專利名稱：用于腫瘤治療的中藥貼及其制作工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種腫瘤的治療藥物，尤其涉及一種用于腫瘤治療的中藥貼及其制作工藝。
背景技術(shù)：
目前用于腫瘤治療的藥物，大都為口服用藥或注射給藥，對腫瘤患者特別是部分胃腸及消化道腫瘤患者來說口服藥吞咽較困難，會有較大的副反應(yīng)如出現(xiàn)惡心嘔吐等現(xiàn)象，并且藥物在體內(nèi)的消化吸收比較困難，往往在治療過程中難以達(dá)到預(yù)期的效果；而注射給藥往往需要專職的醫(yī)務(wù)人員，不便于患者自我給藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為克服現(xiàn)有用于治療腫瘤的藥物副作用的大，對人體危害重，且便于患者自我給藥等問題，提供一種具有毒副作用小，治療效果好，患者可方便的進(jìn)行自我治療等優(yōu)點(diǎn)的用于腫瘤治療的中藥貼及其制作工藝。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案一種用于腫瘤治療的中藥貼，它由按重量份計(jì)的如下成分組成，香附1～2份 厚樸1～2份 三棱1～2份 莪術(shù)1～2份 當(dāng)歸1～2份 生草烏1～2份 生川烏1～2份 大蒜1～2份使君子1～2份 蜣螂1～2份 延胡索1～2份 白芷1～2份 穿山甲1～2份 木鱉子1～2份大黃1～2份 胡黃連1～2份 蓖麻子1～2份 乳香0.1～0.3份 沒藥0.1～0.3份 蘆薈0.1～0.3份 血竭0.1～0.3份 雄黃1～1.5份 肉桂1～1.5份 樟腦1～1.5份 阿魏1～2份 芒硝1～2份 馬錢子1～1.5份 蟾酥1～2份，納米遠(yuǎn)紅外陶瓷粉0.4份，同時還應(yīng)加入薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.05份 氮酮1.05份 冰片0.5份以及適量的基質(zhì)。
所述各成分按重量份計(jì)，香附2份 厚樸2份 三棱2份 莪術(shù)2份 當(dāng)歸2份 生草烏2份 生川烏2份 大蒜2 使君子2份 蜣螂2份 延胡索2份 白芷2份 穿山甲2份 木鱉子2份，大黃2份胡黃連2份 蓖麻子2份 乳香0.3份 沒藥0.3份 蘆薈0.3份 血竭300份 雄黃1.5份 肉桂1.5份 樟腦1.5份，阿魏2份 芒硝2份 馬錢子粉1.5份 蟾酥2份，納米遠(yuǎn)紅外陶瓷粉0.4份，薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.0份g 氮酮1.05份冰片0.5份，基質(zhì)適量。
一種用于腫瘤治療的中藥貼的制作工藝，它的方法為，(1)炮制原料將延胡索醋炙，馬錢子砂燙后粉碎成200目極細(xì)粉；乳香、沒藥、血竭、芒硝、雄黃、蘆薈粉成細(xì)粉，過200目篩，備用，蟾酥粉成細(xì)粉后用少量75％酒精溶化；生川烏，生草烏生用，其余藥材凈制，以凈藥材投料；(2)提取、濃縮a.醇提取上述炮制好的香附、厚樸、三棱、莪術(shù)、穿山甲、木鱉子、蜣螂、肉桂、醋炙延胡索、當(dāng)歸、大蒜、使君子、白芷、大黃、胡黃連、蓖麻子，加10倍量75％乙醇，回流提取3小時，收集第一次提取液；再加入8倍量75％乙醇回流提取3小時，收集第二次提取液；將兩次的提取液(它們間的比例如何？是1∶1嗎)在溫度不超過60℃下，減壓濃縮至相對密度為1.2的清膏，藥渣備用；b.酸性滲漉將生草烏、生川烏，粉成10目的粗粉，先用適量酸性乙醇，其純度為95％，PH＝3，浸潤6小時后，總計(jì)加12倍量酸性乙醇，其純度為95％，PH＝3，裝入滲漉器中，浸漬48小時后，以2～3ml/min的滲速，開始滲漉，收集滲漉液，在溫度不超過60℃下，將滲漉液回收乙醇至相對密度為1.2清膏，藥渣備用；c.