專利名稱：用于分析物測(cè)量的整體式刺針和條帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及一種從患者抽取體液的穿刺元件，并且特別是涉及一種改進(jìn)型穿刺元件，其包括第一和第二元件，該第一和第二元件相互定位成使得第一元件形成的切口由第二元件保持敞開，并且體液由第一和第二穿刺元件上的表面張力沿穿刺元件引出。
背景技術(shù)：
整體式皮膚穿刺和體液分析取樣器在本領(lǐng)域中已為人所知。WO02/49507在描述和說明了一種這樣的系統(tǒng)。WO02/49507描述的整體式系統(tǒng)包括穿刺元件或刺針，該穿刺元件連接在測(cè)試條上或與其形成整體以便測(cè)量體液中分析物的量或體液的某些特性?？墒褂玫捏w液可包括例如血液或間質(zhì)液(ISF)。穿刺元件用來在皮膚上造成切口，并且體液沿穿刺元件抽到測(cè)試條上。這種整體式取樣器可與例如電化學(xué)計(jì)量器結(jié)合，并稱為單一或現(xiàn)場(chǎng)取樣器。
已經(jīng)設(shè)計(jì)的許多穿刺裝置用來形成切口并使得體液從這些切口中抽出。實(shí)心刺針用來在皮膚上打開切口，以便使得體液能逃逸到皮膚表面，由此可以通過患者或醫(yī)生進(jìn)行取樣。為了確保從切口釋放足夠的體液，這種實(shí)心穿刺元件通常具有較大的直徑以便使得足夠的體液從切口流出以供取樣使用，但是，這種實(shí)心針通常依靠切口的大小來確保有足夠的體液擠出并不用來促使流體流往測(cè)試裝置。
同樣已經(jīng)描述的中空針用來從身體抽取流體以供測(cè)試使用；這種針可以具有尖頭端或斜切端以便打開切口。在這種針中，切口由針的外直徑保持敞開以便促使體液流出切口，并且體液通過真空或通過毛細(xì)管作用或通過真空和毛細(xì)管作用的組合沿針抽出。
已經(jīng)描述的其他穿刺裝置，其中刺針是平或部分彎曲件，其包括用于通過表面張力和/或毛細(xì)管作用將流體從刺針的尖銳尖端引導(dǎo)到基端。這種穿刺元件的有利之處在于方便地制造并方便地將其結(jié)合在例如測(cè)試條中，從而有助于單個(gè)元件具有穿刺和測(cè)量的能力。在穿刺元件是包括引導(dǎo)流體的開放通道的平的或局部平的部件的情況下，切口邊緣可以靠近通道，完全或部分地阻擋通道并使得體液無(wú)法流到通道基端或限制可以流動(dòng)的流體量。
因此有利的是設(shè)計(jì)一種穿刺裝置，其中穿刺元件是包括開放通道的平的或部分彎曲件，并且穿刺元件包括用于在穿刺元件位于傷口內(nèi)時(shí)保持切口敞開并防止切口的邊緣靠近穿刺元件并部分或完全阻擋開放通道的分隔元件。有利的是設(shè)計(jì)一種穿刺裝置，其中分隔元件略微靠近穿刺元件的尖銳尖端定位以便有助于刺針插入皮膚。還有利的是設(shè)計(jì)一種穿刺裝置，其中穿刺元件和分隔元件由單片金屬制成。還有利的是設(shè)計(jì)一種穿刺裝置，其中穿刺元件和分隔元件相對(duì)定位，使得流體沿穿刺元件抽吸并通過流體和穿刺元件以及分隔元件之間的表面張力進(jìn)入開放通道，因此有助于通道的填充。還有利的是設(shè)計(jì)一種穿刺裝置，其中穿刺元件和分隔元件由單片金屬制成，該金屬片經(jīng)過滾軋以便與穿刺元件相對(duì)地定位分隔元件，使得穿刺元件的基端和分隔元件形成開放通道。還有利的是使用金屬成形或沖壓工藝制造所述的穿刺裝置。

發(fā)明內(nèi)容
