冗余注射裝置狀態(tài)指示的制作方法
【專利摘要】公開了一種用于帶有多個(gè)狀態(tài)指示部的藥物輸送裝置的方法和系統(tǒng)。例如裝置可包括操作員指示部和/或第二指示部。指示部可在一個(gè)位置被看見。例如它們可通過一個(gè)光路觀察?？蛇x地，操作員指示部可吸引注意。操作員指示部可為系統(tǒng)的操作員提供與裝置的操作相關(guān)的信息。操作員指示部可具有編碼輸出信號。可選地，第二指示部可被操作員指示部傳送不是被用戶操作員傳送的信息，例如與機(jī)器的常規(guī)操作無關(guān)的信息?？蛇x地或另外地，第二指示部可在操作員指示部不運(yùn)行時(shí)運(yùn)行。
【專利說明】
冗余注射裝置狀態(tài)指示
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明在其一些實(shí)施例中涉及一種用于藥物輸送裝置的操作接口，更特別地但不唯一地涉及一種用于提供與自動(dòng)注射器的狀態(tài)相關(guān)的潛在復(fù)雜信息和/或簡單指令的雙接
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【背景技術(shù)】
[0002]Eggert的公開號為2014/0228768的美國專利申請公開了 “一種手持醫(yī)用裝置，其具有殼體、安裝在殼體的表面上的至少一個(gè)操作員可激活按鈕和被安裝在按鈕下方殼體內(nèi)并且被布置以將光指向按鈕的光源。除與按鈕的外圍相鄰的窄條是非不透明的之外，大體上整個(gè)按鈕和與按鈕相鄰的殼體的表面是不透明的?！?br>[0003]Allerdings的公開號為2014/0207080的美國專利申請“涉及一種用于監(jiān)測藥物輸送裝置的操作的方法和監(jiān)測裝置，監(jiān)測裝置包括:至少第一傳感器和第二傳感器，關(guān)于第一方向彼此間隔設(shè)置并且響應(yīng)于裝置的操作適于產(chǎn)生第一和第二電信號；處理單元，其被配置以確定第一和第二電信號之間的時(shí)間延遲并且適于基于所述時(shí)間延遲確定藥物輸送裝置的至少一個(gè)狀態(tài)參數(shù)?！?br>[0004]本發(fā)明人的公開號為2014/0171881的美國專利申請公開了“一種供使用的復(fù)合裝置的制備方法。裝置可包括密封組件和有源外表面。外表面可通過表面蓋保護(hù)。制備裝置可包括通過移除表面蓋激活有源外表面、通過開啟密封組件使密封組件的內(nèi)部暴露至裝置的外部并且同步激活并使用被附接至表面蓋和密封組件的聯(lián)接部的所述開啟。”
[0005]本發(fā)明人的公開號為2014/0163526的美國專利申請公開了“一種自動(dòng)注射裝置，其可裝有標(biāo)準(zhǔn)型針筒和/或皮下注射針頭?？蛇x地，針筒可被提供裝有藥物和/或覆蓋有無菌針蓋。針筒可在無菌狀態(tài)下在適當(dāng)位置被裝載在帶有針頭蓋的注射器中。注射器可包括例如緊固件(例如粘合底座)。在一些實(shí)施例中，緊固件可輔助操作員在延長的時(shí)間段內(nèi)將注射器穩(wěn)定地保持在患者皮膚上。例如，注射器可用于在范圍在30秒-180秒的時(shí)間段內(nèi)提供范圍在0.5ml-3.0ml之間的注射體積?！?br>[0006]附加【背景技術(shù)】包括本發(fā)明人的公開號為W02013173092的國際專利申請。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面，提供了一種用于輸送來自貯存器的藥物的裝置，其包括:殼體，其帶有形狀為容納貯存器的空間；殼體限定從裝置的外部至貯存器的內(nèi)部的光路使得貯存器的有效載荷狀態(tài)能從裝置外的有利位置識別；編碼光信號的發(fā)生器，發(fā)生器被設(shè)置為使得編碼光信號的至少一部分沿光路傳播并且從有利位置可見。
[0008]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，光路包括在殼體內(nèi)的窗口。
[0009]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，裝置進(jìn)一步包括:傳感器，其指向空間用于感測貯存器的狀態(tài)，其中發(fā)生器響應(yīng)于傳感器的輸出。
[0010]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，裝置進(jìn)一步包括:處理器，其從裝置接收反饋，處理器根據(jù)反饋控制發(fā)生器。
[0011]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，處理器被配置以產(chǎn)生用于指示設(shè)備正在正常運(yùn)行的光信號的編碼。
[0012]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，裝置進(jìn)一步包括:傳感器，其位于殼體內(nèi)指向空間用于感測貯存器的狀態(tài)，并且反饋包括傳感器的輸出。
[0013]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器包括感測貯存器的位置的位置傳感器。
[0014]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，裝置進(jìn)一步包括:位置傳感器，其感測貯存器的位置，其中發(fā)生器響應(yīng)于傳感器的輸出。
[0015]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，貯存器內(nèi)部的部分和編碼光信號沿光路同時(shí)可見。
[0016]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，發(fā)生器被配置以產(chǎn)生指示設(shè)備正在正常運(yùn)行的編碼光信號。
[0017]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，裝置進(jìn)一步包括:位置傳感器，其可操作地被連接至處理器，傳感器對貯存器的位置敏感，反饋包括位置傳感器的輸出。
[0018]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，發(fā)生器被配置以使用編碼光照亮貯存器的至少部分。
[0019]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，發(fā)生器被配置以使用編碼光照亮貯存器的至少部分。
[0020]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，發(fā)生器被配置以使用編碼光遮蓋(obscure)貯存器的至少部分。
[0021]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，裝置進(jìn)一步包括至少部分地填充有藥物的貯存器。
[0022]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，發(fā)生器產(chǎn)生處于3-6種之間模式的編碼光信號。
[0023]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，發(fā)生器產(chǎn)生具有三種顏色的編碼光信號、持續(xù)信號和閃爍信號。
[0024]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例的方面，提供一種用于輸送來自貯存器的藥物的裝置，其包括:藥物貯存器，其包括通過其貯存器的內(nèi)部可見使得貯存器的有效載荷狀態(tài)能從裝置外的有利位置識別的透明部分;編碼光信號的發(fā)生器，發(fā)生器被設(shè)置為使得編碼光信號的至少一部分從有利位置重疊透明部分。
[0025]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例的方面，提供一種用于輸送藥物的系統(tǒng)的狀態(tài)的指示方法，系統(tǒng)包括殼體和用于藥物的貯存器，方法包括:通過光路使貯存器的內(nèi)部暴露殼體外的有利位置;產(chǎn)生編碼光信號;利用編碼光信號指示裝置的狀態(tài)，將編碼光信號沿光路傳輸至有利位置。
[0026]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，方法進(jìn)一步包括:在藥物的輸送期間將藥物從貯存器的內(nèi)部排出。
[0027]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，方法進(jìn)一步包括:利用編碼光信號照亮貯存器的內(nèi)部。
[0028]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施例，方法進(jìn)一步包括:從IC存器反射編碼光信號的部分。
[0029]除非另有限定，否則此處所使用的所有技術(shù)術(shù)語和/或科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。雖然與此處描述的方法和材料相似或等同的方法和材料可用于實(shí)施或測試本發(fā)明的實(shí)施例，但是下面描述示例性方法和/或材料。在沖突的情況下，包括限定的專利說明將控制。此外，材料、方法和示例僅僅是說明性的且不旨在限制性。
【附圖說明】
[0030]此處參照附圖僅以示例的方式描述本發(fā)明的一些實(shí)施例?，F(xiàn)在詳細(xì)地具體參照附圖，應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，示出的細(xì)節(jié)以示例的方式且為了說明性地討論本發(fā)明的實(shí)施例的目的。就這一點(diǎn)而言，結(jié)合附圖的描述使得可如何實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是明顯的。
[0031]在附圖中:
[0032]圖1A-圖1B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的指示藥物輸送裝置的操作的階段和操作員指令的流程示意圖；
[0033]圖2是說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥物輸送裝置的狀態(tài)和/或操作的階段的狀態(tài)圖；
[0034]圖3A-圖3B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥物輸送裝置的框圖；
[0035]圖4A-圖4J是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的兩個(gè)傳感器藥物輸送裝置的各個(gè)視圖；
[0036]圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥物輸送裝置的透視示意圖，其中編碼指示部照亮貯存器的內(nèi)容物；
