專利名稱：一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種谷維素注射液及其制備方法，更具體的講是一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
谷維素是目前廣泛應(yīng)用于臨床的一種藥品，主要用于自主神經(jīng)功能失調(diào)，原發(fā)性痛經(jīng)，經(jīng)前期緊張癥，更年期綜合征，有片劑、注射液等劑型。目前谷維素注射液的制備是采用植物油為溶劑。采用植物油為溶劑制備的谷維素注射液在放置過程中容易產(chǎn)生沉淀，質(zhì)量不易控制；而且注射后的注射部位不易吸收，引起“鼓包”現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提出一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液及其制備方法，以解決背景技術(shù)存在的采用植物油為溶劑制備的谷維素注射液在放置過程中容易產(chǎn)生沉淀，質(zhì)量不易控制的問題；而且注射后的注射部位不易吸收，引起“鼓包”現(xiàn)象。解決該技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液，其特征在于使用油酸乙酯作為注射液的溶劑。一種谷維素注射液的制備方法，其特征是取谷維素10g~100g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾除菌，檢驗合格后，灌裝于藥瓶中，密封，制成注射液。
本發(fā)明與背景技術(shù)比較所具有的有益效果是經(jīng)過大量溶劑的選擇實驗，選定采用上述技術(shù)方案，使用油酸乙酯作為溶劑，充分開發(fā)利用谷維素在油酸乙酯中溶解度高的特性，克服了谷維素注射液在放置過程中容易產(chǎn)生沉淀，質(zhì)量不易控制的問題；而且油酸乙酯的分子量比植物油小，容易被吸收，消除了注射后的注射部位引起“鼓包”現(xiàn)象。
具體實施例方式實施例1使用油酸乙酯作為谷維素注射液的溶劑。一種谷維素注射液，其特征是使用油酸乙酯作為溶劑。
一種谷維素注射液的生產(chǎn)方法，其特征是取谷維素20g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾除菌，檢驗合格后，灌裝于藥瓶中，每瓶1ml，密封，制成注射液。
實施例2使用油酸乙酯作為谷維素注射液的溶劑。一種谷維素注射液，其特征是使用油酸乙酯作為溶劑。
一種谷維素注射液的生產(chǎn)方法，其特征是取谷維素25g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾除菌，檢驗合格后，灌裝于藥瓶中，每瓶2ml，密封，滅菌，制成注射液。
權(quán)利要求
1.一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液，其特征在于使用油酸乙酯作為谷維素注射液的溶劑。
2.一種谷維素注射液的制備方法，其特征是取谷維素10g~100g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾除菌，檢驗合格后，灌裝于藥瓶中，密封，制成注射液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液及其制備方法。所要解決的問題就是背景技術(shù)存在的采用植物油為溶劑制備的谷維素注射液在放置過程中容易產(chǎn)生沉淀，質(zhì)量不易控制等問題。解決該技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種使用油酸乙酯作為溶劑的谷維素注射液，其特征在于使用油酸乙酯作為注射液的溶劑。其制備方法是取谷維素10g~100g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾除菌，檢驗合格后，灌裝于藥瓶中，密封，制成注射液。本發(fā)明可應(yīng)用于谷維素注射液的制造與使用，具有無沉淀，容易吸收等顯著優(yōu)點。
文檔編號A61P25/00GK101057826SQ20071001560
公開日2007年10月24日 申請日期2007年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月14日
發(fā)明者李繼哲 申請人:范克