專利名稱：：側向流系統(tǒng)和測定的制作方法
技術領域：
：本申請一般涉及定性和定量測定及系統(tǒng)，該定性和定量測定及系統(tǒng)用于檢測生物樣本中，尤其是包含全血、紅細胞、白細胞、或其它細胞類型的樣本中至少一種分析物的存在，并測定或定量該至少一種存在的分析物的數(shù)量。
背景技術：
：很多人嘗試設計用于檢測例如包含全血、紅細胞、白細胞的血液樣本的生物樣本中分析物的存在和數(shù)量的側向流分析，但失敗了。失敗的原因很多，但可能主要歸因于以下因素例如產(chǎn)生高背景噪聲的紅細胞溶血、例如導致紅細胞滲漏到層析條上的低過濾效率、需要相對較大量的樣本(例如需要100μl樣本或以上)、溶解偶聯(lián)物或可檢測試劑的低效、當存在細胞時由于細胞體積變化引起的體積變化、分析時間長。需要設計能夠克服現(xiàn)有技術中一個或多個此類問題的側向流測定和系統(tǒng)。此外，需要簡化用于側向流測定的測試條的結構以提高測定效率和降低制造成本。Polito等人的美國專利No.6,136,610闡述了用于實施側向流測定的方法和裝置。Thayer等人的美國專利No.6,528,323闡述了用于進行側向流測定的雙向側向流測試條和方法。盡管這些專利中闡述的方法和系統(tǒng)對于檢測和定量大多數(shù)分析物是有用的，但這些專利未教授這些方法和系統(tǒng)如何能用于分析含有包括紅細胞和/或白細胞或其它細胞類型的細胞的樣本。PCT出版的已公開專利申請No.WO03/008933闡述了用于對包含全細胞的樣本進行側向流測定的測試條。然而，WO03/008933中的測試條可被改良以簡化結構、提高效率、可靠性、減少體積相關性并減少制造成本。不同的策略已被用于從例如血液樣本的樣本中去除例如紅細胞的細胞，以便于檢測分析物，例如傳染性疾病生物體或針對傳染性疾病生物體的抗體。然而，至今為止，很少策略能有良好效果。例如，Doshi等人的美國專利No.5,766,552公開了使用多孔材料，諸如包含游離凝集劑和與成核微粒密切相關的微粒相關凝集劑的吸收墊。該過濾系統(tǒng)需要大約100μl全血，如圖4中所示。人類紅血球在它們的細胞表面上包含幾種跨膜蛋白質，這幾種跨膜蛋白質可能是制造針對紅細胞的抗體的合適靶點。例如，帶3與氯化物和重碳酸鹽穿越細胞元件的電中性交換相關聯(lián)。帶3是911氨基酸的糖蛋白，具有結合細胞骨架、血色素和糖酵解酶的43kDa氨基末端細胞溶質結構域，以及介導陰離子轉運的52kDa羧基末端細胞元件結構域，如Wang，D.N.(1994)中所闡述的。已提純帶3的兩種肽，C1包含Ala893-Val911而KS4包含Gly647-Arg656，如在Fu，G.等人(2004)中描述的，肽C1被發(fā)現(xiàn)具有酶活性，以劑量相關的方式在Leu118-SeM19處分解血型糖蛋白A9(GPA)，但肽KS4在相同條件下不分解GPA。人紅血球在它們的細胞表面上還包含另一種蛋白，血型糖蛋白。已報道血型糖蛋白(GPA)增強爪蟾卵細胞表面上帶3陰離子轉運活性的表達。Young，MT.和Tanner，M.J.(2003)。作者發(fā)現(xiàn)GPA的C末端胞質尾區(qū)增強帶3向細胞表面的穿行，而細胞外剩余部分68-70增加帶3的特殊陰離子轉運活性。至今為止，還是缺乏能用于在醫(yī)療點環(huán)境測定諸如血液樣本的生物樣本中的分析物的快速、有效和高效定量的側向流測定和系統(tǒng)，或者能用于測定存在于例如從針刺手指得到的少量樣本中的分析物的側向流測定和系統(tǒng)，或者與量無關的能用于測定分析物的、或解決現(xiàn)有技術側向流測定和系統(tǒng)中其它問題的側向流測定和系統(tǒng)。
發(fā)明內容因此，本發(fā)明的一個目的是為用于測定生物樣本中的分析物的現(xiàn)有技術側向流測定和系統(tǒng)所面臨的問題提供解決方案，這些生物樣本包括但不限于包含諸如紅細胞、或白細胞、或其它細胞類型的細胞的樣本。本發(fā)明的另一目的是提供側向流測定和系統(tǒng)，包含測試條和/或用于容納該測試條的盒，該側向流測定和系統(tǒng)可定量檢測樣品中的一種或多種分析物。本發(fā)明的又一目的是提供如上的與現(xiàn)有技術的測定或系統(tǒng)相比，與量無關的側向流測定和系統(tǒng)。本發(fā)明的再一目的是提供如上的能使用少量樣本實現(xiàn)的側向流測定和系統(tǒng)，該量為例如在小于約100μl的范圍內?；蛘?，取樣量少于約90μl，小于約80μl，小于約70μl，小于約60μl，小于約50μl，或為約40μl。本發(fā)明的另一目的是提供如上的對溶解偶聯(lián)物或可檢測試劑有效的側向流測定和系統(tǒng)。本發(fā)明的又一目的是提供如上的提供對諸如紅細胞的細胞的良好過濾的側向流測定和系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的目的之一，提供如下發(fā)明。一般而言，本發(fā)明的一個實施方式包括用于側向流測定的測試條，用于檢測或定量含液體樣本中的至少一種分析物，該測試條包括(1)第一元件，其中該第一元件包含樣本過濾器，而該樣本過濾器包含第一孔徑和任選的第一凝集劑(agglutinatingagent)；(2)可任選地，第二元件，其中該第二元件包含第一液體收集器，而該第一液體收集器包含第二孔徑，其中第二元件如果存在則與第一元件毛細作用接觸；(3)可任選地，第三元件，其中該第三元件包含偶聯(lián)物墊，并且該偶聯(lián)物墊如果存在則直接或間接地與層析條毛細作用接觸，且其中偶聯(lián)物墊包含至少一種可移動的可檢測試劑，而該至少一種可移動的可檢測試劑是第一可移動的可檢測試劑；(4)第四元件，其中該第四元件包含層析條，所述層析條包含第一端和第二端、至少一個捕獲帶、至少一個任選地包含對照試劑的對照帶、和可任選地至少一種可移動的可檢測試劑，其中該至少一種可移動的可檢測試劑是第二可移動的可檢測試劑，其中至少一個捕獲帶包含用于捕捉至少一種分析物的固定捕獲試劑，其中層析條允許液體從第一端向第二端或從第二端向第一端的側向流動，并且其中層析條與第一、第二或第三元件中的至少一個直接或間接地毛細作用接觸；(5)可任選地，第五元件，包含用于施加樣本、緩沖液、或試劑的緩沖液墊，其中該第五元件如果存在則與第四元件毛細作用接觸，并可任選地包含第二凝集劑；(6)第六元件，其中該第六元件包含第一吸收墊，并且該第一吸收墊與層析帶直接或間接毛細作用接觸。(7)可任選地，第七元件，其中該第七元件包含第二吸收墊，并且該第二吸收墊如果存在則與第六元件毛細作用接觸；以及(8)可任選地，第八元件，其中該第八元件包含第二液體收集器，并且該第二液體收集器如果存在則與第四元件和第五元件(如果存在)毛細作用接觸；以及其中測試條被配置成允許樣本中至少一種分析物的檢測或定量，并且樣本包含紅細胞。測試條可包含第二元件，且第二孔徑與第一孔徑的比可小于約20并大于約1。在一個可選實施方式中，測試條包含第二元件，并且其中第一元件的至少一部分置于第二元件之上。在另一個可選實施方式中，測試條包含第二元件和偶聯(lián)物墊，并且第一元件通過第二元件與偶聯(lián)物墊毛細作用接觸，但不與偶聯(lián)物墊物理接觸。在又一個可選實施方式中，測試條包含第五元件，并且第五元件包含第二凝集劑。在再一個可選實施方式中，第一吸收墊與第五元件直接或間接毛細作用接觸。本發(fā)明的另一個實施方式包含用于側向流測定的測試條，該側向流測定用于檢測含液體樣本中的至少一種分析物，該測試條包含(1)包含樣本濾過器的第一元件，其中樣本濾過器可任選地包含凝集劑；(2)包含層析條的第二元件，其中層析條包含第一端和第二端、至少一個包含用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑的捕獲帶、至少一個對照帶、以及可任選地第一可移動的可檢測試劑，其中層析條支撐液體從第一端向第二端或從第二端向第一端的側向流動，并且其中層析條與樣本過濾器毛細作用接觸；(3)可任選地，包含偶聯(lián)物墊的第三元件，其中該偶聯(lián)物墊包含第二可移動的可檢測試劑，并且偶聯(lián)物墊如果存在則與層析條毛細作用接觸；(4)包含緩沖液墊的第四元件，其中緩沖液墊與偶聯(lián)物墊或層析條毛細作用接觸；(5)包含第一吸收墊的第五元件；(6)可任選地，包含第二吸收墊的第六元件；和(7)可任選地，包含第一液體收集器的第七元件；其中測試條被配置成允許樣本中至少一種分析物的檢測(定量或非定量)，并且樣本包含紅細胞。本發(fā)明的再一個實施方式包含用于側向流測定的測試條，該側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，測試條包含(1)具有第一端和第二端的層析條，該測試條包含用于捕獲分析物的捕獲帶；(2)與層析條的第一端可操作性接觸的液體傳遞元件，該液體傳遞元件選自樣本墊或第一樣本過濾器，該液體傳遞元件被放置為使施加到液體傳遞元件的液體經(jīng)過液體傳遞元件傳遞并被施加到層析條；(3)至少一個與液體傳遞元件可操作性接觸的吸收墊；(4)可任選地，與層析條的第二端可操作性接觸的偶聯(lián)物墊，該偶聯(lián)物墊包含分析物的帶標記的特異性結合配偶體(partner)；(5)液體收集器，與偶聯(lián)物墊(如果存在)或(如果不存在偶聯(lián)物墊)與層析條的第二端可操作性接觸，以使施加到液體收集器的液體經(jīng)過液體收集器傳遞至偶聯(lián)物墊(如果存在)，或傳遞至層析條的第二端(如果偶聯(lián)物墊不存在)；(6)第二樣本過濾器，與液體收集器可操作性接觸，以使經(jīng)過第二樣本過濾器傳遞的液體被施加到液體收集器；和(7)可任選地，與層析條的一側相接觸的襯墊，襯墊被設置成使液體能夠無障礙地從與層析條第一端可操作性接觸的液體傳遞元件和從與層析條第二端可操作性接觸的液體收集器或偶聯(lián)物墊進入層析條。本發(fā)明的又一個實施方式包含用于側向流測定的測試條，該側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包含(1)具有第一端和第二端的層析條，測試條包含用于捕獲分析物的捕獲帶；(2)與層析條的第一端可操作性接觸的第一樣本過濾器，該第一樣本過濾器放置成使施加到第一樣本過濾器的液體經(jīng)過第一樣本過濾器傳遞并被施加到層析條；(3)與至少一部分第一樣本過濾器可操作性接觸的至少一個吸收墊，從而該至少一個吸收墊能在層析條第一端從層析條抽出液體，該液體經(jīng)過樣本過濾器被吸回；(4)可任選地，與層析條的第二端可操作性接觸的偶聯(lián)物墊，該偶聯(lián)物墊包含分析物的可流動的帶標記特異性結合配偶體；(5)液體收集器，它與偶聯(lián)物墊(如果存在)，或者與層析條的第二端(如果不存在偶聯(lián)物墊)可操作性接觸，以使施加到液體收集器的液體經(jīng)過液體收集器傳遞至偶聯(lián)物墊(如果存在)，或傳遞至層析條的第二端(如果偶聯(lián)物墊不存在)；(6)第二樣本過濾器，與液體收集器可操作性接觸，以使經(jīng)過第二樣本過濾器傳遞的液體被施加到液體收集器；和(7)可任選地，與層析條的一側相接觸的襯墊，襯墊被設置成使液體能夠無障礙地從與層析條第一端可操作性接觸的第一樣本過濾器、和從與層析條第二端可操作性接觸的液體收集器或偶聯(lián)物墊進入層析條。本發(fā)明的又一個實施方式包含用于側向流測定的測試條，該側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包含(1)包含第一端和第二端的層析條、包含用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑的至少一個捕獲帶、以及包含固定對照試劑的至少一個對照帶；(2)偶聯(lián)物墊，其中偶聯(lián)物墊與層析條的第二端毛細作用接觸，且其中偶聯(lián)物墊包含可移動的可檢測試劑，該可檢測試劑能夠結合至少一種分析物或在捕獲分析物后結合捕獲試劑；(3)在靠近第二端的一側上毗鄰偶聯(lián)物墊的樣本過濾器，其中樣本過濾器可任選地包含凝集劑，并且樣本過濾器與層析條毛細作用接觸；(4)可任選地，液體收集器(如果存在)置于樣本過濾器和層析條之間；(5)可任選地，置于層析條第一端處并與層析條毛細作用接觸的緩沖液墊；(6)置于層析條第一端處并與層析條直接或間接毛細作用接觸的第一吸收墊；和(7)可任選地，第二吸收墊(如果存在)與第一吸收墊毛細作用接觸；其中測試條允許檢測(定量或非定量)包含全細胞的樣本中的分析物。本發(fā)明的一組實施方式為其中液體不可滲透的屏障至少一部分位于與層析介質第一端可操作接觸的任何液體傳遞元件與層析介質之間，從而通過迫使液體在不可滲透的屏障下流動到層析介質第一端，暫時阻止通過液體傳遞元件的液體向層析介質的第一端方向流動。這提高了測定的靈敏度。屏障可以各種能實現(xiàn)該目的的配置存在，例如可以與第一端平齊(flush)或靠近第一端。通常，本發(fā)明的一個使用液體不可滲透屏障的實施方式包括用于側向流測定的測試條，該側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包含(1)包含第一端和第二端的層析條；(2)位于層析條上的至少一個捕獲帶，其中捕獲帶包含用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑；(3)可任選包含固定對照試劑的至少一個對照帶；(4)與層析條的第一端可操作性接觸的第一樣本過濾器，該第一樣本過濾器可任選的含有用于凝集樣本中細胞的凝集劑；(5)液體不可滲透屏障，其中該屏障與層析條第一端直接物理接觸，至少部分位于樣本過濾器下，從而迫使來自樣本過濾器的液體在不可滲透的屏障下流動到層析條第一端，以顯著(substantially)延遲其從樣本過濾器向層析條流動；和(6)用于提供可移動的可檢測試劑的工具，該試劑能與至少一種分析物或捕獲試劑結合；和(7)用于吸收過量液體的工具；其中測試條能定量或非定量檢測含有全細胞的樣本中的分析物。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上的測試條，其中用于提供可移動的可檢測試劑的工具包括偶聯(lián)物墊，其中偶聯(lián)物墊保留可移動的可檢測試劑，直到在偶聯(lián)物墊上加上液體以釋放可移動的可檢測試劑。在另一個實施方式中，提供了如上的測試條，還包含緩沖液墊。在本發(fā)明的一個方面，緩沖液墊位于層析條的第二端或靠近第二端，并與偶聯(lián)物墊直接物理接觸。在另一個實施方式中，提供了如上之一或多個的測試條，還含有第一吸收墊。在本發(fā)明的一個方面，第一吸收墊位于層析條的第一端或靠近第一端，并與層析條直接物理接觸。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上的測試條，還包含第二吸收墊。在本發(fā)明的一個方面，第二吸收墊與第一吸收墊或層析條毛細作用接觸。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上之一或多個的測試條，還包含第二樣本過濾器。在本發(fā)明的一個方面，第二樣本過濾器任選含有凝集劑。在本發(fā)明的另一個方面，第二樣本過濾器與層析條毛細作用接觸，并位于層析條的第二端或靠近第二端。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上的測試條，還包含液體收集器。在本發(fā)明的一個方面，液體收集器位于第二樣本過濾器和偶聯(lián)物墊之間，并與它們毛細作用接觸。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上之一或多個的測試條，其中液體收集器位于第二樣本過濾器和層析條之間，與它們直接物理接觸。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上之一或多個的測試條，其中偶聯(lián)物墊與第二樣本過濾器和液體收集器毛細作用接觸。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上之一或多個的測試條，其中(1)第一和第二樣本過濾器每一個都可任選的含有凝集劑，第一和第二樣本過濾器每一個都與層析條毛細作用接觸，第一樣本過濾器位于層析條的第一端或靠近第一端，第二樣本過濾器與層析條的第二端相鄰；(2)液體收集器位于第二樣本過濾器和層析條之間，并且與第二樣本過濾器和層析條均毛細作用接觸；(3)偶聯(lián)物墊位于層析條的第二端，與第二樣本過濾器和液體收集器毛細作用接觸；(4)液體不可滲透的屏障與層析條的第一端直接物理接觸，位于第一樣本過濾器下方，從而迫使來自第一樣本過濾器的液體在不可滲透屏障下流動到層析條第一端，以顯著延遲其從樣本過濾器向層析條第一端流動；和(5)位于層析條第一端的第一吸收墊，它與層析條直接物理接觸，并且比第一樣本過濾器更靠近層析條的第一端；和(6)可任選的，第二吸收墊，如存在，與第一吸收墊或層析條毛細作用接觸。在本發(fā)明的另一個實施方式中，提供了如上之一或多個的測試條，其中(1)液體收集器位于第二樣本過濾器和層析條之間，與第二樣本過濾器和層析條均直接物理接觸；(2)偶聯(lián)物墊位于層析條的第二端，與第二樣本過濾器直接物理接觸，與液體收集器間接接觸；(3)液體不可滲透的屏障與層析條的第一端和第一樣本過濾器直接物理接觸，其中通過迫使來自第一樣本過濾器的液體在不可滲透屏障下流動到層析條第一端，以顯著延遲其從第一樣本過濾器向層析條第一端流動。本發(fā)明的還有一個實施方式是盒，含有本發(fā)明的測試條，其中該盒適合在裝置中讀數(shù)。本發(fā)明的還有一個實施方式是用于進行檢測或測定測試條上的分析物的測定法的儀器，該儀器包含(1)至少兩個艙(bay)，每個艙裝有本發(fā)明的盒；(2)用于檢測在插入每個艙中的盒的窗口-1和窗口-2中有液體加入的傳感器；(3)用于控制艙中的盒溫的工具；和(4)用于檢測或測定每個盒中各測試條上被檢測或測定的分析物、并報告分析物的每次檢測或測定的工具。本發(fā)明的還有一個實施方式是進行側向流測定的方法，該側向流測定是用于檢測或測定含有液體的樣本中的分析物，包括步驟(1)提供本發(fā)明的測試條；(2)將樣本加到樣本過濾器中，足夠使樣本中的液體從樣本過濾器移動到捕獲帶上，和；(3)通過直接或間接在偶聯(lián)物墊上加入樣本或緩沖液，使可檢測試劑移動，從而使可檢測試劑移動到捕獲帶；和(4)捕獲樣本中的分析物(如果存在)，捕獲帶上的可移動的可檢測試劑檢測或測定分析物的存在。本發(fā)明的其它目的、特征或優(yōu)點將在以下描述中部分地闡述，并且對于本領域普通技術人員而言在閱讀本文的描述后將部分地變得顯易見，或可通過實踐本發(fā)明獲知。本發(fā)明的目的和優(yōu)點將通過特別在
