專利名稱：戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于胸部戰(zhàn)、創(chuàng)傷并發(fā)血胸、氣胸和血?dú)庑匦枰o急進(jìn)行胸腔閉式引流手術(shù)的器械。
背景技術(shù)：
胸部戰(zhàn)、創(chuàng)傷常造成急性血胸、氣胸或血?dú)庑?，早期急救處理時(shí)胸腔閉式引流是一種基本手術(shù)，其主要目的是引流胸內(nèi)氣體或液體，恢復(fù)胸腔負(fù)壓，解除肺臟壓迫，緩解呼吸困難癥狀，搶救傷者生命。傳統(tǒng)的胸腔閉式引流方法為選擇胸腔適當(dāng)部位對(duì)應(yīng)的胸壁做小切口，再用血管鉗逐層分離，戳破壁層胸膜，然后將引流管經(jīng)切口送入胸腔，縫合固定，最后連接引流瓶。該方法不僅操作繁瑣，不便于緊急情況下使用，更重要的問題是不能防止液體倒流和不便于傷員搬運(yùn)。
經(jīng)檢索，近年有以下幾種裝置1、單管雙腔胸腔閉式引流裝置，特點(diǎn)是在引流瓶的接口處進(jìn)行了改進(jìn)，可以防止灰塵或液體進(jìn)入引流瓶，但其他部分無改變。屬于玻璃制品，不利攜帶和現(xiàn)場操作。(見崔藝等介紹一種新型胸腔閉式引流裝置，醫(yī)療設(shè)備信息，2000年第5期17頁)。2、新型氣囊防滑脫胸腔閉式引流管，其特點(diǎn)是引流管前端有一氣囊，利用氣囊從胸腔內(nèi)固定，另有外置卡便于胸外固定。但其引流管放置方法與傳統(tǒng)方法無異，屬于部分改進(jìn)。(見劉利東等新型氣囊防滑脫胸腔閉式引流管的研制，武警醫(yī)學(xué)，2000，11(4)，221頁)。3、雙腔水囊管，特點(diǎn)是將引流管經(jīng)胸腔穿刺套管送入胸腔，管端水囊充水后起內(nèi)固定作用，另有外置卡固定。其操作較傳統(tǒng)方法有一定改進(jìn)，但器械較多，需要專門的胸腔穿刺套管，且容易損壞，不利于攜帶和搬運(yùn)，不具備防逆流的功能。(見劉德森等介紹一種新型胸腔引流管一雙腔水囊管，廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，17(4)，738頁)。4、雙瓣膜式胸腔閉式引流裝置，特點(diǎn)是在傳統(tǒng)胸腔閉式引流器上安置了兩個(gè)“Y”型接頭和單向活瓣球囊，便于加強(qiáng)負(fù)壓吸引。但其他部分未做改進(jìn)。(見祝滬軍等雙瓣膜胸腔閉式引流裝置的臨床引用研究，中華結(jié)核和呼吸雜志，1999，22(11)，651頁)。以上各項(xiàng)器械雖然做了部分改進(jìn)，但都不能滿足戰(zhàn)創(chuàng)傷現(xiàn)場和早期急救處理的需要。均不具備自體血液回收處理和回輸?shù)墓δ堋，F(xiàn)有的自體血液回收回輸方法分兩大類1、簡單處理技術(shù) 即將收集的血液經(jīng)多層紗布過濾，同時(shí)加入抗凝劑、抗生素，直接回輸。雖然此法可在醫(yī)院急診室、手術(shù)室使用，但需要多人合作和較多的物品，回收血液的質(zhì)量不便控制，不適于現(xiàn)場或醫(yī)院外的緊急操作；2、設(shè)備處理技術(shù) 即依靠自體血液回輸機(jī)進(jìn)行。目前國內(nèi)少數(shù)大單位使用的自體血液回輸機(jī)(簡稱洗血球機(jī))有國產(chǎn)SRI-1型自體血回輸器(見野戰(zhàn)衛(wèi)生器材操作使用教材，解放軍出版社，1992年，248頁。)