專利名稱：具有分布式功能的測量系統(tǒng)的制作方法
具有分布式功能的測量系統(tǒng)
背景技術：
用于測量血糖的集成系統(tǒng)可以從商業(yè)上獲得已經(jīng)有一段時間.這 些集成系統(tǒng)包括測量裝置、可以被插入測量裝置中的電池和測試條盒
(magazine) D承J試條盒可k乂是盤的形式(Bayer Dex)或可J^被酉己置 為鼓的形式(AccuChek Compact) 測試條盒通常包含例如用于將批
裝置.因i成本的原因，編碼中所包含的信息內容是有限的.包含大 量信息并且因而固有地相應地更靈活的諸如ROM密鑰的電子編碼裝置 沒有被使用.
諸如這些具有高信息內容的編碼裝置之類的編碼裝置意困被用在 最近的開發(fā)中，因此這一方面導致減少成本的問題，另一方面導致要 解決與家庭垃圾問題相結合的剩余電子廢棄物的問題.
編碼裝置與所述裝置的可靠耦合表示一個關鍵接口.用于ROM密 鑰或智能卡的電接觸要求對緊密的機械公差的遵守以及能夠被重復使 用多次的接觸的使用.盡管RFID芯片可以在無需接觸的情況下被讀驅， 但是在最終的分析中它們導致更高的成本和大得多的能量消耗.
WO 2005/006985 A2涉及用于體液的分析裝置和分析方法.該分析 裝置具有殼體，該殼體配備有用于與身體部位接合的固定器以及用于 身體部位的反向支撐物，該支撐物可以相對于固定器在釋放點和有效 位置之間移動.該分析裝置還具有穿刺部件，該穿刺部件可以隨著線 性穿刺運動被插入到擱在反向支撐物上的身體部位內，以及具有用于 施加從該身體部位出現(xiàn)的體液的測試帶(ribbon).該測試帶被保持 在測試帶單元中.另外，該分析裝置具有檢測單元，用于檢查被施加 到該測試帶的一部分上的體液.
WO 2004/047642 Al涉及用于體液的分析裝置，其中配備有吸收體 液的測試條帶.未使用的測試條帶的供給被保持在供給區(qū)中.已經(jīng)被 體液污染的測試條帶被存儲在存儲區(qū)中。測試條帶的區(qū)域被暴露在供 給區(qū)和存儲區(qū)之間的暴露區(qū)中，以便吸收體液，其中暴露區(qū)具有配備 有用于體液的測試介質的點。WO 2204/056269A1同樣涉及用于體液的分析裝置.該分析裝置具 有施加體液的測試條帶.該測試條帶具有帶和配備有測試介質的部分， 以及在連續(xù)的測試介質部分之間延伸的沒有任何測試介質的部分.該 分析裝置還具有供給區(qū)，該供給區(qū)具有殼體，殼體容納帶狀的未污染 的測試條供給，其中該殼體具有開口.供給區(qū)還具有用于將該開口與 環(huán)境密封的密封裝置.當該開口被密封時，測試條帶的沒有任何測試 介質的部分位于密封元件和通常是殼體的壁的表面之間.
在由現(xiàn)有技術已知的、特別是依照W0 2005/006985的分析裝置的 情況下，該分析裝置很大程度上基于容納測試條的盒的集成.在該分 析裝置中還存在穿刺輔助裝置，并且這同樣對該分析裝置的物理尺寸 有不利的影響.
能夠由用戶操作的分析裝置的發(fā)展趨勢向帶匣(ribbon cassette) 形式的測試元件的未來容器的方向前進.測試介質作為帶被容納在該 匣中，該帶例如在某些地方配備有單層或多層的用于葡萄糖測定的涂 層.另外，這些匣包含用于傳送帶狀的測試條的機械元件，以及特別 是用于未使用的帶材料離開盒中的供給室的出口的鑰匙.在從WO 2005/006985 A2已知的解決方案的情況下，所述盒必須被插入分析裝 置中，從而不是最少導致依照W0 2005/006985 A2的分析裝置在物理 上相對大.