發(fā)明內容和所附權利要求中指出的元件和組合來實現(xiàn)和獲得。此外，說明書中描述的優(yōu)點，如果不包含在權利要求中，則不是對所公開發(fā)明的本質的限制。本文中示意性地描述的發(fā)明在缺少任何未具體在此公開的元件或諸元件、限制或諸限制的情況下可被適當?shù)貙嵺`。因此，例如，術語“包括”“包含”“含有”等都應理解為是可擴展的和無限制的。另外，本文中所采用的術語和表達作為描述的術語使用而不是限制，且并非旨在排除任何將來示出和描述的等效物或其任何部分來使用這些屬于和表達，并且認識到在本發(fā)明權利要求要求的范圍內各種改變都是可能的。因此，應理解盡管本發(fā)明已通過優(yōu)選實施方式和可選特征具體地公開，但本領域技術人員可采取本文所公開的本發(fā)明的更改和變化，并且這樣的更改和變化被視為在本文公開的發(fā)明范圍內。在此已對本發(fā)明進行了廣泛的和一般性的描述。包含在上位公開范圍內的狹義種類和亞屬分類也形成這些發(fā)明的一部分。這包括以某種條件或否定限制從類中排除了任何主題內容的對每一發(fā)明的一般性描述，而與所排除的內容是否具體落入該一般性描述無關。另外，當對其它另選的實施方式有描述時，本發(fā)明的主題不應限于優(yōu)選的實施方式。另外，發(fā)明的特征和方面按照馬庫什(Markush)組描述時，本領域技術人員將認識到本發(fā)明因此也可以按照馬庫什組中任何單獨成員或成員的亞組進行描述。還應理解以上描述是為了說明而不是限制。閱讀以上描述后很多實施方式對于本領域人員而言將變得顯而易見。本發(fā)明的范圍因此不應參考上述描述確定，而是應參考所附權利要求和這些權利要求授權的整個等效范圍來確定。所有文章和參考(包括專利申請)的公開通過引用結合于此。圖1是用于容納本發(fā)明測試條的盒的一個示例的平面俯視圖。圖2是本發(fā)明測試條的一個實施方式的側視圖，其中樣本施加在窗口1上。圖3是本發(fā)明測試條的另一實施方式的側視圖，其中樣本施加在窗口2上。圖3A是圖3所示裝置的變體的側視圖，其中使用了緩沖液墊。圖3B是圖3所示裝置的另一變體的側視圖，其中緩沖液墊與層析介質直接接觸。圖4是本發(fā)明測試條的又一個實施方式的側視圖，其中樣本可施加在窗口1和窗口2上。圖4A是圖4所示裝置的一個變體的側視圖，其中使用了緩沖液墊。圖4B是圖4所示裝置的另一個變體的側視圖，其中緩沖液墊與層析介質直接接觸。圖5是本發(fā)明測試條的一個實施方式的俯視圖，和可與該測試條一起使用的盒的平面俯視圖，示出了測試條和測試條的能在盒中看見的各個部分之間的對應性。圖6是本發(fā)明測試條的一個實施方式的俯視圖，示出了在窗口1施加樣本和在窗口2施加緩沖液后液體的雙向流動。圖7是本發(fā)明測試條的另一個實施方式的俯視圖，示出了在窗口1和在窗口2施加樣本后液體的雙向流動。圖8是測試條的總體類似于圖3的另一實施方式的側視圖，但在該實施方式中，樣本過濾器(18′)與層析介質(11′)通過液體收集器(19′)接觸；從而偶聯(lián)物在溶解后，過濾樣本；或另選地，偶聯(lián)物能夠通過加入緩沖液溶解，然后加入血樣(通常通過窗口2)。圖9是測試條的總體類似于圖4的又一實施方式的側視圖，但在該實施方式中樣本過濾器(18′)與層析介質(11′)通過液體收集器(19′)接觸；從而偶聯(lián)物在溶解后，過濾樣本；或另選地，偶聯(lián)物能夠通過加入緩沖液溶解，然后加入血樣(通常通過窗口2)。圖10是測試條的總體類似于圖3和8的再一實施方式的側視圖，但在該實施方式中，樣本過濾器(18″)完全在液體收集器(19″)上方；并且與層析介質(11″)通過液體收集器(19″)接觸；從而偶聯(lián)物在溶解后，過濾樣本；或另選地，偶聯(lián)物能夠通過加入緩沖液溶解，然后加入血樣(通常通過窗口2)。圖11是測試條的總體類似于圖4和9的再一實施方式的側視圖，但在該實施方式中，樣本過濾器(18″)完全在液體收集器(19″)上方；并且與層析介質(11″)通過液體收集器(19″)接觸；從而偶聯(lián)物在溶解后，過濾樣本；或另選地，偶聯(lián)物能夠通過加入緩沖液溶解，然后加入血樣(通常通過窗口2)。圖12是測試條的總體類似于圖2的另一個實施方式的側視圖，但在樣本過濾器或緩沖液墊下的第一端使用雙面膠帶。雙面膠帶也可以相似方式用于例如圖4、4a、4b、9和11的裝置中。圖13是測試條的總體類似于圖3的另一個實施方式的側視圖，但在樣本過濾器或緩沖液墊下的第一端使用雙面膠帶。雙面膠帶也可以相似方式用于例如圖3、3a、3b、8和10的裝置中。圖14是測試條的一個實施方式的詳細側視圖，該測試條能使用金抗-DNP抗體和DNP-BSA作為對照來實施對人類丙型肝炎病毒(HCV)的間接測定。圖15是測試條的一個實施方式的詳細側視圖，該測試條能使用金抗-DNP抗體和DNP-BSA作為對照來實施前列腺特異性抗原(PSA)夾心測定。圖16是測試條的一個實施方式的詳細側視圖，該測試條能使用金抗-DNP抗體和DNP-BSA作為對照來實施人類HIV特異性抗體夾心測定。圖17是測試條的一個實施方式的詳細側視圖，該測試條能使用金抗-DNP抗體和DNP-BSA作為對照來實施人類HIV特異性抗體間接測定。圖18是測試條的一個實施方式的詳細側視圖，該測試條能使用金抗-DNP抗體和DNP-BSA作為對照來實施人類HIV特異性抗體和HCV特異性抗體間接測定。圖19是測試條的一個實施方式的詳細側視圖，該測試條能使用金抗-DNP抗體和DNP-BSA作為對照來實施乙型肝炎表面抗原(HbsAg)和梅毒螺旋體(Treponemapallidum)抗體夾心測定。本發(fā)明的詳細描述本發(fā)明公開了側向流測定方法和系統(tǒng)，該方法和系統(tǒng)包含測試條和/或用于容納該測試條的盒，用于測定樣本中分析物的存在和/或數(shù)量，樣本包括但不限于含以下物質的生物樣本或其它樣本抗原、抗體、激素和其它分泌性蛋白、細胞表面蛋白、跨膜(transelement)蛋白、糖蛋白、酶、與細胞或其它蛋白相關聯(lián)的蛋白、與例如細菌、病毒、真菌的病原體相關的蛋白、碳水化合物、藥物、肽、毒素、核酸、小分子和適體。這種新的測定或系統(tǒng)能檢測和/或定量少量樣本中的分析物。通常，采樣量小于約100μl，或小于約90μl，小于約80μl，小于約70μl，小于約60μl，小于約50μl，或約40μl。該測定或系統(tǒng)也能在樣本中將液體與細胞分離，諸如紅細胞、或白細胞、或其它細胞類型。該測定或系統(tǒng)基本上是與量無關的，從而不管樣本中所存在的紅細胞的體積的變化如何，結果都是恒定的。該測定或系統(tǒng)還具有低背景干擾和高效率。I.本發(fā)明測定裝置中使用的測定形式的一般原理通常，本發(fā)明的測定裝置可以進行免疫測定等測定法，或其它以夾心形式或間接測定形式進行的特異性結合測定法。A.夾心測定形式一般，本發(fā)明測定裝置所進行的夾心測定形式被定義為一種測定形式，其中通過同時與兩種分子結合而檢測分析物，其中與分析物結合的兩種分子都與分析物具有特異性親和力。與分析物結合的分子之一被標記，并且是可移動的，而與分析物結合的另一種分子未標記，與層析條結合，如下所述。夾心測定形式也在本文中被稱為直接測定形式。該形式與間接測定不同，如下文(B)部分所述。對于夾心測定，如果分析物是抗原，則與分析物結合的兩種分子都可以是與該抗原特異性結合的抗體。如果分析物具有相同表位的多個拷貝，例如聚合物或聚集物，或具有多個重復氨基酸序列區(qū)域的蛋白質，那么與分析物結合的兩種分子可以是相同的抗體，它們與分析物上的相同表位結合。如果分析物不具有多個可被抗體結合的相同表位的拷貝，則與分析物結合的這兩種分子將必須與不同表位結合。如果分析物本身是抗體，那么與分析物結合的分子之一可以是該抗體特異性針對的抗原；如果抗體上的多個結合位點都能被作為分析物的抗體結合，則與分析物結合的兩種分子都可以是抗原。B.間接測定形式一般，本發(fā)明的測定裝置所采用的間接測定形式被限定為一種測定形式，其中被標記的分子與分析物的結合是基于能將分析物與其它類似分子區(qū)別的特征，即分析物與固定在層析條上的另一種分子特異性結合。例如，如果分析物是具有特定結合特異性的抗體，例如人抗-HIV抗體，固定在層析條上的分子可以是HIV抗原。標記的分子則可以是標記的抗-人IgG，它與所有的人IgG抗體結合，不論它們與具體抗原結合的特異性如何。因此，分析物與具有結合HIV抗原的特異性以外的不同特異性的其它人IgG分子的唯一區(qū)別在于，僅抗-HIV抗體能通過與層析條上的捕獲帶中的HIV抗原結合而結合于層析條。通常，用間接測定檢測具有特定特異性(即與特定抗原結合)的抗體。II.測定形式中控制流動形式的一般原理A.單向流動在本文中使用時，術語“單向流動”覆蓋了只在本發(fā)明測試裝置的一端開始流動的所有形式。換言之，在使用單向流動的形式中，液體只加在測試條一端，通常通過窗口-2，如下所述。B.雙向流動在“雙向流動”中，連續(xù)在測試條的多個部位加液體，通常同時通過窗口1和窗口2；液體在層析條內的各方向上(即第一流動方向和第二流動方向)有足夠的毛細梯度。下面提供了許多雙向流動形式和裝置的例子，例如使用圖3和4的、圖3A、3B、4A和4B的裝置的形式。雙向流動也包括本文中被稱為“停止流動”和“逆向流動”的模式。在“停止流動”模式中，只加在測試條一個部位的液體在層析介質的某一點停止流動。在停止流動模式中，加入窗口-1的液體(樣本或緩沖液)是以相對較小量加樣的，從而沒有足夠的液體流過硝基纖維素元件，并且在到達帶標記的試劑(偶聯(lián)物)之前流動停止。實現(xiàn)停流測定的目的是預濕潤硝基纖維素元件，封閉某些非特異性蛋白結合位點以及確保硝基纖維素元件表面上的化學物質在標記試劑流進這些區(qū)域之前均勻地分布。這是與“逆流”測定相對照的，如下所述。在“逆向流動”模式中，只加在測試條的一個部位上的液體在進行測定期間在層析介質內逆向流動。在逆流測定中，較大量的液體被加至窗口1從而這種液體能夠流回。對于逆流測定，盒被構建為當正確量的樣本被加至窗口1時，液體沿測試條朝窗口2流下，經(jīng)過對照和檢測區(qū)域，然后終止，然后逆向朝吸收墊流回。然后樣本被加至窗口2，并沿測試條朝吸收劑墊向上流。本領域技術人員能夠通過適當選擇加到測試條的液體量、測試條吸收元件的大小和吸收能力來安排這些操作形式。III.形成本發(fā)明測定裝置的一部分的元件下面描述了形成本發(fā)明測定裝置的一部分的某些元件。雖然根據(jù)所需的測定形式和要進行的測試類型，元件可被安排成各種布置，本文所限定的元件特征并不隨各種不同的布置而改變。如本文所用的，根據(jù)本發(fā)明的測定裝置的目的，所述元件可以是各種合適的物理形式，例如而不限于膜、墊、條或其它物理形式。A.層析條如本發(fā)明的測定裝置中所用的層析條可由任意具有高蛋白結合能力和支持側流測定的適當材料構成。一般來說，層析條為親水性元件，且蛋白結合為非共價結合。盡管發(fā)明人并不旨在為下述理論所限制，目前關于蛋白質和硝化纖維素的結合理論是這樣表述的，最初的交互作用是靜電的，但隨后的疏水交互作用和氫鍵則被認為是增強了結合。層析材料的一個示例是常用的硝化纖維元件，對其已作了處理使之成為疏水性材質，例如由MilliporeCorporation(Billerica，MA)制造的一種硝化纖維元件。層析元件的另一個示例是由某種聚合體的微粒(諸如聚乙烯)熔合在一起。這些微?？梢允乔蛐挝⒘?。POREX公司(POREXCorporation，F(xiàn)airburn，GA)生產(chǎn)的POREXLateral-Flo元件就是這種類型的元件。層析條的尺寸可以為任何適于儀器或裝置讀取數(shù)據(jù)的尺寸或適于用肉眼讀取的尺寸。例如，為了與美國專利No.6,136,610的裝置一起使用，層析帶的大小為大約5mm×44mm。當將例如HIV抗原或者HCV抗原的抗原涂在層析條上時，作為一種可選方式，這些抗原涂在含有海藻糖的溶液里。溶液中海藻糖的合適濃度為1.0％(w/w)。當抗原或者抗體涂在層析條上時，由于其多孔性，蛋白質溶液將自身溶解到硝化纖維元件的整個厚度中。蛋白質與氣孔表面結合。由于這種加樣方法和結合的物理特性，與用將抗原或抗體涂覆到層析條的溶液潤濕的其它區(qū)域相比，更多的蛋白質在線的上部和中心被結合。本發(fā)明的測定裝置中所用的層析條包括捕獲帶，如下所述。層析條通常還包括一種或多種對照帶，也如下所述。圖2-13中本發(fā)明所指的層析條(9)包括至少一條用來捕獲分析物的捕獲帶和至少一條對照帶，以及可任選的第二條對照帶。當結合圖1的盒使用時，可從測試窗口(4)中看到捕獲帶和一條或多條對照帶。捕獲帶包含能捕獲樣本中的分析物(如果存在)的材料。例如，如果側流測定旨在測量血液樣本中的乙肝(HBV)表面抗原(HBsAg)，則捕獲帶將包含固定在層析條上的乙肝(HBV)表面抗原(HBsAg)的抗體。如上所述，兩條對照帶之一是高對照帶(HC)，而另一條則為低對照帶(LC)。在本發(fā)明的一個實施方式中，圖2-13的層析條(9)將在第二端(11)另外包含偶聯(lián)物或者其他可檢測試劑，用來檢測所捕獲的分析物。B.樣本過濾器本發(fā)明的測定裝置通常使用樣本過濾器(在某些情況下，兩個樣本過濾器)。樣本過濾器(們)的位置可變，但樣本過濾器的位置應使存在于樣本中的液體當加到樣本過濾器上時，能從樣本過濾器直接或間接流動到層析條上。另一方面，樣本過濾器是疏水性元件，或者是親水性元件，或者是比如通常用于側流測定中加樣的合成復合物。這樣的樣本過濾器的示例，包括但不僅限于以下幾種疏水性過濾器，例如玻璃纖維過濾器(AhlstromFiltration，Inc.美國賓州MountHollySprings)；合成過濾器，比如Cytosep(AhlstromFiltration或者PallSpecialtyMaterial，PortWashington，NY)；以及親水性過濾器，比如纖維素(PallSpecialtyMaterial)。在一實施例中，單個樣本過濾器就足夠了。在另一實施例中，可使用一個以上樣本過濾器。本樣本過濾器(12)不需要使用成核劑或者成核粒子。然而，樣本過濾器可包含凝集劑，例如某種抗體或者化學復合物，如下所述。當(1)該測定作為雙向側流測定進行時，只向窗口1(圖2)加樣時，和(2)高濃度的非離子清潔劑例如TWEEN20存在于用于釋放或溶解偶聯(lián)物的偶聯(lián)物釋放緩沖液中時，凝集劑就不一定是必需的。在此時，釋放偶聯(lián)物的緩沖液中清潔劑的濃度應最少為大約0.1％。清潔劑和偶聯(lián)物釋放緩沖液的結合有利于從捕獲帶和對照帶沖走紅細胞或者溶解了的紅細胞，并減少分析物和樣本過濾器的非特異性結合。圖3和圖4設備中的樣本過濾器相似地構造。樣本過濾器可任選含有凝集劑，用于從樣本除去某些物質，例如細胞。例如，如果樣本含有紅細胞，則凝集劑就可以是抗紅細胞抗體或者是任何可凝集紅細胞的植物凝集素。含有此類凝集劑的樣本過濾器統(tǒng)稱為“全血過濾器”。樣本過濾器的大小在所述參數(shù)范圍內與層析條相適應。例如，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用時，樣本過濾器在窗口1下使用時為大約5mm×8mm，在窗口2下使用時大約為5mm×13mm。在一個實施方式中，在樣本過濾器中存在凝集劑，可用清潔劑例如非離子清潔劑，例如濃度為約0.002％的TWEEN20預處理該樣本過濾器，然后加入凝集劑以獲得最佳結果。本發(fā)明的凝集劑可包括針對需要被過濾掉的細胞或者其他物質的抗體。例如，如果需要過濾掉的物質是血細胞，則本發(fā)明的凝集劑包括抗紅細胞抗體或者抗白細胞抗體。該抗體可涉及一種細胞表面抗原。例如，抗紅細胞(抗-RBC)抗體包括抗紅細胞膜抗體，例如抗帶3抗體或者抗血型糖蛋白抗體(例如抗血型糖蛋白A抗體)。這些抗體可在市場上買到，例如適于測定的一定濃度的兔抗人紅細胞抗體(中國廈門Buo-shenBiotech)或者鼠抗人紅細胞抗體(中國安徽Rui-Tai-EnScientificLLC)，濃度的范圍為大約0.1mg/ml到大約1mg/ml，或0.2mg/ml到大約0.8mg/ml，或為0.25mg/ml到大約0.5mg/ml。在本發(fā)明的另一實施例中，凝集劑為一種化學復合物，例如植物凝集素。植物凝集素是可以粘著細胞的蛋白或者糖蛋白，包括例如刀豆球蛋白A、小麥胚芽凝集素、大豆(Glysinemax)和青豆(Phaseolusvulgaris)的凝集素、相思豆毒素、黃豆凝集素等，這些凝集素如在Goldstein等人(1980)Nature28566和Schnebli，H.P.及Bachi，J.(1975)“凝集素和人紅細胞的反應”(ReactionsofLectinswithhumanerythrocytes)Exot.Cell.Research91中所述可單獨或者是組合使用。這些凝集素都可以在市場上買到。C.樣本墊在一些應用中，特別是當樣本不需要除去細胞或其它大顆粒時，樣本墊可替換樣本過濾器。術語“樣本墊”指疏水性元件，例如可用來接收樣本的疏水性元件。當樣本是全血或者可以是全血時，樣本墊中可包含上述的凝集劑。樣本墊的大小在所述參數(shù)范圍內與層析條相適應。例如，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用時，樣本墊在窗口1下使用時為大約5mm×8mm，在窗口2下使用時大約為5mm×13mm?？扇芜x地用抗紅細胞抗體或其它凝集劑預處理該樣本墊，但如果在窗口1中加入緩沖液時不需要。此外，樣本墊可以是親水性的，含或不含凝集劑，如上所述。D.偶聯(lián)物墊用術語“偶聯(lián)物墊(conjugatepad)”描述一種用于本發(fā)明測定裝置的許多實施方式中的元件。本發(fā)明的偶聯(lián)物墊是由疏水性材料組成的，例如玻璃纖維(PallSpecialtyMaterial)，并包含了可與樣本中的分析物發(fā)生反應、或與在捕獲帶使捕獲的分析物發(fā)生反應的偶聯(lián)物或者可檢測試劑?？蓹z測試劑包括例如特別針對分析物的抗體或者抗原，它們與諸如有色物質、熒光物質、或化學發(fā)光物質的可檢測物質偶聯(lián)。膠態(tài)金就是有色物質的一個例子。這里的偶聯(lián)物墊的尺寸適于所述參數(shù)范圍內的的層析條。例如，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用，偶聯(lián)物墊為大約5mm×8.5mm。可用含有海藻糖和酪蛋白的緩沖液對偶聯(lián)物墊進行預封閉，雖然也可用其它緩沖液進行預封閉。例如，該緩沖液里海藻糖的含量約為大約2.5％到大約7.5％，如濃度約為大約5％。例如，緩沖液里酪蛋白的濃度約為大約0.25％到大約0.75％，如約0.5％酪蛋白。一種合適的緩沖液含5％的海藻糖和0.5％的酪蛋白，其它選擇也是可行的。涂在墊上的偶聯(lián)物可為海藻糖濃度為2.5％、酪蛋白的濃度為0.25％的溶液。海藻糖的目的是為了當偶聯(lián)物在偶聯(lián)物墊上變干時起穩(wěn)定偶聯(lián)物的作用，而不是阻止其與偶聯(lián)物墊或者硝化纖維結合。通常情況下是用封閉蛋白來阻止結合。一種合適的封閉蛋白是濃度為0.5％的堿溶性的Hammarsten酪蛋白；或者可使用其它封閉蛋白?？捎煤铣删酆衔镎澈蟿┘庸み^的玻璃纖維達到阻止結合的目的。當偶聯(lián)物在偶聯(lián)物墊上變干時可穩(wěn)定偶聯(lián)物的其他試劑是眾所周知的，并且本發(fā)明并不局限于使用用海藻糖和酪蛋白預封閉過的偶聯(lián)物墊。這些化合物包括但不限于，甘露醇(濃度為約5-10％w/w)。甘露醇是一種6碳環(huán)多元醇，但不是糖；這些化合物通常被稱為糖醇。當在偶聯(lián)物墊上變干時，可用于偶聯(lián)物的其它糖醇包括甘油、山梨醇、木糖醇、赤蘚醇、核糖醇、半乳糖醇和阿拉伯糖醇。還知道一些其它可穩(wěn)定固定化抗體的化合物。這些包括聚乙二醇的硼酸鹽緩沖溶液。硼酸鹽的合適濃度為pH9.0的約1mM-5mM的硼酸鹽。硼酸鹽的特別合適的濃度是2mM硼酸鹽，pH9.0。通常，聚乙二醇的分子量是約10,000-50,000；優(yōu)選聚乙二醇的分子量是約20,000。優(yōu)選聚乙二醇的濃度為約0.1％w/w。因此，特別優(yōu)選的組合物使用0.1％w/w分子量約為20,000的聚乙二醇。這些化合物還可用于穩(wěn)定可用于本發(fā)明測試條的其它蛋白，例如HCV抗原。并不需要在本發(fā)明測定裝置的所有實施方式中使用偶聯(lián)物墊。在一些另選方式中，可省略偶聯(lián)物墊，偶聯(lián)物加在層析條上。這些另選方式如下所述。E.液體收集器術語“液體收集器”可用于描述本發(fā)明測定裝置的一些配置中使用的元件。液體收集器通常是疏水元件，就像偶聯(lián)物墊的疏水元件一樣。和偶聯(lián)物墊不同的是，液體收集器不含任何可檢測的試劑，用作中間元件，通常用于直接或間接向層析條傳遞液體。液體收集器的大小在所述參數(shù)范圍內與層析條相適應。通常，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用，液體收集器為大約5mm×13mm。F.捕獲帶如上所述，測試條總是包含至少一個捕獲帶。在本文中使用時，術語“捕獲帶”指層析條上包含至少一種分析物結合劑的區(qū)域或區(qū)帶。分析物結合劑通常固定在帶或區(qū)域內，從而在與可檢測試劑反應后，該帶或區(qū)域產(chǎn)生可觀察的或可測量的結果，反映存在于樣本中分析物的存在或數(shù)量。“捕獲帶”可包含用于捕獲樣本中一個以上分析物的一個以上捕獲區(qū)域，在該情況下可使用一種以上分析物結合劑。例如，被視為在本發(fā)明范圍內的兩種分析組合是同時檢測丙型肝炎病毒(HCV)和人類免疫缺陷病毒(HIV)的測定的組合，以及同時檢測乙型肝炎表面抗原(HbsAG)和梅毒螺旋體抗原(TP)的測定的組合。其它組合仍是可能的，并且在本發(fā)明的范圍內。G.對照帶通常，本發(fā)明裝置的層析條還包括一個或多個對照帶，其中含有固定在對照結合區(qū)域中的對照試劑。對照試劑特異性結合至對照結合試劑以形成對照結合對，如在美國專利No.6,136,610中所描述的，該專利通過引用結合于此。本發(fā)明通常包含兩個對照帶，盡管并不要求使用兩個對照帶。兩個對照帶可相同或不同。具有對照結合對的一個特別優(yōu)點是它們作為內部對照起作用，即，對可在單個測試條上對比分析物檢測結果的對照。該對照可用于校正條與條之間的變化。對照之一可指定為高對照(“HC”)，而對照中的另一個可指定為低對照(“LC”)。當使用兩個對照時HC與LC的比通常被預定為內部質量對照之一。另外，可通過用測試條反映密度(Dr)除以高對照(HC)或低對照(LC)的反映密度(Dr)，從而確定測試條(分析物)的RI(相對密度)。對于任何定量測定，都根據(jù)系列濃度標準試劑的RI來制定標準曲線。在定量測定時，根據(jù)樣品RI與截斷值RI的比或信號/截斷值(S/C)來確定結果，而截斷值根據(jù)大量陰性樣本來確定。盡管通常本文中可使用任何常規(guī)的對照，但通常優(yōu)選將不存在于樣本中或不會與存在于樣本中的化合物發(fā)生交叉免疫反應的化合物作為對照；例如，可購自MolecularProbes(Eugene，OR，caa#A-23018)的2，4-地樂酚苯醚小牛血清白蛋白可用作對照試劑?；衔?，4-地樂酚苯醚是不存在于人體內但作為半抗原起作用的小分子；即，當結合至較大分子(例如蛋白質載體)并注射進入抗體產(chǎn)生哺乳動物時它具有免疫原性，所述哺乳動物例如鼠、大鼠、牛、兔、馬、綿羊或山羊。H.緩沖液墊本發(fā)明測定裝置中的一些實施方式使用緩沖液墊。緩沖液墊是親水性元件或者是合成復合物，例如Cytosep元件(AhlstromFiltration，Inc)。通常，緩沖液墊在裝有測定裝置的盒或其它裝置中是可達到的，以用于添加試劑，例如圖1盒中的窗口2。緩沖液墊的大小在所述參數(shù)范圍內與層析條相適應。例如，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用時，緩沖液墊為大約5mm×13mm。在一些另選方式中，緩沖液墊可含有如上所述的凝集劑。I.吸收墊通常，本發(fā)明的測定裝置包括一塊或多塊本發(fā)明的吸收墊。這些吸收墊用于在裝置內引導液流。如上所述，吸收墊的大小和位置很大程度上決定了流動模式，如上所述。吸收墊是一種可吸收液體的親水性元件，例如纖維素(Whatman，Kent，UK)或者纖維素-玻璃纖維復合物(Whatman，Kent，UK)。這里的吸收墊的大小在所述參數(shù)范圍內與層析條相適應。例如，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用時，吸收墊為大約5mm×27mm。