專利名稱：前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置，是采用經(jīng) 尿道局部的光、熱、藥復(fù)合方式對男性前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌及 女性尿道綜合征進行治療的裝置，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
(一)慢性前列腺炎是男性的一種常見病與多發(fā)病，據(jù)統(tǒng)計，在25-40歲 的男性中，有30%-40%的人患有不同程度的慢性前列腺炎，由于目前對它發(fā) 病的原因還了解的不是十分清楚，再加上它比較特殊的解剖結(jié)構(gòu)以及多發(fā)生 于性活動頻繁的人群等多方面的原因，使得對它的治療很困難。生活中常常 可以見到前列腺炎的患者多次醫(yī)治，都不能根治的局面。目前的治療方法主 要有抗生素藥物治療及物理療法。由于前列腺特殊的解剖結(jié)構(gòu)，口服或注 射進入血液中的藥物很難自血漿彌散入前列腺液，所以治療效果多不理想。 物理療法是使用各種不同頻率的電磁波或光波，常用的有超聲波，短波， 超短波，微波，紅光及紅外光。由于以上各種物理療法都是作用于體外會陰 部或下腹部間接的對前列腺輻射，很難達到有效的治療目的。
(二) 女性尿道綜合癥是泌尿外科和婦產(chǎn)科門診的常見病，它是一組尿頻、 尿急、尿痛、下腹部不適的癥狀群，可發(fā)生于任何年齡的婦女，尤以生育后 中年婦女發(fā)病率最高，可反復(fù)發(fā)作，久治不愈。解剖學上女性的尿道后部也 有相當于男性前列腺的腺體，這些腺體在胚胎時期與男性前列腺同源，同時 也受內(nèi)分泌的影響與控制。如果發(fā)生慢性炎癥或結(jié)節(jié)性瘤樣增生，導(dǎo)致膀胱 頸部狹窄甚至梗阻，則會產(chǎn)生以排尿不適為主的一系列癥狀。尿道綜合癥的 病因還不十分清楚，治療上亦較困難。目前主要應(yīng)用的方法有抗生素治療， 尿道擴張或理療。與前列腺治療相同，由于所用的各種物理療法都是作用于 體外會陰部或下腹部間接的對后尿道輻射，很難達到有效的治療目的。
(三) 前列腺增生是老年男性的常見病，前列腺癌也是男性的一種常見病。 二病發(fā)病率均很高?；疾》蚀蟮那傲邢倏蓧浩群竽虻酪鹉蚵饭Ｗ瓒斐刹?br> 4人排尿不暢，并容易繼發(fā)尿路結(jié)石，感染，嚴重時可引起腎功能衰竭。目前 前列腺增生被確認有效的治療方法是手術(shù)或經(jīng)尿道電切術(shù)。手術(shù)或經(jīng)尿道電 切術(shù)，病人需要住院，麻醉和輸血，對病人的打擊較大。光動力療法是近年 來興起的治療腫瘤的新方法，其治療原理是病人接受注射或口服光敏劑后一 定的時間內(nèi)，腫瘤或增生的病變組織內(nèi)含有高能度的光敏劑，此時用特定波 長的光源照射腫瘤或病變組織，腫瘤或病變組織內(nèi)的光敏劑被激發(fā)后產(chǎn)生一 種強氧化劑可殺死腫瘤或病變組織。本療法具有特異性強、療效高、成本低 和無創(chuàng)傷等優(yōu)點。在國內(nèi)外已被廣泛用于治療各種腫瘤和非正常增生性病變。 但是，光動力療法的最大缺點是光敏劑經(jīng)口服或靜注給藥后，全身各組織均 有分布，病人接觸日光或燈光后很容易引起光敏性皮炎，嚴重者可引起角膜 損傷。因此，接受光動力療法治療的病人需要避光數(shù)天到數(shù)周，很不方便。
實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的在于針對上述背景技術(shù)(一)和(二)存在的問題而 提供一種前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置。該裝置是將可發(fā)射一定波 長的可見光或紅外光光源發(fā)射極安裝在一特制的雙囊尿道內(nèi)導(dǎo)管上，借助定 位氣囊可將光源發(fā)射極經(jīng)尿道準確的定位于男性前列腺部位或女性后尿道部 位，抗菌藥物可經(jīng)該導(dǎo)管灌注到男性前列腺或女性后尿道局部，可使局部前 列腺或后尿道內(nèi)的藥物濃度明顯增高，克服了經(jīng)口服或注射藥物難以到達前 列腺或后尿道內(nèi)的缺點?？