專利名稱：在a-peg-b列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及生物檢測領域，尤其涉及一種檢測微生物學支原體的方法，特別涉及 檢測解脲脲原體和人型支原體的方法，具體來說是一種在A-PEG-B列陣下，顯著加快臨床 診療支原體時間的檢測方法。
背景技術：
支原體是近三十余年來逐漸發(fā)展起來的一門學科，是國際上已經(jīng)被公認的引起泌 尿道感染的明確病原體，其涉及到的臨床檢驗，除了性病科外，還有男性科、婦產(chǎn)科、不育癥 科、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤與愛滋病等等。中國對支原體的研究雖然僅十余年的記載，但已證明支 原體感染在大陸廣泛存在，對人類的影響、危害極大。二 00八年七月，在第十七屆世界支原 體會議上，各國科學家都表示出對加強支原體研究的極大愿望。當今國內夕卜，都首肯微生物學方法為檢驗支原體的金標準。解脲脲原體 ((Ureaplasmaurealyticum, Uu)) & 人型支原體(Mycoplasma hominis, Mh)培養(yǎng)、鑒另lj、定 量、藥敏體外診斷試劑盒，顧名思義，是培養(yǎng)檢測、鑒別定量解脲脲原體、人型支原體和選擇 對癥下藥的專用試劑盒。在該體外診斷試劑盒中，培養(yǎng)基配方為進口復合促生長因子5ml、 復合抗生素10ml、小牛血清150ml、進口尿素2g、進口胰蛋白胨10g、進口精氨酸4g、進口酵 母提取物5g、酚紅0. 06g、純水加至1000ml。目前中外臨床使用的類似試劑盒，檢測解脲脲 原體的時間長達二十四小時，檢測人型支原體的時間長達四十八小時，才能陸續(xù)看到可供 判斷的結果。大量神游于藥物學混懸劑、乳膠劑、注射劑中的聚乙二醇，既可用作水溶性軟膏基 質和栓劑基質，增加粘度與成固性；對于水中不易溶解的物質，聚乙二醇又可作固體分散劑 的載體，以達到固體分散的目的。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的，在于提供一種能顯著加快臨床診療支原體的A-PEG-B列陣的檢測 方法。所述的這種顯著加快臨床診斷支原體的A-PEG-B列陣，是針對困惑國內外諸多臨床 (性病、泌尿科、皮膚科、男性科、不育癥、婦產(chǎn)科、優(yōu)生優(yōu)育等)的支原體培養(yǎng)、鑒別、定量、 藥敏時間冗長現(xiàn)狀，研制的創(chuàng)新發(fā)明。本發(fā)明提供了一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，其特征在 于，包括如下步驟將具有一(0CH2CH20)n —重復結構的聚乙二醇，即PEG，溶入原解脲脲原體(Uu) & 人型支原體(Mh)培養(yǎng)、鑒別、定量、藥敏體外診斷試劑盒中，促使臨床以A-PEG-B列陣進行 復合；明顯加快臨床檢測診療解脲脲原體與人型支原體的時間；其中，A 是病患者體內被檢的Uu & Mh ；其中，PEG 在該反應復合物中，承載著主動靶向與被動靶向的雙重功能；其中，B 為具有高活性的生物培養(yǎng)基。
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進一步的，所溶入聚乙二醇的重量百分比濃度，在3-35%之間。依據(jù)不同的解脲脲 原體(Uu)&人型支原體(Mh)培養(yǎng)、鑒別、定量、藥敏體外診斷試劑盒，加入3-35%不等的、最 佳的、最終的聚乙二醇重量百分比濃度，參照在實驗室與臨床上獲取得到的真實數(shù)據(jù)來定 奪。進一步的，在A-PEG-B列陣右端的復合反應中，在聚乙二醇作用下，所凸現(xiàn)的所有 活性物質的互補與緩釋作用技術，培養(yǎng)基的抑菌能力與生物活性，明顯持久與提高。進一步的，在A-PEG-B列陣左端的復合反應中，在聚乙二醇作用下，所凸現(xiàn)的對被 檢病原體的滲壓促進修復技術，能明顯提升其在培養(yǎng)基上活力。進一步的，在以A-PEG-B列陣進行復合反應后，解脲脲原體，僅十二小時，人型支 原體，僅二十 二十四小時，就能出現(xiàn)臨床檢測診斷結果。本發(fā)明的有益效果在于能顯著加快了臨床診斷支原體的時間，也顯著加快了臨床 診療支原體感染、救病治人的時間。
具體實施例方式本發(fā)明，是將具有一(0CH2CH20)n—重復結構的聚乙二醇，即PEG，溶入原解脲脲 原體(Uu)&人型支原體(Mh)培養(yǎng)、鑒別、定量、藥敏體外診斷試劑盒中，促使臨床以A-PEG-B 列陣進行復合。其中的A:是病患者體內被檢的Uu(解脲脲原體)&Mh(人型支原體)；其中 的PEG 在該反應復合物中，承載著主動靶向與被動靶向的雙重功能；其中的B 為具有高活性的生物培養(yǎng)基。本發(fā)明的工作原理是在A-PEG-B列陣右端的復合反應中，在聚乙二醇作用下，能 凸現(xiàn)所有活性物質的互補與緩釋作用；培養(yǎng)基的抑菌能力與生物活性，明顯持久與提高。在 A-PEG-B列陣左端的復合反應中，在聚乙二醇作用下，促進修復被檢Uu、Mh，能明顯提升其 在培養(yǎng)基上活力。在本發(fā)明中，溶入聚乙二醇的重量百分比濃度在3-35%之間。依據(jù)不同的解脲脲 原體(Uu)&人型支原體(Mh)培養(yǎng)、鑒別、定量、藥敏體外診斷試劑盒，加入3-35%不等的、最 佳的、最終的聚乙二醇重量百分比濃度，應參照實驗室與臨床上獲取得到的真實數(shù)據(jù)來定 奪。