專利名稱：治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的中藥，特別對于治療肝癌有顯著的效果。
背景技術(shù)：
消化系統(tǒng)惡性腫瘤是全世界性高發(fā)病率、高死亡率的癌癥之一，以原發(fā)性肝癌(簡稱肝癌)為例，1985年全球新發(fā)肝癌31.5萬，而13.8萬發(fā)于中國，占43.7％。據(jù)1995年衛(wèi)生部統(tǒng)計，肝癌死亡率居惡性腫瘤死亡率的第二位，我國東南沿海及江南屬于高發(fā)區(qū)。
目前肝癌的診斷已經(jīng)相對較容易，治療卻無突破性進展。早期小肝癌手術(shù)切除，較大肝癌縮小后二期切除均獲得了較好療效，但能手術(shù)切除的只占不到20％，而且手術(shù)治療后仍有60～80％的5年內(nèi)復(fù)發(fā)。而手術(shù)以外的治療，包括介入治療、冷凍、激光汽化治療等療效均不理想。上海醫(yī)大肝癌研究所湯釗猷院士報告，姑息治療346例，3、5、10年生存率分別為17.1％、9.0％、4.6％。新近出現(xiàn)的集束巨能刀遠期療效尚待觀察。而放療合并中藥治療不能切除的肝癌，5年生存率達到43％，療效令人鼓舞，故70％的肝癌患者需要放療。
我國的肝癌患者，85％合并肝硬化，導(dǎo)致肝臟對放射線耐受量下降。正常肝臟全肝耐受量為30～35Gy，而肝癌的致死量常常需DT60Gy以上，且肝癌的療效隨放療劑量的增加而增加，而劑量高于DT60Gy時，放射性肝炎的發(fā)病率超過48％，這一并發(fā)癥一旦發(fā)生，必須停止放療，嚴(yán)重影響了肝癌放療的療效。如何解決肝癌致死量高而肝臟耐受量低的矛盾，既要提高療效又要降低或防止肝損傷，是目前肝癌放療亟待解決的世界性難題之一。
中醫(yī)藥治療肝癌的臨床與實驗研究，既往文獻報告的較多。一般從疏肝與健脾兩方面立論。實踐證明，多數(shù)肝癌辨證復(fù)雜，肝郁與脾虛只是其中較常見的兩方面，還常常同時合并有濕(寒濕或濕熱)、瘀(氣虛血瘀或氣滯血瘀等)、毒(火毒、寒毒、溫毒或瘀毒等)等。中醫(yī)治療肝癌的精髓仍然是辨證論治，但是目前缺乏強有力的單味藥物，也缺少組方精當(dāng)、療效確切、安全方便的復(fù)方制劑。我們認為，要從臨床取得突破，必須先從理論上(包括病因病機、治則治法)創(chuàng)新。

發(fā)明內(nèi)容
我院經(jīng)多年臨床經(jīng)驗總結(jié)，不斷探索治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤，特別是治肝癌的方藥，經(jīng)反復(fù)修改和臨床驗證，至此形成我院?？浦苿└尾】偣シ絀號(又名化消方)。該藥方有健脾化濕、清熱解毒、活血化瘀、理氣止痛的功效。實驗證明，獼猴桃根、白花蛇舌草、半枝蓮、薏苡仁、虎杖、苦參等中藥有抑制癌細胞的作用，生黃芪、黨參、白術(shù)、薏苡仁等有提高免疫力的作用。有些藥物有抗病毒、抑菌、護肝等作用。經(jīng)臨床驗證，證明有確切的療效，而且無毒無副作用。據(jù)南華大學(xué)藥物藥理研究所的實驗研究證明，該藥體外對肝癌HepG2細胞株的抑制效果強于5-Fu。急性毒性實驗LD50＞16ml/20g(16ml藥物原汁/20g小白鼠體重，下同)。具有處方新穎、安全無毒、療效確切，使用方便、費用低廉、易于推廣的優(yōu)點。
該治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的中藥，其配方為獼猴桃根15～100g 白花蛇舌草15～50g半枝蓮15～50g八角蓮15～50g薏 苡 仁30～100g 蚤 休10～30g山 楂10～50g虎 杖10～50g附之以淮山藥30～100g枳殼5～20g 鱉甲10～30g 生黃芪10～100g雞內(nèi)金10～30g 郁金10～30g 丹參10～30g 澤 瀉10～30g茵 陳15～100g黨參10～100g 白術(shù)10～50g 茯 苓10～50g柴 胡10～30g 白芍10～50g 苦參15～30g 甘 草5～15g該中藥的最佳配方為獼猴桃根50g白花蛇舌草30g半枝蓮30g八角蓮15g薏 苡 仁50g蚤 休15g山 楂15g虎 杖30g淮 山 藥30g枳 殼10g鱉 甲20g生黃芪50g雞 內(nèi) 金15g郁 金10g丹 參15g澤 瀉10g茵陳50g黨 參30g白 術(shù)20g茯 苓20g柴胡10g白 芍30g苦 參15g甘 草5g制作過程按常規(guī)工藝配制而成。
