一種用于治療乳腺增生病的藥物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療乳腺增生病的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：大葉五加皮3份、血風(fēng)藤12份、夜交藤15份、蕪菁子10份、鹿蹄草4份、香櫞4份、獨(dú)花山牛蒡12份、商陸6份。本發(fā)明運(yùn)用：大葉五加皮清濕利水，疏通乳腺；血風(fēng)藤活血養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；夜交藤養(yǎng)心安神通絡(luò)；蕪菁子養(yǎng)肝行氣，清熱解毒；鹿蹄草清熱解毒，消腫散結(jié)；香櫞理氣降逆，寬胸化痰；獨(dú)花山牛蒡清熱解毒，活血通乳；商陸逐水消腫，解毒散結(jié)。諸藥合用，達(dá)到疏肝理氣，解郁通絡(luò)，活血化瘀，軟堅(jiān)消癖之功效。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療乳腺增生病。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種用于治療乳腺増生病的藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療乳腺增生病的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生病是指乳腺導(dǎo)管、乳腺小葉、腺泡上皮、纖維組織的單項(xiàng)或多項(xiàng)良性增 生。以周期性加重的乳房脹痛和多發(fā)性乳房腫塊為主要臨床特點(diǎn)。本病較為常見(jiàn)，國(guó)內(nèi)報(bào)道 其發(fā)病率在10%左右，且多發(fā)于30~50歲婦女，男子亦有發(fā)生。本病原因迄今尚未明確，主要 認(rèn)為與人體的內(nèi)分泌功能紊亂，特別是與婦女的卵巢功能失調(diào)有關(guān)。鑒于本病癌變的危險(xiǎn) 性比健康婦女高出1.4~2.5倍，尤其是囊性增生惡變率平均為10%，1978年我國(guó)已將此病 列為乳癌前期病變。由于現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)缺乏有效的療法，因此，對(duì)本病的治療，已成為中醫(yī)學(xué) 工作者當(dāng)前研究的重要課題之一。 乳腺增生病以其臨床特征表現(xiàn)，與中醫(yī)"乳癖"、"乳病"、"乳核"等病癥相當(dāng)。
[0003] 病因 ①精神過(guò)于緊張、情緒過(guò)于激動(dòng)等不良精神因素，都可能使本來(lái)應(yīng)該復(fù)原的乳腺增生 組織得不到復(fù)原或復(fù)原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且這些不良的精神刺激還會(huì)加 重已有的乳腺增生癥狀。
[0004] ②多次人流易發(fā)乳腺增生。
[0005] ③雌激素絕對(duì)或相對(duì)增高，孕激素絕對(duì)或相對(duì)降低所造成的乳腺結(jié)構(gòu)紊亂。
[0006] ④長(zhǎng)期服用含雌激素的保健品、避孕藥，也可能引發(fā)乳腺增生。
[0007] 分類(lèi) 乳腺增生有很多類(lèi)型，有的完全是生理性的，不需特殊處理也可自行消退，如單純性乳 腺增生癥，有的則是病理性的，需積極治療，尤其是囊性增生類(lèi)型，由于存在癌變的可能，不 能掉以輕心。
[0008] ①乳痛癥 又稱(chēng)單純性乳腺增生癥。在少女和年輕患者中最為常見(jiàn)，其原因是由于性腺激素分泌 旺盛及變化波動(dòng)較大的緣故，以明顯周期性乳房脹痛為特征，月經(jīng)后疼痛自行消失。疼痛以 乳房局部為主，但有時(shí)疼痛可放射至同側(cè)腋窩，胸壁。這類(lèi)增生屬于正常的生理現(xiàn)象，患者 首先不必過(guò)度焦慮和著急，只要調(diào)整情緒，保持平衡，一般升高的內(nèi)分泌激素都可以慢慢地 得到糾正，各種癥狀都可以自行消失。
[0009] ②乳腺腺病 本類(lèi)型的病變基礎(chǔ)是乳房?jī)?nèi)的乳腺小葉和乳腺管均有擴(kuò)張及腺體周?chē)M織增生。
[0010] ③囊性增生病 它以乳管上皮細(xì)胞增生為主要病變，乳房?jī)?nèi)出現(xiàn)的腫塊多為彌漫性增厚，有部分患者 呈局限性表現(xiàn)，且呈橢圓形的囊狀物居多，很容易與纖維混淆。此類(lèi)增生可能發(fā)展為癌變， 常常引起患者的擔(dān)心和恐慌。
[0011] 臨床表現(xiàn) 1.按其嚴(yán)重程度分期 ①乳腺小葉增生（I期乳腺增生）是乳腺的初期增生，多發(fā)生在25~35歲，癥狀表現(xiàn)較 輕，屬于乳腺增生I期。
