無菌取樣接收瓶的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種用于生物制藥行業(yè)衛(wèi)生級配液容器、生物反應(yīng)器等的無菌取樣接收瓶，其包括衛(wèi)生級快卡平接頭、衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管、特制雙螺旋不銹鋼螺母、衛(wèi)生級墊片、螺旋接收錐瓶、特制不銹鋼軟管接頭、連接軟管以及濾膜過濾器。本實用新型的無菌取樣接收瓶經(jīng)過整體滅菌后通過所述衛(wèi)生級快卡平接頭連接在容器取樣口上，取樣液通過衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管流入螺旋接收錐瓶。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、成本低廉，能夠確保樣品和整個操作區(qū)域環(huán)境潔凈無交叉污染，能夠多次使用和快捷更換，更重要的，其本身的材質(zhì)不會帶來任何染菌的風(fēng)險。
【專利說明】無菌取樣接收瓶
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種用于生物制藥行業(yè)的取樣接收裝置，特別涉及一種用于衛(wèi)生級配液容器、生物反應(yīng)器等的無菌取樣接收瓶。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著國內(nèi)的生物制藥行業(yè)發(fā)展越來越快，人們對無菌等級的要求也越來越接近國際先進(jìn)水平。為了對配液和發(fā)酵過程中的樣品進(jìn)行精確的分析，這就要求對取樣過程以及取樣接收裝置有更高的要求，任何有染雜菌的風(fēng)險都是不被允許的。
[0003]目前有很多無菌取樣方式，主要流行的方式有直接在容器上焊接無菌取樣閥且后續(xù)不做處理、采購一次性無菌取樣袋、普通的無菌取樣試管等，但每種方式都有其制約性。如直接在容器上焊接的無菌取樣閥，只能對閥門本身滅菌消毒，而當(dāng)接收瓶與取樣閥連接時，兩個接口的連接處就暴露在外界環(huán)境中，有極大的引入雜菌的風(fēng)險；而市場上的一次性無菌取樣袋雖然能保證無菌取樣，但是其大部分是一次性使用，不但價格昂貴而且不環(huán)保，浪費資源，難以在行業(yè)中大規(guī)模推廣；普通傳統(tǒng)的無菌取樣試管雖然也能保證無菌取樣接收，但其橡皮塞塞住玻璃瓶的樣式，不但取完樣品后拆分困難、操作麻煩，價格也不占優(yōu)勢，而且可能會由于橡皮等材料留下的殘屑導(dǎo)致樣品交叉污染，會使樣品染雜菌的風(fēng)險大大增加。
實用新型內(nèi)容
[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實用新型的主要目的在于在生物制藥產(chǎn)品的配液或者發(fā)酵等過程中提供一種既能真正滿足無菌取樣要求又能降低成本且操作方便的無菌取樣接收裝置。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種用于生物制藥行業(yè)衛(wèi)生級配液容器、生物反應(yīng)器等的無菌取樣接收瓶，其包括衛(wèi)生級快卡平接頭、衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管、特制雙螺旋不銹鋼螺母、衛(wèi)生級墊片、螺旋接收錐瓶、特制不銹鋼軟管接頭、連接軟管以及濾膜過濾器。其中所述衛(wèi)生級快卡平接頭與所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管通過焊接連接，所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管插入并焊接在所述特制雙螺旋不銹鋼螺母中，且所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管的下端伸進(jìn)所述螺旋接收錐瓶內(nèi)；所述特制雙螺旋不銹鋼螺母與所述螺旋接收錐瓶緊密連接，并且連接之間用所述衛(wèi)生級墊片壓緊密封，該衛(wèi)生級墊片的材質(zhì)滿足美國FDA認(rèn)證；所述特制不銹鋼軟管接頭焊接在所述特制雙螺旋不銹鋼螺母側(cè)壁上，并通過所述連接軟管與所述濾膜過濾器連接。