水提取上述兩種藥渣，加水煎煮至少2次，第一次加10倍量水煎煮5小時，第二次加8倍量水煎煮3小時，合并藥液，減溫度不超過60℃壓濃縮至相對密度為1.2的清膏；d.混合將蟾酥粉用少量75％酒精溶化后與上述醇提與水提的清膏混合均勻，緩慢攪拌下加入阿魏、樟腦、乳香、沒藥、血竭、芒硝、雄黃、蘆薈、馬錢子藥物細(xì)粉，最后加入薄荷油、L-薄荷醇、氮酮、冰片、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉充分?jǐn)嚢瑁Q重，按藥物∶基質(zhì)＝1∶3.6的比例，加入基質(zhì)中。
(3)成型將上述膏體涂布于無紡布上，表面覆聚乙烯薄膜，干燥，即得。
一、臨床一般資料男性27人，女性23人；50歲以上37人；干部19人，工人21人。病例多為腫瘤引起的局部腫塊、疼痛及水腫等癥狀的人群。
二、對照組的設(shè)置采用隨機(jī)方法選擇50例因腫瘤引起的局部腫塊、疼痛及水腫等癥狀的人群為對照組。
三、臨床檢查項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目1、腫塊大小2、疼痛減輕程度3、水腫消退情況四、臨床效果等級標(biāo)準(zhǔn)
三級劃分標(biāo)準(zhǔn)為有效、好轉(zhuǎn)、無效。
有效臨床癥狀和體征的緩解。
好轉(zhuǎn)臨床癥狀和體征的減輕。
無效臨床癥狀和體征無變化。
五、臨床驗(yàn)證實(shí)施記錄觀察組將魏去積化痞貼貼于患處、疼痛部位和背部相關(guān)俞穴，每三日更換一次，18天為一個療程。全部病例均完成使用過程。
對照組僅使用對應(yīng)藥物，連續(xù)觀察30天。
六、不良反應(yīng)使用期間人群未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
七、臨床效果統(tǒng)計(jì)

注要求計(jì)算卡方統(tǒng)計(jì)值及P值。
經(jīng)計(jì)算，Z＝3.461P＝0.001＜0.05八、驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)觀察組50例中，有效地41人，好轉(zhuǎn)的4人，無效的5人；對照組50例中，有效地23人，好轉(zhuǎn)的17人，無效的10人。
九、驗(yàn)證結(jié)論觀察組50人使用該產(chǎn)品觀察18天，對腫瘤引起的局部腫塊、疼痛及水腫等癥狀的人群有效的41人，好轉(zhuǎn)的4人，無效的5人，使用期間未發(fā)現(xiàn)任何副作用，總有效率90％。與對照組相比較，有顯著性差異(Z＝3.461，P＝0.001＜0.05)。
本發(fā)明的有益效果是
1、避免了肝臟的首過作用，也避免了藥物對胃腸的刺激；2、腫瘤患者一般都會產(chǎn)生局部性的病變，本發(fā)明直接貼敷局部病變部位，通過表皮吸收進(jìn)入局部毛細(xì)血管，達(dá)到快速起效的目的，有助于減輕患者的痛苦；3、透皮給藥用藥方便，可隨時用藥或停藥，可以使腫瘤患者得到持續(xù)的治療；4、應(yīng)用新型促滲劑，通過促滲劑與皮膚表面角質(zhì)層的作用，使藥物分子的透過率提高，使藥效發(fā)揮更加完全。
5、基質(zhì)中的高分子材料與皮膚相容性好，無皮膚刺激反應(yīng)。
6、本發(fā)明中的組方來源于民間傳統(tǒng)方劑，臨床多年來一直用于腫瘤導(dǎo)致的氣滯血凝，癥瘕痞塊，脘腹疼痛，胸脅脹滿等癥的治療，療效確切。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
