專利名稱：超聲波套管針以及超聲波套管針的使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種超聲波套管針，該超聲波套管針利用超聲波將探針穿刺到體腔內(nèi)，同時，對該穿刺孔進(jìn)行擴張，將作為向體腔內(nèi)插入的插入器具的導(dǎo)向管來使用的外套管留置在患者的體壁上。
背景技術(shù)：
例如在日本特開2003-10197號公報和日本特開2004-194731號公報中，公開了具有4個部件的超聲波套管針。即，該超聲波套管針具備手柄構(gòu)件單元(hand piece unit)、護(hù)套(sheath)、擴張器以及外套管。護(hù)套可裝卸地配設(shè)在手柄構(gòu)件單元的外側(cè)。擴張器可裝卸地配設(shè)在護(hù)套的外側(cè)。外套管可裝卸地配設(shè)在擴張器的外側(cè)。
手柄構(gòu)件單元可以傳遞超聲波振動，并具備在體壁上形成穿刺孔的探針。外套管留置在利用探針形成的體壁的穿刺孔中。護(hù)套套在手柄構(gòu)件單元的探針的外周面。擴張器使利用探針形成的穿刺孔擴張到能夠留置外套管的直徑。
因此，在將外套管留置在體壁上的情況下，在將這些手柄構(gòu)件單元、擴張器、護(hù)套以及外套管這4個部件如上所述那樣組裝起來的狀態(tài)下，將超聲波振動賦予手柄構(gòu)件單元的探針，使該探針的前端對體壁進(jìn)行穿刺。此后，將手柄構(gòu)件單元、即將探針相對于其他3個部件抽出，利用擴張器的擴張部使該穿刺孔擴張。這樣，使穿刺孔擴張到擴張器的外徑為止，并且將內(nèi)周面與擴張器的擴張部的最大外徑位置緊密接觸的外套管留置在體壁上。此后，將護(hù)套、擴張器依次從外套管中抽出，最終將外套管留置在體壁上。
上述日本特開2003-10197號公報以及日本特開2004-194731號公報中公開的超聲波套管針具有4個構(gòu)成部件，因此，在使用時必須對4個部件進(jìn)行組裝。從而，這4個構(gòu)成部件的組裝作業(yè)復(fù)雜。另外，即使在將外套管留置在體壁上的情況下，也要從外套管上依次抽出其他3個部件等，因此，抽出作業(yè)也復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決這種課題而完成的，其目的是提供一種可降低組裝作業(yè)和抽出作業(yè)的復(fù)雜程度的超聲波套管針。
為了解決上述問題，本發(fā)明的超聲波套管針具備手柄構(gòu)件單元、擴張器以及筒狀的外套管。手柄構(gòu)件單元具備超聲波換能器以及連接到該換能器上的探針。該手柄構(gòu)件單元利用換能器產(chǎn)生超聲波振動，并且在將超聲波振動從探針的基端傳遞到前端的狀態(tài)下，使探針的前端穿刺體壁，從而在體壁上形成穿刺孔。擴張器具備筒狀的主體部和護(hù)套。主體部具有對體壁的穿刺孔進(jìn)行擴張的擴張部，探針可從基端部貫穿該主體部。護(hù)套被配設(shè)成從主體部的前端部突出的狀態(tài)，并在保留探針的前端的狀態(tài)下套在該探針的外周面。外套管供擴張器貫穿，留置在通過擴張部擴張的穿刺孔中。


圖1表示第1實施方式的超聲波套管針，(A)是表示將手柄構(gòu)件單元、擴張器以及外套管組合后的狀態(tài)的示意圖，(B)是表示將手柄構(gòu)件單元、擴張器以及外套管分離后的狀態(tài)的示意圖。
圖2表示第1實施方式的超聲波套管針中的擴張器，(A)是表示將插入部的擴張部與插入部的圓筒部組合后的狀態(tài)的示意圖，(B)是表示將擴張部與圓筒部分離后的狀態(tài)的示意圖。
圖3(A)是表示將第1實施方式的超聲波套管針中的擴張器與外套管組合后的狀態(tài)下的兩者的保持部的示意局部剖面圖，(B)是將(A)中標(biāo)號3B所示的部分放大來表示擴張器與外套管的卡合狀態(tài)的示意剖面圖，(C)是表示第1實施方式的超聲波套管針中的擴張部和護(hù)套的示意局部剖面圖，(D)是表示使第1實施方式的超聲波套管針中的擴張部和護(hù)套相對于(C)變形的狀態(tài)的示意局部剖面圖。
圖4(A)是表示第2實施方式的超聲波套管針中的擴張器的示意局部剖面圖，(B)表示第2實施方式的超聲波套管針中的擴張器的基端部，是表示在將護(hù)套安裝在保持部的狀態(tài)下裝卸主體部的狀態(tài)的示意局部剖面圖，(C)表示第2實施方式的超聲波套管針中的擴張器的基端部，是表示將護(hù)套相對于保持部進(jìn)行裝卸的狀態(tài)的示意局部剖面圖，(D)是將(A)中標(biāo)號4D所示的部分放大進(jìn)行表示的示意局部剖面圖。
