專利名稱：：用于釋放活性分子的有機(jī)硅材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及能夠釋放其中所含的活性分子的有機(jī)硅材料。本發(fā)明特別涉及可用在藥物、化妝品和個(gè)人護(hù)理領(lǐng)域中的活性分子的釋;^文。
背景技術(shù)：
：在藥物和化妝品領(lǐng)域中，這些材料通常以"貼片(patch)"著稱并用于貼到皮膚上，在該處它們透皮遞送活性分子或用于治療皮膚病。有機(jī)硅貼片已有描述。這些描述指出，它們由封裝活性分子的膠粘性有機(jī)硅凝膠膜形成。有機(jī)硅凝膠構(gòu)成了不刺激皮膚的生物相容性膠粘劑。專利FR2618337描述了外科敷料，其包含與層狀有機(jī)硅彈性體薄膜結(jié)合的有機(jī)硅凝膠層。凝膠和彈性體的配制劑是聚加成配制劑。該敷料可以包括活性分子。專利FR2735024也描述了有機(jī)硅貼片。該凝膠可以理論上含有0.01至30%的活性分子。但是在實(shí)施例中該含量?jī)H限于數(shù)個(gè)百分比。此外已知的是，由通過(guò)Si(CH3)2-CH廠CH2-Si(CH3)f橋彼此連接在一起的聚二曱基硅氧烷單元所構(gòu)成的凝膠如該文獻(xiàn)中那樣具有非常有限的溶劑能力，這必然限制了可以摻入的活性分子的含量。在所要求保護(hù)的范圍的上部的含量(大于20%甚至大于10%)在實(shí)際中不能在令人滿意的條件下獲得。該專利中所述的凝膠也可以含有皮膚傳遞促進(jìn)劑，正如其名稱所指出的，其用于加速具有低擴(kuò)散性的活性分子的通過(guò)。該專利也提到任選存在溶劑如乙二醇單乙醚，其已知用于促進(jìn)組織滲透。在這個(gè)領(lǐng)域中在摻入活性分子方面具有困難。經(jīng)證實(shí)難以實(shí)現(xiàn)對(duì)有效應(yīng)用而言足夠的含量，對(duì)于在環(huán)境溫度下是固體的活性分子而言尤為如此
發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的是提出一種新材料，其能夠摻入對(duì)預(yù)定應(yīng)用而言有效且可得的活性分子含量，也就是說(shuō)，該材料能夠摻入與預(yù)定應(yīng)用相容的活性分子量并能夠釋放出這種活性分子，尤其是在與其預(yù)定用到的組織或皮膚接觸時(shí)。本發(fā)明的另一目的是提供膠粘性的這種材料。本發(fā)明因此涉及一種有機(jī)硅材料，優(yōu)選膠粘性有機(jī)硅材料，該材料用于釋放用于化妝品用途或個(gè)人護(hù)理中的活性分子或者用于藥物用途的藥物活性或生物活性分子，該材料由有機(jī)硅材料，優(yōu)選膠粘性有機(jī)硅材料形成，在其中摻入了所述分子和相容性試劑，在該相容性試劑中所述活性分子是可溶的，所述相容性試劑選自肉豆蔻酸異丙酯，棕櫚酸異丙酯，異壬酸異壬酯，新戊二醇二辛酸酯，支化石蠟，有機(jī)官能有機(jī)硅或者由4，5，6或7個(gè)下式的曱硅烷氧基單元D的環(huán)狀鏈構(gòu)成的有機(jī)珪油(R)2Si02/2其中符號(hào)R相同或不同，各自代表直鏈或支化C廣C6烷基，優(yōu)選甲基，或者含有6至8個(gè)碳原子的芳基或烷芳基，優(yōu)選苯基。術(shù)語(yǔ)"有機(jī)官能有機(jī)硅"是指有機(jī)硅油，優(yōu)選聚二甲基硅氧烷，其某些硅原子帶有有機(jī)基團(tuán)(代替聚二甲基硅氧烷情況下的甲基基團(tuán))，例如聚醚、石蠟、酯、醇等等，其中這些基團(tuán)的分布可以是無(wú)規(guī)或統(tǒng)計(jì)的或?qū)?yīng)于嵌段或梳型共聚物的結(jié)構(gòu)。例如可以列舉聚二甲基硅氧烷-聚醚梳型或嵌段共聚物類型的共聚多元醇(copolyols)。這些有機(jī)官能有機(jī)硅是在該有機(jī)硅材料中可溶的那些。相容性試劑發(fā)揮各種作用并具有特定性質(zhì)。其是藥物或化妝品可接受的，即其可以與皮膚接觸使用而不會(huì)引起明顯毒性。