專利名稱：精芪顆粒及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于健脾、益氣、養(yǎng)血的精芪顆粒及其制備方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
氣血虧虛所致的神疲乏力，少氣懶言，頭暈目眩，面色蒼白，心悸失眠及貧血是現代生活中的常見病，多發(fā)于老年人及中青年人中，由于病情的發(fā)展，往往影響患者正常的工作和生活，人顯得十分疲倦，沒有活力；現有藥品中，有一些治療的藥，如益氣養(yǎng)血膠囊、黃芪沖劑等等，這些藥品有一定的療效，但由于人體體質不同，癥狀不同所以，單靠一種藥物不一定能治愈。
本發(fā)明的目的在于提供一種精芪顆粒及其制備方法，這種藥品主要用于氣血虧虛所致的神疲乏力，少氣懶言，頭暈目眩，面色蒼白，心悸失眠及貧血等癥狀；產品能夠為市場增加新的治療品種，為醫(yī)患雙方提供更廣泛的選擇。
本發(fā)明是這樣構成的精芪顆粒，按照重量組份計算它用黃精20-300，黃芪200-300，丹參200-300，山楂150-230，蒼術(炒)150-230，當歸150-230，何首烏150-230制備而成。準確的配方是黃精250g，黃芪250g，丹參250g，山楂187.5g，蒼術(炒)187.5g，當歸187.5g，何首烏187.5g。它的制備方法是當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加乙醇回流提取，得丹參醇提液，其余黃精，黃芪，山楂，何首烏與上述三味藥渣合并，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮得清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮得清膏，干燥，制成粉，然后按照需要制備成需要的劑型。本發(fā)明在配方中還加有酸棗仁(炒)150-230，五味子(制)150-230，白扁豆100-150。準確地它由黃精250g，黃芪250g，丹參250g，山楂187.5g，蒼術(炒)187.5g，當歸187.5g，何首烏187.5g，酸棗仁(炒)187.5g，五味子(制)187.5g，白扁豆125g制備而成。制備方法是當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液。其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10～1.15(60℃測)的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度1.2～1.25(60℃測)的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g，即得。本發(fā)明的制備方法還可以是按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以按照需求制備成需要的劑型。本發(fā)明所述的藥物可以制備成顆粒、膠囊、軟膠囊、口服液。顆粒制劑的制備方法是按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度為1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度為1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g顆粒制劑。
方解精芪顆粒的處方根據氣血虧虛的病因病機，及虛則補之的治療原則，方中以黃芪、當歸為君藥，黃芪甘、微溫，歸脾肺經，具有補氣升陽，益衛(wèi)固表之功，如《珍珠囊》說″黃芪甘溫純陽，其用有五補諸不足，一也益元氣，二也；壯脾胃，三也……″。當歸，甘、辛、溫，歸肝、心、脾經，功能補血、活血、調經，《景岳全書·本草正》說″當歸，其味甘而重，故專能補血；其氣輕而辛，故又能行血。補中有動，行不有補，誠血中元氣藥，亦血中之圣藥也。″二者為君藥，前者補氣，后者養(yǎng)血，氣血雙補，相得益彰。方中取丹參、黃精、何首烏，三味為臣藥。黃精，甘、平、歸脾、肺、腎，功能補脾益氣，滋腎潤肺，為氣陰兩補之品。丹參，苦、微寒，歸心、肝經。功能活血調經，涼血安神，《婦人明理論》說″一味丹參飲，功同回物湯?！寮饶芑钛?，亦能補血。何首烏，甘、澀、微溫，歸肝，腎經。功能補益精血，固腎烏須?！侗静菥V目》說″此物氣溫，味苦澀，苦補腎，溫補肝，澀能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏髭發(fā)，為滋補良藥。不寒不燥，功在地黃，天門冬諸藥之上?！