專利名稱：一種治療慢性腸炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腸炎的藥物組合物及其制備方法，尤其涉及一種以傳統(tǒng)中草藥和西藥原料制成的治療慢性腸炎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
慢性腸炎屬中醫(yī)“泄瀉”、“利疾”、“腸風(fēng)”范疇，屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的慢性胃腸炎、慢性結(jié)腸炎、過(guò)敏性結(jié)腸炎，屬腸功能紊亂等原因造成的，本病談起來(lái)容易，治起來(lái)非常棘手。慢性腸炎是老、中、青、少常見(jiàn)病，多發(fā)病。常見(jiàn)的有復(fù)方苯乙哌啶片、腸炎靈等，藥物治療，療效慢，效果差，且容易復(fù)發(fā)，或存在毒副作用，發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腸炎的藥物組合物及其制備方法，尤其提供一種以中草藥和西藥原料制成的治療慢性腸炎的藥物組合物，克服了上述藥物的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種治療慢性腸炎的藥物組合物，是由包括以下組分制成的藥劑乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑；沒(méi)藥，為沒(méi)藥樹(shù)的干燥膠樹(shù)脂，味苦，性平。入心、肝經(jīng)。能活血取瘀、消癰止痛。
乳香，為乳香樹(shù)的干燥膠樹(shù)脂，味苦，辛，性溫。入心、肝經(jīng)。能活血化瘀、消癰止痛。
利福平為力復(fù)霉素(鏈絲菌產(chǎn)生的抗生素)，力復(fù)霉素在硫酸中，經(jīng)維生素C還原，并與1-甲基-4-氨基哌嗪縮合而得。
吡哌酸為喹諾酮類抗菌藥物，對(duì)殺滅或抑制微生物具有較強(qiáng)的作用。
甲硝唑，又名硝羥乙唑，為抗原蟲(chóng)藥。
本發(fā)明原料均可購(gòu)于市場(chǎng)。
所述組分可為以下重量份組分乳香4-8、沒(méi)藥4-8、利福平1-5、吡哌酸4-8、甲硝唑7-11；所述組分優(yōu)選為以下重量份組分乳香5-7、沒(méi)藥5-7、利福平2-4、吡哌酸5-7、甲硝唑8-10；所述組分最好為以下重量份組分乳香6、沒(méi)藥6、利福平3、吡哌酸6、甲硝唑9。
所述藥劑可為任何一種藥學(xué)上所說(shuō)的劑型，尤其為膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明還提供了所述治療慢性腸炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟按上述比例稱取乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混合，過(guò)篩，再按常規(guī)制劑法制成各種制劑。
本發(fā)明藥物是基于以下機(jī)理制備而成的本發(fā)明藥物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)制成的復(fù)方制劑。它的機(jī)理在于本藥的主要成份是乳香、沒(méi)藥，《本草拾遺》有“止大腸泄?jié)荨钡淖饔?，中藥學(xué)論述有活血、止疼、生肌的功能，能使皮膚潰瘍收口，臨床觀察對(duì)胃腸道潰瘍炎癥同樣有效，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為乳香、沒(méi)藥對(duì)胃腸粘膜有極強(qiáng)的覆蓋能力，能成為粘膜的屏障，并能固定腸道病毒，細(xì)菌及其毒素，促使粘膜病變修復(fù)。
本藥中利福平、甲硝唑、吡哌酸能較強(qiáng)地抑制殺滅利疾桿菌、霍亂菌、沙門(mén)菌、非霍亂弧菌、彎曲菌及腸桿菌，協(xié)助乳香、沒(méi)藥殺滅清除粘膜細(xì)菌、毒素，促使肌體康復(fù)。
本藥為中西藥合用，協(xié)同作用于胃腸腺壁細(xì)胞，抑制了胃腸分泌，增強(qiáng)了止血、止痛、抗菌的功能；刺激了胃腸真皮細(xì)胞，上皮細(xì)胞組織的增生、分裂，加速了潰瘍面的愈合。本藥中西藥合用后，協(xié)同調(diào)節(jié)肌體免疫，抑制了炎癥和免疫反應(yīng)，緩解了毒性癥狀，改善了腸道內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)了炎癥的吸收，特別是合用后抗菌力倍增，免疫力增強(qiáng)，取得了較好的療效。
通過(guò)臨床觀察試用本藥高效、安全，不成癮，愈后不易復(fù)發(fā)，適合門(mén)診治療，值得臨床推廣。藥理作用表明，本藥物對(duì)利疾桿菌和其它腸道致病菌均有良好的抗菌效能，主要適用于治療急慢性腸炎、菌痢、結(jié)腸炎、過(guò)敏性腸炎、冰箱性腸炎等。
為證明本發(fā)明的治療效果，進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)選用本發(fā)明實(shí)施例1藥物(慢腸康)治療慢性腸炎210例，臨床觀察，收效滿意。
1、臨床資料210患者均為1999年1月至2003年7月間的門(mén)診患者，符合1986年全國(guó)慢性腹瀉學(xué)術(shù)討論會(huì)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)。其中，治療組男120例，女90例，年齡9-75歲，病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)30年；對(duì)照組男80例，女30例，年齡12-67歲，病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)20年；兩組具有可比性。
2、治療方法治療組給實(shí)施例1膠囊劑(慢腸康)，主要成份乳香、沒(méi)藥、利夫平、吡哌酸、甲硝唑，每粒0.5g，每次6粒，每日三次，飯后服用，本藥物對(duì)喹諾酮藥物過(guò)敏者禁用，嬰幼兒禁用；肝腎功能不全者、高血壓、糖尿病、胃及十二指腸潰腸及心力衰竭慎用；服藥后，小便發(fā)紅是藥物正常反應(yīng)。對(duì)照組復(fù)方苯乙哌啶片2片，每日三次；腸炎靈4粒，每日1次。兩組均以10日為一療程，連服2個(gè)療程，評(píng)價(jià)治療效果。治療期間每日觀察大便次數(shù)、性狀。