[0006]具體地，所述特制雙螺旋不銹鋼螺母與所述螺旋接收錐瓶采用雙螺旋螺紋連接。
[0007]進(jìn)一步地，所述的特制不銹鋼軟管接頭為凹凸型。
[0008]進(jìn)一步地，所述的濾膜過濾器為疏水性濾膜過濾器。
[0009]進(jìn)一步地，所述的衛(wèi)生級快卡平接頭可直接快速連接容器取樣口。
[0010]進(jìn)一步地，所述的衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管、所述特制雙螺旋不銹鋼螺母和所述特制不銹鋼軟管接頭都由內(nèi)表面經(jīng)過機(jī)械拋光加電解拋光處理的不銹鋼材料制成。
[0011]進(jìn)一步地，所述螺旋接收錐瓶采用能耐受高壓滅菌消毒的塑料材料制成。
[0012]本實用新型設(shè)計的特制雙螺旋不銹鋼螺母與螺旋接收錐瓶通過雙線螺紋緊密連接，他們之間利用衛(wèi)生級墊片進(jìn)行無縫對接，這樣避免了兩個硬連接造成的可能的泄露，在保證連接的情況下不會有任何泄露風(fēng)險。雙螺旋螺紋升角較大，螺絲和螺母旋合形成的摩擦力較小，在保證緊密聯(lián)系的同時，不影響特制雙螺旋不銹鋼螺母與螺旋接收錐瓶的拆分，從而大大提高了裝置的使用壽命。同時由于本實用新型主要組成部件由衛(wèi)生級不銹鋼金屬制成，而螺旋接收錐瓶使用可滅菌的塑料材料制成，若需要重復(fù)多次使用，只需更換更低廉價格的螺旋接收錐瓶即可。而傳統(tǒng)的取樣瓶是橡皮塞塞住玻璃瓶的樣式，不但操作麻煩，價格不占優(yōu)勢，而且可能會由于橡皮等材料容易留下的殘屑導(dǎo)致樣品交叉污染。樣品通過特制的衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管進(jìn)入螺旋接收錐瓶時，不會讓樣品接觸到除螺旋接收錐瓶外的任何部件，從而保證了整個過程無污染的狀態(tài)。考慮到可能由于人為誤操作不可避免有少量樣品殘留到特制雙螺旋不銹鋼螺母或者衛(wèi)生級墊片上，本實用新型所有不銹鋼部件都采用高級別的機(jī)械拋光加上電解拋光處理，墊片都采用滿足美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)認(rèn)證的材質(zhì)，兩者都不會對樣品有任何交叉污染。這一點是為防止樣品受污染所進(jìn)行的二次保護(hù)。樣品進(jìn)入螺旋接收錐瓶的過程中，瓶內(nèi)的氣體通過特制不銹鋼軟管接頭、連接軟管進(jìn)入到濾膜過濾器，再排放到環(huán)境中。其中特制不銹鋼軟管接頭為凹凸型，而以往寶塔頭形式的軟管接頭會損傷軟管，本裝置的接頭更加平穩(wěn)過渡，無尖齒部位，且加工方便，在保證與連接軟管緊密連接的同時又不損傷軟管。同時濾膜過濾器是疏水性的，不會因吸收氣體中的水分而導(dǎo)致濾膜的過濾效果，更一步加強(qiáng)了無菌的安全性。取好的樣品拿到無菌潔凈操作臺上進(jìn)行相關(guān)的樣品檢測。既可以直接從衛(wèi)生級快卡平接頭處吸取樣品，又可以將螺旋接收錐瓶擰開后，在螺旋接收錐瓶中吸取樣品?？筛鶕?jù)不同的需求進(jìn)行多種選擇，操作方便簡單。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型無菌取樣接收瓶的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]附圖標(biāo)記:I衛(wèi)生級快卡平接頭；2衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管；3特制雙螺旋不銹鋼螺母；4衛(wèi)生級墊片；5螺旋接收錐瓶；6特制不銹鋼軟管接頭；7連接軟管；8濾膜過濾器。
【具體實施方式】
[0015]為了對本實用新型的結(jié)構(gòu)及達(dá)到的效果有深刻直觀的了解，現(xiàn)配合附圖并舉較佳實施例詳細(xì)說明如下。
