專利名稱：銀杏葉提取物魚油軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種銀杏葉提取物魚油軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
記憶力下降是使老年人最為的機(jī)體功能衰弱癥狀之一，進(jìn)入中老年以后，隨著年齡的增長，大腦機(jī)能衰退，腦內(nèi)DHA含量下降，造成與記憶有關(guān)的大腦顳葉、邊緣系統(tǒng)和乳頭體等部位血液和氧氣長期供應(yīng)不足，從而促使神經(jīng)細(xì)胞皺縮、變性，使腦細(xì)胞數(shù)目和神經(jīng)突觸的數(shù)量不斷減少，神經(jīng)間信息傳遞的速度和質(zhì)量下降，最終導(dǎo)致記憶力下降。同時隨著社會競爭日益激烈，青少年及成人中也普遍出現(xiàn)記憶力下降的情況，日常工作和學(xué)習(xí)中，長時間用腦，過度疲勞，以及睡眠不足，飲食不規(guī)律，煙酒刺激，都會使腦內(nèi)DHA含量下降，產(chǎn)生注意力不集中，失眠健忘等癥狀，最終導(dǎo)致記憶力下降。通過化學(xué)藥物治療，雖然起效快，效果明顯的優(yōu)點，但大多數(shù)是通過藥物刺激腦皮層，增強(qiáng)興奮程度的方式，因此很難根本治愈，而且化學(xué)藥物不可避免伴隨的副作用也越來越受到重視，因此開發(fā)可長期服用的并從根本上改善記憶力的保健品以成為必然趨勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種銀杏葉提取物魚油軟膠囊及 其制備方法，本銀杏葉提取物魚油軟膠囊經(jīng)實驗證明對于輔助改善記憶力具有顯著效果。為解決上述技術(shù)問題，本銀杏葉提取物魚油軟膠囊內(nèi)容物由以下組分按所示重量份比例配制而成:金槍魚油:432 528銀杏葉提取物:135 165天然維生素E:0.63 0.77 蜂蠟:40.95 50.05大豆油:21.42 26.18。所述內(nèi)容物主要原料及其功效為:所述銀杏葉提取物為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉提取物。淺黃棕色可流動性粉末，味苦。Ginkgo biloba P.E.能同時促進(jìn)大腦和身體肢體的循環(huán)。所述金槍魚油從深海金槍魚的肌肉里萃取高濃縮EPA及DHA，含豐富的Omega-3不飽和脂肪酸。所述蜂蠟是工蜂腹部下面四對蠟腺分泌物質(zhì)。作為優(yōu)化，其膠囊囊皮由以下組分按照所示重量份比例配比制成:明膠:124.092 151.668 甘油:56.403 68.937焦糖色:4.545 5.555 純化水 111.96 136.84。作為優(yōu)化，每1000粒配方為:金槍負(fù)油:432g 528g銀杏葉提取物:〗35g 〗65g
天然維UE: 0.63g 0.77g蜂蠟:40J5g~50.05i
大—S:油:21.42g 26.18g_膠:124.092g~151.668g
貨油:56.403g 68,937g焦糖色 4.545g 5.555g
純化水:ilL96g~136.84ge本銀杏葉提取物魚油軟膠囊的制備方法包括以下步驟:I)膠液配制:按照上述原料重量份比例或配方量，將甘油、純化水投入膠罐中，加熱至60°C 90 °C ;投入明膠，攪拌30 70分鐘；投入焦糖色素，抽真空10 40分鐘，真空度為-0.07 -0.08Mpa，檢測膠液黏度在2.0 2.5萬CP ;過濾膠液；于貯膠桶中靜置；2)內(nèi)容物配制:按照上述原料重量份比例或配方量，將大豆油、1/2量的金槍魚油加入配料罐中，啟動攪拌機(jī)，加熱至55°C 75°C ;加入蜂蠟、銀杏葉提取物、天然維生素E和剩余的金槍魚油,攪拌20-40分鐘；研磨過濾；3)壓丸: 控制膠皮厚度0.60 0.80mm ；4)定型:壓好的軟膠囊定型2.5 3.5小時；5)干燥:將定型的軟膠囊在溫度18°C 25°C，相對濕度彡30%的條件下干燥，干丸水分
5.0% 10.0%。本發(fā)明銀杏葉提取物魚油軟膠囊能夠有效提高腦內(nèi)DHA含量，優(yōu)化腦組織成分，提高腦部血氧含量，改善記憶力，同時對失眠等癥狀亦有良好的效果，適和各年齡段人群使用，尤其適用于老年人記憶力下降、腦功能衰退者。
