臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，包括生物識別身份單元、生物識別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識別單元、數(shù)據(jù)存儲單元、新數(shù)據(jù)檢測單元以及無線網(wǎng)絡(luò)模塊。該裝置能夠讀入臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報告單上的數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中心的數(shù)據(jù)服務(wù)器，具有快速、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，克服了臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的手工錄入所帶來的工作量大，數(shù)據(jù)需要反復(fù)核對的不足。
【專利說明】
臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及數(shù)據(jù)采集裝置領(lǐng)域，具體涉及一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]新藥從基礎(chǔ)研究開始直到獲得批準(zhǔn)、生產(chǎn)上市是漫長的過程，國外新藥一般需要10年以上的時間，每個新藥的平均開發(fā)費(fèi)用約為3-5億美元;而其中時間及費(fèi)用的70%以上用在臨床研究上，因此臨床試驗(yàn)是新藥研究開發(fā)中制約時間及成本的重要環(huán)節(jié)。臨床試驗(yàn):指任何在人體(受試者:病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
[0003 ]現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的處理由以下2種:
[0004](I)對于紙質(zhì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，由研究者手工抄錄入到病例報告表中，病例報告表送到數(shù)據(jù)管理中心后，由2個不同的數(shù)據(jù)錄入員進(jìn)行雙份錄入，比對。其中，病例報告表:指按臨床試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)管理:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理指應(yīng)用計算機(jī)設(shè)備，數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)來采集，清理和管理臨床試驗(yàn)病例數(shù)據(jù)的全過程，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理指采集(coIIect1n)，整合(integrat1n)和確認(rèn)(validat1n)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的過程。紙質(zhì)臨床數(shù)據(jù)管理:研究者將臨床試驗(yàn)取得的數(shù)據(jù)填入病例報告表，經(jīng)臨床試驗(yàn)監(jiān)查員檢查確認(rèn)其完整性、可溯源性、準(zhǔn)確性后運(yùn)送到數(shù)據(jù)管理中心，數(shù)據(jù)管理中心設(shè)計相應(yīng)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進(jìn)行雙份錄入、核對，質(zhì)疑，編碼等處理，確保數(shù)據(jù)清潔符合規(guī)定要求的過程。
[0005](2)對于EDC模式的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，由研究者直接錄入到電子化臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)中。其中，電子化臨床數(shù)據(jù)管理(EDC):即無紙化臨床數(shù)據(jù)管理，研究者將臨床試驗(yàn)直接填寫在電子化臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。EDC的使用提高了數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性，縮短數(shù)據(jù)采集和管理的時間，增強(qiáng)了申辦方對研究項目進(jìn)展的監(jiān)控。
[0006]為加快新藥的臨床研究進(jìn)展，國外已經(jīng)基本放棄紙質(zhì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理。目前至少90%的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理采用EDC模式。
[0007]無論是紙質(zhì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理還是EDC模式的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，均需要處理受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查報告，目前，臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的采集有二種模式，第一種模式是研究者將受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果填入病例報告表中，再經(jīng)臨床試驗(yàn)監(jiān)察員核對無誤后將病例報告表從研究醫(yī)院送入數(shù)據(jù)處理中心進(jìn)行手工雙份錄入和雙份核對，確保錄入無誤。第二種模式是開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，研究者實(shí)名登入該系統(tǒng)并將受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果通過鍵盤輸入到EDC系統(tǒng)中，并由臨床試驗(yàn)監(jiān)察員核對確認(rèn)無誤。其中，第一種模式由于需要將病例報告表從研究醫(yī)院運(yùn)輸至數(shù)據(jù)處理中心，具有耗時，數(shù)據(jù)的實(shí)時性差，不利于跨地區(qū)、跨國性臨床試驗(yàn)的開展之缺點(diǎn)而將被逐漸淘汰;第二種模式雖然解決了數(shù)據(jù)的實(shí)時性，但仍然需要手工錄入，工作量并無減少。這兩種采集模式均具有繁瑣、易出錯的缺陷。
[0008]近年來圖像識別技術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛，圖像識別具有文字識別準(zhǔn)確率不高的缺點(diǎn)，而臨床試驗(yàn)相應(yīng)的法規(guī)要求數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%，如果直接應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，由于識別準(zhǔn)確率低而必須花去大量的時間來勘誤，實(shí)際效率并不高，因而目前無人將圖文識別技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009]為了克服臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的手工錄入所帶來的工作量大，數(shù)據(jù)需要反復(fù)核對的不足，本實(shí)用新型提供了一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，該裝置能夠讀入臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報告單上的數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中心的數(shù)據(jù)服務(wù)器，具有快速、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。
[0010]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0011]—種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，包括生物識別身份單元、生物識別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識別單元、數(shù)據(jù)存儲單元、新數(shù)據(jù)檢測單元以及無線網(wǎng)絡(luò)模塊；
[0012]所述生物識別身份單元，用于對使用者的身份進(jìn)行識別，保證有權(quán)限的使用者進(jìn)行身份登入；
[0013]所述生物識別身份信息預(yù)存單元，預(yù)存有權(quán)限的使用者的生物識別身份信息，接收生物識別身份單元發(fā)送的待登錄者身份信息并將該待登錄者身份信息與預(yù)存的有權(quán)限的使用者的生物識別身份信息進(jìn)行比對，比對結(jié)果發(fā)送給生物識別身份單元，比對一致則生物識別身份單元允許待登錄者登入，比對不一致則生物識別身份單元拒絕待登錄者登入；