，自體2000型血液回輸機(jī)(見鄭曉寧等，白體血液回輸機(jī)在手術(shù)中的應(yīng)用，護(hù)理學(xué)雜志，2000年15(9)，544頁。)，進(jìn)口Autolog自體血液回輸機(jī)(見舒惠萍等，Autolog自體血液回輸機(jī)在體外循環(huán)直視手術(shù)中的應(yīng)用，中華醫(yī)學(xué)叢刊雜志，2002年，2(8)，15頁。)。設(shè)備的技術(shù)性能穩(wěn)定，回收血液質(zhì)量較高，但裝置復(fù)雜，體積龐大，需要專用電源、專用場所和專門的人員操作，只適用于較大規(guī)模醫(yī)院的手術(shù)室，難以滿足現(xiàn)場傷員緊急輸血的需求，更無法用于戰(zhàn)創(chuàng)傷現(xiàn)場緊急救治。
為了解決緊急情況下胸腔閉式引流術(shù)的操作煩瑣、醫(yī)療器械攜帶不便、引流管道固定困難、傷病員搬運(yùn)不便等問題，以及緊急情況下需要進(jìn)行自體血液回輸處理的問題，需提供一種便攜一體式胸腔閉式引流器。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種可將穿刺、引流、血液回收處理融為一體，穿刺安全、操作步驟少、安全可靠的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器。
本實(shí)用新型的目的的實(shí)現(xiàn)方式為，戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，內(nèi)含金屬管芯23，呈“人”字形的穿刺主管1與引流側(cè)管3、氣囊充氣管道2相通，金屬管芯超過前端開口6-15mm，穿刺主管前端有引流側(cè)孔18，穿刺主管由內(nèi)固定氣囊19，外固定卡墊21固定，內(nèi)固定氣囊與充氣管道2前端相連，充氣管道2長350±100mm，直徑1±0.5mm，壁厚0.25±0.15mm，尾側(cè)與活塞閥門相連，穿刺主管末端備有活塞4；引流側(cè)管3與可折疊引流管道6連接，連接處有調(diào)速閥門5，可折疊引流管道6通過單向活瓣16接引流回收袋8，引流回收袋頂部有轉(zhuǎn)角排氣管7，底部有排液管12和血液回輸出口10，內(nèi)部有初級(jí)濾網(wǎng)14、終末濾網(wǎng)9。
本實(shí)用新型有以下特點(diǎn)1、操作步驟大大簡化，穿刺置管后不需縫合傷口，不需再次連接引流袋或引流瓶，手術(shù)時(shí)間縮短，內(nèi)外雙重固定安全可靠；2、有胸腔穿刺管刻度顯示，有外固定卡墊可控制穿刺深度，確保了穿刺安全，適于各科醫(yī)生操作，推廣應(yīng)用價(jià)值很大，術(shù)后還可以在X線透視下觀察引流管位置；3、單向活瓣能有效防止液體逆流，調(diào)速閥門可以控制液體排出速度，必要時(shí)可以直接關(guān)閉引流管，避免急性復(fù)張性肺水腫。引流管和引流回收袋可懸掛放置于身體一側(cè)，對(duì)搬運(yùn)和傷員下床活動(dòng)十分有利；4、充分有效的抗凝、過濾處理后，自體血液回輸可以滿足緊急情況下的輸血要求，既爭取了時(shí)間，又可以避免輸注庫血帶來的各種并發(fā)癥；
5、用途廣泛，不僅是戰(zhàn)、創(chuàng)傷傷員需要，同樣適用于其他需要胸腔閉式引流的患者，引流回收袋也可以單獨(dú)用于其他體腔引流、儲(chǔ)血和自體血液回收回輸處理；6、本實(shí)用新型易于制作加工，采用一次性封裝消毒，可以短期內(nèi)大量生產(chǎn)，以應(yīng)付各種突發(fā)事件的大批傷員救治。


圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖2是金屬管芯結(jié)構(gòu)示意圖圖3是外固定卡墊橫斷面示意圖圖4是單向活瓣結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型由內(nèi)有金屬穿刺管芯，呈“人”字形穿刺主管、引流側(cè)管、可折疊引流管道及引流回收袋組成?？烧郫B引流管道通過單向活瓣接引流回收袋，引流回收袋頂部有轉(zhuǎn)角排氣管、底部有排液管和血液回輸出口。主管管身帶氣囊和外置卡墊，可以從胸內(nèi)和胸壁上進(jìn)行雙重固定，預(yù)防引流管滑脫。主管末端設(shè)有活塞，用于封堵末端開，單向活瓣預(yù)防液體逆向流動(dòng)。通過旋轉(zhuǎn)閥門調(diào)整排液速度。
參照?qǐng)D1，穿刺主管1以醫(yī)用硅膠材料制成，直管長300±100mm，穿刺側(cè)管長200±100mm，兩管呈135±30度夾角連接。兩管外徑均為10±4mm，內(nèi)徑8±4mm。主管管身標(biāo)記有刻度20，便于控制管深度。管壁內(nèi)置金屬線，用于透視下觀察。主管前端呈錐形17，開口內(nèi)徑5±3mm。穿刺主管前端有兩個(gè)直徑6mm引流側(cè)孔18，以方便引流。距前端開口25-40mm處設(shè)有聚乙烯塑料制成的內(nèi)固定氣囊19，容量15-20ml，氣囊壁厚0.25±0.15mm，充氣管道由同種塑料制成，前段埋藏于管壁內(nèi)，后段在管壁外，長350±100mm，直徑1±0.5mm，壁厚0.25±0.15mm，前端與氣囊相通，尾側(cè)與活塞閥門相連。穿刺主管末端備有塑料活塞4，便于拔除穿刺管芯后封堵主管末端開口。引流側(cè)管2與可折疊引流管道6連接，連接處有調(diào)速閥門5，通過旋轉(zhuǎn)閥門調(diào)整排液速度。
可折疊引流管道6以醫(yī)用塑料制成，兩端各為100±50mm管道，內(nèi)外徑與穿刺側(cè)管3相同，中間部分為可折疊拉伸管道，折疊時(shí)長度200±100mm，內(nèi)徑6±2mm，展開時(shí)長度800±400mm，內(nèi)徑8±4mm，管壁厚度0.5±0.2mm。
參照?qǐng)D2，內(nèi)置式金屬穿刺管芯23，長315±100mm，前端超出穿刺主管5-15mm，頭部22呈錐形，管芯直徑略小于穿刺主管直徑，錐底直徑與穿刺主管內(nèi)徑一致，末端24呈圓盤狀，厚度5mm，直徑20±5mm。管芯直徑6±2mm，與穿刺主管無全面接觸，便于減少摩擦；末端呈圓盤狀，以利于管芯撥出，以利于操作時(shí)握持。內(nèi)置式金屬穿刺管芯用輕便防銹金屬材料制成。
參照?qǐng)D4，本實(shí)用新型引進(jìn)了單向活瓣技術(shù)，單向活瓣16有單向活瓣管道28、單向活瓣入口29、單向活瓣出口30。單向活瓣為兩片兩側(cè)密接、中間能正向張開，反向閉合的軟橡膠逆向流動(dòng)防止瓣。單向活瓣粘附固定于引流管道兩端管道內(nèi)，長度為50±20mm。穿刺主管、穿刺側(cè)管管道可以作為負(fù)壓室，通過擠壓形成單向負(fù)壓，加強(qiáng)引流。
參照?qǐng)D3，外固定卡墊21為塑料制成圓管狀，外徑11±4mm，厚2±1.5mm，內(nèi)徑7±4mm，卡墊底部兩側(cè)呈蝶翼狀27，兩側(cè)有對(duì)稱寬卡口25，卡墊體部側(cè)向縱行開口，與活動(dòng)粘貼膜26相互連接。對(duì)稱寬卡口25可以與外用敷帖或彈力繃帶相連，卡墊體部與活動(dòng)粘貼膜26連接，以調(diào)節(jié)松緊。
