專利名稱：醫(yī)學針的安全防護物的制作方法
相關(guān)申請的交叉引用本專利申請是以下申請的部分繼續(xù)由Ferguson等人于2002年12月17日向美國專利商標局提交的序列號為10/322,288的美國發(fā)明專利申請；以及由Bagley等人于2002年11月7日向美國專利商標局提交的序列號為60/424,655的美國臨時專利申請；以及由Ferguson等人于2002年7月23日向美國專利商標局提交的序列號為10/202,201的美國發(fā)明專利申請，其是由Ferguson等人于2001年3月15日向美國專利商標局提交的序列號為09/809,357的美國發(fā)明專利申請的部分繼續(xù)，這些披露物的每一個的全部內(nèi)容通過引用在此引入。
背景技術(shù)：
技術(shù)領(lǐng)域：
本披露的內(nèi)容整體涉及用于醫(yī)學針的安全防護物，尤其涉及保護醫(yī)學針的針尖的安全防護物。
2、背景技術(shù)在采血樣、經(jīng)由皮膚的藥劑注射以及其他涉及使用醫(yī)學針的醫(yī)學過程的領(lǐng)域中，與無意中的針刺有關(guān)的問題為大家所熟知。由于現(xiàn)今與艾滋病、肝炎和其他嚴重的血液傳播的病原體暴露的暴露敏感性，非常多的注意力已經(jīng)集中在針刺問題上。
從病人體內(nèi)取出針的過程通常要求專門人員使用一只手在抽出針頭的傷口處按壓，同時用另一只手取出針裝置。對于護理人員來說，通常的慣例是優(yōu)先護理傷口，而不是處理針。在典型的沒有安全防護物的針裝置實例中，這種優(yōu)先或者需要附近有方便的可利用的針尖容器，或者需要另一個不離開病人身邊而安全處理的工具。在遵循安全程序的同時而提供充分的護理，經(jīng)常由于病人的身體條件和精神狀態(tài)而變得更復雜，例如在灼傷室和精神病病房。在這些情形下，在看護病人的同時，很難正確地處理使用過的針。
與針護理和處理問題相關(guān)的普遍知識和歷史產(chǎn)生了眾多裝置，用來防止意外的針刺?，F(xiàn)有安全裝置的問題包括由于它們的復雜性和零件數(shù)量而導致的使用困難和高成本。
其他已知防護裝置使用護套，其是彈簧促動的、套疊的、樞轉(zhuǎn)的等等。然而，這些裝置有可能不利地不發(fā)射或是難以促動?，F(xiàn)有裝置進一步的缺點包括由于復雜性和零件數(shù)量而導致的高生產(chǎn)成本。因此，現(xiàn)有技術(shù)裝置的這些類型不足以和不能可靠地防護醫(yī)學針設(shè)備，以防止危險暴露。
所以，仍然需要通過克服現(xiàn)有技術(shù)的不利和缺點，為針安全裝置提供更滿意的解決方案。因此，這將是理想的提供更充分和更可靠的醫(yī)學針防護設(shè)備，該設(shè)備使用可沿醫(yī)學針滑動而移動的安全防護物，從而防止與針尖的危險暴露。這樣的針防護設(shè)備將很容易并且可靠地移動，從而防護針套管的針尖。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本披露內(nèi)容解決醫(yī)學針防護設(shè)備的需要，該設(shè)備有效并且廉價地保護使用后的醫(yī)學針的針尖。本披露內(nèi)容解決了本領(lǐng)域中具有的相關(guān)不利和缺點。更準確地說，在安全針裝置的領(lǐng)域中，本發(fā)明的設(shè)備和方法是一大進步。
在一個特殊實施例中，根據(jù)本披露內(nèi)容的原理，提供了一種醫(yī)學針防護設(shè)備。醫(yī)學針防護設(shè)備包括防護物，其可以從縮進位置延伸到延伸位置，從而遮蔽針遠端。約束構(gòu)件位于防護物內(nèi)，并且限定了約束表面，這些表面形成孔眼，構(gòu)造該孔眼，以便可滑動接收在縮進位置和延伸位置之間的針。約束構(gòu)件包括至少一個牽引促動構(gòu)件，構(gòu)造該構(gòu)件，以便可滑動地與在縮進位置和延伸位置之間的針接合，使得該至少一個牽引促動構(gòu)件與針接合，從而產(chǎn)生針的牽引力。如將要討論的，牽引力使得約束構(gòu)件相對于針縱軸線易于旋轉(zhuǎn)，使約束表面接合針，從而防止針在防護物的延伸位置可滑動的移動。約束構(gòu)件進一步包括從其延伸的保持器，以便保持器可與針接合，從而防止約束構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
約束構(gòu)件可包括大致平坦的孔眼板，該孔眼板具有形成孔眼的約束表面。由于保持器與針的接合，孔眼板可以相對于針的縱軸線大致垂直。
作為另一種選擇，保持器包括從約束構(gòu)件延伸的第一部分和從第一部分延伸的第二部分。由于保持器與針接合，第一部分可以從約束構(gòu)件大致平行對齊針而延伸。第二部分可相對于針的縱軸線而橫向延伸，并且構(gòu)造第二部分從而與針接合。第二部分可具有大致平坦的部分，以接合針。第二部分的大致平坦部分可限定保持器空腔。
至少一個牽引促動構(gòu)件可包括約束構(gòu)件的孔眼，使得孔眼與針接合，從而產(chǎn)生針的牽引力。至少一個牽引促動構(gòu)件可包括一對摩擦構(gòu)件，其延伸而與針接合，從而產(chǎn)生針的牽引力。此對摩擦構(gòu)件可限定與孔眼大致對齊的空腔。構(gòu)造該空腔，以可滑動接收針，從而產(chǎn)生針的牽引力。
