專利名稱：柔性解脫輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械，尤其是將介入 器械輸入人體內(nèi)選定區(qū)域的輸送裝置。
背景技術(shù)：
介入技術(shù)是在70年代后期發(fā)展起來的，它是在影像醫(yī)學(xué)(X線、超聲、 CT、 MRI)引導(dǎo)下，采用經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，通過特制的鞘 管將介入器械輸送至病變部位進行診斷造影和治療。
現(xiàn)在通過介入技術(shù)治療如室間隔缺損(VSD)、房間隔缺損(ASD)、動 脈導(dǎo)管未閉(PDA)等心血管類疾病時，是通過介入方法將封堵器植入人體 患處從而達到治療的目的。該方法首先是通過輸送鞘建立一個到達病人患處 的輸送軌道；隨后，借助導(dǎo)引鞘在鋼纜的推動下將封堵器推入輸送鞘內(nèi)；然
后，在透視下沿輸送鞘管將封堵器送至病人患處展開放置并短時間觀察，若 證實封堵器位置合適、形狀滿意、沒有或僅有微少量殘余分流、且聽診無心 臟雜音時，可操縱輸送鋼纜的旋轉(zhuǎn)柄將封堵器與輸送鋼纜脫離，并將輸送鋼 纜和鞘管回撤。
但是，在手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)，有時介入器械在輸送件如鋼纜脫離前后的形 態(tài)和位置狀態(tài)有很大區(qū)別，甚至有時鋼纜脫離前通過醫(yī)學(xué)造影觀察到介入器 械放置狀況非常的好，可鋼纜脫離后介入器械在心臟運動下產(chǎn)生嚴重變形、
位置偏離甚至脫落；若該介入器械脫離病患位置，將會造成嚴重后果，通常 需要通過緊急外科手術(shù)來解決問題。
經(jīng)分析，出現(xiàn)這種狀況的主要原因是由于與介入器械相連接的鋼纜在推 送介入器械或回撤介入器械時，其必須具備一定的剛韌性且適宜；而較大的 剛韌性可能會使鋼纜對未解脫的介入器械產(chǎn)生較大的牽引力，從而造成介入 器械在導(dǎo)絲解脫前后的狀態(tài)有可能發(fā)生很大的改變，嚴重危及患者生命安全。 此外，介入技術(shù)仍然存在一定的局限性，例如嬰幼兒、低體重患兒等部分患 者，由于介入指標過寬從而容易造成封堵器移位、脫落或介入并發(fā)癥等，使 患者產(chǎn)生如股動脈栓塞、股動靜脈瘺等病癥，嚴重影響到介入技術(shù)治療方法 的最終結(jié)果。
隨著微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展，目前通過外科手術(shù)和介入治療結(jié)合的方法， 如微創(chuàng)小切口雜交技術(shù)(Hybnd)，使得更有效地治療簡單先天性心臟病成為可能。但是，即使是微創(chuàng)小切口雜交手術(shù)也同樣存在封堵器脫落從而導(dǎo)致患 者死亡或栓塞等重大并發(fā)癥的可能。而現(xiàn)有介入技術(shù)的輸送系統(tǒng)主要為完全 介入治療使用，不能很好的滿足微創(chuàng)小切口雜交手術(shù)的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種柔性解脫輸送系統(tǒng)，以解決介入器械脫 離輸送件的前后形態(tài)、位置發(fā)生變化，以更真實的觀察介入器械在牽拉力作 用可忽略不計的情況下的真實狀態(tài)，進一步的保證介入手術(shù)的安全性。
本發(fā)明的柔性解脫輸送系統(tǒng)，包括輸送鞘、將介入器械推至患處的輸送 件，所述輸送鞘內(nèi)的輸送件包括一柔性連接件，柔性連接件與介入器械活動 連接。