其能夠以相當(dāng)大的比例增溶活性成分并能夠產(chǎn)生與過(guò)去相比可以釋放更大量活性材料的濃度梯度。這是因?yàn)?，增溶的活性分子濃度在控制這種活性分子的釋放動(dòng)力中發(fā)揮關(guān)鍵作用。相容性試劑與有機(jī)硅材料的有機(jī)硅成分可混溶，以實(shí)現(xiàn)所有摻入的活性成分在該材料中的最佳分散。其不會(huì)干擾作為形成該材料根源的交聯(lián)反應(yīng)。不過(guò)，在該材料交聯(lián)后，其允許活性分子擴(kuò)散透過(guò)該材料并在該材料之外，并且例如在與皮膚、組織、粘膜等接觸時(shí)被遞送。摻入的活性分子的量可以有利地超過(guò)相容性試劑的增溶容量，以便活性分子部分以增溶態(tài)且部分以分散態(tài)存在(液體分散體，例如液滴，或固體分散體，例如粉末)。透過(guò)該材料，朝向與皮膚或類似物接觸的區(qū)域建立濃度梯度，并且隨著增溶部分的消耗，被稱作分散部分的部分逐漸增溶。該分散形式起到了活性分子儲(chǔ)器的作用。由于使用了相容性試劑，此外在必要時(shí)由于存在活性分子儲(chǔ)器，因此本發(fā)明能夠摻入比過(guò)去高的可遞送活性分子含量。最大濃度將隨活性分子在該材料中(特別是在相容性試劑中)的溶解度并且隨這種試劑的含量而變。相容性試劑的含量可以是5至50重量％，優(yōu)選10至30重量％,以相對(duì)于總組合物來(lái)表示。增溶的活性材料的濃度有利地為不存在該相容性試劑時(shí)可增溶的最大濃度的至少1.5倍。其優(yōu)選至少2倍，更好地至少2.5或3倍?？梢哉{(diào)節(jié)相容性試劑含量以使增溶的活性分子的量對(duì)應(yīng)于這種限定。但是，活性分子和相容性試劑的總含量必須保持在使得能夠通過(guò)交聯(lián)形成具有所需機(jī)械性能的有機(jī)硅材料的限度內(nèi)，已知在特定情況下，將該材料置于如下所述的袋中或類似物中是合意的或有用的。這個(gè)總含量可以最高為總組合物的75重量％。更通常地，該總含量可以為最高50重量％。還可以指出，在有機(jī)硅材料中增溶的活性分子的濃度可以大于或等于5重量％，相對(duì)于該材料的總重量計(jì)。其優(yōu)選大于或等于10%,更優(yōu)選大于或等于15、20、25或30重量°/。，相對(duì)于該材料的總重量計(jì)(特別地，最高達(dá)35、40或50重量％)?；钚苑肿拥目?增溶和分散)含量可以為5至60重量％，優(yōu)選IO至40或50重量％，或10至30重量％,相對(duì)于該材料的總重量計(jì)。活性成分可以與相容性試劑混合，然后可以將該混合物引入到形成該有機(jī)硅材料的組合物中或引入到其有機(jī)硅組分之一中。在一種變化形式中，將形成有機(jī)硅材料的組合物與相容性試劑混合，然后添加和混合活性分子。顯然，該材料可以引入多種活性分子。在相容性試劑中可溶的化妝品活性成分可以特別選自抗氧化劑(自由基作用)、維生素、潤(rùn)濕劑、氨基酸、富含多不飽和脂肪酸的植物油、植物齒醇、不可皂化物、神經(jīng)酰胺、紫外線過(guò)濾劑、植物提取物、a-羥基酸以及添加劑如有機(jī)顏料。可以摻入本發(fā)明材料中的在相容性試劑中可溶的藥用活性成分的例子特別包括抗菌劑、抗真菌劑、抗痤瘡劑、鎮(zhèn)靜劑和安定劑、抗焦慮劑、激素、促雄激素類固醇、促雌激素類固醇、促孕類固醇、鎮(zhèn)痛藥、降血糖藥、鎮(zhèn)痙劑、P阻滯劑、非甾族抗炎藥、抗骨質(zhì)疏松藥、皮膚漂白劑、血管擴(kuò)張劑、抗高血壓藥、抗帕金森藥、抗偏頭痛藥、抗癌藥，以及營(yíng)養(yǎng)供給物如維生素、必需氨基酸和必需脂肪酸。皮膚學(xué)應(yīng)用是特別希望的。其它例子包括在個(gè)人護(hù)理或身體衛(wèi)生中具有有利作用，例如清爽和/或除臭作用的化合物，例如Rhodia供應(yīng)的薄荷醇和甲基二異丙基丙酰胺(WS-23)。有機(jī)硅材料可以是凝膠或彈性體。