作為另一種選擇，在非約束方位和約束方位之間，約束構(gòu)件相對于針縱軸線是可旋轉(zhuǎn)的；在非約束方位，針相對于約束構(gòu)件可滑動，而在約束方位，約束表面與針接合，從而防止針在防護物延伸位置的可滑動的移動。防護物可以包括殼體，該殼體限定至少一個從其內(nèi)部表面延伸的阻擋構(gòu)件。至少一個阻擋構(gòu)件可與約束構(gòu)件接合，用來將約束構(gòu)件推動到約束方位上。
在替代實施例中，醫(yī)學針防護設(shè)備包括封閉防護物的外部可旋轉(zhuǎn)殼體。外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐防護物，以在防護物的延伸位置產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)運動。防護物可通過至少一個軸承由外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐，以進行相對旋轉(zhuǎn)運動。


結(jié)合附圖，從以下典型實施例的詳述中，將更全面地理解本發(fā)明的前述和其他特征和優(yōu)勢，其中圖1是根據(jù)本披露內(nèi)容原理的醫(yī)學針防護設(shè)備的一個典型實施例的透視圖；圖2是圖1所示醫(yī)學針防護設(shè)備的防護物和針在非約束方位的、殼體部分分開的剖面透視圖；圖3是圖1所示醫(yī)學針防護設(shè)備的防護物和針在約束方位的、殼體部分分開的剖面透視圖；圖4是圖1所示醫(yī)學針防護設(shè)備的約束構(gòu)件的放大透視圖；圖5是圖4所示約束構(gòu)件的替代實施例的放大透視圖；
圖6是圖4所示約束構(gòu)件的另一個替代實施例的放大透視圖；圖6A是圖4所示約束構(gòu)件的另一個替代實施例的放大透視圖；圖6B是圖4所示約束構(gòu)件的另一個替代實施例的放大透視圖；圖7是圖1所示醫(yī)學針防護設(shè)備的防護物和針的剖面透視圖，其使用了圖6所示的約束構(gòu)件；圖8是圖2所示防護物的替代實施例的放大透視圖，去除了殼體部分；圖9是圖1所示醫(yī)學針防護設(shè)備的剖面透視圖，具有安裝有防護物和針的外部可旋轉(zhuǎn)殼體；圖10是圖9所示防護物、針和外部可旋轉(zhuǎn)殼體的零件分開的剖面透視圖；圖11是圖9所示醫(yī)學針防護設(shè)備位于縮進位置的透視圖；圖12是圖9所示醫(yī)學針防護設(shè)備位于延伸位置的透視圖；圖13是圖9所示醫(yī)學針防護設(shè)備的替代實施例的零件分開的剖面透視圖；圖14是圖9所示醫(yī)學針防護設(shè)備的另一個替代實施例的零件分開的剖面透視圖；圖15是圖2所示防護物的替代實施例的放大透視圖，去除了殼體部分；圖16是圖2所示防護物的替代實施例的放大透視圖，去除了殼體部分；圖17是圖1所示的在注射器上的防護物的替代實施例處于促動前狀態(tài)的透視圖；以及圖18是圖17所示的實施例處于促動后狀態(tài)的透視圖。
具體實施例方式
根據(jù)用于靜脈液體注入、藥物注入或液體采集的醫(yī)學針，尤其是根據(jù)與針套管一起使用的針防護設(shè)備，其防止危險的針尖暴露，例如包括無意中的針刺，對披露的醫(yī)學針防護設(shè)備和操作方法的典型實施例進行討論。然而，可以預見本披露內(nèi)容對于用于注入預防性藥劑、藥物、治療劑等到目標的套管針和裝置具有廣泛應用。也可以預見可以使用本披露內(nèi)容來采集體液，包括在與放血、消化、腸的、泌尿、獸醫(yī)等有關(guān)的過程期間所使用的那些體液?？梢灶A期醫(yī)學針防護設(shè)備可以與其他醫(yī)學針應用一起使用，這些應用包括但不限于液體注入、液體采集、導液管、導液管導入器、引導線導入器、脊椎和硬腦膜、活組織檢查、脫落、透析、獻血者、Veress針、Huber針等。
在以下的討論中，術(shù)語“近端”指的是結(jié)構(gòu)更靠近臨床醫(yī)生的一部分，而術(shù)語“遠端”指的是遠離臨床醫(yī)生的部分。如在此使用的，術(shù)語“目標”指的是使用醫(yī)學針防護設(shè)備來接受注入或進行血液和/或體液采集的病人。根據(jù)本披露內(nèi)容，術(shù)語“臨床醫(yī)生”指的是實施注入、執(zhí)行體液采集、從醫(yī)學針防護設(shè)備安裝或拆除針套管的個人，可以包括輔助人員。
以下討論包括醫(yī)學針防護設(shè)備的描述，隨后是根據(jù)本披露內(nèi)容對操作醫(yī)學針防護設(shè)備的方法的描述?，F(xiàn)在詳細參考本披露內(nèi)容的典型實施例，在附圖中對其進行說明。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到附圖，其中在幾個視圖中，同樣的零件用相同的附圖標記來標明。首先參考圖1-4，說明了根據(jù)本披露內(nèi)容的原理構(gòu)造的醫(yī)學針防護設(shè)備。醫(yī)學針防護設(shè)備包括防護物10，其可以從縮進位置(圖1)延伸到延伸位置(圖3)，從而遮蔽例如延伸的針套管16的針的遠端14。