[0037]圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥物輸送裝置的透視示意圖，其中編碼指示部照亮貯存器的組件；
[0038]圖7是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥物輸送裝置的透視示意圖，其中編碼指示部照亮貯存器周圍的殼體。
【具體實(shí)施方式】
[0039]概述
[0040]本發(fā)明在其一些實(shí)施例中涉及一種用于藥物輸送裝置的操作接口，更特別地但不唯一地涉及一種用于提供與自動(dòng)注射器的狀態(tài)相關(guān)的潛在復(fù)雜信息和/或簡單指令的雙接
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[0041]本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及一種用于藥物輸送裝置的冗余狀態(tài)指示部。在一些實(shí)施例中，裝置包括操作員指示部?？蛇x地，操作員指示部被配置用于簡單解釋。可選地或另外地，操作員指示部可被配置以清楚地指示和/或在階段和/或需要操作的狀態(tài)之間進(jìn)行區(qū)分。在一些實(shí)施例中，裝置可包括從其裝置的狀態(tài)和/或階段可被識別的第二指示部?？蛇x地，操作員指示部被配置以優(yōu)選地從第二指示部吸引裝置的操作員的注意。例如，可沿共同光路觀察操作員指示部和第二指示部。例如，操作員指示部和第二指示部可重疊。
[0042]在一些實(shí)施例中，操作員指示部可被配置以避免提供與裝置的簡單操作無關(guān)的額外信息。例如，操作員指示部可傳送編碼指示。可選地，編碼指示部可具有少量的不同模式。例如，編碼指示部可具有四種或更少模式。例如，操作員指示部可具有就緒模式、工作模式、成功完成模式和錯(cuò)誤模式。可選地，模式可以是顏色編碼。例如，就緒模式可以是藍(lán)色的。例如，工作模式和/或成功地完成模式可以是綠色的。例如，錯(cuò)誤模式可以是紅色的。在一些實(shí)施例中，操作員指示部可具有3-6種模式。例如，三種顏色編碼可與閃爍照明與持續(xù)照明組合。例如，工作模式可能是閃爍的綠色，而成功完成模式可以是持續(xù)綠色?？蛇x地，存在指示裝置可被接合至受試者的模式?？蛇x地，存在指示裝置可從受試者移除的模式。在一些實(shí)施例中，操作員指示部可具有6-12種之間的模式。
[0043]在一些實(shí)施例中，操作員指示部和/或第二指示部可重疊。例如，從操作員的觀點(diǎn)來看，當(dāng)看著第二指示部時(shí)，操作員指示部可在第二指示部的區(qū)域內(nèi)可見。例如，操作員指示部可由第二指示部反射和/或通過第二指示部可見和/或照亮第二指示部和/或使第二指示部遮蔽。
[0044]在一些實(shí)施例中，第二指示部可提供操作員指示部不包括的細(xì)節(jié)例如可能有時(shí)與裝置的簡單操作無關(guān)的細(xì)節(jié)?？蛇x地或另外地，第二指示部可在操作員指示部故障的情況下提供狀態(tài)信息。例如，操作員指示部可以是有源指示部。在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置(例如電池)故障時(shí)，有源指示部可能發(fā)生故障。可選地，第二指示部可以是即使當(dāng)裝置故障時(shí)指示狀態(tài)的物理指示部。
[0045]為了本公開，操作員可以是當(dāng)它在使用和/或運(yùn)輸藥物時(shí)操作藥物輸送裝置的一個(gè)人或多個(gè)人。受試者可包括接收藥物的個(gè)人?？蛇x地，受試者也可以是操作員。
[0046]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置在正常工作時(shí)，操作員指示部可被配置以將必要信息提供至操作員。當(dāng)裝置不正常工作時(shí)，可選地，操作員指示部可指示故障而無需提供詳細(xì)信息。例如，對于一些錯(cuò)誤，操作員指示部可能只是關(guān)閉。在一些實(shí)施例中，關(guān)閉指示部可指示出現(xiàn)問題而無需指示是什么問題。當(dāng)故障發(fā)生時(shí)，無經(jīng)驗(yàn)的操作員可簡單地中止輸送和/或聯(lián)系檢查員以獲得進(jìn)一步指示。
[0047]本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及一種用于藥物輸送裝置、吸引操作員的注意的操作員指示部。例如，藥物輸送裝置可包括簡單操作員指示部和/或復(fù)雜狀態(tài)指示部。可選地，操作員指示部被配置以吸引操作員的注意。例如，操作員指示部可包括發(fā)光二極管(LED)?？蛇x地，第二復(fù)雜狀態(tài)指示部可包括用于觀察藥物貯存器的窗口。例如，吸引人的操作員指示部可降低操作員錯(cuò)誤地理解和/或混淆更復(fù)雜第二指示部的可能性。例如，編碼操作員指示部可遮蓋、照亮復(fù)雜第二指示部、出現(xiàn)在復(fù)雜第二指示部的空間內(nèi)、出現(xiàn)在復(fù)雜第二指示部旁邊和/或包圍復(fù)雜第二指示部。
[0048]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置的殼體可限定通過其可觀察第二指示部(例如藥物貯存器)的光路(例如窗口)。通過窗口觀察藥物貯存器可以是藥物和/或輸送的各個(gè)方面的詳細(xì)狀態(tài)的可靠指示部。在一些情況下，當(dāng)試圖從貯存器確定裝置的狀態(tài)時(shí)，操作員會(huì)變得困惑(例如他可能認(rèn)為緩慢移動(dòng)的活塞已經(jīng)停止)?？蛇x地，裝置也可包括編碼狀態(tài)指示部。例如，LED可發(fā)出指示裝置正常工作時(shí)和/或存在操作故障的編碼信號(例如顏色編碼信號)。例如，編碼信號可在與貯存器相同的窗口中可見。可選地，編碼信號可被貯存器反射和/或折射?？蛇x地，編碼信號可照亮貯存器。例如，照亮可更容易地看到貯存器的狀態(tài)。可選地或另外地，編碼指示部的反射和/或眩光可遮蓋貯存器。
[0049]在詳細(xì)地解釋本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例之前，將理解的是，本發(fā)明不必限于將其應(yīng)用于下面說明書陳述的和/或附圖和/或示例中說明的構(gòu)造的細(xì)節(jié)和組件的布置和/或方法。本發(fā)明能使其它實(shí)施例以各種方式實(shí)施或進(jìn)行。
[0050]顯示多階段藥物輸送裝置的狀態(tài)的方法
[0051]現(xiàn)在參照附圖，圖1A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的指示多階段藥物輸送裝置的狀態(tài)的冗余方法的流程示意圖。在一些實(shí)施例中，光路被供應(yīng)以使裝置的部分暴露185至操作員?？蛇x地，裝置的暴露部分可充當(dāng)裝置的狀態(tài)的物理指示部。例如，藥物貯存器的內(nèi)部可被暴露185。從貯存器的內(nèi)部，有可能識別貯存器的有效載荷的狀態(tài)和/或裝置的狀態(tài)。在一些實(shí)施例中，指示裝置的狀態(tài)的編碼信號被產(chǎn)生188?？蛇x地，編碼信號沿光路被傳輸190至操作員。
[0052]在一些實(shí)施例中，編碼信號可指示與用戶操作直接相關(guān)的狀態(tài)?？蛇x地，暴露部分提供裝置的狀態(tài)的更通用概念?？蛇x地，編碼狀態(tài)指示部會(huì)提供容易理解的和/或容易識別的狀態(tài)指示部?？蛇x地，當(dāng)被激活時(shí)，當(dāng)操作員觀察裝置的暴露部分時(shí)，編碼指示部將被看至IJ。例如，當(dāng)編碼指示部可用時(shí)，用戶可被鼓勵(lì)使用編碼指示部和/或?qū)ξ锢碇甘静可傩┳?br>O
[0053]現(xiàn)在參照附圖，圖1B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的指示多階段藥物輸送裝置的狀態(tài)的冗余方法的流程示意圖?？蛇x地，藥物輸送裝置可包括操作員指示部和/或第二指示部。操作員指示部可被配置以通信與操作員操作相關(guān)的信息。例如，操作員接口可指示裝置何時(shí)正在正常工作和/或不期望操作員干預(yù)，裝置何時(shí)正在等待操作員干預(yù)(例如接合和/或移除裝置)、何時(shí)存在操作故障和/或用戶何時(shí)可能需要進(jìn)行選擇性干預(yù)。第二指示部可具有缺乏操作員接口的附加功能。例如，當(dāng)裝置不運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，第二指示部可被配置以提供可與裝置的標(biāo)準(zhǔn)操作無關(guān)的信息和/或第二指示部可被配置以繼續(xù)提供信息?？蛇x地，操作員指示部可被配置以在裝置的操作期間吸引操作員的注意。例如，操作員指示部可被配置以吸引操作員的注意遠(yuǎn)離第二指示部。
[0054]在一些實(shí)施例中，用戶可準(zhǔn)備102裝置。例如，準(zhǔn)備102裝置可包括拆開裝置和/或類似在移除安全鎖定部和/或針頭保護(hù)部和/或粘合蓋和/或?qū)⒀b置從盒移除等之后的手動(dòng)操作?？蛇x地，準(zhǔn)備102裝置會(huì)激活124a裝置?？蛇x地，準(zhǔn)備102處于外部和/或明顯地阻礙使用的元件可激活124a處于內(nèi)部和/或它的功能對用戶來說不是顯而易見的元件。例如，準(zhǔn)備102裝置可包括去除保護(hù)蓋(例如針頭蓋和/或粘合保護(hù)部)。裝置可感測蓋的移除。
[0055]在一些實(shí)施例中，在激活124a時(shí)，輸出裝置(包括例如LED的操作員指示部)可指示108a裝置的就緒狀態(tài)?？蛇x地或另外地，裝置可運(yùn)行自我檢查106 ο當(dāng)自我檢查成功時(shí)，操作員指示部可指示108a就緒狀態(tài)。可選地，輸出裝置可包括LED。例如，LED可發(fā)出指示裝置已被激活和/或準(zhǔn)備好被接合110的藍(lán)光。
[0056]在一些實(shí)施例中，第二指示部可輸出裝置的狀態(tài)的方面。例如，藥物分配裝置可包括通過其觀察裝置的藥物貯存器的光路。為了本公開，光路可被限定為光可在兩個(gè)位置之間傳播和/或傳輸?shù)耐?。在一些?shí)施例中，光路可不包括光學(xué)元件。例如，光路可以是窗口(可選地窗口可包括透明和/或半透明窗格;可選地或另外地，窗口可不包括窗格)ο通過窗口觀看，可選地，人識別裝置的狀態(tài)、裝置的藥物貯存器和/或有效載荷例如包括看到流體體積和流體的清晰度。例如，在激活的狀態(tài)124a中，人可看到藥物貯存器已滿125a?？蛇x地或另外地，可存在可選的指示部，例如諸如噪聲和/或振動(dòng)等音頻和/或觸覺指示部。