梢姽馓貏e是紅外光的波長較長，對組織有很強的 穿透力并且易被組織吸收而產(chǎn)生熱效應(yīng)，促進局部血循環(huán)和新陳代謝。光對 組織產(chǎn)生的熱效應(yīng)，消炎作用及促進再生作用已為臨床所肯定。近紅外微量 照射對微循環(huán)的改善效果顯著，尤以血流改善明顯。表現(xiàn)為照射后毛細血管 血流速度加快，紅細胞聚集現(xiàn)象減少，乳頭下靜脈淤血現(xiàn)象減輕或消失，從 而改善機體組織的營養(yǎng)，代謝及修復(fù)。由于本實用新型將光療經(jīng)尿道直接引 入到前列腺(男性)或后尿道(女性)局部輻射，其治療效果遠遠大于體外 照射使療效明顯提高。由于光輻射的熱效應(yīng)，前列腺或后尿道局部的溫度升 高，增強了局部的藥物滲透，提高了前列腺(男性)或后尿道(女性)組織 對藥物的吸收，進一步提高前列腺炎(男性)或尿道綜合征(女性)的治療 效果。
本實用新型的另一個目的在于針對上述背景技術(shù)中存在的問題(三)而提供一種所述治療裝置的用途，將所述治療裝置用于經(jīng)尿道局部給藥對前列腺 增生或前列腺癌的光動力療法治療。所述的光敏劑可經(jīng)雙囊尿道內(nèi)治療導(dǎo)管 灌注到前列腺局部，經(jīng)前列腺管逆向進入到前列腺實質(zhì)而被前列腺吸收，在 前列腺組織內(nèi)形成很高的濃度。在適當?shù)臅r間內(nèi)由安裝在治療導(dǎo)管兩氣囊之 間的光源發(fā)射極發(fā)出特定波長的光，激發(fā)前列腺組織內(nèi)的光敏劑，殺傷局部 的前列腺組織而達到前列腺增生及前列腺癌的治療。 本實用新型的目的是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的
本實用新型前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置，是由提供治療光源 的主機、控溫儀、藥物灌注裝置、尿道內(nèi)治療導(dǎo)管和設(shè)置在導(dǎo)管上的光源發(fā) 射極組成；尿道內(nèi)治療導(dǎo)管為兩囊導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)，光源發(fā)射極安裝在導(dǎo)管的兩氣 囊定位氣囊和封閉氣囊之間，提供治療光源的主機通過傳輸線與光源發(fā)射極 連接；控溫儀與設(shè)置在光源發(fā)射極上的溫度敏感器連接并控制光源發(fā)射極的 溫度為41士1 C°。
所述的提供治療光源的主機為電源式主機或光源式主機，電源式主機由 發(fā)光晶體管提供可見光或紅外光光源，采用交流電源或直流電源供電方式； 光源式主機由激光提供光源，為各種可提供波長在500nm以上的可見光激光 光源。
所述的傳輸線為電源導(dǎo)線或光導(dǎo)纖維，發(fā)光晶體管的電源經(jīng)電源導(dǎo)線與 光源發(fā)射極連接，激光的發(fā)射源經(jīng)光導(dǎo)纖維與光源發(fā)射極連接。
所述的尿道內(nèi)治療導(dǎo)管的總長為400-450mm，外徑為3. 3-7mm，導(dǎo)管的兩 氣囊定位氣囊和封閉氣囊的間距為40-60毫米；導(dǎo)管包括數(shù)個位于兩個氣囊 之間的滲藥孔經(jīng)灌藥腔與灌藥孔連通，定位氣囊經(jīng)定位氣囊充氣腔與裝有單 向閥的定位氣囊注氣孔連通，封閉氣囊經(jīng)封閉氣囊充氣腔與裝有單向閥的封 閉氣囊注氣孔連通，導(dǎo)管前端的導(dǎo)尿孔經(jīng)導(dǎo)尿腔與集尿袋相連。
本實用新型利用具物理效應(yīng)的光(可見光或紅外光等)經(jīng)尿道于前列腺 尿道部位(男性)或后尿道部位(女性)對局部施以光，熱復(fù)合輻射并配合 局部藥物灌注治療男性前列腺疾病或女性尿道綜合征。
本實用新型的另一個目的是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的
所述前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置用于前列腺局部給與光敏劑 的光動力療法治療前列腺增生或前列腺癌，光敏劑可經(jīng)^^道內(nèi)治療導(dǎo)管的灌藥孔、灌藥腔及滲藥孔注入到前列腺，間隔一定時間后配合特定波長的光源 照射前列腺，從而達到對前列腺增生或前列腺癌經(jīng)局部給藥的光動力療法治療。
