專(zhuān)利名稱(chēng)：一種解表散熱及疏肝和胃的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種解表散熱及疏肝和胃的藥物，特別涉及一種含有中草藥提取成分的用于治療寒熱往來(lái)，胸脅苦滿(mǎn)，心煩喜吐，口苦咽干的藥物。
背景技術(shù)：
小柴胡片、小柴胡湯丸、小柴胡沖劑是目前用于治療寒熱往來(lái)，胸脅苦滿(mǎn)，心煩喜吐，口苦咽干的常用中成藥之一，處方中含有柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜、大棗等中藥，具有解表散熱及疏肝和胃等功效，可用于寒熱往來(lái)，胸脅苦滿(mǎn)，心煩喜吐，口苦咽干等病癥。小柴胡片藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于部頒中藥成方制劑(第八冊(cè))，小柴胡湯丸藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于部頒中藥成方制劑(第十二冊(cè))，小柴胡沖劑藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于部頒中藥成方制劑(第八冊(cè))。
小柴胡湯丸和小柴胡片由于部分藥材粉系直接入藥，容易滋生微生物，有效期短，且湯丸和片劑的崩解時(shí)間均較長(zhǎng)，起效較為緩慢；二者均還具有服用量大等缺點(diǎn)，兒童等不易吞服者無(wú)法適用。小柴胡片還有工藝較為復(fù)雜的缺點(diǎn)。
小柴胡沖劑由于用水沖服，起效較快，但服用量太大(一次10～20g)，并且服用不便，限制了在臨床上的使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有藥物小柴胡沖劑、小柴胡湯丸、小柴胡片的上述缺點(diǎn)，提供一種工藝簡(jiǎn)單，可含服起效，服用量相對(duì)較小且服用方便，藥物穩(wěn)定性好、有效期相對(duì)較長(zhǎng)，并且崩解時(shí)間較短、在4分鐘左右即基本上完全崩解、因而起效較快等優(yōu)點(diǎn)的新劑型藥物小柴胡滴丸。。
本發(fā)明的解決方案是將現(xiàn)有藥物小柴胡沖劑、小柴胡湯丸、小柴胡片改變劑型，制成滴丸劑型。其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中的柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜，用乙醇或醋酸乙酯或水作溶劑，進(jìn)行分別或合并提取，收集提取液，并回收溶劑，得到濃縮提取物；(2)將所述濃縮提取物，加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)中，混合均勻，得到待滴制的藥液；滴丸基質(zhì)以水溶性基質(zhì)為佳，如聚乙二醇4000或6000或者甘油明膠等。
(3)將所述藥液在保持60-130℃、以70-90℃為佳的恒定溫度條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
本發(fā)明的有益效果是簡(jiǎn)化了工藝，提高了藥物穩(wěn)定性，并且服用量較小、服用方便、起效較快。并且，本發(fā)明藥物小柴胡滴丸系含服給藥，故也適用于兒童等不易吞服患者。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
本發(fā)明是將現(xiàn)有藥物小柴胡沖劑、小柴胡湯丸、小柴胡片改變劑型，制成滴丸劑型而得。
實(shí)施例一將所述處方中的中藥柴胡、黃芩、黨參、甘草及大棗加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量。姜半夏、生姜用滲漉法提取，用70％乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉收集漉液約900ml，回收乙醇，與上述濃縮液合并濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(75～80℃)的清膏。將所述清膏加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)聚乙二醇4000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；將所述藥液在保持60±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例二將所述處方中的中藥柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜粉碎，用75％乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到浸膏；將浸膏加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)聚乙二醇6000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；將所述藥液在保持70±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例三將所述處方中的中藥柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜粉碎，用20％乙醇進(jìn)行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，適當(dāng)濃縮，得到浸膏；將浸膏加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)甘油明膠中，混合均勻，得到待滴制的藥液；將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例四將所述處方中的中藥柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜粉碎，用50％乙醇進(jìn)行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，適當(dāng)濃縮，得到浸膏；將浸膏加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)甘油明膠中，混合均勻，得到待滴制的藥液；將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例五將所述處方中的中藥柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜粉碎，用水進(jìn)行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，適當(dāng)濃縮，得到浸膏；將浸膏加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)甘油明膠中，混合均勻，得到待滴制的藥液；將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
權(quán)利要求
1.一種解表散熱及疏肝和胃的藥物，處方中含有柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜等中藥，其特征在于將所述的藥物制成滴丸劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中的柴胡、姜半夏、黃芩、黨參、甘草、生姜，用乙醇或醋酸乙酯或水作溶劑，進(jìn)行分別或合并提取，收集提取液，并回收溶劑，得到濃縮提取物；(2)將所述濃縮提取物加入到熔融狀態(tài)的滴丸基質(zhì)中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)將所述藥液在保持60-130℃恒定溫度的條件下滴制成滴丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于所述方法中(1)步所述提取的方法為滲漉提取或回流提取或浸泡提取或水液煎煮提取。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于所述方法中所述滴丸基質(zhì)為聚乙二醇4000、6000或甘油明膠。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種解表散熱及疏肝和胃的藥物，它是將現(xiàn)有藥物小柴胡片、小柴胡湯丸、小柴胡沖劑改變劑型，制成滴丸而得。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單，可含服起效，服用量相對(duì)較小且服用方便，藥物穩(wěn)定性好、有效期相對(duì)較長(zhǎng)，并且崩解時(shí)間較短、在4分鐘左右即基本上完全崩解、因而起效較快等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1569070SQ0313546
公開(kāi)日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2003年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月23日
發(fā)明者李文軍, 陳謹(jǐn) 申請(qǐng)人:成都和康藥業(yè)有限責(zé)任公司