按照本發(fā)明的刺針，其包括具有第一尖銳端點(diǎn)的穿刺元件、具有第二尖銳端點(diǎn)的分隔元件，其中第二尖銳端點(diǎn)靠近第一尖銳端點(diǎn)定位，連接第一穿刺元件的基端部分和分隔元件的基端部分的連接件，該連接件形成通道。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，分隔元件和通道由單片金屬制成。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，分隔元件相對(duì)于穿刺元件定位在與角度上。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，穿刺元件、分隔元件和通道由單片金屬制成。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，穿刺元件和分隔元件之間的空間形成間隙，該間隙的尺寸靠近第二尖銳尖端時(shí)增加。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，通道的至少一部分用親水性表面涂層處理。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，穿刺元件的至少一部分和分隔元件的至少一部分涂覆有親水性表面涂層。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，通道的基端結(jié)合在感測(cè)條上。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，感測(cè)條的基端連接在多個(gè)另外的感測(cè)條上。


雖然本發(fā)明的新穎特征由所附權(quán)利要求特別提出，通過參考采用本發(fā)明并給出示例性實(shí)施例的以下詳細(xì)說明和附圖將獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)的更好理解，附圖中圖1是按照本發(fā)明的穿刺元件和條帶的透視圖；圖2是按照本發(fā)明的穿刺元件和條帶的頂層的透視圖；
圖3是本發(fā)明另一實(shí)施例的透視圖，其中多個(gè)條帶形成用于匣盒格式的感測(cè)器陣列。
部件列表第一電極觸點(diǎn)10、粘性層11、傳導(dǎo)襯底12、通風(fēng)孔13、刺針15、第二電極觸點(diǎn)17、絕緣襯底18、參考電極37、絕緣層20、填充通道21、穿刺元件22、對(duì)準(zhǔn)孔23、分隔元件24、分度孔31、頸部32、接觸孔33、工作電極36、尖銳尖端38、分隔尖端40、間隙42、感測(cè)條100。
具體實(shí)施例方式
圖1是按照本發(fā)明的刺針15和感測(cè)條100的透視圖。在圖1中，刺針15連接到感測(cè)條100上。感測(cè)條100可例如是使用電化學(xué)方法測(cè)量例如血液的體液或間質(zhì)液內(nèi)葡萄糖含量的葡萄糖感測(cè)條。另外，感測(cè)條100可以例如是凝結(jié)感測(cè)器，該感測(cè)器測(cè)量例如粘度、電容、電阻以及類似特性的體液物理特征。在圖1中，刺針15還包括穿刺元件22和分隔元件24。感測(cè)條100還包括第一電極觸點(diǎn)10、粘性層11、傳導(dǎo)襯底12、通風(fēng)孔13、第二電極觸點(diǎn)17、絕緣襯底18、絕緣層20、對(duì)準(zhǔn)孔23和工作電極36。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，感測(cè)條100可具有大約0.22英寸的寬度和大約0.55英寸的長(zhǎng)度。
圖2是用于本發(fā)明的刺針15和感測(cè)條100頂層的透視圖。在圖2中，感測(cè)條100的頂層和刺針15由傳導(dǎo)襯底12形成。在圖2所示的實(shí)施例中，傳導(dǎo)襯底12包括通風(fēng)孔13和對(duì)準(zhǔn)孔23。在圖2中，刺針15包括穿刺元件22、分隔元件24和填充通道21。