[0057]在一些情況下，裝置不能正常激活(例如如果電池出現(xiàn)故障)。在一些實(shí)施例中，操作員可識別激活故障，因?yàn)榧せ钪甘?08a不會(huì)出現(xiàn)?？蛇x地或另外地，在激活故障(例如如果裝置不能自我檢查)的一些情況下，錯(cuò)誤指示1Sd可被傳送至操作員(例如通過操作員指示部)。一旦識別故障，可選地，操作員可釋放120安全防護(hù)部和/或手動(dòng)超控?？蛇x地或另外地，對于發(fā)生在將裝置接合至受試者之前的故障，操作員可簡單地不接合裝置。有故障的設(shè)備可被返回至檢查員和/或操作員可得到繼續(xù)治療的指令。例如，檢查員可觀察窗口并且看到貯存器已滿125a和/或部分是空的125b?？蛇x地，第二指示部傳送多少藥物有待排出。在一些實(shí)施例中，操作員接口可基于決策分析和/或二進(jìn)制信息提供編碼數(shù)據(jù)和/或信息(例如用戶應(yīng)該接合注射器嗎？[是/否]、注射已經(jīng)成功完成嗎？[是/否]和/或是否存在錯(cuò)誤？[是/否])?？蛇x地，第二接口提供復(fù)雜的和/或定量信息和/或原始數(shù)據(jù)[例如剩余多少藥物]。在一些實(shí)施例中，貯存器可包括不止流體或粉末?？蛇x地，分配藥物包括將材料混合。在一些實(shí)施例中，貯存器的狀態(tài)例如、滿、部分滿、空、包括單獨(dú)的材料、部分混合的材料和/或充分混合的材料可對用戶可見(例如通過裝置的殼體中的窗口)。在一些實(shí)施例中，用戶能夠在第二指示部識別藥物的質(zhì)量方面例如其顏色和/或清晰度。
[0058]在一些實(shí)施例中，在裝置已經(jīng)被激活124a之后，操作員可接合110裝置。可選地，當(dāng)裝置感測到它已經(jīng)被接合104a時(shí)，工作指示108b可被傳送至操作員(例如通過操作員指示部)和/或裝置可開始排出111藥物。
[0059]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置被接合124b和/或正在排出111時(shí)，操作員等待?？蛇x地，操作員指示可將正常工作的指示108b傳送至操作員。正常工作的指示108b可大體上提供即時(shí)反饋和/或使操作員放心。例如，在排出期間，操作員指示部可包括綠光。例如，在排出期間，第二指示部可指示隨著時(shí)間逐漸減少的貯存器的內(nèi)容物部分充滿125b。可選地，第二指示部可包括聲音例如馬達(dá)噪音。如果內(nèi)容物正在減少和/或裝置正在正常工作，則正看著第二指示部的操作員可能不會(huì)立即理解。
[0060]在一些實(shí)施例中，感測接合104a可包括感測針頭的移動(dòng)和/或裝置的相關(guān)部件(例如被連接至針頭的藥物貯存器)的移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，接合110裝置可包括移動(dòng)在皮膚接觸元件后面的針尖以突出在皮膚接觸元件之外。可選地，插入針頭可包括使針頭和/或貯存器相對于殼體移動(dòng);可選地或另外地，殼體可折疊(例如被縮短)使得皮膚接觸表面相對于針頭和/或相對于殼體的另一部分移動(dòng)暴露針頭。
[0061]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置感測104a到它已經(jīng)被接合110至受試者時(shí)，裝置可進(jìn)入排出階段124b。例如，在排出階段124b，藥物可被排出111至受試者?？蛇x地，通過激活階段124a，藥物貯存器可保持在其最初填充狀態(tài)。在排出階段124b，可選地，貯存器從其最初填充階段經(jīng)過部分填充狀態(tài)變?yōu)樽罱K排出狀態(tài)。在一些實(shí)施例中，貯存器可對操作員可見以看到藥物的狀態(tài)和/或貯存器的填充狀態(tài)(最初填充、部分排出和/或完全排出)。在一些實(shí)施例中，最初填充貯存器可被填充至容量。可選地或另外地，在最初填充狀態(tài)中，貯存器可僅被部分地填充，例如在容量的90%-100%之間和/或50%-90%之間和/或20%-50%之間。
[0062]在一些實(shí)施例中，當(dāng)排出完成116時(shí)，裝置可與受試者分離118。例如，當(dāng)貯存器達(dá)到完全排出狀態(tài)時(shí)，裝置可分離118。在完全排出狀態(tài)，貯存器可基本上是空的。例如分離118可包括將針頭和/或貯存器和/或活塞退回。在一些實(shí)施例中，排出111可在貯存器是空的之前結(jié)束。例如，排出可當(dāng)貯存器是90%-100%和/或85%-95%之間和/或20%-85%之間空時(shí)結(jié)束。
[0063]在一些實(shí)施例中，將藥物輸送裝置與受試者分離118可包括將針頭退回。例如退回針頭可包括使針頭相對于靜止殼體移動(dòng)和/或?qū)んw延長以覆蓋針尖。
[0064]在一些實(shí)施例中，裝置可感測分離104b。一旦感測分離104b，排出111可被停止119a。例如，停止119a排出111可包括使栗和/或致動(dòng)器和/或馬達(dá)停止119a?？蛇x地，停止可保留重復(fù)使用的電源。可選地或另外地，停止119a可包括使工作指示部108b無效?？蛇x地或另外地，停止119a可包括鎖定裝置以防止重新啟動(dòng)。在一些實(shí)施例中，裝置可具有復(fù)位開關(guān)以解鎖裝置。復(fù)位開關(guān)可被隱藏和/或防止用戶激活。可選地，復(fù)位開關(guān)可被用戶利用。例如，在裝置被鎖定之后，激活復(fù)位開關(guān)可使裝置返回至未激活狀態(tài)和/或最初狀態(tài)和/或解鎖狀態(tài)?？蛇x地，在返回至未激活狀態(tài)和/或最初狀態(tài)和/或解鎖狀態(tài)之前，可存在警告和/或時(shí)間延遲。
[0065]在一些實(shí)施例中，操作員指示部指示108c移除裝置是安全的。例如，看到移除指示108c安全的操作員可從受試者移除122裝置?？蛇x地，如果在注射完成之后，裝置在例如范圍在I秒-1分鐘和/或1-3分鐘之間的合理的時(shí)間段內(nèi)未被移除，則計(jì)時(shí)器和/或指示部可警告用戶和/或檢查員。
[0066]在一些實(shí)施例中，在排出和/或分離結(jié)束時(shí)，第二指示部可指示貯存器被完全排出125c?？蛇x地，當(dāng)裝置分離時(shí)，針頭可退回。退回可從第二指示部識別?？蛇x地或另外地，退回可不從第二指示部識別。在一些實(shí)施例中，如果注射器能安全地被移除和/或如果注射器仍然被接合至受試者，則從第二指示部可能難以和/或模糊識別。
[0067]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置被激活時(shí)，自我檢查106可包括例如檢查電池狀況和/或馬達(dá)狀況和/或部件(例如活塞)的位置和/或檢查存儲(chǔ)的信息，例如在軟件中未激活的標(biāo)志和/或驗(yàn)證軟件的檢查總和。如果自我檢查結(jié)果是0K，則可選地，操作員指示部將指示108b它準(zhǔn)備好與受試者接合。如果存在自我檢查106故障，則可選地，注射器進(jìn)入錯(cuò)誤狀態(tài)124d。
[0068]在一些實(shí)施例中，將存在對于一些操作的時(shí)間檢查。例如，在指示108b裝置就緒之后，系統(tǒng)可等待操作員將裝置接合110至受試者?？蛇x地，系統(tǒng)將繼續(xù)檢查時(shí)間并且感測104a裝置是否被接合110。如果時(shí)間段結(jié)束而無接合110，則可選地，系統(tǒng)進(jìn)入到錯(cuò)誤狀態(tài)124d和/或指示1Sd錯(cuò)誤已經(jīng)發(fā)生。如果在時(shí)間段結(jié)束之前，裝置感測104a接合110，則系統(tǒng)可選地進(jìn)入排放階段124b。例如，對于操作員被提供未激活裝置和/或使用之前激活裝置的系統(tǒng)，在指示108d錯(cuò)誤之前的接合等待時(shí)間的范圍可在30秒-2分鐘之間和/或2分鐘-5分鐘之間和/或5分鐘-10分鐘之間和/或10分鐘-30分鐘之間?？蛇x地或另外地，裝置可具有可編程的接合計(jì)時(shí)器。例如，處于在激活狀態(tài)的裝置可由醫(yī)療專業(yè)人員進(jìn)行提供給操作員。裝置可等待一定時(shí)間段(例如范圍在I小時(shí)-6小時(shí)/或6小時(shí)-2天)并且提醒操作員(例如通過操作員指示部和/或通過另一指示部)服藥時(shí)間已到(例如通過光指示部和/或音頻警報(bào)和/或蜂窩消息)。然后，可選地，裝置等待被接合。例如，裝置可等待范圍在30秒-2分鐘之間和/或2分鐘-5分鐘之間和/或5分鐘-10分鐘之間和/或10分鐘-30分鐘之間和/或30分鐘-2小時(shí)之間的時(shí)間段。如果裝置在等待時(shí)間段結(jié)束時(shí)未被接合，則它可指示錯(cuò)誤(例如錯(cuò)誤指示部
108d)o
[0069]在一些實(shí)施例中，錯(cuò)誤指示部108d可包括與裝置相關(guān)聯(lián)的編碼消息。例如，LED可發(fā)出紅光和/或閃爍紅色?？蛇x地或另外地，可存在聽覺指示部和/或蜂窩消息可被發(fā)送。例如消息可被發(fā)送至操作員和/或到檢查員和/或醫(yī)學(xué)專業(yè)人員?？蛇x地，蜂窩消息可包括裝置的狀態(tài)的細(xì)節(jié)。可選地，一條或多條消息可被發(fā)送至一個(gè)或多個(gè)接收方?？蛇x地，消息可定制給接收方。例如消息可被發(fā)送至說“藥物輸送故障咨詢醫(yī)生”的操作員而消息連同錯(cuò)誤的細(xì)節(jié)(任何藥物是否被給藥，錯(cuò)誤發(fā)生多久和發(fā)生時(shí)間等)可被發(fā)送至醫(yī)生。
[0070]在一些實(shí)施例中，當(dāng)故障發(fā)生時(shí)，裝置可被鎖定以防止裝置的使用違反指令?？蛇x地或另外地，可存在警告期和/或警告指示部。如果在警告期期間不采取校正操作，則裝置可被鎖定?？蛇x地或另外地，在錯(cuò)誤發(fā)生時(shí)裝置可保持可用和/或可由于一些錯(cuò)誤鎖定并且當(dāng)存在其它錯(cuò)誤時(shí)保持可用。鎖定可以是永久的和/或可逆的(可逆鎖定可對操作員和/或僅對醫(yī)學(xué)專業(yè)人員可用)。例如，對于用于有經(jīng)驗(yàn)操作員的裝置(例如胰島素栗)，用于操作員的指示和/或選項(xiàng)可以是更復(fù)雜的并且包括更多的選項(xiàng)和/或更多的可逆性。例如，對于用于無經(jīng)驗(yàn)操作員和/或更受限的操作員的裝置(例如用由癌癥患者和/或老年患者使用的注射器)，錯(cuò)誤可能是更嚴(yán)格的、指令更簡單的和/或選項(xiàng)更受限和/或等待時(shí)間更短。
