專利名稱：一種解酒防醉的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有解酒防醉作用的組合物及其制備方法和制劑，屬于醫(yī)藥、保健食品和普通食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
酒是世界各國人民共同的寶貴財富，酒的歷史源遠(yuǎn)流長，據(jù)史學(xué)家考證，我國的酒已有數(shù)千年歷史。歷代中國問人對酒更是褒貶不絕，形成了獨(dú)具特色、豐富多彩的酒文化。然而過度嗜酒亦會造成疾病，古往今來，喪生于飲酒者難計(jì)其數(shù)。在美國，酒精性肝硬化是前7位死亡率較高的疾病之一，占肝硬化發(fā)病率的80%以上。近10年來，隨著生活壓力的逐步增大，我國酒精消費(fèi)群體日益龐大，酒精中毒尤其是急性酒精中毒的人數(shù)與日俱增，引起一系列社會問題。酒精對人體的損害作用是多方面的，如肝臟、神經(jīng)、生殖毒性等。同時，一些口腔癌、咽癌、結(jié)腸癌及上呼吸道癌的患者與過量飲酒也有密切關(guān)系，因此， 酗酒對身體有害。很久以來，人們就采用各種方法來解除和減輕飲酒所帶來的不適。所用的解酒用品從水果到谷物，從食品到藥品，五花八門不盡相同，各種解酒藥不斷問世。目前所市售的解酒藥主要有化學(xué)藥和中藥組合物藥物兩種?；瘜W(xué)藥大多為單純興奮型，進(jìn)入機(jī)體產(chǎn)生類質(zhì)激素效應(yīng)，從而“中和”乙醛對人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，起到醒酒效應(yīng)，僅為“治標(biāo)”。但其“醒酒”功能成分多為化學(xué)合成物質(zhì)，不宜長期使用。中醫(yī)解酒據(jù)文獻(xiàn)記載，單純的解酒中藥僅有幾味，如葛根、枳犋子等，但中醫(yī)解酒并非單純依靠這些“解酒藥”，而是辯證論治，針對病人飲酒過量、損傷臟腑的病因病機(jī)，采取相應(yīng)的治法，確定方藥，較單純解酒藥解酒效果更佳，且對于治療長期過量飲酒之慢性中毒病癥有特殊效果?，F(xiàn)有技術(shù)中，中國專利CN1316986 “一種解酒的中藥”公開了一種解酒的中藥，采用葛花、枳犋子、葛根、棗檳榔、紅豆蔻、橘紅等十一種中藥制成膠囊，達(dá)到解酒的效果，該組合物中藥種類繁多，步驟復(fù)雜，導(dǎo)致成本上升。中國專利CN1015M423 “一種解酒醒酒制劑及其制備方法”公開了以枳犋子、茯苓、山楂、葛根和靈芝為原料的解酒醒酒制劑，此方以枳犋子和葛根為君藥，靈芝等幾味中藥為臣藥，有較好的解酒作用。但在進(jìn)一步的研究中，我們發(fā)現(xiàn)，從中醫(yī)辯證論治的角度來說，靈芝作為養(yǎng)心安神類中藥，與利水消腫的枳犋子、發(fā)散風(fēng)熱的葛根搭配，能起到解酒作用但并不是最好的組合。同時，由于靈芝屬于名貴中藥， 價格較高，并且其藥效與產(chǎn)地的關(guān)系較大，不同產(chǎn)地的靈芝藥效有很大區(qū)別，以江西的神廬赤芝最為著名，從生產(chǎn)成本上考慮，靈芝與這幾種藥材的搭配并不是最優(yōu)的。因此，在現(xiàn)有處方的基礎(chǔ)上，研究出能達(dá)到解酒防醉效果、沒有副作用，生產(chǎn)成本更為低廉，適合工業(yè)化大生產(chǎn)的解酒防醉組合物具有重要的社會意義和經(jīng)濟(jì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種解酒防醉效果顯著、處方簡單、成本低廉、制作工藝簡便、適合于工業(yè)化大生產(chǎn)的解酒防醉組合物，以及該解酒防醉組合物的制備方法。現(xiàn)有技術(shù)表明，甘草，主要成分為甘草酸(glycyrrhizic acid)是一種萜，又稱甘草甜素。為甘草次酸的二葡萄糖醛苷(見苷)，是甘草的甜味成份，存在于甘草屬植物中，藥理性質(zhì)具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增強(qiáng)免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮質(zhì)激素樣藥理作用而無嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、支氣管炎和艾滋病， 還具有抗癌防癌、干擾素誘生劑及細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑等功能。