圖5(A)是表示第3實施方式的超聲波套管針中的擴張器的主體部的示意圖，(B)是將(A)中的標(biāo)號5B所示的部分放大進(jìn)行表示的示意圖，(C)是(B)所示的卡合部的變形例。
具體實施例方式
下面，一邊參照附圖，一邊對用于實施本發(fā)明的最佳方式進(jìn)行說明。
首先，用圖1～圖3說明第1實施方式。
圖1(A)及圖1(B)表示本實施方式的超聲波套管針10的結(jié)構(gòu)。
如圖1(A)及圖1(B)所示，本實施例的超聲波套管針10具備手柄構(gòu)件單元(hand piece unit)20、擴張器40以及外套管70。
圖1(B)所示的手柄構(gòu)件單元20同心地具備超聲波換能器(transducer)22和探針(套管針內(nèi)針)24。換能器22具備超聲波振子(未圖示)；以及將由該超聲波振子產(chǎn)生的超聲波振動放大的大致圓錐狀的喇叭體(horn)(未圖示)。在換能器22的基端部(上端部)配設(shè)有電連接用連接器部26。
如圖1(A)所示，電纜32a的一端連接在電源裝置32上，電纜32a的另一端可裝卸地連接在連接器部26上。在該電源裝置32上，連接有例如腳踏開關(guān)和手動開關(guān)等的、將用于使電源裝置32動作的信號輸出的開關(guān)34。當(dāng)操作該開關(guān)34、從而預(yù)定信號從開關(guān)34輸入到電源裝置32時，電源裝置32把電力供給到超聲波振子上，產(chǎn)生超聲波振動。
如圖1(B)所示，直線狀的作為針狀部件的細(xì)長探針24的基端部(上端部)通過例如螺釘?shù)瓤裳b卸地連接在喇叭體的前端部(換能器22的下端部)。該探針24可傳遞超聲波振動，利用前端部(下端部)24a穿刺體壁。因此，手柄構(gòu)件單元20能夠?qū)⒂沙暡〒Q能器22的超聲波振子產(chǎn)生的、傳遞給喇叭體并放大后的超聲波振動進(jìn)一步放大，傳遞到探針24的前端部24a。
在換能器22的前端部，在探針24的基端部外側(cè)，形成有鎖定機構(gòu)部28。該鎖定機構(gòu)部28將擴張器40的基端部(上端部)的后述的第1裝卸部50a卡合成可以裝卸。該鎖定機構(gòu)部28具備圓盤狀的凹部(未圖示)和卡合銷(擴張器裝卸按鈕)28a。該凹部在換能器22的前端部圍繞探針24基端部的長軸形成?？ê箱N28a在與探針24的軸向正交的方向延伸。即，卡合銷28a朝向探針24的中心軸延伸。該卡合銷28a在與探針24的軸向正交的方向上，被例如彈簧朝向離開探針24的方向施力。做手術(shù)的人將卡合銷28a朝接近探針24的方向壓入并使其旋轉(zhuǎn)，由此，將卡合銷28a卡合到擴張器40的基端部的第1裝卸部50a上。
接著，對擴張器40進(jìn)行說明。
圖2(A)所示的擴張器40同心地具備形成為筒狀的護(hù)套42和同樣形成為筒狀的主體部44。護(hù)套42由具有耐熱性和滑動性并且柔軟的材料形成。該護(hù)套42優(yōu)選由例如PTFE等材料形成。
主體部44具備插入部46和設(shè)置在該插入部46的基端部(上端部)的保持部48。該插入部46插入到外套管70中，并且，被手柄構(gòu)件單元20的探針24貫穿。主體部44可以由例如不銹鋼等金屬材料形成，但是，優(yōu)選由聚苯砜(polyphenyl sulfone)等樹脂材料形成。
保持部48具備凸緣部50以及圓筒狀的第1和第2裝卸部50a、50b。凸緣部50呈凸緣狀朝向徑向外側(cè)延伸。第1裝卸部50a設(shè)置在凸緣部50的上側(cè)。第2裝卸部50b設(shè)置在凸緣部50的下側(cè)。
第1裝卸部50a可相對于手柄構(gòu)件單元20的鎖定機構(gòu)部28的凹部進(jìn)行裝卸。在第1裝卸部50a上可裝卸地安裝有單向閥(未圖示)，該單向閥防止來自主體部44的插入部46的前端部側(cè)的氣體通過保持部48。該單向閥可使用例如狹口(slit)閥。
如圖3(A)及圖3(B)所示，第2裝卸部50b可彈性變形，并具備朝向徑向外側(cè)突出的突起部58。該第2裝卸部50b的突起部58可相對于外套管70的后述的卡合部76的凹部76a進(jìn)行裝卸。