約束構(gòu)件64位于防護物10內(nèi)，并且限定了約束表面68。約束表面68形成孔眼66，構(gòu)造該孔眼，以便可滑動接收在縮進位置和延伸位置之間的針套管16。約束構(gòu)件64包括牽引促動構(gòu)件，例如從其中延伸的摩擦構(gòu)件62之類的構(gòu)件。約束構(gòu)件64包括從其中延伸的保持器70。保持器70可以與針套管16接合，從而防止約束構(gòu)件64轉(zhuǎn)動。構(gòu)造摩擦構(gòu)件62，以便可滑動接合在縮進位置和延伸位置之間的針套管16，使得摩擦構(gòu)件62與針套管16接合，從而與針套管16產(chǎn)生牽引力?？梢灶A見可以使用一個或多個摩擦構(gòu)件62。牽引力連同阻擋構(gòu)件40或42之一一起，導致約束構(gòu)件64移動到約束位置。注意由阻擋構(gòu)件40或42產(chǎn)生的力在牽引力的反方向上起作用。這產(chǎn)生了將約束構(gòu)件64移動到約束位置的力偶。當針16從與針連通表面72的接合中釋放時，約束構(gòu)件64和保持器70移動到約束位置。旋轉(zhuǎn)不再受阻于在針連通表面72處的與針16的接合。因此，接附到保持器70上的約束構(gòu)件64可以傾斜進入約束方位。約束構(gòu)件64的旋轉(zhuǎn)導致約束表面68與針16摩擦接合，從而防止其移動。當在沿縱軸線x的任一方向上將力施加到防護物10上時，阻擋構(gòu)件40或42導致約束構(gòu)件64移動到約束位置。這將針16保持在防護物10內(nèi)，從而避免遠端14的危險暴露?？梢灶A見針連通表面72可以包括肋、凸起、空腔等，以便與針16接合，或針連通表面72的一部分與針16接合。
依據(jù)特殊醫(yī)學應用和/或臨床醫(yī)生的偏好，醫(yī)學針防護設(shè)備的部件可以由適合于醫(yī)學應用的材料制成，例如聚合體或不銹鋼等金屬。期望半剛性和剛性聚合體以及諸如模制醫(yī)用聚丙烯之類的彈性材料用于制造。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認識到根據(jù)本披露內(nèi)容，適合于裝配和生產(chǎn)的其他材料和制造方法也是合適的。
防護物10包括封閉約束構(gòu)件64的殼體12。殼體12包括殼體第一部分28和殼體第二部分30?？梢灶A見可以以例如矩形、球形等不同方式構(gòu)造殼體部分28、30，并且形成不同尺寸。可以進一步預見可以通過任意適當?shù)姆椒▉磉B接殼體部分28、30，例如通過搭扣配合、粘合劑、溶劑焊、熱焊、超聲波焊、螺紋、鉚接等方法。作為另一種選擇，殼體12可以以單片形成或多殼體部分的整體裝配，并且可以是大致透明或不透明的等。殼體部分28可包括肋、隆起等，以便于操作醫(yī)學針防護設(shè)備。
殼體12包括位于其近端和遠端的開口44，構(gòu)造該開口并且形成尺寸為允許針套管16自由通過。在縮進位置，防護物10位于醫(yī)學針的套節(jié)32附近。醫(yī)學針可包括針孔徑內(nèi)的探針34?？梢灶A期醫(yī)學針設(shè)備的部件可以與其他針應用一起使用，例如導液管、如Seldinger針的引導線導入器等。
可以單片形成約束構(gòu)件64，并包括孔眼板65、摩擦構(gòu)件62和保持器70，保持器包括端部傳感構(gòu)件71和針連通表面72?？梢灶A期約束構(gòu)件64可以包括一個或多個摩擦構(gòu)件62。孔眼板65具有矩形、通常為平面的具有足夠硬度的構(gòu)造，從而產(chǎn)生約束針套管16的力，如將要討論的?？梢灶A見孔眼板65可以具有弓形表面、波浪形表面等?？梢赃M一步預見根據(jù)特殊應用的要求，孔眼板65可以具有不同程度的硬度。
摩擦構(gòu)件62可以與約束構(gòu)件64一起單片形成，摩擦構(gòu)件從與其聯(lián)合的孔眼板65延伸出來，以便與孔眼66對齊并與針套管16接合。每一個摩擦構(gòu)件62包括柔性臂62A，柔性臂是分開的，以便于滑動接合針套管16。這樣的接合產(chǎn)生了與針套管16的摩擦牽引力。此摩擦牽引力連同阻擋構(gòu)件40或42之一一起，導致約束構(gòu)件64與針套管16一起移動，這在保持器70內(nèi)產(chǎn)生了傾斜力，并且導致孔眼板65傾斜。傾斜力和孔眼板的傾斜促使約束構(gòu)件64的旋轉(zhuǎn)?？梢灶A期可以使用單個摩擦構(gòu)件。可以進一步預期摩擦構(gòu)件62可以具有柔性部分，根據(jù)針應用的特殊要求，其可以具有不同的柔度。
由于受到針套管16運動的促動，傾斜力產(chǎn)生了保持器70的杠桿作用或力矩，其被阻止，以防止約束構(gòu)件64轉(zhuǎn)動。針連通表面72與針套管16在約束構(gòu)件64的非約束或滑動方位上的接合阻止了傾斜力。
端部傳感構(gòu)件71遠離孔眼板65并且平行于針套管16而延伸。相對于由孔眼板65限定的平面，端部傳感構(gòu)件71可以是垂直定位的。此垂直定位便于孔眼板65傾斜，以在約束構(gòu)件64的約束或非約束方位布置?？梢灶A見端部傳感構(gòu)件71可以與孔眼板65成不同方位，并且可以從其中柔性延伸。
針連通表面72阻止了指向針套管16的端部傳感構(gòu)件71的傾斜力。摩擦構(gòu)件62連同阻擋構(gòu)件40或42之一一起產(chǎn)生傾斜力，并且傾斜力便于孔眼板65的傾斜。然而，因為針連通表面72與針套管16的接合，在非約束或滑動方位上，傾斜受到阻礙。當針套管16向近端縮進而防護物10向遠端延伸時，針套管16繼續(xù)可滑動地與針連通表面72接合。