以產(chǎn)量10000貼計(jì)，取香附2kg 厚樸2kg 三棱2kg 莪術(shù)2kg 當(dāng)歸2kg 生草烏2kg 生川烏2kg 大蒜2kg使君子2kg 蜣螂2kg 延胡索(醋炙)2kg 白芷2kg 穿山甲2kg 木鱉子2kg 大黃2kg 胡黃連2kg 蓖麻子2kg 乳香300g 沒藥300g 蘆薈300g 血竭300g 雄黃1.5kg 肉桂1.5kg 樟腦1.5kg 阿魏2kg 芒硝2kg 馬錢子粉(砂燙)1.5kg 蟾酥2kg 納米遠(yuǎn)紅外陶瓷粉400g 薄荷油500g L-薄荷醇1.05kg 氮酮1.05kg 冰片500g基質(zhì)適量。制成的規(guī)格為10×14cm2/貼。
其方法為1.取上述藥材，延胡索醋炙，馬錢子砂燙后粉碎成極細(xì)粉(200目)，川烏，草烏生用，其余幾味藥材按2005版藥典方法進(jìn)行凈制，以凈藥材投料。上述藥材中乳香、沒藥、血竭、芒硝、雄黃、蘆薈粉成細(xì)粉，過200目篩，備用，蟾酥粉成細(xì)粉后用少量75％酒精溶化。
2.提取、濃縮a.醇提取上述炮制好的香附、厚樸、三棱、莪術(shù)、穿山甲、木鱉子、蜣螂、肉桂、延胡索(醋炙)、當(dāng)歸、大蒜、使君子、白芷、大黃、胡黃連、蓖麻子，加10倍量75％乙醇，回流提取3小時，收集提取液1后，再加入8倍量75％乙醇回流提取3小時，收集提取液2；將提取液1與2減壓濃縮至相對密度為1.2的清膏(溫度不超過60℃)，藥渣備用(藥渣1)。
b.酸性滲漉將生草烏、生川烏，粉成10目的粗粉，先用適量酸性乙醇(95％，PH＝3)，浸潤6小時后，總計(jì)加12倍量酸性乙醇(95％，PH＝3)，裝入滲漉器中，浸漬48小時后，以2～3ml/min的滲速，開始滲漉，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇至相對密度為1.2清膏(溫度不超過60℃)，藥渣備用(藥渣2)。
c.水提取上述藥渣1與藥渣2，加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮5小時，第二次加8倍量水煎煮3小時，合并藥液，減壓濃縮至相對密度為1.2的清膏(溫度不超過60℃)。
d.混合將蟾酥粉用少量75％酒精溶化后與上述醇提與水提的清膏混合均勻，緩慢攪拌下加入阿魏、樟腦、乳香、沒藥、血竭、芒硝、雄黃、蘆薈、馬錢子等藥物細(xì)粉，最后加入薄荷油、L-薄荷醇、氮酮、冰片、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉充分?jǐn)嚢?，稱重，按藥物∶基質(zhì)(1∶7)，加入基質(zhì)中。
3.成型將上述膏體涂布于無紡布上，表面覆聚乙烯薄膜，干燥，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于腫瘤治療的中藥貼，其特征是它由按重量份計(jì)的如下成分組成，香附1～2份 厚樸1～2份 三棱1～2份 莪術(shù)1～2份 當(dāng)歸1～2份 生草烏1～2份 生川烏1～2份大蒜1～2份 使君子1～2份 蜣螂1～2份 延胡索1～2份 白芷1～2份 穿山甲1～2份木鱉子1～2份 大黃1～2份 胡黃連1～2份 蓖麻子1～2份 乳香0.1～0.3份 沒藥0.1～0.3份 蘆薈0.1～0.3份 血竭0.1～0.3份 雄黃1～1.5份 肉桂1～1.5份 樟腦1～1.5份 阿魏1～2份 芒硝1～2份 馬錢子1～1.5份 蟾酥1～2份，納米遠(yuǎn)紅外陶瓷粉0.4份，同時還應(yīng)加入薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.05份 氮酮1.05份 冰片0.5份以及適量的基質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療的中藥貼，其特征是所述各成分按重量份計(jì)，香附2份 厚樸2份 三棱2份 莪術(shù)2份 當(dāng)歸2份 生草烏2份 生川烏2份 大蒜2 使君子2份 蜣螂2份 延胡索2份 白芷2份 穿山甲2份 木鱉子2份，大黃2份胡黃連2份 蓖麻子2份 乳香0.3份 沒藥0.3份 蘆薈0.3份 血竭0.3份 雄黃1.5份肉桂1.5份 樟腦1.5份，阿魏2份 芒硝2份 馬錢子粉1.5份 蟾酥2份，納米遠(yuǎn)紅外陶瓷粉0.4份，薄荷油0.5份 L-薄荷醇1.0份g 氮酮1.05份 冰片0.5份，基質(zhì)適量。