具體實施例方式實施例一:本銀杏葉提取物魚油軟膠囊的制備方法包括以下步驟:I)稱量:按照所示質(zhì)量稱取以下各組分，金槍Λ汕:432g 杏葉提取物；165g
天然維1:.+泰 E: 0.63g蜂I1: 50.05g
大豆油:21.42g_ 膠:151.668g
甘油:56.403g焦糖色:5.555g
純化水:111.96g。其中明膠、甘油、焦糖色、純化水為膠囊囊皮組分。2)膠液配制:按照上述原料重量份比例或配方量，將甘油、純化水投入膠罐中，加熱至60°C 90 °C ;投入明膠，攪拌30 70分鐘；投入焦糖色素，抽真空10 40分鐘，真空度為-0.07 -0.08Mpa，檢測膠液黏度在2.0 2.5萬CP ;過濾膠液；于貯膠桶中靜置；3)內(nèi)容物配制:按照上述原料重量份比例或配方量，將大豆油、1/2量的金槍魚油加入配料罐中，啟動攪拌機(jī)，加熱至55°C 75°C ;加入蜂蠟、銀杏葉提取物、天然維生素E和剩余的金槍魚油,攪拌20-40分鐘；研磨過濾；4)壓丸: 膠皮厚度0.60 0.80mm ；5)定型:壓好的軟膠囊定型2.5 3.5小時；6)干燥:將定型的軟膠囊在溫度18°C 25°C，相對濕度彡30%的條件下干燥，干丸水分
5.0% 10.0%。即制得銀杏葉提取物魚油軟膠囊A。實施例二:按照所示質(zhì)量稱取以下各組分，
金槍負(fù)油:528g銀杏葉提取物；135g 大然維.生素E: 0.77g蜂蠟:40.95g 火M 訕:26.18g明膠:124.092g
llllll: 68.937g焦糖.色{ 4J45g 純化水 136.g4gs按照實施例一所述制備方法，即制得銀杏葉提取物魚油軟膠囊B。實施例三:按照所示質(zhì)量稱取以下各組分，金槍負(fù)汕:480gg銀杏葉提取物:150g
天然維牛.裏.Ε: 0.7g蜂錯:45.5g
大豆油:23.8g_腔:07J8g
Π.油:62.67g焦糖til: 5.05g
純化水:124.4go按照實施例一所述制備方法，即制得銀杏葉提取物魚油軟膠囊C。輔助改善記憶功能人體試驗:1.材料和方法1.1樣品:銀杏葉提取物魚油軟膠囊A及在包裝、外觀、色澤及口感一致的安慰齊U?？诜繛槊咳誌次，每次2粒。1.2受試者選擇1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn):受試者來自衡陽市某單位，年齡18-65歲，性別不限。身體健康狀況良好，無明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史，未接受過類似的測試(記憶商、智商測試)，一年內(nèi)未服用過與改善記憶有關(guān)的藥品或保健食品，自愿受試保證配合。1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠或哺乳期婦女，對保健食品過敏者；合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果判斷者不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判定者。1.3實驗設(shè)計與分組:采用對照、雙盲、隨機(jī)的設(shè)計方法。服樣前進(jìn)行第一次測試，按記憶商隨機(jī)分為試食組和對照組，盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如文化水平、年齡等的均衡性，以保證組間可比性，經(jīng)檢驗兩組記憶商均衡后，再隨機(jī)抽取一組為試食組，另一組為對照組。1.4試驗方法:試食組與對照組按推薦劑量服用樣品。由專人負(fù)責(zé)發(fā)樣品并監(jiān)督服用。試食期間不服用與改善記憶有關(guān)的保健食品或藥品，不參加與本試驗無關(guān)的記憶商或智商測試。連續(xù)服樣45天后進(jìn)行第二次測驗。2.觀察指標(biāo)2.1安全性指標(biāo)2.1.1 一般情況:試驗前詳細(xì)詢問受試者健康狀況，了解受試者的精神、睡眠、飲食、大小便等情況，并測定體重、血壓、心率等。2.1.2血常規(guī):紅細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)、血紅蛋白含量測定等。