J.襯墊本發(fā)明的一些測定裝置包括襯墊，用于支撐層析條。襯墊可用任何能支撐層析條的惰性材料制成，例如一片塑料材料(G&LPrecosioncutting，SanJose，CA)。襯墊的大小在所述參數(shù)范圍內與層析條相適應。例如，如果與美國專利No.6,136,610中的裝置一起使用時，襯墊的尺寸為大約5mm×60mm。然而，另外也在本發(fā)明的范圍內，在條的第二端的偶聯(lián)物墊和樣本過濾器，或樣本墊或緩沖液墊，當它們存在時，也可與襯墊接觸。K.液體不可滲透的屏障本發(fā)明測定裝置的一些實施方式包含置于元件之間的液體不可滲透的屏障，所述元件例如在層析條第一端處或附近的樣本過濾器和層析條本身。其它元件也可固定在過濾器上，例如緩沖液和樣本墊，視測試條的構建方式而定。液體不可滲透的屏障可以是而不限于雙面粘膠帶。合適的雙面粘膠帶是AdhesivesResearch制造的聚酯膠帶，但也可用其它有相似性質的膠帶。雙面粘膠帶的功能是將液流引出樣本過濾器，從而它可向層析條的第二端運動，并可延遲向后向層析條的第一端運動。使用雙面粘膠帶的其它細節(jié)如下所述。實施例中使用的組件包括吸收墊，樣本過濾器，緩沖液墊，層析條以及偶聯(lián)物墊，具有由各生產(chǎn)廠家指定的特性，分別列在表1里。但是，可使用其它替換組件，并且在本領域中是眾所周知的。IV.本發(fā)明中可用的其它定義對于此處的使用，“分析物”指將通過使用本發(fā)明的側向流測試條和方法所檢測的材料?！胺治鑫铩卑幌抻诳乖?、抗體、激素(例如TSH、hCG、LH)、藥物、心臟標記物(諸如肌鈣蛋白I、心肌型肌酸激酶同功酶(CKMB)、肌紅蛋白、C反應蛋白(CRP)、脂肪酸結合蛋白(FABP)、糖原磷酸化酶同功酶BB(GPBB)、B型利鈉肽(BNP)和Pro-BNP、自身免疫性疾病標記物、腫瘤標記物(例如PSA、CEA、α-胎蛋白)、與細胞相關聯(lián)的蛋白(“細胞蛋白”)、分泌性蛋白、酶、細胞表面或跨膜蛋白、糖蛋白和其它蛋白、與例如細菌、病毒、霉菌的病原體相關的蛋白或碳水化合物、肽、毒素、核素、適體和碳水化合物。當在本文中使用時，分析物還包含可被特異性非抗體結合蛋白(例如受體)檢測的分子、以及可被特異性沃森-克力克堿基配對(雜交)檢測的核酸。其它分析物貫穿說明書作進一步描述。本文中的“分析物結合劑”是特異性結合將要分析的樣本中的分析物的分子。“分析物結合劑”可以是抗體或抗原但并不局限于此?！胺治鑫锝Y合劑”包含生物工程蛋白、肽、包含具有分析物結合部位的抗原的異類混合物的半抗原和溶菌產(chǎn)物。在一個典型但非排他性的實施例中，分析物結合劑是用于結合要分析樣本中抗原的抗體、或用于結合要分析樣本中抗體的抗原。如果分析物是核酸分子，則分析物結合劑可以是例如通過沃森-克力克堿基配對的與其特異性結合的核酸分子，或者可以是在序列-特異性相互作用基礎上結合核酸序列的蛋白質。如本文所用的，術語“特異性結合”或其它等價術語指，具有特異性結合活性的分子(例如但不限于抗體)僅僅與其目標而不和其它分子結合。該結合是受有關分子的三維結構控制的，由非共價作用，例如疏水鍵、氫鍵和鹽橋介導。在本文中使用時，術語“抗原”包含感染性抗原和其它微生物或其一部分，諸如細菌、病毒、衣殼、核殼體、或者病毒、霉菌、蛋白感染素或寄生蟲的其它部分。感興趣的分析物最好包含免疫原部分，從而針對用于檢測目的部分可產(chǎn)生抗體。細菌包含革蘭氏陽性和陰性細菌，比如炭疽芽孢桿菌、大腸埃希桿菌、沙門氏菌屬類、志賀氏菌屬類、鼠疫巴斯德(氏)菌、螺旋桿菌、霍亂弧菌、葡萄球菌類等。病毒包含HIV、甲乙丙丁型肝炎病毒、單純皰疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、埃博拉病毒、乳頭瘤病毒(例如HPV)、包含流感病毒的鼻病毒、SARS病毒、和牛痘病毒?！翱乖边€包含抗體能針對其產(chǎn)生的化合物或感染劑的免疫原部分。另外，術語“抗原”也可包含要檢測的抗體或可刺激抗體產(chǎn)生的微分子。例如，在檢測人免疫缺陷病毒(HIV)或丙型肝炎病毒(HCV)時，人類抗HIV抗體或抗HCV抗體是要檢測的抗原，例如通過抗-人IgG(免疫球蛋白G)。在檢測例如風濕性關節(jié)炎、橋本(氏)甲狀腺炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人體自身免疫疾病的情況下，和在以對自身抗原的異?？贵w反應為特征的其它情況下，針對這樣的自身抗原的人類抗體成為抗原。在本文中使用時，術語“抗體”包含多克隆或單克隆抗體、或足以結合感興趣抗原或分析物的片段。抗體片段可以是，例如，單節(jié)顯性的Fab片段、單節(jié)顯性的Fab′片段、或雙節(jié)顯性的F(ab)′2片段。也在術語“抗體”的范圍內的是由抗體工程產(chǎn)生的分子，例如單鏈抗體分子(ScFv)；或由單克隆抗體產(chǎn)生的人源化抗體或嵌合抗體，通過取代重鏈和輕鏈的恒定區(qū)可產(chǎn)生嵌合抗體，或者取代恒定區(qū)和可變區(qū)的結構部分可產(chǎn)生人源化抗體。然而，在大多數(shù)情況下，不需要這樣的更改以產(chǎn)生適合與本發(fā)明一起使用的抗體。在本文中術語“偶聯(lián)物(conjugate)”和“可檢測試劑”互換地使用，指偶聯(lián)至諸如有色試劑、熒光試劑或化學發(fā)光試劑的可檢測材料的抗體或抗原。在本發(fā)明的實踐中，“偶聯(lián)物”或“可檢測試劑”特異性地結合要檢測的分析物，或固定在捕獲帶上的所捕獲的分析物?？扇芜x地，“偶聯(lián)物”或“可檢測試劑”在捕獲帶上產(chǎn)生可測量的定量讀數(shù)，該讀數(shù)反映捕獲帶上存在的分析物的量。如在以下進一步描述的，捕獲帶內可直接測量的定量密度并不一定反映通過結合存在于捕獲帶內的分析物的量，但RI(相對密度)確實反映捕獲帶處存在的分析物的量。RI的使用如下所述。另外，以下還進一步描述了其它用于檢測的可選方式。本文所用的“可移動的”偶聯(lián)物或可檢測試劑指能夠被水性液體(例如但不限于樣本或緩沖液)再溶解，然后能通過測試條遷移。在本文中使用時，“可檢測材料”指諸如在捕獲帶處可被偶聯(lián)至抗原或抗體、并且可被檢測的任何材料。該材料可以是微粒、有色材料、熒光材料、化學發(fā)光材料、生物發(fā)光材料、酶材料、或放射性材料，并可包含一種以上材料。這樣的材料通常被稱為標記。如果使用一種以上材料，則可使用可能材料的任何組合。例如，如果某測定意欲檢測一種以上分析物，則使用的可檢測材料可以是在不同波長處發(fā)熒光的熒光材料。微?？梢允侨缭诿绹鴮＠鸑o.6,136,610中所描述的帶有或不帶有機或無機包衣的膠態(tài)金微粒、膠體硫微粒、膠體硒微粒、膠體硫酸鋇微粒、膠體硫酸亞鐵微粒、金屬碘酸鹽微粒、鹵化銀微粒、硅微粒、膠態(tài)金屬(含水的)氧化物微粒等、蛋白質或肽分子、脂質體、或有機聚合物乳膠微粒(例如聚苯乙烯乳膠珠)。微粒的大小可與層析條的孔隙率相關。術語“可操作性接觸”在本文中應用如下兩個固體組分在它們以如下方式或直接或間接接觸時是可操作性接觸液體可通過毛細管現(xiàn)象或其它方式從兩組分之一幾乎不間斷地流至另一個?！爸苯咏佑|”表示兩組分為物理接觸，例如邊緣-至-邊緣或前方-至-后方。“間接接觸”表示兩組分沒有物理接觸，而是由一個或多個傳導手段橋接。這種通過一個或多個傳導手段的橋接可以是邊緣-至-邊緣或前方-至-后方的。在本文中使用時，術語“毛細作用接觸”等同于可操作性接觸。如本文所用的，術語“基本上”被定義為在所需程度上具有所述的性質，以實現(xiàn)特定功能，只要離該特性的偏差在所述裝置或步驟的執(zhí)行中不明顯。應理解前面一般描述和以下詳細描述只是示例性的和闡述性的，而并不像權利要求所要求地限制本發(fā)明。此外，必須理解本發(fā)明不局限于所描述的具體實施例，具體實施例當然是可變的。另外，用于描述具體實施例的術語并不是為了作出限制，因為本發(fā)明的范圍將僅由它的權利要求來限制。另外，雖然本發(fā)明可單獨使用、或與任何適于人工或自動讀取結果的分析設備一起使用，但在本文中本發(fā)明使用美國專利No.6,136,610中的裝置和盒為例，并且在本發(fā)明的一個實施例中，使用了美國專利No.6,528,323中的雙向流機構。應理解本發(fā)明并不局限于使用這樣的裝置或盒。參看圖1，圖1是可與本發(fā)明的測試條一起使用的盒(1)的平面俯視圖，盒(1)有兩個窗口。窗口1(2)可用于夾心法的加樣，例如應用于乙肝表面抗原(HbsAg)的檢測；或者可用于間接法雙向橫流檢測中對分析物的檢測，例如人體免疫缺陷病毒(HIV)抗體。窗口2(3)可用作夾心法測定中的加樣窗口，或者可用作加試劑的窗口，例如間接法雙向流檢測中的緩沖液。盒(1)還包含一個檢測窗口(4)用來觀察試驗結果。通過觀察檢測窗口(4)，可觀測到用于待檢測分析物的捕獲帶(5)-此分析物在本例中標記為人體免疫缺陷病毒(HIV)，同時還可觀測到第一條對照帶(6)——此帶在本例中標記為HC，和第二條對照帶(7)——此帶在本例中標記為LC。為便于管理測試類型、產(chǎn)品有效期、和批間變化的調整，盒(1)還可有選擇地包括條形碼(8)。在本發(fā)明中，如果使用了圖1所示的盒，則窗口1(2)或窗口2(3)各自可用來添加樣本或者試劑，具體如下所述。V.本發(fā)明的具體測定裝置和用這些裝置進行的測定A.圖2參看圖2，圖2是本發(fā)明一實施例的測試條的側視圖。在本實施例中，如圖2所示，在層析條(9)的第一端(10)有一個樣本過濾器(12)置于窗口1(圖1的2)，窗口2(圖1的3)上設置有緩沖液墊(14)。緩沖液墊(14)設置在偶聯(lián)物墊(13)的上面，該偶聯(lián)物墊(13)含有至少一種可移動的可檢測試劑，通常稱為“偶聯(lián)物”，偶聯(lián)物特異地與分析物結合、或與一個結合了分析物的試劑結合。比如，這樣的偶聯(lián)物可以是偶合了膠態(tài)金的分析物特異抗體或分析物特異抗原。可任選地，偶聯(lián)物墊(13)還可包含與一個或多個對照帶(6，7)上的固定對照試劑特異結合的第二個可移動的可檢測試劑，比如如圖6所示。對于全血測定，樣本過濾器(12)包含有一種凝集劑用來與全血樣本中的紅細胞凝集。第一個樣本吸收墊(15)設置在第一端(10)，在樣本過濾器(12)的遠離化學偶聯(lián)物墊(13)或緩沖液墊(14)的一側靠近樣本過濾器(12)。也可以使用與第一個吸收墊(15)毛細作用接觸的第二個可任選吸收墊(16).。第二個吸收墊(16)(如果存在)可直接置于第一個吸收墊(15)之上或與第一個吸收墊(15)重疊。第一個吸收墊(15)和層析條(9)的第一端(10)有毛細作用接觸或者重疊?？扇芜x地使用一個塑料襯墊(17)來支撐層析條(9)。層析條(9)還包含針對每一種要檢測分析物的至少一條捕獲帶(5)和一條或者多條對照帶(6，7)，比如如圖6所示。每條捕獲帶(5)上都包含有一種固定的抗體或者固定的抗原，此抗體或抗原特異性地與樣本中要檢測的分析物發(fā)生反應。每條對照帶(6，7)中任選地都包含著一種固定的抗體或抗原，此抗體或抗原與樣本非特異性地發(fā)生反應，或者與偶聯(lián)物墊(13)上的其他對照試劑發(fā)生特異性反應。在用圖2所示的形式進行間接測定的過程中，含全血的樣本被加到窗口1(2)的樣本過濾器(12)上，如圖6所示。紅細胞滯留在樣本過濾器(12)上，而樣本中的液體從樣本過濾器(12)流到層析條(9)的第一端(10)，再從第一端(10)沿第一側流方向流(圖6的21)向第二端(11)(“第一液流”)。在第一次液體流動的過程中，樣本液體流過捕獲帶(5)，捕獲帶(5)在艾滋測試條中含有HIV抗原或在丙肝測試條中含有HCV抗原，它們分別與樣本中的諸如HIV抗體或者HCV抗體的分析物反應的。在第一次液體側向流動的過程中，液體還會通過對照帶(6，7)。更進一步地，第一側向流方向(21)的液流，在最靠近偶聯(lián)物墊的對照帶(7)和偶聯(lián)物墊(13)之間需要并明顯地停止流動。樣本中的分析物(如果存在)會在液體流動的過程中主要沿第一側流方向(21)被捕獲帶(5)捕獲，在測試條(5)上形成第一個免疫復合物，諸如HIV-人抗HIV抗體復合物。然后向緩沖液墊(14)添加緩沖液，以釋放偶聯(lián)物墊(13)里的偶聯(lián)物。在一實施方式中，所釋放的偶聯(lián)物中包含至少一種或者兩種帶標記試劑，一種與測試條(5)上的第一個免疫復合物特異性反應，比如帶標記的抗人IgG，以及可任選的，一種與對照帶(6，7)上的對照試劑發(fā)生反應。所釋放的偶聯(lián)物再從層析條(9)的第二端(11)沿著第二側流方向(22)向第一端(10)流動。在第二側流方向(22)的液體流動過程中，在對照帶(6，7)上形成一種帶標記對照結合試劑和對照試劑的可檢測復合物，在捕獲帶(5)上形成帶標記的抗人IgG抗體和第一免疫復合物的第二個可檢測免疫復合物。在間接測定中，允許在第一次流動期間樣本中的分析物和捕獲帶(5)上的捕獲試劑之間發(fā)生反應形成第一免疫復合物，以在第二次流動期間檢測。值得注意的是，當如圖2的測試條配置被用于諸如血清或者血漿樣本的非全血樣本中分析物的測定時，樣本過濾器(12)中不需要包含凝集劑。這樣的配置可用于夾心測定和間接測定。在夾心測定中，比如HBsAg的檢測中，如果最佳性能需要，可將緩沖液加到窗口1，樣品加到窗口2。在HBsAg的夾心測定中，可將血清樣本加入窗口1和窗口2，也可只加入窗口2。為了進行這些測定，如圖6所示，向窗口1(2)的樣本過濾器(12)加樣。液體將從樣本過濾器(12)流到層析條(9)的第一端(10)，再以第一側流方向(圖6的21)從第一端(10)流到第二端(11)，通過捕獲帶(5)和對照帶(6，7)；液體在到達偶聯(lián)物墊之前停止流動(見“停流”模式)，或者可任選地，流體可流入偶聯(lián)物墊(13)并溶解偶聯(lián)物(如果期望改進測定的執(zhí)行)。通常情況下，在根據(jù)本發(fā)明的測試條進行的測定中，特別是間接測定中，最好使用停止流動模式，即不允許流體流過偶聯(lián)物墊并接觸偶聯(lián)物，尤其是在間接測定(抗體檢測)中，因為樣本中的抗體將與偶聯(lián)物中帶標記的抗人IgG(或IgM)反應，在偶聯(lián)物到達捕獲帶之前形成免疫復合物。這樣就會產(chǎn)生假陰性的結果。因此，在間接測定中，從窗口1流出的流體不能與偶聯(lián)物接觸。然而，在夾心測定中，停止流動模式則不是必須的。因此，在一實施方式中，來自樣本的液體在對照帶(7)和偶聯(lián)物墊(13)之間停止了沿第一次側流方向(21)的流動。在HbsAg夾心測定中，例如如果樣本中存在正在檢測的分析物，乙肝表面抗原將在包含比如固定的人抗乙肝表面抗原抗體(“固定捕獲抗體”)的捕獲帶被捕獲。在液體在第一側流方向上流動的過程中，在捕獲帶(5)上形成了第一個免疫復合物，比如乙肝表面抗原和乙肝表面抗體的復合物。再一次，在液體在第二側流方向(22)上流動的過程中，如果在第一次流動后樣本中還剩有未結合的分析物，那么在第二次流動的過程中將會形成其它的第一免疫復合物。樣本的第二份試樣被加到緩沖液墊(14)，它不需含有紅細胞凝集劑。樣本的液體流過偶聯(lián)物墊(13)，偶聯(lián)物被釋放。偶聯(lián)物包含有與樣本中分析物反應的第一種帶標記的可流動試劑，例如偶聯(lián)于一種例如膠態(tài)金的可檢測試劑的帶標記的人抗乙肝表面抗原抗體?？扇芜x地，偶聯(lián)物包含與對照帶(6，7)中的對照試劑發(fā)生反應的第二種可流動試劑。在液體在第二側流方向(22)流動的過程中，如果樣本中含有分析物，則諸如帶標記的抗人乙肝表面抗原抗體和乙肝表面抗原的第二種免疫復合物將形成，就從層析條(9)的第二端(11)在第二側流方向流到第一端(10)。當液流第二側流方向繼續(xù)時，帶標記的對照粘合試劑和對照試劑的可檢測復合物在對照帶(6，7)形成；并且在捕獲帶(5)上形成包含第一和第二免疫復合物的可檢測的第三免疫復合物。雙向側流有利于沖掉捕獲帶和對照帶上的污染物，從而減少背景干擾。圖2的形式可用來檢測血清或血漿樣本中分析物的間接測定。在這種形式中，樣本過濾器(12)中可任選地不含凝集劑。測定首先通過向窗口1(2)添加緩沖液或者其他液體試劑來預濕層析條(9)。然后向窗口2(3)添加緩沖液。來自樣本的液體從例如偶聯(lián)物墊釋(13)放偶聯(lián)物。樣本中的分析物抗-HIV(如果存在)將與捕獲帶反應形成第一對抗原抗體結合體，即第一免疫復合物，它是在第一側流方向(21)中液體流動過程中形成的。釋放的復合物從層析條(9)的第二端(11)沿第二側流方向(22)朝第一端(10)遷移。在第二側流方向的液體流動過程中，在捕獲帶上形成標記的抗人IgG抗體和第一免疫復合物的可檢測的第二免疫復合物，它可被檢測到并定量。與上面所述的實施例(未示出)有所不同，不使用偶聯(lián)物墊(13)，并且固定的可檢測試劑在第二端(11)結合于層析條(9)。在該實施例中，窗口2(圖1的3)設置有緩沖液墊(14)，位于層析條(9)的頂端或者與層析條(9)重疊。緩沖液墊(14)可置于固定的可檢測試劑的上方。在上述實施例的另一種變體(未示出)中，不使用緩沖液墊(14)，偶聯(lián)物墊(13)設置于層析條(9)的第二端的上方或與之重疊?？芍苯酉蚺悸?lián)物墊(13)添加緩沖液。在圖2所示的實施方式中，優(yōu)選樣本過濾器(12)是疏水元件，或親水元件或通常用于側流測定中添加樣品的此類合成復合物。在圖2所示的實施方式中，緩沖液墊(14)在盒(1)中是可達到的，用于通過窗口-2(3)加試劑。B.圖3和4在又一實施例中，如圖3所示，該測試條適于進行夾心測定，諸如用于同時檢測乙肝表面抗原和用于檢測對梅毒螺旋體(Treponemapallidum)，即梅毒病原體的抗體。在這種形式下，還有第二個樣本過濾器(18)，一個液體收集器(19)，可任選的一個偶聯(lián)物墊(13)，都置于層析條(9)的第二端(11)。在層析條(9)的第一端(10)還設置有一個第一樣本過濾器(12)和至少一個吸收墊(15)。第一個吸收墊(15)置于第一個樣本過濾器(12)的上方。圖4示出了一個變體，其中第一個和可任選的第二個吸收墊放置成在層析條(9)的第一端(10)靠近樣本過濾器(12)。在如圖3所示的實施例的一個變體(該變體未示出)，不使用偶聯(lián)物墊，但在層析條(9)的第二端(11)上結合有可移動的可檢測試劑。在這種結構下，液體收集器(19)直接與層析條(9)有毛細作用接觸，液體收集器可被完全設置在層析條(9)的第二端(11)的上方，或者與層析條(9)重疊。如圖3所示的實施例的另一個變體(圖上未示出)，用樣本墊來代替第一個樣本過濾器(12)來施加諸如緩沖液的試劑。樣本墊包含能承載足以進行測定的緩沖液的吸收材料。圖4顯示了一種變化形式，其中第一和可任選的第二吸收墊與層析條(9)第一端(10)的樣本過濾器(12)相鄰。圖4的形式適合進行夾心測定法，例如那些用于前列腺特異性抗體(PSA)和甲狀腺刺激性激素(TSH)的夾心測定法。在使用圖3和圖4形式的測定的操作過程中，含有全血的樣本被加到圖1的窗口1(2)和窗口2(3)。在這個形式里，第一個樣本過濾器(12)和第二個樣本過濾器(13)最好是可過濾掉紅細胞的全血過濾器。圖7示出使用圖4的實施例來進行夾心測定。向層析條(9)的第一端(10)向第一個樣本過濾器(12)加入含紅細胞的樣本。來自樣本的液體沿第一側流方向從第一端(10)流到第二端(11)，途中流經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)將在捕獲帶(5)被捕獲，從而分析物-抗體在捕獲帶(5)上形成第一免疫復合物。然后向窗口2(3)上的第二樣本過濾器(18)加入同一個樣本的第二試樣。來自第二樣本過濾器(18)的液體經(jīng)過液體收集器(圖4的19)和偶聯(lián)物墊(13)到達第二端(11)，然后再沿第二側流方向(22)從第二端(11)向第一端(10)移動，途中經(jīng)過捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)將在捕獲帶(5)上被檢測試劑(諸如抗體)捕獲，從而分析物-抗體復合物形成夾心。在這個形式里，加入窗口2(3)的分析物(例如乙肝表面抗原)首先與來自偶聯(lián)物墊的偶聯(lián)物結合，例如帶標記的乙肝表面抗原抗體，比如偶聯(lián)于膠態(tài)金的乙肝表面抗原抗體，以形成分析物-偶聯(lián)物的復合物，然后該復合物流到捕獲區(qū)、并與固定在捕獲區(qū)上的乙肝表面抗原抗體發(fā)生反應，在那時加到窗口1(2)的樣本也已捕獲到了乙肝表面抗原。在一種變體中，可省去向樣本過濾器(12)的第一端(10)添加樣本的步驟，并且樣本可直接向窗口2(3)上的第二個樣本過濾器(18)添加。在這種形式下，首先向窗口1加緩沖液以預濕測試條，從而緩沖液按第一次側流方向(21)由第一端(10)向第二端(11)流動。接著向窗口2(3)加樣。來自樣本的液體經(jīng)過液體收集器(19)和偶聯(lián)物墊(13)到達第二端(11)，然后再從第二端(11)沿第二側流方向(22)流過捕捉帶(5)和對照帶(6，7)。樣本中的分析物和偶聯(lián)物結合以形成復合物，復合物然后流向捕捉帶和對照帶。分析物-偶聯(lián)物復合物在捕獲帶(5)上被捕獲，從而形成夾心。值得注意的是，當如圖3或圖4的測試條結構用于諸如血清或者血漿樣本的非全血樣本中分析物的測定時，圖3中的樣本過濾器(18)或者圖4中的樣本過濾器(18或12)不包含凝集劑。這種結構既可用于夾心測定也可用于間接測定。在本文中使用時，“樣本墊”以及“樣本過濾器”指的是可用來承載樣本，如全血樣本、血清或者血漿的元件。術語“樣本墊”是指可用來承載樣本的吸水性元件，例如親水性的膜。當樣本是全血或者可以是全血時，樣本墊中可包含上述的凝集劑。