專利名稱：采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM抗體的試劑卡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種采用膠體金法用于聯(lián)合檢測血液中甲肝和戊肝IgM抗 體的試劑卡。
技術(shù)背景
春天，是萬物復(fù)蘇的開始，然而春季也是各種病毒、細(xì)菌的高發(fā)期，甲肝、 戊肝患者會明顯增加。甲肝、戊肝是通過胃腸道傳播的病毒性肝炎，主要經(jīng)口 傳播，都是急性發(fā)病，沒有慢性疾病的過程，雖然有甲肝、戊肝引起肝硬變者 十分少見，但是患病后人很折磨人。甲型病毒性肝炎簡稱甲肝，是由甲型肝炎 病毒引起的一種腸道傳染病，我國是高發(fā)區(qū)，其發(fā)病率為各種肝炎之首，甲肝 急性發(fā)病有發(fā)燒、怕冷、食欲下降、無力、肝腫大及肝功能異常，大部分人沒 有癥狀，只有少數(shù)人會出現(xiàn)黃疸， 一般不轉(zhuǎn)為慢性和病原攜帶狀態(tài)，甲肝病人 自潛伏末期至發(fā)病后10天傳染性最大，甲肝潛伏期一般為2 6周，它主要發(fā) 生于2 20歲的青少年，在成人中較少見。戊肝根據(jù)臨床表現(xiàn)一般分為急性黃 疸型、急性無黃疸型、急性重型和淤膽型四種，除了乏力、食欲減退、惡心、 嘔吐外，急性黃疸型病人還有尿黃、眼睛黃、皮膚黃，血中膽紅素也升高，重 癥肝炎的表現(xiàn)更重，甚至可以發(fā)生肝昏迷、彌漫性血管內(nèi)凝血等危及生命的并 發(fā)癥，從流行病學(xué)調(diào)查來看，在我國，戊肝多感染35歲以上的中年人和老年人， 而老年感染了戊肝后病情往往較重，所以戊肝首先威脅的是老年人。
最近，基于ELISA技術(shù)的放射免疫法(EIA)已經(jīng)用于臨床診斷，主要檢測抗 原，所得結(jié)果并不能體現(xiàn)活病毒的多少，只能作為參考，且靈敏度較差，測試過程也十分繁瑣；組織培養(yǎng)半數(shù)感染量(TCID50法)，雖然能體現(xiàn)活病毒的多 少，但耗時較長(約一個月)，操作繁瑣，無法適應(yīng)需要；這些方法都不能快速 檢測出結(jié)果，不適合急診。 發(fā)明內(nèi)容 '
本實(shí)用新型的目的是為了克服以上的不足，提供一種便于家庭使用、測試
準(zhǔn)確、靈敏度高、操作簡單、耗時短的采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM 抗體的試劑卡。
本實(shí)用新型的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn) 一種采用膠體金法聯(lián)合檢測 甲肝和戊肝IgM抗體的試劑卡，包括下殼體、上殼體，下殼體中設(shè)置有兩個平 行的槽，兩個槽中分別設(shè)有一個基片，兩個基片上分別粘貼有薄氈和反應(yīng)膜， 所述薄氈的一端與反應(yīng)膜互相搭接且涂有膠體金標(biāo)記蛋白，兩個基片上的薄氈 分別為第一薄氈、第二薄氈，第一薄氈上的膠體金標(biāo)記蛋白為甲肝病毒培養(yǎng)純 化抗原，第二薄氈為基因重組蛋白，反應(yīng)膜上設(shè)有檢測線和質(zhì)控線，上殼體上 設(shè)有與兩個薄氈相對應(yīng)的兩個滴液口，上殼體上設(shè)有與兩個檢測線和兩個質(zhì)控 線相對應(yīng)的兩個可視窗口。
本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于檢測線均為抗U鏈的單克隆抗體，質(zhì)控線 均為多克隆抗體。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)便于急診使用、測試準(zhǔn)確、靈 敏度高、操作簡單、耗時短、節(jié)約制造成本。

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圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖中標(biāo)號1-下殼體、2-上殼體、3-反應(yīng)膜、4-第一薄氈、5-檢測線、6-質(zhì)控線、7-第二薄氈、8-滴液口、 9-可視窗口。
具體實(shí)施方式
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為了加深對本實(shí)用新型的理解，下面將結(jié)合實(shí)施例和附圖對本實(shí)用新型作 進(jìn)一步詳述，該實(shí)施例僅用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對本實(shí)用新型保護(hù)范 圍的限定。