該材料通過(guò)帶有鏈烯基曱硅烷氧基單元的聚有機(jī)硅氧烷和帶有氫化曱硅烷氧基單元的聚有機(jī)硅氧烷之間在氫化硅烷化催化劑存在下進(jìn)行氫化硅烷化反應(yīng)(聚加成)而獲得。交聯(lián)可以在冷或低溫下進(jìn)行，通常低于5(TC,從而保持活性分子的完整性。所涉及的有機(jī)硅材料傳統(tǒng)上由在下述混合物中發(fā)生的氫化硅烷化反應(yīng)產(chǎn)物構(gòu)成，該混合物基本包含帶有含2至6個(gè)碳原子的反應(yīng)性鏈烯基(優(yōu)選鍵合到硅上的乙烯基)的聚有機(jī)硅氧烷、帶有鍵合到硅上的氫原子的聚有機(jī)硅氧烷和鉑催化劑。已經(jīng)在包括US4072635、EP69451、EP322118、EP532362、EP737721的各種文獻(xiàn)中描述了凝膠配制劑。凝膠通常以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)DINISO2137的150-3501/10毫米的滲透值為特征。.化彈性體(RTV)和根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)DIN53505的肖氏OO硬度為大約15至大約40的彈性體。本領(lǐng)域技術(shù)人員相當(dāng)熟悉這種類型的組合物。適用于進(jìn)行本發(fā)明的是如下凝膠組合物，其包含(I)至少一種聚有機(jī)硅氧烷POS(I)，其包含a)式(R)2(鏈烯基)SiO^的M-型末端曱硅烷氧基單元，其中相同或不同的R基團(tuán)是直鏈或支化d-C6烷基和/或取代或未取代芳基，該鏈烯基優(yōu)選含有2至6個(gè)碳原子，并優(yōu)選為乙烯基；b)相同或不同的D-型曱硅烷氧基單元，其中R'具有與R相同的定義，(II)至少一種聚有機(jī)硅氧烷POS(II)，其包含a)式(H)s0OtSi0w的M-型末端甲硅烷氧基單元，其中f具有與R相同的定義，s選自值l、2和3，且s+t的總和等于3b)相同或不同的D-型甲硅烷氧基單元，式為(H)u(R3)vSi02/2其中f具有與R相同的定義，u選自值0和l，v選自值l和2，u+v的總和等于2;條件是P0S(II)的至少一個(gè)D單元是氫原子的載體(u-l，v-1)，且總和s+u大于或等于2;(III)任選地，至少一種用作"增量劑"的聚有機(jī)硅氧烷P0S(III)，其包含a)下式的D-型甲硅烷氧基單元(R5)2Si02/2;其中115具有與R相同的定義；b)下式的M-型末端曱硅烷氧基單元(H)w(R4)xSi01/2其中W具有與R相同的定義，w選自值l、2和3;x選自值0、1和2，且w+x的總和等于3;(IV)任選地，至少一種聚有機(jī)硅氧烷POS(IV)，其特別可用作P0S(I)的稀釋劑并包含下式的M-型末端甲硅烷氧基單元(R6)3Si01/2和下式的D-型甲硅烷氧基單元(R7)2Si02/2其中R6、R'相同或不同，具有與R相同的定義；(V)有效量的氫化硅烷化催化劑(V),優(yōu)選鉑型催化劑。按本身已知用于在交聯(lián)過(guò)程中獲得凝膠的方式，選擇聚有機(jī)硅氧烷POS(I)、POS(II)和POS(III)的比率。實(shí)踐中，POS(I)的最容易使用的形式是ot，co(二甲基乙烯基甲硅烷氧基)聚二曱基硅氧烷。POS(I)的這種形式可商購(gòu)(例如，來(lái)自R脂IA的RH0D0RSIL620V)。POS(II)可以包含分布在鏈中和/或在其末端的H-Si單元(u-1或2)。優(yōu)選地，這些單元既位于鏈中又位于鏈末端。在POS(II)的形式中優(yōu)選有兩種不同類型的D單元，不過(guò)不排除具有如之前為POS(II)的D單元提供的式的u和v組合所允許的那樣多的類型。POS(II)的例子包括聚(二甲基甲硅烷氧基)(甲硅烷氧基甲基氫基)oc，co(二甲基氫化甲硅烷氧基)。這些形式的POS(II)是市售產(chǎn)品，例如，來(lái)自RH0DIA的RH0D0RSIL⑧626V300Hl.7，關(guān)于其結(jié)構(gòu)及其合成，均廣泛公開(kāi)在技術(shù)文獻(xiàn)中。