優(yōu)選的，所述柔性連接件為一具有足夠柔韌性的保險絲。
優(yōu)選的，所述輸送鞘內(nèi)有一可置于所述輸送鞘內(nèi)與其旋動配合的內(nèi)鞘管， 兩鞘管間有一沿鞘軸線方向的通孔，通孔由內(nèi)鞘管外壁和輸送鞘內(nèi)壁的凹槽 配合形成，所述保險絲穿置于通孔內(nèi)。
優(yōu)選的，所述輸送鞘管沿軸向設(shè)有一通孔，所述保險絲穿置于通孔內(nèi)。
優(yōu)選的，所述輸送鞘管主體部分長15至20厘米。
優(yōu)選的，輸送件為一柔性彈簧和一內(nèi)置于彈簧圈內(nèi)的鋼芯構(gòu)成，彈簧遠 端設(shè)有與介入器械連接的連接件。
本發(fā)明通過設(shè)置一柔性連接件，在剛性連接件解脫后，仍與介入器械連 接，保持與介入器械的柔性連接，最大程度的減少牽引力對介入器械的真實 狀態(tài)的影響，同時若發(fā)生介入產(chǎn)品脫落或狀態(tài)不理想，可通過柔性連接件將 介入器械收回，防止因封堵器脫落造成患者死亡或栓塞等重大并發(fā)癥的發(fā)生。
說明書附圖


圖1為本發(fā)明實施例輸送鞘管示意圖； 圖2為本發(fā)明實施例導(dǎo)引鞘使用示意圖； 圖3為本發(fā)明實施例一使用狀態(tài)示意圖； 圖4為圖3所示實施例鋼纜脫離遠端》支大圖； 圖5為本發(fā)明實施例二輸送鞘管示意圖； 圖6為本發(fā)明實施例輔助鞘管示意圖； 圖7為本發(fā)明實施例二使用過程示意圖； 圖8為本發(fā)明實施二使用過程示意圖；圖9a、 9b為本發(fā)明實施例三遠端剖一見圖及輸送鞘管D-D方向^L圖IO為本發(fā)明實施四遠端剖視圖ll為圖IO所示輸送鞘管E-E方向^f見圖12為本發(fā)明實施例五遠端剖視圖13為圖12中剛芯回撤結(jié)構(gòu)遠端剖視圖。
名詞解釋
A:末端——導(dǎo)管最大程度插入患者體內(nèi)的末尾部分 B:近端——導(dǎo)管用于連接的端
具體實施例方式
圖1、圖2、圖3、圖4所示的本發(fā)明實施例一的柔性解脫輸送系統(tǒng)，包 括輸送鞘10、輸送件包括鋼纜31和柔性連接件，柔性連接件為一根具有足夠 韌性的保險絲32，保險絲32端頭與一手柄321連接。以放置封堵器介入器械 為例，使用時，首先將保險絲32—端穿過封堵器栓頭一側(cè)，與封堵器活動連 接，然后將保險絲兩端穿過導(dǎo)引鞘40(將封堵器送入輸送鞘的輔助部件)，保 險絲32近端連接一手柄321 ，鋼纜31亦穿過導(dǎo)引鞘40與封堵器60螺旋連接， 并將封堵器收入導(dǎo)引鞘內(nèi)；隨后，如圖3所示，在導(dǎo)引鞘40的輔助下，通過 透視將封堵器沿輸送鞘IO建立的輸送軌道到達患處放置并展開；證實封堵器 位置合適、形狀滿意后，操縱輸送鋼纜31的旋轉(zhuǎn)柄使封堵器與輸送鋼纜脫離， 如圖4所示；然后，封堵器繼續(xù)由保險絲32連接，繼續(xù)觀察，若狀態(tài)良好， 將保險絲一端從手柄處解開，拉動另一端使保險絲從封堵器上脫離，并回撤 鞘管；若出現(xiàn)放置狀態(tài)不合適或封堵器脫落等情況，可通過保險絲將封堵器 沿輸送鞘回收，保證患者生命安全。
