專利名稱：一種治療風濕、類風濕疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及風濕、類風濕疾病的治療藥物，確切地講是公開一種治療風濕、類風濕疾病的中藥制劑，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹癥”范疇。本病的病因是營衛(wèi)氣虛，腠理不固，復受風寒濕邪，致經(jīng)脈氣血閉阻所致。在藥物治療過程中，遇到的問題是病情纏頑，經(jīng)久不癒，使邪氣深入筋骨，氣血凝滯不行，變生痰濕瘀濁，經(jīng)絡閉塞不通，非草木之品所能通達，必借蟲蛇之類搜剔穿透，方能開凝。常用的治療藥物“治痹散”、“消炎痛，等，但都不同程度地存在著停藥后易復發(fā)，療程長和會引起并發(fā)癥，并有較嚴重的副作用。
本發(fā)明公開一種治療風濕、類風濕疾病的中藥制劑，療效顯著，標本兼治，治愈后無反彈現(xiàn)象。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下根據(jù)中醫(yī)學對風濕、類風濕疾病的發(fā)病機理和治療原則，參照現(xiàn)代醫(yī)學成果，在祖國的醫(yī)學寶庫中精選出具有驅(qū)風祛濕，活血化淤，消炎止痛的純中草藥物，經(jīng)科學炮制制成中藥制劑。
本發(fā)明是由下述藥物按重量份數(shù)組成地龍12～15、白花蛇9～12、烏梢蛇15～18、蜈蚣9～12、全蝎9～12、穿山甲12～15、血竭9～12、天麻12～15、桂枝15～18、當歸15～18、防風15～18、羌活12～15、獨活12～15、牛膝12～15、乳香9～12、沒藥9～12、
木瓜12～15、透骨草15～18、千年健12～15、地楓12～15、青風藤12～15、海風藤12～15、炙馬錢子9～12、甘草9～12。
本發(fā)明的優(yōu)選重量份數(shù)配比為地龍15、白花蛇12、烏梢蛇15、蜈蚣12、全蝎9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、當歸15、防風15、羌活15、獨活15、牛膝15、乳香9、沒藥9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地楓15、青風藤15、海風藤15、炙馬錢子12、甘草9。
生產(chǎn)方法如下將上述藥物分別粉碎成80～110目細粉，混合均勻后，在100℃～110℃下進行熟化滅菌處理10～30分鐘，即得治療風濕、類風濕疾病的散劑藥品。
本發(fā)明本方以蟲類藥物蜈蚣、地龍、白花蛇、烏梢蛇、全蝎、穿山甲為君，祛風除濕、搜風透骨；配以血竭、天麻、桂枝、當歸、通經(jīng)活絡、活血化瘀；防風、羌活、獨活、透骨草、千年健、地楓、木瓜、透骨草、風藤、海風藤散風祛濕，舒筋通絡共為臣藥；佐以乳香、沒藥、制馬錢子、行氣活血止痛；甘草調(diào)和諸藥。
用法與用量口服。本發(fā)明的施藥量可根據(jù)用藥途徑、患者年齡、體重、疾病類型和嚴重程度等變化，日劑量為0.01～20mg/kg。每次2～5g，每日二次，用溫開水或黃酒送服沖服。
注意孕婦忌服，高血壓患者慎用。
本發(fā)明的特點是純中草藥制成，毒副作用小，標本兼治，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治愈后無反彈現(xiàn)象，適應于風濕、類風濕關(guān)節(jié)炎、頸椎病、肩周炎、腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生等疾病的治療。
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，經(jīng)系統(tǒng)臨床觀察入選病歷隨機分為2組，治療組(A組)147例，男性63例，女性84；年齡19-68歲，平均51歲；其中風濕性關(guān)節(jié)炎49例，類風濕關(guān)節(jié)炎62例，其它(如頸椎病、肩周炎、腰間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生等)36例。對照組128例其中男性59例，女性69；年齡18-65歲，平均年齡48歲，其中風濕性關(guān)節(jié)炎36例，類風濕性關(guān)節(jié)炎62例，其它(如頸椎病、肩周炎、腰間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生等)30例。2組病例在年齡、性別、病程等方面經(jīng)t檢驗，差異無顯著性意義。其中冶療組選用上述藥物，對照組選用園田牌的造風透骨丸，批準文號為ZZ-5433-粵衛(wèi)藥準字(1994)第116106號。
療效標準(診斷標準)參照《中藥新藥治療痹病的臨床研究指導原則》執(zhí)行。臨床治愈癥狀全部消失，功能活動恢復正常；主要西醫(yī)理化檢查正常。顯效全部癥狀消失或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復，能參加正常的工作和勞動；理化檢查指標基本正常。有效主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復或有明顯進步，生活不能自理轉(zhuǎn)為能自理，或失去工作和勞動能國有所恢復；主要理化指標有所改善。無效和治療前相比，各方面均無進步。
