專利名稱：一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于在我國傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥的技術(shù)基礎(chǔ)上增加了現(xiàn)代中藥制劑方面的部分技術(shù)的中藥組合物，特別是一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物。
背景技術(shù)：
陽痿是指男子未到性欲衰退年齡，陰莖不能勃起或勃起不堅或不持久，故而不能行正常性交為陽痿。亦稱陰萎。當(dāng)今社會處于轉(zhuǎn)型期，生活節(jié)奏加快，競爭日益激烈，生活中各種精神壓力所致精神性陽痿占該病中80％左右，通過臨床觀察，精神性陽痿多為標(biāo)本相兼，虛實挾雜，表現(xiàn)為腎虛肝郁征候，病機(理)為腎虛為本，肝郁為標(biāo)，本虛標(biāo)實。這是因為腎肝為母子臟，母病可以及子，肝腎又同源，精血互生，故肝腎癥狀互見，因而治療陽痿應(yīng)肝腎兼治。目前在治療、調(diào)節(jié)男性性功能方面，效果肯定的主要的是“偉哥”，而“偉哥”作為西藥，只能治標(biāo)，不能治本，也不能標(biāo)本兼治，單用“偉哥”來滿足一時的性生活，在中醫(yī)來講無異于火上澆油。為了更好的調(diào)節(jié)好男性性功能，克服陽痿患者的痛苦，而提出了本發(fā)明的發(fā)明目的，就是提供一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服陽痿患者的病痛，提出了本發(fā)明的任務(wù)。本發(fā)明人的技術(shù)解決方案就是為了提供一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物。
該種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物，主要配伍包括人參，刺五加，淫羊藿，柴胡，海狗腎，蜈蚣以及助溶劑和賦型劑，其特征在于上述的各物質(zhì)的組份含量按照以下的比例范圍(質(zhì)量份)人參5-15，刺五加7-25，淫羊藿6-15，柴胡4-15，海狗腎3-8，蜈蚣1-3條，助溶劑8-12，賦型劑80-200。
其中人參一味，大補元氣，益血生津，寧神益智，“本草經(jīng)曰人參味甘微寒、無毒，主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目開心益智。人參主要成份人參皂甙(20多種)，人參皂甙對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮和抑制雙向調(diào)節(jié)作用，其興奮作用更明顯。對心臟具有增強心肌收縮功效，在心功能低下的情況下作用更明顯。人參皂甙能擴張冠狀動脈、頸動脈、腦動脈、肺動脈及改善主要臟器血液循環(huán)，人參皂甙可直接興奮垂體前葉，促進性腺分泌，故而可提高性興奮，增加陰莖局部血流，減少性生活后之疲勞感。
刺五加與人參同屬五加科植物，其有效成份為刺五加黃酮總甙，具有與人參皂甙相似的生物活性，在此方中主要協(xié)同和增強人參皂甙的作用，兩種成份合用，明顯提高了對麻痹性陽痿、早泄性陽痿治療效果。
淫羊藿又名仙靈脾，其催淫作用特強，本方應(yīng)用其主要成分淫羊藿甙入藥，該成份具有雄性激素之功效，壯陽益精起痿，可使精液分泌亢進，是治療各類型陽痿之要藥。
海狗腎為血肉有情之品(物)，味咸氣熱，能補肝腎，溫腎陽，填精髓，緩下元，興陽道，為補腎壯陽之佳品，主用于治療腎虛陽痿，精冷面黑，腰酸痿者，與人參伍用，對勞損所致肝腎虧虛真陽衰憊者更佳。
蜈蚣，為全蟲入藥，性溫味辛，入肝經(jīng)，其走竄力特強，內(nèi)而臟腑外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之，開肝經(jīng)之氣血壅閉，使肝氣條達，疏泄正常，經(jīng)絡(luò)暢通，氣血得行，是治療肝郁氣滯性陽痿之要藥。
柴胡，味辛、苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，其主要有效成分是柴胡總甙，揮發(fā)油和柴胡醇。具有散邪解表，疏肝清熱，升陽舉陽作用，其行滯氣，散結(jié)氣，疏肝郁作用特強，此方中與蜈蚣配伍，協(xié)同增強其解郁疏肝作用，并起到引藥歸肝膽經(jīng)之引經(jīng)作用。從而提高本品對肝郁氣滯型陽痿(即精神性陽痿)治療效果。
吐溫(tween)型和司盤也稱斯盤(span)型乳化劑，是作為助溶劑應(yīng)用，可增強藥物在直腸中的溶解釋出和吸收?？煽芍?也稱可可豆脂、可可豆油)單用或與半合成脂肪酸甘油酯合用作為賦型劑。半合成脂肪酸甘油酯，一般采用烏桕脂或類似物，使得各味中藥混合后容易成為不同形狀的栓劑，以利于加工成型和不同的人群使用。
本發(fā)明的有益效果是各味中藥和助溶劑、賦型劑混合后制為栓劑，肛門用藥，直腸吸收后直達作用部位，繞過了肝循環(huán)，避免了首過作用對有效成份的代謝損失，多數(shù)患者在應(yīng)用30分鐘后發(fā)揮作用，持續(xù)2-3小時，用藥1小時后，達到作用高峰，在有效時間內(nèi)同房均能達到滿意效果。經(jīng)過臨床觀察本品無明顯副作用。但是，本發(fā)明的中藥組合物，對器質(zhì)性陽痿、外傷性陽痿無效，對腎衰竭患者忌用。該組合物制劑，為調(diào)解男性性功能障礙提供了一個新的劑型，外用栓劑，從這一點來講，也具有非顯而易見性。
臨床資料，臨床觀察四十例陽痿患者，年齡自29歲-59歲，40歲以上者25例，病程由數(shù)月至九年，大部分在兩年以上，四十例中僅有陽痿癥狀、全身無任何不適者8例，18例患者均有明顯不適癥狀，如疲乏、納差、腰酸、眩暈、心悸、失眠、夜尿頻復(fù)等，另有小睪丸1例，無精子癥5例，遺精者7例，白濁者5例，外傷性陽痿2例。
應(yīng)用本發(fā)明的中藥組合物的栓劑肛門直腸給藥，治療三天，能滿意行房者30例，其中10例在第一天使用30分鐘后就能滿意行房，用藥2天后能滿意行房者12例，其余均在用藥第三天晚能滿意行房。
具體實施例方式
本發(fā)明的實施例作為對發(fā)明技術(shù)方案的一組組合范圍的說明，不限制本發(fā)明的各位中藥的使用和配伍組合。