本實用新型的有益效果是
(一) 本實用新型的治療裝置將光療經(jīng)尿道應(yīng)用到前列腺(男性)及后尿 道(女性)局部，同時由于紅光或紅外線對組織的穿透較深，易于被組織吸 收，具有很強的局部熱效應(yīng)，促進血液循環(huán)和新陳代謝，使殺菌能力及免疫 能力提高。治療藥物可經(jīng)治療導(dǎo)管灌注到局部，配合光熱輻射，增強了局部 灌注藥物的滲透及吸收能力，達到治療前列腺疾病或女性尿道綜合癥的綜合 治療目的。
(二) 利用本實用新型的治療裝置，經(jīng)尿道于前列腺局部灌注光敏劑進行 光動力療法治療前列腺疾病，避免了全身用藥的副作用。


圖l為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實用新型的導(dǎo)管斷面結(jié)構(gòu)A-A剖示圖。
圖3為本實用新型的實際使用結(jié)構(gòu)狀態(tài)示意圖。
圖中l(wèi).主機，2.控溫儀，3.尿道內(nèi)治療導(dǎo)管，4.光源發(fā)射極，5.溫度 敏感器，6.傳輸線(電源導(dǎo)線或光導(dǎo)纖維)，7.定位氣囊，8.封閉氣囊，9. 定位氣囊充氣腔，10.封閉氣囊充氣腔，ll.定位氣囊注氣孔，12.封閉氣囊 注氣孔，13.滲藥孔，14.灌藥腔，15.灌藥孔，16.尿液引流孔，17.導(dǎo)尿腔， 18.集尿袋，19.藥物灌注裝置。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例詳細描述本實用新型。 實施例1:
如圖1和2所示，本實用新型治療裝置包括提供治療光源的主機1、控溫 儀2、藥物灌注裝置19、尿道內(nèi)治療導(dǎo)管3和安裝在導(dǎo)管光源發(fā)射極4。
提供治療光源的主機l可采用電源式主機或光源式主機，其中電源式主 機由發(fā)光晶體管(LED)提供可見光或紅外光光源，采用交流電源或直流電 源供電；光源式主機由激光提供光源，為各種可提供波長在500nm以上的可 見光激光光源。尿道內(nèi)治療導(dǎo)管3由透明材料如硅膠制成的兩囊導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管3總長 為400-450咖，外徑為3. 3-7mm，導(dǎo)管3的兩個氣囊為定位氣囊7和封閉氣囊 8，兩氣囊間距為40-60毫米。光源發(fā)射極4安裝在導(dǎo)管的兩氣囊之間，灌藥 腔14上的滲藥孔13開口于兩氣囊之間。局部光熱輻射及治療藥物灌注到前 列腺(男性)或后尿道(女性)是通過導(dǎo)管3實現(xiàn)的。發(fā)光晶體管的電源或 激光的發(fā)射源經(jīng)電源導(dǎo)線或光導(dǎo)纖維6連接到光源發(fā)射極4。定位氣囊7注 氣容量為4-10毫升，經(jīng)定位氣囊充氣腔9與裝有單向閥的定位氣囊注氣孔 ll相通，用于定位和固定光源發(fā)射極4于前列腺部位。封閉氣囊8注氣或水 量為1-3毫升，經(jīng)封閉氣囊充氣腔10與裝有單向閥的封閉氣囊注氣孔12相 通，用于封閉尿道前列腺部位為一隔離腔隙，使灌注到此腔隙內(nèi)的藥物能夠 存留并逆向滲入到前列腺組織?？販貎x2經(jīng)導(dǎo)線連于溫度敏感器5，溫度敏 感器5安裝在光源發(fā)射極4表面，可采用熱電偶測溫方式。治療時，溫度敏 感器5所測的溫度反饋到控溫儀2，溫控儀'2控制著光源發(fā)射極4的溫度在 41±1C°。導(dǎo)管3前端的導(dǎo)尿孔16經(jīng)導(dǎo)尿腔17與集尿袋18相連，治療時用
來引流病人的尿液。
如圖3所示，本實用新型治療裝置用于治療前列腺炎或尿道綜合癥病
人平臥，無菌操作下將治療導(dǎo)管插入尿道內(nèi)，排凈膀胱內(nèi)尿液后，經(jīng)定位氣 囊注氣孔11注入4-10毫升空氣或鹽水，使定位氣囊充盈，向外牽拉導(dǎo)管使 定位氣囊壓住尿道內(nèi)口 ，此時光源發(fā)射極4和滲藥孔13恰好位于前列腺(男) 或后尿道(女)部位。經(jīng)封閉氣囊注氣孔12注入1~3毫升生理鹽水使封閉氣 囊8充盈。這時兩氣囊之間的前列腺尿道部位成為一被隔離的封閉腔隙。治 療藥物在重力的作用下經(jīng)灌藥孔15灌入到前列腺部位，此時，即可開機給與 光輻射治療。