如圖2(A)及圖2(B)所示，插入部46具有硬質(zhì)的擴張部52以及設(shè)置在該擴張部52的基端部上的硬質(zhì)的圓筒部54，所述擴張部52和所述圓筒部54可以裝卸。擴張部52對通過探針24的前端24a(參照圖1)形成的穿刺孔進(jìn)行擴張。圓筒部54的外徑形成為小于擴張部52的最大外徑，并且形成為不與外套管70的插入部72的內(nèi)周面之間產(chǎn)生摩擦。
如圖2(B)所示，在擴張部52的基端部與硬質(zhì)圓筒部54的前端部上形成有可以相互嵌合的嵌合部53a、53b。這些嵌合部53a、53b例如可以是外螺紋和內(nèi)螺紋或是棘爪機構(gòu)。在這里，對在擴張部52的基端部的嵌合部53a形成內(nèi)螺紋部、在硬質(zhì)圓筒部54的前端部的嵌合部53b形成外螺紋部的情況進(jìn)行說明。
如圖3(C)所示，柔軟的護(hù)套42的基端部安裝在擴張部52上。該擴張部52具備擴張部本體52a與筒狀部件52b。在擴張部本體52a的基端部的內(nèi)周面上，形成有上述嵌合部53a。在筒狀部件52b的基端部的外周面上，形成有與內(nèi)螺紋部的嵌合部53a旋合的外螺紋部52e。即，筒狀部件52b的基端部嵌合在擴張部本體52a內(nèi)部的上述嵌合部53a上。
筒狀部件52b的前端部相對于基端部形成為薄壁。在這里，在筒狀部件52b的基端部與前端部之間的外周面上形成有臺階。筒狀部件52b的內(nèi)徑形成為恒定。
另一方面，在擴張部本體52a的內(nèi)部形成有臺階52c、52d，所述臺階52c、52d形成為，基端側(cè)的內(nèi)徑為大徑，與此相比，前端側(cè)的內(nèi)徑比基端側(cè)的內(nèi)徑小。臺階52c、52d從前端側(cè)朝向基端側(cè)擴展。
護(hù)套42的基端部被擴口加工，內(nèi)徑和外徑比護(hù)套42的前端部擴張。護(hù)套42的經(jīng)過擴口加工后的基端部配設(shè)在擴張部本體52a的臺階52c、52d之間，卡在臺階52c、52d上。
在這里，如上所述，筒狀部件52b的基端部的外螺紋部52e與擴張部本體52a內(nèi)部的嵌合部53a嵌合。因此，在筒狀部件52b的前端部的外周面與擴張部本體52a的內(nèi)周面之間，在臺階部52c、52d之間，配設(shè)并夾持有經(jīng)過擴口加工后的護(hù)套42的基端部。即，護(hù)套42固定在擴張部52上。例如，有時護(hù)套42的前端從前端部側(cè)朝向基端部側(cè)施加力。這時，護(hù)套42的基端部被夾持在擴張部本體52a與筒狀部件52b之間，并且抵接在臺階52c上。因此，可防止護(hù)套42向擴張器40的基端部側(cè)移動。
護(hù)套42的內(nèi)徑以可滑動地與探針24的外周面緊密接觸的方式形成。該護(hù)套42的前端部被限定為在手柄構(gòu)件單元20安裝到擴張器40上時只有探針24的前端24a突出的長度。因此，能防止在將超聲波振動施加到探針24上時因振動而發(fā)熱的探針24的側(cè)面例如與體壁抵接。即，由于配設(shè)有護(hù)套42，從而可防止探針24的熱量傳遞到體壁上。
此外，在這里，對通過擴張部本體52a與筒狀部件52b之間的螺紋部將護(hù)套42與擴張部52固定的情況進(jìn)行了說明，但是，如果能將護(hù)套42與擴張部52之間牢固地固定，只使用例如粘接劑來粘接也可以。在護(hù)套42例如由PTFE等滑動性高的部件形成的情況下，在使用粘接劑粘接時，如果護(hù)套42的基端部的外表面粗糙則容易粘接，因此是優(yōu)選的。
另外，護(hù)套42由擴張部本體52a的基端部固定，從擴張部本體52a的基端部沿著前端部的內(nèi)周面配設(shè)。即，護(hù)套42由擴張部52支承較長的距離。因此，擴張部本體52a發(fā)揮著防止護(hù)套42彎曲的功能。
擴張部本體52a的前端部以相對于護(hù)套42的外周面平滑地擴張的方式形成為大致錐狀。在該擴張器40中，在擴張部本體52a的前端部具備軸向長度短的短錐形部56a；與該短錐形部56a的基端部一體地形成的短圓筒部56b；以及與該短圓筒部56b的基端部一體地形成的長錐形部56c。
短錐形部56a的直徑擴張為，從前端部朝向基端部而與短圓筒部56b的前端的外徑一致。這時，短錐形部56a的前端相對于護(hù)套42的外周面幾乎沒有形成臺階，而是向基端部側(cè)光滑地擴張。因此，在用探針24形成穿刺孔之后、用擴張器40對穿刺孔進(jìn)行擴張時，可防止擴張部本體52a的前端部被穿刺孔卡住。