術語“樣本過濾器”一般指可類似地用于承載樣本的疏水性元件，比如玻璃纖維過濾器。樣本過濾器也可包含如上所說的凝集劑。然而，樣本過濾器也可以是親水性元件，比如用抗紅血球抗體或其他凝集劑預處理的樣本墊。在本文中使用時，術語“全血過濾器”指的是含有凝集劑的樣本過濾器。然而，當圖2的測試條配置用來測定除全血樣本外的其他樣本中的分析物時，諸如血清、血漿或者其他生物制劑，過濾器(12)上不需要凝集劑。這個配置可適用于夾心測定和間接測定。在夾心測定中，例如乙肝表面抗原的測定中，如圖6所示，為了達到最好的效果，將樣本或者緩沖液加到窗口1(2)上的樣本過濾器(12)。在例如乙肝表面抗原這種夾心測定中，可向窗口1和窗口2加樣，也可以只向窗口2加樣。液體將會從樣本過濾器(12)流到層析條(9)的第一端(10)，再以第一側流方向從第一端(10)流到第二端(11)，通過捕獲帶(5)和對照帶(6，7)；液體在到達偶聯(lián)物墊(13)之前停止流動(“停止流動”模式)，或者可任選地，如果需要改進實驗效果，則液體流入偶聯(lián)物墊(13)并溶解偶聯(lián)物。在間接測定中停止流動模式特別適用，因為樣本中的抗體被排除與偶聯(lián)物中的帶標記的抗人IgG或者IgM相互作用，從而在偶聯(lián)物流到捕獲帶之前就形成復合物，從而導致假陰性結果。在本發(fā)明的一個實施例中(如圖3A和圖4A所示)，偶聯(lián)物墊(13a)置于層析條的第二端(11a)，而緩沖液墊(14a)置于偶聯(lián)物墊(13a)的上方。在該實施例中，偶聯(lián)物墊(13a)與層析條(9a)的第二端(11a)交迭，交迭的距離足以供液體從緩沖液墊(14a)流過偶聯(lián)物墊(13a)到達層析條(9a)上。交迭的距離可以是大約0.5mm到大約10mm之間，或大約1mm到大約8mm，大約2mm到大約5mm，或大約2mm到3mm。緩沖液墊(14a)可以是任何合適大小，只要它能如上所述吸收或承載足夠量的液體來溶解偶聯(lián)物墊(13a)里或者層析條(9a)上的可檢測試劑即可。在一實施方式中，緩沖液墊比偶聯(lián)物墊大。在另一實施方式中緩沖液墊與偶聯(lián)物墊一樣大。在又一實施方式中，緩沖液墊比偶聯(lián)物墊小。在圖3A和圖4A所示的裝置的該另選方式中，第一個吸收墊(15a)置于層析條(9a)的第二端(10a)上，在遠離偶聯(lián)物墊(13a)或者緩沖液墊(14a)的一側靠近樣本過濾器(12a)。在圖3A所述的裝置中，吸收墊與樣本過濾器(12a)交迭，但在圖4A所述的裝置中沒有。還可設置與第一吸收墊(15a)有毛細作用接觸的第二吸收墊(16a)。在一實施方式中，可任選的第二吸收墊(16a)直接置于第一個吸收墊(15a)的上方。第一個吸收墊(15a)與層析條(9a)的第一端(10a)交迭，交迭的距離足以使流體從層析條(9a)向第一吸收墊毛細流動。該距離為大約0.5mm到大約10mm之間，或大約1mm到大約8mm，或大約2mm到大約5mm，或大約4mm到5mm。此外，可任選地使用第三吸收墊。即使某些層析條已經(jīng)設置有襯墊部分，也可任選地使用襯墊(17a)來支撐層析條(9a)。在本發(fā)明的另一個實施方式中(如圖3B和圖4B所示)，沒有使用偶聯(lián)物墊，而當使用偶聯(lián)物墊時，通常存在于偶聯(lián)物墊中的可檢測試劑被摻入層析條(9b)的第二端(11b)。在該實施方式中，緩沖液墊(14b)置于層析條(9b)的上方。在一個另選方式中，緩沖液墊(14b)與層析條(9b)的第二端(11b)交迭，交迭的距離足以供加到緩沖液墊(14b)上的液體通過毛細作用流到層析條(9b)上，以溶解存在于層析條(9b)的第二端(11b)的可檢測試劑。在該圖3B和圖4B的另選配置中，緩沖液墊(14b)可直接位于層析條(9b)的第二端(11)上方，例如在層析條(9b)的第二端(11b)中的可檢測試劑上方。在該實施方式中，加到緩沖液墊(14b)上的液體可溶解可檢測試劑，并將可檢測試劑從層析條(9b)的第二端(11b)以第二流動方向朝層析條(9b)的第一端(10b)移動。如果緩沖液墊(14b)與層析條(9b)交迭，交迭的距離可以是大約0.5mm到大約10mm之間，或大約1mm到大約8mm，大約2mm到大約5mm，或大約2mm到3mm。在本發(fā)明的一個實施方式中，如圖3所示，至少一個吸收墊(15)與第一樣本過濾器(12)有毛細作用接觸。可任選地，在第一吸收墊(15)的上方設置第二吸收墊(16)。在一個實施方式(圖3)中，這兩個吸收墊(15，16)都置于第一樣本過濾器(12)的上方，但并不會阻擋向第一樣本過濾器(12)加樣本或者其他試劑?？扇芜x地，還可使用第三吸收墊。在本發(fā)明的另一實施方式中，如圖4所示，吸收墊(15，16)放置成在層析條(9)的第一端(10)靠近第一樣本過濾器(12)，在第一樣本過濾器(12)的與樣本過濾器(18)相反的一端。如上所述，第一樣本過濾器(12)通常是包含凝集劑的全血過濾器。但是，如以下所述，如果向窗口1添加緩沖液，則可用樣本墊來取代第一個樣本過濾器(12)。該樣本墊可如上所述是親水性的，也無需如上所述必須用抗紅血球抗體或者其他凝集劑進行預處理?；蛘?，如果第一樣本過濾器(12)被樣本墊所取代，則該樣本墊在本發(fā)明一個實施方式中為如Cytosep(AhlstromFiltration，Inc)這樣的親水性元件，諸如圖3所示，樣本墊可用來添加試劑，諸如向圖1的盒(1)的窗口-1(2)添加緩沖液。在向樣本過濾器(18)添加樣本之前，樣本墊例如可用來添加緩沖液以預濕層析條(9)。在如圖4所例示的本發(fā)明的另一實施方式中，當用樣本墊來取代第一樣本過濾器(12)時，樣本墊可以像樣本過濾器(18)的疏水性元件一樣也是疏水性元件。在該實施方式中，樣本墊中也可含有凝集劑?；蛘撸瑯颖緣|也可如上所述是親水性的，可含有也可不含有凝集劑。圖4的配置尤其適用于執(zhí)行免疫夾心測定，例如對前列腺特異性抗原(PSA)或者促甲狀腺激素(TSH)的測定。如圖3或圖4的裝置可用幾種模式操作。在那些模式之一中，向窗口1和窗口2加入(全血)樣本。當全血作為樣本加入窗口1和窗口2時，第一樣本過濾器(12)和第二樣本過濾器(18)最好都是全血過濾器以阻止紅細胞(尤其是紅血球)進入層析條?；蛘?，向窗口1加緩沖液，窗口2加作為樣本的全血。在這種可選方案中，第一樣本過濾器(12)就無需是全血過濾器，即它不必含有凝集劑。但是一般情況下，最好第一樣本過濾器(12)和第二個樣本過濾器(18)都是全血過濾器，而不管在進行測定時向窗口1加的是樣本還是緩沖液。在使用圖3和圖4的形式進行測定時，向圖1的窗口1和窗口2填加含全血的樣本。在這種形式下，第一樣本過濾器(12)和第二樣本過濾器(18)最好都是可以過濾紅細胞的全血過濾器。圖7示出了用圖4的實施方式進行夾心測定的操作。向層析條(9)的第一端(10)使的第一樣本過濾器(12)上添加含紅細胞的樣本。來自樣本的液體沿第一側流方向從第一端(10)向第二端(12)流動，途經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)將在捕獲帶(5)上被捕獲，分析物-抗體在捕獲帶(5)上形成了第一免疫復合物。向窗口2(3)上的第二樣本過濾器(18)添加同一樣本的第二試樣。來自第二樣本過濾器(18)的液體經(jīng)過液體收集墊(圖4的19)和偶聯(lián)物墊(13)到達第二端(11)，然后再沿第二側流方向從第二端(11)再流到第一端(10)，途經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)在捕獲帶(5)上被檢測試劑(例如抗體)捕獲，從而分析物-抗體的復合物形成夾心。在這種形式下，添加到窗口2(3)的分析物(例如乙肝表面抗原)將首先與來自偶聯(lián)物墊的例如帶標記的抗乙肝表面抗原抗體(例如偶聯(lián)于膠態(tài)金的的抗乙肝表面抗原抗體)的偶聯(lián)物結合，以形成分析物-偶聯(lián)物的復合物。然后該復合物向捕獲區(qū)流動，并與固定在捕獲區(qū)上的抗乙肝表面抗原抗體反應，此時也已經(jīng)從加到窗口1(2)的分析物中捕獲了乙肝表面抗原。在圖3和圖4形式的一變體中，可省略向第一端(10)上的樣本過濾器(12)添加樣本的步驟，而直接將樣本添加到窗口2(3)的第二樣本過濾器(18)上。在這種形式下，先向窗口1添加緩沖液以預濕測試條，緩沖液沿第一側流方向(21)從第一端(10)向第二端(11)流動。然后向窗口2(3)加樣。來自樣本的液體沿第二側流方向(22)經(jīng)過液體收集器(19)和偶聯(lián)物墊(13)流向第二端(11)，并從第二端(11)沿第二側流方向(22)流過捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。樣本中的分析物與偶聯(lián)物組合以形成復合物，該復合物再流向捕獲帶和對照帶。分析物-偶聯(lián)物復合物將在捕獲帶(5)上被捕獲，并形成夾心。值得注意的是，當如圖3或圖4中的測試條配置用于測定諸如血清或者血漿樣本的非全血樣本中的分析物時，圖3中的樣本過濾器(18)或者圖4中的樣本過濾器(18或12)不包含凝集劑。這種配置既可用于夾心測定也可用于間接測定。在圖3和圖4中所例示的實施方式中，第二樣本過濾器(18)通常是疏水性元件，例如玻璃纖維元件(AhlstromFiltration，Inc)。在本實施方式的一方面中，該第二樣本過濾器(18)包含凝集劑。在本發(fā)明的另一方面中，在加入凝集劑之前，用非離子清潔劑例如用濃度為大約0.002％的吐溫20(TWEEN20)處理該疏水性元件。第二樣本過濾器可用于向圖1中盒(1)的窗口2(3)加樣。在如圖4所示的本發(fā)明的另一個實施方式中，當?shù)谝粯颖具^濾器(12)被樣本墊替換時，樣本墊可以是疏水元件，就如樣本過濾器(18)的疏水元件一樣。在該實施方式中，樣本墊可以含有凝集劑。另外，樣本墊可以是親水的，含或不含凝集劑，如上所述。C.圖8圖8一般性地示出了根據(jù)本發(fā)明的測試條的另一實施方式。一般而言，圖8是在圖3中示出的測試條的一個變體，但在該變體中樣本，至少是那些被加在偶聯(lián)物墊上(通常通過窗口2加入)的樣本，在接觸到樣本過濾器之前與偶聯(lián)物反應。在該實施方式中，層析條(9’)有第一端(10’)和第二端(11’)、樣本過濾器(18’)、液體收集器(19’)以及偶聯(lián)物墊，都置于層析條(9’)的第二端(11’)。同時還有第一樣本過濾器(12’)、至少一個吸收墊(15’)、以及可任選的與第一個吸收墊(15’)毛細作用接觸的第二吸收墊(16’)，都置于層析條(9’)的第一端(10’)。另外，可能還會可任選地使用第三吸收墊。圖8的測試條與圖3中一樣具有捕獲帶和對照帶(圖8未示出)。樣品可加到偶聯(lián)物墊(13)、也可加到第一樣本過濾器(12)。樣本過濾器(18’)和液體收集器(19’)都可以由同樣的大孔徑的材料組成，但不是必須的。樣本過濾器(18’)最好與偶聯(lián)物墊(13’)的孔徑大小一樣，而液體收集器(19’)的孔徑則較小一些。因此，由于與層析條(9’)的接觸，毛細梯度就這樣形成了，(19’)＞(18’)＞(13’)。當如圖8的裝置被用于執(zhí)行雙向測定時，可向偶聯(lián)物墊(13’)和第一個樣本過濾器(12’)加樣。通常情況下，通過窗口1(2)向第一個過濾器(12’)加樣，并通過窗口2(3)向偶聯(lián)物墊(13’)加樣。D.圖9圖9一般性地示出了根據(jù)本發(fā)明的測試條的另一實施方式。一般而言，圖9是在圖4中示出的根據(jù)本發(fā)明的測試條的一個變體。在該變體中樣本，至少是如以上圖8所示的通常通過窗口2加在偶聯(lián)物墊上的樣本，在接觸到樣本過濾器之前與偶聯(lián)物反應。圖9的測試條也與圖4的一樣具有捕獲帶和對照帶(圖9中未示出)。圖9中的測試條的結構和圖8的相類似，區(qū)別在于，樣本墊(12’)與層析條(9’)直接接觸，而且比吸收墊(15’)和(16’)更遠離層析條(9’)的第一端(10’)。相比之下，在圖8的測試條中，吸收墊(15’)和(16’)被堆疊在樣本墊(12’)的上面，從而樣本墊(12’)的表面部分地被吸收墊(15’)和(16’)所覆蓋。另外，還可任選地使用第三吸收墊?？上蚺悸?lián)物墊(13’)加樣，也可向第一樣本過濾器(12’)加樣。第一樣本過濾器(18’)和液體收集器(19’)可由同樣的大孔徑材料組成，但不是必須的。樣本過濾器(18’)最好與偶聯(lián)物墊(13’)的孔徑大小相同，而液體收集器(19’)的孔徑則較小一些。因此，由于與層析條(9’)的接觸，毛細梯度就這樣形成了，(19’)＞(18’)＞(13’)。當圖9的設置用于進行雙向測定時，樣品可加在偶聯(lián)物墊(13’)上，也可加在第一樣本過濾器(12’)上。通常情況下，通過窗口1向第一個過濾器(12’)加樣，并通過窗口2(3)向偶聯(lián)物墊(13’)加樣。E.圖10圖10一般性地示出了根據(jù)本發(fā)明的測試條的另一實施方式。一般而言，圖10是圖3所示的根據(jù)本發(fā)明的測試條的一個變體。在該變體中，在層析條的第二端上依次疊加液體收集器、樣本過濾器、偶聯(lián)物墊。通常情況下，液體收集器和樣本過濾器排成一條直線，而偶聯(lián)物墊則偏置成它部分地與樣本過濾器交迭。在該實施方式中，層析條(9”)有第一端(10”)和第二端(11”)、樣本過濾器(18”)、可任選地還有液體收集器(19”)和偶聯(lián)物墊(13”)，都置于層析條(9”)的第二端(11”)；同時還有一個緩沖液墊(12”)，和至少一個吸收墊(15”)，可任選地還有與第一吸收墊有毛細作用接觸的第二吸收墊(16”)，都置于層析條(9”)的第一端(10”)。另外，可任選地還使用第三吸收墊。圖10的測試條還包含如圖3中所示的捕獲帶和對照帶(圖10中未示出)?？上蚺悸?lián)物墊(13”)加樣本。樣本過濾器(18”)和液體收集器(19”)可以由同樣的大孔徑材料組成，但不是必須的。樣本過濾器(18”)最好比偶聯(lián)物墊(13”)的孔徑小一些，而液體收集器(19”)的孔徑則比樣本過濾器(18”)小一些。因此，由于與層析條(9”)的接觸，毛細梯度就這樣形成了，(11”)＞(18”，19”)＞(13”)。在操作中，遵從以下的順序；(1)可任選地由緩沖液墊(12”)在第一端預濕層析條(9”)；(2)向樣本過濾墊(18”)加樣本，允許液體從偶聯(lián)物墊流到樣本過濾器(18”)上，允許液體從樣本過濾器流到可任選的液體收集器(19″)上，或直接向第二端(11”)流上層析條(9″)，流過捕獲帶和對照帶，允許在捕獲帶上捕獲分析物。F.圖11相似地，圖11示出了一個與圖10總體上相似的實施方式，不同之處在于，緩沖液墊(12”)、吸收墊(15”，16”)、以及層析條(9”)的第一端(10”)之間的關系如圖4或者圖9所示。圖11的裝置的操作和圖10的基本相似。G.圖12圖12一般性地示出了與圖4相似的實施方式，除了雙面粘膠帶(24a)被置于樣本過濾器(12a)和層析條(9a)之間。雙面粘膠帶(24a)是為了控制從樣本過濾器(12a)開始的液流，并為了確保從樣本過濾器(12a)開始的液流朝層析條(9a)的第二端(11a)前進，并暫時延遲其向層析條(9a)的第一端(10a)前進。在圖12的裝置中，層析條(9a)有第一端(10a)和第二端(11a)，緩沖液墊(14a)和偶聯(lián)物墊(13a)都位于層析條(9a)的第二端(11a)，樣本過濾器(12a)、至少一個吸收墊(15a)、和可任選的第二吸收墊(16a)都位于層析條(9a)的第一端(10a)，該第二吸收墊(16a)與第一吸收墊(15a)毛細作用接觸。另外，還可任選使用第三塊吸收墊。圖12的測試條具有如圖3所示的捕獲和對照帶(未顯示)。樣本可加在樣本過濾器(12a)上。層析條(9a)可用襯墊(17a)支撐。在圖12的裝置中，加在樣本過濾器(12a)上的樣本進入層析條(9a)，向層析條(9a)的第二端(11a)流動。這是如上所述的雙向測定中的第一向。粘膠帶(24a)確保從樣本過濾器(12a)流出的樣本不朝層析條(9a)的第一端(10a)流動，直到足量的液體已朝第二端流動。在雙向測定的第二向，緩沖液被加到緩沖液墊(14a)上。然后緩沖液流過偶聯(lián)物墊(13a)，以重新溶解偶聯(lián)物，然后偶聯(lián)物通過層析條(9a)從第二端(11a)向第一端(10a)流動，吸收墊(15a，16a)驅動流動。圖12裝置的其它任選方式也是可能的。例如，緩沖液而不是樣本可加在層析條(9a)的第一端(10a)。在該另選方式中，樣本加在層析條(9a)的第二端(11a)；偶聯(lián)物墊(13a)的位置使其能接受樣本過濾器的液流，代替如上所述的緩沖液墊(14a)。在另一個另選方式中，偶聯(lián)物可分別加入，例如溶于緩沖液，或本身可靠近層析條(9a)第二端(11a)。在該另選方式中，樣本被加到層析條(9a)的第二端(11a)，樣本過濾器(12a)通常被緩沖液墊替換。雙面粘膠帶(24a)可完全位于樣本過濾器(12a)下方，或另選的，可朝層析條(9a)的第一端(10a)的方向延伸。當雙面粘膠帶(24a)完全位于樣本過濾器(12a)下方時，它的通常表面尺寸為5mm×5mm；其通常厚度約為0.001英寸(0.0025cm)。當雙面粘膠帶(24a)向層析條(9a)的第一端(10a)方向延伸時，其通常的表面尺寸為5mm×7.5mm或5mm×10mm(對于全血測定)；其通常厚度約為0.001英寸(0.0025cm)。雙面粘膠帶(24a)的合適材料是聚酯；合適的聚酯是AdhesivesResearch制造的，具有如下所述的粘合劑層；另選的材料可以是其它粘合劑廠商制造的。雙面粘膠帶(24a)在兩面都涂覆有粘合劑。特別合適的粘合劑是惰性的非遷移性丙烯酸粘合劑。也可對膠帶使用其它合成或天然的材料，如果它們不吸收液體。任何使用的粘合劑應沒有導致與樣本或緩沖液中的任何成分相互作用的任何化學或生物化學活性。每面粘合劑層的厚度通常為約0.001英寸(0.0025cm)。如下為根據(jù)圖12構建的裝置尺寸的第一個例子。這些尺寸特別適合用于血漿或血清中分析物測定的裝置。雙面粘膠帶(24a)的尺寸是5mm寬(條帶寬)×5mm長。圖12中窗口-1緩沖液墊(12a)(5mm×7.5mm)向層析條(9a)的第二端(11a)伸過雙面粘膠帶(24a)一端3.5mm。雙面粘膠帶(24a)朝向層析條(9a)的第一端(10a)伸過窗口-1緩沖液墊(12a)的一端1mm。這確保液體不會從窗口-1緩沖液墊(12a)流過層析條(9a)，進入吸收墊(15a、16a)，而必定在膠帶下流動，到達吸收墊。如下為根據(jù)圖12構建的裝置尺寸的第二個例子。這些尺寸特別適合用于全血樣本的分析物測定的裝置。裝置具有類似構造，除了窗口-1樣本墊(12a)為5×10mm，因此雙面粘膠帶(24a)的尺寸是5mm寬×10mm長。窗口-1緩沖液墊(12a)向層析條(9a)的第二端(11a)伸過雙面粘膠帶(24a)一端2mm。雙面粘膠帶(24a)朝向層析條(9a)的第一端(10a)伸過窗口-1緩沖液墊(12a)的一端2mm。用于圖12裝置的雙面粘膠帶也可用于圖2、4、9和11的裝置，例如以圖12裝置的相同可選方向使用。因此，本發(fā)明的另一方面是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包括(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)偶聯(lián)物墊，其中該偶聯(lián)物墊與層析條的第二端有毛細作用接觸，并且其中偶聯(lián)物墊包括可結合到至少一種分析物上，或者在捕獲分析物之后結合到捕獲試劑的可移動的可檢測試劑；(3)直接與層析條的第一端接觸的液體不可滲透的屏障；(4)樣本過濾器，該樣本過濾器與層析條的第一端毛細作用接觸，并與液體不可滲透的屏障直接接觸，從而能顯著延遲從樣本過濾器流向層析條第一端的液流，其中樣本過濾器可任選的含有凝集劑；(5)可任選地，緩沖液墊，置于層析條的第二端，并與偶聯(lián)物墊直接接觸；(6)第一吸收墊，置于層析條的第一端并與層析條直接接觸；和(7)可任選地，第二吸收墊，與第一吸收墊直接接觸(如果存在)；其中測試條允許對含全細胞的樣本中的分析物進行檢測(定量或非定量)。因此，本發(fā)明的另一方面是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包括(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)偶聯(lián)物墊，其中該偶聯(lián)物墊與層析條的第二端有直接毛細作用接觸，并且其中偶聯(lián)物墊包括可結合到至少一種分析物上，或者在捕獲分析物之后結合到捕獲試劑的可移動的可檢測試劑；(3)第一和第二樣本過濾器，其中第一和第二樣本過濾器分別可任選的含有凝集劑，第一和第二樣本過濾器各自與層析條毛細作用接觸，第一樣本過濾器位于或靠近層析條第一端，第二樣本過濾器與層析條第二端相鄰；(4)位于第二樣本過濾器和偶聯(lián)物墊之間的液體收集器，從而使它與第二樣本過濾器和偶聯(lián)物墊直接接觸；(5)與層析條的第一端接觸的液體不可滲透的屏障，它與第一樣本過濾器直接接觸，從而顯著延遲從第一樣本過濾器流向層析條第一端的液流；(6)第一吸收墊，置于層析條的第一端并與層析條直接接觸，第一吸收墊比第一樣本過濾器離層析條的第一端更近；和(7)可任選地，第二吸收墊，與第一吸收墊直接接觸(如果存在)；其中測試條允許對含全細胞的樣本中的分析物進行檢測(定量或非定量)。