[0071]在一些實(shí)施例中，排放階段124b可具有時(shí)間限制。例如，如果排出在確定的時(shí)間段114內(nèi)不能完成116，則裝置可進(jìn)入錯(cuò)誤狀態(tài)124d。例如，如果馬達(dá)不能正常地被連接至活塞，則裝置可進(jìn)入超時(shí)錯(cuò)誤。在這種情況下，在沒有超時(shí)錯(cuò)誤的情況下，系統(tǒng)可能永不排出和/或排出可能永遠(yuǎn)不會(huì)完成116?？蛇x地或另外地，如果在確定的最小時(shí)間段之前系統(tǒng)分離，則系統(tǒng)可進(jìn)入錯(cuò)誤狀態(tài)124d。例如，當(dāng)存在流體路徑堵塞時(shí)，次最小時(shí)間錯(cuò)誤可能會(huì)發(fā)生和/或?qū)钊苿?dòng)的阻力升得足夠高以使系統(tǒng)過早地分離118。最小排出時(shí)間段和/或最大時(shí)間段114可改變，例如，最小注射時(shí)間和/或活塞的最小行進(jìn)距離可根據(jù)填充的貯存器的最小藥物體積和/或批準(zhǔn)治療來確定。如果時(shí)間窗口或活塞移動(dòng)小于批準(zhǔn)的全劑量，可選地，警報(bào)將被激活。如果準(zhǔn)時(shí)和/或利用較長活塞行進(jìn)距離較長，則在一些實(shí)施例中注射可被視為適當(dāng)。如果時(shí)間和/或活塞移動(dòng)超出了最大錯(cuò)誤狀態(tài)和/或警報(bào)可被激活。閾值可另外地取決于例如劑量不足的后果、漏誤輸送的后果、監(jiān)管水平、排出時(shí)間的預(yù)期變化、操作員的身體狀況、操作員的精神狀態(tài)和/或操作員的經(jīng)驗(yàn)(例如識別并糾正錯(cuò)誤本身的可能性)。例如，最小排出時(shí)間段的范圍可在預(yù)期時(shí)間段的0-20%和/或預(yù)期的排出期的20%-50 %之間和/或50 %-80%之間。例如，最大時(shí)間段114的范圍可在預(yù)期時(shí)間段的100%-120 %和/或預(yù)期的排出期的120 % -150 %之間和/或150 %-200 %之間和/或預(yù)期排出期的200%-500%之間。用于排出的預(yù)期時(shí)間段可例如隨著藥物的粘度和/或體積而變化。對于高粘度和/活大體積的藥物，預(yù)期的注射時(shí)間可增大。
[0072]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置進(jìn)入錯(cuò)誤狀態(tài)124d時(shí)，系統(tǒng)可被停止。例如，停止錯(cuò)誤狀態(tài)124d可包括在成功排出124b之后關(guān)于停止的上述選擇中的一些或全部。在錯(cuò)誤狀態(tài)124d中，操作員可觸發(fā)安全釋放120。當(dāng)安全釋放被激活時(shí)，可選地，裝置停止119b和/或鎖定裝置(例如包括像停止119a的操作)。在激活安全釋放120之后，安全釋放指示部121可被激活?？蛇x地，用戶可移除122注射器?？蛇x地，觸發(fā)安全釋放使針頭退回和/或?qū)е掳踩尫胖甘静康娘@示。例如，安全釋放指示部可指示移除122裝置是安全的(例如因?yàn)獒橆^已經(jīng)被退回)。可選地或另外地，安全釋放指示部可指示排出124b沒成功地完成和/或應(yīng)咨詢檢查員。
[0073]藥物輸送裝置的狀態(tài)
[0074]圖2是說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的藥物輸送裝置的操作階段的狀態(tài)圖。在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可具有多個(gè)操作階段和/或狀態(tài)。輸出裝置可選地向第一指示部(此處被稱為操作員指示部)傳送裝置的操作階段和/或操作指令?？蛇x地，輸出裝置可傳送編碼指示部。一些實(shí)施例可包括第二指示部組件。例如第二指示部可提供裝置的狀態(tài)和/或操作階段。在一些實(shí)施例中，操作員指示部可被配置為吸引裝置的操作員的注意。第二指示部可包括在操作員指示部中未被傳送的細(xì)節(jié)和/或第二指示部可在操作員指示部不被傳送的時(shí)候傳送。例如，操作員指示部可以是需要電源和/或裝置的操作的有源指示部和/或第二指示部可以是即使在裝置斷電和/或不運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)也可使用的無源指示部。
[0075]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置的操作員可準(zhǔn)備102裝置、將裝置接合110至受試者、當(dāng)裝置輸送藥物時(shí)等待209、從受試者移除122裝置和/或例如在故障的情況下聯(lián)系檢查員223例如用于進(jìn)一步指示?？蛇x地，當(dāng)操作員應(yīng)進(jìn)行操作中的一個(gè)、一些和/或全部時(shí)，操作員指示部被配置以提供清楚和/或明確指示。在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置斷開224時(shí)，指示部可無效208e，指示例如操作員應(yīng)該激活設(shè)備。
[0076]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置被激活124a和/或正常工作時(shí)，操作員指示部可例如通過閃爍和/或發(fā)出藍(lán)光指示208a裝置準(zhǔn)備接合110?？蛇x地，準(zhǔn)備接合指示部208a使一些用戶放心裝置正在正常工作。例如，這會(huì)增加操作員將成功地使用裝置的概率。可選地或另外地，在一些情況下，在用戶接合裝置之前，自我檢查將顯示缺陷和/或傳送錯(cuò)誤指示。用戶可免遭與不成功使用裝置相關(guān)聯(lián)的潛在疼痛、不便、風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。
[0077]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置被接合124b和/或適當(dāng)?shù)嘏懦鏊幬飼r(shí)，操作員指示部可例如通過閃爍綠光指示裝置正在工作208b和/或操作員應(yīng)該等待209。
[0078]在一些實(shí)施例中，在成功地輸送和/或分離124a之后，操作員指示部可指示208c移除122裝置是安全的。在一些實(shí)施例中，當(dāng)故障124d發(fā)生時(shí)，操作員指示部可傳送錯(cuò)誤指示部208d，例如發(fā)紅色光，指示例如用戶應(yīng)激活安全針頭釋放和/或移除裝置和/或聯(lián)系223檢查員。
[0079]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可包括第二狀態(tài)指示部組件。例如，藥物輸送裝置可包括通過其操作員可看到藥物貯存器的狀態(tài)和/或其內(nèi)容物(有效載荷)的窗口。在一些實(shí)施例中，示出有效載荷的狀態(tài)和/或藥物貯存器的窗口可提供用于確定用戶操作的狀態(tài)的模糊指示。例如，在該狀態(tài)下，貯存器可以是裝置是否準(zhǔn)備好用于接合至受試者的模糊指示。例如，貯存器可在斷開和激活狀態(tài)下可能保持充滿225a。例如，在排出狀態(tài)，當(dāng)貯存器是部分充滿225b時(shí)，為了告訴如果貯存器正實(shí)際上排出，用戶可識別活塞的移動(dòng)和/或有效載荷隨時(shí)間變化。在一些實(shí)施例中，判斷隨時(shí)間變化和/或?qū)τ谝恍┯脩艨赡苁抢щy或不可靠的。接合124b狀態(tài)和分離124c狀態(tài)(其通過區(qū)分部分充滿225b的貯存器和完全配置225c的貯存器)之間的差別可能難以從貯存器的物理狀態(tài)識別。
[0080]在一些實(shí)施例中，令人放心的工作指示208b和/或在接合狀態(tài)124b期間當(dāng)系統(tǒng)正在正常工作時(shí)的工作指示208b和/或錯(cuò)誤狀態(tài)124d之間的明確區(qū)分可選地使用戶放心。例如，在完成輸送之前，這可防止安全性釋放的誤用和/或過早移除裝置。在一些實(shí)施例中，在分離118和/或潛在疼痛或不正確移除針頭的風(fēng)險(xiǎn)之前，工作接合狀態(tài)124b和分離狀態(tài)124c的操作員指示部的明確區(qū)分可避免移除122裝置。在一些實(shí)施例中，在分離118和/或潛在疼痛或不正確移除針頭的風(fēng)險(xiǎn)之前，工作接合狀態(tài)124b和分離狀態(tài)124c的操作員指示部的明確區(qū)分可避免移除122裝置。在一些實(shí)施例中，工作接合狀態(tài)124b和分離狀態(tài)124c的操作員指示部的明確區(qū)分可當(dāng)排出已經(jīng)成功地完成時(shí)避免操作員未識別和/或避免不移除裝置的不便和/或避免對檢查員資源的不必要的排放以使用戶安心和/或檢查輸送不正常結(jié)束時(shí)間。
[0081]在一些實(shí)施例中，有效載荷狀態(tài)可用于判斷多少藥物已經(jīng)被排出225d。例如，用于觀察貯存器的無源窗口可便于確定保留在貯存器中的藥物的數(shù)量和/或貯存器狀態(tài)。用于觀察貯存器的可選窗口可用來檢查有效載荷的質(zhì)量(例如顏色)?？蛇x地，當(dāng)裝置正在工作時(shí)和/或當(dāng)裝置不工作時(shí)和/或當(dāng)存在電源和/或不存在電源時(shí)，用于觀察貯存器的無源窗口可選地運(yùn)行。
[0082]在一些實(shí)施例中，操作員指示部可包括諸如光源和/或聲源等有源輸出裝置。
[0083]在一些實(shí)施例中，傳感器和/或可重復(fù)使用的電源開關(guān)可用于確定裝置的狀態(tài)變化的時(shí)序和/或順序。裝置和/或操作員指示部的控制可根據(jù)傳感器和/或可重復(fù)使用的電源開關(guān)的輸出。
[0084]在一些實(shí)施例中，輸送的一些階段和/或每一階段可具有使操作員放心輸送正在正常進(jìn)行和/或以幫助操作員以很簡單的方式確定他需要做的有源和/或編碼和/或特殊狀態(tài)指示部?？蛇x地或另外地，裝置可具有一個(gè)或多個(gè)錯(cuò)誤和/或有源和/或編碼和/或特殊錯(cuò)誤指示部。
[0085]在一些實(shí)施例中，輸送裝置可以具有多個(gè)無源狀態(tài)。例如，裝置可具有非激活和/或初始狀態(tài)224和/或成功輸送停止?fàn)顟B(tài)124c和/或錯(cuò)誤停止124d狀態(tài)。可選地，無源狀態(tài)中的一些或全部可具有允許操作員和/或檢查員(例如醫(yī)療專業(yè)人員和/或看護(hù)人)確定藥物是否被排出和/或多少藥物被排出和/或輸送是否正常進(jìn)行的無源指示部。
[0086]藥物輸送裝置的示意圖
[0087]圖3A-圖3B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的帶有多個(gè)狀態(tài)指示部的藥物輸送裝置的框圖。在一些實(shí)施例中，多個(gè)狀態(tài)指示部(例如物理狀態(tài)指示部和編碼指示部)可通過共享的光路觀察和/或可在單個(gè)視圖中可見。例如，殼體可限定共享的光路(例如窗口)。例如，光路可將裝置外的位置加入至物理狀態(tài)指示部使得用戶可從裝置外觀察物理狀態(tài)指示部。例如，物理狀態(tài)指示部可包括裝置的藥物貯存器內(nèi)的空間。編碼光束可選地沿所述光路傳輸。編碼光束可選地包括對用戶可見的編碼狀態(tài)指示部。多個(gè)狀態(tài)指示部(例如在貯存器中的空間和/或編碼光束)可同時(shí)可見和/或一個(gè)指示部可圍繞其它指示部和/或一個(gè)指示部可遮蓋其它指示部和/或一個(gè)指示部可照亮其它指示部。
