專利名稱：全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及手術(shù)器械，主要涉及眼科全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械。適用于全植床深板層角膜移植。
背景技術(shù)：
1877年第一例角膜移植手術(shù)獲得實(shí)施，經(jīng)過100多年的發(fā)展，該項(xiàng)移植已經(jīng)成為臨床上最成功的器官移植之一。盡管如此，排斥反應(yīng)仍然是導(dǎo)致角膜移植失敗最主要的原因，特別是在高危病例中，如角膜內(nèi)大量新生血管侵入，大直徑植片的移植和重復(fù)多次移植等時(shí)，角膜移植后的排斥反應(yīng)發(fā)生率仍相當(dāng)高。
角膜最重要的特性是透明性，各種疾病均可使角膜發(fā)生疤痕混濁而喪失其透明性。在大部分情況下，角膜的疤痕混濁主要發(fā)生在角膜基質(zhì)層，并沒有累及內(nèi)皮層，因此內(nèi)皮細(xì)胞仍然健康正常。為了恢復(fù)患者角膜的透明性，傳統(tǒng)的角膜移植是用健康的供體角膜替換包括內(nèi)皮層在內(nèi)的全層受體的角膜，即所謂穿透性角膜移植，這種角膜移植的最大缺點(diǎn)是供體角膜的內(nèi)皮細(xì)胞成為排斥反應(yīng)的主要對(duì)象和移植失敗的主要原因。
在角膜移植類型中，有一種只替換部分受體角膜基質(zhì)層的移植方法，稱為板層角膜移植。盡管板層角膜移植保留了受體自身的后基質(zhì)層和內(nèi)皮層，移植后不會(huì)發(fā)生排斥反應(yīng)，但是保留的后基質(zhì)層與供體角膜之間容易形成層間疤痕混濁，對(duì)恢復(fù)角膜透明性和提高視力的效果有限。
深板層角膜移植是近年來發(fā)展起來一種新的角膜移植手術(shù)方式。它通過廣泛切除病變角膜組織，暴露受體角膜的后彈力膜，然后把供體角膜植片直接移植在受體的后彈力膜上，這種角膜移植因保留了受體的內(nèi)皮細(xì)胞，手術(shù)后也不會(huì)發(fā)生內(nèi)皮型排斥反應(yīng)。另一方面，因?yàn)槭荏w的角膜基質(zhì)被徹底去除，光滑平整的受體后彈力膜與供體角膜直接貼合，不會(huì)發(fā)生層間疤痕混濁，因此深板層角膜移植對(duì)恢復(fù)角膜透明性和提高視力的效果與穿透性角膜移植相等或更優(yōu)。
深板層角膜移植最大的技術(shù)困難在于如何完整地暴露受體角膜的后彈力膜。因?yàn)楹髲椓δし浅１?，僅5-7μm厚度，手術(shù)中非常容易發(fā)生穿孔或者撕裂。近年來，有研究者采用了空氣角膜基質(zhì)內(nèi)注射法6，也有專家采用了水注射板層分離法，這些方法有利于深層角膜基質(zhì)的切削，乃至最后暴露后彈力膜，盡管如此，采用這些技術(shù)時(shí)發(fā)生后彈力膜穿孔或撕裂的可能性仍相當(dāng)高。最近，也有研究者通過改進(jìn)環(huán)鉆系統(tǒng)，角膜基質(zhì)染色，前房?jī)?nèi)窺鏡等手段嘗試暴露后彈力膜，但均很難達(dá)到簡(jiǎn)便、安全以及完整暴露后彈力膜的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，該器械由2個(gè)深層角膜基質(zhì)鉤和1個(gè)粘彈劑注射針頭組成，深層角膜基質(zhì)鉤由手柄和帶鉤頭的延長(zhǎng)桿連接組成，延長(zhǎng)桿在距手柄1.00-1.50厘米處彎折，形成夾角α，夾角α的范圍為120°＜α＜150°，鉤頭是延長(zhǎng)桿的頭端，為等腰三角形，與延長(zhǎng)桿形成垂直彎折，1個(gè)向左側(cè)垂直彎折，另1個(gè)向右側(cè)垂直彎折，該等腰三角形鉤頭的底寬為0.10-0.30毫米，邊長(zhǎng)為0.20-0.40毫米，等腰三角形鉤頭的尖部精細(xì)尖銳，鉤頭外壁光滑、平整，粘彈劑注射針頭由針座和針管連接組成，粘彈劑注射針頭的針座與常規(guī)粘彈劑注射器相適，針管頭端為弧形的圓滑斜面，斜度γ范圍為30°＜γ＜45°，針管在距針座1.40-1.60厘米處彎折，形成夾角β，夾角β的范圍為145°＜β＜175°，針管內(nèi)徑為0.35-0.45毫米，針管壁厚度為0.10-0.20毫米，針管外壁光滑。
