專利名稱：介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一種人體組織的替代品的植入和回收裝置，尤其涉及一種介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置。
背景技術(shù)：
心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開。在心臟內(nèi)存在四個心臟瓣膜，即三尖瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和主動脈瓣。在人體血液循環(huán)系統(tǒng)中，四個心臟瓣膜起著至關重要的作用。體循環(huán)系統(tǒng)的缺氧血液經(jīng)腔靜脈進入右心房，然后通過三尖瓣進入右心室，右心室收縮將血液通過肺動脈瓣壓入肺循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)過肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達左心室，左心室收縮將血液通過主動脈瓣排入主動脈而重返體循環(huán)系統(tǒng)。主動脈瓣膜下有左右冠狀動脈開口。四個心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)保證了血液順方向時瓣膜開放，逆方向時關閉，防止了血液返流而引起的心臟負擔加重。但是，由于各種原因，可以導致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風濕，動脈粥樣硬化等。此外，先天性心臟病如法樂氏四聯(lián)癥，術(shù)后遠期也可產(chǎn)生肺動脈瓣膜病變。瓣膜病變后表現(xiàn)為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關閉不全導致血液返流，瓣膜狹窄導致血液流通不暢，或關閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負擔，導致心臟功能衰竭。對于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統(tǒng)的治療方法是開胸，心臟停跳后，在低溫體外循環(huán)支持下，打開心臟進行病變瓣膜的外科修復或用人工心臟瓣膜置換?，F(xiàn)有的人工心臟瓣膜分兩大類金屬機械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動脈瓣等動物材料處理后制成。上述開心手術(shù)的方法，手術(shù)時間長，費用高，創(chuàng)傷大，風險大，金屬機械瓣膜置換后病人需要長期抗凝治療，生物瓣膜的材料壽命有限，通常需要再手術(shù)。
為了解決上述開心手術(shù)治療心臟瓣膜存在的問題，現(xiàn)在已有人嘗試不作開心手術(shù)，而采用經(jīng)皮介入方法植入人工心臟瓣膜。現(xiàn)有技術(shù)的介入式人工心臟瓣膜有二種(1)球囊擴張型；這種球囊擴張型人工心臟瓣膜為生物瓣膜，其介入方法是在一個可塑性變形的支架上分別固定生物瓣膜，通過徑向壓縮在一個球囊上后直徑變小，經(jīng)皮植入，然后給球囊加壓使支架擴張固定，達到工作狀態(tài)。這種人工瓣膜存在的缺點和問題是其直徑由球囊直徑所決定，如果人工瓣膜的直徑一開始沒選擇好，或某些生理變化后，如自然生長、病理性血管擴張等，自然瓣膜的口徑大小可能增大，而人工瓣膜的口徑不能適應性增大，人工瓣膜有松動或滑脫的危險，只能進行二次球囊再擴張。
(2)自擴張型。
這種人工瓣膜設有一個彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴張。其存在的缺點和問題是自擴張型人工心臟瓣膜與鞘管間摩擦力大，影響人工瓣膜準確釋放。
