖53中所示，針 52隱藏在外護套290內。當按鈕132按下使柱桿130沿著軌道134 滑動，外護套290 ^皮沿著釘倉縮回以將針52從釘倉32的遠端暴露出來，如圖54中所示。當按鈕132和連接的柱桿130位于軌道 134的近端時，如圖55中所示，外護套290是處于完全縮回位置 并且如上述的釘倉聯(lián)接構件被暴露出來從而允許對釘倉的去除和 替換。在該實施方式中，釘倉32發(fā)生了改變因而針52保持在釘 倉遠端上的固定的、暴露的位置。針和在前面的實施方式中一樣 不會通過針通道推進和縮回。
如圖56中所示， 一對T形凸片錨定器74, 80被預加載在針 52中以便用裝置展開。T形凸片錨定器被一個接一個的堆疊在針 的遠端上。從T形凸片錨定器上延伸的縫線長度84經由縫線凸 片298被保持在釘倉內部的縫線腔94中?？p線的松弛末端86從 縫線腔94的遠端穿出，如圖57中所示。在該實施方式中，第二 推桿292 (在圖56中示出)位于針52內。第二推桿292延伸通 過在第二 T形凸片錨定器80的近端和釘倉32的近端之間的針內 腔。還是在該實施方式中，與前面的實施方式相似的^U元彈簧296 可連接在扳機26和手槍式握把24之間。如上所述，抵抗彈簧296 在扳機26朝向手槍式握把完全旋轉的時候接觸到手槍式握把24。 當?shù)挚箯椈?96在扳機26和手槍式握把24之間被壓縮時，彈簧 提供T形凸片錨定器展開的觸覺反饋。如前面實施方式中的那樣， 存在多種提供觸覺反饋的方法并且可互換使用。
當釘倉通過任何上述的方法加載到殼體30的遠端上時，殼體 中推桿140的遠端與釘倉中第二推桿292的近端對準。圖58示出 了推桿在展開裝置殼體和釘倉之間的對準情況。為了展開T形凸 片錨定器，外部護套290被部分縮回，如圖54中所示，進而暴露 出針52。然后將暴露出的針插入組織的用于錨定器的期望部位(未 示出)。針52穿透了組織，扳機26被手動地向手槍式握把24擠 壓。當扳機26樞轉時，扳機向手柄內的驅動爪160施加^f吏驅動爪 向遠側前進的作用力。當驅動爪160前進時，驅動爪向推桿驅動 器154上的遠側齒施加也使推桿驅動器前進的作用力。推桿140的近端被連接到推桿驅動器154內(正如在前的實施方式中)，因
此推桿驅動器的遠側運動使推桿從殼體推進針52。當推桿140前 進到針52中時，推桿驅使第二推桿292在針內向前。對于扳機 26的每次擠壓，驅動爪160和推桿驅動器154將推桿140向前推 動與T形凸片錨定器長度相等的距離。因此，推桿140(其從殼 體30延伸)將釘倉中的第二推桿292推入釘倉中，其推入距離足 夠將第一T形凸片錨定器彈出針尖。當T形凸片錨定器展開時， 抵抗彈簧296接觸到手槍式握把24。超過該點對扳機持續(xù)的擠壓 因而就需要額外的壓力，對外科醫(yī)生發(fā)出T形凸片錨定器已經展 開并且扳機可被釋放的信號。在扳機26上的壓力釋放之后，扳機 在驅動爪彈簧174的力的作用下樞轉回起始位置。當4反機26樞轉 回去時，驅動爪160也以上述的方式回到其在手柄中的軌道220 內的起始位置。推桿驅動器154由于接觸止回爪182而保持前進。 再次擠壓扳機時，驅動爪160就向第二 (近側的)推桿驅動 器齒施加使推桿140再次前進到針52內的第二推桿292上的作用 力。推桿140將第二推桿292向遠側驅動足夠將第二T形凸片錨 定器彈出針52的距離。在第二T形凸片錨定器被展開后，裝置可 被復位，通過完全樞轉的扳機26撞到手槍式握把24 (抵抗著彈 簧296的阻力)將推桿驅動器154復位回到其初始位置，以圖31 中所示和對于第一種實施方式上面所述的相同方式。在展開裝置 被復位之后，按鈕132向遠側前進從而將外護套290拉回超過針 52的尖，如圖53中所示。外護套290的遠端放在足夠接近第二 組織錨定器的區(qū)域中的組織上，從而提供抵抗縫線收緊的阻力。 為了收緊縫線，縫線末端86在沿著殼體30的長度方向上被拉向 近側。有了外護套290的遠端提供的阻力，由于對折的縫線84在 尺寸上變短使得組織錨定器收緊在一起。在收緊后，從結82上延 伸的縫線93接著可用裝置本身、抓緊器或其他類似工具手動地拉 進位于外護套290的末端的凹口 294中，以切斷縫線的;^弛末端。在縫線被切斷之后，裝置可從套管針上去除。在裝置被去除之后，
按鈕132向近側縮回從而暴露出釘倉聯(lián)接構件，如圖55中所示。