增量劑(III)是有利地僅在其末端甲硅烷氧基單元M上具有H-Si單元的聚有機(jī)硅氧烷(P0S)。其粘度優(yōu)選遠(yuǎn)低于POS(I)的粘度，例如與POS(II)的粘度處于同一數(shù)量級(jí)。POS(III)的實(shí)際例子包括-聚(二甲基曱硅烷氧基)Ot，to(二甲基氫化曱硅烷氧基)?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)也廣泛描述了本發(fā)明的組合物中可用的POS(III)的結(jié)構(gòu)和制備方法?？捎米鱬os(III)的市售產(chǎn)品的例子包括來(lái)自RHODIA的RHODORSIL620H2。根據(jù)本發(fā)明的任選但有利的規(guī)定，使用包含M和D單元的POS(IV)稀釋pos(i),其中取代基r和IT優(yōu)選具有與POS(I)的取代基R和w相同的類型。更優(yōu)選地，R6-R、R-R、CH3。這種POS(IV)例如由oc，(o(三曱基甲硅烷氧基)聚二甲基硅氧烷油構(gòu)成。這種POS容易商業(yè)獲得，例如，RH0DIA以RHODORSIL47VIOO為名出售的產(chǎn)品。稀釋劑pos(iv)明顯根據(jù)pos(i)的性質(zhì)選擇，且清楚地，pos(iv)從定義本身說(shuō)粘度低于POS(I)的粘度。因此，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選特征，該組合物至少包含具有基本線型結(jié)構(gòu)且動(dòng)態(tài)粘度比POS(I)低的POS(IV)，動(dòng)態(tài)粘度優(yōu)選比POS(I)低至少20倍，更優(yōu)選低5倍。明顯的，該組合物的POS(I)至(III)每種中存在的鏈烯基和H-Si基團(tuán)的比例并不是不太重要的。下面提供非限制性示例。-POS(I):以0.01-10重量％，優(yōu)選0.05至1重量％，更優(yōu)選大約0.1重量％的比例存在的Vi;-POS(II):以0.01至10，優(yōu)選0.1至1.5，更優(yōu)選大約0.7重量％的比例存在的H-Si;-POS(III):以0.01至10，優(yōu)選0.05至1，更優(yōu)選大約0.2重量％的比例存在的H-Si。催化劑(V)是本發(fā)明的組合物的另一重要成分。其優(yōu)選是鉑的有機(jī)金屬配合物或傳統(tǒng)上用于催化SiH基團(tuán)與SiVi基團(tuán)之間的氫化硅烷化反應(yīng)的鉑基催化劑之一。例子包括黑鉑、氯鉑酸、用醇改性的氯柏酸、氯鉑酸與烯烴、醛、乙烯基硅氧烷或炔屬醇的配合物。美國(guó)專利No.2823218公開(kāi)了氯鉑酸型氫化硅烷化催化劑，美國(guó)專利No.3419593涉及通過(guò)乙烯基硅氧烷型有機(jī)硅和氯鉑酸配合物形成的催化劑。美國(guó)專利No.3159601和3159662公開(kāi)了可用作氫化硅烷化催化劑的柏和徑配合物。美國(guó)專利No.3723497描述了乙酰丙酮化賴，美國(guó)專利No.3220972涉及基于醇化鉑的催化劑。關(guān)于催化有效用量，明顯的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員完全能夠確定促進(jìn)交聯(lián)的催化劑最佳量。這些特別取決于催化劑的性質(zhì)和相關(guān)P0S的形式。作為說(shuō)明，可以指出，對(duì)于每100重量份P0S(I)來(lái)說(shuō)，其為0.1至40ppm(例如15ppm)。為了獲得POS(I)至(IV)的其它有益特征，可以指出，它們有利地具有基本線型結(jié)構(gòu)。