[0016]如圖1所示，本實用新型提供了一種用于生物制藥行業(yè)衛(wèi)生級配液容器、生物反應(yīng)器等的無菌取樣接收瓶，其包括衛(wèi)生級快卡平接頭1、衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管2、特制雙螺旋不銹鋼螺母3、衛(wèi)生級墊片4、螺旋接收錐瓶5、特制不銹鋼軟管接頭6、連接軟管7以及濾膜過濾器8。其中衛(wèi)生級快卡平接頭I與衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管2通過焊接連接，衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管2插入并焊接在特制雙螺旋不銹鋼螺母3中，且衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管2的下端伸進(jìn)螺旋接收錐瓶5內(nèi)；特制雙螺旋不銹鋼螺母3與螺旋接收錐瓶5緊密連接，并且連接之間用衛(wèi)生級墊片4壓緊密封，該衛(wèi)生級墊片4的材質(zhì)滿足美國FDA認(rèn)證；所述特制不銹鋼軟管接頭6焊接在特制雙螺旋不銹鋼螺母3側(cè)壁上，并通過所述連接軟管7與所述濾膜過濾器8連接。[0017]本實用新型在使用前，將衛(wèi)生級快卡平接頭I與生物制藥容器的取樣口連接，將已經(jīng)連好的本實用新型和取樣口的閥門一同拿到高壓滅菌柜中在121度進(jìn)行滅菌消毒30分鐘，完成后先將取樣口的閥門關(guān)閉，再從滅菌柜中拿出連接好取樣口的閥門。先開通系統(tǒng)中的蒸汽管道將取樣閥門的連接口再次滅菌，這樣就保證了所有接口全部處于無菌狀態(tài)。
[0018]進(jìn)一步地，打開系統(tǒng)中的取樣閥，樣品沿著衛(wèi)生級快卡平接頭I和衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管2順流進(jìn)入螺旋接收錐瓶5。此過程中特制雙螺旋不銹鋼螺母3與螺旋接收錐瓶5通過雙螺旋螺紋緊密連接，并且它們之間利用衛(wèi)生級墊片4進(jìn)行密封，這樣避免了兩個硬連接造成的可能的泄露，在保證連接的情況下不會有任何泄露風(fēng)險。
[0019]具體地，樣品通過特制的衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管2進(jìn)入螺旋接收錐瓶5時，不會讓樣品接觸到除螺旋接收錐瓶5外的任何部件，從而保證了整個過程無污染的狀態(tài)。
[0020]具體地，考慮到可能由于人為誤操作不可避免有少量樣品殘留到特制雙螺旋不銹鋼螺母3或者衛(wèi)生級墊片4上，本實用新型所有不銹鋼部件都采用高級別的機(jī)械拋光加上電解拋光，墊片都采用滿足美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)認(rèn)證的材質(zhì)，兩者都不會對樣品有任何交叉污染。這一點是為防止樣品受污染所進(jìn)行的二次保護(hù)。
[0021]進(jìn)一步地，樣品進(jìn)入螺旋接收錐瓶5的過程中，螺旋接收錐瓶5內(nèi)的氣體通過特制不銹鋼軟管接頭6與連接軟管7進(jìn)入到濾膜過濾器8，再排放到環(huán)境中。
[0022]具體地，特制不銹鋼軟管接頭6為凹凸型，而以往寶塔頭形式的軟管接頭會損傷軟管，本裝置的接頭更加平穩(wěn)過渡，無尖齒部位，且加工方便，在保證與連接軟管7緊密連接的同時又不損傷軟管。同時濾膜過濾器8是疏水性的，不會因吸收氣體中的水分而導(dǎo)致濾膜的過濾效果，更一步加強(qiáng)了無菌的安全性。
[0023]進(jìn)一步地，取好樣品后，將取樣口閥門關(guān)閉，連同閥門和本實用新型一起拿到無菌潔凈操作臺上進(jìn)行相關(guān)的樣品檢測。既可以直接從衛(wèi)生級快卡平接頭I處吸取樣品，又可以將螺旋接收錐瓶5擰開后，在螺旋接收錐瓶5中吸取樣品。可根據(jù)不同的需求進(jìn)行多種選擇，操作方便簡單。
