專利名稱：一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，是一種治療非淋菌性尿道炎以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
非淋菌性尿道炎是由淋病奈瑟菌以外的其他病原體引起的尿道炎，是一種性傳播疾病，在臨床上有尿道炎的表現(xiàn)，但在尿道分泌物中查不到淋球菌，其中也包括淋病治愈后癥狀持續(xù)不退的淋病后尿道炎。由于女性患本病時(shí)不僅有尿道的炎癥，而且有子宮頸炎等生殖道的炎癥，因此又可稱為“非淋菌性泌尿生殖道感染”。主要臨床表現(xiàn)為尿道口不適、尿痛、尿急、排尿困難，女性可見白帶多等。在臨床中發(fā)現(xiàn)，由于抗藥性，廣譜抗生素治療效果越來(lái)越低。
非淋菌性尿道炎屬于中醫(yī)的“淋證”、“溺濁”、“白濁”，女性則屬于“帶下”、“陰癢”等。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為非淋菌性尿道炎與房事不潔，直接或間接感受特殊的穢濁之邪，釀成濕熱，濕熱毒邪搏結(jié)，侵犯下焦，流注膀胱，熏灼尿道，而使膀胱氣化失司，水道不利，尿管(道)阻塞有關(guān)；或因肝郁氣滯，日久郁而化火，下侵膀胱，使氣化不行，水道不利而為淋；也可因房勞傷腎或濕熱邪毒由腑上逆至臟，傷及腎氣，久病傷脾胃，脾腎虧虛，氣化失常，不能攝納脂膏而淋濁。病情日久則久淋體虛，勞傷過度，或藥毒所傷，損陰耗氣以致脾腎虧虛，膀胱氣化無(wú)權(quán)，濕邪久戀。中醫(yī)在治療非淋菌性尿道炎分為濕熱下注、肝郁氣滯、肝腎陰虛、脾腎虧虛等癥型辯證治療取得較好的效果，且不復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的土茯苓1.5～6份石韋1.5～6份萹 蓄1.5～6份金銀花1.0～4份瞿麥1.5～6份澤 瀉0.1～2份炒梔子1.0～4份黃柏0.1～2份車前子0.1～2份生大黃0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是土茯苓2.5～3.5份 石韋2.5～3.5份 萹 蓄2.5～3.5份金銀花1.5～2.5份 瞿麥2.5～3.5份 澤 瀉0.5～1.5份炒梔子1.5～2.5份 黃柏0.5～1.5份 車前子0.5～1.5份生大黃0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是土茯苓3份 石韋3份 萹 蓄3份金銀花2份 瞿麥3份 澤 瀉1份炒梔子2份 黃柏1份 車前子1份生大黃1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下土茯苓 性味甘、淡、平。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，利關(guān)節(jié)，抗癌的功效?？芍委煗駸岑彾?，濕疹，風(fēng)濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統(tǒng)感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第87頁(yè))。
石韋 性味甘、苦、微寒。歸肺、膀胱經(jīng)。具有利尿通淋，清熱止血的功效。用于熱淋、血淋、石淋、小便不通，淋瀝澀痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺熱喘咳等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第68頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
萹蓄 性味苦，微寒。歸膀胱經(jīng)。具有利尿通淋，殺蟲，止癢的功效?？芍委煱螂谉崃埽”愣坛?，淋瀝澀痛，皮膚濕疹，陰癢帶下等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第275頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
金銀花 性味甘、寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效?？芍委煱b腫疔瘡，瘰疬痔漏，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第830頁(yè))。
瞿麥 性味苦、寒。歸心、小腸經(jīng)。具有利尿通淋、破血通經(jīng)的功效。可治療熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋瀝澀痛，月經(jīng)閉止等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第316頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
澤瀉 性味甘、寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利小便，清濕熱的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第184頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版炒梔子 性味苦、寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩、清熱利尿、涼熱解毒的功效?？芍委煙岵√摕┎幻?、熱病心煩、黃疸尿赤、血淋澀痛、血熱吐衄、目赤腫痛、火毒瘡瘍、外治扭挫傷痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第865頁(yè))。
黃柏 性味苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效?？芍委煗駸釣a痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火?？芍委熽幪摶鹜I汗骨蒸等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第251頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結(jié)石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細(xì)菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第291頁(yè))。
生大黃 性味苦、寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)的功效?？芍委煂?shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷，上消化道出血等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第19頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用土茯苓、石韋、瞿麥和扁蓄為君藥；用金銀花、炒梔子、生大黃和黃柏為臣藥；用澤瀉和車前子為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，利水通淋的功效。治療非淋菌性尿道炎具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療非淋菌性尿道炎，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，無(wú)苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明治療非淋菌性尿道炎具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)治療非淋菌性尿道炎的治療效果。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療非淋菌性尿道炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療非淋菌性尿道炎患者36例。服用實(shí)施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。治愈31例占86.11％，未愈5例占13.89％，總有效率達(dá)86％以上。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料土茯苓3份石韋3份扁 蓄3份金銀花2份瞿麥3份澤 瀉1份炒梔子2份黃柏1份車前子1份生大黃1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料土茯苓3份石韋3份扁 蓄3份金銀花2份瞿麥3份澤 瀉1份炒梔子2份黃柏1份車前子1份生大黃1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料土茯苓3份石韋3份扁 蓄3份金銀花2份瞿麥3份澤 瀉1份炒梔子2份黃柏1份車前子1份生大黃1份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的土茯苓1.5～6份 石韋1.5～6份 扁蓄1.5～6份金銀花1.0～4份 瞿麥1.5～6份 澤瀉0.1～2份炒梔子1.0～4份 黃柏0.1～2份 車前子0.1～2份生大黃0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是土茯苓2.5～3.5份石韋2.5～3.5份扁蓄2.5～3.5份金銀花1.5～2.5份瞿麥2.5～3.5份澤瀉0.5～1.5份炒梔子1.5～2.5份黃柏0.5～1.5份車前子0.5～1.5份生大黃0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是土茯苓3份 石韋3份 扁蓄3份金銀花2份 瞿麥3份 澤瀉1份炒梔子2份 黃柏1份 車前子1份生大黃1份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，它是以土茯苓、石韋、瞿麥、萹蓄和車前子等10味中草藥為原料。是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/02GK101028419SQ20071006548
公開日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2007年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所