迦帪槌妓?，輔助君藥益氣養(yǎng)血之力；方中以山楂、蒼術為佐藥。山楂，酸、甘、微溫，歸肺、胃、肝經，功能消食化積，行氣化瘀?！侗静菥V目》說″化欲食，消肉積，痞滿吞酸，滯血痛脹?！迳n術，辛、苦、溫，歸脾、胃經，功能燥濕健脾，祛風濕?！侗静菥V目》說″治濕痰留飲，及脾濕下流，濁瀝帶下″。蒼術燥濕醒脾，使本品更能促中州運化，達到健脾、益氣、生血之目的。為增強本產品藥效，在方中還加有酸棗仁、五味子、白扁豆；其中酸棗仁，甘、酸、平、歸心、肝、膽經，功能養(yǎng)心益肝，安神、斂汗，《別錄》說″煩心不得眠，……虛汗，煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助明氣″。五味子，酸、甘、溫，歸肺、心、腎經，功能斂肺滋腎、生津斂汗、寧心安神?！侗窘洝氛f″主益氣，咳逆上氣，勞傷贏瘦，補不足，強陰，益男子精″，《本草備要》″性溫，五味俱全，酸咸為多，故專收斂肺氣而滋腎水。益氣生津，補虛明目，強陰澀精，退熱斂汗″。白扁豆，甘、微溫，歸脾、胃經。功能健脾，化濕?！侗静菥V目》說″清暑，暖胃，除濕熱，止消渴″。它們也共為佐藥，酸棗仁、五味子佐助君臣藥寧心安神之功效；白扁豆增強健脾益氣之功；山楂，消導防補養(yǎng)之品的膩滯，補中有走，以暢氣機，再加蒼術燥濕醒脾，使本品更能促中州運化，達到健脾、益氣、生血之目的。諸藥合用，共奏健脾、益氣、養(yǎng)血之功效，適用于氣血虧虛證，癥見食欲不振，神疲體倦，健忘不寐，頭昏眼花，面色蒼白等表現。全方配合，共收氣血雙補之功。
與現有技術相比，這種產品具有健脾、益氣、養(yǎng)血的功效；用于氣血虧虛所致的神疲乏力，少氣懶言，頭暈目眩，面色蒼白，心悸失眠及貧血等；產品為市場增加新的治療品種，為醫(yī)患雙方提供了更廣泛的選擇；本發(fā)明提供的方法是針對本產品來進行設計研制的，其工藝簡單、
成本低廉，質量易于控制。
具體的實施方式本發(fā)明的實施例1用黃精250g，黃芪250g，丹參250g，山楂187.5g，蒼術(炒)187.5g，當歸187.5g，何首烏187.5g。將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加乙醇回流提取，得丹參醇提液，其余黃精，黃芪，山楂，何首烏與上述三味藥渣合并，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮得清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮得清膏，干燥，制成粉，然后制備成膠囊。
本發(fā)明的實施例2用黃精250g，黃芪250g，丹參250g，山楂187.5g，蒼術(炒)187.5g，當歸187.5g，何首烏187.5g，酸棗仁(炒)187.5g，五味子(制)187.5g，白扁豆125g制備，制備方法是把當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液。其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10～1.15(60℃測)的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度1.2～1.25(60℃測)的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g，即可以制備成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例3用黃精20g，黃芪200g，丹參200g，山楂150g，蒼術(炒)150g，當歸150g，何首烏150g、酸棗仁(炒)150g，五味子(制)150g，白扁豆100g，制備。制備方法是按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以制備成口服液。
本發(fā)明的實施例4用黃精20g，黃芪200g，丹參200g，山楂150g，蒼術(炒)150g，當歸150g，何首烏150g，把當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液。其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10～1.15(60℃測)的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度1.2～1.25(60℃測)的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g，即得?？梢园凑招枨笾苽涑绍浤z囊.
