生物無結(jié)鎖定釘?shù)闹谱鞣椒?br>【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種生物無結(jié)鎖定釘。
【背景技術(shù)】
[0002]銷釘縫合固定修復(fù)肩關(guān)節(jié)損傷(如肩袖斷裂，SLAP, Bankart等)、足踝部韌帶或肌腱斷裂是目前公認(rèn)的手術(shù)方式。近年來縫合錨釘縫線橋固定技術(shù)因其固定方式簡便，快捷，手術(shù)時(shí)間短，肌腱與附著區(qū)接觸面積大而廣泛應(yīng)用。錨釘固定的牢靠程度直接決定手術(shù)的療效。
[0003]目前，較為常用的生物無結(jié)鎖定釘主要有金屬錨釘、可吸收材料錨釘、聚醚醚酮(Peek)材料錨釘?shù)?。金屬錨釘價(jià)格昂貴，永久留在體內(nèi)，骨質(zhì)疏松患者容易發(fā)生錨釘脫出，存在電解反應(yīng)，影響術(shù)后核磁檢查?？晌詹牧蟽r(jià)格也十分昂貴，植入人體后材料的強(qiáng)度會(huì)隨時(shí)間衰減，術(shù)后斷釘概率較高，在體內(nèi)降解需要2?3年時(shí)間，會(huì)誘發(fā)內(nèi)固定物周圍組織炎性反應(yīng)，導(dǎo)致反應(yīng)性溶骨。聚醚醚酮材料價(jià)格昂貴，在X光片中不顯影，術(shù)后無法根據(jù)X片直觀的察看植入的錨釘。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004](一 )要解決的技術(shù)問題
[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種使用便捷，操作省時(shí)、高效，固定堅(jiān)強(qiáng)的生物無結(jié)鎖定釘O
[0006]( 二 )技術(shù)方案
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種生物無結(jié)鎖定釘，包括鎖定釘本體，所述鎖定釘本體包括依次連接的釘頭、釘體和釘尾，所述釘體設(shè)有穿線孔；所述鎖定釘本體由皮質(zhì)骨制成。
[0008]其中，所述釘頭包括尖端圓體、錐臺(tái)和圓柱體，所述圓柱體與釘體之間有第一防滑溝槽。
[0009]其中，所述釘體包括近端釘體、中部釘體和遠(yuǎn)端釘體，所述近端釘體與中部釘體之間設(shè)有第二防滑溝槽；所述中部釘體與遠(yuǎn)端釘體之間設(shè)有第三防滑溝槽；所述遠(yuǎn)端釘體與釘尾之間設(shè)有第四防滑溝槽。
[0010]其中，所述穿線孔包括第一穿線孔和第二穿線孔，所述第一穿線孔設(shè)置在所述近端釘體上；所述第二穿線孔設(shè)置在所述遠(yuǎn)端釘體上。
[0011]其中，第一防滑溝槽、第二防滑溝槽、第三防滑溝槽和第四防滑溝槽與所述釘頭、釘體和釘尾表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。
[0012]其中，所述穿線孔與所述釘體表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。
[0013]其中，所述釘尾設(shè)有夾持凹槽。
[0014]其中，所述近端釘體的外徑略大于所述圓柱體的外徑。
[0015]其中，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種異體皮質(zhì)骨。
[0016](三)有益效果
[0017]本實(shí)用新型提供的生物無結(jié)鎖定釘，使用便捷，操作省時(shí)、高效，固定堅(jiān)強(qiáng)；采用皮質(zhì)骨制成，既能獲得初期固定的強(qiáng)度，又能利于腱骨愈合的固定方式；原材料價(jià)格便宜，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅度降低；生物固定，具有良好的生物相容性，具有骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)活性，實(shí)現(xiàn)完整骨性愈合后，可完全降解吸收。
【附圖說明】
[0018]圖1為本實(shí)用新型生物無結(jié)鎖定釘實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0019]圖中，1:釘頭；2:釘體；3:釘尾；22:鎖定釘本體；4:尖端圓體；5:錐臺(tái)；6:圓柱體；7:第一防滑溝槽；8:第二防滑溝槽；9:第三防滑溝槽；10:第四防滑溝槽；11:穿線孔；12:夾持凹槽；2p:近端釘體；2m:中部釘體；2d:遠(yuǎn)端釘體；llp:第一穿線孔；lld:第二穿線孔。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)例用于說明本實(shí)用新型，但不用來限制本實(shí)用新型的范圍。
[0021]在本實(shí)用新型的描述中，需要說明的是，術(shù)語“第一”、“第二” “第三” “第四”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。