大劑量中藥總攻療法配合全肝移動條放射治療中晚期原發(fā)性肝癌臨床觀察情況為了探討本發(fā)明聯(lián)合放療治療肝癌的增效減毒作用，作此隨機分組的對照研究。全部患者均經(jīng)確診為原發(fā)性肝癌II或III期。隨機分為放療+中藥肝病總攻方I號組(觀察組21例)，對照組用單純放療(20例)，兩組輔助治療及放療方法相同，均采用全肝移動條照射，中間平面劑量達到Dr30Gy～40Gy，然后或此前局部照射10～15Gy，使腫瘤量達到50～55Gy。結(jié)果初步顯示(觀察組與對照組)完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定分別為5、8、3及2、4、3例(P＜0.05)，AFP下降者為17/21和9/20(P＜0.05)，Karnofsky評分上升者分別為18/21和10/20(P＜0.05)。一年生存率14/21和7/20(P＜0.05)。表明大劑量中藥總攻療法配合放療能顯著改善患者的生存質(zhì)量、提高療效和一年生存率。
下面將幾例典型病例摘錄如下例1蘇某，男，回族，已婚，67歲，湖南邵陽市造紙廠退休工人。因腹脹，上腹痛6月，于1995.6.2日入院，于1996.6.27日出院。
患者在省城某?？漆t(yī)院診斷為原發(fā)性肝癌(左葉)巨塊型，門靜脈癌栓，診斷為晚期，并經(jīng)會診認為活不過三個月而來我院診治。經(jīng)服用該中藥配合全肝移動條放療，三個月后腫塊消失，隨訪至今未復(fù)發(fā)，僅感輕度腹脹，恢復(fù)勞動能力。
例2黃某某，男，漢族，已婚，47歲，湖南邵東縣牛馬司煤礦工人。因右上腹反復(fù)脹痛1年，于1996.11.20入院，1997.1.14日出院。
患者曾因原發(fā)性肝癌在省城某?？漆t(yī)院經(jīng)介入治療后二期切除右肝腫塊，切片證實為原發(fā)性肝癌。術(shù)后3月肝區(qū)劇痛，在原醫(yī)院經(jīng)彩色B超及CT檢查診斷為肝內(nèi)復(fù)發(fā)而未再次治療，經(jīng)我院內(nèi)服該方及放射治療，1周后痛止；三月后腫塊消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)，現(xiàn)無任何癥狀，完全恢復(fù)勞動能力。
具體實施例方式
配方一獼猴桃根15g白花蛇舌草15g半枝蓮15g八角蓮15g薏 苡 仁30g蚤 休10g山 楂10g虎 杖10g淮 山 藥30g枳 殼5g 鱉 甲10g生黃芪10g雞 內(nèi) 金10g郁 金10g丹 參10g澤 瀉10g茵陳15g黨 參10g白 術(shù)10g茯 苓10g柴胡10g白 芍10g苦 參15g甘 草5g配方二獼猴桃根100g白花蛇舌草50g半枝蓮50g八角蓮50g薏 苡 仁100g蚤 休30g山 楂50g虎 杖50g淮 山 藥100g枳 殼20g鱉 甲30g生黃芪100g雞 內(nèi) 金30g 郁 金30g丹 參30g澤 瀉30g茵陳100g黨 參100g 白 術(shù)50g茯 苓50％柴胡30g 白 芍50g苦 參30g甘 草15g按配方一或配方二稱取上述中藥，再按常規(guī)工藝配制，然后給患者口服即可。1劑/日，每劑服2～3次。
權(quán)利要求
1.一種治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的中藥，其特征在于該中藥的主要配方為獼猴桃根15～100g白花蛇舌草15～50g半枝蓮15～50g八角蓮15～50g薏 苡 仁30～100g蚤 休10～30g山 楂10～50g虎 杖10～50g附之以淮山藥30～100g 枳殼5～20g 鱉甲10～30g 生黃芪10～100g雞內(nèi)金10～30g 郁金10～30g 丹參10～30g 澤 瀉10～30g茵 陳15～100g 黨參10～100g 白術(shù)10～50g 茯 苓10～50g柴 胡10～30g 白芍10～50g 苦參15～30g 甘 草5～15g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的中藥，其特征在于該中藥的最佳配方為獼猴桃根50g白花蛇舌草30g半枝蓮30g八角蓮15g薏 苡 仁50g蚤 休15g山 楂15g虎 杖30g淮 山 藥30g枳 殼10g鱉 甲20g生黃芪50g雞 內(nèi) 金15g郁 金10g丹 參15g澤 瀉10g茵陳50g黨 參30g白 術(shù)20g茯 苓20g柴胡10g白 芍30g苦 參15g甘 草5g
全文摘要
本發(fā)明屬于一種治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤的中藥，其主要配方含有獼猴桃根、白花蛇舌草、半枝蓮、八角蓮、薏苡仁、蚤休、山楂、虎杖等。該藥毒性小、療效好，使用方便，費用低廉，易于推廣。
文檔編號A61P35/00GK1471927SQ02114318
公開日2004年2月4日 申請日期2002年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月1日
發(fā)明者楊述特, 胡濱 申請人:邵陽市中醫(yī)院