專利名稱：一種經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體的制作方法
專利說明
一、技術(shù)領(lǐng)域本實用新型涉及的是人工髓核假體，具體是一種經(jīng)皮穿刺植入椎間盤內(nèi)用于有效恢復(fù)正常椎間盤生物力學(xué)功能的人工髓核假體。
二背景技術(shù)：
椎間盤是人體最大的無血管組織，是由多種結(jié)締組織構(gòu)成的高度特異結(jié)構(gòu)，包括髓核、纖維環(huán)和軟骨終板，這些結(jié)構(gòu)有序合理的排列使椎間盤發(fā)揮正常的生理功能。由于外界因素或/和增齡所至的老化使椎間盤發(fā)生退行性改變，其臨床表現(xiàn)為腰、腿疼痛，嚴(yán)重時椎間盤功能喪失。目前，對椎間盤退變性疾患的傳統(tǒng)治療方法是椎間盤髓核摘除術(shù)或脊柱融合術(shù)，前者需外科手術(shù)摘除髓核，功能性椎間盤髓核的摘除必然會導(dǎo)致椎間高度減少，極易導(dǎo)致椎間盤原有生物力學(xué)性能喪失，潛在著造成椎間盤進一步退化的風(fēng)險；后者由于椎體的融合誘發(fā)了終板間的成骨，盡管可以穩(wěn)定病變區(qū)域，但減少了脊柱的運動范圍，由于脊柱的代償作用可導(dǎo)致鄰近節(jié)段退變的發(fā)生，且因其本身是一種高度侵襲性術(shù)式，手術(shù)創(chuàng)傷較大，因此上述兩種方法雖在一定程度上可以解除患者疼痛，但都存在著這樣或那樣的并發(fā)癥。在長達75年的時間里，許多外科醫(yī)生和工程技術(shù)人員試圖設(shè)計、研制人工椎間盤，以維持病變椎間盤節(jié)段的活動度，防止其它節(jié)段椎間盤退變。據(jù)科學(xué)技術(shù)文獻出版社2004年6月印刷出版的由金大地、瞿東濱、Charles D.Ray主編的《脊柱椎間關(guān)節(jié)成型術(shù)》中的第十三章第三節(jié)記載，大約有100種人工椎間盤獲得專利，但極少數(shù)通過平臺載荷試驗、尸體標(biāo)本或動物植入試驗，被投入臨床試驗的產(chǎn)品寥寥無幾。該書的第四節(jié)提供了一種腰椎間盤人工髓核假體，它是由高分子聚乙烯外套和其內(nèi)的半流動性水凝膠髓核(聚丙乙烯腈-聚丙烯酰胺共聚體)，其外形為楔形和矩形兩種，為Charles D.Ray博士所發(fā)明，也是目前唯一應(yīng)用于臨床的人工髓核假體。這種椎間盤人工髓核完全膨脹后可吸收本身重量80％的水分，且它的容積可隨載荷而變化，使用時與專用的纖維環(huán)擴大器、椎板撐開器、假體試膜、植入引導(dǎo)器、持假體鉗、圓頭推進器、彎頭定位器等器械配套。上述腰椎間盤人工髓核假體在歐洲已廣泛應(yīng)用，全球已有3000多例患者接受了這種假體植入手術(shù)。術(shù)后的跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)其臨床效果也不令人十分滿意，存在的問題是植入的假體移位；另外，植入這種腰椎間盤人工髓核假體時，其術(shù)式與常規(guī)后路椎板開窗、髓核摘除術(shù)相同，行椎板切除術(shù)去除骨組織至少達12mm寬的工作通道才能插入操作器械，因此創(chuàng)傷大。
三
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體，這種假體植入時，不需外科手術(shù)，且植入后穩(wěn)定性好，恢復(fù)后保證正常椎間盤生物力學(xué)功能。
本實用新型的目的通過下述技術(shù)方案予以實現(xiàn)這種經(jīng)皮穿刺椎間盤人工髓核假體包括髓核假體和試模；髓核假體是由超高分子聚乙烯內(nèi)外套、網(wǎng)狀鑷鈦合金支架、半流動性水凝膠髓核構(gòu)成的條狀物，網(wǎng)狀鑷鈦合金支架置于超高分子聚乙烯外套與內(nèi)套之間，半流動性水凝膠髓核置于超高分子聚乙烯內(nèi)套內(nèi)；試模與髓核假體的形狀相同，一端帶有刻度。
所述的髓核假體寬度為2-6mm，厚度為5-9mm。
所述的試模寬度為2-6mm，厚度為5-9mm。
所述的髓核假體或試模的自然狀態(tài)為盤旋狀。
所述的髓核假體呈盤旋狀態(tài)的外形尺寸，縱向直徑為10-20mm，橫向直徑為23-30mm。
本實用新型具有的積極效果使用本實用新型不需外科手術(shù)，利用經(jīng)皮穿刺摘除髓核時建立的工作通道，將本實用新型拉開，通過工作通道植入，操作簡單，創(chuàng)傷小；植入后不影響椎間盤結(jié)構(gòu)完整，穩(wěn)定性好，恢復(fù)后能有效的保證正常椎間盤的生物力學(xué)功能。
四