[0012] ②乳腺腺病（乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥，Π 期乳腺增生）是乳腺初期增生的進(jìn)一步發(fā)展，從 小葉增生發(fā)展到乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張，稱(chēng)為乳腺腺病，多發(fā)于30~45歲，癥狀表現(xiàn)嚴(yán)重，屬于乳腺 增生Π 期。容易引起重視，往往治愈比較困難，久治不愈造成精神壓抑，導(dǎo)致癥狀加重。嚴(yán)重 導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂，如月經(jīng)不調(diào)、失眠多夢(mèng)、膚色晦暗等系列反應(yīng)。
[0013] ③囊性增生(乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張合并上皮細(xì)胞增生癥，m期乳腺增生)是乳腺二期增生 的進(jìn)一步發(fā)展，多發(fā)生在40~55歲，癥狀表現(xiàn)非常嚴(yán)重，三期增生的惡變率在70%以上，需積 極治療和定期檢查，三期乳腺增生往往會(huì)給患者帶來(lái)精神壓抑及恐懼心理。
[0014] ④乳腺囊腫病(IV期乳腺增生)乳腺導(dǎo)管細(xì)胞及上皮細(xì)胞大量堆積死亡，形成囊腫 性腫塊，癌變率90%以上。
[0015] ⑤乳腺癌（V期乳腺增生)多由囊性增生和囊腫進(jìn)一步發(fā)展而來(lái)，乳腺癌的早期治 療首選手術(shù)，保乳與否應(yīng)根據(jù)具體情況。I期和Π 期乳腺增生發(fā)展成乳腺癌的幾率1%~3%， 患上乳腺增生都必須及時(shí)治療，不能任其發(fā)展。
[0016] 2.主要癥狀 ①乳房疼痛常為脹痛或刺痛，可累及一側(cè)或兩側(cè)乳房，以一側(cè)偏重多見(jiàn)，疼痛嚴(yán)重者不 可觸碰，甚至影響日常生活及工作。疼痛以乳房腫塊處為主，亦可向患側(cè)腋窩、胸脅或肩背 部放射;有些則表現(xiàn)為乳頭疼痛或癢。乳房疼痛常于月經(jīng)前數(shù)天出現(xiàn)或加重，行經(jīng)后疼痛明 顯減輕或消失;疼痛亦可隨情緒變化而波動(dòng)。這種與月經(jīng)周期及情緒變化有關(guān)的疼痛是乳 腺增生病臨床表現(xiàn)的主要特點(diǎn)。
[0017]②乳房腫塊腫塊可發(fā)于單側(cè)或雙側(cè)乳房?jī)?nèi)，單個(gè)或多個(gè)，好發(fā)于乳房外上象限，亦 可見(jiàn)于其他象限。腫塊形狀有片塊狀、結(jié)節(jié)狀、條索狀、顆粒狀等，其中以片塊狀為多見(jiàn)。月中 塊邊界不明顯，質(zhì)地中等或稍硬韌，活動(dòng)好，與周?chē)M織無(wú)粘連，常有觸痛。腫塊大小不一， 小者如粟粒般大，大者可逾3~4cm。乳房腫塊也有隨月經(jīng)周期而變化的特點(diǎn)，月經(jīng)前腫塊增 大變硬，月經(jīng)來(lái)潮后腫塊縮小變軟。
[0018] ③乳頭溢液少數(shù)患者可出現(xiàn)乳頭溢液，為自發(fā)溢液，草黃色或棕色漿液性溢液。
[0019] ④月經(jīng)失調(diào)本病患者可兼見(jiàn)月經(jīng)前后不定期，量少或色淡，可伴痛經(jīng)。
[0020] ⑤情志改變患者常感情志不暢或心煩易怒，每遇生氣、精神緊張或勞累后加重。 [0021 ]藥物治療 ①該病屬于嚴(yán)重的內(nèi)分泌失調(diào)，病變組織對(duì)藥物的敏感性差，腫塊消失慢，治療時(shí)間 長(zhǎng)，有時(shí)需要內(nèi)服藥物六個(gè)月到一年才起效。
[0022]②中藥治療以髓入手，全身治療，使病癥開(kāi)始好轉(zhuǎn)，人體恢復(fù)正常生理機(jī)能。
[0023] 本發(fā)明所涉及藥材均可見(jiàn)記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0024] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療乳腺增生病的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈乳腺增生病的目的。
[0025] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療乳腺增生病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成:大葉五加皮3份、血風(fēng)藤12份、夜交藤15份、蕪菁子10份、鹿蹄草4份、香櫞4份、獨(dú)花山 牛蒡12份、商陸6份。
