一種從豬胃粘膜中提取胃膜素的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明闡述一種從豬胃粘膜中提取胃膜素的方法。該制備方法包括以下工藝步驟：（1）消化去雜質；（2）沉淀；（3）脫脂干燥。本發(fā)明已建立起一套規(guī)?；纳a工藝，具有簡單、低成本等優(yōu)點，胃膜素的得率在4.37%以上，具有極大的市場競爭力。
【專利說明】一種從豬胃粘膜中提取胃膜素的制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領域，具體說涉及以豬胃粘膜為原料，提取胃膜素的工藝方法。
技術背景
[0002]胃膜素，取義胃粘膜再生素，它能夠激活胃粘膜細胞的再生0嫩復制鏈，使胃粘膜快速生成新生組織，此外還有抗胃蛋白酶分解和弱抗酸作用，在胃內形成膜，覆蓋潰瘍面，減少胃酸的刺激，有利于潰瘍面的愈合；臨床上用于治療胃、十二指腸潰瘍和胃酸過多癥。
[0003]自豬胃粘膜提取的胃膜素，為白色至黃白色粉末或黃褐色顆粒，有蛋白胨臭味，稍有咸味，著水漲為黏漿，呈微溶狀態(tài)，水溶液呈灰色或乳白色，遇弱酸即沉淀，遇熱不凝固，在溶液中能被60%以上乙醇或丙酮沉淀。與酸較長時間作用，能分解成各種蛋白質和多糖組分，其多糖組分含葡萄糖醛酸、甘露糖、乙酰氨基葡萄糖和乙酰氨基半乳糖，氨基己糖的總量為5?8%，？13丨3?5。
[0004]我國豬胃原料極為豐富，但從豬胃粘膜中提取胃膜素的工藝相對落后，國內主要按胃粘膜消化、三氯甲烷或乙醚脫脂、丙酮沉淀、干燥的工藝路線生產，該工藝耗時長、胃膜素得率低，僅1.5%左右；國外采取1)116.5的版1陽？04、201八、肥1及鹽酸胍的緩沖液為提取液，再經高速離心、透析、等密度梯度離心制得胃膜素，該工藝復雜、生產成本高、生產周期長；本工藝采用乙醇提取法，提高胃膜素的收率，生產成本低，通過嚴格控制提取乙醇濃度、加工時間和溫度來提高產品質量。
[0005]
【發(fā)明內容】
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本發(fā)明的目的就是為了生產高質量的胃膜素而又降低生產成本，提供了一種從豬胃粘膜中提取胃膜素的方法，該方法包括如下步驟:
(1)消化:取絞碎胃膜漿，投入耐酸的夾層鍋中，每100匕胃膜在攪拌下加入180001的鹽酸，邱為3到3.5之間，保溫40?501: 2?3小時消化至呈半透明的漿液時停止。過濾，除去雜質，以50%氫氧化鈉溶液調節(jié)邱4?5，得消化液。
[0006](2)乙醇沉淀:上述消化液在不斷攪拌下加入80%以上的乙醇，控制乙醇含量在65?70%之間，在0?51:靜置10?18小時，收集沉淀，壓干。按濕重加2?3倍60?70%乙醇，充分混合均勻，洗滌1?2次，沉淀壓干至可搓碎，在65?751:溫度下干燥，得粗制胃膜素。
[0007](3)脫脂、干燥、粉碎:將得到的粗制胃膜素研磨至顆粒狀，移入脫脂器中，脫脂完全后充分揮發(fā)去乙醚后在50±21下烘干。測試含水量應在3%以下，粉碎過80目篩即胃膜素。
[0008]與現有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是:
本工藝改進乙醇提取法，工藝較為簡單，生產成本低，且胃膜素的收率得到提高；生產過程中通過嚴格控制提取乙醇濃度、反應時間和溫度來提高胃膜素產品品質，胃膜素的得率在4.37%以上，定性檢測結果為正反應，質量標準檢測結果為總氮質量分數為7.8%以下，還原性物質質量分數為30.8%以上，符合《化藥部頒標準》的規(guī)定，具有極大的市場競爭力。

【具體實施方式】
[0009]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0010]實施例1 生產操作:
1、胃膜漿的制備:將豬胃內的雜物清洗干凈，然后沿著胃壁慢慢將胃粘膜剝下，充分絞碎制成胃膜漿，置于桶中。
[0011]2、消化:取絞碎胃膜漿101?，投入耐酸的夾層鍋中，在攪拌的情況下加入18001鹽酸，邱調至3，401靜置，在此期間經常檢查和校正溫度，待消化至呈半透明的漿液時停止。用雙層紗布過濾，除去未消化的粗塊及其他雜質，以50%氫氧化鈉滴定調節(jié)邱到4，得消化液。
[0012]3、乙醇沉淀:上述消化液在不斷攪拌下加入400195%的乙醇，41:靜置12小時，吸除上清液，收集沉淀，盡量壓干。按濕重加2倍65%乙醇，充分混合均勻，洗滌沉淀1次，沉淀壓干至可搓碎，在701:左右干燥，得6218粗制胃膜素。