[0088]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可包括操作員指示部和/或第二指示部。可選地，操作員指示部可被配置以區(qū)分需要操作員的不同操作的狀態(tài)?？蛇x地，操作員指示部可包括被配置用于簡單和/或容易理解與用戶操作相關(guān)的裝置的狀態(tài)的指示和/或需要用戶干預(yù)的編碼輸出。在一些實(shí)施例中，操作員指示部可比第二指示部更吸引人和/或顯而易見。可選地，第二指示部可包括物理指示部。
[0089]在一些實(shí)施例中，操作指示部可被配置以吸引遠(yuǎn)離第二指示部的注意。例如，編碼指示部可被設(shè)計(jì)為比第二指示部更亮?？蛇x地或另外地，來自操作員指示部的光可被物理指示部反射。來自反射的眩光可遮蓋物理指示部的觀察。在一些實(shí)施例中，指示部可被選擇(例如它的顏色和/或強(qiáng)度和/或閃爍率)以提高活塞的可視性和/或幫助識別的貯存器內(nèi)容物的質(zhì)量。例如，對于指示部的顏色，LED可被選擇以突出有效載荷的適當(dāng)顏色和不當(dāng)顏色之間的差別。
[0090]在一些實(shí)施例中，操作員指示部和第二指示部可被設(shè)計(jì)以同時(shí)觀察。例如操作員指示部可照亮物理指示部。可選地或另外地，操作員指示部可在其一側(cè)、兩側(cè)、三側(cè)和/或所有側(cè)上包圍第二指示部?？蛇x地或另外地，物理指示部可在其一側(cè)、兩側(cè)、三側(cè)和/或所有側(cè)上包圍操作員指示部。可選地，所有指示可處于單個(gè)位置例如避免用戶混淆以便到哪里去看。
[0091]在一些實(shí)施例中，貯存器可包括藥筒和/或針筒和/或諸如袋的軟壁?？蛇x地，貯存器是完全或部分透明的。例如，貯存器可部分地和/或完全地由透明材料和/或半透明材料制成和/或可包括用于觀察藥筒的內(nèi)容物和/或其內(nèi)部空間的窗口。可選地，貯存器可包括標(biāo)簽。標(biāo)簽可以是完全或部分透明和/或半透明。標(biāo)簽可從窗口可見(例如操作員和/或檢查員能夠檢查正確的藥物已被插入至裝置中)。
[0092]參照圖3A，在一些實(shí)施例中，產(chǎn)生裝置狀態(tài)的編碼指示部和/或物理指示部314的輸出裝置308由操作員從裝置外的有利位置362觀察?？蛇x地，輸出裝置308和/或物理指示部314沿裝置350的殼體中形成的單個(gè)光路361看見。例如，當(dāng)編碼指示部被激活時(shí)，可以當(dāng)操作員看著物理指示部314時(shí)他也被呈現(xiàn)有編碼指示部308的方式可見。編碼指示部可被配置以容易地和/或明顯地為用戶指示在操作裝置中他應(yīng)采取什么措施。例如，這可避免操作員被物理指示部314的模糊狀態(tài)指示困惑?？蛇x地或另外地，操作員指示部可在一側(cè)或多側(cè)上包圍物理指示部314和/或物理指示部可包圍操作員指示部和/或兩個(gè)指示部可同時(shí)可見和/或操作員指示部可遮蓋物理指示部(例如當(dāng)操作員指示部被激活時(shí)，操作員指示部產(chǎn)生的眩光可能會(huì)難以看見物理指示部)。
[0093]參照圖3B，在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可包括貼劑注射器和/或筆式注射器和/或穩(wěn)定注射器和/或藥物輸送貼劑和/或吸入器和/或另一藥物輸送裝置。裝置可被預(yù)加載和/或可具有由裝置的操作員和/或檢查員(例如醫(yī)生和/或藥劑師)插入的藥筒。
[0094]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可包括多個(gè)電力電路。例如，第一電力電路30Ia可由電源開關(guān)304控制。電源開關(guān)304可首先將電源305和栗送子系統(tǒng)和/或指示部308隔離。在一些實(shí)施例中，電源開關(guān)304可由操作員操作(例如通過打開裝置)觸發(fā)以激活裝置。在系統(tǒng)被激活后，可選地，電源開關(guān)304可充當(dāng)用于確定裝置的階段和/或狀態(tài)的傳感器。例如，電源開關(guān)304可由針頭和/或裝置的貯存器的操作觸發(fā)。
[0095]在一些實(shí)施例中，在系統(tǒng)被激活之后，處理器326可控制系統(tǒng)的各種組件。例如，處理器326可將命令發(fā)送至操作員指示部308。例如，指示部308可通過編碼輸出為操作員指示裝置的階段和/或狀態(tài)?？蛇x地，處理器326可控制藥物的排出。例如，當(dāng)針頭被接合至受試者時(shí)，處理器326可將命令和/或電功率發(fā)送至驅(qū)動(dòng)活塞312的馬達(dá)311以通過在受試者中的針頭310將藥物從貯存器314排出。
[0096]在一些實(shí)施例中，在系統(tǒng)的激活之后，處理器326可響應(yīng)來自傳感器的信號?？蛇x地，在激活之后，電源開關(guān)304可由裝置的操作觸發(fā)而處理器326通過電路301b接收電力。例如，電源開關(guān)304可由貯存器314和/或針頭310的移動(dòng)觸發(fā)。可選地，處理器326可基于觸發(fā)開關(guān)304的順序和/或時(shí)序和/或基于開關(guān)304的狀態(tài)和/或其它傳感器追蹤裝置的狀態(tài)和/或發(fā)出命令。
[0097]在一些實(shí)施例中，各子系統(tǒng)的控制可基于與一個(gè)或多個(gè)傳感器的直接連接?？蛇x地，裝置可缺少中央處理器。
[0098]在一些實(shí)施例中，馬達(dá)311和/或輸出裝置308可被直接地連接至電源開關(guān)。例如，當(dāng)針頭310被接合到受試者時(shí)，開關(guān)304被觸發(fā)和/或可選地，馬達(dá)311被接通和/或輸出裝置308被激活產(chǎn)生工作指示部?？蛇x地，馬達(dá)311驅(qū)動(dòng)活塞312排出藥物。當(dāng)針頭310與受試者分離時(shí)，可選地，開關(guān)304被關(guān)閉和/或可選地，馬達(dá)311被斷開，停止藥物的排出和/或輸出裝置被斷開和/或被切換以產(chǎn)生第二編碼指示。例如，第二編碼指示可指示輸送已經(jīng)完成和/或移除輸送裝置是安全的。
[0099]帶有冗余指示部的示例性藥物輸送裝置
[0100]圖4A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于非激活狀態(tài)的多階段藥物輸送裝置的外部透視圖。在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置正常工作時(shí)，操作員指示部例如諸如光源和/或聲源的有源輸出裝置可提供放心的反饋。當(dāng)裝置不是有源裝置時(shí)，可選的指示部(例如物理指示部)可告知用戶輸送的狀態(tài)。例如，觀察貯存器和/或貯存器的狀態(tài)的無源標(biāo)志和/或在殼體中形成的光路有可能確定藥物是否被排出和/或多少藥物被排出和/或裝置是否已經(jīng)被使用和/或裝置是否經(jīng)歷錯(cuò)誤狀態(tài)。在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可包括書寫輸出(例如在觀察屏幕上顯示)和/或語言輸出(例如通過例如語音合成器和/或揚(yáng)聲器產(chǎn)生的合成語音)。
[0101]在一些實(shí)施例中，物理指示部例如藥物貯存器414可選地通過在裝置的殼體450中的窗口 444可見?？蛇x地，在未激活狀態(tài)下，貯存器414未被照亮。例如，在激活裝置之前，操作員和/或檢查員可能會(huì)觀察貯存器并且確定內(nèi)容物的狀態(tài);例如貯存器是否被正常填充、內(nèi)容物是否是正常顏色等。在一些實(shí)施例中，窗口444可包括在殼體450的側(cè)面中的開口。透明和/或半透明窗格和/或蓋(例如玻璃和/或塑料)可覆蓋在開口上?？蛇x地或另外地，開口可不被覆蓋和/或覆蓋有光柵?？蛇x地或另外地，窗口和/或貯存器和/或標(biāo)簽可包括反射材料和/或熒光材料。例如，操作員指示部可包括紫外光和/或窗口可具有熒光涂層。當(dāng)紫外線照射到涂層時(shí)，窗格可以發(fā)光和/或遮蓋貯存器的觀察。
[0102]在一些實(shí)施例中，當(dāng)藥物分配過程進(jìn)行時(shí)，電源開關(guān)403a和/或另一開關(guān)403b(參見例如圖4J)通過系統(tǒng)的各個(gè)組件被重復(fù)地觸發(fā)。例如，拉開手柄438和/或保護(hù)蓋437觸發(fā)電源開關(guān)403a和/或激活裝置。手柄438可選地被連接至保護(hù)蓋437。觸發(fā)的順序和時(shí)序可選地用于區(qū)分和/或控制裝置的操作階段和/或控制裝置的操作狀態(tài)指示部(例如編碼光信號)。例如，在未激活狀態(tài)下，電源開關(guān)403a將電源405與裝置的耗電組件隔離。在未激活狀態(tài)下，操作狀態(tài)指示部可選地未被激活。例如，當(dāng)手柄438被附接至裝置和/或操作狀態(tài)指示部不被照亮?xí)r，操作員知道裝置尚未被激活。
[0103]圖4B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于激活狀態(tài)的藥物輸送裝置的透視圖。在一些實(shí)施例中，在激活狀態(tài)下，貯存器414和/或窗口444被編碼操作指示燈446a(操作指示燈446a在圖4B中通過在窗口 444中可見的菱形表示)照亮。例如，激活階段指示燈446a可以是貯存器的持續(xù)藍(lán)光照亮?？蛇x地，指示燈446a可比貯存器414的物理狀態(tài)更加明顯和/或可遮蓋貯存器414的物理狀態(tài)。例如，當(dāng)操作員(他可以是無經(jīng)驗(yàn)的)在激活階段通過窗口 444觀看時(shí)，他立即看到明顯的藍(lán)光。在一些實(shí)施例中，操作員指示部(例如指示部446a)可在整個(gè)光路(例如窗口444)可見?？蛇x地或另外地，操作員指示部可在窗口的一部分中和/或在窗口周圍和/或窗口外可見。
[0104]例如，手柄438和/或保護(hù)蓋437已經(jīng)被拉開激活裝置?？蛇x地，移除蓋437使覆蓋的粘合劑層436和/或皮膚接觸構(gòu)件440露出。例如，在激活狀態(tài)下，皮膚接觸構(gòu)件440被經(jīng)過針尖的套筒430延伸。