當針套管16從與針連通表面72的接合中釋放時，如在圖3中所示，在摩擦構(gòu)件62和針套管16之間產(chǎn)生牽引力。牽引力連同阻擋構(gòu)件42一起導致孔眼板65移動到約束位置。注意由阻擋構(gòu)件42產(chǎn)生的力在牽引力的反方向上起作用。這產(chǎn)生了將孔眼板65移動到約束位置的力偶。當針套管16從與針連通表面72的接合中釋放時，孔眼板65移動到約束位置。旋轉(zhuǎn)不再受阻于針連通表面72與針套管16的接合。因此，接附到保持器70上的孔眼板65傾斜進入約束方位?？籽郯?5的旋轉(zhuǎn)導致約束表面68與針套管16摩擦接合，從而防止其移動。當在沿縱軸線x的任一方向?qū)⒘κ┘釉诜雷o物10上時，阻擋構(gòu)件40或42導致孔眼板65移動到約束位置。這將針套管16保持在防護物10內(nèi)，從而避免遠端14的危險暴露?？梢赃M一步預見針連通表面72可以包括肋、凸起、空腔等，以與針16接合，或針連通表面72的一部分與針套管16接合。
在孔眼板65內(nèi)形成孔眼66，以便防護物10在縮進位置和延伸位置之間的移動期間，可滑動地接合針套管16?？籽?6包括在孔眼66的相對面形成的約束表面68，其與針套管16接合，從而防止其在防護物10的延伸位置處的移動?？梢灶A期防止針套管16移動的接合可以包括穿透、摩擦、干涉等?？梢灶A見孔眼66可以具有不同幾何構(gòu)造，例如放射狀、多邊形等?？梢赃M一步預見孔眼66可以在孔眼板65內(nèi)限定開口空腔，例如為“U”形，并且開口到孔眼板65的一個或多個邊緣。
通過孔眼66的約束表面68，孔眼板65相對于縱軸線x的傾斜便于防護物10內(nèi)的針套管16的滑動和約束，從而防止遠端14的危險暴露。例如，如圖2所示，孔眼板65定位在相對于縱軸線x大約90度的角度上，使得孔眼板65大致垂直于針套管16安放。在此非約束或滑動方位，針套管16在孔眼66內(nèi)自由滑動。當針套管16縮進而防護物10延伸時，針套管16繼續(xù)與針連通表面72接合，而孔眼板65保持其相對于縱軸線x的垂直定位。
參考圖3，操縱防護物10，使得摩擦構(gòu)件62連同阻擋構(gòu)件42一起導致約束構(gòu)件64相對于縱軸線x旋轉(zhuǎn)?？籽郯?5旋轉(zhuǎn)，不再與針套管16垂直對齊，使得孔眼板65相對于縱軸線x以α角定向，α角小于90度。可以預見可以從孔眼板65的任一側(cè)來測量α角。
孔眼板65旋轉(zhuǎn)到α角，而約束構(gòu)件64接近約束定位。由于孔眼板65的約束定位，該約束定位包括約束表面68與針套管16的接合。此接合連同摩擦構(gòu)件62和阻擋構(gòu)件40、42一起，在針套管16上產(chǎn)生約束摩擦力，以防止針套管16相對于防護物10在遠端和近端方向上的移動，并且將遠端14保持在防護物10內(nèi)，從而防止其危險暴露?？梢岳脷んw部分28和30的一個或兩個來形成阻擋構(gòu)件40、42，并且不干擾針套管16來安放阻擋構(gòu)件。阻擋構(gòu)件40、42分別限定表面40A、42A，其易于孔眼板65在約束位置的安放。
例如，如圖2所示，防護物10位于縮進位置，而針套管16完全延伸。約束構(gòu)件64和孔眼板65位于非約束或滑動定位，使得孔眼板65大致垂直于縱軸線x。阻擋構(gòu)件40、42可以與孔眼板65接合，從而將孔眼板65保持在垂直方位。在針套管16延伸期間，阻擋構(gòu)件40、42也可以保持這樣的方位，或可以不與針套管16接合。
當針套管16縮進而防護物10延伸時，通過與針套管16在約束構(gòu)件64上的接合，摩擦構(gòu)件62產(chǎn)生牽引力，連同阻擋構(gòu)件42一起導致孔眼板65以逆時針方向轉(zhuǎn)動到約束方位。阻擋構(gòu)件表面40A、42A與孔眼板65接合，從而便于從垂直方位到約束方位的旋轉(zhuǎn)，以便約束表面68與針套管16接合。此構(gòu)造防止了針套管16移動。
殼體12也可以包括針支架38，在軸向移動期間，針支架引導針套管16。針支架38與針套管16側(cè)向接合，從而在經(jīng)過防護物10期間保持軸向?qū)??？梢灶A期可以使用一個或多個針支架38?？梢赃M一步預期針支架38可以限定空腔等，以可滑動地接收針套管16。針支架38可以連同阻擋構(gòu)件40、42一起單片形成。
在約束表面68和針套管16之間產(chǎn)生的摩擦力促進了約束構(gòu)件64與針套管16的約束。當防護物10位于延伸位置時，此摩擦接合防止了針套管16相對于殼體12的軸向移動。此構(gòu)造有利地防止了針套管16的危險暴露?？梢灶A見約束表面68可以包括銳邊，以增強摩擦接合?？梢赃M一步預見依據(jù)針應用的特殊要求，約束摩擦力可以通過改變一些因素而變化，這些因素如孔眼66的尺寸、針套管16的直徑、孔眼板65的厚度、阻擋構(gòu)件40、42的接觸點到針套管16中心線的尺寸以及孔眼66和針套管16之間的摩擦系數(shù)?？梢灶A期可以構(gòu)造摩擦構(gòu)件62，使得隨著孔眼板65的傾斜變化來改變牽引力大小，可以通過摩擦構(gòu)件62形狀的幾何改變，例如楔形或包含與針16接合的凹口，來實現(xiàn)牽引力的變化，也可以通過有選擇地應用改變摩擦的材料或諸如油、油脂之類的涂層或增加摩擦力的涂層來實現(xiàn)牽引力的變化。
