專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制 劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生，又稱骨刺，是指關(guān)節(jié)軟骨的改變，主要有椎骨邊緣或關(guān)節(jié)邊緣，關(guān)節(jié)面及骨 實(shí)處骨小梁增多和骨密度增高或骨質(zhì)疏松，是一種慢性、進(jìn)展性關(guān)節(jié)病變，以關(guān)節(jié)疼痛、變 性和活動受限為特點(diǎn)。骨質(zhì)增生在醫(yī)學(xué)上稱為骨性關(guān)節(jié)炎，又稱肥大性關(guān)節(jié)炎或退化性關(guān)節(jié) 炎，屬中醫(yī)學(xué)"骨痹"的范疇。
人到中年后肌肉功能逐漸減退，容易導(dǎo)致關(guān)節(jié)損傷，軟骨破壞，引起骨質(zhì)增生，因此， 骨質(zhì)增生為老年人的常見病、多發(fā)病，當(dāng)骨刺壓迫到周圍組織時(shí)，會給患者帶來極大的痛苦。
隨著年齡的增長，老齡化人口數(shù)量逐漸增長，骨質(zhì)增生發(fā)病率也呈現(xiàn)逐年增長趨勢，有 資料顯示，50歲左右的人骨刺發(fā)生率為85%， 60-80歲左右的為98%，骨剌的發(fā)生率與人的 年齡成正比，年齡越大骨刺的發(fā)生率就越高。
風(fēng)濕病是一種常見的慢性、炎癥性、進(jìn)行性、破壞性的關(guān)節(jié)病，中醫(yī)稱"痹癥"，指風(fēng) 和濕兩種病邪結(jié)合所致的病癥。在我國發(fā)病率較高，致殘率也高，嚴(yán)重地威脅著人們的身體 健康以及工作和生活，屬于世界頑疾之一。
風(fēng)濕病涉及的范圍很廣，與臨床各科幾乎都有關(guān)系，是以關(guān)節(jié)、肌肉、骨骼、肌腱、韌 帶、神經(jīng)疼痛為共同臨床特征的一組疾病，包括100余種，其中常見的就有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎(骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病)、痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑 狼瘡等。風(fēng)濕病多繼發(fā)風(fēng)濕性心臟病，類風(fēng)濕有不少病人病史不長就出現(xiàn)骨質(zhì)破壞、關(guān)節(jié)變 形，稍久就出現(xiàn)功能障礙、畸形性致殘。若不及時(shí)采取有效的方法進(jìn)行治療，不但會給患者 身心造成極大的痛苦，還會延誤病情，使之成遷延難愈之勢，造成慢性風(fēng)濕性病，使患者喪 失勞動能力和生活自理能力，約50%的患者病情可發(fā)展至心臟，甚至危及生命。
目前臨床對骨質(zhì)增生、風(fēng)濕的治療多采用藥物止痛、激素治療等方法，但僅是對疾病疼 痛癥狀的緩解，卻無法根治，疾病的不斷發(fā)展，嚴(yán)重影響著患者的身心健康與生命安全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種療效確切、安全無毒、使用方便、質(zhì)量穩(wěn)定的治療骨質(zhì) 增生和風(fēng)濕的中藥制劑，本品具有強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通絡(luò)止痛的作用，用于 治療骨質(zhì)增生、風(fēng)寒濕痹、腰腿酸痛、肢體麻木，效果顯著。
3本發(fā)明的目的之二在于提供該中藥制劑的制備方法。
中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)增生的早期多為瘀邪交結(jié)、凝而不散，治療應(yīng)化瘀驅(qū)邪、舒筋通絡(luò)；風(fēng) 濕病是由于風(fēng)、寒、濕等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)脈，使氣血運(yùn)行不暢所導(dǎo)致的。本發(fā)明是在 我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論"骨痹"、"痹癥"的辯證論治基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究及多年臨床治 療經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)選具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通絡(luò)止痛作用的中藥材，經(jīng)嚴(yán)格 配伍、精制而成的純中藥制劑，臨床用于治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕及因骨質(zhì)增生、風(fēng)濕引起的關(guān) 節(jié)疼痛、腰腿酸痛、肢體麻木等效果顯著，可有效緩解臨床癥狀，抑制疾病的發(fā)生與發(fā)展， 改善疾病狀況，減輕患病痛苦，具有標(biāo)本兼治療的效果，療效確切。
本發(fā)明提供的治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑，其特征在于該制劑是由如下重量配比的 原料藥制成-
淫羊藿100 600重量份 威靈仙50 300重量份
補(bǔ)骨脂50 300重量份 續(xù)斷20 150重量份
骨碎補(bǔ)20 150重量份 牛膝20 150重量份
當(dāng)歸20 150重量份 黨參20 150重量份
進(jìn)一步，在上述藥物組成的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑的有效 藥物成分的重量配比特別可以采用為
淫羊藿300重量份 威靈仙200重量份
補(bǔ)骨脂200重量份 續(xù)斷100重量份
骨碎補(bǔ)100重量份 牛膝100重量份
當(dāng)歸100重量份 黨參100重量份
本發(fā)明治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑，按常規(guī)制劑方法，可加工制成臨床上可接受的 藥物制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等任一劑型。
本發(fā)明治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑的制備方法如下-