適合用于本發(fā)明的穿刺元件和感測(cè)條的一個(gè)實(shí)施例將參考圖1和2描述。在圖1和2所示的實(shí)施例中，感測(cè)條100包括第一電極觸點(diǎn)10，其中第一電極觸點(diǎn)10絲網(wǎng)印刷在絕緣襯底18上，以及第二電極觸點(diǎn)17，其中第二電極觸點(diǎn)17包括與參考電極37和刺針15連續(xù)的傳導(dǎo)襯底12的一部分。在圖1和2所示的穿刺元件和感測(cè)條的實(shí)施例中，第一電極觸點(diǎn)10和第二電極觸點(diǎn)17的取向布置成使得例如葡萄糖計(jì)(未示出)的分析測(cè)量計(jì)可建立與感測(cè)條100的電接觸。在所示實(shí)施例中，第一電極觸點(diǎn)10和第二電極觸點(diǎn)17布置在絕緣襯底18的相同側(cè)上以有助于兩個(gè)電極在感測(cè)條100的末端接觸。
使用粘性層11將絕緣襯底18連接在傳導(dǎo)襯底12上來制造感測(cè)條100。粘性層11可以多種方式實(shí)施，包括使用壓敏材料、熱敏材料或UV固化雙側(cè)粘性材料。傳導(dǎo)襯底12可例如是導(dǎo)電材料的片材，例如金或鍍覆的不銹鋼。傳導(dǎo)襯底12的幾何形狀可例如通過沖壓工藝或光學(xué)蝕刻來形成。在圖1所示的實(shí)施例中，刺針15可制成傳導(dǎo)襯底12的整體部件。通風(fēng)孔13可例如沖壓傳導(dǎo)襯底12來形成。使用通風(fēng)孔13以有助于體液沿刺針15輸送并通過工作電極36?？梢栽谥圃靷鲗?dǎo)襯底23的沖壓工藝期間形成對(duì)準(zhǔn)孔23。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，分析物感測(cè)層可例如是葡萄糖感測(cè)層，其包括酶、緩沖劑以及氧化還原介質(zhì)。分析物感測(cè)層(未示出)最好沉積在工作電極36的頂部。其中分析物感測(cè)層用來在體液中檢測(cè)葡萄糖的存在和濃度，葡萄糖感測(cè)層的至少一部分在體液內(nèi)溶解并用來將葡萄糖濃度轉(zhuǎn)換成與樣品中的葡萄糖濃度成正比的電測(cè)量參數(shù)。
在圖1和2所示的實(shí)施例中，刺針15具有末端和基端，基端與參考電極37整體結(jié)合，并且末端包括位于穿刺元件22末端處的尖銳尖端38。刺針15可通過沖壓或光學(xué)蝕刻導(dǎo)電金屬片來形成。光學(xué)蝕刻的刺針15還有利于具有尖銳穿刺元件22和分隔元件24的穿刺元件的制造。在隨后的處理步驟中，刺針15、穿刺元件22和分隔元件24可以彎曲以便形成“V”或“U”形通道幾何形狀，如圖2所示。填充通道21用作從穿刺元件22和分隔元件24到工作電極36和參考電極37的導(dǎo)管。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，穿刺元件的末端和分隔元件24的分隔尖端40偏離大約0.005英寸到0.020英寸。
由于穿刺元件22的更尖銳的導(dǎo)引尖端，刺針15的結(jié)構(gòu)適用于更有效地切開皮膚。如圖2所示，由于分隔尖端40向末端與元件22的尖銳尖端38偏離，刺針15的最末端只包括尖銳尖端38，該尖銳尖端可以是非常尖銳的點(diǎn)或邊緣以有助于穿刺元件22進(jìn)入皮膚時(shí)形成初始的切口。作為比較，如果穿刺元件22和分隔元件24重合，刺針15的導(dǎo)入點(diǎn)包括尖銳尖端38和分隔尖端40兩者，使得該組合比圖2所示的實(shí)施例鈍，并需要更大的力產(chǎn)生初始切口。尖銳尖端38和分隔尖端40的偏離使得刺針15更容易制造，這是由于降低了使得穿刺元件22和分隔元件24的尖銳尖端相互對(duì)準(zhǔn)或接觸造成的固有對(duì)準(zhǔn)難度。圖1和2所示的本發(fā)明的實(shí)施例另一有利之處在于通過在形成初始切口之后分開并保持皮膚傷口敞開而增加流體流出。在圖1和2所示的實(shí)施例中，刺針15還包括參考電極37和第二電極觸點(diǎn)17。另外的實(shí)施例可包括在絕緣襯底18上形成所有的電極和電極觸點(diǎn)。