本發(fā)明的實施例5用黃精300g，黃芪300g，丹參300g，山楂230g，蒼術(炒)230g，當歸230g，何首烏230g，按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以按照需求制備成膠囊。
本發(fā)明的實施例6顆粒制劑的制備方法是黃精300g，黃芪300g，丹參300g，山楂230g，蒼術(炒)230g，當歸230g，何首烏230g、酸棗仁(炒)230g，五味子(制)230g，白扁豆150g。按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度為1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度為1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g顆粒制劑。
貴陽中醫(yī)學院等醫(yī)院對本發(fā)明提供的藥物進行了有關的臨床驗證總結，其“討論與結論”是一、精芪顆粒劑治療氣血兩虛證，證見面色蒼白，食欲不振，神疲體倦，頭昏眼花，健忘及病后體衰患者，100例，總有效率為98％；阿膠補血口服液對照組40例，總有效率95％。兩組總有效率比較，無顯著性差異(p＞0.05)。說明精芪顆粒劑與阿膠補血口服液有效率相似，阿膠補血口服液為治療氣血兩虛證，貧血的有效藥物，從而肯定了精芪顆粒劑的療效。
二、根據治療組與對照組兩組年齡、性別比較和兩組治療前病情輕重程度的比較，無顯著差異，這就充分說明二種藥治療氣血兩虛證者，具有組間可比性。
三、驗證資料顯示，血紅蛋白均值在治療后兩組無顯著差異，但治療組與對照組，在治療前后，血紅蛋白的改變經t檢驗有極其顯著的差異。充分說明，精芪顆粒劑和阿膠補血口服液對貧血患者均有顯著的療效。
四、資料表明，治療組與對照組在治療中均未見不良反應及毒副作用。充分說明精芪顆粒在臨床應用中的安全性。
綜上所述，精芪顆粒劑確具有健脾、益血、養(yǎng)血之功能，對氣血虧虛所致的面色蒼白、食欲不振、神疲體倦、頭昏眼花、健忘及病后體衰患者，具有較好的療效，且其劑型為顆粒劑，服用方便，建議臨床推廣使用。
附典型病例例1.蔣××，女，28歲，教師，1994年5月12日初診。
患者14歲月經初潮，有近半年的月經不調史，后漸規(guī)則，亦未見特殊不適。近年來，凡經期則鼻出血，初始半年鼻血一天即愈，當時也未引起自己的注意，近幾個月來，經期鼻血及現象加劇，往往鼻衄二、三天才止，量雖少但持續(xù)不斷，在某院門診治療，服止血藥不效，自覺頭昏眼花，倦怠乏力，食納差，午后脘腹脹悶，間有隱痛，面色蒼白無華、健忘，特來我院求治，診期脈沉細無力，苔薄白。
化驗檢查血常規(guī) 紅C 3.0×1012 Hb 6.8g/L白C 7.6×10g/L中性58％，淋巴32％，單核6％，嗜酸2.8％尿常規(guī)正常血清鐵 7.2μmol/L總鐵結合力46.2μmol/LCr肌酐 76μmol/L BUN(尿素氮)5.1μmol/LACT(轉氨酶)28U/L據上述癥情分析，患者鼻衄，均勻經期有規(guī)律出現，此乃中醫(yī)所謂″逆經″。多系肝經郁熱，迫血妄行所致，具有陰虛血熱傷及血絡，久傷陰血又致氣虧，光以燥濕、運脾、行氣活血之法治，鼻衄即止。此后即以″精芪顆粒劑″予以健脾、益氣養(yǎng)血，氣血雙補，每次2包，日服2次，壹月，患者頭昏眼花，倦怠健忘現象消失，食欲大增，面色發(fā)紅，諸癥消失，查血色素已增至14.8g/L，再無鼻衄現象發(fā)生。
例2.張××，男，18歲，學生。
患者自幼飲食不強，食肉類，蛋類極少，好食素食，半年突患腹瀉，經治二十余日方愈。自此食欲更差，且在校讀書屆臨畢業(yè)，家人以為學習壓力所致，隨伴其來院治療，診其脈沉細無力，舌胖淡苔白，面色蒼白，神情倦怠，食納極差，西醫(yī)診為″營養(yǎng)不良貧血″為偏食所致。服西藥補血藥，服后有惡心欲吐感，查血色素僅7.5g/L，按中辯證施治，乃屬偏食而致氣血雙虛，脾失健運。隨囑其家人一面加強飲食營養(yǎng)，并以以精芪顆粒劑，每次16g，日服3次，速服十天后，其食欲大增，神疲體倦消失，雖功課繁忙亦不覺累。即令其繼續(xù)服用精芪顆粒劑，一個月已無不適，查血色素已增至14.3g/L。
權利要求
1.一種精芪顆粒，其特征在于按照重量組份計算它用黃精20-300，黃芪200-300，丹參200-300，山楂150-230，蒼術(炒)150-230，當歸150-230，何首烏150-230制備而成。