長錐形部56c的軸向長度比短錐形部56a長，直徑從短圓筒部56b的外徑平滑地擴張。該長錐形部56c的基端的外徑與擴張部本體52a的最大外徑一致。
此外，在這里，雖然說明了設(shè)置短圓筒部56b的情況，但是，擴張部本體52a的前端部也可以只具有一個錐形部，或者也可以如圖3(D)所示，形成為錐形部56a、56c彼此直接連接的結(jié)構(gòu)。
接著，對外套管70進(jìn)行說明。
圖1(B)所示的外套管70同心地具備供上述擴張器40插入的筒狀的插入部72；以及設(shè)置在該插入部72的基端部(上端部)，由做手術(shù)的人保持的保持部74。外套管70的插入部72由例如不銹鋼等金屬材料形成為硬質(zhì)結(jié)構(gòu)。插入部72形成為能夠充分承受由體壁施加的朝向徑向內(nèi)側(cè)的壓力的厚度。
如圖3(A)及將該圖3(A)中的箭頭3B所示的部分放大的圖3(B)所示，保持部74在內(nèi)周面上具備卡合部76。該卡合部76在保持部74的內(nèi)周面，具備呈環(huán)狀向徑向外側(cè)凹陷的凹部76a。擴張器40的第2裝卸部50b的突起部58與該卡合部76的凹部76a卡合。
在保持部74的上端部安裝有防止來自插入部72的前端部側(cè)的氣體通過該保持部74的單向閥。該單向閥可使用例如狹口閥。因此，例如，可將體腔內(nèi)的氣壓相對于體外保持得較高。
如圖1(B)所示，外套管70的插入部72的前端被傾斜地切割，以便能相對于體壁容易地進(jìn)行導(dǎo)入。
外套管70的插入部72的內(nèi)徑以可相對于擴張器40的擴張部52的最大外徑部的外周面滑動的方式形成為稍大于擴張部52的最大外徑部。另外，在使外套管70的保持部74的卡合部76與擴張器40的第2裝卸部50b的突起部58卡合時，外套管70的插入部72的前端的位置與擴張器40的擴張部52外周面一致。
接著，對組裝具有這種結(jié)構(gòu)的超聲波套管針10的組裝作業(yè)進(jìn)行說明。
將手柄構(gòu)件單元20的探針24的前端部24a從擴張器40的基端部的保持部48，通過狹口閥插入到插入部46的內(nèi)部。將擴張器40的第1裝卸部50a嵌入到換能器22的鎖定機構(gòu)部28的未圖示的凹部中。按壓卡合銷28a，將第1裝卸部50a配設(shè)在凹部中。當(dāng)在該狀態(tài)下解除卡合銷28a的按壓時，第1裝卸部50a被卡合。這時，擴張器40的護(hù)套42的內(nèi)周面處于與探針24的外周面緊密接觸的狀態(tài)。探針24的前端24a處于從擴張器40的護(hù)套42的前端突出的狀態(tài)。于是，手柄構(gòu)件單元20與擴張器40卡合。
這樣，將手柄構(gòu)件單元20與擴張器40組合后所成的單元的前端部穿過外套管70的保持部74的基端部的單向閥(狹口閥)插入到插入部72的內(nèi)部。當(dāng)將擴張器40的保持部48的第2裝卸部50b插入外套管70的保持部74的單向閥中央部的孔中時，第2裝卸部50b的突起部58與卡合部76的凹部76a卡合。因此，擴張器40與外套管70卡合。
這時，外套管70的基端部的保持部74的上端面與擴張器40的保持部48的凸緣部50的下表面抵接。外套管70的插入部72的前端部的內(nèi)周面處于與擴張器40的擴張部52的最大外徑部的外周面基本緊密接觸的狀態(tài)。
這樣，手柄構(gòu)件單元20、擴張器40以及外套管70被組合成一體，形成圖1(A)所示的超聲波套管針10。在該超聲波套管針10的手柄構(gòu)件單元20的連接器部26上，經(jīng)由電纜32a連接電源裝置32、開關(guān)34。
此外，在這里，對將手柄構(gòu)件單元20與擴張器40卡合后形成的部件貫穿到外套管70中的情況進(jìn)行了說明，但是，使手柄構(gòu)件單元20貫穿到將擴張器40貫穿外套管70后形成的部件也是適合的。
接著，對這種超聲波套管針10的操作方法(作用)進(jìn)行說明。
對用于使電源裝置32的輸出控制機構(gòu)動作的作為輸入單元的開關(guān)34進(jìn)行操作。于是，電能從電源裝置32被供給到換能器22的壓電元件。壓電元件產(chǎn)生對應(yīng)于該能量的機械振動。通過換能器22內(nèi)部的喇叭體及配設(shè)在該換能器22的前端部側(cè)的探針24，使該振動增幅，在探針24的前端24a輸出最大振幅。
