專利名稱：靜動脈止血用介入封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種醫(yī)用器械，具體地說是一種止血器械。
背景技術(shù)：
NiTi形狀記憶合金作為一種新穎的特殊功能材料，已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)中。介入術(shù)后穿刺點(diǎn)為股動脈或股靜脈。用于穿刺點(diǎn)的止血器械和方法已廣為人知，使用它們的目的是阻止血流，從而控制出血和促進(jìn)愈合。因此將NiTi運(yùn)用到止血器械已經(jīng)成為一種主流趨勢。目前，各種止血主要采用液體栓塞劑，固體栓塞材料和特定的介入器械。這些器械均會給手術(shù)帶來一些不必要的麻煩。液體、固體栓塞物一般在術(shù)后采用相應(yīng)物質(zhì)進(jìn)行止血，最常用的裝置是沙袋。常規(guī)紗布繃帶包扎，然后將沙袋放在穿刺點(diǎn)上方用于壓迫止血，接著用數(shù)條膠布固定沙袋，膠布會粘在患者的皮膚上。由于術(shù)后一系列的因素，沙袋經(jīng)常會出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，從而導(dǎo)致出血。同時(shí)此辦法需要很長的止血時(shí)間，給患者帶來很多不便，重要的是長時(shí)間使膠布與皮膚接觸，會引起皮膚的不適應(yīng)，并且在揭去膠布時(shí)會給皮膚造成損害、疼痛等不適。動脈血管出血時(shí)由于血流很大，常采用液體栓塞劑，固體栓塞材料。液體栓塞劑有無水酒精、14烷基硫酸鈉和自身血凝塊等。但這些栓塞劑存在著返流誤栓、釋放困難及再管化等問題。固體栓塞材料主要有明膠海綿、聚乙烯醇、可脫離膠囊、硅橡膠顆粒不銹鋼球和不銹鋼彈簧圈等。但它們在導(dǎo)入時(shí)摩擦系數(shù)較大和柔軟度差，從而可能損傷靶血管引起大出血甚至導(dǎo)致再管化和炎癥反應(yīng)。
介入器械目前也有一些相關(guān)的介入術(shù)后穿刺點(diǎn)的止血裝置和其它形式的止血器械，均存在操作不方便，同時(shí)手術(shù)后(止血前)影響患者的正?；顒拥热秉c(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種方便手術(shù)的進(jìn)行，不會對傷口及其周圍皮膚造成感染和傷害、從而減少了患者的不舒適感，止血效果好的靜動脈止血用介入封堵器。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的它包括推送裝置和安裝在推送裝置前端的封堵器，封堵器是由NiTi合金絲網(wǎng)和依附在NiTi合金絲網(wǎng)上的高分子薄膜構(gòu)成的兩個(gè)帶折邊的盤和連接于兩個(gè)帶折邊的盤之間的腰鼓組成；推送裝置是由導(dǎo)絲，套在導(dǎo)絲外的高聚合物套管，連接于導(dǎo)絲后端的塑料桿，套在塑料干外的滑動外套。
本發(fā)明還可以包括這樣一些結(jié)構(gòu)特征1、導(dǎo)絲的中部包有一段樹脂狀物質(zhì)，導(dǎo)絲與樹脂狀物質(zhì)之間滑動連接。
2、所述的封堵器兩個(gè)帶折邊的盤和腰鼓的直徑根據(jù)手術(shù)和傷口決定。
3、封堵器的兩圓盤的折邊向內(nèi)部靠攏。
與現(xiàn)有的止血器械相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)主要體現(xiàn)在1、能很好的固定在術(shù)后的出血處，同時(shí)不需要人為的固定，而且不會有滑動和松動。并且保證不會有滲血和出血的情況發(fā)生。
2、在手術(shù)的時(shí)候方便植入和止血后的取出，不受導(dǎo)管口徑的限制。外形有很大的伸縮性和小的摩擦系數(shù)，在植入和取出的時(shí)候能使患者輕松忍受。同時(shí)外形保持一定的柔軟性和不黏附性，在取出的時(shí)候不會給病人的傷口產(chǎn)生新的創(chuàng)傷。
3、在取出止血器械之前，不會使病者感到很大的不舒適性，而且不妨礙一些基本的活動。
4、在止血期間和止血后不會因?yàn)橹寡b置使得傷口產(chǎn)生病變或者一些后遺癥。保證裝置的無毒性，無刺激性，無致敏性，無治癌性等不良反應(yīng)。
在手術(shù)過程中只需要將具有夾持功能的封堵器放入出血處即可，這樣就方便手術(shù)的進(jìn)行。同時(shí)植入的封堵器以及內(nèi)部的高分子薄膜不會對傷口及其周圍皮膚造成感染和傷害，從而減少了患者的不舒適感，并且達(dá)到更好的止血效果。其中封堵器為富Ni的NiTi合金，經(jīng)過特殊的熱機(jī)加工達(dá)到良好的支撐和夾持作用。


圖1是本發(fā)明的最佳實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1的A-A剖視圖；圖3是圖1的B-B剖視圖；圖4是圖1的C-C剖視圖；圖5是圖1的D-D剖視圖；圖6是推送裝置后端止血時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是推送裝置后端植入取出時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是封堵器止血時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是封堵器前端植入取出時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖10是封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖舉例對本發(fā)明做更詳細(xì)地描述結(jié)合圖1，靜動脈止血用介入封堵器的組成包括推送裝置和安裝在推送裝置前端的封堵器；同時(shí)結(jié)合圖10，封堵器是由NiTi合金絲網(wǎng)11和依附在NiTi合金絲網(wǎng)上的高分子薄膜12構(gòu)成的兩個(gè)帶折邊的盤13、14和連接于兩個(gè)帶折邊的盤之間的腰鼓15組成；推送裝置是由導(dǎo)絲1，套在導(dǎo)絲外的高聚合物套管2，連接于導(dǎo)絲后端的塑料桿3，套在塑料干外的滑動外套4、5，包在導(dǎo)絲中部的樹脂狀物質(zhì)段6，導(dǎo)絲與樹脂狀物質(zhì)之間滑動連接組成。