專利名稱：一種治療風濕病的中藥組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑即治療風濕病的中藥組合物及其應用背景技術風濕病是一種臨床常見的、多發(fā)的、治療期較長的頑固性疾病。目前，我國風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎病人逐年增多，由其類風濕性關節(jié)炎(RA)是一種以慢性多關節(jié)炎癥為主要表現的全身性自身免疫性疾病，病變主要侵犯關節(jié)滑膜，其次為漿膜、心、肺、動脈、神經、眼等結締組織；除關節(jié)炎外，還可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、間質性肺炎、腎淀粉樣變、眼部疾患(如鞏膜炎、虹膜炎)，并發(fā)血管炎以及周圍神經損害等等，是一種廣泛的結締組織病，因此又稱之為類風濕病。類風濕性關節(jié)炎常侵犯多個關節(jié)，從手、足、腕等小關節(jié)起病，呈對稱性，具有慢性、反復發(fā)作、致殘率高的特點，給患者及社會家庭帶來沉重負擔。廣大患者需要行之有效、價格低、服藥易堅持的藥物。我國現有各種風濕、類風濕性關節(jié)炎(祖國醫(yī)學稱之為痹癥)患者約占總人口的3％，即4000萬。風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹癥”范疇。痹證，是指人體肌表經絡遭受風寒濕熱等外邪侵襲后，氣血運行失常，因而引起肢體，關節(jié)等處疼痛、疫楚、麻木、重著、屈伸不利等為主要臨床表現的一種病證。由于患者骨的關節(jié)退行性變，常見以頸椎、腰椎、膝關節(jié)等為主要病理改變發(fā)生，這種病輕者多見難以忍受的疼痛為主，重則可以致人喪失勞動能力。目前西藥對這種病的治療通常用的是解熱鎮(zhèn)痛藥物如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等和激素類藥物如地塞咪松、強的松等消炎止痛，抑制風濕活動.來緩解癥狀，但不能解決根本問題，且經常復發(fā)，治療費用高，副作用大，不良反應多，使病人難以承受治療。理療及針灸治療雖然不良反應較小，但其遠期療效尚難得到肯定；中藥治療不良反應一般較小，但有些中成藥含有毒性較大的或刺激性較強的中藥、或其服藥方式的不便給患者思想上帶來很大的心理負擔。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的旨在提供一種既能夠對風濕性關節(jié)炎起到很好治療或緩解癥狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者樂于接受的一種中藥組合物。它既可以作為藥物，按照規(guī)定劑量服用，又可以當作含飲料隨意酌之。這也是造福人類的一件大好事。
本發(fā)明是根據中醫(yī)對風濕性關節(jié)炎(痹癥)的認識及辨證施治原則，按照中醫(yī)組方和制備原則對中藥組合物精心研制，通過以下的技術方案實現的本發(fā)明藥物組分的用量是經過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有楓荷梨331～999份 延胡索166～498份 骨碎補166～498份宣木瓜166～498份 懷牛膝166～498份 威靈仙110～330份優(yōu)選范圍為楓荷梨498～998份 延胡索248～496份 骨碎補248～496份宣木瓜248～496份 懷牛膝248～496份 威靈仙165～275份最佳重量份為楓荷梨662份 延胡索331份 骨碎補331份宣木瓜331份 懷牛膝331份 威靈仙220份本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下的技術方案來實現的。其特點是以楓荷梨、威靈仙、延胡索、骨碎補、宣木瓜、懷牛膝等為原料制成的藥物。這種治療風濕病的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成。本發(fā)明通過科學組合、精心研制，具有補肝腎、強腰膝、祛風濕、舒筋血之功，還兼有扶正祛邪之效，對各種風濕病及疼痛效果尤為顯著。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對原料藥楓荷梨、威靈仙、延胡索、骨碎補、宣木瓜、懷牛膝的藥渣進行特殊蒸餾提取，但這不能限制本發(fā)明的保護范圍。
所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選酒劑。
具體實施例方式
下面結合實施例詳細描述本發(fā)明的實現方案。
實施例1本發(fā)明酒劑的制備方法將楓荷梨450克、威靈仙250克、延胡索250克、骨碎補400克、宣木瓜450克、懷牛膝400克各組份藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當于含酒精度45°的大米白酒中，其泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過濾裝瓶即可。
實施例2本發(fā)明糖漿劑的制備方法將楓荷梨500克、威靈仙250克、延胡索250克、骨碎補500克、宣木瓜500克、懷牛膝500克水煎二次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次達65％，第二次達80％，濾過，回收乙醇并濃縮至約700mL，趁熱加蔗糖、尼泊金乙酯醇液攪溶，再加沸水至全量，攪勻即得。