[0105]圖4C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于排出狀態(tài)的藥物輸送裝置的透視圖。在一些實(shí)施例中，響應(yīng)于傳感器輸出，馬達(dá)可啟動(dòng)以驅(qū)動(dòng)活塞412和/或排出藥物和/或編碼排出指示部可被啟動(dòng)。在排出狀態(tài)下，可選地，當(dāng)它沿貯存器414經(jīng)過時(shí)，操作員可看到活塞412。在一些實(shí)施例中，在激活狀態(tài)下，貯存器414和/或窗口444被編碼激活指示燈446a照亮。例如，排出階段指示燈446a可以是貯存器的閃爍綠光照亮?？蛇x地，指示燈446a可比貯存器414的物理狀態(tài)更加明顯和/或可遮蓋貯存器414的物理狀態(tài)。例如，當(dāng)操作員(他可以是無經(jīng)驗(yàn)的)在排出階段觀看窗口 444時(shí)，他看到明顯的閃爍的綠光。在一些實(shí)施例中，指示燈446b可使操作員放心裝置正在正常工作和/或?qū)⒈苊獠僮鲉T感到困惑試圖從貯存器414的外觀理解裝置的狀態(tài)。
[0106]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置正在正常工作和/或在排出階段時(shí)，操作員指示部可以恒定速率閃爍?？蛇x地或另外地，閃爍速率可隨時(shí)間變化。例如，閃爍的速率可隨著時(shí)間增大和/或減小?？蛇x地或另外地，閃爍速率可指示狀態(tài);例如貯存器的填充狀態(tài)(例如當(dāng)貯存器是滿的時(shí)為實(shí)心綠，當(dāng)藥物被排出時(shí)緩慢閃爍和/或當(dāng)貯存器被進(jìn)一步排空時(shí)更快的閃爍和/或當(dāng)貯存器為空時(shí)實(shí)心關(guān)閉)。
[0107]在一些實(shí)施例中，當(dāng)裝置處于激活狀態(tài)時(shí)，操作員推動(dòng)皮膚接觸構(gòu)件440抵靠受試者的皮膚470。壓力可選地使套筒430折疊和/或縮短殼體450?？蛇x地，縮短殼體450使針尖410露出。例如，針頭410可刺入受試者的皮膚470。傳感器(例如裝置的電源開關(guān))可選地感測套筒430的折疊。輸送裝置可響應(yīng)于傳感器的輸出進(jìn)入排出階段。
[0108]圖4D是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于停止?fàn)顟B(tài)的藥物輸送裝置的透視圖。例如，在成功藥物輸送之后，針頭410已經(jīng)退回至殼體450中。在一些實(shí)施例中，在成功輸送之后，貯存器414被編碼激活指示燈446c照亮。例如，在成功輸送指示部和/或針頭410退回之后，燈446c可以是貯存器414和/或窗口444的持續(xù)的綠光照亮。在一些實(shí)施例中，一旦針頭410已經(jīng)被退回，操作員可將裝置從受試者移除。在輸送之后和/或在停止?fàn)顟B(tài)下，藥物貯存器414通過窗口 444可見?？蛇x地，貯存器414的內(nèi)部通過窗口 444可見。例如，在圖4C中，活塞412被示出已經(jīng)自始至終移動(dòng)至貯存器414的遠(yuǎn)端，其指示基本上所有的藥物已被排出。可選地，貯存器保持可見不論指示部446a-446d是否變亮。例如，操作員和/或檢查員可以看到排出是否完成和/或裝置的電氣系統(tǒng)是否在工作(例如在電源已經(jīng)耗盡之后)。可選地，可存在針頭退回的物理指示部。例如，貯存器413的前端(在針頭410被退回之前，其例如在包括窗口444的光路中可能是不可見的，但是當(dāng)針頭410被退回時(shí)，可移動(dòng)至光路中)可具有當(dāng)針頭410被退回時(shí)在窗口 444中變得可見的彩色編碼指示帶(例如綠色帶)。
[0109]圖4E是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在安全釋放之后處于錯(cuò)誤狀態(tài)的藥物輸送裝置的透視圖。例如，當(dāng)錯(cuò)誤在裝置的激活之后發(fā)生時(shí)，可顯示錯(cuò)誤指示部446d(例如紅燈)?？蛇x地，一旦看到錯(cuò)誤指示部446d，操作員推動(dòng)安全釋放按鈕448?？蛇x地，安全釋放按鈕448釋放套筒430和/或皮膚接觸構(gòu)件440以向外延伸越過針頭410。例如，延伸套筒430可將針頭410從受試者退回至皮膚接觸構(gòu)件440之后?？蛇x地，在安全釋放狀態(tài)(例如如在圖4E中說明)下延伸套筒430比在激活狀態(tài)下(例如如在圖4B中說明)延伸得更遠(yuǎn)。安全釋放指示帶409可在安全釋放之后可見。例如，指示帶409可指示安全釋放已被激活和/或排出可能已被中止和/或針頭410已通過安全釋放被退回和/或裝置可從受試者被安全地移除。例如，在圖4C中，活塞412通過窗口 444可見?；钊?12仍然位于貯存器414的中間附近，其指示不是所有的藥物已被排出。貯存器可選地仍然可見無論指示部446a-446d是否變亮。例如，操作員和/或檢查員可看見藥物是否被完全排出、裝置的電氣系統(tǒng)是否正在工作(例如在電源已經(jīng)被消耗光之后)。
[0110]圖4F是說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于未激活狀態(tài)的藥物輸送裝置的內(nèi)部部件的剖視圖。可選地，藥物輸送裝置可包括輸出裝置(例如發(fā)光二極管LED 408) ο LED 408可產(chǎn)生編碼指示部例如操作指示部446a-446d。在一些實(shí)施例中，LED 408可對用戶直接可見(例如通過窗口444和/或通過貯存器414)?？蛇x地或另外地，LED 408可被殼體450的壁遮蔽和/或用戶僅能看到來自LED 408的二次光(例如被反射和/或折射和/或誘導(dǎo)的)。
[0111]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可包括兩個(gè)傳感器開關(guān)403a和403b?？蛇x地，每個(gè)開關(guān)403a和403b(例如如在圖4J示出)包括各自的傳感器臂部404a和404b。在未激活狀態(tài)下，電源405(例如電池)可選地與系統(tǒng)的有源組件(例如馬達(dá)411和/或處理器426和/或輸出裝置例如LED 408)隔離。例如，在圖4F的實(shí)施例中，可選地，電源405通過處于斷開配置的電源開關(guān)403a與系統(tǒng)的有源組件隔離?？蛇x地，開關(guān)403a保持在斷開配置中，只要傳感器臂部404a朝開關(guān)403a的主體偏轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中，在未激活狀態(tài)下和/或當(dāng)傳感器臂部404a朝開關(guān)403a的主體保持偏轉(zhuǎn)時(shí)，基本上無電力從電源405流失和/或輸送裝置基本上不消耗電力。在一些實(shí)施例中，傳感器臂部404a可通過保護(hù)針頭蓋402朝開關(guān)403a的主體保持偏轉(zhuǎn)。
[0112]圖4G是說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于激活狀態(tài)的藥物輸送裝置的內(nèi)部部件的剖視圖。在一些實(shí)施例中，當(dāng)處理器426從未激活狀態(tài)被供電時(shí)，處理器426執(zhí)行裝置自我檢查和/或激活第二電力電路。如果自我檢查成功，則處理器426將LED 408連接至電源405和/或命令LED 408指示裝置被激活和/或準(zhǔn)備好接合。
[0113]在一些實(shí)施例中，開關(guān)403a被觸發(fā)至連接狀態(tài)和/或?qū)㈦娫?05連接至處理器426。例如，當(dāng)操作員移除保護(hù)蓋402時(shí)，開關(guān)403a可被觸發(fā)至連接狀態(tài)。特別地，在一些實(shí)施例中，當(dāng)蓋402被移除時(shí)，傳感器臂部404a被釋放和/或從開關(guān)403a離開，從而將開關(guān)403a觸發(fā)至連接配置。
[0114]圖4H是說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于接合和/或排出狀態(tài)的藥物輸送裝置的內(nèi)部部件的剖視圖。可選地，當(dāng)裝置被接合至受試者時(shí)，開關(guān)403a被觸發(fā);例如當(dāng)針頭410延伸至受試者的皮膚470時(shí)。當(dāng)裝置處于激活狀態(tài)時(shí)，裝置可通過進(jìn)入排出狀態(tài)響應(yīng)于開關(guān)403a的觸發(fā)。進(jìn)入排出狀態(tài)可包括例如啟動(dòng)藥物的排出和/或指示排出已開始(例如通過來自LED 408的編碼指示部)。
[0115]在一些實(shí)施例中，開關(guān)403a可通過皮膚接觸構(gòu)件440相對于殼體450的移動(dòng)被觸發(fā)。例如操作員可保持殼體450和/或按壓皮膚接觸構(gòu)件440抵靠受試者的皮膚470直到套筒430折疊和/或滑入殼體450?？蛇x地，當(dāng)套筒430相對于殼體450移動(dòng)時(shí)，它接觸臂部404a和/或觸發(fā)開關(guān)403a。例如當(dāng)套筒430折疊時(shí)，接觸構(gòu)件440的部分442按壓抵靠臂部404a觸發(fā)開關(guān)403a。當(dāng)套筒430滑入殼體450中時(shí)，針頭410可選地被暴露和/或插入到皮膚470中?？蛇x地，在激活階段之后，當(dāng)開關(guān)403a被觸發(fā)至斷開狀態(tài)時(shí)，第二電力電路繼續(xù)從電源405為處理器426和/或裝置的其它元件供電?？蛇x地，處理器426可包括計(jì)時(shí)器和/或?qū)崟r(shí)時(shí)鐘。在一些實(shí)施例中，當(dāng)預(yù)期的事件不是在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段發(fā)生和/或事件在不適當(dāng)?shù)氖录蝺?nèi)發(fā)生時(shí)處理器426可追蹤事件之間的經(jīng)過時(shí)間和/或發(fā)出警報(bào)和/或錯(cuò)誤信息和/或?qū)⒀b置放置在錯(cuò)誤狀態(tài)中。
[0116]在一些實(shí)施例中，排出可通過馬達(dá)411驅(qū)動(dòng)。例如，馬達(dá)411可驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)裝置432?？蛇x地，傳動(dòng)裝置432驅(qū)動(dòng)延伸的螺釘434和/或活塞412。
[0117]圖41-圖4J說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例通過貯存器414和/或針頭410的退回觸發(fā)開關(guān)。在一些實(shí)施例中，藥物分配裝置可具有兩個(gè)傳感器403a-403b。在一些實(shí)施例中，根據(jù)第一和/或第二開關(guān)403a-403b的觸發(fā)順序和/或時(shí)序，裝置在由于操作員釋放安全釋放導(dǎo)致的退回(例如如圖4E中說明和例如如圖41中說明的自動(dòng)退回和退回(例如自動(dòng)退回可由于完成輸送和/或流體路徑的阻塞造成))之間區(qū)分。在一些實(shí)施例中，根據(jù)第一和/或第二開關(guān)403a-403b的觸發(fā)順序和/或時(shí)序，裝置在過早退回(例如由于流體通路的阻塞)和在輸送結(jié)束時(shí)的退回(例如如圖41中說明，其中活塞412已經(jīng)到達(dá)貯存器414的一端和/或排出貯存器414的全部內(nèi)容物)之間區(qū)分。當(dāng)觸發(fā)的順序和/或時(shí)序正常時(shí)，成功完成指示部(例如指示部446c)可被激活。當(dāng)觸發(fā)的順序和/或時(shí)序不正常時(shí)，錯(cuò)誤指示部(例如指示部446d)可被激活。
