專利名稱：補腎健脾的藥物及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種利用中藥材為原料的補腎健脾的藥物，還涉及該藥物的制造方法。
背景技術：
現(xiàn)代生活節(jié)奏快，飲食難以調和易產(chǎn)生腎之陰陽受累，腎虛不足，脾胃受害，納運不濟，升降失和則可見脘腹脹滿，食欲不振。影響人體健康，現(xiàn)有的治療手段多各自補腎或者健脾，不能合二為一地結合，或只治標不治本，療效不顯著，補腎的西藥還會產(chǎn)生一定副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對腎陽不足，脾胃虧虛，飲食積滯的病因，以扶正固本為主，兼以祛邪的中藥材為原料的補腎健脾的藥物包括下列重量比的原料構成黃精10～20 山楂10～20 白術10～20黃芩10～20雞內(nèi)金10～20巴戟天10～20蠶蛹10～20本配方優(yōu)選各原料的重量配比是黃精12～18 山楂12～18 白術12～18黃芩12～18雞內(nèi)金12～18巴戟天12～18蠶蛹12～18本發(fā)明最佳各原料的重量配比是黃精15 山楂15 白術15黃芩15雞內(nèi)金15巴戟天15蠶蛹15將上述各組分制成補腎健脾的藥物溶劑時的制備方法是a、將土炒白術，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；
d、將c步驟靜置配液攪勻、灌封，流通蒸汽滅菌即可。
將上述各組分制成消積化食的藥物片劑或粒劑時的制備方法是a、將白術土炒，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；d、將c步驟的靜置配液在常壓下濃縮至相對密度為1.33-1.36(70-75℃)，加入蔗糖粉、糊精、過篩、滅菌，用乙醇制?；驂浩⒏稍锛纯?。
中醫(yī)認為，腎為先天之本，生命之根。腎虛可致人體機能虛衰，氣血陰陽不足，引發(fā)各種疾病，脾為后天之本，氣血生化之源，飲食水谷經(jīng)脾胃納化，吸收營養(yǎng)，轉化精微，從人體生長發(fā)育的需要，兩者同時調理，能起到事半功倍的效果。因此，本發(fā)明是在傳統(tǒng)《太平惠明和劑局方》的白術內(nèi)金散與明《醫(yī)學統(tǒng)旨》中的巴戟補腎湯的基礎上作的改良。利用性溫而味苦甘，入脾胃經(jīng)的白術主治脾胃虛弱，不思飲食，倦怠少氣，虛腹等；消食積、運脾胃的雞內(nèi)金治食積腹脹，小兒疳積，消食化積，散瘀行滯的山楂治食積停滯，油膩內(nèi)積，助脾健胃，促進消化，可協(xié)助白術健動脾胃，消除積滯，補能補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕的巴戟天治腎虛陽痿，腰膝酸軟；功能火除濕熱，止血安胎的黃芩主治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱痢，用此為反佐，防諸溫腎脾之藥，爭燥起熱；補中益氣的黃精調心肺、強筋骨，重在益虛扶正，補脾健中；人體必須氨基酸來源之一的蠶蛹和脾胃去風濕，長陽氣。藥味雖少，主次分明，本標同治，以本為主，體現(xiàn)了理、法、方藥一線貫通，此藥具有溫補腎陽，補益脾胃，消積化食的功效。
本發(fā)明的急毒試驗取體重為18-20g雌性小白鼠20只，雌雄各半，禁食16小時后進行實驗，0.4ml/10g的劑量灌胃給藥，4小時后再按0.4ml/10g劑量給藥一次，共兩次，連續(xù)觀察七天，無一只死亡，外觀、食欲與行為等未見異常，處死動物解剖肉眼觀察，其心、肝、脾、肺、腎、等主要臟器也無明顯變化。表明急性毒性試驗無明顯毒副反應。
本發(fā)明的長期毒性試驗取體重為80-120g雌性小白鼠90只，隨機均分成高、低劑量組和空白對照組，高劑量給藥劑量為28.8g/kg/日，低劑量給藥劑量為14.4g/kg/日，每日口服給藥一次，連續(xù)觀察90天，其體重增長正常，差異不顯著(P＞0.05)，血液學各項指標均在正常范圍內(nèi)，無明顯差異(P＞0.05)，其血清谷丙轉氨酶(GPT)，血清堿性磷酸酶(AKP)，血清尿素氮(BUN)及血清肌酐(Crea)的測定值均在正常值范圍內(nèi)，無明顯差異(P＞0.05)，各組大鼠給藥90天及停藥15天后，其心肝、脾、肺、腎等主要臟器的濕重及所占體重的百分比均無明顯差異(P＞0.05)臨床試驗隨機選中醫(yī)“寒濕中阻，氣滯納差”的之癥狀者；每次發(fā)作或現(xiàn)在癥狀中，有上腹近心窩部痞滿，堵悶、疼痛、食欲減退等的病例。
治療組40例，本發(fā)明的口服液一次10ml，每日兩次，早晚空腹服。
對照組40例，藿香止氣口服液一次10ml，每日三次。治療一月

經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組總療效比較有顯著性差異，治療組明顯優(yōu)于對照組。
因此，我們可得出結論，本發(fā)明治療慢性胃炎療效顯著，總有效率90％，顯效率(含治愈)57.7％，具有起效快、癥狀消失快及安全、無毒副作用的特點。