(1) 取淫羊藿、威靈仙、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、牛膝、當(dāng)歸、黨參粉碎成粗粉，加 8 12倍量水，煎煮2 3次，每次1 2小時(shí)，濾過；
(2) 濾液于50 7(TC條件下濃縮至相對密度為1. 20 1. 30的清膏，備用；
(3) 清膏于50 8(TC條件下干燥，粉碎，得細(xì)粉；
(4) 取步驟(3)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。 以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下
實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1補(bǔ)骨脂200g、續(xù)斷100g、骨碎補(bǔ)100g、牛膝l(X)g、 當(dāng)歸100g、黨參100g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；
(2) 藥渣加入10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過；
(3) 藥渣再加入10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液合并，濾過，濾液于7(TC條件下濃縮至 相對密度為1.28的清膏，備用；
(4) 清膏于8(TC條件下干燥，粉碎成細(xì)粉，用70%乙醇制粒，干燥，整粒，加入0.鄉(xiāng) 的硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣，包裝，檢驗(yàn)，即得成品1000片。
實(shí)施例2
(1) 取淫羊藿300g、威靈仙200g、補(bǔ)骨脂200g、續(xù)斷100g、骨碎補(bǔ)100g、牛膝100g、 當(dāng)歸100g、黨參100g粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；
(2) 藥渣加入8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過；
(3) 藥渣再加入8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液合并，濾過，濾液于5(TC條件下減壓濃縮 至相對密度為1.30的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入0.6%的硬脂酸鎂，裝膠囊， 包裝，檢驗(yàn)，即得成品1000粒。
實(shí)施例3
(1) 取淫羊藿300g、威靈仙200g、補(bǔ)骨脂200g、續(xù)斷100g、骨碎補(bǔ)100g、牛膝100g、 當(dāng)歸100g、黨參100g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；
(2) 藥渣加入10倍量水煎煮1.5小時(shí)，煎液濾過；
(3) 藥渣再加入8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液合并，濾過，濾液于5CTC條件下減壓濃縮 至相對密度為1.28的清膏；
(4) 清膏于8(TC條件下千燥，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，與大豆油、蜂蠟按重量比為 1: 1: 0.02的比例混合均勻，過膠體磨粉碎后壓丸，干燥，包裝，檢驗(yàn)，即得軟 膠囊2000粒。
權(quán)利要求
1、治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑，其特征在于該制劑是由如下重量配比的原料藥制成淫羊藿100～600重量份 威靈仙50～300重量份補(bǔ)骨脂50～300重量份 續(xù)斷 20～150重量份骨碎補(bǔ)20～150重量份 牛膝 20～150重量份當(dāng)歸 20～150重量份 黨參 20～150重量份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的有效藥物成分的重量配比特別可 以采用為淫羊藿300重量份 威靈仙200重量份補(bǔ)骨脂200重量份 續(xù)斷100重量份骨碎補(bǔ)100重量份 牛膝100重量份當(dāng)歸100重量份 黨參100重量份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于該制劑加入常規(guī)輔料制成片劑、膠囊、軟 膠囊等任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于該制備方法如下-(1) 取淫羊藿、威靈仙、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、牛膝、當(dāng)歸、黨參粉碎成粗粉，加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次1 2小時(shí)，濾過；(2) 濾液于50 7(TC條件下濃縮至相對密度為1.20 1.30的清膏，備用；(3) 清膏于50 8(TC條件下干燥，粉碎，得細(xì)粉；(4) 取步驟(3)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生和風(fēng)濕的中藥制劑及其制備方法，它是由下述重量配比的原料藥淫羊藿100～600重量份、威靈仙50～300重量份、補(bǔ)骨脂50～300重量份、續(xù)斷20～150重量份、骨碎補(bǔ)20～150重量份、牛膝20～150重量份、當(dāng)歸20～150重量份、黨參20～150重量份經(jīng)粉碎、煎煮、濃縮、干燥等步驟制成臨床可接受的藥物劑型。本發(fā)明具有強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通絡(luò)止痛的作用，用于治療骨質(zhì)增生、風(fēng)寒濕痹、腰腿酸痛、肢體麻木，療效確切、安全無毒、使用方便、質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號A61K36/716GK101496838SQ20081005694
公開日2009年8月5日 申請日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司