參照?qǐng)D1，引流回收袋8以無毒聚氯乙烯吹塑成型，表面標(biāo)有容量刻度31，初級(jí)濾網(wǎng)14位于袋中上部，由雙層尼龍篩絹制成，內(nèi)網(wǎng)孔徑60±20μm，外網(wǎng)孔徑為40±10μm；終末濾網(wǎng)9設(shè)在回收袋下1/3處，孔徑40±10μm，設(shè)計(jì)容量為1000±500ml。表面標(biāo)有容量刻度，便于計(jì)算回收液量，入口處設(shè)置有單向活瓣，可防止逆流?；厥沾敳坑修D(zhuǎn)角排氣管7，除排氣以外，可用于注射抗凝藥物及抗生素?；厥沾鼉?nèi)設(shè)有初級(jí)濾網(wǎng)、終末濾網(wǎng)，對(duì)回收的血液進(jìn)行二級(jí)過濾處理，以確保有效過濾和血液回輸安全。
以上數(shù)據(jù)以成人使用的胸腔閉式引流管道為主，兒童使用時(shí)管道可相應(yīng)細(xì)小。
使用本實(shí)用新型的具體操作步驟如下定位、消毒、注射局部麻醉藥后，根據(jù)體型，參照穿刺管刻度，預(yù)定穿刺深度(一般選4-6cm)。調(diào)節(jié)外固定卡墊21于適當(dāng)位置，小刀片切開皮膚約1.5cm，金屬穿刺管芯引導(dǎo)下將穿刺主管1經(jīng)此切口送入胸腔，退出金屬穿刺管芯，將塑料活塞4封閉穿刺管末端，向內(nèi)固定氣囊19注氣(15-20ml)，輕輕回拉使之緊貼于胸壁，觀察血?dú)馀懦銮闆r，調(diào)整穿刺管深度。松解并移動(dòng)外固定卡墊21至緊貼胸壁皮膚后固定；可在外固定卡墊和皮膚之間置薄層紗布。將帶卡口的扇形膠布卡于卡墊卡口25上，將膠布黏附于胸壁上。如無法黏附，可使用彈力繃帶，繞胸部一周固定；拉開可折疊引流管道6，懸掛固定引流回收袋8；擠壓單向活瓣28前管道，加速排出血?dú)?。擬行血液回收時(shí)，將血液保養(yǎng)液、抗生素等經(jīng)轉(zhuǎn)角排氣管7注入引流回收袋8，隨時(shí)可做血液回輸。更換回收袋時(shí)，將調(diào)速閥門5關(guān)閉后即可分離取下，連接備用的回收袋。原回收袋輸血用乳膠管10連接輸血器即可開始自體血液回輸。搬運(yùn)過程中可以暫時(shí)將可折疊引流管道6折疊縮短，將引流回收袋8與腰帶等固定在一起，不易松開或滑脫。需要控制引流速度或流出量時(shí)，可通過調(diào)速閥門5實(shí)施。
權(quán)利要求1.戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于內(nèi)含金屬穿刺管芯(23)，呈“人”字形的穿刺主管(1)與引流側(cè)管(3)相通，金屬管芯超過前端開口6-15mm，穿刺主管前端有引流側(cè)孔(18)，穿刺主管由內(nèi)固定氣囊(19)，外固定卡墊(21)固定，內(nèi)固定氣囊(19)與充氣管道(2)前端相連，充氣管道尾側(cè)與活塞閥門相連，穿刺主管末端備有活塞(4)，引流側(cè)管(3)與可折疊引流管道(6)連接，連接處有調(diào)速閥門(5)，可折疊引流管道(6)通過單向活瓣(16)接引流回收袋(8)，引流回收袋頂部有轉(zhuǎn)角排氣管(7)，底部有排液管(12)和血液回輸出口(10)，內(nèi)部有初級(jí)濾網(wǎng)(14)、終末濾網(wǎng)(9)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于金屬穿刺管芯(23)長315±100mm，前端超出穿刺主管5-15mm，頭部(22)呈錐形，管芯直徑小于穿刺主管直徑