一種用于治療心悸的藥物顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心悸的藥物顆粒劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心悸是是由心失所養(yǎng)或邪擾心神，致心跳異常，自覺心慌悸動不安的病癥，多見于 心神經(jīng)官能癥及心律失常。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療心悸的藥 物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心悸疾病的藥物制劑。為 了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療心悸的藥物顆粒劑，它所含的活性成分由下列重量原料 藥提取制備而成：三點金草20份、鐵角鳳尾草12份、黃芪20份、柏子仁12份、甘草6份、神 曲12份、桂枝6份、陳皮3份、賽仁15份、附子5份、丹參20份、蓮子肉20份、玉竹10份、 谷芽20份、川考6份。
[0005] 所述用于治療心悸的藥物顆粒劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑。
[0006] 所述用于治療心悸的藥物顆粒劑，制備步驟為：取上述藥物，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑。
[0007] 所述用于治療心悸的藥物顆粒劑在制備治療心悸藥物中的應(yīng)用。
[0008] 三點金草，學(xué)名：Desmodiumtriflorum(L. )DC.)，豆科，蝶形花亞科，山螞幢族，行 氣止痛，溫經(jīng)散寒，解毒。用于中暑腹痛，疝氣痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛，狂犬病。本 發(fā)明以全草入藥。
[0009] 鐵角鳳尾草為蕨類鐵角蕨科鐵角蕨屬植物鐵角蕨AspleniumtrichomanesL.，以 全草入藥。四季可采，洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒，調(diào)經(jīng)止血，收斂止帶。用于小兒高熱， 白帶，月經(jīng)不調(diào)；外用治燒燙傷，外傷出血，疔瘡腫毒，毒蛇咬傷。其余藥物均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明三點金草、鐵角鳳尾草、黃芪、柏子仁、附子、川芎清熱解毒、活血 化瘀為君藥，神曲、桂枝、陳皮、棗仁、丹參、蓮子肉、玉竹、谷芽鎮(zhèn)靜安神為臣藥，甘草調(diào)和諸 藥，為佐使藥，全方治療心悸效果明顯。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實施例的制備：取三點金草20g、鐵角鳳尾草12g、黃芪20g、柏子仁12g、 甘草6g、神曲12g、桂枝6g、陳皮3g、棗仁15g、附子5g、丹參20g、蓮子肉20g、玉竹10g、谷芽 2〇g、川芎6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒， 制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實施例的制備：取三點金草20g、鐵角鳳尾草12g、黃芪20g、柏子仁12g、甘 草6g、神曲12g、桂枝6g、陳皮3g、棗仁15g、附子5g、丹參20g、蓮子肉20g、玉竹10g、谷芽 2〇g、川芎6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒， 壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實施例的制備：取三點金草20g、鐵角鳳尾草12g、黃芪20g、柏子仁12g、 甘草6g、神曲12g、桂枝6g、陳皮3g、棗仁15g、附子5g、丹參20g、蓮子肉20g、玉竹10g、谷芽 2〇g、川芎6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒， 灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明藥物顆粒劑治療心悸臨床研宄
[0016] 4. 1-般性資料：本藥物顆粒劑應(yīng)用于臨床觀察心悸病例50例，年齡45~73歲， 男女各半，病程最短者3個月，最長者達4年，平均2. 4年。
[0017] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0018] 4. 2. 1自覺心搏異常，或快速或緩慢，或跳動過重，或忽跳忽止。呈陣發(fā)性或持續(xù)不 解，神情緊張，心說不安。
[0019] 4. 2. 2伴有胸悶不適，心煩寐差，顫抖乏力，頭暈等癥。中老年患者，可伴有心胸疼 痛，甚則喘促，汗出肢冷，或見暈厥。
[0020] 4. 2. 3可見數(shù)、促、結(jié)、代、緩、遲等脈象。
[0021] 4. 2. 4常有情志刺激，驚恐，緊張，勞倦，飲酒等誘發(fā)因素。
[0022] 4. 2. 5血常規(guī)、血沉、抗"0"、T3、T4及心電圖，X線胸部攝片、測血壓等檢查，有助 明確診斷。
[0023] 4. 2. 6證候分類
[0024] 4. 2. 6. 1心虛膽怯：心悸因驚恐而發(fā)，悸動不安，氣短自汗，神倦乏力，少寐多夢。 舌淡，苔薄白，脈細(xì)弦。
[0025] 4. 2. 6. 2心脾兩虛：心悸不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，頭暈乏力，氣短易 汗，納少胸悶。舌淡紅，苔薄白，脈弱。
[0026] 4. 2. 6. 3陰虛火旺：心悸不寧，思慮勞心尤甚，心中煩熱，少寐多夢，頭暈?zāi)垦?，?鳴，口干，面頰烘熱。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細(xì)弦數(shù)。
[0027] 4. 2. 6. 4心血瘀阻：心悸怔仲，胸悶心痛陣發(fā)，或面唇紫暗。舌質(zhì)紫氣或有瘀斑，脈 細(xì)澀或結(jié)代。
[0028] 4. 2. 6. 5水氣凌心：心悸怔忡不已，胸悶氣喘，咳吐大量泡沫痰涎，面浮足腫，不能 平臥，目眩，尿少。苔白膩或白滑，脈弦滑數(shù)疾。
[0029] 4. 2. 6. 6心陽虛弱：心悸動則為甚，胸悶氣短，畏寒肢冷，頭暈，面色蒼白。舌淡胖， 苔白，脈沉細(xì)遲或結(jié)代。
[0030] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0031] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀及心律失常消失，心電圖等實驗室檢查恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn)： 癥狀減輕或發(fā)作間歇時間延長，實驗室檢查有改善。無效：癥狀及心律失常無變化。
[0032] 4. 5治療效果：見表1。
[0033] 表1兩組療效比較
[0034]
[0035] 可見本發(fā)明對心悸有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療心悸的藥物顆粒劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：三點金草20份、鐵角鳳尾草12份、黃芪20份、柏子仁12份、甘草6份、 神曲12份、桂枝6份、陳皮3份、賽仁15份、附子5份、丹參20份、蓮子肉20份、玉竹10份、 谷芽20份、川考6份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心悸的藥物顆粒劑在治療心悸藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，提供了一種治療心悸的藥物顆粒劑，它由如下原料制備得到：三點金草20份、鐵角鳳尾草12份、黃芪20份、柏子仁12份、甘草6份、神曲12份、桂枝6份、陳皮3份、棗仁15份、附子5份、丹參20份、蓮子肉20份、玉竹10份、谷芽20份、川芎6份，本發(fā)明能治療心悸。
【IPC分類】A61P9/06, A61K36/899, A61K9/16
【公開號】CN104906411
【申請?zhí)枴緾N201510296979
【發(fā)明人】陳愛華
【申請人】陳愛華
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月3日