在該狀態(tài)下，將探針24的前端24a從體壁插入體內(nèi)。即，首先，將探針24與護(hù)套42的前端部穿刺體壁，形成小直徑的穿刺孔。這樣，將超聲波套管針10的探針24的前端24a從患者的體壁插入體內(nèi)。在該狀態(tài)下操作開關(guān)34，停止向換能器22供給電能。即，停止向探針24供給超聲波振動。
將超聲波套管針10進(jìn)一步相對于體壁插入，將擴張器40的擴張部52的前端的短錐形部56a的前端插入到與穿刺孔抵接為止。這時，由于護(hù)套42的基端部被擴張部本體52a與筒狀部件52b夾持，因此，護(hù)套42在防止向基端部側(cè)移動的狀態(tài)下被配置在體腔內(nèi)。
在該狀態(tài)下，對手柄構(gòu)件單元20的鎖定機構(gòu)部28的卡合銷28a進(jìn)行按壓。即，解除擴張器40的第1裝卸部50a與手柄構(gòu)件單元20的換能器22的前端部的凹部之間的卡合。另外，將手柄構(gòu)件單元20的探針24從擴張器40及外套管70的內(nèi)腔中拔出。
此后，用擴張器40的擴張部52進(jìn)行擴張。在這里，通過擴張器40的擴張部52，將利用探針24形成的穿刺孔的孔徑擴張到接近外套管70的插入部72的外徑附近。即，將擴張部52通過壓入而導(dǎo)入到體壁中。
這時，擴張部52的前端的短錐形部56a相對于護(hù)套42平滑地擴徑。從而，在用擴張部52對穿刺孔進(jìn)行擴張的情況下壓入擴張部52時，可以使擴張器40的最大外徑位置、即外套管70的插入部72的前端部容易地穿刺體壁。在該情況下，由于容易將短錐形部56a壓入體壁，因此，短圓筒部56b和長錐形部56c同樣也可以通過擴張容易地穿刺體壁。因此，可以容易地相對于體壁穿刺到擴張器40的擴張部52的最大外徑部。從而，可容易將與該擴張部52的最大外徑部的外側(cè)緊密接觸的外套管70的插入部72的前端部穿刺體壁。
將外套管70的插入部72導(dǎo)入體壁后，為了使外套管70不會移動，操作者保持保持部74，解除擴張器40與外套管70的卡合。這時，外套管70的卡合部76為凹部76a，擴張器40的第2裝卸部50b成為突起部58(凸部)，特別是擴張器40的主體部44優(yōu)選用可以容易產(chǎn)生彈性變形的樹脂材料形成。因此，外套管70與擴張器40之間的卡合能夠容易解除。即使在主體部44由金屬材料形成的情況下，外套管70與擴張器40之間的卡合當(dāng)然也容易解除。
這時，從外套管70的貫通孔中拔出擴張器40。從而，只有外套管70留置在患者體壁中。
在該狀態(tài)下，內(nèi)窺鏡或處理器械等被插入外套管70的內(nèi)部，進(jìn)行各種處理。在該情況下，通過設(shè)置在外套管70的保持部74上的單向閥(狹口閥)，體腔內(nèi)的壓力可被保持為預(yù)定的壓力。另外，處置結(jié)束后，拔出外套管70。
手柄構(gòu)件單元20及外套管70分別在可分解范圍內(nèi)被分解并洗滌和消毒。例如在手柄構(gòu)件單元20中，將探針24從超聲波換能器22卸下。將外套管70的單向閥卸下。這樣，經(jīng)過洗滌和消毒后，可以再次使用手柄構(gòu)件單元20和外套管70。
另一方面，對于擴張器40，通過解除主體部44與螺紋的旋合狀態(tài)，從而插入部46被分離成擴張部52和圓筒部54。另外，從擴張部52卸下護(hù)套42。在這里，對安裝在擴張部52上的護(hù)套42的狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。如果護(hù)套42的前端處于例如卷曲狀態(tài)等不可再使用的狀態(tài)，則廢棄該護(hù)套42。另一方面，如果判斷為護(hù)套42處于可再使用的狀態(tài)，則將該護(hù)套42也洗滌和消毒。
此外，如果在洗滌和消毒后，判斷為護(hù)套42不能再使用，則廢棄該護(hù)套42。
在擴張部52上安裝洗滌并消毒后的護(hù)套42或新的護(hù)套42。將該狀態(tài)的擴張部52再次與插入部46的圓筒部54旋合，從而重新形成擴張器40。
此外，在使用不同種類的外套管70的情況下，即，在使用外套管70的插入部72的內(nèi)徑不同的外套管的情況下，也可以變更成使擴張器40的擴張部52的最大外徑與外套管70的插入部72的內(nèi)徑相吻合。這是通過將擴張器40的擴張部52的基端部的內(nèi)周面的例如內(nèi)螺紋部53a以始終與插入部46的前端部的外周面的例如外螺紋部53b符合的方式成型來實現(xiàn)的。即，這是在擴張器40的主體部44的圓筒部54至基端部側(cè)使用通用的部件形成的情況下實現(xiàn)的。
