專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，是一種治療中風(fēng)后遺癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
急性腦血管病是由于各種血管性原因引起的一種非外傷性腦局部血液循環(huán)障礙，出現(xiàn)局灶性神經(jīng)損害的一組疾病。又稱(chēng)腦卒中、中風(fēng)。急性腦血管病，在臨床上根據(jù)病因病理不同分為出血性和缺血性兩大類(lèi)。其發(fā)病率、致殘率、死亡率、復(fù)發(fā)率都很高，已有資料指出腦卒中為各國(guó)死亡原因前六位重大疾病中的第一殺手。中國(guó)1986～1990年對(duì)全國(guó)七大城市600余萬(wàn)人口腦血管病發(fā)病率調(diào)查，發(fā)病率平均215.8/10萬(wàn)人口，卒中復(fù)發(fā)率26％。年齡和發(fā)病、死亡呈正相關(guān)性，腦出血死亡率遠(yuǎn)高于腦梗死。
急性腦血管病歸屬于中醫(yī)學(xué)的“中風(fēng)”、“暴厥”、“薄厥”、“偏枯”、“卒中”、“半身不遂”等病癥范疇。如今所稱(chēng)中風(fēng)的定義為“中風(fēng)病是在氣血內(nèi)虛的基礎(chǔ)上，遇有勞倦內(nèi)傷、憂思惱怒、嗜食厚味、煙酒等誘因，進(jìn)而引起臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，氣血逆亂，直沖犯腦，形成腦脈痹阻或血溢腦脈之外，臨床上以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、言語(yǔ)謇澀或失語(yǔ)、偏身麻木為主癥，并具有起病急、變化快，如風(fēng)邪善行數(shù)變的特點(diǎn)，好發(fā)于中老年的一種常見(jiàn)病。按病性分為出血中風(fēng)和缺血中風(fēng)?！蔽麽t(yī)學(xué)認(rèn)為，急性腦血管病的因素多種多樣，有血管壁病變因素、血流動(dòng)力學(xué)因素、血液成分改變的因素、血液流變學(xué)因素等。雖然高血壓是腦出血最常見(jiàn)的原因，但其發(fā)病機(jī)制至今仍有爭(zhēng)論，單純高血壓不至于引起血管破裂，而是在血管病變的基礎(chǔ)上血壓升高所致。腦血栓形成最常見(jiàn)的病因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化，且常伴有高血壓，少見(jiàn)的原因有動(dòng)脈壁的炎癥，如結(jié)核性、梅毒性、化膿性、鉤端螺旋體感染、結(jié)締組織病、變態(tài)反應(yīng)性動(dòng)脈炎等，還可見(jiàn)于先天性血管畸形、真性紅細(xì)胞增多癥、血高凝狀態(tài)等。
腦出血、腦梗死這類(lèi)急性腦血管病，其發(fā)病率、病死率、致殘率、復(fù)發(fā)率仍居高不下，這意味著中西醫(yī)對(duì)急性腦血管病的救治缺乏有效措施。關(guān)鍵是積極預(yù)防，早期發(fā)現(xiàn)，早期治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、副作用小、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生黃芪 2.5～10份 黨參1.5～6份白附子 0.1～2份制遠(yuǎn)志 0.1～2份醋三棱 1～4份 醋莪術(shù) 1～4份川牛膝 1.5～6份地龍0.1～2份醋鱉甲 2.5～10份白僵蠶 1.5～6份全蝎0.1～2份酒川芎 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生黃芪 3～7份黨參2.5～3.5份 白附子 0.5～1.5份制遠(yuǎn)志 0.5～1.5份醋三棱 1.5～2.5份 醋莪術(shù) 1.5～2.5份川牛膝 2.5～3.5份地龍0.5～1.5份 醋鱉甲 3～7份白僵蠶 2.5～3.5份全蝎0.5～1.5份 酒川芎 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生黃芪 5份黨參3份 白附子 1份制遠(yuǎn)志 1份醋三棱 2份 醋莪術(shù) 2份川牛膝 3份地龍1份 醋鱉甲 5份白僵蠶 3份全蝎1份 酒川芎 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功效?？芍委焹?nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1074頁(yè))。
黨參 性味甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效?？芍委熎⒎翁撊?，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第234頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
白附子 性味辛、溫；有毒。歸胃、肝經(jīng)。具有祛風(fēng)痰，定驚搐，解毒散結(jié)止痛的功效?？芍委熤酗L(fēng)痰壅，口眼歪斜，語(yǔ)言澀謇，痰厥頭痛，偏正頭痛，喉痹咽痛，破傷風(fēng)；外治瘰疬痰核，毒蛇咬傷等(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第80頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
制遠(yuǎn)志 性味苦、辛、溫。歸心、腎、肺經(jīng)。具有安神益智、祛痰、消腫的功效。可治療心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第124頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
醋三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第69頁(yè))。
醋莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第995頁(yè))。
川牛膝 性平，味甘微苦，無(wú)毒。歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)、利濕、通經(jīng)、活血的功效?？芍委燂L(fēng)濕腰膝疼痛、腳痿筋攣、血淋、尿血、婦女經(jīng)閉、癥瘕等?！吨兴幋筠o典》第228頁(yè)。
地龍 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂，喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第522頁(yè))。
醋鱉甲 性味辛、溫。歸心、脾經(jīng)。具有開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛的功效?？芍委煙岵∩窕瑁酗L(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第318頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
白僵蠶 性味辛咸、平。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)的功效。可治療中風(fēng)失音、驚癇、頭風(fēng)、喉風(fēng)、喉痹、瘰疬結(jié)核、風(fēng)瘡癮疹、丹毒、乳腺炎等?！吨兴幋筠o典》第739頁(yè)。
酒川芎 性味辛、香。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，難產(chǎn)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風(fēng)熱頭痛，風(fēng)濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動(dòng)脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細(xì)胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第171頁(yè))。
全蝎 性味辛、平、有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效?？芍委熜后@風(fēng)、抽搐痙攣、中風(fēng)口歪、半身不遂、破傷風(fēng)癥、風(fēng)濕頑痹、偏正頭痛、瘡瘍、瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第581頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生黃芪、黨參和醋鱉甲為君藥；用白附子、醋三棱、醋莪術(shù)、川牛膝、地龍、白僵蠶和酒川芎為臣藥；用制遠(yuǎn)志和全蝎為佐使藥。諸藥相合，共具健脾益氣、活血通絡(luò)、息風(fēng)鎮(zhèn)痙、安神益智的功效。治療中風(fēng)后遺癥療效確切，毒副作用小，服用方便。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類(lèi)及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用預(yù)防和治療腦血栓及后遺癥，無(wú)化學(xué)甜味劑，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，無(wú)苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明可有效地治療中風(fēng)后遺癥，預(yù)防中風(fēng)也有很好的療效，大大提高了患者的生存質(zhì)量和時(shí)間，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過(guò)臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)治療中風(fēng)后遺癥的治療效果。中風(fēng)后遺癥療效判定標(biāo)準(zhǔn)(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版 第200頁(yè))。
1、治愈 癥狀及體征消失，基本能獨(dú)立生活.