具體實施例實施例1a、把白術大小分檔，用米泔水浸泡，春冬季6-8小時，夏秋季4-6小時，撈出置缸內(nèi)蓋上麻袋悶一宿，待潤透切成2毫米厚片，曬干即得。每一百公斤的白術配用灶心土20公斤。先把灶心土置鍋內(nèi)炒熱，再投入白術片不斷翻炒，至表面盡染上黃土色并有香味為度取出篩去灶心土，然后攤涼。稱取200g土炒白術，180g雞內(nèi)金砂燙后與190g黃精、180g山楂、195g巴戟天、160g黃芩、170g蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2次，第一次加藥物重量12倍的水，第二次加藥物重量10倍的水，每次煎煮80分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮至1100ml，靜置15小時，再濾過，濃縮至600ml，靜置12小時，噴霧干燥成粉狀；d、將c步驟的粉末滅菌、攪勻、封裝于500粒膠囊內(nèi)。成人每次2粒，每日2次。
實施例2a、土炒白術150g，雞內(nèi)金150g砂燙后與150g黃精、150g山楂、150g巴戟天、150g黃芩、150g蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮3次，第一次加藥物重量12倍即12.6kg的水，第二次加4倍量即4.2kg的水，第三次加4倍量即4.2kg的水，每次煎煮60分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮至1100ml，靜置24小時，再濾過，濃縮至600ml，靜置14小時；d、將c步驟靜置配液調整至1000ml，攪勻、灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘即可。成人每次10ml，每日2次。
實施例3a、土炒白術120g，雞內(nèi)金160g砂燙后與170g黃精、120g山楂、180g巴戟天、130g黃芩、100g蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮4次，第一次加藥物重量12倍的水，第二次加藥物重量4倍的水，第三次加藥物重量6倍的水，第四次加藥物重量5倍的水，每次煎煮70分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮至1100ml，靜置24小時，再濾過，濃縮至600ml，靜置16小時；d、將c步驟的靜置配液在常壓下濃縮至相對密度為1.35(70-75℃)，加入蔗糖粉、糊精、過篩、滅菌，用乙醇制1000粒干燥即可，成人每次10粒，每日2次。
權利要求
1.一種補腎健脾的藥物，其特征是由下列重量比的原料構成黃精10～20山楂10～20白術10～20黃芩10～20雞內(nèi)金10～20巴戟天10～20蠶蛹10～20
2.如權利要求1所述的補腎健脾的藥物，其各原料重量比為黃精12～18山楂12～18白術12～18黃芩12～18雞內(nèi)金12～18巴戟天12～18蠶蛹12～18
3.如權利要求2所述的補腎健脾的藥物，其各原料重量比為黃精15山楂15白術15黃芩15雞內(nèi)金15巴戟天15蠶蛹15
4.根據(jù)權利要求1、2或是所述的補腎健脾的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述的補腎健脾的藥物，共特征在于所說的藥劑是溶劑。
6.權利要求5所述的補腎健脾的藥物的制備方法，其特征在于a、將土炒白術，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；d、將c步驟靜置配液攪勻、灌封，流通蒸汽滅菌即可。
7.根據(jù)權利要求4所述的補腎健脾的藥物，其特征在于所說的藥劑是粒劑或片劑。
8.權利要求7所述的補腎健脾的藥物的制備方法，其特征在于a、將白術土炒，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；d、將c步驟的靜置配液在常壓下濃縮至相對密度為1.33-1.36(70-75℃)，加入蔗糖粉、糊精、過篩、滅菌，用乙醇制?；驂浩?、干燥即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種利用中藥材為原料的補腎健脾的藥物，還涉及該藥物的制造方法?，F(xiàn)有對腎虛不足，脾胃受害，納運不濟，升降失和脘腹脹滿，食欲不振的治療手段多各自補腎或者健脾，不能合二為一地結合，或只治標不治本，療效不顯著。本發(fā)明將黃精、山楂、白術、黃芩、雞內(nèi)金、巴戟天、蠶蛹配伍，主次分明，本標同治，以本為主，體現(xiàn)了理、法、方藥一線貫通，此藥具有溫補腎陽，補益脾胃，消積化食的功效。
文檔編號A61P1/00GK1660271SQ20041008157
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月20日 優(yōu)先權日2004年12月20日
發(fā)明者牟一心 申請人:牟一心