2.1.3尿常規(guī):pH值、白細(xì)胞、尿糖等。2.1.4糞便常規(guī):顏色、蟲卵、紅細(xì)胞、白細(xì)胞等。2.1.5血生化檢測:血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、尿素氨(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(GLU)測定。2.1.6心電圖、腹部B超、胸透等檢查。
2.1.7不良反應(yīng)觀察。2.2功效指標(biāo):使用臨床記憶量表測試，用測試后的各分測驗原始分查量表分:指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖象自由回憶、無意義圖形再認(rèn)、人像特直聯(lián)系回憶。各分測驗量表分相加得總量表分，用總量表分查記憶商。2.2.1試驗器材:錄有指向記憶和聯(lián)想學(xué)習(xí)的指導(dǎo)語和刺激詞的磁帶:圖片材料，圖像自由回憶物象圖片，兩組各15張，共30張(分甲、乙兩套);無意義圖形再認(rèn)圖片，備第一次呈現(xiàn)用目標(biāo)刺激圖片20張，各第二次再認(rèn)時呈現(xiàn)用目標(biāo)刺激和混入刺激圖片各20張，共40張，合計60張圖片(分甲、乙兩套)；人像特點聯(lián)系回憶圖片，各第一次呈現(xiàn)用的黑白勾畫人面像6張，各回憶時呈現(xiàn)的人面像6張，兩者內(nèi)容相同，順序不同，共計12張；每張人像圖片背面標(biāo)有該人像的姓氏、職業(yè)、愛好等特點(分甲、乙兩套)。錄音機(jī)、秒表、記錄紙。2.2.2測試方法和要求:2.2.2.1測試方法:每一受試者前、后兩次測試由同一主試者施測，減少系統(tǒng)誤差。測試時點:每一受試者前、后兩次測試在同一時點進(jìn)行，避免生物節(jié)律的影響。第二次測試時，主試者不看分組名單，盲法測試。2.2.2.2測試時的一般要求:在一個安靜的房間內(nèi)由受過專門訓(xùn)練的人員對受試者進(jìn)行測試:除受試者和主試者外，盡量避免有其它人在場:本量表內(nèi)有三項和視覺有關(guān)的分測驗，室內(nèi)光線必須保證能看得清楚刺激圖片；盡量排除因聽力或視力不佳而影響記憶成績；必須注意受試者受測時的精神狀態(tài)，測驗需在受試者情緒正常、不反對接受測誠、注意力比較集中的情況下進(jìn)行；受試者是否疲倦，注意力是否集中，是否配合、對測試是否緊張，是否有信心等均需記錄在記錄紙的首頁上；同一受試者的測試要求一次做完；在用年齡量表分比較分測驗成績時，必須注意不同分測驗是否在相同的精神狀態(tài)下進(jìn)行的。各項分測驗成績的原始分復(fù)查無誤方可填入原始分項內(nèi)。3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計:此試 驗數(shù)據(jù)為計量資料，對兩組各分測驗量表分和記憶商可用t檢驗進(jìn)行分析。自身對照可以采用配對t檢驗，組間平行比較采用兩樣本均數(shù)的t檢驗，后者需進(jìn)行方差齊性檢驗，對非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗；若轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊要求，改用t’檢驗或秩和檢驗；但變異系數(shù)太大(如cv>50%)的資料應(yīng)用秩和檢驗。用INSTAT、SPSS統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計。4.結(jié)果判定:在試驗前兩組記憶商均衡的前提下，試食后試食組的記憶商高于對照組，且差異有顯著性，同時試食組試驗后的記憶商高于其試驗前的記憶商，且差異有顯著性，可以判定該受試樣品具有改善記憶功能的作用。5.結(jié)果:雙盲法觀察結(jié)束揭曉。5.1 一般情況:初始試驗人群試食組53例，對照組53例，試食前后，受試者精神、睡眠、飲食、大小便狀況未見明顯異常。試食前兩組性別、年齡無明顯差異，文化水平基本一致，具有可比性。