這樣，將超聲波套管針10的手柄構(gòu)件單元20、擴張器40以及外套管70洗滌、消毒或者更換一部分部件，重新構(gòu)成超聲波套管針10的各構(gòu)成部件20、40、70。
如上面說明的那樣，根據(jù)本實施方式，可以獲得如下效果。
由于使護(hù)套42與將穿刺孔擴大到外套管70的插入部72的直徑的擴張器40一體化，所以，可將超聲波套管針10做成只用三個構(gòu)成部件20、40、70組合的結(jié)構(gòu)。因此，可簡單地進(jìn)行超聲波套管針10的組裝作業(yè)和抽出作業(yè)。從而，可提高超聲波套管針10的操作性，同時，可實現(xiàn)輕量化，并可降低成本。特別是在用樹脂材料形成擴張器40的主體部44的情況下，可實現(xiàn)輕量化。
另外，由于在擴張部52的前端部的長錐形部56c的前端配置了短錐形部56a和短圓筒部56b，因此，可將擴張部52前端的與護(hù)套42的外周面之間的臺階抑制得較小，可提高使體壁的穿刺孔擴張時的擴張部52的插入性。即，由于使擴張部52前端部的外徑從前端朝向基端相對于護(hù)套42的外徑平滑地擴張，因此，將護(hù)套42相對于體壁穿刺之后，可有準(zhǔn)備地將擴張部52的前端穿刺體壁。因此，可利用短圓筒部56b和長錐形部56c，進(jìn)一步容易地擴張穿刺孔。此外，這對于不設(shè)置短圓筒部56b、將短錐形部56a與長錐形部56c直接連接的情況來說，也是同樣的。
另外，使擴張部52相對于插入部46的圓筒部54可以裝卸。因此，可將擴張部52與外套管70的內(nèi)徑配合地使用。即，可將直徑不同的擴張部52安裝在圓筒部54的前端。
另外，由于使擴張部52相對于插入部46的圓筒部54可以裝卸，且使護(hù)套42相對于擴張部52可以裝卸，因此，例如可以僅對護(hù)套42等剛性低的材料適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行更換。另外，在這里，對護(hù)套42不能再利用的情況下只更換護(hù)套42的情況進(jìn)行了說明，但是，也可以將擴張部52與護(hù)套42一起廢棄并更換。另外，在用樹脂材料形成擴張器40的情況下，也可以將使用過的擴張器40作為一次性用品廢棄。
接著，利用圖4對第2實施方式進(jìn)行說明。該實施方式是第1實施方式的變形例，對與第1實施方式相同的部件以及具有相同功能的部件賦予相同的標(biāo)號，并省略對其的詳細(xì)說明。
本實施方式的超聲波套管針10相對于第1實施方式來說，擴張器40的結(jié)構(gòu)不同。
如圖4(A)～4(C)所示，擴張器40具備主體部44a和護(hù)套42a。在主體部44a的基端部配設(shè)有可裝卸的保持部48a。
擴張器40的保持部48a在凸緣部50的上側(cè)具備第1裝卸部50a。如圖4(B)所示，在該保持部48a的凸緣部50的下側(cè)，形成有將主體部44a的基端部固定成可裝卸的主體部安裝部62。如圖4(C)所示，在該主體部安裝部62的更下側(cè)，形成有將護(hù)套42a的基端部固定成可裝卸的護(hù)套安裝部64。即，護(hù)套42a以貫穿主體部44a的方式形成為比主體部44a長。
護(hù)套42a的基端部被擴口加工，并安裝在護(hù)套安裝部64上。這時，護(hù)套安裝部64與護(hù)套42a的基端部通過例如螺釘?shù)木o固、棘爪機構(gòu)或粘接來固定。
在護(hù)套42a的外周配設(shè)有主體部44a。該主體部44a通過例如樹脂材料一體地形成。該主體部44a的基端部與護(hù)套42a的基端部同樣，例如被擴口加工。保持部48a的主體部安裝部62和主體部44a的基端部通過例如螺釘?shù)木o固、棘爪機構(gòu)或粘接來固定。
此外，主體部44a的擴張部52的前端部具備例如短錐形部56a、短圓筒部56b以及長錐形部56c。另外，在短錐形部56a、短圓筒部56b以及長錐形部56c的內(nèi)周面，在護(hù)套42的外周面上，包覆有筒狀的橡膠材料或樹脂材料等加強部件(未圖示)進(jìn)行加強也是適合的。因此，加強部件與擴張部52一起發(fā)揮防止護(hù)套42彎曲的功能。這樣，主體部44a前端的內(nèi)周面與護(hù)套42a的外周面緊密接觸。