參考圖5，顯示了約束構(gòu)件64的可替代實施例。保持器70包括針連通表面172。針連通表面172限定狹槽146，其與針套管16支撐接合?？梢灶A見構(gòu)造狹槽146并且確定尺寸為釋放引導線，其穿過針套管16，引導線和針套管一起穿過防護物10。狹槽146與針套管16接合，并且通過阻礙端部傳感構(gòu)件71的傾斜力來保持孔眼板65的非約束或滑動定位?？梢源_定狹槽146的尺寸，使得引導線不能與端部傳感構(gòu)件接合，以便當針套管16從與狹槽146的接合中釋放時，傳感構(gòu)件71與約束構(gòu)件64一起自由轉(zhuǎn)動到約束方位上，不受引導線阻礙。
參考圖6和7，顯示了約束構(gòu)件64的另一個替代實施例。約束構(gòu)件64包括牽引促動構(gòu)件，例如由約束表面168形成的孔眼166?？籽?66促進了與針套管16的滑動接合。這種接合對針套管16產(chǎn)生了摩擦牽引力。此摩擦牽引力連同阻擋構(gòu)件42一起，導致了約束構(gòu)件64與針套管16一起移動。在約束構(gòu)件64的非約束或滑動方位，孔眼板65與阻擋構(gòu)件40、42中的一個接合，在端部傳感構(gòu)件71上產(chǎn)生傾斜力，如所討論的。
保持器70包括針連通表面172，類似于圖5中所描述的，其阻止了端部傳感構(gòu)件71的傾斜力。狹槽146與針套管16接合，并且將針套管16保持在非約束或滑動方位。當針套管16從與狹槽146的接合中釋放時，由阻擋構(gòu)件40、42中的一個促動并導致約束構(gòu)件64以逆時針方向轉(zhuǎn)動到約束方位。在約束表面168和針套管16之間所產(chǎn)生的摩擦力促進了約束構(gòu)件64與針套管16的約束。此摩擦接合防止了針套管16位于延伸位置時的軸向移動，并防止了其的危險暴露。
參考圖6A和6B，顯示了約束構(gòu)件64的替代實施例。圖6A顯示了具有牽引開口175的構(gòu)件174，構(gòu)件174位于約束構(gòu)件64上。確定牽引開口175的直徑尺寸，使得連同針16一起產(chǎn)生牽引力，并且連同阻擋構(gòu)件40或42之一，使得約束構(gòu)件64移動到約束位置?？梢灶A見可以用例如聚合體、金屬、彈性材料等材料來制造構(gòu)件174和177。
圖6B顯示了構(gòu)件177，其具有限定開口180的元件178，構(gòu)件177位于約束板64上。構(gòu)件177包括由表面179形成的牽引促動構(gòu)件，如開口180。確定表面179之間距離的尺寸，以便連同針16一起產(chǎn)生牽引力。表面179促進了與針套管16的滑動接合。這樣的接合與針套管16產(chǎn)生摩擦牽引力，并且連同阻擋構(gòu)件42或43之一，促使約束構(gòu)件64移動到約束位置?？梢灶A見可以用例如聚合體、金屬、彈性材料等材料來制造構(gòu)件174和177。
參考圖8，顯示了殼體12的替代實施例。殼體12包括板支撐表面200。由一個或兩個殼體部分28、30形成板支撐表面200。板支撐表面200相對于縱軸線x成一個角度定位。定位板支撐表面200，使得在針套管16與約束表面68約束之后，表面200與孔眼板65接合，從而防止約束構(gòu)件64在約束方位的結(jié)構(gòu)故障。孔眼板65的結(jié)構(gòu)故障包括彈性撓曲、塑性故障等?？梢灶A見可以以不同角度定位板支撐表面200，例如35-40度?？梢赃M一步預見板支撐表面200可以與殼體12單片形成或與殼體12整體裝配。
在操作中，類似于根據(jù)本披露內(nèi)容的原理所描述的，醫(yī)學針防護設(shè)備提供為使用探針34。也可以期待其他針應用和使用方法。制造醫(yī)學針防護設(shè)備的部件，正確消毒以及為儲藏、運輸和使用做好準備?？梢杂墒直倏v醫(yī)學針防護設(shè)備，并且可安裝可移動護套，以通過摩擦、搭扣配合、干涉配合等，來封閉醫(yī)學針防護設(shè)備的部件。
參考圖1，臨床醫(yī)生(圖中未示)操縱醫(yī)學針防護設(shè)備，使得防護物10處于縮進位置，而約束構(gòu)件64在非約束或滑動方位。針套管16相對于防護物10完全延伸。由臨床醫(yī)生來實現(xiàn)使用具有探針34的醫(yī)學針防護設(shè)備的過程，直至完成。
在近端收縮針套管16，使得防護物10朝著延伸位置延伸，如圖2所示。約束構(gòu)件64位于非約束或滑動方位，這樣針套管16與針連通表面72接合，并且約束表面68促進了通過孔眼66的滑動，如所討論的。
參考圖3，當針套管16躍過針連通表面72時，由于通過針套管16與摩擦構(gòu)件62的接合而產(chǎn)生的傾斜力，保持器70可以自由旋轉(zhuǎn)。相對于縱軸線x，如由阻擋構(gòu)件40、42促使的，孔眼板65從垂直定位逆時針轉(zhuǎn)動到傾斜位置，以進入約束定位?？籽郯?5旋轉(zhuǎn)到相對于縱軸線x成α角。
在約束方位中，約束表面68與針套管16接合，從而約束并且防止針套管16在殼體12內(nèi)的軸向移動，并且將醫(yī)學針防護設(shè)備鎖定在防護結(jié)構(gòu)中。防護物10位于延伸位置，從而防止遠端14的危險暴露。
在可替代實施例中，如在圖15中所示，約束構(gòu)件64’包括分立的摩擦構(gòu)件190，其分別位于孔眼板65’的近端側(cè)和遠端側(cè)。摩擦構(gòu)件190為摩擦配合的聚合體O形環(huán)，其允許針16與之滑動，并且通過與針16的接合而提供摩擦牽引力，類似于所討論的。當針16滑動并且摩擦構(gòu)件190與孔眼板65’接合時，產(chǎn)生牽引力。摩擦構(gòu)件190與孔眼板65’接合，并且連同阻擋構(gòu)件42一起，促使孔眼板65’移動到約束位置。約束表面68與針16接合，從而防止針16軸向移動，如所討論的?？梢灶A見可以由例如聚合體、金屬等材料來制造摩擦構(gòu)件190。也可以預見摩擦構(gòu)件190可以具有包括正方形、多邊形、卵形等其他形狀。
