專利名稱：卷煙中草藥天然添加劑復方瓜蔞液的配制方法
技術領域：
本發(fā)明涉及能降低吸煙對人體呼吸和循環(huán)兩個系統(tǒng)的危害性而不影響卷煙吸味的中草藥天然添加劑復方瓜蔞液的配制方法。
吸煙對人體確實有害，主要表現(xiàn)在對人體呼吸、循環(huán)兩個系統(tǒng)的危害性和致癌作用等。人類應當戒煙。然而全世界目前約有12億人在吸煙，最發(fā)達國家經(jīng)過二十多年的戒煙運動，吸煙率的下降平均每年僅有0.5個百分點。有些地區(qū)的吸煙人數(shù)還在上升。在世界范圍內(nèi)徹底實現(xiàn)戒煙，在短期內(nèi)難于完成。在大力提倡戒煙的同時，研制低危害卷煙，是減少吸煙危害性的另一項重要任務，有著十分重要的現(xiàn)實意義。目前各國采用的過濾咀卷煙、減少每支煙的煙絲含量、增加盤紙的透氣度等方法，也能降低吸煙的危害性，但作用較弱，有些方法是將有害煙霧散到周圍環(huán)境中去，反而加重對周圍人群的危害性。在卷煙中加入中草藥成分，是我國獨特的方法，各地已制出了不少這種新型卷煙，但多數(shù)僅對呼吸或循環(huán)一個系統(tǒng)有減害作用，且多數(shù)有吸煙者難以接受的藥味干擾。
鑒于現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明的目的在于同時明顯降低吸煙對人體呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)兩方面的危害性，并且保證卷煙無藥味干擾。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)上述目的的根據(jù)中醫(yī)學的理論知識和臨床實際經(jīng)驗，從五千多種中草藥中篩選出有對抗吸煙引起的癥狀的藥物三百余種，通過嘗試其味并燃燒嗅其氣味，篩選出無明顯不良氣味者30種，組成了八個具有化痰、止咳、平喘、活血化瘀、擴張冠狀動脈、抗癌等作用的處方。分別制成藥液，手工制做含藥卷煙，再選志愿者品吸卷煙，并進行動物實驗及人體甲襞微循環(huán)變化的初步實驗，從而選出一個處方，制出小批量藥液，由卷煙廠制成實驗煙和對照煙，做進一步觀察研究，最終形成天然添加劑復方G.L液。
復方GL液制法取瓜蔞100KG，加水2噸，浸泡10小時，煮沸2小時，取濾液。藥渣再加水1.5噸，再煮沸1.5小時，取濾液。兩次濾液合并，煎煮濃縮至100KG。加95%乙醇至含醇量70%，沉淀，過濾，取濾液，回收乙醇，成45000ml。加入相關藥液，溝兌成1∶4藥液50000ml，即得。
將復方GL液加入煙絲，制成《康發(fā)》牌新型卷煙(實驗煙)，并制出同原料，同工藝、同包裝而不加藥物的對照煙，兩種煙外觀相同，吸味難辨。
用兩種煙，采取近似于人吸煙的呼吸道吸入卷煙燃燒煙霧的給藥方法，做了十項動物實驗。于春、夏、秋、冬各個季節(jié)，在不同的實驗點選擇受試對象，行配對分組，用雙盲法自身先后對照，對兩種煙做了八項臨床觀察。動物實驗和臨床實驗均表明，實驗煙有明顯的化痰、止咳、平喘作用，對微循環(huán)的不良影響明顯降低，僅為對照煙的1/3-1/4。
1、小白鼠祛痰實驗支氣管酚紅排出量實驗煙組3.55±0.30ug/mlP＜0.001對照煙組2.4±0.33ug/ml空白組0.94±0.08ug/ml實驗煙有明顯的祛痰作用。
2、豚鼠引咳實驗豚鼠吸煙后咳嗽發(fā)生率實驗煙組22/24＝91.67%對照組煙組24/24＝100%咳嗽次數(shù)實驗煙組3.67±1。
對照煙組0.38±3.75次P＜0.001實驗煙引起的咳嗽明顯減少。
3、豚鼠鎮(zhèn)咳實驗豚鼠吸煙后再吸氨氣致咳咳嗽發(fā)生率實驗煙組75%對照煙組100%P＜0.05咳嗽次數(shù)實驗煙組2.2±1.82次對照煙組3.95±1.39次P＜0.01空白組16.9±2.47次實驗煙有明顯的鎮(zhèn)咳作用。
4、家兔呼吸困難實驗將兔鼻口置于密封的玻璃容器內(nèi)，內(nèi)充滿卷煙煙霧呼吸困難潛伏期實驗煙組2.91±0.70分對照煙組2.12±0.58分空白組11.12分5分鐘內(nèi)驚厥發(fā)生數(shù)實驗煙組7/20＝35%對照煙組15/20＝75%P＜0.05兩種煙均加重家兔呼吸困難，但實驗煙作用明顯小于對照煙。
5、豚鼠平喘實驗豚鼠吸煙后，再吸組織胺致喘，觀察平喘率實驗煙組16/20＝80%對照煙組11/20＝55%空白組4/20＝20%實驗煙有明顯的平喘作用。
6、小白鼠急性毒性實驗將小白鼠置于400ml燒杯中，充卷煙煙霧200ml，觀察小白鼠驚厥的時間，并取出觀察72小時內(nèi)的死亡數(shù)。