本發(fā)明組合物的POS的粘度是另一要考慮的參數(shù)，特別是對(duì)于該組合物的操作簡(jiǎn)易性和可通過(guò)該組合物交聯(lián)獲得的凝膠的粘彈性而在這方面并根據(jù)本發(fā)明的有利方式，POS(I)是基本線型的并具有小于或等于500，OOOmPa.s，優(yōu)選1，000至200，OOOmPa.s的動(dòng)態(tài)粘度；和/或POS(II)是基本線型的并具有小于或等于100，OOOmPa.s，優(yōu)選小于或等于1，OOOmPa.s，更優(yōu)選10至lOOmPa.s的動(dòng)態(tài)粘度；和/或POS(III)是基本線型的并具有小于或等于100，OOOmPa.s，優(yōu)選小于或等于1，OOOmPa.s，更優(yōu)選10至lOOmPa.s的動(dòng)態(tài)粘度。在實(shí)踐中，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的組合物的特征在于-POS(I)包含達(dá)到0.2至1重量％的M單元，其中R-CH3，鏈烯基-乙烯基，m-2且n-l，還包含達(dá)到0.9至0.98重量％的D單元，其中R"CH"p=2iq=0;-POS(II)包含達(dá)到4至6重量％的M單元，其中R2-CH3，s-1且t-2,還包含達(dá)到12至18重量％的D單元，其中R3-CH3或H，v-2且n-05-POS(III)包含達(dá)到8至10重量％的M單元，其中R4=CH3，w=liLx=2，還包含達(dá)到80至92重量°/。的D單元，其中R5-CH3;且特征在于提供了稀釋劑POS(IV)，其單元M和D分別包含R6=R7-CH3，并分別以達(dá)到大約10和80重量％存在，稀釋劑(IV)優(yōu)選以占混合物POS(I)+(IV)的小于或等于50重量％,優(yōu)選小于或等于40重量、更優(yōu)選5至20重量％的量存在。有機(jī)硅材料的組合物也可以包含其它成分，例如增塑劑以及皮膚傳遞促進(jìn)劑或吸附促進(jìn)劑，以促進(jìn)活性成分透皮擴(kuò)散。這些產(chǎn)品通常屬于任選氧乙烯化的脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪醇、丙二醇的脂肪衍生物、乙二醇的脂肪衍生物、辟烯的脂肪衍生物。進(jìn)一步例子包括乙二醇單乙醚(例如Transcutol)，其是>^知的擴(kuò)散促進(jìn)劑。本發(fā)明還涉及引入本發(fā)明材料或由本發(fā)明材料構(gòu)成的任何物品。該物品可以是貼片，優(yōu)選膠粘性貼片，用于與皮膚或組織接觸放置，用于化妝品(化妝品用分子)或藥物(生物或藥物活性分子，尤其是在皮膚病學(xué)中)應(yīng)用。根據(jù)特定的方式，該貼片包含置于敷貼用的載體上的包含有活性分子的本發(fā)明材料。該材料可以是置于載體上并且任選地受保護(hù)性膜保護(hù)的幾個(gè)1/10毫米的膜的形式。該物品也可以是封裝該材料的袋或類似物，其由膜或薄膜形成，該膜或薄膜由結(jié)實(shí)但允許活性分子透過(guò)并擴(kuò)散的材料制成。該膜或薄膜可以例如以聚氨酯為基礎(chǔ)構(gòu)成。本發(fā)明的材料，任選地被包裝在袋或類似物中，可被用作插入物，任選地，緩沖插入物，用在運(yùn)動(dòng)或身體保護(hù)的鞋、護(hù)膝、服裝中，并且更一般地用于旨在由生物體尤其是人在與身體的一部分直接或間接接觸的位置上穿戴的任何物品，同時(shí)具有與活性分子的擴(kuò)散相關(guān)的特殊性質(zhì)，該活性分子基本上是個(gè)人護(hù)理或化妝品用分子類型，例如薄荷醇、止汗劑、香精、除臭劑。包含這種插入物的任何這類物品也構(gòu)成了本發(fā)明的主題。同理，還可以想到用本發(fā)明的材料浸漬織造或非織造織物制品，該材料在其交聯(lián)之前被沉積在織物上。這還可涉及到將該材料沉積到這種織物上(例如IOO微米至數(shù)毫米的層)并通過(guò)交聯(lián)固定。本發(fā)明涉及由此處理的織物和含有這種織物的任何制品。關(guān)于該材料的制備，可以指出，該組合物在環(huán)境溫度下交聯(lián)或在不容易破壞活性分子和相容性試劑的溫度下加熱之后交聯(lián)。具體實(shí)施方式現(xiàn)在參照作為非限制性實(shí)施例給出的實(shí)施方案更詳細(xì)描述本發(fā)明。