在圖2所示的本發(fā)明實(shí)施例中，刺針15包括填充通道21，其中在穿刺元件22和分隔元件24之間形成無(wú)接縫的過渡；并且填充通道21有助于體液從傷口流到工作電極36。另外，穿刺元件22、分隔元件24和填充通道21之間的無(wú)接縫過渡防止引入止擋接合部，該接合部妨礙液體樣品毛細(xì)管流的速度。獨(dú)特的幾何形狀增加了液體樣品充分覆蓋工作電極36和參考電極37的可能性，而不考慮刺針15位于皮膚傷口之上或之下的高度，或者即使刺針15水平偏離傷口也是如此。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，樣品可施加在刺針15的側(cè)部而不是刺針15的基端，這在某處已經(jīng)單獨(dú)穿刺之后，為使用者提供將樣品滴在感測(cè)條100上的選擇。
在圖2所示的實(shí)施例中，穿刺元件22和分隔元件24之間的間隙42引導(dǎo)體液進(jìn)入填充通道21。當(dāng)流體向末端朝著填充通道121運(yùn)動(dòng)時(shí)，穿刺元件22和分隔元件24之間距離增加，這促使流體抽吸到填充通道21內(nèi)并從填充通道21到感測(cè)條100上。當(dāng)間隙42朝著分隔元件24的分隔尖端40的末端變窄時(shí)，間隙42內(nèi)體液和間隙42的壁之間的表面張力增加，因此體液更容易抽吸到間隙42內(nèi)，并向上進(jìn)入感測(cè)條100。間隙42同樣有利之處在于，通過促使定位在間隙42側(cè)部的體液流動(dòng)，因此增強(qiáng)感測(cè)條100用來收集體液的方式，促使體液引入到填充通道21內(nèi)。
填充通道21可例如通過芯吸或毛細(xì)管作用促使體液流動(dòng)。在圖1和2所示的實(shí)施例中，填充通道21具有開放的幾何形狀，與閉合毛細(xì)管通道相比，該幾何形狀有助于粘性樣品的芯吸并提供更簡(jiǎn)單的制造技術(shù)。對(duì)于本發(fā)明的某些實(shí)施例來說，填充通道21可涂覆表面活性劑涂層或經(jīng)過親水表面處理以便增加填充通道21內(nèi)的毛細(xì)管力。對(duì)于本發(fā)明的某些實(shí)施例來說，分隔元件24和穿刺元件22可涂覆表面活性劑涂層和經(jīng)過親水表面處理以便增加填充通道21內(nèi)的毛細(xì)管力。另外，填充通道的開放幾何形狀有助于樣品的芯吸，這是由于防止了真空區(qū)塊的形成。在閉合通道的幾何形狀中，如果太靠近傷口或在傷口內(nèi)，毛細(xì)管入口可變得堵塞，不能使得空氣促使樣品流動(dòng)到毛細(xì)管。采用填充通道21的開放幾何形狀，刺針15的基端可任意靠近血源定位，可以填充足夠的樣品。在本發(fā)明的實(shí)施例中，填充通道21的開放幾何形狀具有保持比覆蓋參考電極37和工作電極36所需的最小樣品容量大的樣品容量的能力。填充通道21的開放幾何形狀因此使得過多樣品沿填充通道21積累，從而有助于留有更干凈的傷口位置。
在圖2所示的實(shí)施例中，可以在有效地壓制傳導(dǎo)襯底12的沖壓過程中形成參考電極37的幾何形狀。沖壓過程可提供在傳導(dǎo)襯底12內(nèi)產(chǎn)生凹口所需的壓力，該凹口可有助于限定參考電極37和工作電極36之間的距離。對(duì)于所述本發(fā)明的某些應(yīng)用來說，有利的是通過壓制傳導(dǎo)襯底12而不是控制粘性層11的厚度來控制參考電極37和工作電極36之間距離。對(duì)于所述本發(fā)明的其他應(yīng)用來說，還有利的是不壓制傳導(dǎo)襯底12，而是使用粘性層11以有助于限定參考電極37的幾何形狀。