2、好轉(zhuǎn) 癥狀及體征好轉(zhuǎn)，能扶杖行動(dòng)，或基本生活能自理。
3、未愈 癥狀及體征無(wú)變化。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)中風(fēng)后遺癥治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療中風(fēng)后遺癥患者41例，年齡為46～72歲，男性26例，女性15例。服用實(shí)施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開(kāi)水送下，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。治愈20例占48.78％，好轉(zhuǎn)18例占43.9％，未愈3例占7.3％，總有效率達(dá)92％以上。經(jīng)三個(gè)療程治療后，患者半身不遂、口眼歪斜、語(yǔ)言不清等癥狀均有明顯改變或痊愈。且病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱(chēng)取原料生黃芪 5份黨參3份 白附子 1份制遠(yuǎn)志 1份醋三棱 2份 醋莪術(shù) 2份川牛膝 3份地龍1份 醋鱉甲 5份白僵蠶 3份全蝎1份 酒川芎 1份制備方法是先取醋鱉甲、全蝎和白僵蠶干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取生黃芪、黨參、白附子、制遠(yuǎn)志、醋三棱、醋莪術(shù)、川牛膝、地龍和酒川芎加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲、全蝎和白僵蠶細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開(kāi)水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱(chēng)取原料生黃芪 5份黨參3份白附子 1份制遠(yuǎn)志 1份醋三棱 2份醋莪術(shù) 2份川牛膝 3份地龍1份醋鱉甲 5份白僵蠶 3份全蝎1份酒川芎 1份制備方法是先取醋鱉甲、全蝎和白僵蠶干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取生黃芪、黨參、白附子、制遠(yuǎn)志、醋三棱、醋莪術(shù)、川牛膝、地龍和酒川芎加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲、全蝎和白僵蠶細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開(kāi)水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱(chēng)取原料生黃芪 5份黨參3份 白附子 1份制遠(yuǎn)志 1份醋三棱 2份 醋莪術(shù) 2份川牛膝 3份地龍1份 醋鱉甲 5份白僵蠶 3份全蝎1份 酒川芎 1份制備方法是先取醋鱉甲、全蝎和白僵蠶干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取生黃芪、黨參、白附子、制遠(yuǎn)志、醋三棱、醋莪術(shù)、川牛膝、地龍和酒川芎加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲、全蝎和白僵蠶細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開(kāi)水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黃芪2.5～10份黨參1.5～6份 白附子0.1～2份制遠(yuǎn)志0.1～2份 醋三棱1～4份 醋莪術(shù)1～4份川牛膝1.5～6份 地龍0.1～2份 醋鱉甲2.5～10份白僵蠶1.5～6份 全蝎0.1～2份 酒川芎0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生黃芪3～7份 黨參2.5～3.5份 白附子0.5～1.5份制遠(yuǎn)志0.5～1.5份 醋三棱1.5～2.5份醋莪術(shù)1.5～2.5份川牛膝2.5～3.5份 地龍0.5～1.5份 醋鱉甲 3～7份白僵蠶2.5～3.5份 全蝎0.5～1.5份 酒川芎0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生黃芪5份黨參3份 白附子1份制遠(yuǎn)志1份醋三棱2份 醋莪術(shù)2份川牛膝3份地龍1份 醋鱉甲5份白僵蠶3份全蝎1份 酒川芎1份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥制劑，它是以生黃芪、黨參、白附子、制遠(yuǎn)志、醋三棱、醋莪術(shù)、川牛膝、地龍、醋鱉甲、白僵蠶、酒川芎和全蝎為原料。本發(fā)明具有健脾益氣、活血通絡(luò)、息風(fēng)鎮(zhèn)痙、安神益智的功效。治療中風(fēng)后遺癥，并可有效預(yù)防中風(fēng)，具有見(jiàn)效快、療效好、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1951493SQ20061011455
公開(kāi)日2007年4月25日 申請(qǐng)日期2006年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月15日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:王信鎖