因此，本發(fā)明的另一個方面是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包括(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)第一和第二樣本過濾器，其中第一和第二樣本過濾器分別可任選的含有凝集劑，第一和第二樣本過濾器各自與層析條毛細作用接觸，第一樣本過濾器位于或靠近層析條第一端，第二樣本過濾器與層析條第二端相鄰；(3)位于第二樣本過濾器和層析條之間的液體收集器，從而使它與第二樣本過濾器和層析條直接接觸；(4)位于層析條第二端的偶聯(lián)物墊，與第二樣本過濾器直接接觸，與液體收集器間接接觸，其中偶聯(lián)物墊包括可結合到至少一種分析物上，或者在捕獲分析物之后結合到捕獲試劑的可移動的可檢測試劑；(5)與層析條的第一端直接接觸的液體不可滲透的屏障，它與第一樣本過濾器直接接觸，從而顯著延遲從第一樣本過濾器流向層析條第一端的液流；(6)位于層析條第一端的第一吸收墊，它與層析條直接接觸，第一吸收墊比第一樣本過濾器離層析條第一端更近；和(7)可任選地，第二吸收墊，與第一吸收墊直接接觸(如果存在)；其中測試條允許對含全細胞的樣本中的分析物進行檢測(定量或非定量)。在該特定的配置中，偶聯(lián)物墊、第二樣本過濾器和液體收集器可分別偏移，從而使偶聯(lián)物墊與第二樣本過濾器部分交迭，第二樣本過濾器與液體收集器部分交迭，如圖9所示。另外，偶聯(lián)物墊可以部分與第二樣本過濾器交迭，而第二樣本過濾器可以基本上完全與液體收集器交迭，如圖11所示。其它配置也是可以的。H.圖13圖13一般性地示出了與圖3相似的實施方式，除了雙面粘膠帶(24b)被置于樣本過濾器(12b)和層析條(9b)之間。雙面粘膠帶(24b)是為了控制從樣本過濾器(12b)開始的液流，并為了確保從樣本過濾器(12b)開始的液流朝層析條(9b)的第二端(11b)前進，并延遲其向層析條(9b)的第一端(10b)前進。在圖13的裝置中，層析條(9b)有第一端(10b)和第二端(11b)、偶聯(lián)物墊(13b)、第二樣本過濾器(18b)和液體收集器(19b)都位于層析條(9b)的第二端(11b)，而第一樣本過濾器(12b)、至少一個吸收墊(15b)、和可任選的第二吸收墊(16b)都位于層析條(9b)的第一端(10b)，該第二吸收墊(16b)與第一吸收墊(15b)毛細作用接觸。另外，還可任選使用第三塊吸收墊。圖13的測試條具有如圖3所示的捕獲和對照帶(未顯示)。樣本可加在第一樣本過濾器(12b)和/或第二樣本過濾器(18b)上。層析條(9b)可用襯墊(17b)支撐。在圖13的裝置中，加在第一樣本過濾器(12b)上的樣本進入層析條(9b)，向層析條(9b)的第二端(11b)流動。這是如上所述的雙向測定中的第一向。粘膠帶(24b)確保從樣本過濾器(12b)流出的樣本不朝層析條(9b)的第一端(10b)流動。在雙向測定的第二向，樣品被加到偶聯(lián)物墊(13b)上。然后樣本流過第二樣本過濾器(18b)和液體收集器(19b)到達層析條(9b)，從第二端(11b)向第一端(10b)流動，吸收墊(15b，16b)驅動流動。圖13裝置的其它任選方式也是可能的。例如，緩沖液而不是樣本可加在層析條(9b)的第二端(11b)。在該另選方式中，樣本加在層析條(9b)的第一端(10b)。然而，通常優(yōu)選將樣本而不是緩沖液加到層析條(9b)的第二端(11b)，因為在大多數(shù)應用中這可以提高靈敏度。這是由于如果樣品僅僅加在窗口-1，即層析條(9b)的第一端(10b)，從窗口-1流過捕獲和對照帶的樣本體積僅僅為從窗口-2流過捕獲和樣本帶的樣本體積1/100。因此，如果緩沖液而不是樣本被加到窗口-2，則有效樣本體積就縮小了大約100倍，因此靈敏度也相應縮小了100倍。在另一個另選方式中，偶聯(lián)物可以可在溶解形式位于樣本過濾器內，或可單獨加入，例如溶于緩沖液，或本身可靠近層析條(9b)第二端(11b)。雙面粘膠帶(24b)可完全位于樣本過濾器(12b)下方，或另選的，可朝層析條(9b)的第一端(10b)的方向延伸。當雙面粘膠帶(24b)完全位于樣本過濾器(12b)下方時，它的通常表面尺寸為5mm×5mm；其通常厚度約為0.001英寸(0.0025cm)。當雙面粘膠帶(24b)向層析條(9b)的第一端(10b)方向延伸時，其通常的表面尺寸為5mm×7.5mm或5mm×10mm，如上所述。雙面粘膠帶(24b)的合適材料是聚酯；合適的聚酯是BdhesivesResebrch制造的，具有如下所述的粘合劑層；另選的材料可以是其它粘合劑廠商制造的。雙面粘膠帶(24b)在兩面都涂覆有粘合劑。特別合適的粘合劑是惰性的非遷移性丙烯酸粘合劑。每面粘合劑層的厚度通常為約0.001英寸(0.0025cm)。用于圖13裝置的雙面粘膠帶也可用于圖3、3A、3B、8、和10的裝置。因此，本發(fā)明的另一方面是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包括(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)偶聯(lián)物墊，其中該偶聯(lián)物墊與層析條的第二端有直接毛細作用接觸，并且其中偶聯(lián)物墊包括可結合到至少一種分析物上，或者在捕獲分析物之后結合到捕獲試劑的可移動的可檢測試劑；(3)第一和第二樣本過濾器，其中第一和第二樣本過濾器分別可任選的含有凝集劑，第一和第二樣本過濾器各自與層析條毛細作用接觸，第一樣本過濾器位于或靠近層析條第一端，第二樣本過濾器與層析條第二端相鄰；(4)位于第二樣本過濾器和偶聯(lián)物墊之間的液體收集器，從而使它與第二樣本過濾器和偶聯(lián)物墊直接接觸；(5)直接與層析條的第一端接觸的液體不可滲透的屏障，該屏障還與第一樣本過濾器直接接觸，從而使從第一樣本過濾器向層析條第一端流動的液體被顯著延遲；(6)第一吸收墊，置于層析條的第一端并與第一樣本過濾器直接接觸，與層析條間接接觸；和(7)可任選地，第二吸收墊，與第一吸收墊直接接觸(如果存在)；其中測試條允許對含全細胞的樣本中的分析物進行檢測(定量或非定量)。因此，本發(fā)明的另一個實施方式是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，該測試條包括(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)第一和第二樣本過濾器，其中第一和第二樣本過濾器分別可任選的含有凝集劑，第一和第二樣本過濾器各自與層析條毛細作用接觸，第一樣本過濾器位于或靠近層析條第一端，第二樣本過濾器與層析條第二端相鄰；(3)位于第二樣本過濾器和層析條之間的液體收集器，從而使它與第二樣本過濾器和層析條直接接觸；(4)偶聯(lián)物墊，其中該偶聯(lián)物墊位于層析條的第二端，與第二樣本過濾器直接接觸，與液體收集器間接接觸，其中偶聯(lián)物墊包括可結合到至少一種分析物上，或者在捕獲分析物之后結合到捕獲試劑的可移動的可檢測試劑；(5)與層析條的第一端接觸的液體不可滲透的屏障，它與第一樣本過濾器直接接觸，從而使從第一樣本過濾器向層析條第一端流動的液體被顯著(substantially)延遲；(6)位于層析條第一端的第一吸收墊，它與第一樣本過濾器直接接觸，與層析條間接接觸；和(7)可任選地，第二吸收墊，與第一吸收墊直接接觸(如果存在)；其中測試條允許對含全細胞的樣本中的分析物進行檢測(定量或非定量)。在該特定的配置中，偶聯(lián)物墊、第二樣本過濾器和液體收集器分別偏移，從而使偶聯(lián)物墊與第二樣本過濾器部分交迭，第二樣本過濾器與液體收集器部分交迭，如圖8所示?；蛘撸悸?lián)物墊可以部分與第二樣本過濾器交迭，而第二樣本過濾器可以基本上完全與液體收集器交迭，如圖10所示。其它配置也是可以的。I.圖14-19的具體實施方式圖14-19中示出了根據(jù)本發(fā)明的測試條的具體實施方式。圖14-19的設備都是使用羊抗DNP抗體和DNP-BSA抗體作為對照，并以雙向模式運行。圖14是能對人類丙肝病毒(HCV)進行間接測定的一測試條實施方式的詳細側視圖。圖15是能對前列腺特異性抗原(PSA)進行夾心測定的一測試條實施方式的詳細側視圖。圖16是能對人體艾滋病病毒的特異性抗體進行夾心測定的一測試條實施方式的詳細側視圖。圖17是能對人體艾滋病病毒的特異性抗體進行間接測定的一測試條實施方式的詳細側視圖。圖18是能在同一樣本里同時對人體艾滋病病毒特異性抗體和丙肝病毒特異性抗體進行間接測定的一測試條實施方式的詳細側視圖。圖19是能在同一樣本里同時對乙肝表面抗原(HbsAg)和梅毒衣原體的抗體進行夾心測定的一測試條實施方式的詳細側視圖。I.其它一般實施方式因此，本發(fā)明的測試條的另一個實施方式通常是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，包含(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)偶聯(lián)物墊，其中偶聯(lián)物墊與層析條的第二端毛細作用接觸，且其中偶聯(lián)物墊包含固定的可檢測試劑，該可檢測試劑能夠結合所述至少一種分析物或在捕獲分析物后結合捕獲試劑；(3)樣本過濾器，它與偶聯(lián)物墊與第二端更靠近的一側相鄰，其中樣本過濾器可任選的含有凝集劑，樣本過濾器與層析條毛細作用接觸；(4)可任選的液體收集器，如存在，位于樣本過濾器和層析條之間；(5)可任選的緩沖液墊，位于層析條第一端并與層析條毛細作用接觸；(6)位于層析條第一端的第一吸收墊，它與層析條直接或間接毛細作用接觸；和(7)可任選地，第二吸收墊，如果存在，與第一吸收墊毛細作用接觸；其中測試條允許對含全細胞的樣本中的分析物進行檢測(定量或非定量)。更一般的，本發(fā)明的測試條的另一個實施方式是用于側向流測定的測試條，以檢測樣本中的至少一種分析物，包含(1)層析條，包括第一端和第二端，以及至少一個捕獲帶和至少一條對照帶，捕獲帶包括用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑，而對照帶包括固定對照試劑；(2)樣本過濾器，它與層析條的第一端毛細作用接觸；(3)與層析條的第一端直接接觸的液體不可滲透的屏障，它與樣本過濾器直接接觸，從而使從樣本過濾器向層析條第一端的液體流動被顯著延遲；(4)用于提供可移動的可檢測試劑的工具，該試劑能夠與所述至少一種分析物結合，或在捕獲分析物至層析條后結合捕獲試劑，從而可移動的可檢測試劑通過層析條遷移，并與通過樣本過濾器而且也遷移通過層析條的樣本接觸；其中該測試條能檢測(定量或非定量)含有全細胞的樣本中的分析物。本發(fā)明中組合的物質和測試條組分的排列賦予本發(fā)明獨特的優(yōu)點，能使用小體積的樣本，足夠過濾包括紅血細胞的細胞，并能充分溶解可檢測的試劑，在測定分析物存在和數(shù)量時得到穩(wěn)定的結果。雖然本發(fā)明提供了優(yōu)點，例如從樣本的液體中充分分離紅血細胞，和不依賴于細胞體積，本發(fā)明還可用于檢測和定量不含細胞或存在的細胞不是紅血細胞的樣本中的一種或多種分析物。因此，測試的樣本可包括血清、血漿和全血。VI.測試條和盒之間的相互作用本發(fā)明的測試條通常與盒(例如圖1所示)，并通常尺寸適合置于圖1的盒內，因此圖1盒的開口可用于向測試條加試劑，而且圖1的盒可以與其中的測試條一起置于讀數(shù)儀中，以獲得定性或定量的結果。然而，本發(fā)明的測試條不限于與盒(例如圖1所示)一起使用；用于加試劑和讀取結果的其它配置也是可以的，并且在本發(fā)明的范圍內。如圖5，圖5顯示了本發(fā)明測試條和可與其一起使用的盒(例如圖1所示的盒)的俯視平面圖直接的關聯(lián)。在該實施方式中，可檢測試劑可在第二端摻入層析條，或可存在于偶聯(lián)物墊中。當該條的構造是用于夾心測定法時，要分析的樣本可同時加在窗口-1(2)和窗口-2(3)；或另選的，樣本可加在窗口-2(3)，但試劑(如緩沖液)而不是樣本可加在窗口-1(2)。當用于間接測定時，樣本可加在窗口-1(2)；緩沖液可加在窗口-2(3)。用于從插入盒中的本發(fā)明測試條(如圖5所示)產(chǎn)生結果的裝置是Polito等的美國專利6,136,610所述的裝置，在此引入以供參考，更具體的是在美國專利號6,136,610的圖1、2、3、4、5、6、7、7A和8中。該裝置特別適用于通過測定反射強度(反射密度或Dr)和將該測量值轉換成相對強度(RI)來檢測分析物。該裝置可包含控制測定計時的工具和加熱測試條的加熱元件，以及以數(shù)據(jù)形式儲藏和傳輸結果的工具。該裝置可確定基線，并矯正測試條中可能存在的誤差。雖然Polito等的美國專利號6,136,610的裝置特別適用于通過反射強度來測量分析物濃度，該裝置也可適應其它測量，例如熒光、輻射、或磁通量。例如，Polito等的美國專利號6,136,610的裝置中使用的光學傳感器可用其它類型的傳感器代替。傳感器編碼可以以其它模式通信，而不使用條形碼閱讀器的條形碼讀數(shù)，如RFID標簽。可對美國專利號6,136,610的裝置進行其它改變；例如，通訊出口可通過撥號調制解調器連接或寬帶連接與互聯(lián)網(wǎng)相連接，如本領域已知的。在另一個實施方式中，可提供給計算機系統(tǒng)的信息包括重新配置存貯器資源的測定表(assaytables)的參數(shù)以及通過置換性記憶芯片(例如可插入存貯芯片、閃存、存貯棒、或其它存貯裝置)提供的參數(shù)。其它變化形式也是可能的。在本發(fā)明的另一個實施方式中，可將含有本發(fā)明測試條的盒或其它容器插入可同時進行許多測試，例如2個測試、3個測試、4個測試、5個測試、6個測試或更多測試的儀器。儀器可具有多個艙，用于插入多個盒或其它容器，以進行多個測試。儀器還可包含多個傳感器，以自動檢測在盒的窗口-1和窗口-2中液體，如樣本或緩沖液的加入。如本文所用的，術語“傳感器”被廣義的定義為包括可以檢測在窗口-1和窗口-2中液體的加入的任何裝置。儀器還包括控制裝在艙內的盒溫的工具。這可以使用控制溫度的任何常規(guī)工具，例如恒溫器。這可包括例如，照相機或光譜接收器，不限于通過電學性質，例如電導或電容改變檢測窗口-1和窗口-2中液體加入的裝置。在一個另選方式中，儀器可以具有不同類型的檢測組件，從而人們能在同一儀器上用膠態(tài)金標記、化學發(fā)光標記和熒光標記同時進行測試。雖然該儀器被描述成具有許多艙的儀器，但僅具有一個艙和其它所述特征的儀器也是本發(fā)明的一部分，并可與本發(fā)明的測試條一起使用。因此，本發(fā)明的另一個實施方式是一種進行檢測或測定測試條上的分析物的測定法的儀器，該儀器包含(1)至少兩個艙，每個艙裝有本發(fā)明的盒；(2)用于檢測在插入每個艙中的盒的窗口-1和窗口-2中有液體加入的傳感器；(3)用于控制艙中的盒溫的工具；和(4)用于檢測或測定每個盒中各測試條上被檢測或測定的分析物，并報告分析物的每次檢測或測定的工具。本發(fā)明的還有一個實施方式是一種進行檢測或測定測試條上的分析物的測定法的儀器，該儀器包含(1)裝有本發(fā)明的盒的艙；(2)用于檢測在插入該艙中的盒的窗口-1和窗口-2中有液體加入的傳感器；(3)用于控制艙中的盒溫的工具；和(4)用于檢測或測定盒中每個測試條上被檢測或測定的分析物，并報告分析物的每次檢測或測定的工具。VII.本發(fā)明測試條進行的測定的詳述使用本發(fā)明的測試條進行側向流試驗可參照圖6進行說明。圖6示出了本發(fā)明一實施方式的平面俯視圖，顯示了在試驗中樣本和試劑的雙向側向流，如圖2的實施方式所示。在這種實施方式中，向樣本過濾器(12)加樣本。液體從樣本過濾器(12)流向層析條(9)的第一端(10)，并在第一側流方向(21)流向層析條(9)的第二端(11)，途經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。在對照帶(7)和偶聯(lián)物墊(13)之間，來自樣本的液體在第一流動方向上停止流動；如果在第一次流動后剩余有足夠的液體，則在第二次加樣到窗口2(3)后，第一次流動時的剩余液體將回流、并在第二流動方向(22)上流回層析條(9)的第一端(10)。樣本中的分析物(如果存在)將主要在液體在第一流動方向(21)流動的過程中在捕獲帶(5)上被捕獲，其次則在液體在第二流動方向(22)流動的過程中被捕獲。雙向側向流有利于預濕層析條，從而在帶標記的試劑流入該區(qū)域之前，層析條表面的化學物質可以溶解并均勻地分布；雙向側向流同樣有利于沖洗走捕獲和對照帶上的雜質，從而減少試驗中的背景噪聲。一種試劑，比如適合于試驗的緩沖液或者偶聯(lián)物釋放緩沖液，可由窗口(2)添加到緩沖液墊(14)上，緩沖液的用量應足以溶解或者是釋放偶聯(lián)物。合適的偶聯(lián)物釋放緩沖液為1XPBS，含有0.1％的吐溫20(TWEEN20)，0.01％的酪蛋白，0.3％的SDS，0.2mMEDTA以及0.1％的疊氮化鈉。所釋放的偶聯(lián)物在第二流動方向(22)從層析條(9)的第二端(11)向層析條(9)的第一端(10)流動，并在捕獲帶(5)上與分析物發(fā)生反應。偶聯(lián)物被制成相關于分析物。例如，為了檢測人類血樣中的人類抗體時，偶聯(lián)物可以是抗人IgG(或在人類IgM檢測時是IgM)，諸如但不限于，偶聯(lián)于膠態(tài)金的羊抗人IgG、兔抗人IgG、鼠抗人IgG。在進行雙向側向流的試驗中樣本過濾器(12)中沒有凝集劑時，存在于樣本中的紅細胞將有可能泄漏到層析條(9)上，從而產(chǎn)生高背景噪聲，因此導致降低了信噪比。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，如果偶聯(lián)物釋放緩沖液中含有較高濃度(如0.1％)的某種清潔劑，諸如非離子清潔劑，比如TWEEN2O，則將能大大減小背景問題。清潔劑與偶聯(lián)物釋放緩沖液的混合將有利于從捕獲和對照帶上沖洗走紅細胞或者溶血的紅細胞，從而降低分析物和樣本過濾器的非特異性結合。如果樣本過濾器(12)中使用諸如抗紅細胞抗體的凝集劑，以去除樣本中的紅細胞，則樣本過濾器(12)用諸如非離子清潔劑的清潔劑，例如吐溫20(TWEEN20)，進行預處理。較低濃度的例如約0.002％的清潔劑被用于此目的。非離子清潔劑的添加有利于使樣本過濾器的疏水性表面變得具有微弱親水性，從而凝集劑就可更緊密地與樣本過濾器結合。圖7示出了如圖4所示的本發(fā)明一實施方式進行夾心法試驗。比如含紅細胞樣本的試樣在層析條(9)的第一端(10)上被添加到第一樣本過濾器(12)。來自這份試樣的液體在第一流動方向(21)上從層析條(9)的第一端(10)流向第二端(11)，流經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)將在捕獲帶(5)上被捕獲。然后向層析條(9)的第二端(11)的窗口2(3)將同一樣本的第二試樣添加到第二樣本過濾器(18)上。第二樣本過濾器(18)中的液體流經(jīng)液體收集器(未示出)和偶聯(lián)物墊(13)到達層析條(9)的第二端(11)，然后再在第二流動方向(22)上從層析條(9)的第二端(11)流向第一端，流經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)將在捕獲帶(5)上被捕獲，并且分析物與捕獲帶上的檢測試劑一起形成夾心?；蛘撸陕匀颖鞠驅游鰲l(9)的第一端(10)上的樣本墊的初始添加，而在層析條(9)的第二端(11)上直接將樣本添加到窗口2(3)的第二樣本過濾器(18)。樣本過濾器(18)中的液體流經(jīng)液體收集器(未示出)和偶聯(lián)物墊(13)到達層析條(9)的第二端(11)；然后在第二流動方向從層析條(9)的第二端(11)流向第一端，流經(jīng)捕獲帶(5)和對照帶(6，7)。分析物(如果存在)將在捕獲帶(5)上被捕獲，并且分析物將與捕獲帶上的檢測試劑一起形成夾心。通常，在這種操作模式中，要向第一樣本過濾器(12)添加緩沖液，從而緩沖液也就可在第一流動方向上從測試條的第一端流向第二端以預濕該測試條。用圖3所示的裝置可進行類似順序的操作。如上所述，可使用根據(jù)本發(fā)明的測試條在單一的測定中檢測多種分析物。例如，樣本可含有兩種分析物，而層析條可由兩條獨立的捕獲帶組成，每條捕獲帶上包含有一種固定的捕獲試劑，分別針對捕獲特定的一種分析物而不是另一種?；蛘撸绻麡颖竞腥N分析物，而層析條可由三條獨立的捕獲帶組成，每條捕獲帶上包含有一種固定的捕獲試劑，分別只針對捕獲特定的一種分析物，而不是其他兩種。本領域技術人員可針對單次測定所要測定的分析物的組合，根據(jù)分析物的性質和捕獲試劑的特點來選擇對分析物混合物合適的捕獲試劑，例如抗體。如美國專利No.6,136,610所述，在捕獲帶上被捕獲的分析物可被量化的。然而，其他量化方法也是可能的。根據(jù)本發(fā)明的測試條還可以用于定性或半定量的測定。實施例中使用的組件包括吸收墊，樣本過濾器，緩沖液墊，層析條以及偶聯(lián)物墊，具有由各生產(chǎn)廠家指定的特性，分別列在表1里。但是，可使用其它替換組件，并且在本領域中是眾所周知的。VIII.分析物、檢測試劑和緩沖液A.分析物合適的分析物包括但不限于抗原、抗體、激素、藥物、細胞蛋白、DNA、心肌標記物、腫瘤或癌癥標記物、自身免疫性疾病標記物、或者其它可培育抗體的大分子。當分析物為抗原時，該抗原可以是與傳染原相關聯(lián)的抗原。該傳染原可以是病毒、細菌、真菌、或者蛋白感染素。當該傳染原為病毒時，病毒可從以下構成的組中選擇艾滋病病毒、甲肝、乙肝、丙肝、丁肝病毒、單純皰疹性病毒、巨細胞病毒、乳突淋瘤病毒、埃博拉病毒、非典病毒、鼻病毒、疫苗病毒，但不僅限于這些病毒。當該傳染原為細菌時，該細菌可以是革蘭氏(染色)陽性或者革蘭氏(染色)陰性細菌。細菌可從以下構成的組中選擇炭疽桿菌、大腸桿菌、哈比特屬幽門菌、淋病奈瑟球菌、沙門氏菌、志賀氏桿菌，但并不僅限于這些細菌。當該傳染原為真菌時，該真菌可以是霉菌或者曲霉菌，但不僅限于這些菌類。