對照組:男/女為22/31，年齡:38.47±8.94歲:試食組；男/女為22/31，年齡:38.21±8.45 歲。5.2安全性觀察5.2.1體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血常規(guī)及血生化指標(biāo)見表I。服用受試物前后，試食組和對照組體重、血壓、心率均未見明顯異常改變，尿常規(guī)、大便常規(guī)、血常規(guī)及生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)。表1:體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血常規(guī)、生化指標(biāo)變化情況(Sis)
權(quán)利要求
1.一種銀杏葉提取物魚油軟膠囊，其特征在于:其內(nèi)容物由以下組分按所示重量份比例配制而成: 金槍魚油:432 528銀杏葉提取物:135 165 天然維生素E:0.63 0.77蜂蠟:40.95 50.05 大豆油:21.42 26.18。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉提取物魚油軟膠囊，其特征在于:其膠囊囊皮由以下組分按照所示重量份比例配比制成: 明膠:124.092 15L 668 甘油:56.403 68.937 焦糖色:4.545 5.555 純化水111.96 136.84。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的銀杏葉提取物魚油軟膠囊，其特征在于:每1000粒配方為:金槍A油:432g 528g銀杏葉提取物:135g~165g天然維生素 E: 0.63g~0.77g 蜂蠟:40.95g 50.05g大豆油:21.42g 26.18g明膠；124.092g 151.668g甘油:56.403g 68.937g焦糖色；4.545g 5.555g 純化水:ll1.96g 136.84ga
4.一種銀杏葉提取物魚油軟膠囊的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括以下步驟: I)膠液配制: 按照權(quán)利要求1或2所述原料重量份配比或權(quán)利要求3所述的配方量，將甘油、純化水投入膠罐中，加熱至60°C 90°C;投入明膠，攪拌30 70分鐘；投入焦糖色素，抽真空10 40分鐘，真空度為-0.07 -0.08Mpa,檢測膠液黏度在2.0 2.5萬CP ;過濾膠液；于貯膠桶中靜置；2)內(nèi)容物配制: 按照權(quán)利要求1或2所述原料重量份配比或權(quán)利要求3所述的配方量，將大豆油、1/2量的金槍魚油加入配料罐中，啟動攪拌機(jī)，加熱至55°C 75°C;加入蜂蠟、銀杏葉提取物、天然維生素E和剩余的金槍魚油,攪拌20-40分鐘；研磨過濾； 3)壓丸:控制膠皮厚度0.60mm 0.80mm ； 4)定型: 壓好的軟膠囊定型2.5 3.5小時； 5)干燥: 將定型的軟膠囊在溫度18°C 25°C，相對濕度彡30%的條件下干燥，干丸水分5.0% ·10.0%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種銀杏葉提取物魚油軟膠囊。記憶力下降是老年人機(jī)體功能衰弱癥狀之一，社會競爭日益激烈，青少年及成人中也普遍出現(xiàn)記憶力下降的情況，而化學(xué)藥物治療又伴隨有副作用。本銀杏葉提取物魚油軟膠囊內(nèi)容物由金槍魚油、銀杏葉提取物、天然維生素E、蜂蠟、大豆油、按重量份比例432～528135～1650.63～0.7740.95～50.0521.42～26.18配制而成。本發(fā)明還涉及一種銀杏葉提取物魚油軟膠囊的制備方法。本發(fā)明能夠有效提高腦內(nèi)DHA含量，優(yōu)化腦組織成分，提高腦部血氧含量，改善記憶力，適合各年齡段人群使用，尤其適用于老年人記憶力下降、腦功能衰退者。
文檔編號A23L1/29GK103238840SQ20131018210
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月16日
發(fā)明者黃遠(yuǎn)英, 葉禮紅 申請人:湯臣倍健股份有限公司