時間:秒實驗煙組203.04±1.4715%對照煙組:202.62±1.30630%P＜0.05，實驗煙對小白鼠的急性毒性明顯低于對照煙。
7、大白鼠亞慢性毒性實驗大劑量吸煙一月后，實驗煙組和對照煙組體重平均增加分別為50.8g和28.4(不吸煙組為55.09g)，P＜0.001;大劑量吸煙2月組，小劑量吸煙1月組和2月組實驗，2種卷煙組之間的差別與上述結果相一致。大白鼠平均每月攝食量，各劑量組及各時間組的結果，均為實驗煙組大于對照煙組，均為P＜0.001。大白鼠心、肝、脾、肺、腎、氣管的組織病理學改變各臟器的間質瘀血、水腫、出血，間質炎癥細胞浸潤，細胞變性環(huán)死，均為實驗煙組輕于對照煙組，其中心、肝、肺之變化差別顯著，P＜0.05。兔耳血管舒縮實驗，兔心電圖實驗，狗血壓、脈搏實驗，兩種煙組變化均不明顯，或實驗煙組輕于對照煙組，但差異不顯著。
已有呼吸道證狀的吸煙者40例，改吸實驗煙1個月，原有的呼吸道癥狀緩解率分別為咳嗽89.47%，咳痰86.4%，喘息87.5%，總緩解率為95%。75例吸煙者接受配對雙盲法實驗，實驗煙組和對照煙組呼吸道癥狀緩解率分別為咳嗽為80.2%和26.76%，咳痰為80.5%和37.17%，喘息為71.43%和9.05%，總緩解率分別為88.5%和36%，P＜0.01。
30例健康人吸煙時甲襞微循環(huán)變化比較表觀察項目實驗煙組對照煙組P值血管消失發(fā)生率40%55.6%<0.01血管消失潛伏期(秒)45.6733.67<0.05平均血管消失持續(xù)時間(秒)281.27893.93<0.001平均血管消失積分5.4021.13<0.001血流減慢持續(xù)時間(秒)205.33406.47<0.01平均血流減慢積分2.719.25<0.00142例吸煙者吸煙時甲襞微循環(huán)變化表觀察項目實驗煙組對照煙組P值血管消失發(fā)生率%26.4755.15<0.01平均血管消失持續(xù)時間(秒)117.5389.88<0.01平均血管消失積分3.8410.21<0.01血流減慢發(fā)生率33.4485.71<0.01平均血流減慢持續(xù)時間(秒)27.98134<0.01平均血流減慢積分0.542<0.01血流增快發(fā)生率%73.8133.33<0.01血流增快持續(xù)時間(秒)113.1031.07<0.01微循環(huán)變化積分2.711.75<0.01
上述兩項實驗均表明吸實驗煙時，甲襞微循環(huán)障礙比吸對照煙時明顯減輕，前者僅為后者的1/3-1/4。
32例已有球結膜微循環(huán)障礙的吸煙者，改吸實驗煙一月后，24例(75%)微循環(huán)障礙獲不同程度的改善。
對12例吸煙者測定吸煙時血壓變化，62例長期吸煙者的血壓脈搏變化，33例長期吸煙者血、尿常規(guī)、肝、腎功能化驗觀察，兩種煙引起的變化均不明顯。
本發(fā)明配制的復方GL液，存放兩年以上不霉變，無性狀改變，制成卷煙同樣有效。
本發(fā)明所選方藥，經(jīng)文獻檢索，未發(fā)現(xiàn)國內(nèi)國際有相同報告。
權利要求
1.復方GL液的配制方法，是能明顯降低吸煙對人體呼吸、循環(huán)兩個系統(tǒng)的危害性而又不改變卷煙吸味的中草藥天然添加劑的配制方法。其特征在于A按配方要求取瓜蔞水浸、煮沸、濾液濃縮。B加95%乙醇，沉淀，取濾液，回收乙醇。C加入相關藥液，溝兌而成。
2.按照權利要求1所述配制方法，其特征在于，配制50000ml復方GL液，需要瓜蔞100KG，相關藥液5000ml。
3.按照權利要求1、2所述配制方法，其特征在于，配制50000ml復方GL液，需用瓜蔞100KG，相關液5000ml(含生藥20KG)，成品藥液含生藥的比例為1∶4，含乙醇25%。
全文摘要
本發(fā)明涉及低危害卷煙中草藥天然添加劑復方GL液的配制方法。用該液所制卷煙，動物實驗示有明顯的止咳、化痰、平喘作用，無毒副作用；臨床實驗吸煙者癥狀緩解率達95％，對甲襞微循環(huán)的不良影響僅為對照煙的1/3—1/4。與現(xiàn)有降低吸煙危害性的方法相比，作用強、范圍寬，對環(huán)境污染小、成本低、卷煙無藥味。本液為將瓜蔞水浸煮沸、濃縮、乙醇除沉淀并加入適量相關液而成。存放二年不霉變而仍有效。所用方藥國內(nèi)外無相同報告。
文檔編號A24B15/28GK1088415SQ9310514
公開日1994年6月29日 申請日期1993年4月23日 優(yōu)先權日1993年4月23日
發(fā)明者袁鳳儀, 王冠清, 邵淑蓮, 郭渝成, 任渝江 申請人:中國人民解放軍第四十四醫(yī)院, 貴陽卷煙廠