對于^f鼓創(chuàng)小切口雜交技術(shù)，可采用本發(fā)明實施例二，圖5、圖6、圖7、 圖8所示的輸送鞘20,鞘管主體L長10 30cm;如圖7所示，將保險絲31 與封堵器70穿接，并借助一輔助鞘管50將保險絲穿置于輸送鞘20內(nèi)，撤除 輔助鞘管50后在近端給保險絲接上手柄321;將鋼纜32穿過鞘管與封堵器 70螺旋連接，回撤封堵器進入鞘管內(nèi)。以微創(chuàng)小切口雜交技術(shù)(Hybrid)治 療房間隔缺損(ASD)為例，通過外科手術(shù)在平行于肋間或腋前小切口 ，打 開心包，用尖刀切開心房，快速將上述已收入封堵器的鞘管送入；通過食道 超聲觀察封堵器位置，無房水平殘余分流后反方向旋轉(zhuǎn)鋼纜，與封堵器70脫 離；繼續(xù)觀察封堵器70放置狀態(tài)一段時間，若放置狀態(tài)良好，將保險絲31 一端從手柄處解開，拉動另一端使保險絲31從封堵器上脫離，并回撤鞘管；若出現(xiàn)放置狀態(tài)不合適或封堵器脫落等情況，可通過保險絲將封堵器沿輸送 鞘回收，保證患者生命安全。
對于微創(chuàng)小切口雜交技術(shù)，還可采用圖9所示為本發(fā)明實施例三的柔性
解脫輸送系統(tǒng)，輸送鞘20內(nèi)沿軸向有一個通孔21，柔性連接件為一根具有足 夠韌性的保險絲32,保險絲可穿置于通孔中。同理，在手術(shù)過程中將封堵器 70釋放后，若封堵器70位置合適、形狀滿意，操縱輸送鋼纜31的旋轉(zhuǎn)柄使 封堵器70與輸送鋼纜脫離，封堵器70繼續(xù)由保險絲32連接，繼續(xù)觀察，若 狀態(tài)良好，將保險絲一端從手柄處解開，拉另 一端使絲線從封堵器70上脫離， 并回撤鞘管；若出現(xiàn)放置狀態(tài)不滿意或封堵器脫落等情況，通過保險絲控制 封堵器，更換直徑較大的鞘管，回拉保險絲封堵器從大鞘管內(nèi)回收。
圖10、圖11所示為本發(fā)明實施例四的柔性解脫輸送系統(tǒng)，有一個能夠裝 在輸送鞘20A內(nèi)與輸送鞘內(nèi)壁配合的內(nèi)鞘管20B,內(nèi)鞘管20B外側(cè)面和輸送 鞘管內(nèi)分別有導(dǎo)引槽22A、 22B,旋轉(zhuǎn)內(nèi)外鞘管，兩導(dǎo)引槽吻合或錯位配合連 接；柔性連接件為一根具有足夠韌性的保險絲32,保險絲端頭與一手柄連接， 保險絲穿置于導(dǎo)引槽中靈活移動，擰動內(nèi)外鞘管，兩導(dǎo)引槽錯位配合，保險 絲32鎖定于導(dǎo)引槽內(nèi)。使用時，以放置封堵器介入器械為例，首先將保險絲 穿置于內(nèi)外鞘管間的導(dǎo)引槽22A、 22B中，在遠端與封堵器70穿接，由鋼纜 31將封堵器70拉回鞘管內(nèi)；同上所述，通過輸送鞘將封堵器送入患處，若封 堵器位置合適、形狀滿意，操縱輸送鋼纜的旋轉(zhuǎn)柄將封堵器70與輸送鋼纜31 脫離，封堵器70繼續(xù)由保險絲32連接，繼續(xù)觀察，若狀態(tài)良好，將絲線一 端從手柄處解開，拉另一端使絲線從封堵器上脫離，并回撤鞘管；若出現(xiàn)放 置狀態(tài)不滿意或封堵器脫落等情況，回^:內(nèi)鞘管和保險絲將封堵器收回。
內(nèi)科用介入輸送系統(tǒng)，可用圖12、圖13所示所示為本發(fā)明實施例五的柔 性解脫輸送系統(tǒng)，輸送件包括一柔韌性強的柔性連接件彈簧82和一根內(nèi)置于 彈簧圈內(nèi)的剛芯81，剛芯81與封堵器栓頭螺旋連接。使用時，首先將輸送件 穿過導(dǎo)引鞘，彈簧82遠端與封堵器栓頭螺旋連接后將封堵器拉入導(dǎo)引鞘，并 沿輸送鞘10送入患處；同理，封堵器位置合適、形狀滿意，回撤剛芯81,彈 簧82保持與封堵器的連接，繼續(xù)觀察，若狀態(tài)良好，將旋轉(zhuǎn)彈簧82從封堵 器上脫離撤回，并回撤鞘管；若出現(xiàn)放置狀態(tài)不滿意或封堵器脫落等情況， 可通過彈簧將封堵器沿輸送鞘回收。
通過上述解決方案，很好的避免了封堵器意外脫落這一嚴重的并發(fā)癥，首先面能在封堵器釋放后的一段時間內(nèi)(15 - 30mins),密切觀察封堵器的變 化；其次，柔性解脫輸送系統(tǒng)上的保險絲能在這段時間內(nèi)保證一旦發(fā)生封堵 器脫落的情況下，能有效地牽拉或基本固定封堵器的位置，使之不隨血液流 動發(fā)生更嚴重的移位，從而避免死亡或栓塞等重大并發(fā)癥的發(fā)生；最后，能 通過該裝置將封堵器完整地收回。