[0118]在一些實(shí)施例中，在藥物輸送裝置的操作之前和/或期間(例如在如圖41中說明處于接合狀態(tài)下)，第二傳感器臂部404b與第二開關(guān)403b有一定距離?？蛇x地，當(dāng)針頭410和/或貯存器414被退回時(shí)，貯存器414朝開關(guān)403b推動(dòng)臂部404b觸發(fā)開關(guān)403b (例如如圖4J中說明)。根據(jù)先前操作的順序和/或其時(shí)序，處理器426可選地響應(yīng)于傳感器403b的觸發(fā)作為過早結(jié)束輸送和/或成功完成輸送的象征?？蛇x地，處理器426通過激活適當(dāng)?shù)臓顟B(tài)指示部和/或啟動(dòng)或停止適當(dāng)裝置(例如停止排出和/或鎖定注射器)響應(yīng)于傳感器403b的觸發(fā)。
[0119]在一些實(shí)施例中，如果開始排出和觸發(fā)開關(guān)403b之間的延遲小于預(yù)期輸送時(shí)間的80%和/或小于預(yù)期輸送時(shí)間的50%和/或小于預(yù)期輸送時(shí)間的20%，則可假設(shè)排出無法完成。如果延遲的范圍例如在80%-120%之間和/或在50%-200%之間和/或在25%-400%之間，則排出可假設(shè)已經(jīng)完成。例如，最小排出時(shí)間段和/或最大時(shí)間段可例如根據(jù)預(yù)期的排出時(shí)間、劑量不足的后果、誤漏輸送的后果、檢查員的水平、排出時(shí)間的預(yù)期可變性、用戶的身體狀況、用戶的精神狀況和/或用戶的經(jīng)驗(yàn)(例如本身識別和糾正錯(cuò)誤的可能性)變化。
[0120]在一些實(shí)施例中，在自動(dòng)退回期間，貯存器414可在不影響傳感器403a的情況下觸發(fā)傳感器403b;而從接合狀態(tài)安全釋放(例如由操作員推動(dòng)安全釋放按鈕448導(dǎo)致)可引起皮膚接觸元件440延伸觸發(fā)傳感器403a而不影響傳感器403b。
[0121]可選的照亮點(diǎn)
[0122]圖5-圖7是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可選的照亮點(diǎn)的外視圖。例如如圖5中說明，操作員指示部可照亮貯存器中的剩余藥物。例如，操作員指示部546可包括不指向沿光路對操作員可見的光。當(dāng)光通過貯存器中的藥物被分散和/或衍射和/或反射和/或轉(zhuǎn)化(例如通過熒光)時(shí)光延光路變得可見。
[0123]在一些實(shí)施例中，例如如在圖6中說明，當(dāng)操作員指示部646反射注射器的組件例如反射活塞612時(shí)，操作員指示部646可對操作員可見。
[0124]在一些實(shí)施例中，例如如在圖7中說明，殼體的部分和/或整個(gè)殼體750可以是半透明的和/或透明和/或熒光的?？蛇x地，操作員指示部746在殼體的一些和/或全部中可見。例如，操作員指示部746可在包圍窗口 444的殼體750中可見。
[0125]藥物輸送裝置的示例性尺寸
[0126]在一些實(shí)施例中，貯存器(例如針筒)的有效載荷可包括例如在0.5ml-2ml之間和/或2ml-4ml之間和/或4ml-5ml之間的藥物和/或更多。在一些實(shí)施例中，注射器可排出作為單次劑量的整個(gè)有效載荷。藥物輸送裝置可包括例如筆式注射器和/或驅(qū)動(dòng)活塞和/或排出有效載荷的內(nèi)部供電的驅(qū)動(dòng)器。為了本申請，內(nèi)部供電注射驅(qū)動(dòng)器可被限定為由在注射器內(nèi)至少暫時(shí)存儲(chǔ)的能量供電的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。電力可被存儲(chǔ)在例如作為化學(xué)勢(例如產(chǎn)生膨脹氣體的化學(xué)試劑和/或電池)和/或機(jī)械勢(例如存儲(chǔ)在彈性構(gòu)件和/或彈簧和/或壓縮氣體中的)的電源中。例如，驅(qū)動(dòng)器可被設(shè)計(jì)以在范圍在20秒-120秒之間和/或在120秒-600秒之間和/或更長的時(shí)間段內(nèi)排出有效載荷。在一些實(shí)施例中，排出可由驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)。內(nèi)部供電的驅(qū)動(dòng)器可通過包括例如馬達(dá)(例如包括DC馬達(dá)、致動(dòng)器、無刷馬達(dá))的各種機(jī)構(gòu)和/或包括例如伸縮組件和/或螺紋元件和/或齒輪的傳動(dòng)裝置和/或聯(lián)接件和/或彈性機(jī)構(gòu)(例如彈簧和/或橡膠帶)和/或膨脹氣體和/或液壓致動(dòng)器供電。
[0127]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的藥物輸送裝置可包括貯存器。例如，貯存器可包括藥物容器和/或標(biāo)準(zhǔn)型針筒?？蛇x地，標(biāo)準(zhǔn)型針筒可使用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和/或在無菌室被預(yù)裝載有藥物。可選地，預(yù)裝載的標(biāo)準(zhǔn)型針筒可包括近端開口?？蛇x地，活塞可密封近端開口和/或保護(hù)針筒的內(nèi)容物的無菌性?？蛇x地，無菌針頭(例如中空針頭)可被連接至注射器筒。例如，針頭的中空部可與筒的內(nèi)部流體連通。可選地，針頭可被剛性地附接至筒的遠(yuǎn)端。針頭的全部和/或部分的無菌性可通過例如無菌蓋保護(hù)。當(dāng)針筒被提供和/或安裝至注射器中時(shí)，無菌蓋可保留在針頭上。例如，可選地，藥物容器可包括剛性地附連到針頭的圓柱筒?？蛇x地，針頭和注射器筒的長軸可以是平行的和/或同軸的。可選地，針頭可被安裝在筒的遠(yuǎn)端上?？蛇x地，針尖可指向遠(yuǎn)端方向。在一些實(shí)施例中，活塞可沿筒的內(nèi)部軸向滑動(dòng)以排出藥物的有效載荷。例如，藥物可通過中空針頭排出。
[0128]底座的縱橫比可被定義為底座的最長軸的長度與最短軸的長度之比?？蛇x地，軸比的范圍可在1.5-2之間和/或2-3之間和/或大于3。在一些實(shí)施例中，注射器的高度的范圍可在底座的短軸的長度的1/2-底座的短軸的長度之間和/或底座的短軸的長度-底座的短軸的長度的2倍之間和/或大于底座的短軸的長度的2倍。注射器的高度可在使用后為粘合劑樞轉(zhuǎn)脫離患者的皮膚提供杠桿作用。
[0129]在一些實(shí)施例中，將針頭插入患者皮膚的力的范圍可例如在0.02N-0.2N和/或0.2N-0.5N之間?？蛇x地，注射藥物所需的力(例如在注射器活塞上的力)的范圍可例如在5N-60N之間。例如，注射藥物所需的力可取決于注射速率和/或藥物的粘度和/或針筒幾何形狀和/或針頭尺寸。
[0130]在一些實(shí)施例中，針頭保護(hù)機(jī)構(gòu)可由大于例如在10N-60N之間的線性力觸發(fā)。
[0131]例如，藥物輸送裝置可包括自動(dòng)注射器。自動(dòng)注射器可通過用足夠的力手動(dòng)推動(dòng)以插入針頭被激活。然后，裝置可施加注射力以注射藥物。一旦整個(gè)藥物被注射和/或當(dāng)存在阻礙和/或閉塞，注射力可增大直到它超過針頭的閾值觸發(fā)保護(hù)和/或結(jié)束注射。
[0132]例如在發(fā)生閉塞和/或在輸送結(jié)束的情況下，通過裝置產(chǎn)生的線性力可增大至高達(dá)60N的水平。針頭保護(hù)機(jī)構(gòu)(例如針頭退回機(jī)構(gòu))可對力敏感。例如機(jī)構(gòu)可包括在40N下使針頭返回至退回位置讓路的卡部(snap)。
[0133]在一些實(shí)施例中，注射藥物和/或觸發(fā)針頭的保護(hù)的應(yīng)力可包括轉(zhuǎn)矩。例如，藥物的注射可被活塞驅(qū)動(dòng)?？蛇x地，活塞可被螺紋組件例如螺紋螺釘和/或螺紋齒和/或可伸縮組件驅(qū)動(dòng)?？蛇x地，齒和/或相關(guān)螺釘?shù)穆菥嗟姆秶衫缭?.之間。螺釘?shù)闹睆降姆秶衫缭?mm-l5mm之間。為注射提供動(dòng)力的轉(zhuǎn)矩的范圍可例如在0.2N*cm_l.0N*cm之間。觸發(fā)轉(zhuǎn)矩(針頭保護(hù)被觸發(fā)的轉(zhuǎn)矩)的范圍可在0.5N*cm-2N*cm之間和/或從2N*cm到4N*cm 和 / 或從 4N*cm 到 10N*cm。
[0134]在一些實(shí)施例中，安全機(jī)構(gòu)可包括范圍在5mm-15mm之間的線性移動(dòng)。例如安全機(jī)構(gòu)的移動(dòng)可包括在插入期間針頭的延伸和/或針頭的退回和/或安全防護(hù)件的延伸和/或的安全防護(hù)件退回?？蛇x地，針頭插入長度(例如插入至患者體內(nèi)中的針頭長度)的范圍可例如在3mm-12mm之間。
[0135]在注射期間，活塞的線性移動(dòng)的范圍可例如在10mm-50mm之間?；钊囊苿?dòng)長度可例如隨著范圍可例如在0.5ml -3ml之間的待注射藥物的體積變化。
[0136]在一些實(shí)施例中，保護(hù)機(jī)構(gòu)的傳感器可對轉(zhuǎn)矩敏感。例如，針頭可當(dāng)機(jī)構(gòu)被暴露到扭矩時(shí)被退回?？蛇x地，排出可被轉(zhuǎn)矩驅(qū)動(dòng)。例如驅(qū)動(dòng)器可將轉(zhuǎn)矩施加至螺紋元件推動(dòng)活塞。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器上的轉(zhuǎn)矩達(dá)到閾值時(shí)，針頭可被釋放和/或退回和/或可設(shè)置針頭防護(hù)件。可選地或另外地，觸發(fā)機(jī)構(gòu)可需要轉(zhuǎn)矩和線性力。例如同時(shí)需要轉(zhuǎn)矩和線性應(yīng)力可防止由于瞬時(shí)摩擦導(dǎo)致的過早激活。
[0137]在一些實(shí)施例中，排出時(shí)間的范圍可取決于填充體積和/或粘度。例如，預(yù)期的注射速度可以是依賴于粘度的注射速度，例如對于范圍在lcp_15cp之間的粘度，預(yù)期的注射速率的范圍可在30-40秒/Iml之間，例如對于范圍在15cp-60cp之間的粘度，預(yù)期的注射速率的范圍可在35-60秒/Iml之間，對于60cp以上的粘度，預(yù)期的注射速率的范圍可在53-67秒/Iml之間。最大和/或最小預(yù)期的注射時(shí)間可例如是最大和/或最小允許填充體積除以注射速率。例如，預(yù)期的排出時(shí)間的范圍可例如在24秒-48秒之間(例如對于具有范圍在ICP-15cp之間的粘度的0.8ml-l.2ml之間的流體)和/或在36秒-68秒之間(例如對于具有范圍在lcp-15cp之間的粘度的1.2ml-1.7ml之間的流體)和/或在51秒-92秒之間(例如對于具有范圍在lcp-15cp之間的粘度的1.7ml-2.3ml之間的流體)和/或在70秒-150秒之間(例如對于具有范圍在15cp-40cp之間的粘度的2.0ml-2.5ml之間的流體)和/或?qū)τ诟篌w積和/或粘度的流體在120秒-3分鐘之間。