作為另一種選擇，摩擦構(gòu)件190可以形成單片構(gòu)件191，其連接或聯(lián)結(jié)兩個構(gòu)件192，如圖16中所示。構(gòu)件192與針16和孔眼板65’接合，從而防止針16軸向移動，類似于圖15所討論的。當針16滑動并且摩擦構(gòu)件192與孔眼板65’接合時，產(chǎn)生牽引力。摩擦構(gòu)件192與孔眼板65’接合，并且連同阻擋構(gòu)件42一起，促使孔眼板65’移動到約束位置。約束表面68與針16接合，從而防止針16軸向移動，如所討論的?？梢赃M一步預見可以使用例如膠狀物、油脂等材料來與針16產(chǎn)生摩擦牽引力，導致孔眼板65’旋轉(zhuǎn)。
參考圖9-12，顯示了醫(yī)學針安全設(shè)備的替代實施例。具有部分101的外部可旋轉(zhuǎn)殼體100放置得繞防護物10旋轉(zhuǎn)，并且封閉在縮進位置的防護物10，如在圖11中所示。外部旋轉(zhuǎn)殼體100與防護物10一起安裝，并且在防護物10的延伸位置，相對于防護物10和針套管16自由轉(zhuǎn)動，如圖12中所示。外部旋轉(zhuǎn)殼體100上形成的開口102和開口105的支撐促進了外部旋轉(zhuǎn)殼體100的相對旋轉(zhuǎn)。開口102、105支撐針套管16，并且促進了在其中自由可滑動旋轉(zhuǎn)。
外部旋轉(zhuǎn)殼體100在其相應的遠端處包括軸承103，其轉(zhuǎn)動支撐殼體12的軸104。此構(gòu)造有利地限制了防護物10與外部可旋轉(zhuǎn)殼體100的徑向接合。在約束方位，軸承構(gòu)造以及開口102、105支撐外部可旋轉(zhuǎn)殼體100相對于防護物10和針套管16的旋轉(zhuǎn)。殼體12包括阻擋構(gòu)件40、42，類似于所討論的那些。可以預期在防護物近端可以形成類似于防護物遠端所包括的103和104的軸承和軸。
此構(gòu)造防止了防護物10圍繞針套管16的縱軸線x的旋轉(zhuǎn)，使得約束構(gòu)件64就不會不合需要地旋轉(zhuǎn)，從而擾亂與針套管16的防護性約束接合。因此，在延伸位置，通過手動和粗暴扭轉(zhuǎn)防護物10而故意濫用和使防護物10的保護構(gòu)造失效的可能性降低了。在替代實施例中，如圖13所示，可以去除軸承103和軸104，而增加開口105的長度，使得開口105與針套管16的徑向間隙限制針16的傾斜，因此防護物10位于外部可旋轉(zhuǎn)殼體100內(nèi)。此構(gòu)造防止了防護物10與外部旋轉(zhuǎn)殼體100的徑向接觸。
參考圖14，在另一個替代實施例中，殼體112具有整體主體，消除了使用分離殼體部分的構(gòu)造。殼體112安裝于包括部分101的外部旋轉(zhuǎn)殼體100內(nèi)，并且支撐約束構(gòu)件64和針套管16。可以預期殼體112也可以包括阻擋構(gòu)件40、42和針支架38?？梢赃M一步預期單片形成殼體112。殼體112包括通到其內(nèi)部的開口112A。
圖17和18說明了位于醫(yī)學針裝置204上的安全防護組件10，其包括例如彈簧200的儲備能量工具，用于將防護物12從近端位置移動到遠端位置，其中，針16的遠端14在近端位置暴露，而防護物12在遠端位置遮蓋針16的遠端14。彈簧200通過保持器202保持在偏壓和壓縮的狀態(tài)，保持器是可移動的，從而從壓縮狀態(tài)(顯示于圖17中)釋放彈簧200到延伸狀態(tài)(顯示于圖18中)。可以預期可以使用替代方法去推進防護物。這些方法包括但不限于推桿，推或拉線，推帶(例如類似普通的帶測量器)等。
可以預期外部旋轉(zhuǎn)殼體可以包括多個具有不同構(gòu)造的部分，或可以單片形成，只要對于特殊應用是合適的。
通過沿著針在所需的插入深度定位防護物，以上披露的各種防護物可以用于測量所需的插入深度。也可以預期通過在插入過程中抓緊防護物，以上披露的各種防護物可以用于穩(wěn)定針。
在不偏離其本質(zhì)特征或精神的情況下，本披露的發(fā)明可以以其他特定形式來實施。因此，本實施例在各個方面應認為是說明性的，而不是限制性的，發(fā)明范圍由后附的權(quán)利要求書來指定，而不是前面的描述，并且因此包括權(quán)利要求等價的內(nèi)涵和范圍內(nèi)的所有變動。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)學針防護設(shè)備，其包括防護物，其可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉針的遠端；以及位于防護物內(nèi)的約束構(gòu)件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，構(gòu)造該孔眼，以便可滑動地接收在縮進位置和延伸位置之間的針，約束構(gòu)件包括至少一個牽引促動構(gòu)件，使得在可滑動地接收針的過程中，該至少一個牽引促動構(gòu)件與針接合，從而產(chǎn)生針的牽引力，牽引力和防護物促進約束構(gòu)件相對于針的縱軸線旋轉(zhuǎn)，使約束表面接合針，從而防止針在防護物的延伸位置可滑動的移動，約束構(gòu)件進一步包括從其中延伸的保持器，使得保持器與針可接合，從而防止約束構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，約束構(gòu)件包括大致平坦的孔眼板，該孔眼板包括形成孔眼的約束表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，當不在延伸位置時，由于保持器與針的接合，孔眼板相對于針的縱軸線大致垂直。