當分析物為激素時，通常情況下可從以下構成的組中選擇人絨毛膜促性腺激素、甲狀腺素、促甲狀腺激素、胰高血糖素、胰島素、恥骨松弛激素、泌乳刺激素、黃體素、促黑細胞激素、生長激素、促卵泡激素、胃泌激素、緩激肽、抗利尿激素或其他釋放因素；然而，其他一些生理學或者病理學上的感興趣的激素都可作為分析物。當分析物為癌癥或者腫瘤標記物時，它一般從以下構成的組中選擇前列腺特異性抗原(PSA)、癌胚抗原(CEA)和胎蛋白。然而，其他的癌癥或者腫瘤標記物也可以作為分析物。當分析物為心肌標記物時，該心肌標記物一般從以下構成的組中選擇肌鈣蛋白-I、肌鈣蛋白-T、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌血球素、c反應蛋白(CRP)、脂肪酸結合蛋白(FABP)、糖原磷酸化酶BB型同功酶(GPBB)、B型鈉尿肽(BNP)、前腦排鈉利尿勝肽(pro-BNP)。然而，分析物還可以是其他心肌標記物。根據(jù)本發(fā)明的測試條和方法還可測定其他一些分析物。例如，可測定組織特異性細胞表面標記物。通過使用以下物質，可基于標記物來分離細胞群植物凝集素(Reisner和Sharon，TrendsinBiochemSci(TIBS)29，1980)、白血球表面糖蛋白(Gahmberg和Anderssen，NYAS(1978)312，F(xiàn)ibroblastSurfaceProteinseds.Vahery，Ruslahti和Mosher)、雌激素類固醇受體(Thompson，癌癥治療報告，(1978)63(2)180)、紅血球胰島素受體(Bhathena等人，HormMetabRes(1981)13179)、或者淋巴細胞情形中的多種標記物。在T淋巴細胞的情形中，還有可能基于用特定細胞功能標識的標記物進一步分離亞群(Reinberg和Schlossman，NEngJmed(1980)3031153)。類似地，也可測定共用組織的細胞表面標記物。一些細胞表面標記物存在于多個細胞類型里。其一個示例為主要組織相容性復合物人淋巴細胞抗原(HLA)系統(tǒng)、LETS蛋白、P糖蛋白(Kartner等人，Science(1983)2211285)和鐵傳遞蛋白受體(Omary等人，Nature(London)(1980)286888)。其他分析物包括與病毒相關聯(lián)的細胞表面標記物。細胞膜表面抗原也可因感染了病毒而產(chǎn)生。通過放射免疫測定(RIA)、免疫熒光法檢測、紅血球凝集抑制可檢測到的腮腺炎H-N糖蛋白代表了被感染細胞上的病毒標記物(Sever等人，Infect&Immun(1982)35(1)179)。類似地，因單純皰疹病毒1型和2型的感染而產(chǎn)生的標記物也可通過免疫熒光法在宿主細胞的表面上識別出來(Stewart和Herrmann，臨床免疫手冊中的“HerpesSimplexVirus”(單純皰疹病毒)一文，第二版，編者為N.R.Rose和H.Friedman，美國微生物學會，華盛頓，1980年出版)。還有些分析物包括腫瘤特異性細胞表面標記物。致瘤性轉化和致癌性轉化導致了如在細胞表面蛋白質中所表達的細胞表型的改變。這些可觀察到以下幾種變化在細胞表面正常表達的細胞表面抗原的出現(xiàn)、“改變了的自體抗原”的出現(xiàn)、胚胎細胞表面抗原的出現(xiàn)、以及腫瘤特異性分子的出現(xiàn)等等。Felsted等人(CancRes(1983)432754)描述了在白血病早幼粒細胞的分化過程中細胞膜的變化。Poste的評論(CancerInvasionandMetastasisBiologicMechanismsandTherapy，由S.B.Day等人編輯，RavenPress1977年在紐約出版)中綜述了細胞表型中因致瘤性轉化引起的改變。類似的評論文章描述了以下的表型白血病細胞(Greaves等人ProcofInternationalSymposiumonHumanLymphocyteDifferentiationItsApplicationtoCancer，Seron和Rosenfeld編輯，NorthHollandPublishing1978年在阿姆斯特丹出版)、B淋巴細胞(Thorsky等人，出處同上)、急性淋巴細胞性白血病細胞(Greaves等人，Science234，1986)。鑒定腫瘤特異性抗原或標志物、以及它們與特定組織腫瘤之間的關聯(lián)可允許更清晰的診斷和隨后在治療中的監(jiān)視。許多腫瘤表面蛋白質已被鑒定。若干示例包括突變了的大白鼠p21腫瘤淋巴細胞蛋白(Bos等人，Nature(倫敦)(1985)315726，和Clark等人PNAS(美國)(1985825280)；急性淋巴細胞性白血病相關聯(lián)的GP100Ph1抗原(Greaves等人，Blood(1983)61628)；人T細胞白血病相關聯(lián)抗原(HTLA)(Seon等人，JofImmunol(1981)127(6)2580)；人肺腫瘤相關聯(lián)抗原(Braatz等人，JNatCancerInst(1978)61(4)1035)、雌激素24,000分子量人乳房癌標志物(Adams等人，CancerRes(1983)434297)；人平滑肌肉瘤抗原(Deng等人，Lancet，1981年2月21日，403頁)；以及人乳腺癌抗原(Schlom等人，PNAS(1980)77(11)6841)。進一步關于腫瘤標志物，由Edelman提出的“改變了的自體抗原”概念(Science(1976)197218)描述了正常情況下為某一細胞類型固有的細胞表面抗原因致瘤性轉化而發(fā)生了變化。免疫監(jiān)督系統(tǒng)將這些異常細胞視為不正常，并且它們能產(chǎn)生免疫響應(Burnet，BritMedJ(1957)1179，Nature(1970)226123)。細胞的致瘤性轉化后還觀察到胚胎細胞抗原的重新出現(xiàn)。致癌胚胎細胞抗原(CEA)、胎兒胚胎抗原(FEA)和腫瘤特異性移植抗原(TSTA)都在癌瘤和肉瘤的血液檢測中起了作用(Mitchison，“ImmuneSurveillance”inBandTCellsinImmuneRecognition(在免疫識別中B和T細胞的“免疫監(jiān)督”)，F(xiàn).Loors和G.E.Roelants編輯，WileyandSons1977年在紐約出版)。其他分析物包括脂蛋白、酶、免疫球蛋白、淋巴因子、細胞活素和藥物，包括在半抗原化的過程中可針對其來制備抗體的任何藥物。在半抗原化過程中，在注射進可產(chǎn)生抗體的動物體內時因太小而不能產(chǎn)生抗體的分子可耦合到諸如蛋白質分子的較大的載體分子，比如鑰孔蟲戚血藍素，再以這種形式注入以產(chǎn)生抗體。其他蛋白質分析物包括皮質(激)素傳遞蛋白、紅細胞沉淀素、鐵傳遞蛋白、各種球蛋白、甲狀腺激素結合球蛋白、A，B，C，D，E，M等各型的免疫球蛋白，各種補體因子、例如纖維蛋白原的血栓因子、第八因子、組織凝血激酶和凝血酶。其他分析物還包括藥物，既包括治療藥物或者濫用和可能被濫用的藥物。在授予Ullman等人的美國專利3,996,345中公開的很多藥物可被視為分析物，此專利通過引用結合在此。這些藥物包括但不限于，生物堿、生物堿的代謝物(包括嗎啡、可卡因、酶斯卡靈、麥角酸)、以及合成鴉片。還有其它藥物包括，美沙酮、杜冷丁、安非他明、脫氧麻黃堿、苯乙哌啶酮、苯妥英和所有屬于苯并二氮雜環(huán)庚烷(benzdiazocycloheptane)、吩噻嗪、巴比妥酸鹽類別的藥物。其他藥物包括腎上腺素、麻黃素、左旋多巴和降腎上腺素。其他藥物還包括安定藥氨甲丙二酯、Tergitol、例如Ethoxsumide的琥珀酰亞胺。其他藥物還包括四氫大麻酚、大麻醇和相關的衍生物，主要為由大麻、其合成修飾物和代謝物衍生的復合物。其他藥物還包括類固醇的藥物，例如雌激素、助孕素、男性激素、腎上腺皮質激素、膽酸、強心苷、糖苷配基、皂角苷、皂角苷配基。通常情況下，如以上提到的，為了產(chǎn)生抗體，需要對例如類固醇、類固醇、縮氨酸等的一些小分子半抗原化。盡管上面的討論集中在可根據(jù)抗原抗體反應確定為分析物的物質，但術語“分析物”并不視為將用根據(jù)本發(fā)明的設備和方法來測定的物質的范圍限制于只能根據(jù)抗原抗體反應來測定的物質。例如，如果存在可與分析物結合的特異性很好的特異性結合蛋白，則可用該合適的特異性結合蛋白來取代固定在層析條上的抗體、或者是用偶聯(lián)物標記的抗體。這些特異性結合蛋白包括但不限于作為用來測定維他命B12的一對特異結合蛋白中的一員的內在因子蛋白；用來檢測葉酸的葉酸結合蛋白、作為用來測定碳水化合物的一對特異性蛋白中的一員的血凝素；或用來檢測相對應的細胞分裂素、淋巴激活素、生長因子的細胞分裂素受體、淋巴激活素受體、生長因子受體(例如Interleukin-1受體)。另外，術語“分析物”還包括核酸，例如DNA或者RNA，只要有適合它們的特異性結合大分子即可。這些合適的特異性結合大分子可以是以序列特異性方式與核酸結合的蛋白，也可以是按照Waston-Crick堿基配對理論與要檢測的序列結合的核酸分子或者是核酸分子的相似物。如果要檢測的核酸有足夠的長度，那么要檢測的核酸可與固定的互補核酸在核酸分子內的一段序列上雜交，然后可在核酸分子內的另一段序列上與帶標記的核酸再進行雜交。該過程一般被稱為“夾心法雜交”，并在授予Manoharan等人的美國專利No.6,825,331中有更詳細的描述，此專利通過引用結合于此。B.檢測試劑如上所述了合適的檢測試劑。通常，可檢測試劑包括例如，對分析物特異性的抗體或抗原，它們與可檢測物質，例如著色物質、熒光物質、或化學發(fā)光物質偶聯(lián)。著色物質的一個例子是膠態(tài)金。也可使用其它膠態(tài)金屬標記或膠態(tài)非金屬標記。標記可以是顆粒、著色物質、熒光標記、化學發(fā)光標記、氧化還原標記(如亞鐵氰化物)、放射標記、射頻標記、酶標記、生物發(fā)光標記，并可包括一種以上的物質。如果使用一種以上的物質，可使用可能物質的任意組合。例如，如果測定法要檢測一種以上的分析物，要使用的可檢測物質可以是在不同波長發(fā)熒光的熒光物質。顆?？梢允悄z態(tài)金顆粒、膠態(tài)硫顆粒、膠態(tài)硒顆粒、膠態(tài)硫化鋇顆粒、膠態(tài)硫酸鐵顆粒、膠態(tài)金屬硫化物顆粒、膠態(tài)硒化鉛顆粒、膠態(tài)硒化鎘顆粒、膠態(tài)金屬碘化物顆粒、膠態(tài)金屬磷酸鹽顆粒、膠態(tài)金屬鐵酸鹽顆粒、膠態(tài)鹵化銀顆粒、膠態(tài)二氧化硅顆粒、膠態(tài)金屬(含水)氧化物顆粒等，如美國專利號6,136,610所述，該顆?？梢詭в谢虿粠в杏袡C或無機涂層、蛋白或肽分子、脂質體或有機聚合物乳膠顆粒(例如聚苯乙烯乳膠珠)。顆粒的大小可與層析條的多孔性相關；在一個另選方式中，顆粒足夠小，從而能通過液體的毛細作用通過元件?？墒褂闷渌绢I域已知的標記。例如，適用于本發(fā)明的裝置和方法的標記可包括但不限于發(fā)光標記、比色標記(如染料)、熒光標記、化學標記(如電活化試劑，例如亞鐵氰化物等)、酶、放射標記、或射頻標記。在使用除了膠態(tài)金屬或非金屬顆粒以外的標記的實施方式中，標記是熒光標記，例如量子(quantumdot)偶聯(lián)物。量子偶聯(lián)物如Bawendi等的美國專利號6,855,551所述，在此引入以供參考。測試條中存在的顆粒數(shù)量可變，視顆粒的大小和組成、測試條的組成和元件條、以及測定的靈敏度水平而定?？捎萌魏纬Ｒ?guī)方法，例如G.Frens，1973NaturePhysicalScience，24120(1973)的方法制備膠態(tài)金。其它方法可如美國專利號5,578,577、5,141,850、4,755,636、4,853,335、4,859,612、5,079,172、5,202,267、5,514,602、5,616,467、和5,681,775所述，這些全部在此引入以供參考。顆粒粒徑的選擇可影響一些因素，例如本體溶液(bulksol)試劑的及其偶聯(lián)物的穩(wěn)定性、從測試條釋放顆粒的效率和完整性、反應的速度和完全性。另外，顆粒的表面積可能影響結合基團之間的立體位阻。分析物非特異性試劑也可能與檢測試劑偶聯(lián)。選擇該試劑是由于其與除了感興趣的分析物以外的其它物質結合的能力。例如，如果感興趣的分析物是針對幽門螺桿菌(H.pylori)的抗體，則分析物非特異性試劑可以是在針對幽門螺桿菌的抗體中很少發(fā)現(xiàn)、或未發(fā)現(xiàn)的針對抗原的抗體。該結合可以對于除了感興趣的分析物以外的物質是特異性的，或對于該物質是非特異性的。分析物非特異性試劑可以是抗體，更優(yōu)選兔IgG?？贵w可以是單克隆抗體或多克隆抗體。本文所用的術語“抗體”也可指能夠足夠與感興趣的分析物結合的抗體片段。另外，也可使用工程改造的蛋白質等分子，它們具有對感興趣的分析物無特異性的非特異性結合位點。在另一個實施方式中，也可使用對感興趣的分析物以外的配體非特異性結合的受體，反之亦然。最后，分析物非特異性試劑可以是抗原、另一種有機分子、或與對于感興趣的分析物無特異性的蛋白偶聯(lián)的半抗原。其它合適的分析物非特異性試劑可在美國專利號5,096,837中找到，包括IgG、BSA、其它清蛋白、酪蛋白、球蛋白、和免疫球蛋白。分析物非特異性試劑可包括對照結合試劑。選擇對照結合試劑，使其與除了與感興趣的分析物特異性結合的分子以外的分子特異性結合。由此，這些對照結合試劑可以結合在對照結合區(qū)域中，如下所述?？捎米鲗φ战Y合試劑的物質包括那些如上所述可用作第一分析物結合試劑的物質。在一優(yōu)選例中，對照結合試劑包含家兔抗-二硝基酚(抗-DNP)抗體。對照結合試劑的其它有益的特征包括但不限于批料(bulk)的穩(wěn)定性、對感興趣的分析物無特異性、測試性能的可再現(xiàn)性和可預測性、分子大小、以及與對照試劑結合的親和力。C.緩沖液當在進行雙向測定時向窗口1加樣本，并且向窗口2加緩沖液以在第二方向上流動時，合適的緩沖液與添加到樣本里的樣本或任何試劑在pH值和離子強度方面相兼容。緩沖液不能與樣本中的任何分析物或大分子發(fā)生反應。合適的緩沖液包括但不限于磷酸鹽緩沖液、林格液(Ringer’ssolution)、漢克液(Hank’ssolution)或者(三)羥甲基氨基甲烷(TrisTM)緩沖液。合適的緩沖液是含有0.1％的Tween20、0.01％酪蛋白、0.3％SDS、0.2mMEDTA和0.1％疊氮化鈉的1×PBS；也可使用其它另選的緩沖液。在向窗口1加緩沖液時可使用同一類型的緩沖液來預濕層析條，并向窗口2加樣本。表1窗口2中元件的選擇的一覽表工業(yè)實用性本發(fā)明可有利地應用于包括床邊檢測(POC)設備的診斷設備方面，例如醫(yī)生辦公室、診所或者是戰(zhàn)場，用來測定樣本中包含或者不包含細胞(比如紅細胞、白細胞或者其他細胞類型)的分析物的存在和量。本發(fā)明的材料和方法在檢測一些疾病因子或者抗體中有用途，包括HIV、HAV、HBV、HSV、CMV、SARS、疫苗病毒和其他一些分子，包括例如deoxypyrodinoline(一種骨骼吸收標記物)、人血清蛋白、亂用藥物、違禁藥物、蛋白標記物(例如前列腺特異性抗原(PSA)、例如L-乳酸脫氫酶的腎臟疾病蛋白、例如人體絨(毛)膜促性腺激素(HCG)的懷孕或者生育能力相關的激素、以及尿道感染標記物。血液攜帶的分析物的測定特別適于本發(fā)明，例如治療藥物、激素、諸如前列腺特異性抗原(PSA)的癌癥標記物、心肌標記物(包括肌鈣蛋白-I、肌鈣蛋白-T、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、α胎蛋白)。另外，樣本可以是全血樣本。因此，雖然本發(fā)明的設備和方法適于測定各種體液，包括尿液、唾液、汗液或者其他黏液，但它特別適于測定那些含有紅細胞的測試液和測定只有很少量的樣本，例如采自手指的血。實施例旨在僅僅例示本發(fā)明，因此不應視為以任何方式來限制本發(fā)明的示例說明和詳述了本發(fā)明的上述詳細方面和實施例。這些示例并不代表以下試驗是所有或者唯一操作過的試驗。我們已經(jīng)努力保證試驗數(shù)據(jù)的準確性(例如數(shù)量、大小等等)，但是應該考慮到一些試驗的誤差和偏差。盡管已參照具體實施例描述了本發(fā)明，但那些本領域技術人員應該明白在不背離本發(fā)明的真實精神和范圍的情況下，可進行各種各樣的改動并可替代等效方案。另外，可進行許多修改以使具體情況、原料、實物組成、過程、過程步驟適于本發(fā)明的目的、精神或范圍。但所有這些修改旨在處于本發(fā)明權利要求的范圍之內。為了找到最好的材料和條件以進行對包含細胞的樣本(比如含有紅細胞的全血樣本)中的分析物作出測定或定量的側向流測定，包括確定用來過濾樣本中細胞或液體(例如血漿)的元件和元件的組合，使用在美國專利NO.6,136,610和美國專利No.6,528,323中描述的和并如在本文中做了改進的儀器(“ReLIA”)和檢測盒進行以下實驗。實施例1在沒有凝集劑的情況下元件的過濾性能如圖2所示的測試條采用不同元件作為樣本過濾器。所有測試的過濾元件都從美國AhlstromFiltration公司購買并包括111級纖維素吸收劑，#141級和#142級玻璃纖維，1660、1661、1662和1663級Cytosep。如圖1所示，含全血的樣本被加到窗口1。血漿在硝基纖維素層析條上的流動速度可被觀察記錄。結果如表2所列。表2沒有人紅細胞抗體的濾血元件實施例2用抗-紅細胞抗體預處理后的元件的濾血能力將1克TWEEN20加到9ml的去離子水中，將溶液混勻，在室溫下存儲大概一周，可配制成10％的TWEEN20溶液。在1.35升的去離子水里加入9.0825克的三(羥甲基)氨基甲烷(TrizmaBase)(最終濃度為6.055克/升)，1.7625ml的HCL(最終濃度為1.7625毫升/升)以及1.8克的乙二胺四乙酸二鈉(EDTA.Na2)(最終濃度為1.2克/升)，可配制成兔抗人紅細胞抗體溶液。緩慢地攪拌混合物大約一個小時直到所有加入的化學試劑都完全溶解。配制好的溶液放在室溫下儲存4個小時，或者在4℃下過夜。向溶液里添加鹽酸將溶液pH值調節(jié)到pH8.5±0.1。在溶液里加兔抗人紅細胞抗體(anti-hRBC)直到最終濃度為大約0.25毫克/毫升。將0.3毫升的10％濃度的TWEEN20加入到anti-hRBC直到最終濃度為0.002％。將最終配制好的溶液在4℃存放24小時。用anti-hRBC處理每種可能用作樣本過濾器的不同元件，并以圖2所示的配置來測試它們過濾加到窗口1的新鮮的人全血樣本的能力。結果記錄在表3A和表3B中。表3A經(jīng)抗人紅細胞抗體預處理后的濾血元件表3B實驗結果顯示不同的元件在結合諸如抗-hRBC抗體的凝集劑一起使用時，可用來過濾紅細胞，并且50μl的樣本量足以檢測。實施例3使用全血和使用血漿之間的對比準備如實施例2的測試條，并將全血或血漿樣本加入窗口1的樣本過濾器，且比較結果，如表4所示。表4全血和血漿的測試結果的比較實驗結果顯示無論是全血還是血漿樣本都可使用本發(fā)明的測試條，兩者都可得到基本上一致的定量結果。實施例4不同的元件作為樣本過濾器用于在窗口2加樣的比較在這個實施例中，構建了如圖2所示的測試條，但是用從以下元件中選擇的一種或兩種樣本過濾器替換了圖2的緩沖液墊美國AhlstromFiltration公司的1661級Cytosep(“1661”)、1660級Cytosep(“1660”)、#142級玻璃纖維(“142”)、#141級玻璃纖維(“141”)、或者111級纖維素(“111”)。這些樣本過濾器都已經(jīng)測試過它們過濾紅細胞的能力。同樣還使用了Millpore公司生產(chǎn)的偶聯(lián)物墊以及硝基纖維素元件，如圖2所示。向窗口2加入一定量的血液樣本。表5上示出的結果顯示Cytosep1661、#141級玻璃纖維、#142級玻璃纖維都能過濾樣本，以允許血漿滲透到硝基纖維素元件上，同時發(fā)現(xiàn)#141級玻璃纖維、#142級玻璃纖維所需的過濾時間最短。表5不同元件單獨用作樣本過濾器的比較注“-”是指沒有血漿濾出和遷移到硝基纖維素元件。表6雙層過濾樣本的不同元件的比較表6中示出的結果顯示所測試的所有的元件組合都允許血漿以不同的速度從組合的樣本過濾器里濾出。實施例5在窗口2加樣時#141級和#142級玻璃纖維作為樣本過濾器的測試在這個示例中，構建了如圖2所示的測試條，不同之處在于圖2中示出的緩沖液墊被樣本過濾器所替代，用于加樣。本實驗中所使用的樣本過濾器是單層玻璃纖維元件，使用之前用0.5毫克/毫升的兔抗人紅細胞抗體(中國安康生物生產(chǎn)，簡稱anti-hRBC)或者鼠抗人紅細胞抗體預處理(由星號*標志)的#141級或者#142級元件。而且，偶聯(lián)物墊(CP)和玻璃纖維元件一起測試。CP預先用0.5毫克/毫升的兔抗人紅細胞抗體(“anti-hRBC”)、或鼠抗人紅細胞抗體預處理，或不作預處理。硝基纖維素元件(“NC”)如前所述地使用。向窗口2加特定量的全血樣本(200微升)。實驗結果如表7所示。實驗結果顯示所測試的所有元件，不管是單獨的CP墊(偶聯(lián)物墊，下同)還是#141或者#142與CP墊的組合，無論是否用人抗紅細胞預處理過或沒有預處理過，都能允許血漿濾出到NC元件(硝基纖維素，下同)上。血漿滲透到NC的時間過程，對于#141*+CP墊*的組合為大約124秒，對于#142*+CP墊*的組合為大約126秒，對于#141*+CP墊的組合為大約130秒，對于#142*+CP墊的組合為大約140秒。從單一的CP墊濾出的時間為大約138秒。最好的過濾/遷移結果為#142+CP墊的組合。如果只有CP墊，則紅細胞可相對比較快地從CP墊里泄漏，約需159秒，并且在實驗開始30分鐘之后可很明顯地在NC元件上觀察到。相反，在對#142*+CP墊組合的實驗過程中，宏觀上紅細胞的泄漏不明顯；在30分鐘的時間點，在NC元件上宏觀上紅細胞的泄漏不明顯。