W0 2006/002432 Al涉及用于分配測試條的裝置.在該儀器的殼體 上存在至少一個開口. 一堆測試條通過給饋送機構在第一方向上被壓 靠在殼體上，以堆棧的形式被容納在該殼體中的測試條中的一個被定 位，使得它能夠從該殼體移出.多個可移動的密封墊被設計成當在閉 合位置中時該密封墊密封所述至少一個開口并且是基本上不透水并且 基本上不漏氣的包裝.可移動的密封墊之一被設計成多個測試條中的 一個能夠在打開位置中移動通過.
實際上由現(xiàn)有技術已知的所有裝置，在一次性裝置(其應被理解 為指的是測試條和測試條盒)和測量裝置之間的關鍵接口由用戶產(chǎn)生. 該接口的物理復雜性和成本相當高，而不能夠保證在所有情況下有效 的功能可靠性.

發(fā)明內容
本發(fā)明基于簡化分析裝置和測試元件盒之間的耦合、將其設計為更可靠、避免電子廢棄物和通過重復使用節(jié)約成本的目的.
本發(fā)明提出一種用于評估被集成在盒中的測試元件的測量單元， 其中該測試元件已經(jīng)被人類體液弄濕，在該盒中測試條材料以帶的形
式被存儲.該測量單元包括與具有LED、光電二極管和至少一個專用集 成電路(ASIC)的電子器件相關聯(lián)的光學器件.該至少一個ASIC優(yōu)選 地包含串行接口，該串行接口例如可以被安裝到盒的殼體的背面上， 以便分析裝置能夠簡單地被插接到該串行接口上，從而發(fā)射存在于該 串行接口上的經(jīng)預處理的、例如與葡萄糖測量相關的數(shù)據(jù).依照本發(fā) 明提出的并且具有更高集成水平的用于容納帶形式的測試條材料的盒 允許該盒更容易地與分析裝置機械耦合.信號經(jīng)由串行接口借助具有 更高集成水平的盒和能夠更容易地連接到盒上的分析裝置之間的串行 協(xié)議穩(wěn)健地被發(fā)送，該串行接口可以被設置在盒的殼體的背面上或其 側面之一上.這創(chuàng)建分析裝置和盒(其是匣的形式)物理形狀更小的 基礎.因為依照本發(fā)明所提出的更高度集成的盒不再需要被插入或推 入分析裝置中、而是可以被筒單地插接到分析裝置上的亊實，這導致 物理尺寸的更大設計自由度.
依照本發(fā)明所提出的解決方案意味著，作為在匣中集成電子器件 的結果，盒的室內的濕氣也可以借助濕度傳感器來測量，其中在盒中 在纏繞線閨上存儲未使用的測試條供給.濕氣進入不利地影響測試條 材料的長期使用.依照本發(fā)明所提出的解決方案允許確定由于制造工 藝而包含在該測試條材料中的或者在使用期間或者當測試材料從供給 室被饋出時經(jīng)由開口進入的濕氣，從而允許預測供給室中存儲的測試 條材料的剩余的使用壽命.因此，依照本發(fā)明提出的高度集成的盒能
命的信息.
依照本發(fā)明提出的容納帶形式的測試材料的盒還可以與板連接， 該板能夠可拆卸地連接到容納測試條材料的盒上，在該板上還容納有 至少一個能量存儲裝置.當將該板例如借助導軌或卡口接頭例如通過 推其而安裝到盒的殼體上時，在布置在該板上的能量存儲裝置和更高 度集成的盒的殼體內的電子器件、例如ASIC之間進行電連接.在該板 上還布置有用于編碼的ROM密鑰.在所提出的解決方案的基礎上，在 丟棄之前，該板連同ROM密鑰和能量存儲裝置可以與容納帶形式的測試條材料的匣分離。盡管污染的測試條材料可以被丟棄在家庭垃圾中，
所述板也可以在丟棄電子組件的過程中被丟棄；優(yōu)選的選項是用戶收 集每一個板并且對它們進行再循環(huán).不再能夠重復使用的測試條材料 被分離，并且能夠被再循環(huán)的組件、例如板能夠被反饋到材料循環(huán)中 并且能夠被重復使用.