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)氣類中藥其性平，味甘，功能補(bǔ)脾和中，緩急止痛，潤肺止咳， 解毒，調(diào)和諸藥，適用于脾胃虛弱，脘腹疼痛，咳嗽，心悸，瘡瘍腫毒，中毒等癥。中醫(yī)理論上， 與利水消腫類中藥組合，具有協(xié)同增效作用。甘草，作為一種補(bǔ)氣中藥，與枳犋子、葛根、山楂、茯苓搭配，能促進(jìn)枳犋子、茯苓的利水消腫效果，協(xié)同增效葛根的發(fā)散風(fēng)熱作用，而此兩種作用能加強(qiáng)肝臟的首過效應(yīng)，降低血醇濃度，加速乙醇消除率，提供中毒恢復(fù)時間，減輕對機(jī)體的損害，從機(jī)理上達(dá)到解酒的效果。山楂作為消食藥，有加快食物酒精的代謝作用。 同時，與靈芝比較而言，甘草價格便宜，較易獲得，生產(chǎn)成本較低。本發(fā)明提供的解酒防醉組合物，按照重量組份計(jì)算，由下述中藥制備而成枳犋子100 150g，山楂40 60g，葛根80 120g，茯等40 60g，補(bǔ)氣中藥50 75g。具體地說，按照重量組份計(jì)算，由下述中藥制備而成枳犋子100 150g，山楂40 60g，葛根80 120g，茯苓40 60g，甘草50 75g。更具體地說，按照重量組份計(jì)算，由下述中藥制備而成枳犋子125g，山楂50g，葛根100g，茯苓50g，甘草62g。本發(fā)明所述解酒防醉組合物的提取工藝為枳犋子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮 2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物。本發(fā)明制得的活性成分可采用常規(guī)共知的相應(yīng)制劑方法，加入常規(guī)輔料，如填充劑、潤滑劑、調(diào)味劑等，制成各種口服制劑，包括，膠囊、顆粒、口服液等。本發(fā)明制得的活性成分可采用常規(guī)共知的相應(yīng)方法制成飲料，按照重量組份計(jì)算，由下述中藥及輔料制備而成枳犋子125g，山楂50g，葛根100g，茯苓50g，甘草62g，冰糖496g，檸檬酸6. 2g。本發(fā)明所述解酒防醉組合物的飲料制備工藝為上述制得的中藥提取物，加殼聚糖，靜置M小時，濾過，濾液加水，攪勻，調(diào)節(jié)PH值至4-5，加入冰糖、檸檬酸、無菌濾過，濾液分裝，軋蓋，制成飲料。本發(fā)明的解酒防醉組合物，經(jīng)藥理驗(yàn)證，結(jié)果顯示本發(fā)明組合物解酒防醉療效確切，安全性好。為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，本申請人進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)研究，以證明本發(fā)明的效果一、解酒防醉作用研究1、材料與方法1. 1 材料
動物昆明種小鼠，雌雄兼用，體重18_25g，貴陽醫(yī)學(xué)院動物房提供。藥物本發(fā)明提取物按照實(shí)施例1-4的制備方法由枳犋子、葛根、山楂、茯苓、甘草制得的中藥提取物；苗王神膠囊貴州民族藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期2010年4月。實(shí)驗(yàn)用酒金質(zhì)習(xí)酒，酒精度53% (V/V)，貴州茅臺集團(tuán)習(xí)酒股份有限公司出品。1. 2 方法防醉實(shí)驗(yàn)小鼠36只隨機(jī)分為給藥組和對照組，給藥組小鼠先灌胃給實(shí)驗(yàn)藥物 lmg/10g，對照組灌等量生理鹽水，30min后各組小鼠灌酒0. 20ml/10g，記錄小鼠翻正反射消失時間及恢復(fù)時間，計(jì)算出睡眠潛伏期及醒酒時間。解酒實(shí)驗(yàn)同防醉實(shí)驗(yàn)相反，將小鼠先灌酒0. 20ml/10g, 20min后，給藥組灌藥 lmg/10g，對照組給生理鹽水0. :3ml/10g，觀察記錄各組小鼠醉酒率、睡眠潛伏期及醒酒時間。2、結(jié)果與分析2. 1對小鼠翻正反射的影響小鼠灌胃一定量的酒精后，會出現(xiàn)翻正反射消失的現(xiàn)象，可以作為小鼠醉酒的標(biāo)志。從灌胃后到翻正反射消失的時間，稱為睡眠潛伏期；翻正反射消失到恢復(fù)的時間，稱為醒酒時間。小鼠醉酒率、睡眠潛伏期、醒酒時間，都是衡量解酒藥功效的常用指標(biāo)。2. 1. 1防醉實(shí)驗(yàn)表1防醉實(shí)驗(yàn)結(jié)果(χ 士 S)
權(quán)利要求