[0013]4、脫脂、干燥、粉碎:將得到的粗制胃膜素研磨至顆粒狀，移入脫脂器中，脫脂完全后充分揮發(fā)去乙醚后在50 X:下烘干，粉碎，過80目篩即得43此胃膜素。
[0014]5、對得到胃膜素成品進行定性和質量標準檢測，定性檢測結果為正反應，質量標準檢測結果為總氮質量分數為7.6%，還原性物質質量分數為31.2%，符合《化藥部頒標準》的規(guī)定。
[0015]實例2
1、胃膜漿的制備:將豬胃內的雜物清洗干凈，然后沿著胃壁慢慢將胃粘膜剝下，充分絞碎制成胃膜漿。
[0016]2、消化:取絞碎胃膜漿10匕，投入耐酸的夾層鍋中，在攪拌的情況下加入18001鹽酸，邱調至3.5，451靜置，在此期間經常檢查和校正溫度，待消化至呈半透明的漿液時停止。用雙層紗布過濾，除去未消化的粗塊及其他雜質，以50%氫氧化鈉滴定調節(jié)邱到5，得消化液。
[0017]3、乙醇沉淀:上述消化液在不斷攪拌下加入400195%的乙醇，41:靜置16小時，吸除上清液，收集沉淀，盡量壓干。按濕重加2倍70%乙醇，充分混合均勻，洗滌沉淀1次，沉淀壓干至可搓碎，在651:左右干燥，得6428粗制胃膜素。
[0018]4、脫脂、干燥、粉碎:將得到的粗制胃膜素研磨至顆粒狀，移入脫脂器中，脫脂完全后充分揮發(fā)去乙醚后在451:下烘干，粉碎，過80目篩即得4378胃膜素。
[0019]5、對得到胃膜素成品進行定性和質量標準檢測，定性檢測結果為正反應，質量標準檢測結果為總氮質量分數為7.8%，還原性物質質量分數為30.8%，符合《化藥部頒標準》的規(guī)定。
[0020]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容，依據本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【權利要求】
1.一種胃膜素的制備方法，其特征在于以下步驟:(1)消化去雜質；(2)沉淀；(3)脫脂干燥。
2.權利要求1所述制備方法，其特征在于，各步驟具體為: (1)取豬胃粘膜，絞碎制成胃膜漿，加入鹽酸消化，PH3?4，保溫35?55°C靜置至消化為半透明漿液，過濾去雜質，調節(jié)PH至弱酸性，得到消化液； (2)消化液在攪拌狀態(tài)下加入80%以上的乙醇，控制乙醇含量在60?75%之間，在O?8°C靜置10?18小時，沉淀物用乙醇洗滌壓干搓碎，在65?75°C溫度下干燥得胃膜素粗品; (3)脫脂、干燥、粉碎:將胃膜素粗品脫脂完全后充分揮發(fā)去乙醚后在45?55°C下烘干，粉碎過80目篩即胃膜素。
3.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(I)中，加入鹽酸后溶液PH在3?3.5之間。
4.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(I)中，保溫溫度控制在40?50°C之間。
5.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(I)中，靜置時間在2?3小時之間，不超過4小時。
6.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(I)中，得到的消化液pH調節(jié)至4?5之間。
7.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(2)中，所用乙醇要使消化液中醇含量達到65?70%之間。
8.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(2)中靜置溫度保持在O?6°C之間。
9.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(2)中，洗滌用乙醇含量在60?70%之間。
10.根據權利要求書2所述的辦法，其特征在于，步驟(3)中，干燥溫度在50±2°C之間。
【文檔編號】C07K1/36GK104497122SQ201410810136
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月23日 優(yōu)先權日:2014年12月23日
【發(fā)明者】劉乃山, 李靜潔, 劉翠珍 申請人:青島康原藥業(yè)有限公司