、所述的封堵器兩個(gè)帶折邊的盤的直徑不相等，小直徑盤的外徑大于大直徑盤折邊起點(diǎn)處的直徑。
本發(fā)明的制作及使用過程為步驟一將一根直徑大約為0.3mm的導(dǎo)絲的前端與封堵器的遠(yuǎn)端連接，步驟二再將導(dǎo)絲放入一高聚合物套管內(nèi)，從而防止血液的滲出和避免導(dǎo)絲的裸露。
步驟三將導(dǎo)絲的尾部用塑料桿夾緊，不能產(chǎn)生滑動；中間部分由樹脂狀物質(zhì)將其包住，但導(dǎo)絲與其能相對滑動。
步驟四用以細(xì)金屬滑動外套將樹脂狀物質(zhì)與塑料桿套住，將金屬管與樹脂狀物質(zhì)位置固定，塑料桿與滑動外套可相對滑動。
步驟五塑料桿尾部再用金屬管10套住，留出一段空間使塑料桿和導(dǎo)絲能前后滑動，從而進(jìn)行對封堵器的控制。
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明結(jié)構(gòu)作詳細(xì)說明。
整個(gè)推送裝置細(xì)長，使手術(shù)操作者易于操作，橫截面很小，在止血過程中不影響患者的基本活動。塑料桿能前后移動，從而帶動導(dǎo)絲前后移動來實(shí)現(xiàn)對封堵器的控制。塑料桿與滑動外套在不同狀態(tài)下的相對位置由圖6與圖7的比較可以看出。樹脂狀物質(zhì)與封堵器的近端結(jié)合，從而保持封堵器與整個(gè)推送裝置的一體性，同時(shí)使封堵器能有更好的定位作用。導(dǎo)絲與封堵器的遠(yuǎn)端結(jié)合，是為了保證能靈活的控制封堵器的形狀，從而方便封堵器的植入和取出。依附在封堵器的NiTi合金絲網(wǎng)上的高分子薄膜用于阻止血流，薄膜本身非常柔軟，從而保證在與傷口接觸時(shí)不會使患者有不舒適的感覺。封堵器在不同狀態(tài)下的形狀通過圖8、圖9的比較可以看出。結(jié)合圖10，封堵器為雙扇型設(shè)計(jì)，兩側(cè)的圓盤的折邊向內(nèi)部靠攏，是為了達(dá)到更好的固定效果。中間腰鼓的直徑和雙盤的直徑根據(jù)患者手術(shù)后傷口的大小而定。可以選擇不同尺寸的封堵器與推送裝置相結(jié)合，來針對不同的患者。能夠能針對不同的止血情況采用同一種止血方案，方便醫(yī)療人員的操作。
將封堵器放入患者的穿刺點(diǎn)處，依靠封堵器本身的夾持力將自己固定在出血處，與穿刺點(diǎn)結(jié)合很牢固，患者沒有不舒適感，避免了與其它部位的接觸。具有固定簡單，操作方便的特點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.靜動脈止血用介入封堵器，它包括推送裝置和安裝在推送裝置前端的封堵器，其特征是封堵器是由NiTi合金絲網(wǎng)和依附在NiTi合金絲網(wǎng)上的高分子薄膜構(gòu)成的兩個(gè)帶折邊的盤和連接于兩個(gè)帶折邊的盤之間的腰鼓組成；推送裝置是由導(dǎo)絲，套在導(dǎo)絲外的高聚合物套管，連接于導(dǎo)絲后端的塑料桿，套在塑料桿外的滑動外套組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜動脈止血用介入封堵器，其特征是導(dǎo)絲的中部包有一段樹脂狀物質(zhì)，導(dǎo)絲與樹脂狀物質(zhì)之間滑動連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的靜動脈止血用介入封堵器，其特征是所述的封堵器兩個(gè)帶折邊的盤和腰鼓的直徑根據(jù)手術(shù)和傷口決定。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的靜動脈止血用介入封堵器，其特征是封堵器的兩圓盤的折邊向內(nèi)部靠攏。
全文摘要
本發(fā)明提供的是一種靜動脈止血用介入封堵器。它包括推送裝置和安裝在推送裝置前端的封堵器，封堵器是由NiTi合金絲網(wǎng)和依附在NiTi合金絲網(wǎng)上的高分子薄膜構(gòu)成的兩個(gè)帶折邊的盤和連接于兩個(gè)帶折邊的盤之間的腰鼓組成；推送裝置是由導(dǎo)絲，套在導(dǎo)絲外的高聚合物套管，連接于導(dǎo)絲后端的塑料桿，套在塑料干外的滑動外套。在介入手術(shù)過程后將具有夾持功能的封堵器放入出血處即可，使其達(dá)到止血的作用。同時(shí)植入的封堵器以及內(nèi)部的高分子薄膜不會對傷口及其周圍皮膚造成感染和傷害，從而減少了患者的不舒適感，并且達(dá)到更好的止血效果。其中封堵器為富Ni的NiTi合金，經(jīng)過特殊的熱機(jī)加工達(dá)到良好的支撐和夾持作用。
文檔編號A61L27/00GK101066219SQ20071007229
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月1日
發(fā)明者李莉, 李春江, 姜飛, 鄭玉峰 申請人:哈爾濱工程大學(xué)