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，保持器包括從約束構(gòu)件延伸的第一部分和從第一部分延伸的第二部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，由于保持器與針的接合，第一部分從約束構(gòu)件大致平行對齊針而延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，第二部分相對于針的縱軸線橫向延伸，并且構(gòu)造第二部分為與針接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，第二部分具有大致平坦的部分，以接合針。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，第二部分大致平坦的部分限定保持器空腔。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件包括約束構(gòu)件的孔眼，使得孔眼接合針，從而產(chǎn)生針的牽引力。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件包括一對摩擦構(gòu)件，其延伸而與針接合，從而產(chǎn)生針的牽引力。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，該對摩擦構(gòu)件限定與孔眼大致對齊的空腔，構(gòu)造該空腔，以可滑動地接收針，從而產(chǎn)生針的牽引力。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件包括至少一個摩擦構(gòu)件，其位于針上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件與約束構(gòu)件成一整體。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件包括整體式摩擦元件，其位于醫(yī)學針上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，整體式摩擦元件包括用于傾斜約束構(gòu)件的摩擦元件，而約束構(gòu)件的孔眼位于摩擦元件之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，保持器包括狹槽，以釋放引導線。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，在非約束方位和約束方位之間，約束構(gòu)件相對于針縱軸線是可旋轉(zhuǎn)的；在非約束方位，針相對于約束構(gòu)件可滑動，而在約束方位，約束表面與針接合，從而防止針在防護物延伸位置的可滑動地移動。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，防護物包括殼體，該殼體限定至少一個從其內(nèi)表面延伸的阻擋構(gòu)件，該至少一個阻擋構(gòu)件可與約束構(gòu)件接合，用來將約束構(gòu)件推動到約束方位上。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，進一步包括封閉防護物的外部可旋轉(zhuǎn)殼體，該外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐防護物，以產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)運動。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，防護物通過至少一個軸承由外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐，以進行相對旋轉(zhuǎn)運動。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，定位防護物，以指示針插入深度。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，進一步包括將防護物延伸至針遠端的工具。