在對培養(yǎng)基配方為進口復合促生長因子5ml、復合抗生素10ml、小牛血清150ml、 進口尿素2g、進口胰蛋白胨10g、進口精氨酸4g、進口酵母提取物5g、酚紅0. 06g、純水加至 1000ml中，溶入聚乙二醇、經(jīng)臨床以A-PEG-B列陣進行復合反應后，解脲脲原體僅十二小 時，人型支原體，僅二十 二十四小時，就能出現(xiàn)臨床診斷結果，而目前中外臨床使用的類 似試劑盒，檢測解脲脲原體的時間長達二十四小時，檢測人型支原體的時間長達四十八小 時，才能陸續(xù)看到可供判斷的結果。本發(fā)明顯著加快了臨床診斷支原體的時間，也顯著加快 了臨床診療支原體感染、救病治人的時間。該發(fā)明的檢測步驟1.理化性能1. 1外觀由視力正?；虺C正視力的專業(yè)人員直接觀察，色澤應呈黃色。1. 2Ph值本品按中國藥典2005年版規(guī)定的方法測定，Ph為6. 1 士0. 5。2.生物性能
2. 1無菌置36°C 士 1°C經(jīng)12 24小時后，外觀澄清無混濁為合格；反之，為不合格。2. 2敏感度人型支原體(ATCC 23114)培養(yǎng)物解脲脲原體(ATCC 27618)培養(yǎng)物。設備培養(yǎng)箱(36 °C 士 1°C )，無菌吸管。方法A.用無菌吸管取0. 2ml人型支原體或解脲脲原體(用滅菌生理鹽水稀釋成 104CFU/ml)，加入到培養(yǎng)基中，然后置培養(yǎng)箱(36°C 士 1°C)培養(yǎng)。B.解脲脲原體培養(yǎng)12小時，取出觀察結果；人型支原體培養(yǎng)20 24小時；取出
觀察結果。結果判斷接種解脲脲原體培養(yǎng)12小時后，培養(yǎng)基應呈紅色并且澄清為合格；接種人型支原體培養(yǎng)20 24小時后，培養(yǎng)基應呈并且澄清；反之，為不合格。本項試驗須重復，兩次結果應相同。2. 3陰性符合率本品對104CFU/ml濃度的白色念珠菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球 菌等陰性標本的符合率應為100% (即均應呈陰性反應)。2. 4陽性符合率本品對104CFU/ml濃度的解脲脲原體和人型支原體陽性標本的 符合率應大于或等于90%。2. 5重復性本品對104CFU/ml濃度的解脲脲原體和人型支原體經(jīng)同時重復2次培 養(yǎng)后的檢測結果均應一致(即均應呈陽性反應)。2. 6穩(wěn)定性本品在有效期內的各項性能，應符合1-2. 5的規(guī)定。
權利要求
一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，其特征在于包括如下步驟將具有--(OCH2CH2O)n--重復結構的聚乙二醇，即PEG，溶入原解脲脲原體(Uu)&人型支原體(Mh)培養(yǎng)、鑒別、定量、藥敏體外診斷試劑盒中，促使臨床以A-PEG-B列陣進行復合；明顯加快臨床檢測診療解脲脲原體與人型支原體的時間；其中，A是病患者體內被檢的Uu&Mh；其中，PEG在該反應復合物中，承載著主動靶向與被動靶向的雙重功能；其中，B為具有高活性的生物培養(yǎng)基。
2.如權利要求1所述的一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，其特 征在于，在A-PEG-B列陣右端的復合反應中，在聚乙二醇作用下，所凸現(xiàn)的所有活性物質的 互補與緩釋作用技術。
3.如權利要求1所述的一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，其特 征在于，在A-PEG-B列陣左端的復合反應中，在聚乙二醇作用下，所凸現(xiàn)的對被檢病原體的 滲壓促進修復技術。
4.如權利要求1所述的一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，其特 征在于，所溶入聚乙二醇的重量百分比濃度，在3-35%之間。
5.如權利要求1所述的一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，其 特征在于，在以A-PEG-B列陣進行復合反應后，解脲脲原體，僅十二小時，人型支原體，僅 二十 二十四小時，就能出現(xiàn)臨床檢測診斷結果。
全文摘要
一種在A-PEG-B列陣下加快臨床檢測支原體時間的方法，屬于生物技術領域，是將具有--(OCH2CH2O)n--重復結構的PEG，溶入原解脲脲原體(Uu) & 人型支原體(Mh)培養(yǎng)、鑒別、定量、藥敏體外診斷試劑盒中，促使臨床以A-PEG-B列陣進行復合。本發(fā)明采用在A-PEG-B列陣右端的復合反應中，凸現(xiàn)聚乙二醇讓所有活性物質的互補作用與緩釋作用；在A-PEG-B列陣左端的復合反應中，凸現(xiàn)聚乙二醇的滲壓作用；實現(xiàn)了在A-PEG-B列陣右端，培養(yǎng)基的抑菌能力與生物活性同步提高；在A-PEG-B列陣左端，不同程度修復被檢Uu、Mh與提高其在培養(yǎng)基上活力的功能。本發(fā)明比對現(xiàn)有技術能提前12～24小時獲得檢測結果，明顯加快了救病治人的時間。
文檔編號C12Q1/04GK101851661SQ20101016676
公開日2010年10月6日 申請日期2010年5月10日 優(yōu)先權日2010年5月10日
發(fā)明者倪今穎 申請人:其昌達生物高科技(上海)有限公司