實(shí)施例根據(jù)下述操作模式，薄荷醇在肉豆蔻酸異丙酯中或在D5中或在這兩種溶劑的混合物中增溶。隨后將這些溶液引入凝膠的A部分和B部分的混合物中。2.1所用產(chǎn)品*薄荷醇Merck*溶劑-五二曱基珪氧烷[D5]-供應(yīng)商RhodiaSilicones-肉豆蔻酸異丙酯[IPM]=供應(yīng)商Merck-Schuchardt*有機(jī)硅凝膠所選進(jìn)行這些實(shí)驗(yàn)的凝膠對(duì)應(yīng)于在鉑催化劑存在下的聚加成反應(yīng)中在環(huán)境溫度下交聯(lián)的雙組分產(chǎn)品。這些配制劑之一含有充當(dāng)增塑劑的非反應(yīng)性油，而另一配制劑不含這種油。這兩種配制劑的A部分和B部分的組成列在表1中。表l:有機(jī)硅凝膠配制劑的組成<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*所用凝膠的A部分和B部分的參照符號(hào)組分對(duì)應(yīng)于下列結(jié)構(gòu)-油l:粘度為60，OOOmPa.s的在鏈端帶有Si-CH-CH2基團(tuán)的pdms(聚二甲基硅氧烷)油；CH-CH2含量為0.06-0.1重量％;-油2:粘度為300mPa.s的帶有CH3SiH和Si(CH3)2H基團(tuán)的pdms油；H含量為0.17重量％;-油3:粘度為7至lOmPa.s的在鏈端帶有Si(013)211基團(tuán)的pdms油；H含量為-O.19重量％;-油4:粘度為lOOniPa.s的不含反應(yīng)性基團(tuán)的聚二曱基硅氧烷油；-具有10%氧化程度為Q的鉑的催化劑。2.2薄荷醇溶液通過(guò)在30-5(TC將薄荷醇晶體溶解在D5或IPM中來(lái)制備薄荷醇溶液。一旦它們?nèi)芙猓谷芤夯氐江h(huán)境溫度；如果需要，此時(shí)添加第二溶劑。所用溶液的特征列在下表2中。表2:薄荷醇溶液的參照符號(hào)和組成按重量°/。計(jì)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>3.薄荷醇貼片在環(huán)境溫度下如下獲得用于制備貼片的各種組分的混合物-使用刮刀以1份A比1份B的比例手工混合每一凝膠配制劑的A部分和B部分；-稱出各種量的溶液和溶劑然后仍然通過(guò)手工混合引入到前述混合物中；-然后將混合物脫氣以消除制備混合物時(shí)引入的氣泡。通過(guò)在輕微真空下處理來(lái)進(jìn)行脫氣?；旌衔镆恢苽浜茫蛯⑺鼈兊谷肱闾媸吓囵B(yǎng)皿或聚乙烯盒中。在環(huán)境溫度下進(jìn)行12至24小時(shí)的交聯(lián)。使用這種操作模式制備的貼片的特征列在表3中。表3:<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>*在它們制備后24小時(shí)，貼片是透明的；另外，它們對(duì)皮膚、玻璃和塑料是自膠粘性的，并釋放出由于其特殊氣味而可覺(jué)察的薄荷醇。*這些特征隨時(shí)間而保持。與空氣接觸時(shí)，在20-23'C下，在超過(guò)1周后仍可覺(jué)察薄荷醇?xì)馕?。它們還保持它們的自膠粘性和透明性。要理解的是，通過(guò)所附權(quán)利要求界定的本發(fā)明不限于前述說(shuō)明書中所述的具體實(shí)施方案，而是包括不背離本發(fā)明的范圍及其精神的變化形式。權(quán)利要求1.一種有機(jī)硅材料，優(yōu)選膠粘性有機(jī)硅材料，該材料用于釋放用于化妝品用途或個(gè)人護(hù)理中的活性分子或者用于藥物用途的藥物活性或生物活性分子，該材料由有機(jī)硅材料優(yōu)選膠粘性有機(jī)硅材料形成，在其中摻入了所述分子和相容性試劑，該相容性試劑與有機(jī)硅材料的有機(jī)硅成分可混溶并且在該相容性試劑中所述活性分子是可溶的，所述相容性試劑選自肉豆蔻酸異丙酯，棕櫚酸異丙酯，異壬酸異壬酯，新戊二醇二辛酸酯，支化石蠟，有機(jī)官能有機(jī)硅或者由4，5，6或7個(gè)下式的甲硅烷氧基單元D的環(huán)狀鏈構(gòu)成的有機(jī)硅油(R)2SiO2/2其中符號(hào)R相同或不同，各自代表直鏈或支化C1-C6烷基，優(yōu)選甲基，或者含有6至8個(gè)碳原子的芳基或烷芳基，優(yōu)選苯基。