2.按照權利要求1所述的精芪顆粒，其特征在于準確的配方是黃精250g，黃芪250g，丹參250g，山楂187.5g，蒼術(炒)187.5g，當歸187.5g，何首烏187.5g。
3.按照權利要求1或2所述的精芪顆粒的制備方法，其特征在于當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加乙醇回流提取，得丹參醇提物，其余黃精，黃芪，山楂，何首烏與上述三味藥渣合并，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮得清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮得清膏，干燥，制成粉，然后按照需要制備成需要的劑型。
4.按照權利要求1或2所述的精芪顆粒，按照重量組份計算其特征在于在配方中還加有酸棗仁(炒)150-230，五味子(制)150-230，白扁豆100-150。
5.按照權利要求4所述的精芪顆粒，其特征在于它由黃精250g，黃芪250g，丹參250g，山楂187.5g，蒼術(炒)187.5g，當歸187.5g，何首烏187.5g，酸棗仁(炒)187.5g，五味子(制)187.5g，白扁豆125g制備而成。
6.按照權利要求4或5所述的精芪顆粒的制備方法，其特征在于當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；丹參加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液。其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時測為1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度在60℃時測為1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g，即得。
7.按照權利要求4或5所述的精芪顆粒的制備方法，其特征在于按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加9 0％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液，煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以按照需求制備成需要的劑型。
8.按照權利要求1所述的精芪顆粒，其特征在于所述的精芪顆?？梢灾苽涑深w粒、膠囊、軟膠囊、口服液。
9.按照權利要求4或5所述的精芪顆粒的制備方法，其特征在于按照給定的比例將當歸、蒼術提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，丹參加9 0％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小時，得丹參醇提液，其余七味與上述三味藥渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸餾后的水溶液煎煮2小時；第二次加水6位量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃測相對密度為1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量達50％，靜置使沉淀，取上清液與丹參醇提液合并，回收乙醇并濃縮至60℃測相對密度為1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，噴入上述揮發(fā)油，混勻，悶潤30分鐘，制成1000g顆粒制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于健脾、益氣、養(yǎng)血的精芪顆粒及其制備方法，它用黃精，黃芪，丹參，山楂，蒼術(炒)，當歸，何首烏制備而成，這種產品具有健脾、益氣、養(yǎng)血的功效；用于氣血虧虛所致的神疲乏力，少氣懶言，頭暈目眩，面色蒼白，心悸失眠及貧血等；產品為市場增加新的治療品種，為醫(yī)患雙方提供了更廣泛的選擇；本發(fā)明提供的方法是針對本產品來進行設計研制的，其工藝簡單、成本低廉，質量易于控制。
文檔編號A61P1/00GK1557436SQ20041002181
公開日2004年12月29日 申請日期2004年2月12日 優(yōu)先權日2004年2月12日
發(fā)明者張中強 申請人:張中強