[0014]所述實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元，預(yù)存實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中所有的檢查項目信息；
[0015]所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元，讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)；
[0016]所述攝像單元，拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，將實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片發(fā)送至圖文識別單元；
[0017]所述圖文識別單元，接收實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，對實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片進(jìn)行圖文識別并將識別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的檢查項目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報告單；
[0018]所述數(shù)據(jù)存儲單元，接收并存儲圖文識別單元發(fā)送來的識別結(jié)果；
[0019]所述新數(shù)據(jù)檢測單元，檢測臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元或者數(shù)據(jù)存儲單元中是否出現(xiàn)新數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新數(shù)據(jù)則將新數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0020]所述的生物識別身份單元可以采用使用者任何一種或者多種生物信息，從使用方便的角度考慮優(yōu)選指紋識別身份單元。
[0021]所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元優(yōu)選以XML格式讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)，XML文件的字段包括:受試者識別碼、檢查日期、檢查項目名稱、結(jié)果、單位、正常值下限、正常值上限、是否正常。
[0022]所述臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還包括預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元，用于對生物識別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
[0023]本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0024]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，可以避免數(shù)據(jù)人工錄入的同時，以最快的速度將數(shù)據(jù)發(fā)送到遠(yuǎn)程的指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中心的數(shù)據(jù)服務(wù)器，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，輕巧，可隨身攜帶。
【附圖說明】
[0025]圖1為本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]以下結(jié)合附圖與實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0027]如圖1所示，本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，包括生物識別身份單元、生物識別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識別單元、數(shù)據(jù)存儲單元、新數(shù)據(jù)檢測單元以及無線網(wǎng)絡(luò)模塊。
[0028]生物識別身份單元，用于對使用者的身份進(jìn)行識別，保證有權(quán)限的使用者進(jìn)行身份登入。
[0029]生物識別身份信息預(yù)存單元，預(yù)存有權(quán)限的使用者的生物識別身份信息，接收生物識別身份單元發(fā)送的待登錄者身份信息并將該待登錄者身份信息與預(yù)存的有權(quán)限的使用者的生物識別身份信息進(jìn)行比對，比對結(jié)果發(fā)送給生物識別身份單元，比對一致則生物識別身份單元允許待登錄者登入，比對不一致則生物識別身份單元拒絕待登錄者登入。
[0030]實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元，預(yù)存實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中所有的檢查項目信息。
[0031]臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元，讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)。
[0032]攝像單元，拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，將實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片發(fā)送至圖文識別單元。
[0033]圖文識別單元，接收實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，對實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片進(jìn)行圖文識別并將識別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的檢查項目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報告單。
[0034]數(shù)據(jù)存儲單元，接收并存儲圖文識別單元發(fā)送來的識別結(jié)果。
[0035]新數(shù)據(jù)檢測單元，檢測臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元或者數(shù)據(jù)存儲單元中是否出現(xiàn)新數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新數(shù)據(jù)則將新數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0036]生物識別身份單元可以采用使用者身上任何一種或者多種生物信息，從使用方便的角度考慮優(yōu)選指紋識別身份單元。
[0037]臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元以XML格式讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)，XML文件的字段包括:受試者識別碼、檢查日期、檢查項目名稱、結(jié)果、單位、正常值下限、正常值上限、是否正常。
[0038]臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還包括預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元，用于對生物識別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
[0039]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還可以包括按常規(guī)方式設(shè)置的以下硬件:主屏(可采用4.5英寸、1280x768像素的觸摸屏幕)、CPU(可采用高通驍龍IGHz雙核)、電池(可采用1500mAh不可拆卸式電池，可充電)、攝像頭(可采用500萬像素攝像頭)、閃光燈、SIM卡(可采用Micro SIM卡)、充電/數(shù)據(jù)接口、RAM(可采用IGB RAM)和R0M(可采用32GBROM) ο
[0040]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置具體使用方法如下:
[0041]1.使用者(即待登錄者)通過生物識別身份單元采集使用者指紋，生物識別身份單元將采集的指紋發(fā)送給生物識別身份信息預(yù)存單元，生物識別身份信息預(yù)存單元將接收到的指紋與生物識別身份信息預(yù)存單元中預(yù)存的指紋進(jìn)行比對，比對結(jié)果發(fā)送給生物識別身份單元，比對一致則生物識別身份單元允許待登錄者登入，比對不一致則生物識別身份單元拒絕待登錄者登入。
