一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)敷料是外科手術(shù)中必用的醫(yī)用敷料。據(jù)2008年《美國外科學(xué)院報(bào)》（Cima RR，Kollengode A，Garnatz J, et al. Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients. J Am Coll Surg 2008 ； 207:80 - 87.)發(fā)布的研究顯示，在腹部手術(shù)中，異物殘留于體內(nèi)的機(jī)率較高，約為1，000 至 1,500 分之 1?！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》（Gawande AA，Studdert DM，0rav EJ，et al.Risk factors forretained instruments and sponges after surgery. N Engl J Med 2003 ； 348:229 - 235.)也曾發(fā)表重要文章，顯示異物殘留體內(nèi)的研究案例中，敷料占69%。紗 布或毛巾等纖維組織來源的異物往往會(huì)形成腫塊，即紗布瘤（gossypiboma/texti 1 oma/ gauzoma)。其主要危害，一方面對(duì)患者造成極大的身心傷害，有紗布?xì)埩舻幕颊呖赡茴净枷?列并發(fā)癥：疼痛、感染、膿腫后肉芽腫、痿或者腸梗阻，異物的取出往往需要進(jìn)行二次手術(shù)。 如大多數(shù)腹腔殘留異物都是經(jīng)剖腹取出，尤其是紗布瘤。若長(zhǎng)期未取出，則會(huì)造成組織不可 逆壞死，甚至威脅患者生命。另一方面對(duì)實(shí)施手術(shù)的外科團(tuán)隊(duì)來說，需要面臨相關(guān)的醫(yī)療事 故賠償和訴訟。
[0003] 手術(shù)敷料遺留的關(guān)鍵原因是清點(diǎn)及辨識(shí)的失誤。同樣在上述《美國外科學(xué)院報(bào)》文 章中顯示，在34例異物殘留中，有21例是被認(rèn)為器械清點(diǎn)正確的（62%)。手術(shù)中敷料在 浸透血液后難以肉眼辨識(shí)其存在，加之在手術(shù)過程中需要用到各種各樣的手術(shù)器械與大量 的敷料，及手術(shù)中其他因素的影響，如醫(yī)護(hù)人員此時(shí)的心理素質(zhì)、手術(shù)的時(shí)長(zhǎng)等，都可能造 成手術(shù)敷料的清點(diǎn)失誤。醫(yī)護(hù)人員誤認(rèn)為一切醫(yī)用器械、敷料都已取出，因而造成患者體內(nèi) 異物遺留物。為解決這一安全隱患，亟需發(fā)展一種新技術(shù)，使醫(yī)用敷料具有可探測(cè)、可追蹤、 可進(jìn)行電子設(shè)備輔助計(jì)數(shù)的功能，實(shí)現(xiàn)可靠的手術(shù)輔料防遺留監(jiān)控。
[0004] 醫(yī)用敷料附上傳感器，使每一塊醫(yī)用敷料具有唯一的標(biāo)識(shí)碼，極好的解決了普通 醫(yī)用敷料因繁瑣的清點(diǎn)過程與無法辨識(shí)而導(dǎo)致敷料遺留于患者體內(nèi)的問題。一方面實(shí)現(xiàn)醫(yī) 用敷料的手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后的實(shí)時(shí)、精確、智能化的清點(diǎn)；極大的降低了手術(shù)中醫(yī)護(hù)人 員的工作強(qiáng)度，使醫(yī)用工作人員更多的精力投入到手術(shù)本身。另一方面，在手術(shù)切口縫合前 可通過相應(yīng)的探測(cè)器對(duì)手術(shù)區(qū)域進(jìn)行探測(cè)，以再次確認(rèn)有無敷料遺留于患者體內(nèi)。通過上 述雙重保險(xiǎn)方式，杜絕紗布遺留，極大提高患者手術(shù)的安全性，促進(jìn)緩解國內(nèi)日益緊張的醫(yī) 患關(guān)系。
[0005] 將具有識(shí)別功能的傳感器固定于敷料的內(nèi)部或外表面，是一個(gè)很具挑戰(zhàn)性的任 務(wù)。一方面，用于手術(shù)中的醫(yī)用敷料都是經(jīng)過嚴(yán)格滅菌的，因此傳感器系統(tǒng)必須滿足各種滅 菌需求。另一方面，手術(shù)敷料是直接與人體組織、血液接觸，依附于敷料上的傳感器系統(tǒng)也 必須考慮生物相容性，不能發(fā)生過敏、細(xì)胞毒害性等。同時(shí)，還要保證傳感器不影響手術(shù)輔 料的傳統(tǒng)性能、使用方式及使用者的習(xí)慣。本實(shí)用新型完美的解決了傳感器與普通醫(yī)用敷 料的結(jié)合的問題，從而有效解決了醫(yī)用敷料遺留于患者體內(nèi)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本實(shí)用新型創(chuàng)新之處在于：將具有識(shí)別功能的傳感器安全、有效、簡(jiǎn)潔的固定于醫(yī) 用敷料的內(nèi)部或外表面，從而解決了醫(yī)用敷料的手術(shù)遺留問題，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用敷料安全智能化 管理，且不對(duì)傳感器及醫(yī)用敷料造成損害。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供有一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，并采用以 下技術(shù)方案：