在下文中將參考附困更詳細地描述本發(fā)明，其中
圖1示出由現(xiàn)有技術已知的裝置(AccuChek Compact)的配置，
其中該裝置的元件被組合在一個組中，并且一次性物品的元件被組合
在另一個組中，
圖2示出完全是一次性系統(tǒng)形式的分析裝置，以及
圖3示出依照本發(fā)明提出的具有分布式功能的測量系統(tǒng)的示意圖，
其中分析裝置的組件被組合在一個組中，而擴展的一次性物品的組件
被組合在另一個單獨的組中，其中該一次性組由可以彼此分離的兩個
部分構成.
具體實施例方式
在下文中，表述"盒"指的是容納有多個測試元件的容納元件. 該盒可以是匣的形式，在這種情況下測試元件的供給可以例如以纏繞 線圏的形式來呈現(xiàn)，其中一個線囷用于未使用的測試元件并且一個線 困用于使用過的測試元件，該盒也可以是堆棧的形式，在這種情況下， 各測試元件可以例如以條的形式以垂直、水平或彼此成角度地布置的 方式被容納.該盒也可以是盤式主體的形式，在該盤式主體的圃周上 各測試元件被容納在槽中，其中驅動器將被配置為盤的形式的該盒從 一個測試元件移動到另一個.
在下文中將參照具有帶條形式的測試元件供給并且具有光學評估 能力的裝置來描述本發(fā)明，盡管并不意圖將本發(fā)明限制于這樣的實施 例.本發(fā)明也可以僅僅針對測試元件被實施，該測試元件能夠在電化 學方面被評估并且是條的形式，且被容納在堆棧盒中或一些其它實施 例中.
在下文中，測試元件應該被理解為指的是例如以條的形式被存儲 在盒中并且被用于確定人類體液中的被分析物、例如血糖、乳酸鹽或 膽固醇等的醫(yī)療耗材.下文中的表述"開口"應該被理解為指的是例如測試條形式的醫(yī)療耗材離開盒的出口，并且該出口可以是例如安裝 到盒的殼體或縱向槽上的密封墊的形式，該密封墊具有密封唇以便阻 止不希望的濕氣進入容納測試元件的盒的內部.
圖1中的圖示示出由現(xiàn)有技術已知的分析裝置.作為例子，這個
分析裝置是由申請人制造的AccuChek Compact系統(tǒng).在圖1中示意性 示出了主要組件的該裝置100具有通常為塑料注塑部件形式的裝置殼 體102.在裝置殼體102中存在顯示器104,用戶能夠在該顯示器上讀 取所獲得的結果、例如血糖含量、膽固醇含量等。顯示器104被集成 在裝置殼體102中并且通過顯示控制器106來控制.顯示控制器106 自身連接到計算電子器件上，該計算電子器件以參考符號108來注釋， 并且在該計算電子器件中計算在顯示器104上顯示的數(shù)據(jù).該裝置殼 體102中的計算電子器件108又連接到測量電子器件110上，該測量 電子器件110同樣被容納在該裝置殼體102中.第一關鍵接口 150將 一次性裝置(也就是說一次性部件)與測量裝置彼此連接.每當每個 未使用的一次性裝置被新插入時，第一關鍵接口必須由用戶復制，因 而要求相應緊密的公差和因此增加的制造成本.
測量電子器件110通過第二關鍵接口 160連接到測量外圍設備112 上.作為例子，如圖1中所示的裝置100的裝置殼體102的測量外圍 設備包含光學評估系統(tǒng)以及其它電子組件、例如用于確定電流電平的 電位計或安培計.在裝置殼體102中的測量外閨設備112內所集成的 電氣組件(上面的列表不包括所有這些組件)被用于評估已經(jīng)被存儲 在測試條盒134中并且已經(jīng)例如借助開口用諸如血液的體液弄濕的測 試條，該開口是先前已經(jīng)在人皮膚上產(chǎn)生的，隨后使用化學或光學工 藝來檢查該體液中的至少一種被分析物.
另外，裝置殼體102包含驅動器114,該驅動器被用于例如從測試 條盒134饋送測試條，通常為電驅動器的該驅動器114具有相關的驅 動控制器116.