1.一種解酒防醉組合物，其特征在于按照重量組份計(jì)算，由下述中藥制備而成枳犋子100 150g,山楂40 60g,葛根80 120g,茯苓40 60g,補(bǔ)氣中藥50 75g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的解酒防醉組合物，其中補(bǔ)氣中藥為甘草。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的解酒防醉組合物，按照重量組份計(jì)算，由下述中藥制備而成枳犋子lWg，山楂50g，葛根100g，茯苓50g，甘草62g。
4.權(quán)利要求1 3所述的任一解酒防醉組合物，特征在于其提取物制備工藝為枳犋子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物。
5.一種解酒防醉制劑，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備工藝制得的中藥提取物，加入常規(guī)輔料，如填充劑、潤滑劑、調(diào)味劑等，制成各種口服制劑，包括，膠囊、顆粒、口服液等。
6.一種解酒防醉飲料，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求1 3所述的任一解酒組合物，還包括冰糖496g，檸檬酸6. 2g。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的解酒防醉飲料，其特征在于制備工藝為枳犋子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物，加殼聚糖，靜置M小時，濾過，濾液加水，攪勻，調(diào)節(jié)PH值至4-5，加入冰糖、檸檬酸、無菌濾過，濾液分裝，軋蓋，制成飲料。
8.一種解酒防醉膠囊，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求1 3所述的任一解酒組合物，采用如下制備方法枳犋子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物，于60°C條件下濃縮至相對密度為1.30，將濃縮物在40°C干燥至完全，置于流化床制粒機(jī)內(nèi)，開機(jī)預(yù)熱混合5分鐘后，用39Γ5%的淀粉漿進(jìn)行噴漿制粒，直至淀粉漿噴完，將制成的顆粒于70°C下進(jìn)行流化干燥后，將已干燥顆粒投入混合機(jī)內(nèi)并加入投料量的硬脂酸鎂，開機(jī)混合15分鐘，將干顆粒經(jīng)膠囊充填，揀囊，拋光，包裝，即得膠囊。
9.一種解酒防醉顆粒，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求1 3所述的任一解酒組合物，采用如下制備方法枳犋子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物，于60°C條件下濃縮至相對密度為1.30，濃縮物60°C干燥至完全，再加入糊精至總量為lOOOg，粉碎，混勻，制粒，干燥，整粒，包裝，即得顆粒。
10.一種解酒防醉口服液，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求1 3所述的任一解酒組合物，采用如下制備方法枳犋子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物，加入5000ml水，用慢火煎熬80分鐘，過濾，取濾液保存，濾液為400ml ；藥料再加入4000ml水，用慢火煎熬60分鐘，過濾出濾液保存，濾液為300ml ；藥料再加入4000ml水，用慢火煎熬60分鐘，過濾出濾液保存，濾液為300ml ；將三次所得的濾液混合均勻，分裝制成口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種解酒防醉效果顯著、處方簡單、成本低廉、制作工藝簡便、適合于工業(yè)化大生產(chǎn)的解酒防醉組合物，以及該解酒防醉組合物的制備方法。所述組合物由枳椇子，山楂，葛根，茯苓，補(bǔ)氣中藥組成，其中補(bǔ)氣中藥為甘草。本發(fā)明所述解酒組合物的提取工藝為枳椇子、山楂、葛根、茯苓、甘草五味分別加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮2小時，濾過；合并煎液，制得中藥提取物。加入常規(guī)輔料，制成各種口服制劑和飲料。
文檔編號A23L1/29GK102552493SQ201210023978
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月2日
發(fā)明者李宇, 楊青波, 王軍, 竇啟玲, 郭鑫, 黃成武 申請人:貴州益佰制藥股份有限公司