，錐底直徑與穿刺主管內(nèi)徑一致，管芯(23)直徑6±2mm，末端(24)呈圓盤狀，直徑20±5mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于穿刺主管(1)直管長300±100mm，穿刺側(cè)管(3)長200±100mm，側(cè)管起始部距主管開口280±110mm，與直管成135±30度夾角，兩管外徑均為10±4mm，內(nèi)徑8±4mm，主管管身標(biāo)記長度(20)，主管前端(17)呈錐形，開口內(nèi)徑5±3mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于可折疊引流管道(6)以醫(yī)用塑料制成，兩端各為100±50mm管道，內(nèi)外徑與穿刺側(cè)管(3)相同，中間部分為可折疊拉伸管道，折疊時(shí)長度200±100mm，內(nèi)徑6±2mm，展開時(shí)長度800±400mm，內(nèi)徑8±4mm，管壁厚度0.5±0.2mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于單向活瓣(16)是兩片兩側(cè)密接、中間能正向張開，反向閉合的軟橡膠逆向流動(dòng)防止瓣，粘附固定于引流管道兩端管道內(nèi)，長度為50±20mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于引流回收袋(8)以無毒聚氯乙烯吹塑成型，表面標(biāo)有容量刻度(31)，初級(jí)濾網(wǎng)(14)位于袋中上部，由雙層尼龍篩絹制成，內(nèi)網(wǎng)孔徑60±20μm，外網(wǎng)孔徑為40±10μm，終末濾網(wǎng)(9)設(shè)在回收袋下1/3處，孔徑40±10μm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，其特征在于內(nèi)固定氣囊(19)由聚乙烯塑料制成，壁厚0.25±0.15mm，長20±10mm，內(nèi)固定氣囊與充氣管通(2)前端相連，充氣管道(2)長350±100mm，直徑1±0.5mm，壁厚0.25±0.15mm，尾側(cè)與活塞閥門相連。
專利摘要戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器，涉及一種用于胸部戰(zhàn)、創(chuàng)傷需要進(jìn)行緊急胸腔閉式引流手術(shù)的器械。由內(nèi)置金屬穿刺管芯，呈“人”字形穿刺主管、引流側(cè)管、可折疊引流管道及引流回收袋組成?？烧郫B引流管道通過單向活瓣接引流回收袋，引流回收袋頂部有轉(zhuǎn)角排氣管、底部有排液管和血液回輸出口。主管管身帶內(nèi)固定氣囊和外固定卡墊，可以從胸內(nèi)和胸壁上進(jìn)行雙重固定，預(yù)防引流管滑脫。主管末端設(shè)有活塞，用于封堵末端開口，單向活瓣預(yù)防液體逆向流動(dòng)。本實(shí)用新型將穿刺、引流、血液回收處理融為一體。本實(shí)用新型同樣適用于其他需要胸腔閉式引流的患者，引流回收袋也可滿足其他體腔引流、血液回收處理的需要。同時(shí)可以用于自體血液回輸操作。
文檔編號(hào)A61M1/00GK2770665SQ200420057888
公開日2006年4月12日 申請(qǐng)日期2004年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月21日
發(fā)明者殷桂林, 劉勇 申請(qǐng)人:殷桂林, 劉勇