上述球囊擴張型和自擴張型人工心臟瓣膜共同的缺點和問題是人工瓣膜的擴張放置不可逆轉(zhuǎn)；不管是球囊擴張型還是自擴張型人工瓣膜，壓縮瓣膜的擴張是一個不可逆轉(zhuǎn)的過程，位置和大小一旦不對不能再移動和調(diào)換。如主動脈瓣膜的位置一旦放錯，朝一個方向可影響二尖瓣功能，朝另一個方向可影響冠狀動脈入口的血流。位置不對的其它人工瓣膜也將影響自身的或相鄰瓣膜的功能。所需人工瓣膜的尺寸一旦測錯，置入后的人工心臟瓣膜將大小不合，不能完全保證瓣膜的功能。一旦勞損或因為各種因素不能正常工作后只能通過外科手術(shù)換置。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的，在于提供一種介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，可配合人工心臟瓣膜使用將人工心臟瓣膜經(jīng)皮植入或回收。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的一種介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，包括鞘管、開口鞘管、回收管和回收鉤，開口鞘管滑動套裝在鞘管內(nèi)，回收鉤滑動套裝在回收管內(nèi)，回收管和回收鉤一起滑動套裝在開口鞘管內(nèi)。
所述鞘管包括前端直管段和后端喇叭形管段，喇叭形管段的內(nèi)徑大于直管段的內(nèi)徑。
所述開口鞘管包括前端開口段和后端直管段，該開口段由直管段的前端切割成的兩個或兩個以上的分葉制成，并可收縮合攏滑進鞘管內(nèi)。
所述回收鉤由一長桿和連接在長桿前端的抓鉤組成，該抓鉤由三根弧形抓爪構(gòu)成，其中一根弧形抓爪長于其它兩根弧形抓爪并帶有回鉤，抓鉤可收縮合攏滑進回收管內(nèi)。
所述三根弧形抓爪相互之間各距120度，自然狀態(tài)下呈喇叭形張開，其張開后的直徑大于回收管的直徑。
本實用新型的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置由于采用了上述的技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點和積極效果1、開口鞘管介于人工心臟瓣膜與鞘管之間。壓縮的人工心臟瓣膜，特別是外表面有防滑倒刺的人工心臟瓣膜借助于開口鞘管與鞘管分開，不與鞘管發(fā)生接觸和摩擦。(a)開口鞘管與壓縮的人工心臟瓣膜之間摩擦力大，沒有滑動，保證了人工心臟瓣膜(無論有無防滑倒刺)在植入中不受摩損；(b)開口鞘管可選擇PTFE、PE等高滑動性材料，保證了開口鞘管和鞘管之間的低摩擦力滑動。
2、開口鞘管還用于通過介入方式回收人工瓣膜，它的喇叭狀開口有助于人工瓣膜徑向壓縮。進入鞘管這個過程中只有人工瓣膜與開口鞘管之間的接觸(無摩擦)和開口鞘管與鞘管之間的滑動，而無人工瓣膜與鞘管之間的接觸。


圖1為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為植入和回收裝置中的回收管和回收鉤的組合結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為植入和回收裝置中的鞘管和開口鞘管的組合結(jié)構(gòu)示意圖；圖4-圖7為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置用于植入或回收介入式人工心臟瓣膜的工作過程示意圖；其中圖4為植入和回收裝置用回收鉤鉤住人工心臟瓣膜的放收架，圖5為人工心臟瓣膜的放收架被植入和回收裝置鎖定，圖6為人工心臟瓣膜進入植入和回收裝置中的開口鞘管，圖7為植入和回收裝置中的鞘管壓過開口鞘管，人工心臟瓣膜被壓縮并隨開口鞘管進入鞘管。
具體實施方式
請參見圖1，配合參見圖2、圖3。圖1為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為植入和回收裝置中的回收管和回收鉤的組合結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為植入和回收裝置中的鞘管和開口鞘管的組合結(jié)構(gòu)示意圖。本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置10，包括鞘管101、開口鞘管102、回收管103和回收鉤104，開口鞘管102滑動套裝在鞘管101內(nèi)，回收鉤104滑動套裝在回收管103內(nèi)，回收管和回收鉤一起滑動套裝在開口鞘管內(nèi)。鞘管101包括前端直管段1011和后端喇叭形管段1012，喇叭形管段的內(nèi)徑大于直管段的內(nèi)徑。開口鞘管102包括前端開口段1021和后端直管段1022，開口段1021由直管段的前端切割成的兩個或兩個以上的分葉制成，并可收縮合攏滑進鞘管內(nèi)?；厥展?03為直管?；厥浙^104由一長桿1041和連接在長桿前端的抓鉤1042組成，該抓鉤由三根弧形抓爪構(gòu)成，其中一根弧形抓爪10421長于其它兩根弧形抓爪并帶有回鉤10422，抓鉤可收縮合攏滑進回收管內(nèi)。三根弧形抓爪相互之間各距120度，自然狀態(tài)下呈喇叭形張開，其張開后的直徑大于回收管的直徑。