上述解決方案皆適用于內(nèi)科介入手術(shù)和外科微創(chuàng)小切口雜交手術(shù)。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本 發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本 發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種柔性解脫輸送系統(tǒng)，包括輸送鞘、將介入器械推至患處的輸送件，其特征在于所述輸送鞘內(nèi)的輸送件包括一柔性連接件，柔性連接件與介入器械活動連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性解脫輸送系統(tǒng)，其特征在于所述柔性連 接件為 一具有足夠柔韌性的保險絲。
3 、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柔性解脫輸送系統(tǒng)，其特征在于所述保險絲 端頭與一手柄連接。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柔性解脫輸送系統(tǒng)，其特征在于所述輸送鞘 內(nèi)有一與其旋動配合的內(nèi)鞘管，兩鞘管間有一沿鞘軸線方向的通孔，通孔由 內(nèi)鞘管外壁和輸送鞘內(nèi)壁的凹槽配合形成，所述保險絲穿置于通孔內(nèi)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的柔性解脫輸送系統(tǒng)，其特征在于所述輸送鞘 管沿軸向設(shè)有一通孔，所述保險絲穿置于通孔內(nèi)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的柔性解脫輸送系統(tǒng)，其特征在于所述輸 送鞘管主體部分長10至30厘米。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性解脫輸送系統(tǒng)，其特征在于輸送件為一 柔性彈簧和一內(nèi)置于彈簧圈內(nèi)的剛芯構(gòu)成，彈簧遠端設(shè)有與介入器械連接的 連接件。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種將介入器械輸入人體內(nèi)選定區(qū)域的輸送裝置。本發(fā)明的柔性解脫輸送系統(tǒng)，包括輸送鞘、將介入器械推至患處的輸送件，所述輸送鞘內(nèi)的輸送件包括一柔性連接件，柔性連接件與介入器械活動連接。本發(fā)明通過設(shè)置一柔性連接件，在剛性連接件解脫后，仍與介入器械連接，保持與介入器械的柔性連接，最大程度的減少牽引力對介入器械的真實狀態(tài)的影響，同時若發(fā)生介入產(chǎn)品脫落或狀態(tài)不理想，可通過柔性連接件將介入器械收回，防止因封堵器脫落造成患者死亡或栓塞等重大并發(fā)癥的發(fā)生。
文檔編號A61F2/00GK101496730SQ200810094618
公開日2009年8月5日 申請日期2008年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月2日
發(fā)明者李巔遠, 胡盛壽, 臧式先, 訾振軍, 軍 閆, 陳奕龍 申請人:先健科技(深圳)有限公司