如從圖1中的困示可以看出的，上面所述的組件、也就是說裝置 殼體102、顯示器104、其顯示控制器106、計算電子器件108、測量 電子器件110、測量外圍設備112連同包括光學器件、安培計、電位計 等的其組件、以及驅動器114和驅動控制器116都構成裝置100的元 件，并且在圖1中所示的圖示中被組合在組120中.圖1中的圖示還示出編碼裝置130和廢物容器132(被用于容納來 自測試條盒134的使用過的測試條)是一次性物品的組件，該一次性 物品在圖1中的圖示中以參考符號140來注釋.能量存儲裝置136是 另外的并且單獨的能量存儲裝置.在這種情況下，如在許多其它曰常 使用的裝置的情況下那樣，與優(yōu)選地電池形式的能量存儲裝置接觸的 電池接觸是時常發(fā)生的故陣的來源.
在圖1所示的解決方案中，第一接口 150位于一次性物品的組件 組140和裝置的組件組120的測量外圍設備112之間，而第二關鍵接 口 160位于組120、也就是說裝置的組件內.為組140的組件、也就是 說一次性物品的組件的編碼裝置130在這個解決方案中必須非常簡單 并且因此僅僅具有有限的信息內容.這是因為編碼裝置130是表征一 次性物品的組140的元件.另外，通常為電池的能量存儲裝置136是 另 一個一次性物品，該另 一個一次性物品是單獨的消費品并且不是用 戶友好的.
基于裝置100的并且在圖1中所繪制的解決方案公認地提供以下 優(yōu)點，即一般來說昂貴的并且因而價格高的組件被重復使用，但是這 個優(yōu)點并沒有彌補已經(jīng)被匹配的缺點.
圖2中的圖示示出分析系統(tǒng)的另一個實施例變型，該分析系統(tǒng)在 整體上被配置為一次性系統(tǒng).
如從圖2中的圖示可以看出的，裝置殼體102、集成在該裝置殼體 中的顯示器104、顯示控制器106、計算電子器件108、與這些電子器 件交互的編碼裝置130、借助第二關鍵接口 160彼此連接的測量電子器 件110和測量外圍設備112、和驅動器114、驅動控制器116、能量存 儲裝置136以及通過第一關鍵接口連接到測量外圍設備112上的測試 條盒134、連同廢物容器132代表一次性系統(tǒng)200.圖2中示意性示出 的這個一次性系統(tǒng)200具有昂責的組件、諸如電子器件和顯示器以及 裝置殼體在多次測量之后也被丟棄的缺點，盡管它提供允許電子組件 的更大集成的優(yōu)點.
困3示出依照本發(fā)明提出的分析系統(tǒng)，該分析系統(tǒng)具有以重新分 布的形式布置的功能，并且在下文中該分析系統(tǒng)將與圖1和2中所示 的已知實施例進行比較.
如從困3可以看出的，包括分析裝置的元件的組120包括裝置殼
9體102、顯示器104、其顯示控制器106、計算電子器件108、以及驅 動器114和其控制器116.這意味著當圖3中所示的并且具有分布式功 能300的分析系統(tǒng)裝配新的測試條盒134時，昂責的裝置組件、諸如 驅動器114和其控制器以及顯示器連同其控制器106和計算電子器件 108被重復使用.
如從圖3中的圖示中還可以看出的，包含一次性物品的元件的組 140包括廢物容器132、已經(jīng)提到的測試條盒134，并且在這種情況下 包括測量外圍設備112和與編碼裝置130相關的測量電子器件110、以 及能量存儲裝置136.這些組件是可以在使用后單獨地丟棄的組140 的元件。在圖3中用參考符號140來注釋并且包括一次性物品的元件 的組包括第一關鍵接口 150和第二關鍵接口 160.在依照本發(fā)明提出的 分析系統(tǒng)中，第一關鍵接口 150與分離點302重合，在該分離點上用 戶將測試條盒134連同與該測試條盒相關的廢物容器132連接到測量 外圍設備112上.與第一關鍵接口 150重合的分離點302有利地允許 分離組140,該組140是依照本發(fā)明提出的分析系統(tǒng)的一次性物品.在 組140在分離點302上被分離時，沒有任何電子器件的耗材、例如廢 物容器132和測試盒134可以被丟棄在家庭垃圾中，電子組件、也就 是說測量外閨設備112、通過笫二關鍵接口 130與測量外閨設備ll2 連接的測量電子器件110連同與這些電子器件、特別是例如電池存儲 設備136相關的編碼裝置130將被再循環(huán)或至少被供應給電子帶 (electronic strap)丟棄系統(tǒng)，這在固1和2中所示的裝置100或 圖2中所示的一次性系統(tǒng)200的情況下是不可能的.