如圖4(D)所示，在擴張器40的主體部44a的外周面形成有環(huán)狀的凹部66。在該凹部66中，嵌合有直徑可擴大并可縮小的C形環(huán)68。在擴張器40與外套管70的內(nèi)周面的卡合部76的凹部76a卡合的情況下，該C形環(huán)68從縮小狀態(tài)擴張，從而擴張器40與外套管70卡合。
在解除擴張器40與外套管70之間的卡合的情況下，只要對設(shè)置在外套管70外側(cè)的未圖示的按鈕進(jìn)行按壓，在使C形環(huán)68縮小的狀態(tài)下拔出擴張器40即可。
如上面說明的那樣，根據(jù)本實施方式，可以獲得如下的效果。
利用保持部48a固定護(hù)套42a和主體部44a的基端部，可以與第1實施方式中說明的擴張器40同樣地使用。
在擴張器40的主體部44a由金屬材料形成的情況下，通過洗滌、消毒，可以再利用。另一方面，在主體部44a由樹脂材料形成的情況下，通過洗滌、消毒也可以再利用，或者直接作為一次性用品而廢棄。
此外，擴張器40的主體部44a的擴張部52和圓筒部54也可以是相互可以裝卸。在該情況下，可與外套管70的插入部72的內(nèi)徑對應(yīng)地選擇擴張部52來使用。
接著，利用圖5對第3實施方式進(jìn)行說明。該實施方式是第2實施方式的變形例，對與第2實施方式相同的部件以及具有相同功能的部件賦予相同的標(biāo)號，并省略對其的詳細(xì)說明。
如圖5(A)所示，擴張器40的主體部44b的插入部46b與保持部48b一體地形成。該主體部44b用例如用聚苯砜等樹脂材料模制成型。
在插入部46b的基端部，與主體部44b一體地形成有卡合部69，該卡合部69具有圖5(B)所示的朝向徑向外側(cè)突出的爪部69a。如圖5(C)所示，卡合部69不僅是一個，設(shè)置多個也是適合的。
在該情況下，如圖3(B)所示，擴張器40的主體部44b的卡合部69的爪部69a與外套管70的保持部74的卡合部76的凹部76a卡合。
雖然未圖示，但是，護(hù)套42貫穿擴張器40的主體部44b，固定在主體部44b的基端部的保持部48上。
如上面說明的那樣，根據(jù)本實施方式，可以獲得如下的效果。
由于將擴張器40的主體部44b一體地成型，因此，可以實現(xiàn)擴張器40制造所需的成本的降低。因此，使用后的擴張器40可以作為一次性用品。
另外，由于爪部69a也同時一體地成型在主體部44b上，所以，可以進(jìn)一步實現(xiàn)成本的降低。因此，將擴張器40形成為一次性用品也是適合的。
到目前為止，一邊參照附圖一邊具體地說明了幾個實施方式，但是，本發(fā)明并不限于上述的實施方式，包括在不脫離本發(fā)明宗旨的范圍內(nèi)所進(jìn)行的所有的實施。
根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種可降低組裝作業(yè)和抽出作業(yè)的復(fù)雜程度的超聲波套管針。
權(quán)利要求
1.一種超聲波套管針(10)，其特征在于，該超聲波套管針(10)具備手柄構(gòu)件單元(20)，其具有超聲波換能器(22)；以及探針(24)，該探針(24)具有前端和基端，在所述基端連接有所述換能器，所述手柄構(gòu)件單元利用所述換能器產(chǎn)生超聲波振動，并且在將超聲波振動從所述探針的所述基端傳遞到所述前端的狀態(tài)下，使所述探針的所述前端穿刺體壁，從而在所述體壁上形成穿刺孔；擴張器(40)，其具有筒狀的主體部(44)，所述主體部(44)具有前端部、基端部以及對所述穿刺孔進(jìn)行擴張的擴張部(52)，所述探針從所述基端部貫穿到所述主體部(44)中；以及護(hù)套(42)，所述護(hù)套(42)被配設(shè)成從所述主體部的所述前端部突出的狀態(tài)，并在露出所述探針的所述前端的狀態(tài)下套在該探針的外周面上；以及筒狀的外套管(70)，其供所述擴張器貫穿，并留置在由所述擴張部擴張的穿刺孔中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述擴張部(52)具備錐形部(56a、56b、56c)，所述錐形部相對于所述護(hù)套(42)的外周面，隨著接近所述主體部(44)的所述基端部而平滑地擴張。