[0008] 所述醫(yī)用敷料與其傳感器系統(tǒng)的固定設(shè)備，是由醫(yī)用敷料與內(nèi)部附有傳感器的固 定設(shè)備組成。
[0009] 進(jìn)一步地，傳感器是預(yù)置于固定設(shè)備內(nèi)部的任意部位，通過敷料與固定設(shè)備的相 嵌合，將傳感器固定于敷料一側(cè)。
[0010] -種實(shí)施方式中，固定設(shè)備是T型鎖合器，由兩個(gè)構(gòu)件組成的。
[0011] 進(jìn)一步地，一構(gòu)件是有圓柱形孔，圓柱形孔內(nèi)部有相應(yīng)的有兩根彈簧式橫柱；另一 構(gòu)件有與之相匹配的圓柱軸。當(dāng)圓柱軸插入圓柱孔時(shí)，彈簧式橫柱直接把圓柱鎖緊。
[0012] 固定設(shè)備的材料是生物相容性的，是醫(yī)用級(jí)硅膠、醫(yī)用塑料，如PVC、PET、陶瓷等。 若傳感器沒有預(yù)封裝，直接置于固定設(shè)備內(nèi)，所使用的固定設(shè)備材料必須是能有效防止體 液等對(duì)傳感器的損害。
[0013] 進(jìn)一步地，醫(yī)用敷料質(zhì)地輕、薄，施加稍大的壓力便將其透過。將醫(yī)用敷料置于固 定設(shè)備的兩構(gòu)件接合口處，通過附有傳感器的固定設(shè)備的兩構(gòu)件自鎖嵌合，便可將傳感器 固定于醫(yī)用敷料的一側(cè)。
[0014] 本實(shí)用新型的有益效果：
[0015] 1.普通的醫(yī)用敷料因繁鎖的清點(diǎn)過程與無法辨識(shí)，導(dǎo)致敷料極易遺留于患者體 內(nèi)。通過將具有識(shí)別功能的傳感器固定于醫(yī)用敷料的一側(cè)，實(shí)現(xiàn)敷料的電子設(shè)備輔助計(jì)數(shù) 及實(shí)時(shí)人體無損探測(cè)，有效杜絕了醫(yī)用敷料遺留于人體內(nèi)類似的醫(yī)療事故發(fā)生，有效保障 了患者及醫(yī)護(hù)人員的權(quán)益。
[0016] 2.與傳統(tǒng)的識(shí)別技術(shù)相比，本實(shí)用新型更具安全、前瞻、無差錯(cuò)、全程溯蹤及電子 計(jì)數(shù)等特點(diǎn)。具體可見表1。
[0017] 3.本實(shí)用新型的固定設(shè)備體積小巧，很容易固定在醫(yī)用敷料上，操作方便，更加切 實(shí)可行。
[0018] 4.本實(shí)用新型將傳感器包封于T型鎖合器內(nèi)，對(duì)傳感器形成保護(hù)屏障，不受體液 等的影響以滿足不同的醫(yī)療環(huán)境需求。
[0019] 表1?幾種醫(yī)用敷料優(yōu)缺點(diǎn)比較
[0020]

【附圖說明】
[0021] 為了使實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清晰的理解，下面根據(jù)實(shí)用新型的具體實(shí)施例并 結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明
[0022] 圖1是本實(shí)用新型的醫(yī)用敷料的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023] 圖2是本實(shí)用新型的傳感器固定設(shè)備示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面通過【具體實(shí)施方式】結(jié)合附圖時(shí)一步說明本實(shí)用新型。
[0025] 如圖1所示，醫(yī)用敷料1、傳感器2、傳感器固定設(shè)備3 ;所述敷料1通過與固定設(shè) 備的自鎖嵌合，將傳感器固定于醫(yī)用敷料一側(cè)。
[0026] 如圖2所示，固定設(shè)備T型鎖合器的兩構(gòu)件4、5 ;固定設(shè)備是由兩個(gè)構(gòu)件組成，里 面附有傳感器，傳感器置于固定設(shè)備任一構(gòu)件內(nèi)部。若傳感器是預(yù)封裝的則固定設(shè)備僅起 固定作用，材料根據(jù)臨床需要選擇；若傳感器未預(yù)封裝，則固定設(shè)備不僅起固定作用，并對(duì) 傳感器起一定防護(hù)作用，固定設(shè)備使用材料能避免外界因素對(duì)傳感器的損害。
[0027]醫(yī)用敷料質(zhì)地較薄、輕，施加稍大壓力便可透過，使用時(shí)將醫(yī)用敷料置于兩構(gòu)件接 合口處，通過T型鎖合器的兩構(gòu)件自鎖嵌合，便可輕易的將各種所需的醫(yī)用敷料契合入固 定設(shè)備中，從而可使醫(yī)用敷料攜帶上具有識(shí)別功能的傳感器。