在圖1所示的感測(cè)條100的實(shí)施例中，絕緣襯底18包括例如聚酯或陶瓷的材料，其通過絲網(wǎng)印刷、濺射或無(wú)電沉積將導(dǎo)電材料印刷在絕緣襯底18上。沉積在絕緣襯底18上的導(dǎo)電材料形成第一電極觸點(diǎn)10和工作電極36。絕緣層20可例如進(jìn)行絲網(wǎng)印刷以便形成第一電極觸點(diǎn)10和工作電極36的邊界。
圖3是本發(fā)明另一實(shí)施例的透視圖，其中多個(gè)條帶形成用于匣盒格式的感測(cè)器陣列。這種陣列可插入計(jì)量器(未示出)中，計(jì)量器具有以串聯(lián)方式逐一布置的條帶。該實(shí)施例的格式使得條帶排以類似于手風(fēng)琴的方式折疊，其中類似于圖1的感測(cè)條100的多個(gè)條帶一起連接在有助于它們?cè)谙缓袃?nèi)使用的配置上。在圖3中，傳導(dǎo)襯底12以逐步方式進(jìn)行沖壓以便形成刺針15，使得多個(gè)刺針串聯(lián)地鏈接在一起。傳導(dǎo)襯底12的沖壓過程形成分度孔31、頸部32和接觸孔33。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，包括粘性層和葡萄糖感測(cè)層的第二電極層(未示出)連接在傳導(dǎo)襯底12上，如圖3所示。對(duì)于所有的位于陣列內(nèi)的條帶來說，可以在傳導(dǎo)襯底12內(nèi)使用單個(gè)區(qū)域形成用于參考電極的接觸區(qū)域。但是，對(duì)于所有的位于陣列內(nèi)的條帶來說，必須為工作電極36制造單獨(dú)觸點(diǎn)。在所述實(shí)施例中，分度孔31用來使得條帶匣盒轉(zhuǎn)位，使其可以將新的條帶運(yùn)動(dòng)到測(cè)試位置。在兩個(gè)相鄰條帶之間壓制頸部32。頸部32的目的是有助于條帶在頸部32的位置處彎曲。為了加壓條帶使得使用者施加血液，條帶向下彎曲，并且頸部32有助于在限定位置處彎曲。傳導(dǎo)襯底12上的接觸孔33使得可以與絕緣襯底上的工作電極進(jìn)行電接觸。
在本發(fā)明的穿刺方法中，設(shè)置與圖1～3所示的實(shí)施例類似的刺針，其具有帶有尖銳尖端38的穿刺元件22，具有分隔尖端40的分隔元件24靠近尖銳尖端38定位。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，分隔尖端40可靠近尖銳尖端38定位在0.005英寸和0.020英寸之間。本發(fā)明的方法還包括提供將穿刺元件22的基端連接到分隔元件24的基端上的連接件，其中連接件形成從穿刺元件22的基端和分隔元件24的基端延伸到感測(cè)條100的工作電極26的填充通道21。該方法還包括如下步驟將穿刺元件插入皮膚以便形成切口，插入分隔元件24以便進(jìn)一步打開切口并保持穿刺元件22和分隔元件24在切口內(nèi)的位置，同時(shí)血液或其他體液抽吸到穿刺元件22和分隔元件24之間的間隙42內(nèi)。該方法還包括將體液從間隙42抽吸到填充通道21內(nèi)。
按照本發(fā)明構(gòu)造的刺針15的有利之處在于尖端部段和毛細(xì)管部段之間的無(wú)接縫過渡，并且由于尖端本身是毛細(xì)管類型。該結(jié)構(gòu)的獨(dú)特構(gòu)造更好地確保體液進(jìn)入填充通道21，而不考慮尖端位于皮膚傷口之上或之下的高度，或者即使尖端水平偏離傷口也是如此，其中刺針用作體液的導(dǎo)管。