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述主體部(44)具備插入部(46)，其具有所述前端部和所述擴張部(52)；以及保持部(48)，其具有所述基端部，并具有將所述手柄構(gòu)件單元(20)和所述外套管(70)卡合成可以裝卸的卡合部(50a、50b)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述主體部(44)一體地具備可與所述外套管(70)進(jìn)行裝卸的卡合部(50b)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述插入部(46)在所述擴張部(52)與所述保持部(48)之間還具備圓筒部(54)，所述圓筒部與所述擴張部可以相互裝卸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任一項所述的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述擴張部(52)具備保持所述護(hù)套(42)的護(hù)套保持部(53a、53b)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任一項所述的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述主體部(44)與所述護(hù)套(42)具備可以相互裝卸的裝卸機構(gòu)(53a、53b；64)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～4中任一項的超聲波套管針(10)，其特征在于，所述主體部(44)由樹脂材料一體成形。
9.一種超聲波套管針的使用方法，該方法是將超聲波套管針(10)的外套管(70)留置在體壁上的超聲波套管針的使用方法，該使用方法具備如下步驟相對于超聲波換能器(22)安裝探針(24)，形成手柄構(gòu)件單元；將所述手柄構(gòu)件單元(20)的所述探針貫穿到擴張器(40)中，該擴張器(40)包括具有擴張部(52)的主體部(44)以及從該主體部的前端突出的護(hù)套(42)，擴張器(40)可裝卸地配置在所述手柄構(gòu)件單元的外側(cè)；使貫穿有所述手柄構(gòu)件單元的擴張器貫穿到用于留置于體壁的外套管(70)中；利用所述換能器產(chǎn)生超聲波振動，將超聲波振動從連接到該換能器上的探針的基端傳遞到前端；將所述探針的所述前端推碰到體壁上，在所述體壁上形成穿刺孔；從所述擴張器拔出所述手柄構(gòu)件單元；一邊用所述擴張器的所述擴張部對所述穿刺孔進(jìn)行擴張，一邊將所述外套管配置在所述穿刺孔中；以及從所述外套管拔出所述擴張器。
10.一種超聲波套管針的使用方法，該方法是將超聲波套管針(10)的外套管(70)留置在體壁上的超聲波套管針的使用方法，該方法具備下列步驟使擴張器(40)貫穿到用于留置于體壁的外套管(70)中，該擴張器(40)包括具有擴張部(52)的主體部(44)以及從該主體部的前端突出的護(hù)套(42)；相對于超聲波換能器(22)安裝探針(24)，形成手柄構(gòu)件單元；將所述手柄構(gòu)件單元(20)的所述探針貫穿到所述擴張器(40)中；利用所述換能器產(chǎn)生超聲波振動，將超聲波振動從連接到該換能器上的探針的基端傳遞到前端；將所述探針的所述前端推碰到體壁上，在所述體壁上形成穿刺孔；從所述擴張器拔出所述手柄構(gòu)件單元；一邊用所述擴張器的所述擴張部對所述穿刺孔進(jìn)行擴張，一邊將所述外套管配置在所述穿刺孔中；以及從所述外套管拔出所述擴張器。
全文摘要
本發(fā)明提供超聲波套管針以及超聲波套管針的使用方法，該超聲波套管針(10)具備手柄構(gòu)件單元(20)、擴張器(40)以及筒狀的外套管(70)。手柄構(gòu)件單元(20)具備超聲波換能器(22)和探針(24)。手柄構(gòu)件單元在將超聲波振動從換能器傳遞到探針的前端的狀態(tài)下，用探針的前端在體壁上形成穿刺孔。擴張器(40)具備筒狀的主體部(44)和護(hù)套(42)。主體部(44)具有對體壁的穿刺孔進(jìn)行擴張的擴張部(52)，探針從基端部貫穿在主體部中。護(hù)套(42)被配設(shè)成從主體部的前端部突出的狀態(tài)，并在保留探針的前端的狀態(tài)下套在該探針的外周面。外套管(70)供擴張器(40)插入，留置在由擴張部擴張的穿刺孔中。
文檔編號A61B18/00GK101048108SQ200580037178
公開日2007年10月3日 申請日期2005年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月5日
發(fā)明者押田正美 申請人:奧林巴斯株式會社