如圖1示出了本實(shí)用新型采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM抗體的試 劑卡的一種實(shí)施方式，包括下殼體l、上殼體2，所述下殼體1中設(shè)置有兩個平 行的槽，所述兩個槽中分別設(shè)有一個基片，所述兩個基片上分別粘貼有薄氈和 反應(yīng)膜3，所述薄氈的一端與反應(yīng)膜3互相搭接且涂有膠體金標(biāo)記蛋白，兩個 基片上的薄氈分別為第一薄氈4、第二薄氈7，所述第一薄氈4上的膠體金標(biāo)記 蛋白為甲肝病毒培養(yǎng)純化抗原，所述第二薄氈7為基因重組蛋白，所述反應(yīng)膜 3上設(shè)有檢測線5和質(zhì)控線6，檢測線5均為抗u鏈的單克隆抗體，質(zhì)控線6 均為多克隆抗體，所述上殼體2上設(shè)有與兩個薄氈4、 7相對應(yīng)的兩個滴液口 8， 所述上殼體2上設(shè)有與兩個檢測線5和兩個質(zhì)控線6相對應(yīng)的兩個可視窗口 9。 本實(shí)用型新便于急診使用、測試準(zhǔn)確、靈敏度高、操作簡單、耗時短、節(jié)約制 造成本。
本實(shí)用型新的測試方式為將血液樣本和緩沖液以l: 1000或l: 50的比 例混合，之后將混合物通過滴液口 8滴加在薄氈上，混合物與檢測線5和質(zhì)控 線6接觸后，可在可視窗口 9顯示如下結(jié)果如果檢測甲肝的檢測線5顯紅色， 質(zhì)控線6也為紅色，則血液中帶有甲肝IgM抗體；如果檢測戊肝的檢測線5顯 紅色，質(zhì)控線6也為紅色，則血液中帶有戊肝IgM抗體；如果只有質(zhì)控線6為
紅色，則說明血液中沒有甲肝或戊肝IgM抗體；如果質(zhì)控線6沒有為紅色，則
說明此次測試無效。
權(quán)利要求1、一種采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM抗體的試劑卡，其特征在于包括下殼體(1)、上殼體(2)，所述下殼體(1)中設(shè)置有兩個平行的槽，所述兩個槽中分別設(shè)有一個基片，所述兩個基片上分別粘貼有薄氈和反應(yīng)膜(3)，所述薄氈的一端與反應(yīng)膜(3)互相搭接且涂有膠體金標(biāo)記蛋白，兩個基片上的薄氈分別為第一薄氈(4)、第二薄氈(7)，所述第一薄氈(4)上的膠體金標(biāo)記蛋白為甲肝病毒培養(yǎng)純化抗原，所述第二薄氈(7)為基因重組蛋白，所述反應(yīng)膜(3)上設(shè)有檢測線(5)和質(zhì)控線(6)，所述上殼體(2)上設(shè)有與兩個薄氈(4、7)相對應(yīng)的兩個滴液口(8)，所述上殼體(2)上設(shè)有與兩個檢測線(5)和兩個質(zhì)控線(6)相對應(yīng)的兩個可視窗口(9)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM抗體的試劑 卡，其特征在于所述檢測線(5)均為抗u鏈的單克隆抗體，所述質(zhì)控線(6) 均為多克隆抗體。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM抗體的試劑 卡，其特征在于所述基片由塑料或PVC材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種采用膠體金法聯(lián)合檢測甲肝和戊肝IgM抗體的試劑卡，包括下殼體、上殼體，下殼體中設(shè)置有兩個平行的槽，兩個槽中分別設(shè)有一個基片，兩個基片上分別粘貼有薄氈和反應(yīng)膜，所述薄氈的一端與反應(yīng)膜互相搭接且涂有膠體金標(biāo)記蛋白，兩個基片上的薄氈分別為第一薄氈、第二薄氈，第一薄氈上的膠體金標(biāo)記蛋白為甲肝病毒培養(yǎng)純化抗原，第二薄氈為基因重組蛋白，反應(yīng)膜上設(shè)有檢測線和質(zhì)控線，上殼體上設(shè)有與兩個薄氈相對應(yīng)的兩個滴液口，上殼體上設(shè)有與兩個檢測線和兩個質(zhì)控線相對應(yīng)的兩個可視窗口；本實(shí)用型新具有便于急診使用、測試準(zhǔn)確、靈敏度高、操作簡單、耗時短、節(jié)約制造成本的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號G01N33/545GK201378171SQ200920041079
公開日2010年1月6日 申請日期2009年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月10日
發(fā)明者歐衛(wèi)軍 申請人:南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司