實施例3本發(fā)明顆粒沖劑的制備方法將楓荷梨500克、威靈仙250克、延胡索250克、骨碎補500克、宣木瓜500克、懷牛膝500克將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次2小時，第二次1小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過100目篩，混勻、濕潤、軟化、結成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
同理，按實施例3的方法，加入適宜的膠囊劑等。
本發(fā)明制劑具芳香酒劑，無毒，或棕褐色糖漿劑、或淡黃色顆粒劑或片劑或膠囊劑。
以上各組成中，重量是以生藥計算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
本發(fā)明是在名老中醫(yī)經驗方的基礎上，經過大量的制備工藝試驗和臨床應用所得到的純中藥制劑。本發(fā)明標本兼治，療效顯著，對各種風濕病癥狀的改善和促進患者身體的康復具有明顯的治療效果。
本發(fā)明的優(yōu)點是與同類西藥相比，其具有組方合理、療效顯著、無耐藥和抗藥性、無毒副作用，治療周期短，且價格便宜患者易接受，服用方便、口感好、適宜長期服用等優(yōu)點，是一種用于治療風濕病的純中藥制劑。
為了更好的理解本發(fā)明，以下進一步闡述本發(fā)明藥物在臨床的作用效果，而非對本發(fā)明作用的限制。
具體臨床應用如下1.臨床對象本發(fā)明治療組中90例，男60例，女30例。治療組52例，對照組38例，病程1～3年。一般使用本發(fā)明藥物3個療程，每個療程3個月。對照組給國產布洛芬0.4g/片口服，每日三次，時間和用藥組一樣，連續(xù)服用9個月。其它對照組情況見下表。
2.臨床試驗結果如下

本發(fā)明的特點是1.系全天然藥物制劑，具有補肝腎、強腰膝、祛風濕、舒筋血之功，其在臨床使用中療效好、周期短、價格低、無嚴格適應癥和毒副作用；2.采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；3.標本兼治，療效顯著、治療費用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費用60％以上；4.高血壓、心臟病患者填用。
權利要求
1.一種治療風濕病的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成本發(fā)明藥物組分的用量是經過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有楓荷梨331～999份延胡索166～498份骨碎補166～498份宣木瓜166～498份懷牛膝166～498份威靈仙110～330份
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選為優(yōu)選范圍為楓荷梨498～998份延胡索248～496份骨碎補248～496份宣木瓜248～496份懷牛膝248～496份威靈仙165～275份
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，最佳重量份為楓荷梨662份 延胡索331份 骨碎補331份宣木瓜331份 懷牛膝331份 威靈仙220份
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉、對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
5.如權利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按配方比例稱取各原料，將上述藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當于含酒精度45°的大米白酒中，其泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過濾，裝瓶，制成酒劑。
6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選酒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風濕病的藥物組合物及其應用。它由楓荷梨、威靈仙、延胡索、骨碎補、宣木瓜、懷牛膝等組分構成。其制備方法包括如下步驟按配方比例稱取各原料，洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當于含酒精度45°的大米白酒中，泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過濾，裝瓶，制成酒劑。本發(fā)明制成的復方制劑采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；在臨床使用中既能治標又能治本，且療效好、周期短、價格低、無嚴格適應癥和毒副作用；治療費用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費用60％以上。
文檔編號A61P19/02GK1899416SQ20061005224
公開日2007年1月24日 申請日期2006年6月30日 優(yōu)先權日2006年6月30日
發(fā)明者楊熠鍇 申請人:楊熠鍇