用過的釘倉之后可以從展開裝置上去除，并且用新的釘倉替換進
而繼續(xù)手術。
有許多手術，其中軟組織比如但不限于胃腸管道內的組織被 靠近。所述的裝置可能具有對于軟組織對合的有益應用的實例包 括對各種不同的瘺管、穿孔、造口、或有意的穿過切割的閉合， 為組織操縱產生的臨時或持續(xù)的懸吊，以及對為了其他目的而產 生的對人造線的加固。如上所述，緊固件展開裝置示例性的應用
是用在腹腔鏡GVR手術中。圖59是GVR術中患者的等比例視 圖，其中通過使用腹腔鏡-內窺鏡混合手術在胃腔壁上形成皺襞。 在混合手術中，通過將柔順的內窺鏡402通過食管穿進胃腔404 內部實現(xiàn)了對一個或多個皺襞部位的可視化。內窺鏡402提供了 對胃腔404的吹氣、照明以及可視化，以及作為進入腔內的通3各。 胃腔404通過內窺鏡402被吹氣以便產生足夠堅硬的工作表面， 其可以不損傷腔的相對側壁而被刺穿。對胃腔進行吹氣也使得腔 邊界和期望皺襞的部位可以用腹部外的觸診繪制出來。
胃腔404已經通過內窺鏡402進行繪制，如果需要的話腹腔 也被吹完氣了之后，套管針被插入腹壁以形成到腹膜腔的通路。 圖60示出了通過腹壁410中的切口插入的套管針406。套管針406 在腹壁410中到位時，本發(fā)明的緊固件展開裝置20可穿過套管針 并進入腹膜腔412。在腹膜腔內，釘倉32的遠端被壓到腔的前壁 上以便探查腔的外部表面。在探查腔壁時，針52被縮回進釘倉 32 (在第一到第三種實施方式中)或由外護套290覆蓋(在第四 種實施方式中)。腔壁的鋸齒形切口可通過內窺鏡看到以便確定插 入針52的憐當部位。腹腔鏡可視化可用于輔助或替換內窺鏡觀察 乂人而確定恰當部位。在恰當?shù)牟迦氩课灰呀洓Q定之后，按4丑132 沿著手柄頂部滑動以便暴露出針52。如果是上述的第四種實施方
39式中的情況，按鈕132向近側滑動以縮回外部保護性護套290而 遠離暴露出的針尖。之后，前腔壁414被針尖刺穿到達胃腔內部。 針52被足夠防止針掠過前腔壁的外部表面的作用力插入到腔404 中。在針52位于胃腔內時，裝置扳機被擠壓，以將第一T形凸片 錨定器展開進入或通過腔壁，以任何上述的方式。
在第一 T形凸片錨定器被展開進入腔404中之后，針52從腔 中去除。在優(yōu)選的情況下，縫線環(huán)70在針52被去除時緊緊地圍 繞著對折的縫線84的縫線，部分縫線保持在腔壁內。替代地，如 果縫線環(huán)70足夠大，當針52被去除時，縫線環(huán)從第一T形凸片 錨定器74上被拉回通過腔壁。在針52被從腔404中去除之后， 釘倉32 (或保護性護套290)被拉回越過針尖。再次用釘倉遠端 探查前壁，如圖61中所示，以便確定出第二 T形凸片錨定器的部 位。 一旦恰當?shù)姆胖貌课槐淮_定了 ，針52就再次被暴露并通過前 壁414插入胃腔404。針52位于胃腔404內時，預先結好的第二 T形凸片錨定器80就展開進入腔的內部。
在第二T形凸片錨定器80被展開之后，針52從前壁414中 去除，從而將連接的縫線84通過壁拉回。在兩個T形凸片錨定器 通過腔壁展開時，縫線抓緊構件200被縮回(在上述的開始的兩 個實施方式中)以j更向縫線84施加張力。當張力被施加到縫線上 時，組織被拉到一起并且朝著展開裝置，這是由于縫線的松弛末 端被保持在釘倉內。縫線86的松弛末端穿過在釘倉和殼體之間的 側縫線開口 282 (正如上述的第三種實施方式中那樣)，或穿出釘 倉32的遠端(正如上述的第四種實施方式中那樣)，縫線可用手 或用外科器械比如抓緊器被手動張緊，以便拉住縫線。在裝置的 第三種實施方式中，手動拉住縫線末端86會將胃壁拉到與釘倉的 遠端接觸。如前兩種實施方式，這里提供的阻力允許組織錨定器 被收緊在一起。然而，在裝置的第四種實施方式中，保護性護套 的遠端被壓到前腔壁上來提供在收緊和切割過程中的阻力。釘倉
40或護套尖的額外的阻力是必需的，這是由于T形凸片錨定器和縫 線兩者都從展開裝置脫開，從而在前三種實施方式的情況下能夠 阻止裝置施加阻力。
當縫線張緊以便縮短對折縫線的長度84的尺寸時，T形凸片