相比較而言，#141*+CP墊*的組合的效果略差，紅細胞泄漏大約需要1350秒(22.5分鐘)，并且在30分鐘的時間點宏觀上一些紅細胞可在NC元件上明顯觀察到。再作進一步的比較，#142*+CP墊的組合效果也較差，其中CP墊未用抗紅細胞抗體作預處理。對于這種組合，在約1150秒(19.2分鐘)紅細胞開始從這些過濾器中濾出，實驗開始之后的30分鐘點可在NC元件上看到一些紅細胞。對于#141元件*+CP墊的組合，在680秒(11.3分鐘)上可觀察到有紅細胞漏出，并且可在NC元件上看到一些紅細胞。在這個實驗中，血漿在所測試的所有元件上的流動速度都大于16毫米/分鐘。表7元件的組合在過濾紅細胞中的比較注“*”表示用0.5毫克/毫升的兔抗人紅細胞抗體(鼠抗人紅細胞抗體)預處理?！?”表示加血樣后30分鐘內無紅細胞泄漏到測試窗口實施例1-5的實驗結果表明當把樣本加到窗口2時，單層元件的孔徑不能夠預測該元件是否適合作為分析物的樣本過濾器。在所測試的元件中，纖維素111的孔徑最小為1微米(見表1)，并且能使紅細胞不漏出(表5)。然而，如表5所示，血漿不能從元件中濾出。CytoSep1660元件和玻璃纖維元件#141的孔徑均為3微米(見表1)，但是血漿從玻璃纖維元件#141中濾出、但卻不能從CytoSep1660元件中濾出。區(qū)別在于，玻璃纖維元件是疏水性的，而CytoSep1660的疏水性則較弱而親水性較強。類似地，與上面的假設一致，即孔徑并不是決定某種元件是否可作為過濾器的決定因素，玻璃纖維元件#141的孔徑為3微米，小于玻璃纖維元件#142的孔徑為6微米，然而血漿從較小孔徑元件#141中濾出的速度更快，即為90秒，而相比之下對于較大孔徑元件#142則為98秒(表5)。紅細胞從#141元件濾出得比#142元件快，即280秒對395秒。血漿的遷移速度對#141元件(16.8毫米/分)而言比#142(16.1毫米/分)元件快。使用兩個不含抗紅血細胞抗體的樣本過濾器而不是一個，可減緩血漿在玻璃纖維元件中的遷移速度，從約16毫米/分(表5)降低到約1.95毫米/分到約5.87毫米/分的范圍(表6)。紅細胞仍然可從這些雙層過濾器中濾出(表6)。對于#141+#141的組合，紅細胞需要1015秒(16.9分鐘)濾出到NC元件上；血漿需要135秒(2.3分鐘)濾出(表6)。對于#142+#141的組合，當#142元件在#141元件之上的時候，紅細胞濾出需要686秒(11.4分鐘)，但是血漿濾出則需要更長的時間，為640秒(10.7分鐘)(表6)。對于#141+#142元件的組合，當#141元件在#142元件之上的時候，血漿更快地濾出，只需要113秒(1.9分鐘)，紅細胞濾出的速度也快得多，為238秒(約4分鐘)(表6)。當抗人紅細胞抗-hRBC抗體與任一種所測試的樣本過濾器元件(表3A和3B)一起使用時，所有所測試的元件都表現(xiàn)出良好的過濾紅細胞的能力，因為在30分種內沒有明顯的紅細胞泄漏。在NC元件上的背景噪聲也低。血漿的遷移速度低于16毫米/分。對于CytoSep1663元件，血漿過濾不明顯。這樣就有可能采用用抗紅細抗體胞預處理過的#142玻璃纖維元件去定量分析含有HIV抗體的血液(表3A和3B)。表3B也示出50微升的樣本大小足以從測定中獲得定量結果。#141*+CP墊的組合(表7)，其中#141元件用抗紅細胞抗體進行了預處理，在濾出紅細胞方面表現(xiàn)比單獨使用沒有預處理過的#141元件好(表5)。類似地，#142*+CP墊的組合在濾出紅細胞方面表現(xiàn)比單獨使用沒有預處理過的#142元件好。當與抗-RBC處理過的CP一起使用時，抗RBC處理過的#141和#142表現(xiàn)更好。在這個實驗里，#142*+CP墊的組合在濾出紅細胞和血漿方面是最有效的。實施例6血液樣本中存在抗凝劑時測試血漿和紅細胞過濾的效率在本實驗里玻璃纖維元件#142用做樣本過濾器。如前所述，用0.25毫克/毫升的兔抗人紅細胞抗體對#142元件進行預處理。然后再用抗凝劑(1.5毫克/毫升的乙二胺四乙酸二鈉、3.5毫克/毫升的檸檬酸三鈉、或者0.1毫克/毫升的肝素鈉)進行預處理該元件，或者不進行預處理也可以。血液樣本在加樣到樣本過濾器前也同樣用抗凝劑(1.5毫克/毫升的乙二胺四乙酸二鈉、3.5毫克/毫升的檸檬酸三鈉、或者0.1毫克/毫升的肝素鈉)做預處理或者不進行預處理。血液樣本如上所述地加到窗口2的樣本過濾器上。實驗結果如表8和表9所示。表8#142上沒有抗凝劑時過濾血漿的效率表9#142上有抗凝劑的過濾血漿的效率實驗結果顯示在雙向流測定中，是在血液樣本中還是在樣本過濾器中填加抗凝劑并不影響血漿過濾效率。實施例7定量測定中紅細胞容積的影響以下實驗是為了確定紅細胞容積對側向停止流動測定是否有影響而進行的。乙肝表面抗原呈陽性、所測血細胞比容為44％的全血樣本被分裝為每管1毫升。把這些分裝管的紅細胞容積都看成是100％。同一個血液樣本進行15分鐘的800xg的旋壓，通過取出或加入血漿后血細胞比容增加或減少40％。用0.5毫克/毫升的鼠抗人紅細胞抗體對玻璃纖維元件#142進行預處理，并將其用做乙肝表面抗原檢測盒的窗口2上的樣本過濾器。向窗口2中的樣本過濾器加樣以進行側向流測定。該側向流測定如上所述地進行。在該配置中，測試條中樣本過濾器的下面設置有一液體收集器，如圖3所示，其中該液體收集器由一層類似偶聯(lián)物墊的玻璃纖維元件組成，但是卻沒有偶聯(lián)物墊的用膠態(tài)金標記的抗原或抗體。試驗結果如表10所示。表10紅細胞容積在HBsAg定量測定中的影響某一特定血漿容積的乙肝表面抗原濃度在4次獨立測定中確定，并取其平均值以產(chǎn)生均值1。將所測試的不同血漿容積的每一個中乙肝表面抗原的平均濃度再取平均值，得到均值2。所觀察到的變化系數(shù)(CV)值小于5％，表明不同紅細胞容積對測定結果幾乎沒有影響。類似地，來自促甲狀腺激素(TSH)異常病人的全血樣本，經(jīng)放射性免疫測試時促甲狀腺激素的濃度為28μlU/ml，測得血細胞比容為44％，將該全血樣本分裝成每管1毫升。視這個紅細胞容積為100％。同一個血液樣本進行15分鐘800xg的旋壓，通過取出或加入血漿后來紅細胞容積增加或減少40％。用0.5毫克/毫升的鼠抗人紅細胞抗體對玻璃纖維元件#142進行預處理，并將其用作促甲狀腺激素盒中窗口1和窗口2上的樣本過濾器。按照表11所指定的量，首先向窗口1加樣，然后向窗口2加樣。在這個例子里，每個樣本用同批盒平行檢測4次，并且如圖3所示，在每條測試條的樣品過濾器的下方設置有液體收集器，此液體收集器由一層類似偶聯(lián)物墊的玻璃纖維元件組成，但是卻沒有偶聯(lián)物墊的用膠態(tài)金標記的抗原或抗體。表11紅細胞容積在促甲狀腺定量測定中的影響某一特定血漿容積的促甲狀腺濃度在5次獨立測定中確定，并取其平均值為均值1。將所測試的不同血漿容積的每一個的促甲狀腺平均濃度再取平均值，得到均值2。所觀察到的變化系數(shù)(CV)值小于8％，表明不同紅細胞容積上對TSH測試結果幾乎沒有不同。實施例8紅細胞容積在定量測定中的影響以下試驗是為了驗證紅細胞的存在是否會影響雙向側向流測定中的定性檢測的準確度而進行的。HIV陽性的全血樣本分裝成每管1毫升，樣本的血細胞比容為45.3％。將該紅細胞容積視為100％。同一個血液樣本進行15分鐘800xg的旋壓，通過取出或加入血漿后紅細胞容積增加或減少40％。用0.25毫克/毫升的兔抗人紅細胞抗體對玻璃纖維元件#142進行預處理，將其用作HIV盒中窗口1上的樣本過濾器。試驗結果記錄在表12中。表12紅細胞容積對HIV測定的影響對高濃度對照帶、低濃度對照帶和測試條報告的結果是反射密度(DR)。結果顯示紅細胞的存在對信噪比沒有明顯影響(S指信號，CO指截止值)。在非定量測定，即定性測定中，信噪比＞1意味著陽性，因為截止值(CO)是由大量陰性樣本的平均值決定的。截留值代表了當在雙向流測定中全血樣本加到窗口1上用抗-hRBC預處理的#142元件時，HIV測試中的背景。測試條被測試為RJ(相對強度或測試條Dr對HC或LCDr的比值)，從而避免了同一批次產(chǎn)品的盒間的差。這提供了更好的重復性，這是因為測試條和高低對照帶上的變化由RI來平衡。實施例9膠態(tài)金涂敷方法對測定精度的影響為了確定將偶聯(lián)物涂敷在偶聯(lián)物墊上的不同涂敷方法的效果，下面的實驗用清洗涂敷過程或者Bio-Jet噴射涂敷方法使用用膠態(tài)金標記的人抗IgG、或者膠態(tài)金標記的乙型肝炎表面抗體涂敷的偶聯(lián)物墊進行。將0.25毫克/毫升的兔抗人紅細胞預處理過的玻璃纖維元件#142用作樣本過濾器，用清洗或者Bio-Jet噴射法將金標記的人抗IgG或乙肝表面抗體涂敷在玻璃偶聯(lián)物墊(PallSpecialtyMaterials)上。實驗在HIV盒中用HIV陽性全血來進行，并在乙肝表面抗原盒中用HBsAg全血來進行。對乙肝表面抗原測定(如實施例7所述)在窗口2上的樣本過濾器上添加血液樣本，對于HIV測定(如實施例3所述)在窗口1的樣本過濾器上添加血液樣本，測定操作如上所述地進行，實驗結果在表13和14中示出。表13HIV測試(用清洗(Rinse)或者Bio-Jet噴射涂敷的偶聯(lián)物)表14HBsAg測試(用清洗或者Bio-Jet噴射涂敷的偶聯(lián)物)Dr代表的是反射密度，它和光密度值(OD)的計算方法一樣，不同的是DR指的是光反射密度。DR值是由ReLIA儀器生成的原始數(shù)據(jù)。對于清洗或者Bio-jet噴射涂敷的偶聯(lián)物的有關ng/ml的CV值都一樣，所以測試精度也一樣。實施例10樣本量對測定的影響。為了確定樣本量對本測定的精度的影響，進行了以下實驗。在窗口1上用0.25毫克/毫升的兔抗人紅細胞預處理過的玻璃纖維元件#142被用作樣本過濾器。血細胞容積為45.3％的HIV陽性全血樣本被添加到HIV盒中。血細胞比容為44％的乙肝表面抗原陽性全血樣本被添加到HBsAg盒中。向窗口2上的樣本過濾器添加變化的樣本量。測定如前所述地進行。簡而言之，通過向窗口1加樣來進行對全血的HIV測定。窗口1中的樣本過濾器由用0.25毫克/毫升的兔抗人紅細胞預處理過的玻璃纖維元件#142組成。當樣本在測試條上往下流并停止時，向窗口2加緩沖液。實驗結果記錄在表15中。表15變化血樣量的HIV測試的比較在該HIV檢測實驗中，樣本量的范圍為30微升-70微升。30微升的樣本量沒有產(chǎn)生任何可讀實驗結果。超過30微升的樣本量則可產(chǎn)生可讀實驗結果。40微升的樣本量，無論實驗是持續(xù)20分鐘還是30分鐘，都可獲得可讀結果。無論樣本量為多少，Nc元件上的背景都是干凈的。因此，40微升的樣本量足夠進行測定，而且實驗結果與50、60或者70微升的樣本量的結果沒有明顯的不同。表16HBsAg檢測中不同測定時間內變化樣本量的比較來自乙肝表面抗原HbsAg檢測的結果顯示150微升的樣本量產(chǎn)生了高的CV值。對于超過150微升的樣本量，例如200微升、250微升、300微升，在20分鐘的實驗中CV值處于6％-9％的比較低的范圍；在30分鐘的實驗中CV值為3％-9％；在40分鐘的實驗中CV值為4％到19％。對于250微升的樣本量，無論實驗時間是20、30、還是40分鐘，CV值都低于處于4％到6％的比較低的范圍。因此250微升的樣本量足夠進行實驗，但是如果實驗時間為20分鐘或30分鐘，則200微升、250微升、300微升的樣本量的實驗結果沒有明顯的差異。如果實驗時間為40分鐘而非20分鐘或者30分鐘，則200微升的實驗CV值(19％)較高。關于值的范圍，本發(fā)明包含該范圍上限和下限之間的每一中間值到下限單位的至少十分之一，除非上下文另外明確提示。而且，本發(fā)明包含任何其它規(guī)定的中間值以及包含范圍上限和下限的兩者之一或兩者的范圍，除非它們從規(guī)定的范圍內被特別排除。除非另外定義，本文中使用的所有技術和科學術語的意義是本發(fā)明所屬領域技術人員通常理解的。本領域技術人員也將理解任何與本文中所描述相類似或等同的方法和材料也可用于實踐或檢測本發(fā)明。本文所討論的出版物或專利只是因為它們的公開先于本申請的提交日期而提供。此處決不能解釋為承認本發(fā)明不會先于已有發(fā)明的出版物而授權。此外出版物提供的日期可能與實際出版日期不同，該實際出版日期可能需要單獨確認。所有引用的出版物通過引用全部結合于此，包含所有已公開專利、專利申請、文獻參考以及已結合在那些公布文獻中的那些出版物。然而，任何通過引用結合于此的出版物指即將公布的信息，申請人不承認本發(fā)明提交日期之后公布的信息是現(xiàn)有技術。如在本說明書和所附權利要求中所使用的，單數(shù)形式包含復數(shù)形式。例如術語“一個”、“一種”和“這種”包含復數(shù)范圍，除非上下文另外明確提示。因此，除非另外提示，“一樣本過濾器”包含一個或多個樣本過濾器?？扇芜x地，緩沖液墊可置于任何樣本過濾器或樣本過濾器集合上。這應用于以下描述的所有實施例。以上提到的一般形式的若干可選方案，例如吸收墊的放置、使用或者不使用樣本過濾器或者其對樣本墊的代替、使用或者不使用凝集劑、用親水性元件取代疏水性元件、在偶聯(lián)物墊或者測試條本身上涂敷可檢測試劑、或者省略在測試條上涂敷可檢測試劑、使用或略去緩沖液墊，或者偶聯(lián)物墊的放置，都可以應用到特定形式中，如圖2、3、3A、3B、4、4A、4B、8、9、10、11、12或13所示，只要這些可選方案的變化與這些特定形式的配置保持一致即可。另外，在一系列元件前的術語“至少”應被理解為涉及該系列的所有元件。本領域技術人員僅使用常規(guī)實驗，就能認識到，或能確定所述發(fā)明的具體實施方式的許多等價方式。這些等價方式應包含在權利要求的范圍內。參考文獻Fu，G等人(2004)。Purificationandcharacterizationofthehumanerythrocyteband3proteinC-Terminaldomain。Biochemistry43(6)1633-8。Wang，D.N.(1994)。Band3proteinstructure，flexibilityandfunction。FEBSLett.346(1)26-31。Young，M.T.和Tanner，M.J.(2003)。DistrictregionsofhumanglycophorinAenhancehumanredcellanionexchanger(Band3；AE1)transportfunctionandsurfacetrafficking。J.Biol.Chem.278(35)32954-61。Epub2003June17。權利要求1.一種用于進行側向流測定的測試條，所述側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，所述測試條包含(a)具有第一端和第二端的層析條；(b)至少一個捕獲帶，其中一條捕獲帶是第一捕獲帶，位于層析條上，其中第一捕獲帶包括用于捕獲樣本中第一種分析物的第一固定捕獲試劑；(c)可任選的，位于層析條上的第二捕獲帶，其中第二捕獲帶包括用于捕獲樣本中第二種分析物的第二固定捕獲試劑；(d)至少一種含有固定對照試劑的對照帶；(e)至少一個樣本過濾器，其中一個樣本過濾器是第一樣本過濾器，其中該第一樣本過濾器與層析條毛細作用接觸，和可任選的含有凝集劑；(f)可任選的，第二樣本過濾器，其與層析條毛細作用接觸，并可任選的含有凝集劑；(g)液體不可滲透的屏障，其中所述屏障與至少第一樣本過濾器和層析條毛細作用連接，并促使液體從樣本過濾器流到層析條，向層析條上的捕獲帶流動；(h)至少一種可移動的可檢測試劑，其中一種可移動的可檢測試劑是第一可移動的可檢測試劑，能與第一分析物或第一捕獲試劑、或與通過第一分析物與第一捕獲試劑組合形成的復合物結合，其中該第一可移動的可檢測試劑在層析條上，或可以釋放到層析條上；(g)可任選的，支撐測試條的襯墊；(h)可任選的，至少第一吸收墊，其中該第一吸收墊與層析條的第一端毛細作用接觸；(i)可任選的，第二吸收墊，其中第二吸收墊，如存在，與第一吸收墊毛細作用接觸；(j)可任選的，緩沖液墊，其中所述緩沖液墊，如存在，與偶聯(lián)物墊直接物理接觸；(k)可任選的，液體收集器，其中所述液體收集器，如存在，位于第二樣本過濾器和偶聯(lián)物墊之間，或在第二樣本過濾器和層析條之間；其中測試條能檢測和定量，或僅檢測含有全細胞的樣本中的分析物。2.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述第一可移動的可檢測試劑和第二可移動的可檢測試劑，如存在，在一或多個偶聯(lián)物墊中，所述一或多個偶聯(lián)物墊與層析條毛細作用接觸。3.如權利要求2所述的測試條，其特征在于，所述液體收集器與第二樣品過濾器和偶聯(lián)物墊直接物理接觸。4.如權利要求2所述的測試條，其特征在于，所述偶聯(lián)物墊與第二樣品過濾器直接物理接觸，與液體收集器毛細作用接觸。5.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述液體收集器與第二樣品過濾器和層析條直接物理接觸。6.如權利要求2所述的測試條，其特征在于，所述偶聯(lián)物墊位于層析條第二端或靠近第二端，與第二樣本過濾器直接物理接觸，與液體收集器毛細作用接觸。7.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述液體不可滲透的屏障包括膠帶。8.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，第一或第二可移動的可檢測試劑包含標記。9.如權利要求8所述的測試條，其特征在于，所述標記包括膠態(tài)顆粒標記、熒光標記、化學發(fā)光標記、生物發(fā)光標記、酶標記或放射標記。10.如權利要求8所述的測試條，其特征在于，所述標記是膠態(tài)顆粒標記。11.如權利要求10所述的測試條，其特征在于，所述膠態(tài)顆粒標記包括膠態(tài)金顆粒、膠態(tài)硫顆粒、膠態(tài)硒顆粒、膠態(tài)硫化鋇顆粒、膠態(tài)硫酸鐵顆粒、膠態(tài)金屬碘化物顆粒、膠態(tài)鹵化銀顆粒、膠態(tài)二氧化硅顆粒、或膠態(tài)金屬(含水)氧化物顆粒。12.如權利要求10所述的測試條，其特征在于，所述膠態(tài)顆粒標記包括膠態(tài)金標記。13.如權利要求8所述的測試條，其特征在于，所述標記是量子偶聯(lián)物。14.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述層析條包括硝基纖維素元件。15.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，第一或第二分析物是抗原、抗體、激素、藥物、細胞蛋白、DNA、心臟標記物、腫瘤標記物、配體、受體或自身免疫疾病標記物。16.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述層析條含有至少兩個對照帶。17.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，包含襯墊，其中所述襯墊包括液體不可滲透襯墊。18.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述層析元件包括大容量蛋白結合元件。19.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述樣本含有兩種分析物，層析條含有兩個捕獲帶，各捕獲帶含有特異性捕獲一種分析物但不對另一種具有特異性的固定捕獲試劑。20.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，所述樣本含有三種分析物，所述層析條含有三個捕獲帶，各捕獲帶含有特異性捕獲一種分析物但不對另兩種具有特異性的固定捕獲試劑。21.含有權利要求1-20任一所述的測試條的盒。22.如權利要求21所述的盒，其特征在于，該盒適合在裝置中讀數(shù)。23.如權利要求22所述的盒，其特征在于，所述盒含有窗口-1和窗口-2，用于加樣本和/或緩沖液。24.如權利要求21所述的盒，其特征在于，所述盒適合在測定反射的裝置中讀數(shù)。25.一種用于實施側向流測定的方法，所述側向流測定用于檢測含液體樣本中的分析物，所述方法包括以下步驟(a)提供如權利要求1-20任一所述的測試條；(b)將樣本的第一等分試樣施加至所述樣本過濾器上；(c)允許液體從樣本遷移到所述第一捕獲帶上；(d)允許第一可檢測試劑遷移到所述第一捕獲帶上；(e)允許第一可檢測試劑、來自第一等份的液體的第一分析物和第一捕獲帶相互作用；和(f)檢測或測定第一捕獲帶上的第一可檢測試劑。26.如權利要求25所述的方法，其特征在于，可檢測試劑的檢測或測定與第一分析物的量相關。27.如權利要求25所述的方法，其特征在于，用光學反射測量檢測或測定第一可檢測試劑。28.如權利要求25所述的方法，其特征在于，用熒光檢測或測定第一可檢測試劑。29.如權利要求25所述的方法，其特征在于，用化學發(fā)光檢測或測定第一可檢測試劑。30.如權利要求25所述的方法，其特征在于，所述樣本含有血細胞。31.如權利要求25所述的方法，其特征在于，還包括步驟檢測或測定第二捕獲帶處的第二可檢測試劑。32.如權利要求31所述的方法，其特征在于，還包括步驟檢測或測定第三捕獲帶處的第三可檢測試劑。33.