實施例1，人參5g，刺五加7g，淫羊藿6g，柴胡4g，海狗腎3g，蜈蚣2條，吐溫10 8g，可可脂180g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與吐溫10、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例2，人參7g，刺五加9g，淫羊藿8g，柴胡6g，海狗腎4g，蜈蚣2條，吐溫20 8g，可可脂170g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與吐溫20、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例3，人參10g，刺五加15g，淫羊藿10g，柴胡8g，海狗腎5g，蜈蚣3條，吐溫40 10g，烏桕脂140g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與吐溫40、烏桕脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例4，人參12g，刺五加18g，淫羊藿12g，柴胡10g，海狗腎6g，蜈蚣1條，吐溫60 12g，可可脂130g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與吐溫60、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例5，人參15g，刺五加23g，淫羊藿15g，柴胡15g，海狗腎3g，蜈蚣3條，吐溫80 12g，烏桕脂200g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與吐溫80、烏桕脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例6，人參15g，刺五加10g，淫羊藿8g，柴胡6g，海狗腎3g，蜈蚣2條，司盤60 8g，可可脂180g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與司盤60、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例7，人參12g，刺五加20g，淫羊藿10g，柴胡8g，海狗腎3g，蜈蚣1條，司盤80 8g，可可脂160g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與司盤80、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例8，人參6g，刺五加23g，淫羊藿6g，柴胡4g，海狗腎7g，蜈蚣3條，司盤83 12g，可可脂140g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與司盤83、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例9，人參9g，刺五加18g，淫羊藿12g，柴胡12g，海狗腎3g，蜈蚣3條，司盤85 8g，可可脂160g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與司盤85、可可脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
實施例10，人參12g，刺五加16g，淫羊藿10g，柴胡15g，海狗腎7g，蜈蚣2條，吐溫60 8g，可可脂75g，烏桕脂75g，將人參、刺五加、淫羊藿、柴胡分別干燥，粉碎或研磨，過100目篩，將海狗腎、蜈蚣分別干燥，粉碎或研磨，過80目篩，與吐溫60、可可脂和烏桕脂共同混合均勻，壓制成約2g栓劑。
上述各實施例中的吐溫型乳化劑和司盤型乳化劑可以互換，上述實施例中的人參可以直接使用提取的人參皂甙代替。海狗腎由于資源的原因，可以采用代用品，例如狗腎。蜈蚣是全蟲入藥的中藥，為了取得好的效果，應(yīng)選擇中等形體大小，個體比較均勻的干燥全蟲。
權(quán)利要求
1.一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物，主要配伍包括人參，刺五加，淫羊藿，柴胡，海狗腎，蜈蚣以及助溶劑和賦型劑，其特征在于上述的各物質(zhì)的組份含量按照以下的比例范圍(質(zhì)量份)人參5-15，刺五加7-25，淫羊藿6-15，柴胡4-15，海狗腎3-8，蜈蚣1-3條，助溶劑8-12，賦型劑80-200。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的助溶劑是吐溫型乳化劑。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的助溶劑是司盤型乳化劑。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的助溶劑是吐溫60。
5.按照權(quán)利要求1所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的賦型劑是可可脂。
6.按照權(quán)利要求1所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的賦型劑是半合成脂肪酸甘油酯。
7.按照權(quán)利要求6所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的賦型劑是烏桕脂。
8.按照權(quán)利要求1所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的賦型劑是可可脂和半合成脂肪酸甘油酯。
9.按照權(quán)利要求1所述的一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥制劑，其特征在于所說的賦型劑是可可脂和烏桕脂按照1∶1的比例的混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種調(diào)節(jié)男性性功能的中藥組合物，主要配伍包括人參，刺五加，淫羊藿，柴胡，海狗腎，蜈蚣以及助溶劑和賦型劑，本發(fā)明的優(yōu)點是各味中藥和助溶劑、賦型劑混合后制為栓劑，肛門用藥，直腸吸收后直達作用部位，繞過了肝循環(huán)，避免了首過作用對有效成分的代謝損失，多數(shù)患者在應(yīng)用30分鐘后發(fā)揮作用，持續(xù)2－3小時，用藥1小時后，達到作用高峰，在有效時間內(nèi)同房均能達到滿意效果。經(jīng)過臨床觀察本品無明顯副作用。但是，本發(fā)明的中藥組合物，對器質(zhì)性陽痿、外傷性陽痿無效，對腎衰竭患者忌用。
文檔編號A61P15/00GK1799567SQ200510044888
公開日2006年7月12日 申請日期2005年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月1日
發(fā)明者馬蘭海, 周傳濤, 劉樹生, 閆妍, 王瑞雪 申請人:馬蘭海