如從圖3中示意性示出的依照本發(fā)明提出的解決方案可以看出的， 第一和第二關鍵接口 150、 160位于在制造期間所連接的組件、也就是 說組140中.所有的關鍵接口由制造商來連接和檢查.功能可靠性得 以提高，并且對機械公差的要求不太嚴格，因此降低制造成本.
給包括一次性物品的元件的組140配置分離點302使困3中所示 的分析系統(tǒng)的用戶能夠單獨地丟棄一次性物品的組140中的電子組件 112、 110、 136,或者將它們送去再循環(huán)，而沒有任何問題.能夠被丟 棄在家庭垃圾中的廢物容器132和其中沒有任何測試條的測試條盒 134與電子組件110、 112、 130、 136之間的分離在接口 132上發(fā)生， 并且這對于用戶來說是非常筒單和方便的.
10如從圖3中的示意圖中還可以看出的，編碼裝置130直接與測量 電子器件110相關聯(lián).編碼裝置130與測量電子器件110的直接關聯(lián) 具有以下優(yōu)點，只引用一個例子，即這允許更高水平的集成，也就是 說更小物理尺寸的裝置在功能上增加并且在成本上降低，因為缺少容 易受故陣影響的插接連接.另外，可以使測量電子器件和測量設備與 處于最新發(fā)展狀態(tài)的新的一次性裝置匹配，并且借助新的一次性裝置 來更新該測量電子器件和測量設備，使得使用中的裝置100可以被用 戶重復使用.在這種情況下，該一次性裝置于是表示將新信息傳送給 裝置IOO所經(jīng)由的介質。
如從圖3中的閨示可以看到的， 一次性物品的組件組140包括編 碼裝置130.與編碼裝置130只包含有限數(shù)量的信息的依照現(xiàn)有技術的 解決方案相比較，依照本發(fā)明被集成在一次性物品的組140中的編碼 裝置130可以例如是ROM密鑰的形式等，由此提供關于信息容量的靈 活性，在電子存儲介質的情況下，成本通常被劃分為存儲芯片1/3、殼 體1/3和電接觸1/3這樣的比率.依照本發(fā)明提出的解決方案使得可 能節(jié)省這些成本的2/3.
在對圖3中所示的組140的修改中，其中圖3示出依照本發(fā)明提 出的具有以分布式方式布置的功能的分析系統(tǒng)的一次性物品的組件， 也將是可行的是將包括廢物容器132以及空的并且因此使用過的測 試條盒134的組件沿著分離點302與電子組件112、 110和136分離， 以及將配備有新的未消耗的供給的新測試條盒134與廢物容器132 — 起安裝到可能仍然完整無缺的電子組件112、 110和136上，并且再次 使用可重復使用的組140、例如具有以分布式方式布置的功能的系統(tǒng) 300內的該組140.
圖3中所示的具有以分布式方式布置的功能的系統(tǒng)300允許重復 使用昂貴的組件、諸如驅動器114、與其相關聯(lián)的電動機控制器116、 顯示器104、顯示控制器106、計算電子器件108和裝置殼體102，參考符號列表
100裝置 102裝置殼體 104顯示器 106顯示控制器 108計算電子器件 110測量電子器件 112測量外圍設備 114驅動器(電動機) 116驅動控制器 118分析裝置的組件
130編碼裝置 132廢物容器 134測試條盒
136能量存儲裝置( 一次性裝置2 )
140 —次性物品的組件(一次性裝置1)
150第一關鍵接口 160第二關鍵接口
200 —次性系統(tǒng)
300具有以分布式方式布置的功能的分析系統(tǒng) 302分離點(=第一關鍵接口 )。
權利要求
1. 一種用于確定體液中的被分析物的分析系統(tǒng)(300)，包括分析裝置和測試條盒(134)，其特征在于，該分析系統(tǒng)包含具有可重復使用的組件的組(120)和具有一次性物品的組件的另一個組(140)，該另一個組(140)除了沒有任何電子器件的組件(132、134)之外還具有電子組件(110、112、136)，并且所述沒有任何電子器件的組件(132、134)能夠在分離點(132)上與所述電子組件分離。
2. 根據(jù)權利要求1所述的分析系統(tǒng)(300),其特征在于，所述 具有一次性物品的組件的另一個組(140)具有測量電子器件(110), 編碼裝置(130)被集成在該測量電子器件中.