一種用于側向流測定的測試條，所述側向流測定檢測和定量，或僅檢測含液體樣本中的至少一種分析物，所述測試條包含(a)第一元件，其中所述第一元件包括樣本過濾器，并且所述樣本過濾器包括第一孔徑和可任選的第一凝集劑；(b)可任選的，第二元件，其中所述第二元件包括第一液體收集器，并且所述第一液體收集器包括第二孔徑，其中所述第二元件如果存在，與所述第一元件毛細作用接觸；(c)可任選的，第三元件，其中所述第三元件包含偶聯(lián)物墊，并且所述偶聯(lián)物墊如果存在，直接或間接地與層析條毛細作用接觸，且其中所述偶聯(lián)物墊包含至少一種可移動的可檢測試劑，并且所述至少一種可移動的可檢測試劑是第一可移動的可檢測試劑；(d)第四元件，其中所述第四元件包括層析條，所述層析條包括第一端和第二端、至少一個捕獲帶、至少一個可任選地包含對照劑的對照帶、以及可任選的至少一個可移動的可檢測試劑，其中所述至少一個可移動的可檢測試劑是第二可移動的可檢測試劑，其中所述至少一個捕獲帶包含用于捕獲所述至少一種分析物的固定捕獲試劑，其中所述層析條允許液體從第一端向第二端、和/或從第二端向第一端的側向流動，并且其中所述層析條與所述第一、第二或第三元件的至少之一直接或間接地毛細作用接觸；(e)可任選的，第五元件包括用于施加樣本、緩沖液、或試劑的緩沖液墊，其中所述第五元件如果存在，與所述第四元件毛細作用接觸、并可任選地包含第二凝集劑，所述第二凝集劑可以與第一凝集劑相同或不同；(f)第六元件，其中所述第六元件包含第一吸收墊，并且所述第一吸收墊與所述層析條直接或間接地毛細作用接觸；(g)可任選的，第七元件，其中所述第七元件包括第二吸收墊，并且所述第二吸收墊如果存在，與第六元件毛細作用接觸；以及(h)可任選地，第八元件，其中所述第八元件包括第二液體收集器，并且所述第二液體收集器如果存在，與所述第四元件和如果存在的第五元件毛細作用接觸；以及其中所述測試條被配置成允許檢測和定量或僅檢測樣本中所述至少一種分析物，并且所述樣本包含紅細胞。34.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第二元件，并且第二孔徑與第一孔徑的比小于約20并大于約1。35.如權利要求34所述的測試條，其特征在于，第二孔徑與第一孔徑的比小于約10。36.如權利要求35所述的測試條，其特征在于，第二孔徑與第一孔徑的比約為7。37.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第二元件，并且其中所述第一元件的至少一部分置于所述第二元件上方。38.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第二元件和第三元件，并且所述第一元件通過所述第二元件與所述第三元件毛細作用接觸、但不與所述第三元件物理接觸。39.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第五元件，并且所述第五元件包含第二凝集劑。40.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述第一吸收墊與所述第五元件直接或間接地毛細作用接觸。41.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第五元件，所述第五元件包含所述第二凝集劑，并且其中所述測試條被配置成施加樣本至所述第五元件、并施加緩沖液至所述第一元件。42.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述第一元件包含所述第一凝集劑，所述測試條包含所述第五元件，并且其中所述測試條被配置成施加樣本至所述第一元件、并施加緩沖液至所述第五元件。43.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第五元件，所述第一和第五元件分別包含所述第一和第二凝集劑，并且其中所述測試條被配置成施加樣本至所述第一和第五元件。44.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成以圖6所示的方式工作。45.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成以圖7所示的方式工作。46.如權利要求33所述的測試條，其特征在于，所述第六或第七元件與所述樣本過濾器相鄰，在所述緩沖液墊的相對側上。47.一種用于側向流測定的測試條，所述側向流測定用于檢測含液體樣本中的至少一種分析物，所述測試條包含(a)包括樣本過濾器的第一元件，其中所述樣本過濾器可任選地包含凝集劑；(b)包括層析條的第二元件，其中所述層析條包含第一端和第二端、包含用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑的至少一個捕獲帶、至少一個對照帶、以及可任選的第一可移動的可檢測試劑，其中所述層析條支撐液體從第一端向第二端和/或從第二端向第一端的側向流動，并且其中所述層析條與所述樣本過濾器毛細作用接觸；(c)可任選的，包括偶聯(lián)物墊的第三元件，其中所述偶聯(lián)物墊包含第二可移動的可檢測試劑，并且所述偶聯(lián)物墊如果存在，與所述層析條毛細作用接觸；(d)包括緩沖液墊的第四元件，其中所述緩沖液墊與所述偶聯(lián)物墊或所述層析條毛細作用接觸；(e)包括第一吸收墊的第五元件；(f)可任選的，包括第二吸收墊的第六元件；以及(g)可任選的，包括第一液體收集器的第七元件；其中所述測試條被配置成允許對樣本中至少一種分析物的檢測和定量，或僅檢測，并且所述樣本包含紅細胞。48.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述樣本過濾器、第一液體收集器、第二液體收集器、偶聯(lián)物墊或第五元件，如果存在，包含玻璃纖維材料。49.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述第一元件完全位于所述第二元件上。50.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含偶聯(lián)物墊，并且其中所述偶聯(lián)物墊接收來自所述樣本過濾器的液體、并與所述層析條重疊足以使液體從所述偶聯(lián)物墊流向所述層析條的距離。51.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述測試條包括第一液體收集器，并且所述第一液體收集器與所述層析條重疊足以使液體從所述樣本過濾器流向所述層析條的距離。52.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述樣本過濾器包含所述第一凝集劑。53.如權利要求52所述的測試條，其特征在于，所述第一凝集劑選自植物凝集素和抗-血細胞抗體。54.如權利要求53所述的測試條，其特征在于，所述第一凝集劑是抗血細胞抗體，所述抗-血細胞抗體是抗-帶3抗體或抗血型糖蛋白抗體。55.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述樣本過濾器能使樣本中的液體與細胞分離。56.如權利要求55所述的測試條，其特征在于，所述細胞是紅細胞。57.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述捕獲試劑是特異性結合所述分析物的抗體或抗原。58.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述層析條包含至少兩個對照帶。59.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述層析條包含硝基纖維素元件。60.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述層析條包含融合在一起的聚合物顆粒。61.如權利要求60所述的測試條，其特征在于，所述聚合物是聚乙烯。62.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述第一或第二可移動的可檢測試劑包含從由以下物質組成的組中選擇的試劑金、著色試劑、熒光試劑、化學發(fā)光試劑、生物發(fā)光試劑，以及可與另一種試劑組合以產(chǎn)生顏色、熒光、化學發(fā)光或生物發(fā)光的試劑。63.如權利要求62所述的測試條，其特征在于，所述可移動的可檢測試劑包括膠態(tài)金。64.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述第一或第二可移動的可檢測試劑包含抗體或抗原。65.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述測試條以如圖2、3、3A、3B、4、4A、4B、5、8或9中之一所示的方式配置。66.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述測試條包含所述第三元件。67.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述測試條沒有所述偶聯(lián)物墊，并且所述層析條包含第二可移動的可檢測試劑。68.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成支持單向或雙向液體流動。69.如權利要求68所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成支持單向流動。70.如權利要求68所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成支持雙向流動。71.如權利要求70所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成使雙向流動是停流。72.如權利要求70所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成使雙向流動是逆流。73.如權利要求33或47所述的測試條，還包含支撐測試條的襯墊。74.如權利要求73所述的測試條，其特征在于，所述襯墊包括液體不可滲透的襯墊。75.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述層析元件是高容量蛋白結合元件。76.如權利要求47所述的測試條，其特征在于，所述緩沖液墊懸突于偶聯(lián)物墊之上。77.如權利要求47所述的測試條，其特征在于，所述測試條被配置成如圖2所示。78.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述樣本包含兩種分析物，并且所述層析條包含兩個分離的捕獲帶，各捕獲帶含有特異性捕獲一種分析物但不對另一種具有特異性的固定捕獲試劑。79.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述樣本包含三種分析物，并且所述層析條包含三個分離的捕獲帶，各捕獲帶含有特異性捕獲一種分析物但不對另兩種具有特異性的固定捕獲試劑。80.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述分析物是從以下物質組成的組中選擇的分析物抗原、抗體、激素、藥物、細胞蛋白、DNA、心臟標記物、腫瘤標記物、配體、受體和自身免疫疾病標記物。81.如權利要求80所述的測試條，其特征在于，所述分析物是抗原，并且所述抗原是與感染性物質相關的抗原。82.如權利要求81所述的測試條，其特征在于，所述感染性物質選自病毒、細菌、真菌、和朊病毒。83.如權利要求82所述的測試條，其特征在于，所述感染性物質是病毒，并且所述病毒選自HIV、甲型、乙型、丙型、丁型肝炎病毒、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、乳頭瘤病毒、埃博拉病毒、SARS病毒、鼻病毒或牛痘病毒。84.如權利要求82所述的測試條，其特征在于，所述感染性物質是細菌，并且所述細菌選自革蘭氏陽性細菌或革蘭氏陰性細菌。85.如權利要求84所述的測試條，其特征在于，所述細菌選自炭疽芽孢桿菌、大腸桿菌、幽門螺桿菌、鼠疫桿菌、沙門氏菌類或志賀氏菌屬類。86.如權利要求80所述的測試條，其特征在于，所述分析物是選自hCG、甲狀腺素或TSH的激素。87.如權利要求80所述的測試條，其特征在于，所述分析物選自腫瘤標記物、心臟標記物或自身免疫疾病標記物。88.如權利要求87所述的測試條，其特征在于，所述分析物是腫瘤標記物，并且所述腫瘤標記物選自前列腺特異性抗原、癌胚抗原或α-胎蛋白。89.如權利要求80所述的測試條，其特征在于，所述分析物是細胞蛋白。90.如權利要求80所述的測試條，其特征在于，所述分析物是心臟標記物，并且所述心臟標記物選自以下物質肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌酸激酶MB同功酶(CK-MB)、肌紅蛋白、C反應蛋白(CRP)、脂肪酸結合蛋白(FABP)、糖原磷酸化酶同功酶BB(GPBB)、B型利鈉肽(BNP)和前-BNP。91.如權利要求33或47所述的測試條，其特征在于，所述樣本過濾器在加入凝集劑之前用清潔劑預處理。92.一種用于側向流測定的測試條，所述側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，所述測試條包含(a)具有第一端和第二端的層析條，所述測試條包括用于捕獲分析物的捕獲帶；(b)與所述層析條的第一端可操作性接觸的液體傳遞元件，所述液體傳遞元件選自樣本墊或第一樣本過濾器，所述液體傳遞元件被放置成使加到所述液體傳遞元件上的液體經(jīng)過所述液體傳遞元件傳遞并施加到所述層析條上；(c)至少一個與所述液體傳遞元件可操作性接觸的吸收墊；(d)可任選地，與所述層析條的第二端可操作性接觸的偶聯(lián)物墊，所述偶聯(lián)物墊包含所述分析物的帶標記的特異性結合配偶體；(e)與如存在的所述偶聯(lián)物墊、或者如果不存在所述偶聯(lián)物墊，與所述層析條的第二端可操作性接觸的液體收集器，以使施加到所述液體收集器的液體經(jīng)過所述液體收集器流至如果存在的所述偶聯(lián)物墊、或如果偶聯(lián)物墊不存在，流至所述層析條的第二端；(f)與所述液體收集器可操作性接觸的第二樣本過濾器，以使流經(jīng)第二樣本過濾器的液體被施加到所述液體收集器；以及(g)可任選地，與所述層析條的一側相接觸的襯墊，所述襯墊被設置成使液體能無障礙地從與所述層析條第一端可操作性接觸的液體傳遞元件和從與所述層析條第二端可操作性接觸的液體收集器或偶聯(lián)物墊流入所述層析條。93.如權利要求92所述的測試條，其特征在于，所述液體傳遞元件是第一樣本過濾器。94.一種用于側向流測定的測試條，所述側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，所述測試條包含(a)具有第一端和第二端的層析條，所述測試條包含用于捕獲分析物的捕獲帶；(b)與所述層析條的第一端可操作性接觸的第一樣本過濾器，所述第一樣本過濾器被放置成使施加到所述第一樣本過濾器的液體流經(jīng)所述第一樣本過濾器并被施加到所述層析條；(c)至少一個與所述第一樣本過濾器的至少一部分可操作性接觸的吸收墊，從而所述至少一個吸收墊能在層析條第一端或靠近第一端從所述層析條中吸出液體，所述液體經(jīng)過所述樣本過濾器被抽回；(d)可任選的，與層析條的第二端可操作性接觸的偶聯(lián)物墊，所述偶聯(lián)物墊包含所述分析物的可流動的帶標記特異性結合配偶體；(e)與所述如果存在的偶聯(lián)物墊、或者如果不存在所述偶聯(lián)物墊，與所述層析條的第二端可操作性接觸的液體收集器，以使施加到所述液體收集器的液體經(jīng)過液體收集器流至所述如果存在的偶聯(lián)物墊、或如果偶聯(lián)物墊不存在，流至所述層析條的第二端；(f)與所述液體收集器可操作性接觸的第二樣本過濾器，以使流經(jīng)所述第二樣本過濾器的液體被施加到所述液體收集器；以及(g)可任選的，與所述層析條的一側相接觸的襯墊，所述襯墊被設置成使液體能無障礙地從與所述層析條第一端可操作性接觸的第一樣本過濾器、和從與層析條第二端可操作性接觸的液體收集器或偶聯(lián)物墊流入層析條。95.如權利要求94所述的測試條，其特征在于，所述分析物的可移動的帶標記的特異性結合配偶體位于所述層析條內，與所述層析條的第二端相鄰，從而它可被流經(jīng)所述液體收集器的液體移動。96.一種用于側向流測定的測試條，所述側向流測定用于檢測樣本中的至少一種分析物，所述測試條包含(a)包含第一端和第二端的層析條、包含用于捕獲至少一種分析物的固定捕獲試劑的至少一個捕獲帶、以及包含固定對照試劑的至少一個對照帶；(b)偶聯(lián)物墊，其中所述偶聯(lián)物墊與所述層析條的第二端毛細作用接觸，所述偶聯(lián)物墊包含固定的可檢測試劑，所述可檢測試劑能結合至少一種分析物或在捕獲所述分析物后結合所述捕獲試劑；(c)在靠近第二端的一側上與所述偶聯(lián)物墊相鄰的樣本過濾器，其中所述樣本過濾器可任選地包含凝集劑，并且所述樣本過濾器與所述層析條毛細作用接觸；(d)可任選的，液體收集器，其中該液體收集器如果存在，位于所述樣本過濾器和所述層析條之間；(e)可任選的，位于或靠近所述層析條第一端處，并與所述層析條毛細作用接觸的緩沖液墊；(f)位于或靠近所述層析條第一端，并與所述層析條直接或間接地毛細作用接觸的第一吸收墊；以及(g)可任選的，第二吸收墊，該第二吸收墊如果存在，與所述第一吸收劑墊毛細作用接觸；其中所述測試條允許含全細胞的樣本中的分析物的檢測和定量，或僅檢測。97.如權利要求96所述的測試條，其特征在于，所述第一吸收墊與所述層析條直接毛細作用接觸。98.如權利要求96所述的測試條，其特征在于，所述第一吸收墊與所述層析條間接毛細作用接觸。99.包含如權利要求33、47、92、94或96所述的測試條的盒，其特征在于，所述盒適于在裝置中被讀取。100.如權利要求99所述的盒，其特征在于，所述盒包含用于施加樣本或緩沖液的窗口-1和窗口-2。101.如權利要求100所述的盒，其特征在于，窗口-2允許將樣本施加至所述盒的測試條的樣本過濾器。102.如權利要求100所述的盒，其特征在于，窗口-1允許將樣本施加至所述盒的測試條的緩沖液墊。103.如權利要求100所述的盒，其特征在于，窗口-1允許將緩沖液施加至所述盒的測試條的緩沖液墊。104.一種用于實施側向流測定的方法，所述側向流測定用于檢測含液體樣本中的分析物，所述方法包含以下步驟(a)提供如權利要求33所述的測試條；(b)將樣本的第一等分試樣施加至所述第一元件上；(c)允許來自第一等分試樣的液體溶解可檢測試劑；(d)允許可檢測試劑和來自第一等分試樣的液體流至所述層析條上的捕獲帶；以及(e)允許樣本中的分析物，如果有，以及可檢測試劑在所述捕獲帶上被捕獲，以檢測或測定分析物的存在。105.如權利要求104所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在施加第一樣本前預先濕潤所述層析條的步驟。106.如權利要求105所述的方法，其特征在于，預先濕潤層析條的步驟包括將緩沖液施加到所述第五元件上。107.如權利要求106所述的方法，其特征在于，所述緩沖液選自磷酸鹽緩沖鹽水、林格氏溶液、Hank氏溶液、Tris或含有0.1％Tween20、0.01％酪蛋白、0.3％SDS、0.2mMEDTA和0.1％疊氮化鈉的PBS。108.一種用于實施側向流測定的方法，所述側向流測定用于檢測含液體樣本中的分析物，所述方法包含以下步驟(a)提供如權利要求92所述的測試條；(b)將樣本的第一等分試樣施加至液體傳遞元件上，其中所述液體傳遞元件與層析條的第一端可操作性接觸，其中所述液體傳遞元件與所述吸收墊相鄰；(c)將樣本的第二等分試樣施加至所述第二樣本過濾器上；(d)允許來自第二等分試樣的液體溶解可檢測試劑；(d)允許可檢測試劑和來自第二等分試樣的液體流至所述層析條上的捕獲帶；(e)允許來自第二等分試樣的液體流至所述層析條上的捕獲帶；和(f)允許樣本中的分析物，如果有，以及可檢測試劑在所述捕獲帶上被捕獲，以檢測或測定分析物的存在。109.一種用于實施側向流測定的方法，所述側向流測定用于檢測含液體樣本中的分析物，所述方法包括以下步驟(a)提供如權利要求47所述的測試條；(b)將樣本施加至所述第一元件上；(c)允許來自所述第一元件的液體從所述層析條的第一端流向所述層析條的第二端；(d)將緩沖液施加至所述緩沖液墊(第四元件)；(e)允許緩沖液溶解可檢測試劑；(f)允許可檢測試劑流至所述層析條上的捕獲帶；以及(e)允許樣本中的分析物，如果有，以及可檢測試劑在所述捕獲帶上被捕獲，以檢測或測定分析物的存在。110.如權利要求104、108、或109中任一項所述的方法，其特征在于，所述可檢測試劑存在于所述偶聯(lián)物墊中。111.如權利要求104、108、或109中任一項所述的方法，其特征在于，所述可檢測試劑存在于所述層析條上。112.如權利要求104、108、或109中任一項所述的方法，還包含定量捕獲在所述捕獲帶上的可檢測試劑的步驟。113.如權利要求112所述的方法，其特征在于，定量捕獲在所述捕獲帶上的可檢測試劑的步驟通過反射測量來進行。全文摘要本發(fā)明涉及包含測試條的側向流測定和系統(tǒng)，用于檢測和定量樣本中的分析物，諸如包含細胞和液體的樣本。一般的，本發(fā)明的用于側向流測定，以便檢測樣本中的至少一種分析物的測試條包含(1)層析條、樣本過濾器、液體不可滲透的屏障、用于提供可結合到至少一種分析物上，或者在捕獲分析物之后結合到捕獲試劑的一種可移動的可檢測試劑的工具，從而使可移動的可檢測試劑通過層析條遷移，并與已經(jīng)通過樣本過濾器并也已通過層析條遷移的樣本接觸。測試條能檢測(和定量)含有全細胞的樣本中的分析物。文檔編號G01N33/543GK101031798SQ200580032908公開日2007年9月5日申請日期2005年7月29日優(yōu)先權日2004年7月29日發(fā)明者周思亮,W·J·若特,劉寧申請人:瑞萊診斷體系有限公司