23.一種醫(yī)學針防護設(shè)備，其包括防護物，其可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉針的遠端；以及位于防護物內(nèi)的約束構(gòu)件，其包括孔眼，以便可滑動地接收在縮進位置和延伸位置之間的針，約束構(gòu)件限定牽引促動工具，通過牽引促動工具和針之間的摩擦牽引力，促進約束構(gòu)件相對于針的縱軸線旋轉(zhuǎn)，并限定約束表面工具，用于接合針，以防止針在防護物的延伸位置可滑動的移動，約束構(gòu)件進一步包括保持器工具，以防止約束構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，在非約束方位和約束方位之間，約束構(gòu)件相對于針縱軸線是可旋轉(zhuǎn)的；在非約束方位，針相對于約束構(gòu)件可滑動，而在約束方位，約束表面工具與針接合，從而防止針在防護物延伸位置的可滑動地移動。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，進一步包括封閉防護物的外部可旋轉(zhuǎn)殼體，該外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐防護物，以在防護物的延伸位置產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)運動。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，防護物通過至少一個軸承由外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐，以進行相對旋轉(zhuǎn)運動。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件包括至少一個摩擦構(gòu)件，其位于針上。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件與約束構(gòu)件成一整體。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，至少一個牽引促動構(gòu)件包括整體式摩擦元件，其位于醫(yī)學針上。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，整體式摩擦元件包括用于傾斜約束構(gòu)件的摩擦元件，而約束構(gòu)件的孔眼位于摩擦元件之間。
31.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，其特征在于，保持器包括狹槽，以釋放引導線。
32.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)學針防護設(shè)備，進一步包括將防護物延伸至針遠端的工具。
33.一種醫(yī)學針防護設(shè)備，其包括防護物，其可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉針的遠端；位于防護物內(nèi)的約束構(gòu)件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，構(gòu)造該孔眼，以便可滑動地接收在縮進位置和延伸位置之間的針，在非約束方位和約束方位之間，約束構(gòu)件相對于針縱軸線是可旋轉(zhuǎn)的；在非約束方位，針相對于約束構(gòu)件可滑動，而在約束方位，約束表面與針接合，從而防止針在防護物延伸位置的可滑動地移動，約束構(gòu)件包括一對牽引促動構(gòu)件，其延伸而限定空腔，該空腔與孔眼大致對齊，構(gòu)造該空腔，以可滑動地接收在縮進位置和延伸位置之間的針，使得牽引促動構(gòu)件產(chǎn)生針的牽引力，牽引力和防護物促進約束構(gòu)件相對于針的縱軸線旋轉(zhuǎn)到約束方位，約束構(gòu)件進一步包括從其中延伸的保持器，保持器包括從約束構(gòu)件延伸的第一部分和從第一部分延伸的第二部分，使得第二部分與針可接合，以防止約束構(gòu)件旋轉(zhuǎn)；以及封閉防護物的外部可旋轉(zhuǎn)殼體，該外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐防護物，以在防護物的延伸位置產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)運動，防護物通過至少一個軸承由外部可旋轉(zhuǎn)殼體支撐，以進行相對旋轉(zhuǎn)運動。
全文摘要
提供了一種醫(yī)學針防護設(shè)備，其包括可從縮進位置延伸到延伸位置的防護物，以封閉針的遠端。約束構(gòu)件位于防護物內(nèi)，并限定約束表面，這些表面形成孔眼，構(gòu)造該孔眼，以便可滑動地接收在縮進位置和延伸位置之間的針。約束構(gòu)件包括至少一個從其延伸的牽引促動構(gòu)件，構(gòu)造該構(gòu)件，以可滑動地接合在縮進位置和延伸位置之間的針，使得該至少一個牽引促動構(gòu)件與針接合，以產(chǎn)生針的牽引力。牽引力和防護物導致約束構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，使得約束表面接合針，以防止針在防護物的延伸位置可滑動地移動。
文檔編號A61M5/32GK1726058SQ200380106361
公開日2006年1月25日 申請日期2003年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月17日
發(fā)明者馬克·F·弗格森, B·C·巴格萊, J·W·斯諾 申請人:特殊健康產(chǎn)品公司