專利名稱：咳嗽枇杷糖漿制作方法及配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥的制作方法，尤其是一種咳嗽枇杷糖漿的制作方法及配方。
第二步，取蔗糖500g制成單糖漿，把百部，枇杷葉等五味藥液與麻黃藥液及單糖漿混合煮沸，加入防腐劑，保溫一小時(shí)，靜置冷卻至室溫，過(guò)濾，加入杏仁水，杏仁水中氫氰酸含量為1.0-2.0％，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷腦，混勻，即得成藥。
其由以下八味中藥組成配方枇杷葉100g；桔梗30g；麻黃30g；百部30g；甘草30g；車前子150g；苦杏仁30g；薄荷腦0.135g。
本藥品的鑒別方法為取本藥品10ml加水20ml使溶解，加氨試液調(diào)至堿性，再加氯仿15ml振搖提取，分取即得氯仿液置兩試管中，一管加氨制氧化銅試液與二硫化碳各五滴，振搖，靜置，氯仿層顯粽黃色；在另一試管中滴氯仿五滴，振搖后，氯仿層無(wú)色或顯微黃色。
本藥品中氫氰酸含量的測(cè)定方法為精密量取本藥品150ml，置于500ml凱式燒瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸氣蒸餾，餾出液導(dǎo)入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷卻。至餾液全量達(dá)到150ml時(shí)停止蒸餾，在餾出液中加碘化鉀試液與氨試液各二滴，以硝酸銀濃度為0.01mol/L的硝酸銀液緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，將滴定結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正后，即得測(cè)量結(jié)果；每1ml濃度為0.01mol/L的硝酸銀溶液相當(dāng)于0.5405的氫氰酸(HCN)，本藥品含杏仁腈以氫氰酸(HCN)計(jì)，應(yīng)為1.0-2.0％。
在本發(fā)明的方法工藝流程中，麻黃必須單煎；苦杏仁藥液必須回流提取。
用本發(fā)明的制作方法和配方所生產(chǎn)的咳嗽枇杷糖漿，經(jīng)安徽中醫(yī)學(xué)院于1996年10月至1997年5月進(jìn)行了臨床應(yīng)用，共觀察痰熱壅肺癥咳嗽245例，隨機(jī)分為治療組182例，對(duì)照組63例，結(jié)果顯示治療組顯效率為58.2％，總有效率為95.6％，比急支糖漿的50.7％和90.5％分別高出7.5％和5.1％。
并由該院中藥藥理室以昆明種鼠為對(duì)象，對(duì)咳嗽枇杷糖漿做了急性毒性試驗(yàn)，給小鼠1g咳嗽枇杷糖漿濃縮液(1g/ml)一日二次，均未見異常反應(yīng)，食量、毛色、大便、活動(dòng)均正常，無(wú)一死亡，其最大耐受量為80.027g/kg體重，相當(dāng)于臨床成人一日量的222.29倍。
總之，本發(fā)明的方法使用常規(guī)設(shè)備，工藝流程簡(jiǎn)潔，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)的咳嗽枇杷糖漿提高了藥物的療效，用于感冒咳嗽、急、慢性支氣管炎有良好的宣肺化痰，止咳平喘的作用，并有一定的抗炎作用，使用安全可靠，無(wú)毒副作用。
具體生產(chǎn)工藝為第一步，將百部，批杷葉，桔梗，甘草，車前子等五味加水煎煮兩次，用動(dòng)態(tài)設(shè)備提取，每次三小時(shí)，合并濾液，濃縮至適量備用；另取麻黃單煎煮兩次，每次三小時(shí)，合并濾液，濃縮至適量備用；另取苦杏仁炒黃，壓榨去油，浸泡四十八小時(shí)，回流提取，收取蒸餾液，檢測(cè)氫氰酸含量備用。
第二步，取蔗糖500g制成單糖漿，把百部，枇杷葉等五味藥液與麻黃藥液及單糖漿混合煮沸，加入防腐劑，保溫一小時(shí)，靜置冷卻至室溫，過(guò)濾，加入杏仁水，杏仁水中氫氰酸含量為1.0-2.0％，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷腦，混勻，即得成藥。
第三步，在無(wú)菌環(huán)境下，按常規(guī)將成藥分裝入100ml瓶中，封口，得成品。
取本藥品10ml加水20ml使溶解，加氨試液調(diào)至堿性，再加氯仿15ml振搖提取，分取即得氯仿液置兩試管中，一管加氨制氧化銅試液與二硫化碳各五滴，振搖，靜置，氯仿層顯粽黃色；在另一試管中滴氯仿五滴，振搖后，氯仿層無(wú)色或顯微黃色，為合格，以鑒別藥品品質(zhì)。