3. 根據(jù)權利要求2所迷的分析系統(tǒng)(300 ),其特征在于，所述 編碼裝置(130)是電子存儲芯片的形式。
4. 根據(jù)權利要求1所述的分析系統(tǒng)(300)，其特征在于，測量 外圍設備(112)和測試條盒(134)之間的第一關鍵接口 (150)位于 所述具有一次性物品的組件的另一個組(140)內.
5. 根據(jù)前述權利要求中的一個或多個所述的分析系統(tǒng)(300 )， 其特征在于，所述測量電子器件(110)和所述測量外圍設備(112) 的組件之間的第二關鍵接口 (160)位于所述具有一次性物品的組件的 另一個組(140)內.
6. 根據(jù)前述權利要求之一所述的分析系統(tǒng)(300)，其特征在于， -所述測試條盒(134)和所述測量外圍設備(112)之間的， -所述測量外圍設備(112)和所述測量電子器件(110)之間的以及所述測量電子器件(110)和至少一個能量存儲裝置之間的至少一個關鍵接口 (150、 160)在所述分析系統(tǒng)(300 )的制造過 程中被制造和測試.
7. 根據(jù)權利要求1所述的分析系統(tǒng)(300 )，其特征在于，測量 電子器件(110)和測量外閨設備(112)在被安裝時能夠用新的未使 用的、具有一次性物品的組件的另一個組(140)來更新.
8. 根據(jù)權利要求1所述的分析系統(tǒng)(300 ),其特征在于，所述 分析裝置的具有可重復使用的組件的組(120)具有可重復使用的裝置 殼體(102 )連同顯示器(104 )、顯示控制器(106 )和計算電子器件(108).
9. 根據(jù)前述權利要求中的一個或多個所述的分析系統(tǒng)(300)， 其特征在于，所述測量外圍設備(112)包含光學評估系統(tǒng)，用于光學 評估在測試條供給裝置(134)中所存儲的并且能夠用人類體液弄濕的 測試條，
10. 根據(jù)前述權利要求中的一個或多個所述的分析系統(tǒng)(300)， 其特征在于，所述測量外圍設備(112)包含電化學評估系統(tǒng)、特別是 安培計或電位計，用于電化學評估在測試條供給裝置(134)中所存儲 的并且能夠用人類體液弄濕的測試條.
11. 根據(jù)權利要求4或5所述的分析系統(tǒng)(300 ),其特征在于， 所述測試條盒(134)和所述測量外圍設備(112)之間的第一關鍵接 口 (150)和所述測量外圍設備(112)和所述測量電子器件(110)之 間的第二關鍵接口 (160)位于在制造過程中所連接的組件上.
12. 根據(jù)前述權利要求中的一個或多個所述的分析系統(tǒng)(300)， 其特征在于，所述分析系統(tǒng)(300 )具有至少一個能量存儲裝置(136 )， 該能量存儲裝置(136 )是所述具有一次性物品的組件的另 一個組(140 ) 的一部分.
13. 根據(jù)權利要求12所述的分析系統(tǒng)(300)，其特征在于，所 述至少一個能量存儲裝置(136)是在所述具有一次性物品的組件的另 一個組(140)之外的單獨的一次性物品.
全文摘要
一種用于確定體液中的被分析物的分析系統(tǒng)(300)，包括分析裝置和測試條盒(134)，其特征在于，該分析系統(tǒng)包含可重復使用的組件的組(120)和一次性物品的組件的另一個組(140)，沒有任何電子器件的組件(132、134)能夠在分離點(132)上被分離。關鍵接口(150、160)在該裝置的制造過程中被裝配和測試。
文檔編號G01N33/487GK101299043SQ200810092829
公開日2008年11月5日 申請日期2008年5月4日 優(yōu)先權日2007年5月4日
發(fā)明者B·索斯, J·謝勒, J·霍恩斯, K·沃納, V·齊默 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司