錨定器74, 80被拉到一起，置于圍繞著每個T形凸片錨定器的漿 膜組織附近。在T形凸片錨定器和連接的縫線已經用于放在腔壁 附近，剩余的縫線長度被調整進入到釘倉上的切割構件或，替代 地，進入到外護套上的切割凹口。有了從展開裝置無論內部還是 外部而來施加到縫線近端的松弛末端上的張力，裝置被拉回遠離 T形凸片錨定器，以便將縫線張緊到刃邊并且切斷縫線。切斷之 后，展開裝置和連接的釘倉通過套管針被撤回，而剩余長度的縫 線保留在釘倉內。替代地，在第三種和第四種實施方式的情況下， 展開裝置從腹膜腔去除，并且松弛的縫線末端86后來被抓緊器或 其他外科工具通過套管針撤回。圖63示出了胃腔404,其中T形 凸片錨定器74, 80被滑動結82收緊并鎖定在一起，以便放置在 胃腔壁外部的漿膜層附近并形成皺襞416。
如圖63中一既略地所示， 一個或多個用附圖標記420標識的額 外的緊固件可在GVR術中沿著腔壁展開。套管針可在腹壁內彎 折，或(如果需要的話)在腹壁內去除并重置，以便達到所有期 望的緊固件部位?？p線材料是在每個緊固件中的T形凸片錨定器 之間收緊在一起，以便在腔壁皺襞416的長度上延伸，如圖63和 64中所示。用于形成皺襞的緊固件的數(shù)量取決于期望的皺襞長度 和緊固件之間的期望的間隔。優(yōu)選地，每個緊固件沿著期望的皺
襞線的長度均勻地間隔開。同樣地，在每個緊固件內，T形凸片 錨定器優(yōu)選地橫貫皺襞線均勻地隔開，因此優(yōu)選地形成了均勻的 組織鈹襞而不會發(fā)生扭曲或聚束現(xiàn)象。縫線錨定裝置適當?shù)南鄬?間隔可通過內窺鏡確定。替代地，額外的套管針可插入腹壁中并 與光學用具結合使用，從而可見地通過腹腔鏡確定縫線錨定裝置
41恰當?shù)奈恢谩?br> 前述的對本發(fā)明優(yōu)選實施方式的介紹是為了解釋和說明而提 出的。意圖并不是要窮舉或限定本發(fā)明到公開的精確形式。顯而 易見的修改或變化在上述教導下是有可能的。所選的和介紹的實 施方式是為了最好的解釋本發(fā)明的原理及其實際應用，從而使得 本領域的普通技術人員能夠以各種實施方式中和適于特定可預想 到的用途的各種改變來利用本發(fā)明。本發(fā)明的范圍通過在此所附 的權利要求書限定。
權利要求
1. 一種用于接近人體內的組織的方法，所述方法包括以下步驟a. 提供一種裝置，該裝置包括手柄；至少一個致動器；細長的空心殼體，該空心殼體具有與所述手柄連接的近端和從所述近端延伸的遠端；第一釘倉和第二釘倉，每個所述釘倉包含至少一個緊固件，所述緊固件包括至少兩個通過不可回彈的柔性縫線連接在一起的錨定器，該縫線不能抵抗可壓縮負載下的變形，所述第一釘倉被可釋放地連接到空心殼體的所述遠端；b. 將所述第一釘倉插入人體中并且在間隔開的位置將每個錨定器展開進入組織中；c. 通過在近側方向上移動所述縫線，使所述錨定器移動至彼此鄰近；d. 從所述人體取出所述第一釘倉，并從所述殼體去除所述第一釘倉，將所述第二釘倉放置在所述殼體上，以此用所述第二釘倉替換所述第一釘倉。
2. 如權利要求l所述的方法，還包括用所述第二釘倉重復步 驟b和步驟c的步驟。
3. 如權利要求l所述的方法，還包括在所述鄰近位置固定所 述錨定器的步驟。
4. 如權利要求1所述的方法，還包括在所述錨定器被彼此鄰 近地固定后切割所述縫線的步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于接近人體內的組織的方法，更具體地涉及用于展開用于胃減容術的裝置的方法，所述方法包括以下步驟提供一種裝置，該裝置包括手柄；至少一個致動器；細長的空心殼體，該空心殼體具有與所述手柄連接的近端和從該近端延伸的遠端；第一釘倉和第二釘倉。每個所述釘倉包含至少一個緊固件，所述緊固件包括至少兩個通過不可回彈的柔性縫線連接在一起的錨定器，該縫線不能抵抗可壓縮負載下的變形。所述第一釘倉被可釋放地連接到空心殼體的所述遠端。該方法還包括將所述第一釘倉插入人體中并且在間隔開的位置將每個錨定器展開進入組織中的步驟。該方法還包括通過在近側方向上移動所述縫線，使所述錨定器移動至彼此鄰近，以及從人體和殼體去除所述第一釘倉。然后，該方法包括將所述第二釘倉放置在所述殼體上，以此用所述第二釘倉替換所述第一釘倉。
文檔編號A61B17/068GK101485581SQ200810135989
公開日2009年7月22日 申請日期2008年10月31日 優(yōu)先權日2007年10月31日
發(fā)明者D·阿利西, J·L·哈里斯, L·克雷尼克, M·J·斯托克斯, M·S·蔡納 申請人:伊西康內外科公司