3.一種權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療的中藥貼的制作工藝，其特征是它的方法為，(1)炮制原料將延胡索醋炙，馬錢子砂燙后粉碎成200目極細(xì)粉；乳香、沒藥、血竭、芒硝、雄黃、蘆薈粉成細(xì)粉，過200目篩，備用，蟾酥粉成細(xì)粉后用少量75％酒精溶化；生川烏，生草烏生用，其余藥材凈制，以凈藥材投料；(2)提取、濃縮a.醇提取上述炮制好的香附、厚樸、三棱、莪術(shù)、穿山甲、木鱉子、蜣螂、肉桂、醋炙延胡索、當(dāng)歸、大蒜、使君子、白芷、大黃、胡黃連、蓖麻子，加10倍量75％乙醇，回流提取3小時，收集第一次提取液；再加入8倍量75％乙醇回流提取3小時，收集第二次提取液；將兩次的提取液按照5∶4的比例在溫度不超過60℃下，減壓濃縮至相對密度為1.2的清膏，藥渣備用；b.酸性滲漉將生草烏、生川烏，粉成10目的粗粉，先用適量酸性乙醇，其純度為95％，PH＝3，浸潤6小時后，總計(jì)加12倍量酸性乙醇，其純度為95％，PH＝3，裝入滲漉器中，浸漬48小時后，以2～3ml/min的滲速，開始滲漉，收集滲漉液，在溫度不超過60℃下，將滲漉液回收乙醇至相對密度為1.2清膏，藥渣備用；c.水提取上述兩種藥渣，加水煎煮至少2次，第一次加10倍量水煎煮5小時，第二次加8倍量水煎煮3小時，合并藥液，減溫度不超過60℃壓濃縮至相對密度為1.2的清膏；d.混合將蟾酥粉用少量75％酒精溶化后與上述醇提與水提的清膏混合均勻，緩慢攪拌下加入阿魏、樟腦、乳香、沒藥、血竭、芒硝、雄黃、蘆薈、馬錢子藥物細(xì)粉，最后加入薄荷油、L-薄荷醇、氮酮、冰片、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉充分?jǐn)嚢?，稱重，按藥物∶基質(zhì)＝1∶3.6的比例，加入基質(zhì)中。(3)成型將上述膏體涂布于無紡布上，表面覆聚乙烯薄膜，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于腫瘤治療的中藥貼及其制作工藝。它解決了現(xiàn)有用于治療腫瘤的藥物副作用的大，對人體危害重，且便于患者自我給藥等問題，具有毒副作用小，治療效果好，患者可方便的進(jìn)行自我治療等優(yōu)點(diǎn)。其配方各成分按重量份計(jì)的如下，香附1～2份 厚樸1～2份 三棱1～ 2份 莪術(shù)1～2份 當(dāng)歸1～2份 生草烏1～2份 生川烏1～2份 大蒜1～2份 使君子1～2份 蜣螂1～2份 延胡索1～2份 白芷1～2份 穿山甲1～2份 木鱉子1～2份 大黃1～2份 胡黃連1～2份 蓖麻子1～2份 乳香0.1～ 0.3份 沒藥0.1～0.3份 蘆薈0.1～0.3份 血竭0.1～0.3份 雄黃1～1.5份 肉桂1～1.5份 樟腦1～1.5份 阿魏1～ 2份 芒硝1～2份 馬錢子1～1.5份 蟾酥1～2份，納米遠(yuǎn)紅外陶瓷粉0.4份，同時還應(yīng)加入薄荷油0.5份 L－薄荷醇1.05份 氮酮1.05份 冰片0.5份以及適量的基質(zhì)。
文檔編號A61K31/55GK101028484SQ20071001337
公開日2007年9月5日 申請日期2007年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月13日
發(fā)明者張崇亮 申請人:張崇亮