按照本發(fā)明構(gòu)造的感測(cè)條100比閉合通道感測(cè)條更加容易制造。這種條帶可通過例如注射模制、壓制或化學(xué)蝕刻、或甚至簡(jiǎn)單的機(jī)械加工來制造。雖然開放通道的毛細(xì)管力低于類似的閉合通道，該削弱可通過使用例如親水表面處理或表面活性劑涂層來克服，涂層例如包括Tween-80(Sigma Chemical Co.St.Louis，Mo.的產(chǎn)品)；Aerosol OT(Cytec Industries，West Paterson，New Jersey的產(chǎn)品)；JBR-515(Jeneil Biosurfactant Company of Saukville，Wisconsin的產(chǎn)品)以及Niaproof(Sigma Chemical Co.St.Louis，Mo.的產(chǎn)品)。
按照本發(fā)明構(gòu)造的感測(cè)條100可具有改進(jìn)的傳遞特性，這是由于這里描述的本發(fā)明防止在填充通道21內(nèi)產(chǎn)生真空區(qū)塊，該真空區(qū)塊防止流體從填充通道21運(yùn)動(dòng)并繼而運(yùn)動(dòng)到測(cè)量墊上。采用閉合通道的毛細(xì)管，入口必須定位或設(shè)計(jì)成不使空氣在傳遞到測(cè)量區(qū)域時(shí)無(wú)法自由進(jìn)入毛細(xì)管。因此，在閉合通道系統(tǒng)中，如果入口太靠近傷口定位或甚至位于傷口內(nèi)部時(shí)，可以中斷或停止流動(dòng)。但是，采用按照本發(fā)明設(shè)計(jì)的感測(cè)條的開放通道，通道的入口可任意靠近血源定位。
包括開放通道的按照本發(fā)明的條帶的另一優(yōu)點(diǎn)在于，與填充并開始傳送到測(cè)量墊內(nèi)所需的最小容量相比，這種條帶具有保持更大容量的能力。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，充滿刺針使得流體柱到達(dá)測(cè)量墊所需的最小容量是大約230nL。但是，穿刺可產(chǎn)生大于230nL的量。由于本發(fā)明形成的開放通道，提供給刺針的過多血液將繼續(xù)沿刺針通道積累，形成泡狀血滴。此特征非常有用，這是由于清除了皮膚上的過多血液，留下更加干凈的穿刺傷口。
按照本發(fā)明設(shè)計(jì)的開放通道的另一優(yōu)點(diǎn)在于流體滴可施加在刺針的側(cè)部而不是僅在刺針的尖端(即，在閉合通道中必須有一個(gè)特定區(qū)域使得流體抽吸到毛細(xì)管中)。如果血液來自單獨(dú)穿刺的位置，需要手動(dòng)采血。因此，使用按照本發(fā)明設(shè)計(jì)的感測(cè)條，提供“側(cè)部”填充的選擇，以增加使用者的選擇。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，傳導(dǎo)襯底12的沖壓金屬還可用作工作或反電極。用于本發(fā)明的金屬片結(jié)構(gòu)的獨(dú)特方面在于還使得組件構(gòu)造成第一電極觸點(diǎn)10和第二電極觸點(diǎn)17位于條帶的相同側(cè)部上。這大大簡(jiǎn)化與計(jì)量器上的觸點(diǎn)相匹配的需要，這是由于傳導(dǎo)襯底12包括從傳導(dǎo)襯底12的頂部和底部側(cè)兩者建立電接觸的實(shí)體導(dǎo)體，其中傳導(dǎo)襯底12的頂部側(cè)位于與第二電極觸點(diǎn)17相同的一側(cè)上，而傳導(dǎo)襯底的底部側(cè)位于與參考電極37相同的一側(cè)上。
在使用相向電極配置的傳統(tǒng)構(gòu)造的電化學(xué)條帶上，其中工作和參考電極印刷或施加在絕緣襯底上，電觸點(diǎn)必須定位在條帶的相對(duì)側(cè)上，使得計(jì)量器觸點(diǎn)更加復(fù)雜。如果參考電極37印刷或施加在絕緣襯底上，傳導(dǎo)襯底12將在頂部側(cè)絕緣，從而防止從頂部側(cè)建立的電連接。如果從傳導(dǎo)襯底12部分去除絕緣物，可以從頂部側(cè)建立電連接，但是，這另外增加了制造條帶的復(fù)雜性。