再精密量取本藥品150ml，置于500ml凱式燒瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸氣蒸餾，餾出液導(dǎo)入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷卻。至餾液全量達(dá)到150ml時(shí)停止蒸餾，在餾出液中加碘化鉀試液與氨試液各二滴，以硝酸銀濃度為0.01mol/L的硝酸銀液緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，將滴定結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正后，即得測(cè)量結(jié)果，以檢測(cè)藥品中氫氰酸含量，保證藥品的有效成份達(dá)到含量標(biāo)準(zhǔn)，本藥品含杏仁腈以氫氰酸(HCN)計(jì)，應(yīng)為1.0-2.0％。
在本發(fā)明的方法工藝流程中，麻黃必須單煎，否則不呈正反應(yīng)；苦杏仁藥液必須回流提取，常壓下提取損失氫氰酸80％。
權(quán)利要求
1.一種咳嗽枇杷糖漿的制作方法，其特征在于，其具體工藝為第一步，將百部，批杷葉，桔梗，甘草，車前子等五味加水煎煮兩次，用動(dòng)態(tài)設(shè)備提取，每次三小時(shí)，合并濾液，濃縮至適量備用；另取麻黃單煎煮兩次，每次三小時(shí)，合并濾液，濃縮至適量備用；另取苦杏仁炒黃，壓榨去油，浸泡四十八小時(shí)，回流提取，收取蒸餾液，檢測(cè)氫氰酸含量備用。第二步，取蔗糖500g制成單糖漿，把百部，枇杷葉等五味藥液與麻黃藥液及單糖漿混合煮沸，加入防腐劑，保溫一小時(shí)，靜置冷卻至室溫，過(guò)濾，加入氫氰酸含量為1.0-2.0％的杏仁水，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷腦，混勻，即得成藥。
2.一種咳嗽枇杷糖漿，其特征在于，配方是由以下八味中藥組成枇杷葉100g；桔梗30g；麻黃30g；百部30g；甘草30g；車前子150g；苦杏仁30g；薄荷腦0.135g。
3.如權(quán)利要求1所述的一種咳嗽枇杷糖漿的制作方法，其特征在于，本藥品的鑒別方法為取本藥品10ml加水20ml使溶解，加氨試液調(diào)至堿性，再加氯仿15ml振搖提取，將分取即得氯仿液置兩試管中，一管加氨制氧化銅試液與二硫化碳各五滴，振搖，靜置，氯仿層顯粽黃色；在另一試管中滴氯仿五滴，振搖后，氯仿層無(wú)色或顯微黃色。
4.如權(quán)利要求1所述的一種咳嗽枇杷糖漿的制作方法，其特征在于，本藥品中氫氰酸含量的測(cè)定方法為精密量取本藥品150ml，置于500ml凱式燒瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸氣蒸餾，餾出液導(dǎo)入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷卻。至餾液全量達(dá)到150ml時(shí)停止蒸餾，在餾出液中加碘化鉀試液與氨試液各二滴，以硝酸銀濃度為0.01mol/L的硝酸銀液緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，將滴定結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正后，即得測(cè)量結(jié)果；每1ml濃度為0.01mol/L的硝酸銀溶液相當(dāng)于0.5405的氫氰酸(HCN)，本藥品含杏仁腈以氫氰酸(HCN)計(jì)，應(yīng)為1.0-2.0％。
5.如權(quán)利要求1所述的一種咳嗽枇杷糖漿的制作方法，其特征在于，在本發(fā)明的工藝過(guò)程中，麻黃必須單煎；苦杏仁藥液必須回流提取。
全文摘要
本發(fā)明涉及中成藥,公開了一種新的咳嗽枇杷糖漿的制作方法及配方,處方為八味:枇杷葉100g,桔梗30g,麻黃30g,百部30g,甘草30g,車前子150g,苦杏仁30g,薄荷腦0.135g;除薄荷腦,苦杏仁外,將其余枇杷葉等六味加水煎煮兩次,每次三小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮至適量;苦杏仁回流提取,收取蒸餾液,檢測(cè)氫氰酸含量備用;取蔗糖500g制成單糖漿,與濾液混合,煮沸,過(guò)濾,濾液加入防腐劑適量,加入杏仁水,再加水至1000ml,加入用少量乙醇溶解的薄荷腦,混勻,即得成藥。本發(fā)明的方法使用常規(guī)設(shè)備,工藝流程簡(jiǎn)潔,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)的咳嗽枇杷糖漿提高了藥物的療效,用于感冒咳嗽、急、慢性支氣管炎有良好的宣肺化痰,止咳平喘的作用,并有一定的抗炎作用,使用安全可靠,無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1376490SQ0210569
公開日2002年10月30日 申請(qǐng)日期2002年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月18日
發(fā)明者張道榮, 郭永振, 張琦 申請(qǐng)人:安徽省雪楓制藥廠