治療結(jié)果臨床總療效治療組147例，臨床治愈68例(46.3％)，顯效42例(％28.6)，有效21例(14.3)，無效16例(10.8)，總有效率89.2％。對照組128例，臨床治愈31例(24.2％)，顯效26例(20.3％)，有效19例(14.8％)，無效52例(40.7％)，總有效率59.3％。兩組比較，治療組明顯的優(yōu)于對照組。見下表
病歷1某女，39歲，因受涼發(fā)病。臨床癥狀1月來低熱，乏力。四肢關(guān)節(jié)紅、腫、痛、運動障礙，行走困難。服用追風透骨丸對癥治療不佳。查血沉60mm/h，抗“O”＞500，類風濕因子陽性。服本發(fā)明藥物，每次3.5g，每日二次，治療1周后，癥狀有所緩解。治療2周后癥狀明顯緩解。1個月后復查血沉20mm/h，抗“O”及類風濕因子均已轉(zhuǎn)因。隨訪1年末再復發(fā)。
病例2某男，32歲，干部。1997年6月2日就診，自述腰及雙下肢發(fā)涼，怕風，疼痛，遇冷加劇，活動不自如，伸屈時疼痛加重。檢查抬腿、盤腿、屈膝試驗陽性，肌肉緊張。化驗血沉40mm/h，抗“0”1,200U,X光拍片無骨質(zhì)改變及異常發(fā)現(xiàn)。臨床診斷為風濕性關(guān)節(jié)炎。經(jīng)服藥三天后疼痛明顯減輕，七天后肢溫，怕冷好轉(zhuǎn)，肌肉，關(guān)節(jié)活動靈活，經(jīng)服藥20天治療，癥狀基本消失。復查血沉12mm/h，抗“0”降至400U。經(jīng)隨訪二年，未見復發(fā)。
病歷3某男，50歲，干部。自訴癥狀眩暈，頸肩上肢麻木兩年。自96年以來曾先后5次穿衣，刮胡子時突然眩暈加重，甚至昏撲倒地，當頭部位置復正后則立刻好轉(zhuǎn)，X線片示頸5、6鉤骨關(guān)節(jié)處骨質(zhì)增生，診斷混合型頸椎病。服且本發(fā)明藥物10天后癥狀明顯減輕，繼服20天后癥狀全部消失，追訪1年見異常。
下面結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明實施例按下述配比稱取原料地龍15、白花蛇12、烏梢蛇15、
蜈蚣12、全蝎9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、當歸15、防風15、羌活15、獨活15、牛膝15、乳香9、沒藥9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地楓15、青風藤15、海風藤15、炙馬錢子12、甘草9。
生產(chǎn)方法為將上述原料分別粉碎成120目細粉，按配方比例混合均勻后在110℃下保溫10分鐘，然后，降溫到105℃保溫5分鐘，再降至100℃保溫15分鐘，進行熟化滅菌，制得散劑，可灌裝成膠囊制劑，
權(quán)利要求
1.一種治療風濕、類風濕疾病的中藥制劑，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑地龍12～15、白花蛇9～12、烏梢蛇15～18、蜈蚣9～12、全蝎9～12、穿山甲12～15、血竭9～12、天麻12～15、桂枝15～18、當歸15～18、防風15～18、羌活12～15、獨活12～15、牛膝12～15、乳香9～12、沒藥9～12、木瓜12～15、透骨草15～18、千年健12～15、地楓12～15、青風藤12～15、海風藤12～15、馬錢子9～12、甘草9～12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于各原料的優(yōu)選重量配比為地龍15、白花蛇12、烏梢蛇15、蜈蚣12、全蝎9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、當歸15、防風15、羌活15、獨活15、牛膝15、乳香9、沒藥9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地楓15、青風藤15、海風藤15、炙馬錢子12、甘草9。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的中藥制劑，其特征在于所述的劑型包括藥劑學上的任何劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療風濕、類風濕疾病的中藥制劑,它是以地龍、白花蛇、烏梢蛇、蜈蚣、全蝎、穿山甲、血竭、天麻、桂枝、當歸、防風、羌活、獨活、牛膝、乳香、沒藥、木瓜、透骨草、千年健、地楓、青風藤、海風藤、馬錢子、甘草為原料,經(jīng)科學炮制工藝制成。純中草藥制成,毒副作用小,標本兼治,療效顯著,臨床癥狀消失迅速,治愈后無反彈現(xiàn)象,適應于風濕、類風濕關(guān)節(jié)炎、頸椎病、肩周炎、腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生等疾病的治療。
文檔編號A61K35/36GK1322556SQ0111388
公開日2001年11月21日 申請日期2001年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月20日
發(fā)明者張慶申 申請人:張慶申