2.根據(jù)權(quán)利要求1的材料，其中相容性試劑的含量是5至50重量％，優(yōu)選10至30重量％，以相對(duì)于總組合物來(lái)表示。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的材料，其中增溶的活性材料的濃度為不存在該相容性試劑時(shí)可增溶的最大濃度的至少1.5倍，優(yōu)選至少2倍，更好地至少2.5或3倍。4.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料，其中摻入的活性分子的量超過(guò)相容性試劑的增溶容量，以使活性分子以增溶和分散狀態(tài)存在。5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料，其中活性分子和相容性試劑的總含量最高為總組合物的75重量％，優(yōu)選最高為總組合物的50重量%。6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料，其中在該有機(jī)硅材料中增溶的活性分子的濃度大于或等于5、10、15、20、25或30重量％,相對(duì)于該材料的總重量計(jì)。7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料，其中總活性分子含量為5至60重量％，優(yōu)選10至50重量％，或10至30重量％，相對(duì)于該材料的總重量計(jì)。8.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料，其中有機(jī)硅材料通過(guò)帶有鏈烯基甲硅烷氧基單元的聚有機(jī)硅氧烷和帶有氫化甲硅烷氧基單元的聚有機(jī)硅氧烷之間在氬化硅烷化催化劑存在下進(jìn)行氫化硅坑化反應(yīng)而獲得。9.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料，其是凝膠或彈性體的形式。10.包含根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的材料的物品。11.根據(jù)權(quán)利要求10的物品，其特征在于該物品選自或者是用于運(yùn)動(dòng)或身體保護(hù)的鞋、護(hù)膝、服裝的插入物，或者更一般地是用于由生物體尤其是人穿戴的任何物品。12.根據(jù)權(quán)利要求7的材料，其中活性分子選自薄荷醇、甲基二異丙基丙酰胺及它們的混合物。全文摘要本發(fā)明涉及一種有機(jī)硅材料，優(yōu)選膠粘性有機(jī)硅材料，該材料用于釋放用于化妝品用途或個(gè)人護(hù)理中的活性分子或者用于藥物用途的藥物活性或生物活性分子，該材料由有機(jī)硅材料，優(yōu)選膠粘性有機(jī)硅材料形成，在其中摻入了所述分子和相容性試劑，在該相容性試劑中所述活性分子是可溶的，所述相容性試劑選自肉豆蔻酸異丙酯，棕櫚酸異丙酯，異壬酸異壬酯，新戊二醇二辛酸酯，支化石蠟，有機(jī)官能有機(jī)硅或者由4，5，6或7個(gè)式(R)₂SiO_2/2的甲硅烷氧基單元D的環(huán)狀鏈構(gòu)成的有機(jī)硅油，在該式中符號(hào)R相同或不同，各自代表直鏈或支化C₁-C₆烷基，優(yōu)選甲基，或者含有6至8個(gè)碳原子的芳基或烷芳基，優(yōu)選苯基。本發(fā)明還涉及引入這種材料或由這種材料構(gòu)成的任何物品。文檔編號(hào)A61K8/89GK101166513SQ200580047760公開(kāi)日2008年4月23日申請(qǐng)日期2005年12月23日優(yōu)先權(quán)日2004年12月24日發(fā)明者C·普西尼里,H·蘭尼伯伊斯申請(qǐng)人:藍(lán)星有機(jī)硅法國(guó)兩合公司