專利名稱：一種椎弓根螺釘導(dǎo)向定位器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種外科臨床醫(yī)療器械，特別是涉及一種脊柱外科手術(shù)中椎弓根螺釘內(nèi)固定系統(tǒng)的定位和導(dǎo)向系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
近20年來，椎弓根螺釘?shù)膬?nèi)固定系統(tǒng)的發(fā)展大大推動了脊柱外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展。盡管現(xiàn)有的技術(shù)各有特色，所用的材料也不盡相同，但操作的關(guān)鍵還是在椎弓根螺釘?shù)闹踩爰夹g(shù)，而椎弓根螺釘植入的技術(shù)水平?jīng)Q定椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)成功與否的最重要的因素。從椎弓根螺釘植入技術(shù)開始使用到現(xiàn)在，雖經(jīng)過不斷的技術(shù)改進，但植入手術(shù)還是依靠徒手開路，全憑實施植入手術(shù)者的經(jīng)驗和當(dāng)時的感覺，這種做法的缺點是手術(shù)中植入的準(zhǔn)確率難以確定，重復(fù)性不強，各人的成功率不一樣；即使是經(jīng)驗豐富的手術(shù)者在不同的時期、不同的椎弓根上旋入螺釘?shù)臏?zhǔn)確率也難以保證；另外在手術(shù)中為了保證螺釘?shù)奈恢煤头较虻臏?zhǔn)確性往往需要多次X線透視，成倍地延長了手術(shù)的時間，增加了患者和醫(yī)務(wù)人員X線透視的次數(shù)，不但增加了醫(yī)治的成本，而且還傷害了病人的身體；同時由于開路錐子的方向和/或深度難以掌握，一旦損傷了神經(jīng)和血管，后果更是無法挽回；椎弓根的直徑有限，髓腔狹窄，如果經(jīng)過多次改道后才能旋入到準(zhǔn)確的位置，則大大降低了內(nèi)固定的強度，導(dǎo)致了內(nèi)固定的失敗。而上述的缺陷絕大部分是由椎弓根解剖學(xué)上的特殊性即橫徑要比上下徑小，使得實施手術(shù)者在旋入椎弓根螺釘時水平面角即指椎弓根軸線與錐體矢狀面的夾角掌握不準(zhǔn)所致。
針對以上問題，Amiot在1995年將計算機輔助技術(shù)(computer-assistedspine surgery，CASS)用于脊柱外科手術(shù)，進行試驗方面的研究，即手術(shù)前進行CT掃描錐體，建立錐體的三維圖像，擬定PS的植入路線，手術(shù)中用探測器標(biāo)記椎弓根，并與3D圖像結(jié)合，顯示在屏幕上，使椎弓根螺釘(PS)植入手術(shù)全過程可即時監(jiān)控。而外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(Surgery navigation system)是CASS的進一步發(fā)展，最早應(yīng)用于神經(jīng)外科，因其有高度的正確定位性，很快被脊柱外科使用。Stealth Station(Sofamor danek，menphis，Tennessee，USA)為最新一代脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，此系統(tǒng)有一個特殊的骨夾(boneclamp)，附上紅外線發(fā)光二極管，骨夾可以夾注棘凸或其它骨性結(jié)構(gòu)，通過三維數(shù)字轉(zhuǎn)換器圖像導(dǎo)航系統(tǒng)，可在顯示器上監(jiān)視PS植入的全過程，隨時修正PS定位、定向、定深，達到最佳手術(shù)效果。但是，上述設(shè)備極為昂貴，只有極少數(shù)醫(yī)院可以購進，手術(shù)費用也是非常昂貴，只有極少數(shù)病人可以承受，而且操作較為復(fù)雜，需要專門特殊訓(xùn)練的人員來使用該設(shè)備，因而根本不能滿足目前的臨床需要，使用不普遍。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種準(zhǔn)確率高，掌握方便、設(shè)備簡單、價格低廉、操作簡單的椎弓根螺釘定位導(dǎo)向器。
植入的準(zhǔn)確率高、可重復(fù)、植入手術(shù)的成功率高、減少患者的感染機會、降低醫(yī)治成本、減少醫(yī)療事故、增加椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)的強度的椎弓根螺釘定位導(dǎo)向器。
實現(xiàn)本實用新型的目的椎弓根螺釘定位導(dǎo)向器由弧度尺、滑桿、骨針、滑桿固定塊、滑塊等構(gòu)成，滑桿上標(biāo)記有刻度，在弧度尺上開設(shè)有滑槽，弧度尺上標(biāo)記有刻度，弧度尺在滑槽內(nèi)通過滑桿固定塊與滑桿活動聯(lián)接，弧度尺可在滑桿上作上下移動亦可固定在滑桿上，骨針通過滑塊在弧度尺的滑槽內(nèi)與弧度尺活動聯(lián)接，滑塊在滑槽內(nèi)作圓周運動，帶動骨針運動。