[0024]具體地，特制雙螺旋不銹鋼螺母3與螺旋接收錐瓶5是雙螺旋螺紋，由于其螺紋升角較大，，螺絲和螺母旋合形成的摩擦力較小，在保證緊密聯(lián)系的同時，不影響特制雙螺旋不銹鋼螺母3與螺旋接收錐瓶5的拆分，從而大大提高了使用壽命。同時由于本實用新型主要組成部件由衛(wèi)生級不銹鋼金屬制成，而螺旋接收錐瓶5使用可滅菌的塑料制成，若需要重復(fù)多次使用，只需更換更低廉價格的螺旋接收錐瓶5即可。而傳統(tǒng)的取樣瓶是橡皮塞塞住玻璃瓶的樣式，不但操作麻煩，價格不占優(yōu)勢，而且可能會由于橡皮等材料容易留下的殘屑導(dǎo)致樣品交叉污染。
[0025]本實用新型的用于制藥行業(yè)衛(wèi)生級配液容器、生物反應(yīng)器等的無菌取樣接收瓶，確保了樣品和整個操作區(qū)域環(huán)境潔凈無交叉污染，而且結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、成本低廉，能夠多次使用和快捷更換，更重要的，其本身的材質(zhì)不會帶來染菌污染的風(fēng)險。
[0026]以上所述，僅為本實用新型的較佳實施例而已，并非用于限定本實用新型的保護(hù)范圍。任何在本實用新型的精神上的同等修改，都應(yīng)包含在本實用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種無菌取樣接收瓶，其包括衛(wèi)生級快卡平接頭、衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管、特制雙螺旋不銹鋼螺母、衛(wèi)生級墊片、螺旋接收錐瓶、特制不銹鋼軟管接頭、連接軟管以及濾膜過濾器，其特征在于: 所述衛(wèi)生級快卡平接頭與所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管通過焊接連接，所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管插入并焊接在所述特制雙螺旋不銹鋼螺母中，且所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管的下端伸進(jìn)所述螺旋接收錐瓶內(nèi)； 所述特制雙螺旋不銹鋼螺母與所述螺旋接收錐瓶緊密連接，并且連接之間用所述衛(wèi)生級墊片壓緊密封； 所述特制不銹鋼軟管接頭焊接在所述特制雙螺旋不銹鋼螺母側(cè)壁，并通過所述連接軟管與所述濾膜過濾器連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌取樣接收瓶，其特征在于，所述特制雙螺旋不銹鋼螺母與所述螺旋接收錐瓶采用雙螺旋螺紋連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌取樣接收瓶，其特征在于，所述特制不銹鋼軟管接頭為凹凸型。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌取樣接收瓶，其特征在于，所述濾膜過濾器為疏水性濾膜過濾器。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌取樣接收瓶，其特征在于，所述衛(wèi)生級不銹鋼導(dǎo)管、所述特制雙螺旋不銹鋼螺母和所述特制不銹鋼軟管接頭都由內(nèi)表面經(jīng)過機(jī)械拋光加電解拋光處理的不銹鋼材料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌取樣接收瓶，其特征在于，所述螺旋接收錐瓶采用能耐受高壓滅菌消毒的塑料材料制成。
【文檔編號】C12M1/24GK203820787SQ201420249902
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年5月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月16日
【發(fā)明者】喻進(jìn), 賀國倫, 崔璐, 康麗, 彭志良 申請人:上海森松制藥設(shè)備工程有限公司