[0022]參照圖1所示，本實(shí)用新型的生物無結(jié)鎖定釘，包括鎖定釘本體22，鎖定釘本體22包括依次連接的釘頭1、釘體2和釘尾3，釘體2設(shè)有穿線孔11 ;釘尾3設(shè)有夾持凹槽12。夾持凹槽12的數(shù)量根據(jù)需要設(shè)置，夾持凹槽的數(shù)量可以為兩個(gè)、三個(gè)或者四個(gè)以上，夾持凹槽12在釘尾3的周向上均勻布置，方便于夾持鎖定釘本體。鎖定釘本體22由皮質(zhì)骨制成，皮質(zhì)骨可以選用豬、牛、羊等異種皮質(zhì)骨，也可以選用同種異體皮質(zhì)骨。
[0023]釘頭I包括尖端圓體4、錐臺(tái)5和圓柱體6，圓柱體6與釘體2之間有第一防滑溝槽7。整個(gè)釘頭I的表面光滑，在第一防滑溝槽7與釘頭I及釘體2表面的過渡部分設(shè)有過渡倒角。釘體2包括近端釘體2p、中部釘體2m和遠(yuǎn)端釘體2d，優(yōu)選近端釘體2p、中部釘體2m和遠(yuǎn)端釘體2d均呈圓柱狀。近端釘體2p的外徑略大于圓柱體6的外徑，使圓柱體6與近端釘體2p之間的連接部呈錐面過渡結(jié)構(gòu)。近端釘體2p與中部釘體2m之間設(shè)有第二防滑溝槽8。第二防滑溝槽8與近端釘體2p和中部釘體2m表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。中部釘體2m與遠(yuǎn)端釘體2d之間設(shè)有第三防滑溝槽9 ;第三防滑溝槽9與遠(yuǎn)端釘體2d和中部釘體2m表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。遠(yuǎn)端釘體2d與釘尾3之間設(shè)有第四防滑溝槽10 ;第二防滑溝槽8與遠(yuǎn)端釘體2d和釘尾3表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。優(yōu)選的，過渡倒角采用圓角結(jié)構(gòu)。
[0024]進(jìn)一步的，穿線孔11包括第一穿線孔Ilp和第二穿線孔lld，第一穿線孔Ilp設(shè)置在近端釘體2p上；第二穿線孔Ild設(shè)置在遠(yuǎn)端釘體2d上。穿線孔11與釘體2表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。即第一穿線孔IlP與近端釘體2p表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角，第二穿線孔Ild與遠(yuǎn)端釘體2d表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。第一穿線孔Ilp和第二穿線孔Ild均為槽形孔，能夠容納兩條線穿過。
[0025]一種生物無結(jié)鎖定釘?shù)闹谱鞣椒?，包?
[0026]步驟1、皮質(zhì)骨消毒:取_80°C冷凍保存6個(gè)月以上的皮質(zhì)骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于I %過氧乙酸中消毒I小時(shí)，注射用水沖洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時(shí)，用注射用水沖洗干凈；
[0027]步驟2、將骨干部位的皮質(zhì)骨，切割成方形骨塊，精密加工成形；
[0028]步驟3、部分脫蛋白和表面脫媽制備:于38 C、30%過氧化氣中脫脂72小時(shí)，每24小時(shí)換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于0.6M鹽酸中在4°C下表面脫鈣8小時(shí)，用注射用水清洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧化氫24小時(shí)，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經(jīng)氯仿:甲醇的3: I溶液中部分脫蛋白4小時(shí)，用注射用水浸洗干凈后，最后經(jīng)25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。
[0029]術(shù)前I小時(shí)取出，關(guān)節(jié)鏡下采用縫合橋重建肩關(guān)節(jié)肩袖的手術(shù)中。首先應(yīng)用關(guān)節(jié)鏡對盂肱關(guān)節(jié)和肩峰下間隙進(jìn)行全面探查。探查肩袖損傷情況，觀察肩袖撕裂形狀、肩袖與周圍組織粘連程度，判斷肩袖損傷程度。磨去肱骨大結(jié)節(jié)瘢痕及薄層骨皮質(zhì)至出現(xiàn)均勻滲血后，在緊鄰關(guān)節(jié)軟骨大結(jié)節(jié)處預(yù)制內(nèi)排錨釘骨孔，將金屬縫合錨釘擰入骨床，水平褥式縫合肌腱斷端，打結(jié)固定，保留縫線，分別交叉后，牽引到對角并穿入骨錨釘孔內(nèi)，在大結(jié)節(jié)足印區(qū)外側(cè)緣預(yù)制外排錨釘骨孔，將兩組帶線骨錨釘緩緩擊入肱骨大結(jié)節(jié)骨道內(nèi)，在打入之前適度拉緊縫線。固定完畢后的縫線呈網(wǎng)狀將撕裂的同上肌腱交叉覆蓋，使其與大結(jié)節(jié)骨質(zhì)緊密接觸，根據(jù)撕裂創(chuàng)面的大小選擇植入錨釘數(shù)量。