[0042]2.使用者成功登入后，若參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)院數(shù)據(jù)接口支持本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，則直接將臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置與臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)線相連，臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置直接通過臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)。此時，新數(shù)據(jù)檢測單元檢測到臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元中出現(xiàn)新數(shù)據(jù)(即剛讀入的數(shù)據(jù))，則新數(shù)據(jù)檢測單元將新數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0043]3.使用者成功登入后，若參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)院數(shù)據(jù)接口不支持本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置或者臨床試驗(yàn)的醫(yī)院沒有臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng)，則使用者采用攝像單元拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，并通過攝像單元將實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片發(fā)送至圖文識別單元。圖文識別單元接收實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，對實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片進(jìn)行圖文識別并將識別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的檢查項目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報告單，重新拍攝的實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片重復(fù)上述經(jīng)圖文識別單元識別和匹配的過程，直至100%匹配后將識別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲單元。當(dāng)數(shù)據(jù)存儲單元中出現(xiàn)新的數(shù)據(jù)時，新數(shù)據(jù)檢測單元檢測到數(shù)據(jù)存儲單元中出現(xiàn)新數(shù)據(jù)(即剛存儲的數(shù)據(jù))，則新數(shù)據(jù)檢測單元將新數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0044]4.如果使用者的生物識別身份信息、實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息發(fā)生變化需要更新，則通過預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元對生物識別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
[0045]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置將圖文識別技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查報告一般分為二欄，第一欄為檢查項目，為文字，第二欄位結(jié)果，一般為數(shù)子和符號，且實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報告單具有實(shí)驗(yàn)室檢查項目為文字且固定，結(jié)果為數(shù)字和有限的幾個符號(即+，_，±，>，〈，$，$)等特點(diǎn)，設(shè)置實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元，當(dāng)拍攝的實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片中實(shí)驗(yàn)室檢查項目這些文字識別率接近100%時(否則提示使用者調(diào)整光線和角度重拍)，那么容易識別的數(shù)字和符號部分的識別率也幾乎為100%，這一措施確保實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的識別準(zhǔn)確可靠。
【主權(quán)項】
1.一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，包括生物識別身份單元、生物識別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識別單元、數(shù)據(jù)存儲單元、新數(shù)據(jù)檢測單元以及無線網(wǎng)絡(luò)模塊； 所述生物識別身份單元，用于對使用者的身份進(jìn)行識別； 所述生物識別身份信息預(yù)存單元，預(yù)存有權(quán)限的使用者的生物識別身份信息，接收生物識別身份單元發(fā)送的待登錄者身份信息并將該待登錄者身份信息與預(yù)存的有權(quán)限的使用者的生物識別身份信息進(jìn)行比對，比對結(jié)果發(fā)送給生物識別身份單元； 所述實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元，預(yù)存實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中所有的檢查項目信息； 所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元，讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)； 所述攝像單元，拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，將實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片發(fā)送至圖文識別單元； 所述圖文識別單元，接收實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片，對實(shí)驗(yàn)室檢查報告單圖片進(jìn)行圖文識別并將識別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的檢查項目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報告單； 所述數(shù)據(jù)存儲單元，接收并存儲圖文識別單元發(fā)送來的識別結(jié)果； 所述新數(shù)據(jù)檢測單元，檢測臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元或者數(shù)據(jù)存儲單元中是否出現(xiàn)新數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新數(shù)據(jù)則將新數(shù)據(jù)通過無線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，所述的生物識別身份單元為指紋識別身份單元。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元以XML格式讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)，XML文件的字段包括:受試者識別碼、檢查日期、檢查項目名稱、結(jié)果、單位、正常值下限、正常值上限、是否正常。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，所述臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還包括預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元，用于對生物識別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報告單中檢查項目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
【文檔編號】G06K9/00GK205594630SQ201620129863
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年2月19日
【發(fā)明人】肖芳秋
【申請人】杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司