作為本實用新型的改進，在骨針上設(shè)有限定骨針插入的附加限位裝置。
導(dǎo)向器的工作方式是，術(shù)前，通過CT片上確定滑桿在椎體上的固定點O，測定椎弓根螺釘?shù)淖罴研虢羌此矫鎶A角θ，同時測出最佳入針點I與固定點O之間的距離a。O點即相當(dāng)于椎體棘突與椎板相連處，左右可分別測定。術(shù)中先確定滑塊在弧度尺上的刻度θ，再通過調(diào)整弧度尺在滑桿上的位置以及骨針在滑塊上的位置，使滑桿和骨針的端點相會于O點，此時，滑桿與骨針之間的夾角為θ，記下此時弧度尺刻度1，根據(jù)在CT片上得到的距離a和夾角θ，根據(jù)公式b＝a/tgθ計算出距離b值，沿滑桿向下移動弧度尺，同時將骨針向上拉動，將弧度尺從滑桿刻度1的位置向下移動b距離至刻度2位置，此時，骨針和滑桿向外運動，最后到達最佳入針點I。進針點與I和最佳入針角θ確定后，即可用電鉆安全地把骨針鉆入既定的位置上。深度可以通過設(shè)置在骨針上的附加限位裝置限定，防止入針過深。
由于O點是確定的，而θ角及b距離在手術(shù)前即可精確計算得到，手術(shù)中只需將滑桿固定在O點并將弧度尺向下移動一個距離b就可以準(zhǔn)確找到入針點，手術(shù)大在簡化而準(zhǔn)確性大大提高。


圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實用新型的俯視結(jié)構(gòu)示意圖圖3是初始狀態(tài)時的示意圖。
圖4是找到入針點時的示意圖。
圖5是CT片的椎骨示意圖。
具體實施方式
如圖1、圖2所示，實現(xiàn)本實用新型的目的椎弓根螺釘定位導(dǎo)向器由弧度尺1、滑桿2、骨針3、滑桿固定塊4、滑塊5等構(gòu)成，在弧度尺1上開設(shè)有滑槽6，弧度尺1上標(biāo)記有刻度，弧度尺1在滑槽6內(nèi)通過滑桿固定塊4與滑桿2活動聯(lián)接，弧度尺1可在滑桿2上作上下移動亦可固定在滑桿2上，骨針3通過滑塊5在弧度尺1的滑槽6內(nèi)與弧度尺1活動聯(lián)接，滑塊5在滑槽6內(nèi)作圓周運動，帶動骨針3運動。
如圖2至圖5所示，導(dǎo)向器的工作過程是首先，術(shù)前通過在CT片上確定滑桿2在椎體7上的固定點O，測定椎弓根螺釘?shù)淖罴研虢羌此矫鎶A角θ，同時測出最佳入針點I與固定點O之間的距離a，術(shù)中根據(jù)在CT片上得到的距離a和夾角θ，根據(jù)公式b＝a/tgθ計算出距離b值。術(shù)中先確定骨針3與滑桿2的夾角為θ，調(diào)整弧度尺1與骨針3的位置，使滑桿2和骨針3的端點相會于患者椎體上的O點用蝶形螺母固定，記下此時弧度尺1刻度A，再將弧度尺1從滑桿2刻度1的位置向下移動b距離達到位置B，此時，骨針3則向上及向外自由移動，最后到達最佳入針點I。此時進針點與I和最佳入針角θ均已確定，即可用電鉆安全地把骨針3鉆入既定的位置上。深度可以通過設(shè)置在骨針3上的附加限位裝置限定，防止入針過深。
權(quán)利要求1.一種椎弓根螺釘導(dǎo)向定位器，其特征在于由弧度尺、滑桿、骨針、滑桿固定塊、滑塊等構(gòu)成，滑桿上標(biāo)記有刻度，在弧度尺上開設(shè)有滑槽，弧度尺上標(biāo)記有刻度，弧度尺在滑槽內(nèi)通過滑桿固定塊與滑桿活動聯(lián)接，弧度尺可在滑桿上作上下移動亦可固定在滑桿上，滑塊可在弧度尺的滑槽內(nèi)作圓周運動，骨針通過滑塊在弧度尺的滑槽內(nèi)與弧度尺活動聯(lián)接。
2.如權(quán)利要求1所述的椎弓根螺釘導(dǎo)向定位器，其特征在于在骨針上設(shè)有限定骨針插入的附加限位裝置。
3.如權(quán)利要求1或2所述的任一椎弓根螺釘導(dǎo)向定位器，其特征在于在滑塊和滑桿固定塊上設(shè)有固定的蝶形螺母。
專利摘要一種椎弓根螺釘導(dǎo)向定位器由弧度尺、滑桿、骨針、滑桿固定塊、滑塊等構(gòu)成，滑桿上標(biāo)記有刻度，在弧度尺上開設(shè)有滑槽，弧度尺上標(biāo)記有刻度，弧度尺在滑槽內(nèi)通過滑桿固定塊與滑桿活動聯(lián)接，弧度尺可在滑桿上作上下移動亦可固定在滑桿上，骨針通過滑塊在弧度尺的滑槽內(nèi)與弧度尺活動聯(lián)接，滑塊在滑槽內(nèi)作圓周運動，帶動骨針運動。手術(shù)中只需將滑桿固定在O點并將弧度尺向下移動一個距離b就可以準(zhǔn)確找到入針點，手術(shù)大在簡化而準(zhǔn)確性大大提高。
文檔編號A61B17/88GK2680212SQ03237809
公開日2005年2月23日 申請日期2003年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月30日
發(fā)明者江永發(fā) 申請人:江永發(fā)