最后，由于金屬片成形可作為逐步模沖壓來完成，在按照本發(fā)明設(shè)計(jì)并具有串聯(lián)鏈接在一起的單個(gè)刺針的條帶中，可以構(gòu)造一個(gè)測(cè)試感測(cè)器的陣列，其具有單個(gè)公共的參考電極，因此只需要一個(gè)觸點(diǎn)。
將認(rèn)識(shí)到等同的結(jié)構(gòu)可替代這里描述和說明的結(jié)構(gòu)，并且本發(fā)明所述的實(shí)施例不是用來實(shí)施申請(qǐng)專利的本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。此外，將理解到以上描述的每個(gè)結(jié)構(gòu)具有一個(gè)功能，并且這種結(jié)構(gòu)可認(rèn)為是進(jìn)行所述功能的裝置。
雖然在這里描述和說明了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將明白這些實(shí)施例只通過實(shí)例給出。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可進(jìn)行多種變型、改型和替代而不偏離本發(fā)明。
應(yīng)該理解到在實(shí)施本發(fā)明中可以采用這里描述的本發(fā)明實(shí)施例的多種替代選擇。所打算的是以下權(quán)利要求限定本發(fā)明的范圍以及由此覆蓋的這些權(quán)利要求及其等同概念范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種刺針，其包括具有第一尖銳端點(diǎn)的穿刺元件；具有第二端點(diǎn)的分隔元件，其中所述第二端點(diǎn)靠近所示第一尖銳端點(diǎn)定位；連接所述穿刺元件的基端部分到所述分隔元件的基端部分上的連接件，所述連接件形成通道。
2.如權(quán)利要求1所述的刺針，其特征在于，所述分隔元件相對(duì)于所述穿刺元件定位在一個(gè)角度上。
3.如權(quán)利要求1所述的刺針，其特征在于，所述穿刺元件、所述分隔元件和所述通道由單片金屬形成。
4.如權(quán)利要求1所述的刺針，其特征在于，所述穿刺元件和所述分隔元件之間的空間形成間隙，所述間隙的尺寸在靠近所述第二端點(diǎn)處增加。
5.如權(quán)利要求1所述的刺針，其特征在于，所述通道的至少一部分經(jīng)過親水表面涂層處理。
6.如權(quán)利要求5所述的刺針，其特征在于，所述穿刺元件的至少一部分和所述分隔元件的至少一部分涂覆有親水表面涂層。
7.如權(quán)利要求1所述的刺針，其特征在于，所述通道的基端結(jié)合在感測(cè)條內(nèi)。
8.如權(quán)利要求7所述的刺針，其特征在于，所述感測(cè)條的基端連接到多個(gè)另外的感測(cè)條上。
全文摘要
本發(fā)明總體涉及一種從患者抽取體液的穿刺元件，并且特別是涉及一種改進(jìn)型穿刺元件，其包括第一和第二元件，該第一和第二元件相互定位成使得第一元件形成的切口由第二元件保持敞開，并且體液由第一和第二穿刺元件上的表面張力沿穿刺元件引出。
文檔編號(hào)A61B5/151GK1533742SQ20041003141
公開日2004年10月6日 申請(qǐng)日期2004年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月28日
發(fā)明者J·J·阿倫, J J 阿倫 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司