本實(shí)用新型的特點(diǎn)有(1)深層角膜基質(zhì)鉤的鉤頭的特殊設(shè)計(jì)，能鉤住深層很薄的角膜基質(zhì)的纖維，從而達(dá)到鉤取和完整地暴露后彈力膜的目的，解決了目前困繞此手術(shù)的關(guān)鍵問題。(2)鉤頭與延長(zhǎng)桿形成向左或向右的垂直彎折，可根據(jù)需要方便地鉤取不同方向上的角膜基質(zhì)纖維。(3)斜面粘彈劑注射針頭的頭部為斜面設(shè)計(jì)，針管管壁薄，手術(shù)時(shí)可以方便、安全地插入口袋形暴露的后彈力膜與角膜基質(zhì)層之間，通過注入粘彈物質(zhì)，達(dá)到完全分離角膜后彈力膜和基質(zhì)層的目的。(4)采用本發(fā)明的手術(shù)器械，可以安全、完整、順利地暴露后彈力膜，達(dá)到完成全植床深板層角膜移植的手術(shù)目的。整個(gè)手術(shù)時(shí)間只需1小時(shí)左右(一般的深板層角膜移植需要2～3個(gè)小時(shí))，術(shù)中后彈力膜穿孔率在10％以下(一般的深板層角膜移植后彈力膜的穿孔率為30％以上6，8)。(5)本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，制作簡(jiǎn)便，成本低。


圖1為本實(shí)用新型深層角膜基質(zhì)鉤(鉤頭向左側(cè)垂直彎折)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實(shí)用新型深層角膜基質(zhì)鉤的鉤頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實(shí)用新型深層角膜基質(zhì)鉤(鉤頭向右側(cè)垂直彎折)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為本實(shí)用新型粘彈劑注射針頭結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5為本實(shí)用新型粘彈劑注射針頭的斜面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6為常規(guī)粘彈劑注射針頭應(yīng)用的示意圖。
圖7為本實(shí)用新型粘彈劑注射針頭應(yīng)用的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例一參見圖1、圖2，本實(shí)用新型提供的深層角膜基質(zhì)鉤I由手柄1和帶鉤頭3的延長(zhǎng)桿2連接組成，延長(zhǎng)桿2在距手柄1的1.00-1.50厘米處彎折，形成夾角α，夾角α的范圍為120°＜α＜150，鉤頭3是延長(zhǎng)桿2的頭端，為等腰三角形，并與延長(zhǎng)桿2形成向左側(cè)垂直彎折，該等腰三角形鉤頭3的底寬為0.10-0.30毫米，邊長(zhǎng)為0.20-0.40毫米，等腰三角形鉤頭3頭部精細(xì)尖銳，鉤頭3外壁光滑、平整，手術(shù)時(shí)可通過鉤頭3鉤住深層很薄的角膜基質(zhì)的纖維，實(shí)現(xiàn)膠原纖維的逐層剝離，直至后彈力膜的完全暴露。
實(shí)施例二參見圖3，等邊三角形的鉤頭3與延長(zhǎng)桿2形成向右側(cè)垂直彎折，其余結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同。
實(shí)施例三參見圖4、圖5，本實(shí)用新型提供的粘彈劑注射針頭II由針座4和針管5連接組成，針座4能套在常規(guī)粘彈劑注射器上，針管5在距針座4的1.40-1.60厘米處彎折，形成夾角β，夾角β的范圍為145°＜β＜175°，針管5內(nèi)徑為0.35-0.45毫米，針管5壁的厚度為0.10-0.20毫米，針管外壁光滑，針管5頭端為弧形的圓滑斜面，斜度γ的范圍為30°＜γ＜45°，由于針管5頭部為斜面設(shè)計(jì)，針管5的管壁又薄又光滑，手術(shù)時(shí)可以方便、安全地插入口袋形暴露的后彈力膜與角膜基質(zhì)層之間，通過注入粘彈物質(zhì)，達(dá)到完全分離角膜后彈力膜和基質(zhì)層的目的。
實(shí)施例四參見圖7，組合應(yīng)用由實(shí)施例一、實(shí)施例二和實(shí)施例三提供的2個(gè)深層角膜基質(zhì)鉤I和1個(gè)帶斜面的粘彈劑注射針頭II，進(jìn)行全植床深板層角膜移植手術(shù)，分為四個(gè)步驟第一步用選定直徑的角膜環(huán)鉆在受體角膜上做環(huán)形切口，接著用高爾夫形角膜刀加深基質(zhì)切口深度并向里做板層剖切，然后掀開上部的角膜基質(zhì)層，暴露下部的膠原纖維；第二步用深層角膜基質(zhì)鉤通過鉤取剩余的角膜基質(zhì)纖維，在切緣的附近對(duì)后彈力膜進(jìn)行口袋形的暴露；第三步是在該后彈力膜暴露的口袋內(nèi)，用斜面粘彈劑注射針頭II插入到角膜基質(zhì)層與后彈力膜之間，注入粘彈物質(zhì)，將后彈力膜和基質(zhì)層均勻徹底地分離，圖7中黑點(diǎn)為粘彈物質(zhì)；第四步沿切緣剪除角膜基質(zhì)層，然后將供體角膜植片置于受體的后彈力膜上，采用間斷縫合或連續(xù)縫合固定于植床上。
