專利名稱：治療皮膚病的中藥液劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植物藥用制劑，一種用于治療皮膚病的中藥液劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
常見的皮膚病包括表面皮膚和粘膜組織的感染，如各種真菌感染的股癬、手足癬，婦科多發(fā)的陰道炎、慢性宮頸炎等。近年來，由于抗生素的亂用，使機體產(chǎn)生不同程度的耐藥性、病原體產(chǎn)生不同程度的抗藥性，同時也造成婦女陰道內(nèi)的菌群失調(diào)，失去了生理性的自凈作用，而增加了婦女患各種婦科病的機率。雖然市售的這類藥品甚多，但大多數(shù)是化學(xué)合成并有不同濃度激素類的復(fù)方制劑，短期效果明顯，但復(fù)發(fā)率趨升不下，其主要原因是局部環(huán)境受到破壞，使陰道的PH值增高，適合于病原菌的繁殖、生長，而造成復(fù)發(fā)或再感染。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療皮膚病的中藥液劑及制備方法，其特征在于原料組份是苦參、黃柏、蛇床子、百部、仙鶴草各30g，丹參、露蜂房、黃連、黃芪、龍膽草、苦楝皮、大黃、蓄、虎杖各20g，兒茶15g、冰片5g。將原藥飲片，按上述組份和重量備料，除兒茶和冰片外，用濃度為30-40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比6∶1浸泡、滲漉后，榨汁、取上清液50-60℃負壓濃縮、往濃縮液中加入冰片、兒茶及適量的蒸餾水使達到成品濃度，含生藥35％/100ml液劑。
本發(fā)明的中藥液劑具有明顯殺滅、抑制病原體的作用，同時還具有保護皮膚、粘膜組織、提高抵抗力的作用，是治療這類皮膚病的最佳天然藥品。
具體實施例方式
治療皮膚病的中藥液劑，作為外用劑型包括噴霧劑和沖洗劑，其特征是原料組份是苦參、黃柏、蛇床子、百部、仙鶴草各30g，丹參、露蜂房、黃連、黃芪、龍膽草、苦楝皮、大黃、蓄、虎杖各20g，兒茶15g、冰片5g。制備方法是將原藥精選、制成飲片，按上述組份和重量備料，除兒茶和冰片外，先用濃度為30-40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比4∶1的比例，18-24℃，浸泡原藥飲片150-170小時，取出浸泡的溶質(zhì)飲片，均勻鋪入滲漉器內(nèi)，再用相當(dāng)原藥重量2倍的30-40％乙醇加入到原藥溶質(zhì)中繼續(xù)滲漉，榨汁、除渣，將浸泡液、滲漉液及榨出的汁混合，所得提取液沉淀24小時，取上清液50-60℃負壓濃縮、回收乙醇，驗濃縮液總量，往濃縮液中加入冰片、兒茶及適量的蒸餾水，補充被飲片吸收的水分，使藥液達到成品濃度，每100ml液劑含生藥35％，PH值為3.5-4，棕色液體，過濾、滅菌、分裝2ml推射器，30ml噴霧器內(nèi)得成品。
治療皮膚病的中藥液劑的用法和用量其特征是1、沖洗劑陰道內(nèi)推射器給藥，每次2ml，每天早、晚兩次，用藥一周為一個療程；2、噴霧劑用于皮膚給藥，用藥前洗凈患處、擦干，均勻噴上本噴霧劑，每次按下噴射紐為1ml，每天3-5次，一周為一療程。
療效驗證臨床療效統(tǒng)計表(1) 婦女患各種陰道炎、外陰瘙癢、慢性宮頸炎的臨床診斷標準是陰道分泌物增多，或有異味、子宮頸肥大、充血、水腫、子宮頸糜爛、化驗病原體陽性。
臨床療效結(jié)果表明本發(fā)明中藥液劑對上述婦科各種炎癥經(jīng)過一個療程的治療，有效率達99％以上，治愈率75％；經(jīng)過兩個療程的治療，有效率為100％，治愈率為96％以上。
臨床治療股癬、手足癬、腳氣療效結(jié)果見表面2臨床療效統(tǒng)計表(2) 藥物基礎(chǔ)試驗1、抑菌試驗大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌，菌珠均由遼寧省基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所提供。取本發(fā)明的中藥液劑通過逐漸稀釋法，觀察抑菌效果，將不同濃度的藥液加入已打好0.5cm并已接種培養(yǎng)基(平皿)的孔中，作好標記，放入37℃培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)24小時，觀察抑菌直徑效果詳見下表(2)(2)抑菌試驗
試驗結(jié)果表明，本發(fā)明的液劑最低的抑菌濃度是含生藥為2.1675％，同樣具有很強的抑菌作用。