[0026]下面結(jié)合中藥學(xué)理論說(shuō)明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認(rèn)為，乳房為陽(yáng)明經(jīng)脈之所過(guò)，乳頭為厥陰之氣所貫，因此乳腺增生病之發(fā)生， 主要與肝、胃、沖、任等經(jīng)脈關(guān)系密切，其病因與七情郁結(jié)，先天稟賦不足，飲食偏嗜，房勞過(guò) 度等因素有關(guān)，病機(jī)概括分述如下。肝氣邪結(jié):思慮憂(yōu)愁，郁郁寡歡，隱事曲折，難以排遣。郁 怒傷肝，木失條達(dá)，肝氣所乘，肆虐侮土。脾為陰土，思慮傷脾，又被木克，以致運(yùn)化失職，水 濕內(nèi)困，聚而成痰，痰氣內(nèi)結(jié)，凝滯成塊。陰虛火旺：腎為先天之本，藏精主液，若因房勞過(guò) 度，以致腎精虛怯，肝失所養(yǎng)，或因"年過(guò)四十，陰氣自半"，或嗜食炙膊煎炒之品，或肝氣郁 結(jié)，久而化火，火灼津液，煉聚成痰，阻塞乳絡(luò)而致凝塊。沖任失調(diào):沖為血海，隸屬于肝腎， 任脈主一身之陰脈，若稟賦素弱，血?？仗?，或恚怒傷肝，肝失條達(dá)，下擾血海，或因年老腎 虛，任脈不固，以致沖任失調(diào)，經(jīng)水循行紊亂，氣血相乖，結(jié)于乳絡(luò)而成乳癖。痰瘀凝滯:痰濕 和瘀血通常為病理產(chǎn)物，但亦可反為致病因素。"痰挾瘀血遂成巢曩"，日深月久，氣滯、血 瘀、水濕、痰凝互相膠結(jié)，發(fā)為乳癖。故治療則采取疏肝理氣，解郁通絡(luò)，活血化瘀，軟堅(jiān)消 癖。
[0027] 本發(fā)明運(yùn)用：大葉五加皮清濕利水，疏通乳腺;血風(fēng)藤活血養(yǎng)血調(diào)經(jīng);夜交藤養(yǎng)心 安神通絡(luò);蕪菁子養(yǎng)肝行氣，清熱解毒;鹿蹄草清熱解毒，消腫散結(jié);香櫞理氣降逆，寬胸化 痰;獨(dú)花山牛蒡清熱解毒，活血通乳;商陸逐水消腫，解毒散結(jié)。諸藥合用，共奏疏肝理氣，解 郁通絡(luò)，活血化瘀，軟堅(jiān)消癖之功效。有效治療乳腺增生。
[0028] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年6月-2015年1月間共收集96例乳腺增生病患者。隨機(jī)分為:治療組60例， 對(duì)照組36例。其中治療組年齡35~47歲，病程3個(gè)月~5年;對(duì)照組年齡37~46歲間，病程3個(gè) 月~7年。兩組性別、年齡、病程等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0029] 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①臨床上有一側(cè)或兩側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)腫塊，多數(shù)伴有周期性乳房疼痛，且多與 情緒及月經(jīng)周期有明顯關(guān)系，一般月經(jīng)來(lái)潮前一周左右癥狀加重，行經(jīng)后腫塊及疼痛明顯 減輕，且連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解。
[0030] ②排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前輕度乳房脹痛、青春期乳痛及僅有乳痛而無(wú)腫塊 的乳痛癥。
[0031] ③臨床體檢乳房?jī)?nèi)可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)節(jié)，質(zhì)韌，多位于外上 象限，結(jié)節(jié)與周?chē)M織無(wú)粘連，可被推動(dòng)，常有輕度觸痛，腋下淋巴結(jié)不大。
[0032] ④利用鉬靶X線(xiàn)或干板攝影、b超、熱象圖等輔助檢測(cè)手段，必要時(shí)行腫塊針吸細(xì)胞 學(xué)檢查及局部活組織病理檢查，以排除乳腺癌、乳腺纖維腺瘤等其他良、惡性乳腺疾病。 [0033]納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書(shū)。
[0034]排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系 統(tǒng)疾病，不能配合治療者;④發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。
[0035] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療2個(gè)月。
[0036] 對(duì)照組口服甲基睪丸素，每次10mg，每日1次。治療2個(gè)月。
[0037] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果 3.1療效標(biāo)準(zhǔn) ① 痊愈:乳房疼痛及腫塊完全消失，停藥未見(jiàn)復(fù)發(fā)； ② 有效:經(jīng)前、生氣及勞累后，乳房疼痛的程度較治療前明顯減輕，腫塊體積縮小，有輕 微壓痛； ③ 無(wú)效:治療后，癥狀與體征未能改善，甚或加重。
