專利名稱：一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種專用于預(yù)防、阻斷肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的制劑。它以中藥為原料，可制成茶劑、口服液、沖劑等。
我國約有1500萬慢性肝病患者，大約有三分之一發(fā)展成為肝纖維化，最終導(dǎo)致肝硬化，甚至肝癌。預(yù)防肝纖維化、阻斷和治療肝硬化意義重大。綜觀國際治療肝硬化的進展，中藥優(yōu)勢已非西藥能比。
本發(fā)明是在多年臨床實踐、不斷總結(jié)完善提高的基礎(chǔ)上形成的經(jīng)驗方劑。結(jié)合病人的實際病情，可將藥劑制成藥茶、沖劑、膠囊、口服液等。經(jīng)臨床觀察，有效率達100％。
本發(fā)明的藥物是由黃芪、當(dāng)歸、冬蟲夏草、柴胡、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、鱉甲、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成。
本發(fā)明的藥物組成范圍是黃芪10-20克 當(dāng)歸10-15克 冬蟲夏草5-10克 柴胡10-15克丹參10-12克 澤蘭12-15克 路路通10-12克 水蛭5-10克鱉甲15-20克 赤芍10-15克 桃仁10-15克 穿山甲5-10克生甘草5-10克。
本發(fā)明藥物配方各組份優(yōu)選重量配比是黃芪10％ 當(dāng)歸8％ 冬蟲夏草7％ 柴胡10％ 丹參10％澤蘭10％ 路路通5％ 水蛭5％ 鱉甲10％ 赤芍10％ 桃仁5％穿山甲5％ 生甘草5％。
本發(fā)明藥物茶劑的加工工藝是
將配方量的藥物揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中封口即得。茶袋上帶有牽提短線。
本發(fā)明沖劑的制備工藝是按上述配方量，將中草藥原料揀去雜質(zhì)，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料藥重量3倍量的水，煮沸后文火再煮1小時，濾出藥液，再加入中草藥重量2倍量的水，煮沸后文火再煮半小時，濾出藥液，將前后二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍的量乙醇(濃度90％)充分搖勻放置、沉淀。20小時后取其上清液，沉淀物以少量(50-60％)乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，等濃縮到一定濃度后，再冷卻靜置12小時，使其徹底沉淀，過濾，將濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀備用，稠膏的比重?zé)醾?cè)(80-90度)為1.30-1.35。用蔗糖結(jié)晶磨成細(xì)粉，過80-100目篩選備用，取市售糊精備用，將中藥物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比攪拌混勻得成品。
本發(fā)明口服液的制備工藝是按照與制備沖劑相同的工藝制備中草藥稠膏，將稠膏用適量蒸餾水稀釋、過濾，稀釋液含生藥量為20％，加入單糖漿、山梨酸鉀(含量按90年版藥典，應(yīng)符合規(guī)定)，制得口服液成品。
本發(fā)明運用中西醫(yī)結(jié)合的理論和方法，經(jīng)多年臨床實踐而成。肝硬化屬于祖國醫(yī)學(xué)“積聚”范疇，肝硬化腹水則屬“臌脹”范疇。本病乃肝、脾、腎受病，以氣滯、血淤、水蓄為病變特征，屬本虛標(biāo)實之癥。前人多用標(biāo)本同治、攻補兼施、攻攻補補三原則施治。但就治療效果而論，往往是治標(biāo)難治本?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究揭示，某些中藥如丹參、澤蘭、鱉甲等具有降解膠原蛋白合成、降低膠原蛋白在Disse腔過量的沉積及溶解、吸收已形成肝纖維化的功效，并經(jīng)實驗證實具有逆轉(zhuǎn)肝硬化的效果。這與祖國醫(yī)學(xué)的“軟堅散結(jié)”治則相一致。一般以3個月為一療程，早中晚期肝硬化患者要服藥3-5年甚至更長時間。經(jīng)臨床觀察治療62例，總有效率為100％。
典型病例例1何某某，男，36歲?；家腋螌?dǎo)致肝硬化失代償期(腹水)已5年。病情反復(fù)，多次因腹水、便血而住院。經(jīng)CT、B超檢查證實上述診斷，且合并脾功能亢進，血小板減少。從97年用本發(fā)明藥物治療，病情逐漸好轉(zhuǎn)，肝功穩(wěn)定。經(jīng)B超檢查，肝硬化顯著好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已無硬結(jié)，脾臟縮小，血小板正常，未出現(xiàn)腹水、便血等癥。至今仍服藥，已能工作。
例2姜某某，男，54歲?；家腋螌?dǎo)致早期肝硬化，曾住院并經(jīng)B超等檢查證實上述診斷成立，經(jīng)多方治療效果不佳。98年始經(jīng)本發(fā)明藥物治療至今，病情逐步好轉(zhuǎn)，后經(jīng)B超等檢查，肝硬化已愈。
實施例黃芪10公斤 當(dāng)歸8公斤 冬蟲夏草7公斤 柴胡10公斤 丹參10公斤 澤蘭10公斤 路路通5公斤 水蛭5公斤 鱉甲10公斤 赤芍10公斤 桃仁5公斤 穿山甲5公斤 生甘草5公斤。
將上述原料揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、過篩、滅菌、上機裝入零號膠囊，每粒0.5克，共100公斤。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑。其特征在于該藥物組成的成分含量范圍是黃芪10-20克 當(dāng)歸10-15克 冬蟲夏草5-10克 柴胡10-15克丹參10-12克 澤蘭12-15克 路路通10-12克 水蛭5-10克鱉甲15-20克 赤芍10-15克 桃仁10-15克 穿山甲5-10克生甘草5-10克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑，其特征在于各組份重量百分比是黃芪10％ 當(dāng)歸8％ 冬蟲夏草7％ 柴胡10％ 丹參10％澤蘭10％ 路路通5％ 水蛭5％ 鱉甲10％ 赤芍10％桃仁5％ 穿山甲5％ 生甘草5％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的藥劑，其特征在于它是茶劑、沖劑、口服液等劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3茶劑的制備方法，其特征在于將配方量的藥物揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中封口即得。茶袋上帶有牽提短線。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥劑沖劑的制備方法，其特征在于將配方量的原料藥粉碎，加水煎煮，將所得藥液濃縮成稠膏，加入糖粉(代用品)、糊精，混合制得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥劑口服液的制備方法，其特征在于將配方量的中草藥干品，粉碎成粗粉，加入生藥重量的三倍量的水煮沸一小時，出藥液，再加入二倍量水煮沸半小時出藥液，二次藥液合并。冷卻后加入1-2倍量乙醇混勻，放置沉淀后取上清液?；厥找掖?，濃縮上清液。靜置、過濾，蒸發(fā)成膏狀，加入蒸餾水稀釋液，使稀釋液含生藥量20％，再加入單糖漿、山梨醇鉀(或同類品)，按90年版藥典規(guī)定的劑量，過濾、滅菌、封裝得口服液成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防肝臟纖維化、治療肝臟硬化的中藥。它是由黃芪、當(dāng)歸、冬蟲夏草、柴胡、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、鱉甲、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成?？芍瞥刹鑴?、沖劑、口服液等。具有扶正固本、軟堅散結(jié)、化瘀解毒、補益氣血的功能，是預(yù)防、阻斷、治療肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的理想藥物。
文檔編號A61P1/16GK1453014SQ02159450
公開日2003年11月5日 申請日期2002年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月31日
發(fā)明者張立中 申請人:張立中