2、滅滴蟲試驗陰道毛滴蟲來源于解放軍第202醫(yī)院婦科門診的患滴蟲性陰道炎婦女的陰道分泌物，并經(jīng)過兩代增殖后備用，然后將藥液加入備用的含有純活滴蟲的培養(yǎng)基中，使之成為不同濃度，鏡下觀察滅菌效果，詳見下表(3)(3)滴蟲試驗 該試驗同樣證明含最低濃度2.1675％的本發(fā)明液劑仍具有很強的滅滴作用。
3、粘膜刺激試驗荷蘭白兔由遼寧省基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所提供。本發(fā)明的沖洗液劑備用。
取20只雌性荷蘭純系白兔，體重2.5-3kg隨機分組試驗組15只，對照組5只，試驗組每天陰道給藥兩次，每次1ml，對照組每天陰道給蒸餾水兩次，每次10ml，連續(xù)應(yīng)用一周，每天觀察陰道分泌物。試驗結(jié)果兩組動物陰道均無任何異常分泌物、外陰均無紅腫。一周后處死，肉眼觀察兩組動物陰道粘膜光滑、無充血、出血點及水腫，病理切片鏡下觀察粘膜完整，無炎細胞浸潤，無肉牙組織增生。試驗結(jié)果表明，本發(fā)明液劑對皮膚粘膜無任何刺激作用。
4、急性毒性試驗取100只小白鼠、雌、雄各半，體重20-22g，隨機分組。試驗組80只，每天2次，腹腔注射給藥每次1ml，是成人量的3000倍，成人量按2ml/60kg計。對照組20只，對照組每天腹腔注射蒸餾水兩次，每次1ml，連用一周，觀察動物狀態(tài)，七天后處死，肉眼鏡下觀察心、肝、腎組織病理變化。
結(jié)果是用藥過程中，兩組動物心、肝、腎被膜光滑，無出血點，組織無水腫，病理切片鏡下觀，兩組動物組織結(jié)構(gòu)無任何改變，無細胞變性、壞死及增生。實驗結(jié)果表明本發(fā)明的液劑無任何急性毒性作用，是一種無毒的綠色藥品。
5、慢性毒性試驗取120只小白鼠、雌、雄各半，體重20-22g，隨機分成兩組，試驗組100只，對照20只，試驗組每天2次，腹腔注射給藥每次0.5ml，是成人量的1500倍；對照組每天腹腔注射蒸餾水兩次，每次0.5ml，連續(xù)用藥三個月，分期分批處死，肉眼鏡下觀察兩組心、肝、腎組織病理變化。
試驗結(jié)果，用藥期間兩組動物均無異常表現(xiàn)，并且每批處死后心、肝、腎肉眼及鏡下觀察均無異常改變，證明本發(fā)明液劑長期使用無任何毒性作用，是一種無毒的綠色藥品。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚病的中藥液劑，其特征在于原料組份是苦參、黃柏、蛇床子、百部、仙鶴草各30g，丹參、露蜂房、黃連、黃芪、龍膽草、苦楝皮、大黃、 蓄、虎杖各20g，兒茶15g、冰片5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療皮膚病的中藥液劑的制備方法，作為外用劑型包括噴霧劑和沖洗劑，其特征是將原生藥精選制成飲片，按上述組份和重量備料，除兒茶和冰片外，用濃度30-40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比4∶1的比例，18-24℃浸泡原藥飲片150-170小時，經(jīng)滲漏后，再用原藥重量2倍的30-40％乙醇加入到原藥中繼續(xù)滲漏，榨汁、除渣、提取液沉淀24小時，取上清液50-60℃負壓濃縮、回收乙醇，往濃縮液中加入冰片、兒茶及適量的蒸餾水達成品濃度，含生藥35％/100ml液劑，過濾、滅菌、分裝2ml推射器內(nèi)得沖洗劑、30ml噴霧器內(nèi)得噴霧劑成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療皮膚病的中藥液劑的用法和用量其特征是1、沖洗劑陰道內(nèi)給藥，每次2ml，每天早、晚兩次，用藥一周為一個療程；2、噴霧劑用于皮膚給藥，每天3-5次。
全文摘要
治療皮膚病的中藥液劑及其制備方法，其特征在于原料組份是苦參、黃柏、蛇床子、百部、仙鶴草各30g，丹參、露蜂房、黃連、黃芪、龍膽草、苦楝皮、大黃、萹蓄、虎杖各20g，兒茶15g、冰片5g。用濃度為30－40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比4∶1的比例，18－24℃浸泡原藥飲片150－170小時，滲漏、再往原藥中加入2倍的乙醇繼續(xù)滲漏，榨汁、除渣、提取液沉淀24小時，取上清液50－60℃負壓濃縮、往濃縮液中加入冰片、兒茶及適量的蒸餾水達成品濃度，過濾、滅菌、分裝2ml推射器、30ml噴霧器，制成沖洗劑、噴霧劑成品。本發(fā)明的中藥液劑具有明顯殺滅、抑制病原體的作用，同時還具有保護皮膚、粘膜組織提高抵抗力的作用，是治療這類皮膚病的最佳天然藥品。
文檔編號A61P31/00GK1524548SQ0311106
公開日2004年9月1日 申請日期2003年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月27日
發(fā)明者白汝實, 朱英才 申請人:白汝實