[0038] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0039] 表1兩組療效比較
可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療乳腺增生病，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0040]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0041 ] 實(shí)施例1 稱(chēng)取:大葉五加皮3克、血風(fēng)藤12克、夜交藤15克、蕪菁子10克、鹿蹄草4克、香櫞4克、獨(dú) 花山牛蒡12克、商陸6克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾； 合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0042]用于治療乳腺增生病。口服，每日服用一次。
[0043] 實(shí)施例2 稱(chēng)取:大葉五加皮3克、血風(fēng)藤12克、夜交藤15克、蕪菁子10克、鹿蹄草4克、香櫞4克、獨(dú) 花山牛蒡12克、商陸6克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò) 濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0044] 用于治療乳腺增生病?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0045] 實(shí)施例3 稱(chēng)取:大葉五加皮3克、血風(fēng)藤12克、夜交藤15克、蕪菁子10克、鹿蹄草4克、香櫞4克、獨(dú) 花山牛蒡12克、商陸6克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝 入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0046] 用于治療乳腺增生病?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療乳腺增生病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:大葉五加皮3份、血風(fēng)藤12份、夜交藤15份、蕪菁子10份、鹿蹄草4份、香櫞4份、獨(dú)花 山牛蒡12份、商陸6份。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺增生病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱(chēng)取： 大葉五加皮3份、血風(fēng)藤12份、夜交藤15份、蕪菁子10份、鹿蹄草4份、香櫞4份、獨(dú)花山牛蒡12 份、商陸6份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液， 濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺增生病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱(chēng)取： 大葉五加皮3份、血風(fēng)藤12份、夜交藤15份、蕪菁子10份、鹿蹄草4份、香櫞4份、獨(dú)花山牛蒡12 份、商陸6份;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液， 濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺增生病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱(chēng)?。?大葉五加皮3份、血風(fēng)藤12份、夜交藤15份、蕪菁子10份、鹿蹄草4份、香櫞4份、獨(dú)花山牛蒡12 份、商陸6份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即 得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號(hào)】A61K36/752GK106074805SQ201610657827
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年8月12日 公開(kāi)號(hào)201610657827.9, CN 106074805 A, CN 106074805A, CN 201610657827, CN-A-106074805, CN106074805 A, CN106074805A, CN201610657827, CN201610657827.9
【發(fā)明人】包莉麗
【申請(qǐng)人】包莉麗