[0138]在一些實(shí)施例中，藥物輸送裝置可被配置以獨(dú)立地操作和/或手持。例如，裝置可具有范圍在10g-30g之間和/或在30g-150g之間和/或在150g-500g之間的重量?？蛇x地，藥物可被包含在裝置內(nèi)?？蛇x地，從貯存器至注射針頭的藥物的流體路徑可在裝置內(nèi)?？蛇x地，電源可在裝置內(nèi)。可選地，裝置可用一只手操作。
[0139]可預(yù)料，在從本申請成熟的專利的有效期期間，許多相關(guān)的技術(shù)將被開發(fā)，且先驗(yàn)地，術(shù)語的范圍旨在包括所有這種新技術(shù)。
[0140]如本文所用的術(shù)語“約”是指±5%。
[0141 ]術(shù)語“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”及其結(jié)合是指“包括但不限于”。
[0142]術(shù)語“由.......組成”是指“包括并限于”。
[0143]術(shù)語“基本由……組成”是指組合物、方法或結(jié)構(gòu)可僅當(dāng)另外的成分、步驟和/或部件實(shí)質(zhì)上不改變所要求保護(hù)的組合物、方法或結(jié)構(gòu)的基本和新穎特征時(shí)包括另外的成分、步驟和/或部件。
[0144]如本文所使用的單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“所述”包括復(fù)數(shù)參考，除非上下文另有明確說明。例如，術(shù)語“化合物”或“至少一種化合物”可包括包含其混合物的多種化合物。
[0145]在整篇申請中，本發(fā)明的各種實(shí)施例可以范圍的形式呈現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)理解的是，范圍形式的描述僅僅是為了方便和簡潔，而不應(yīng)該被解釋為對本發(fā)明的范圍的硬性限制。因此，范圍的描述應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為已經(jīng)具體公開了所有可能的子范圍以及在該范圍內(nèi)的單個(gè)數(shù)值。例如，描述諸如從I到6的范圍應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為已經(jīng)具體公開了諸如從I到3、從I至4、從I到5、從2到4、從2到6、從3到6等子范圍以及在該范圍內(nèi)的例如1、2、3、4、5和6的單個(gè)數(shù)值。這無需考慮范圍的寬度來應(yīng)用。
[0146]每當(dāng)在此指出數(shù)值范圍時(shí)，其是指包括在所指示的范圍之內(nèi)的任何引用數(shù)字(分?jǐn)?shù)或整數(shù))。短語在第一指示數(shù)字和第二指示數(shù)字“之間的范圍”和“從”第一指示數(shù)字“至”第二指示數(shù)字的“范圍”在此處可互換地使用且意味著包括第一指示數(shù)字和第二指示數(shù)字和在第一指示數(shù)字和第二指示數(shù)字之間的所有分?jǐn)?shù)和整數(shù)。
[0147]理解的是，為清楚起見在單獨(dú)的實(shí)施例的上下文中描述的本發(fā)明的特定特征還可結(jié)合單個(gè)實(shí)施例提供。相反地，為簡明起見在單個(gè)實(shí)施例的上下文中描述的本發(fā)明的各種特征也可單獨(dú)地或以任何適當(dāng)?shù)淖咏M合或作為適于在本發(fā)明的任何其它描述的實(shí)施例提供。在各種實(shí)施例的上下文中描述的特定特征不被認(rèn)為是那些實(shí)施例的必要特征，除非如果沒有這些元件則本實(shí)施例無效。
[0148]雖然已經(jīng)結(jié)合其具體實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是明顯的是，許多替代物、修改和變型將對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見。因此，其旨在包含落入所附權(quán)利要求書的精神和廣闊范圍內(nèi)的所有這種替代物、修改和變型。
[0149]本說明書中提到的所有出版物、專利和專利申請?jiān)诖巳客ㄟ^引用并入本說明書中，就如同每一個(gè)單獨(dú)的出版物、專利或?qū)＠暾堃韵嗤某潭染唧w地和單獨(dú)地指出以在此通過引入并入。此外，在本申請中的任何參考的引用或標(biāo)識不應(yīng)被解釋為這些參考如現(xiàn)有技術(shù)可用于本發(fā)明的許可。從使用節(jié)標(biāo)題的意義上說，它們不應(yīng)該被解釋為必要的限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于輸送來自貯存器的藥物的裝置，其包括: 殼體，其帶有形狀為容納貯存器的空間；所述殼體限定從所述裝置的外部至所述貯存器的內(nèi)部的光路使得所述貯存器的有效載荷狀態(tài)能從所述裝置外的有利位置識別； 編碼光信號的發(fā)生器，所述發(fā)生器被設(shè)置為使得所述編碼光信號的至少一部分沿所述光路傳播并且從所述有利位置可見。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述光路包括在所述殼體內(nèi)的窗口。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其進(jìn)一步包括: 傳感器，其指向所述空間用于感測所述貯存器的狀態(tài)，其中所述發(fā)生器響應(yīng)于所述傳感器的輸出。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其進(jìn)一步包括: 處理器，其從所述裝置接收反饋，所述處理器根據(jù)所述反饋控制所述發(fā)生器。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述處理器被配置以產(chǎn)生用于指示所述設(shè)備正在正常運(yùn)行的光信號的所述編碼。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其進(jìn)一步包括: 傳感器，其位于所述殼體內(nèi)指向所述空間用于感測所述貯存器的狀態(tài)，所述反饋包括所述傳感器的輸出。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述傳感器包括感測所述貯存器的位置的位置傳感器。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其進(jìn)一步包括: 位置傳感器，其感測所述貯存器的位置，其中所述發(fā)生器響應(yīng)于所述傳感器的輸出。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述貯存器的內(nèi)部的所述部分和所述編碼光信號沿所述光路同時(shí)可見。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述發(fā)生器被配置以產(chǎn)生指示所述設(shè)備正在正常運(yùn)行的所述編碼光信號。11.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其進(jìn)一步包括:位置傳感器，其可操作地被連接至所述處理器，所述傳感器對所述貯存器的位置敏感，所述反饋包括所述位置傳感器的輸出。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述發(fā)生器被配置以使用所述編碼光照亮所述貯存器的至少部分。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述發(fā)生器被配置以使用所述編碼光照亮所述貯存器的至少部分。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述發(fā)生器被配置以使用所述編碼光遮蓋所述貯存器的至少部分。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其進(jìn)一步包括至少部分地填充有藥物的所述貯存器。16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述發(fā)生器產(chǎn)生處于3-6種之間模式的編碼光信號。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述發(fā)生器產(chǎn)生具有三種顏色的編碼光信號、持續(xù)信號和閃爍信號。18.一種用于輸送來自貯存器的藥物的裝置，其包括: 藥物貯存器，其包括通過其所述貯存器的內(nèi)部可見使得所述貯存器的有效載荷狀態(tài)能從所述裝置外的有利位置識別的透明部分； 編碼光信號的發(fā)生器，所述發(fā)生器被設(shè)置為使得所述編碼光信號的至少一部分從所述有利位置重疊所述透明部分。19.一種用于輸送藥物的系統(tǒng)的狀態(tài)的指示方法，所述系統(tǒng)包括殼體和用于所述藥物的貯存器，所述方法包括: 通過光路使所述貯存器的內(nèi)部暴露所述殼體外的有利位置； 產(chǎn)生編碼光信號； 利用所述編碼光信號指示所述裝置的狀態(tài)； 將所述編碼光信號沿所述光路傳輸至所述有利位置。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其進(jìn)一步包括: 在藥物的輸送期間將所述藥物從所述貯存器的所述內(nèi)部排出。21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其進(jìn)一步包括: 利用所述編碼光信號照亮所述貯存器的所述內(nèi)部。22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其進(jìn)一步包括: 從所述貯存器反射所述編碼光信號的部分。
【文檔編號】A61M5/168GK106039482SQ201610221873
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年4月11日 公開號201610221873.4, CN 106039482 A, CN 106039482A, CN 201610221873, CN-A-106039482, CN106039482 A, CN106039482A, CN201610221873, CN201610221873.4
【發(fā)明人】奧茲·卡皮里, 冉·赫茲起亞胡
【申請人】麥迪麥珀醫(yī)療工程有限公司