本實(shí)用新型的粘彈劑針頭II由于精細(xì)、扁平及有斜面，可以方便、安全地插入口袋形暴露的后彈力膜與角膜基質(zhì)層之間，注入粘彈物質(zhì)，順利分開后基質(zhì)層和后彈力膜，而常規(guī)的粘彈劑注射針頭為較粗的平頭設(shè)計(jì)，術(shù)中插入口袋時(shí)較難，且易造成后彈力膜的損傷，參見圖6，圖6中黑點(diǎn)為粘彈物質(zhì)。
權(quán)利要求1.全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，含有由針座(4)和針管(5)連接組成的粘彈劑注射針(II)，其特征是還含有2個(gè)深層角膜基質(zhì)鉤(I)，深層角膜基質(zhì)鉤(I)由手柄(1)和帶鉤頭(3)的延長(zhǎng)桿(2)連接組成，延長(zhǎng)桿(2)在距手柄(1)1.00-1.50厘米處彎折，形成夾角α，針管(5)在距針座(4)1.40-1.60厘米處彎折，形成夾角β，針座(4)與粘彈劑注射器相適，針管(5)頭端為弧形圓滑斜面，斜度為γ。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是夾角α的范圍為120°＜α＜150°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是夾角β的范圍為145°＜β＜175°。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是斜度γ的范圍為30°＜γ＜45°。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是鉤頭(3)為等腰三角形，并與延長(zhǎng)桿(2)形成垂直彎折。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是等腰三角形鉤頭(3)與延長(zhǎng)桿(2)形成向左側(cè)垂直彎折。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是等腰三角形鉤頭(3)與延長(zhǎng)桿(2)形成向右側(cè)垂直彎折。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是針管(5)內(nèi)徑為0.35-0.45毫米。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或8所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是針管(5)壁厚度為0.10-0.20毫米。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，其特征是針管(5)外壁光滑。
專利摘要本實(shí)用新型提供全植床深板層角膜移植手術(shù)組合器械，該器械由2個(gè)角膜鉤I和1個(gè)粘彈劑注射針I(yè)I組合，角膜鉤I由手柄1和帶鉤頭3的延長(zhǎng)桿2連接組成，粘彈劑注射針I(yè)I由針座4和針管5連接組成，延長(zhǎng)桿2在距手柄1的1.00－1.50厘米處彎折，形成夾角α，鉤頭3與延長(zhǎng)桿2垂直彎折，針管5在距針座4 1.40－1.60厘米處彎折，形成夾角β，針管5頭端為圓滑斜面，斜度γ。本實(shí)用新型解決了目前困擾深板層角膜移植手術(shù)中要求完整地暴露后彈力膜的問題，使手術(shù)時(shí)間更短，手術(shù)過程更安全，后彈力膜的暴露更徹底，從而獲得較好的術(shù)后視力。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，制作簡(jiǎn)便。
文檔編號(hào)A61F9/007GK2732220SQ200420081898
公開日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2004年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月13日
發(fā)明者姚玉峰, 朱也飛, 裘文亞 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院