本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置用于植入人工心臟瓣膜的工作過程原理可結(jié)合圖4-圖7說明如下在植入人工心臟瓣膜時，首先如圖4所示，由植入和回收裝置用回收鉤104鉤住人工心臟瓣膜的放收架，接著將回收管103前移，使抓鉤1042中的三根弧形抓爪及其中的回鉤彈性變形后同等向中央靠攏，并將回鉤鎖定，可回收式人工心臟瓣膜的放收架不能游離，形成如圖5所示的狀態(tài)。接著將整個回收式人工心臟瓣膜置于開口鞘管102的開口段1021的喇叭口內(nèi)，形成如圖6所示的狀態(tài)。接著將鞘管101向前端壓進，將開口鞘管102和其內(nèi)的人工心臟瓣膜從半壓縮到全壓縮。全部進入鞘管101內(nèi)，形成如圖7所示的狀態(tài)。然后即可將整個裝置插入血管，并朝自然瓣膜移動，移動到位后，即可將鞘管101逐漸抽回，使開口鞘管102和人工瓣膜逐漸從壓縮到半擴張到全擴張。然后抽回開口鞘管102，待人工瓣膜的位置和功能確認后，略抽回回收管103，人工瓣膜上的放收架與回收鉤104之間的鎖定被解除，最后抽回回收鉤104，即完成人工瓣膜的置入過程。
本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置用于人工瓣膜的回收過程可簡述如下回收鉤104上的回鉤扣上人工心臟瓣膜上的放收架；回收管103向回鉤滑動使抓鉤1042及其中的回鉤同等向中央靠攏，并將回鉤鎖定，人工心臟瓣膜上的放收架不能游離；向人工瓣膜的方向推進開口鞘管102，使開口鞘管前端的開口包住人工瓣膜的放收架及人工瓣膜本身；向人工瓣膜的方向滑動鞘管101，使開口鞘管102及人工瓣膜徑向壓縮；回收鞘管101及其內(nèi)的被壓縮的瓣膜。
本實用新型的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，主要用于人類主動脈和肺動脈瓣膜置換，本實用新型使心臟瓣膜置換術(shù)在無需開胸，無需體外循環(huán)，無需全麻的情況下對搏動心臟實施瓣膜置換，而且病人無需長期抗凝，置入的瓣膜可經(jīng)皮介入取出，進行瓣膜再置換。
權(quán)利要求1.一種介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，其特征在于包括鞘管、開口鞘管、回收管和回收鉤，開口鞘管滑動套裝在鞘管內(nèi)，回收鉤滑動套裝在回收管內(nèi)，回收管和回收鉤一起滑動套裝在開口鞘管內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，其特征在于所述鞘管包括前端直管段和后端喇叭形管段，喇叭形管段的內(nèi)徑大于直管段的內(nèi)徑。
3.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，其特征在于所述開口鞘管包括前端開口段和后端直管段，該開口段由直管段的前端切割成的兩個或兩個以上的分葉制成，并可收縮合攏滑進鞘管內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，其特征在于所述回收鉤由一長桿和連接在長桿前端的抓鉤組成，該抓鉤由三根弧形抓爪構(gòu)成，其中一根弧形抓爪長于其它兩根弧形抓爪并帶有回鉤，抓鉤可收縮合攏滑進回收管內(nèi)。
5.如權(quán)利要求4所述的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，其特征在于所述三根弧形抓爪相互之間各距120度，自然狀態(tài)下呈喇叭形張開，其張開后的直徑大于回收管的直徑。
專利摘要本實用新型提供了一種介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，它包括鞘管、開口鞘管、回收管和回收鉤，開口鞘管滑動套裝在鞘管內(nèi)，回收鉤滑動套裝在回收管內(nèi)，回收管和回收鉤一起滑動套裝在開口鞘管內(nèi)。本實用新型的介入式人工心臟瓣膜的植入和回收裝置，主要用于人類主動脈和肺動脈瓣膜置換，本實用新型使心臟瓣膜置換術(shù)在無需開胸，無需體外循環(huán)，無需全麻的情況下對搏動心臟實施瓣膜置換，而且病人無需長期抗凝，置入的瓣膜可經(jīng)皮介入取出，進行瓣膜再置換。
文檔編號A61B17/00GK2728441SQ20042008265
公開日2005年9月28日 申請日期2004年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月8日
發(fā)明者王蓉珍 申請人:王蓉珍