3、治療效果3.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)《常見(jiàn)病例的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》(第1版，吳少貞等，北京，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，1999，305-306)治愈癥狀消失，排便正常，1月以上無(wú)復(fù)發(fā)；顯效癥狀消失，受涼再次復(fù)發(fā)；有效服藥排便正常，不服藥排便異常；無(wú)效服藥后癥狀均無(wú)改善。
3.2治療效果(見(jiàn)表1)表1本發(fā)明藥物治療慢性腸炎效果

4、典型病例李某，男，47歲，1999年3月12日以慢性腸炎初診，自訴腹痛、腹瀉發(fā)作20多年，有時(shí)在情緒波動(dòng)、進(jìn)食、油膩時(shí)，大便稀溏，便中有粘液，輕則每日2-3次，重則每日6-7次，有時(shí)黎明前臍下作痛，腸鳴即泄，吃些西藥、中成藥，時(shí)輕時(shí)重，纏綿難愈。查體面白肢冷，神疲體倦，納呆，腹部隱作痛，診其脈沉細(xì)，舌皮淡，白膩，治以內(nèi)服本發(fā)明上述慢腸康，服藥10天，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服藥10天，諸癥消失，痊愈，隨訪至今，未再?gòu)?fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1膠囊劑稱取以下藥物原料(Kg)乳香6、沒(méi)藥6、利福平3、吡哌酸6、甲硝唑9。
制備方法按上述比例稱取乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混合，過(guò)篩100目，裝膠囊，紫外滅菌即得。
規(guī)格0.5g×100粒。用法與用量口服；每日三次，每次6粒，飯后服用，或遵醫(yī)囑。
實(shí)施例2膠囊劑稱取以下藥物原料(Kg)乳香5、沒(méi)藥5、利福平2、吡哌酸5、甲硝唑8。
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3片劑稱取以下藥物原料(Kg)乳香7、沒(méi)藥7、利福平4、吡哌酸7、甲硝唑10。
制備方法按上述比例稱取乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混合，60％乙醇整粒，過(guò)14目篩，加入硬脂酸鎂200g，充分混合均勻后壓成片即得。
實(shí)施例4
丸劑稱取以下藥物原料(Kg)乳香4、沒(méi)藥4、利福平1、吡哌酸4、甲硝唑7。
制備方法按上述比例稱取乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混合，以60％乙醇整粒，過(guò)200目篩，壓成片，包糖衣，滅菌，即得。
實(shí)施例5顆粒劑稱取以下藥物原料(Kg)乳香8、沒(méi)藥8、利福平5、吡哌酸8、甲硝唑11。
制備方法按上述比例稱取乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混合，以55％乙醇制成顆粒，過(guò)10目篩，包裝，滅菌，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腸炎的藥物組合物，是由包括以下組分制成的藥劑乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腸炎的藥物組合物，所述組分可為以下重量份組分乳香4-8、沒(méi)藥4-8、利福平1-5、吡哌酸4-8、甲硝唑7-11。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性腸炎的藥物組合物，所述組分可為以下重量份組分乳香5-7、沒(méi)藥5-7、利福平2-4、吡哌酸5-7、甲硝唑8-10。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性腸炎的藥物組合物，所述組分可為以下重量份組分乳香6、沒(méi)藥6、利福平3、吡哌酸6、甲硝唑9。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性腸炎的藥物組合物，所述藥劑可為膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑。
6.一種治療慢性腸炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟按權(quán)利要求1-4的比例稱取乳香、沒(méi)藥、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混合，過(guò)篩，再按常規(guī)制劑法制成各種制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種以傳統(tǒng)中草藥和西藥原料制成的治療慢性腸炎的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包括乳香4－8、沒(méi)藥4－8、利福平1－5、吡哌酸4－8、甲硝唑7－11，可將上述藥物，粉碎，混合，過(guò)篩，再按常規(guī)制劑法制成各種制劑，尤其為膠囊劑。本發(fā)明臨床對(duì)慢性腸炎治療觀察總有效率97.6％，且與對(duì)照組相比療效顯著，未見(jiàn)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1544041SQ20031011328
公開(kāi)日2004年11月10日 申請(qǐng)日期2003年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月13日
發(fā)明者荀渙仁 申請(qǐng)人:荀渙仁