如圖3所示，本實用新型治療裝置用于前列腺局部給與光敏劑治療前列腺 增生及前列腺癌如同上述治療前列腺炎，治療導(dǎo)管插入尿道，充盈定位氣囊 和封閉氣囊，光敏劑在重力的作用下經(jīng)灌藥孔15灌入到前列腺部位，再經(jīng)前 列腺腺管逆向進入到前列腺實質(zhì)而被前列腺吸收。間隔一定的時間后，光敏劑 在前列腺組織內(nèi)形成很高的濃度，此時開機，由光源發(fā)射極4發(fā)出特定波長的 光，激發(fā)前列腺組織內(nèi)的光敏劑，殺傷所照射區(qū)內(nèi)的前列腺組織而達到前列腺 增生及前列腺癌的治療。
權(quán)利要求1.一種前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置，其特征在于該治療裝置是由提供治療光源的主機(1)、控溫儀(2)、藥物灌注裝置、尿道內(nèi)治療導(dǎo)管(3)和設(shè)置在導(dǎo)管(3)上的光源發(fā)射極(4)組成；尿道內(nèi)治療導(dǎo)管(3)為兩囊導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)，光源發(fā)射極(4)安裝在導(dǎo)管(3)的兩氣囊定位氣囊(7)和封閉氣囊(8)之間，提供治療光源的主機(1)通過傳輸線(6)與光源發(fā)射極(4)連接；控溫儀(2)與設(shè)置在光源發(fā)射極(4)上的溫度敏感器(5)連接并控制光源發(fā)射極(4)的溫度為41±1℃。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置，其特 征在于所述的提供治療光源的主機(1)為電源式主機或光源式主機，電 源式主機由發(fā)光晶體管提供可見光或紅外光光源，采用交流電源或直流電源 供電方式；光源式主機由激光提供光源，為各種可提供波長在500nm以上的 可見光激光光源。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置，其特 征在于所述的傳輸線(6)為電源導(dǎo)線或光導(dǎo)纖維，發(fā)光晶體管的電源經(jīng) 電源導(dǎo)線與光源發(fā)射極(4)連接，或激光的發(fā)射源經(jīng)光導(dǎo)纖維與光源發(fā)射 極(4)連接。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺疾病及女性尿道綜合癥治療裝置，其特 征在于所述的尿道內(nèi)治療導(dǎo)管(3)的總長為400-450mra，外徑為3. 3-7mm， 導(dǎo)管(3)的兩氣囊定位氣囊(7)和封閉氣囊(8)的間距為40-60毫米； 導(dǎo)管(3)包括數(shù)個位于兩個氣囊之間的滲藥孔(13)經(jīng)灌藥腔(14)與灌 藥孔(15)連通，定位氣囊(7)經(jīng)定位氣囊充氣腔(9)與裝有單向閥的定位氣囊注氣孔(11)連通，封閉氣囊(8)經(jīng)封閉氣囊充氣腔(10)與裝有 單向閥的封閉氣囊注氣孔(12)連通，導(dǎo)管(3)前端的導(dǎo)尿孔(16)經(jīng)導(dǎo) 尿腔(17)與集尿袋(18)相連。
專利摘要本實用新型涉及一種前列腺疾病或女性尿道綜合癥治療裝置，尿道內(nèi)治療導(dǎo)管為兩囊導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)，光源發(fā)射極安裝在導(dǎo)管的兩氣囊定位氣囊和封閉氣囊之間，提供治療光源的主機通過傳輸線與光源發(fā)射極連接；控溫儀與設(shè)置在光源發(fā)射極上的溫度敏感器連接并控制光源發(fā)射極的溫度為41±1℃。本實用新型的特點是(一).將光、熱、藥復(fù)合治療經(jīng)尿道應(yīng)用到前列腺(男性)及后尿道(女性)局部，同時由于電熱作用，增強了局部灌注藥物的滲透及吸收能力，達到治療前列腺炎或女性尿道綜合癥的目的。(二).光敏劑經(jīng)尿道灌注到前列腺內(nèi)，加以特定波長的光源照射前列腺，從而達到前列腺疾病經(jīng)局部給予光敏劑的光動力療法治療。
文檔編號A61F7/12GK201135707SQ200720010118
公開日2008年10月22日 申請日期2007年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月15日
發(fā)明者鄭成福 申請人:鄭成福