[0028]固定設(shè)備根據(jù)傳感器的大小，確定其尺寸。
[0029]附有傳感器的醫(yī)用敷料，與智能化管理系統(tǒng)配套使用，可實(shí)現(xiàn)在手術(shù)前、手術(shù)中、 手術(shù)后敷料的清點(diǎn)。同時(shí)，在手術(shù)切口縫合前，可探測(cè)有無敷料遺留于患者體內(nèi)，從而杜絕 敷料遺留類似的醫(yī)療事故。
[0030]上述【具體實(shí)施方式】只是對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)解釋，本實(shí)用新型并不 僅僅局限于上述實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白，凡是依據(jù)上述原理及精神在本實(shí)用新 型基礎(chǔ)上的改進(jìn)、替代，都應(yīng)在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：由醫(yī)用敷料與內(nèi)部附有傳感器的固 定設(shè)備組成，所述敷料與固定設(shè)備相嵌合，所述固定設(shè)備內(nèi)部附有傳感器，從而將傳感器與 醫(yī)用敷料結(jié)合。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：所述傳感器 是電子標(biāo)簽。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：傳感器預(yù)置 于固定設(shè)備內(nèi)部的任意部位。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：固定設(shè)備是T 型鎖合器，由兩構(gòu)件組成，兩構(gòu)件互相嵌合，緊密相扣。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：一構(gòu)件是有 圓柱形孔，圓柱形孔內(nèi)部有相應(yīng)的有兩根彈簧式橫柱；另一構(gòu)件有與之相匹配的圓柱軸。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：其一構(gòu)件，嵌 入另一匹配的構(gòu)件中，通過兩彈簧式將其鎖緊。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：醫(yī)用敷料置 于固定設(shè)備接合口處，通過T型鎖合器自鎖嵌合，將醫(yī)用敷料與傳感器組合在一起。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：固定設(shè)備的 材料是生物相容性的，是醫(yī)用級(jí)硅膠、醫(yī)用級(jí)塑料、陶瓷、鈦合金。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在于：所指醫(yī)用敷 料為：各種規(guī)格、樣式的手術(shù)用紗布；各種規(guī)格、樣式的手術(shù)用無紡布；各種規(guī)格、樣式的手 術(shù)用棉墊。10. 根據(jù)權(quán)利要求8或9任一項(xiàng)之一所述的一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備，其特征在 于：所述的醫(yī)用級(jí)塑料為PVC、PET，所述的手術(shù)用棉墊為腦棉片。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種醫(yī)用敷料傳感器的固定設(shè)備。所述敷料與固定設(shè)備相組合，固定設(shè)備內(nèi)部附有傳感器，所述固定設(shè)備是T型鎖合器，通過兩構(gòu)件的接合口將醫(yī)用敷料自鎖嵌合其中。整個(gè)固定后的體系由醫(yī)用敷料與附有傳感器的固定設(shè)備構(gòu)成。本實(shí)用新型的固定設(shè)備簡(jiǎn)單、快捷、成本低，適合于一次性使用。本實(shí)用新型的固定設(shè)備可滿足醫(yī)用敷料的各種滅菌需求。傳感器系統(tǒng)具有唯一的ID地址，可以通過無線電訊號(hào)被識(shí)別并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù)，從而有效防止在手術(shù)中敷料遺留于患者體內(nèi)，減少手術(shù)遺留物的醫(yī)療事故，有效保障患者的安全。
【IPC分類】A61F13/36, A61B5/06
【公開號(hào)】CN204814432
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520280370
【發(fā)明人】鄭軍
【申請(qǐng)人】廣東斯特林醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
【公開日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年5月4日