圖1是本實用新型的展開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1的橫斷面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實用新型呈自然狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實用新型中試模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中1外套 2支架 3內(nèi)套 4髓核五具體實施方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本實用新型作進一步說明圖1結(jié)合圖2所示結(jié)構(gòu)，這種經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體包括髓核假體和試模；髓核假體由超高分子聚乙烯內(nèi)外套、網(wǎng)狀鑷鈦合金支架、半流動性水凝膠髓核構(gòu)成的條狀物，網(wǎng)狀鑷鈦合金支架2置于超高分子聚乙烯外套1和內(nèi)套3之間，半流動性水凝膠髓核4置于超高分子聚乙烯內(nèi)套3內(nèi)。髓核假體的寬度為2-6mm，厚度為5-9mm。試模與髓核假體的結(jié)構(gòu)相同，一端帶有刻度，試模的結(jié)構(gòu)參閱圖4，試模的寬度為2-6mm，厚度為5-9mm。
本實用新型其產(chǎn)品按人體椎間盤大小分為不同規(guī)格，產(chǎn)品中的髓核假體因在內(nèi)外套之間有網(wǎng)狀鑷鈦合金支架，受網(wǎng)狀鑷鈦合金支架限制，產(chǎn)品的自然狀態(tài)盤旋在一起，參閱圖3，髓核假體呈盤旋狀態(tài)的外形尺寸，縱向直徑(對應(yīng)至人體時是指前后徑)為10-20mm，橫向直徑(對應(yīng)至人體時是指橫徑)為23-30mm，以適應(yīng)不同人種的需求。本實用新型中的外套2和內(nèi)套3均為超高分子聚乙烯，具體是一種分子量為100萬以上的高密度聚乙烯，網(wǎng)狀支架其材質(zhì)與醫(yī)用管腔鑷鈦合金支架相同，半流動性水凝膠髓核為聚丙乙烯腈一聚丙烯酰胺共聚體。所用材質(zhì)已在醫(yī)療領(lǐng)域中應(yīng)用，并經(jīng)臨床證明其對人體無毒害作用，使用壽命可長達50年。使用時，先經(jīng)經(jīng)皮穿刺椎間盤微創(chuàng)手術(shù)摘除髓核，利用微創(chuàng)手術(shù)摘除髓核時建立的工作通道將試模無刻度的一端植入椎間盤。當(dāng)試模充滿間盤時，根據(jù)剩余在工作套管外端試模的刻度，計算并確定應(yīng)植入人工髓核假體的規(guī)格、尺寸。根據(jù)術(shù)中由試模測量的椎間盤的工作尺寸，將對應(yīng)規(guī)格尺寸人工髓核假體拉開，從工作通道植入。植入后的人工髓核假體在間盤內(nèi)呈盤旋狀充滿間盤且穩(wěn)定性好，不會發(fā)生移位和脫落。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體，其特征在于這種經(jīng)皮穿刺椎間盤人工髓核假體包括髓核假體和試模；髓核假體由超高分子聚乙烯內(nèi)外套、網(wǎng)狀鑷鈦合金支架、半流動性水凝膠髓核構(gòu)成的條狀物；網(wǎng)狀鑷鈦合金支架(2)置于超高分子聚乙烯外套(1)與內(nèi)套(3)之間，半流動性水凝膠髓核(4)置于超高分子聚乙烯內(nèi)套內(nèi)；試模與髓核假體的形狀相同，一端帶有刻度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體，其特征在于所述髓核假體的寬度為2-6mm，厚度為5-9mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體，其特征在于所述的試模的寬度為2-6mm，厚度為5-9mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體，其特征在于所述髓核假體呈盤旋狀態(tài)的外形尺寸為縱向直徑為10-20mm，橫向直徑為23-30mm。
專利摘要本實用新型公開了一種經(jīng)皮穿刺植入椎間盤的人工髓核假體，包括髓核假體和試模。髓核假體由超高分子聚乙烯內(nèi)外套、網(wǎng)狀鑷鈦合金支架、半流動性水凝膠髓核構(gòu)成的條狀物；網(wǎng)狀鑷鈦合金支架(2)置于超高分子聚乙烯外套(1)與內(nèi)套(3)之間，半流動性水凝膠髓核(4)置于超高分子聚乙烯內(nèi)套內(nèi)；試模與髓核假體的形狀相同，一端帶有刻度。本實用新型利用經(jīng)皮穿刺摘除髓核時建立的工作通道植入椎間盤內(nèi)，用于有效恢復(fù)正常椎間盤生物力學(xué)功能。使用時，將本實用新型拉開，通過工作通道植入，操作簡單，不需外科手術(shù)創(chuàng)傷?。恢踩牒蟛挥绊懽甸g盤結(jié)構(gòu)完整，穩(wěn)定性好，恢復(fù)后能有效的保證正常椎間盤的生物力學(xué)功能。
文檔編號A61B17/56GK2892011SQ20062002059
公開日2007年4月25日 申請日期2006年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月13日
發(fā)明者孫柏田, 林均利 申請人:孫柏田, 林均利