[0030]本實(shí)用新型的生物無結(jié)鎖定釘，使用便捷，操作省時(shí)、高效，固定堅(jiān)強(qiáng)；采用皮質(zhì)骨制成，既能獲得初期固定的強(qiáng)度，又能利于腱-骨愈合的固定方式；原材料價(jià)格便宜，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅度降低；生物固定，組織相容性好，術(shù)后8?12周便可以完成爬行替代，完全骨性愈合；臨床療效可靠。
[0031]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種生物無結(jié)鎖定釘，包括鎖定釘本體(22)，其特征在于，所述鎖定釘本體(22)包括依次連接的釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)，所述釘體(2)設(shè)有穿線孔(11);所述鎖定釘本體(2)由皮質(zhì)骨制成。
2.如權(quán)利要求1所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述釘頭(I)包括尖端圓體(4)、錐臺(tái)(5)和圓柱體(6)，所述圓柱體(6)與釘體⑵之間有第一防滑溝槽(7)。
3.如權(quán)利要求2所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述釘體(2)包括近端釘體(2p)、中部釘體(2m)和遠(yuǎn)端釘體(2d)，所述近端釘體(2p)與中部釘體(2m)之間設(shè)有第二防滑溝槽(8);所述中部釘體(2m)與遠(yuǎn)端釘體(2d)之間設(shè)有第三防滑溝槽(9);所述遠(yuǎn)端釘體(2d)與釘尾(3)之間設(shè)有第四防滑溝槽(10)。
4.如權(quán)利要求3所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述穿線孔(11)包括第一穿線孔(IlP)和第二穿線孔(Ild)，所述第一穿線孔(Ilp)設(shè)置在所述近端釘體(2p)上；所述第二穿線孔(Ild)設(shè)置在所述遠(yuǎn)端釘體(2d)上。
5.如權(quán)利要求4所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，第一防滑溝槽(7)、第二防滑溝槽(8)、第三防滑溝槽(9)和第四防滑溝槽(10)與所述釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。
6.如權(quán)利要求4所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述穿線孔(11)與所述釘體(2)表面之間的過渡部分設(shè)有過渡倒角。
7.如權(quán)利要求1所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述釘尾(3)設(shè)有夾持凹槽(12)。
8.如權(quán)利要求3所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述近端釘體(2p)的外徑略大于所述圓柱體(6)的外徑。
9.如權(quán)利要求1所述的生物無結(jié)鎖定釘，其特征在于，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種異體皮質(zhì)骨。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種生物無結(jié)鎖定釘，包括鎖定釘本體(22)，所述鎖定釘本體(22)包括依次連接的釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)，所述釘體(2)設(shè)有穿線孔(11)；所述鎖定釘本體(2)由皮質(zhì)骨制成，使生物無結(jié)鎖定釘具有良好的生物相容性，骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)活性，實(shí)現(xiàn)完整骨性愈合后，可完全降解吸收。使用便捷，操作省時(shí)、高效，固定堅(jiān)強(qiáng)；采用皮質(zhì)骨制成，既能獲得初期固定的強(qiáng)度，又能利于腱-骨愈合的固定方式；原材料價(jià)格便宜，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅度降低。
【IPC分類】A61L31-00, A61B17-064, A61L31-14
【公開號(hào)】CN204468169
【申請?zhí)枴緾N201420846133
【發(fā)明人】劉玉杰, 齊瑋, 李宏亮, 曲峰, 郭 旗, 肇剛, 王江濤
【申請人】北京大清生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2014年12月26日