一種輔助治療動物出血性腸炎的藥物組合物及其制備方法和用圖
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療動物出血性腸炎的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：苦參1～2份、五倍子1～2份和地榆1～2份。本發(fā)明還公開了前述藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物可以輔助治療各種出血性腸炎，與現(xiàn)有出血性腸炎的常用藥物聯(lián)合使用，可以使得療效大幅度提高，臨床應(yīng)用前景良好。
【專利說明】
一種輔助治療動物出血性腸炎的藥物組合物及其制備方法和 用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種輔助治療動物出血性腸炎的藥物組合物及其制備方法和用途，屬 藥物領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 出血性腸炎是一種以腸黏膜嚴(yán)重破壞，糞便排泄物中含有血液、脫落的黏膜及黏 液為特征的疾病，臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉和便血等。出血量多少不定，輕者僅有腹瀉，或僅為 糞便隱血陽性而無便血。出血性腸炎常由強(qiáng)烈的化學(xué)毒物、微生物(細(xì)菌性敗血癥）或寄生 蟲導(dǎo)致。
[0003] 動物的出血性腸炎多由病原微生物感染引起，主要表現(xiàn)為急性腹瀉，并帶番茄汁 樣顏色，病原如冠狀病毒、胃腸炎病毒、細(xì)小病毒、大腸桿菌、變形桿菌、細(xì)胞內(nèi)羅松菌等，雖 然發(fā)病率不是很高，但是一旦發(fā)病危害極大，犬細(xì)小病毒性腸炎的致死率達(dá)到80%。
[0004] 目前，出血性腸炎通常治療方式是抗病毒/抗菌以及對癥治療，但是療效并不佳。
[0005] 中藥屬于天然制品，毒性低，殘留量少，不易產(chǎn)生抗藥性，應(yīng)用前景良好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種治療動物出血性腸炎的藥物組合物及其制備方 法和用途。
[0007] 本發(fā)明治療動物出血性腸炎的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而 成的制劑:苦參1~2份、五倍子1~2份和地榆1~2份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:苦參2份、 五倍子1份和地榆2份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由原料藥的藥粉、原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活 性成分，加上藥品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0010] 優(yōu)選地，所述制劑是口服制劑。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述口服制劑是散劑、口服液、顆粒 劑、片劑、膠囊劑或丸劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了一種制備前述藥物組合物的方法，它包括如下步驟：
[0012] (1)按重量配比稱取各原料；
[0013] (2)取原料藥的藥粉或者原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物，加藥品中常用的輔料或 輔助性成分制備成制劑。
[0014] 本發(fā)明還提供了前述藥物組合物在制備治療出血性腸炎的藥物中的用途。
[0015] 其中，所述藥物是治療細(xì)小病毒和/或禽腺病毒引起的動物出血性腸炎的藥物。
[0016] 其中，所述藥物是治療動物出血性腸炎。
[0017] 其中，所述藥物是治療犬出血性腸炎、貂出血性腸炎或者雞出血性腸炎的藥物。
[0018] 本發(fā)明還提供了一種聯(lián)合用藥物，它含有相同或不同規(guī)格單位制劑的用于同時或 者分別給藥的前述藥物組合物與抗病毒藥物、生理鹽水和/或桿菌肽鋅。
[0019] 苦參為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季米挖，除去 根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱 經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕 疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癖麻風(fēng);外治滴蟲性陰道炎。
[0020] 五倍子為漆樹科植物鹽膚木Rhus chinensis Mill ·、青麩楊Rhus potaninii Maxim.或紅鼓楊Rhus punjabensis Stew.var.sinica(Diels)Rehd.et Wils.葉上的蟲癭， 主要由五倍子姐Me laphis chinensis (Bell )Baker寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或 蒸至表面呈灰色，殺死蚜蟲，取出，干燥。按外形不同，分為"肚倍"和"角倍"?！拘晕杜c歸輕】 酸、澀，寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)。【功能與主治】斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗，止血，收濕斂瘡。用于 肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，自汗盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。 [0021 ] 地榆為薔薇科植物地榆SanguisQrba officinalis L.或校葉地榆Sanguisorba officinalis L.var.longifolia(Bert.)Yii et Li的干燥根。后者習(xí)稱"綿地榆"。春季將 發(fā)芽時或秋季植株枯萎后采挖，除去須根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、 酸、澀，微寒。歸肝、大腸經(jīng)?！竟εc主治】涼血止血，解毒斂瘡用于便血，痔血，血痛，崩漏，水 火燙傷，癰腫瘡毒。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物中，苦參清熱止痢為君藥，地榆止血為臣，五倍子澀腸止瀉、止 血為佐使藥。
[0023] 綜上，本發(fā)明藥物配方精當(dāng)，各個藥物配合能發(fā)揮協(xié)同增效作用，可用于治療、輔 助治療各種出血性腸炎，與現(xiàn)有出血性腸炎的常用藥物聯(lián)合使用，可以使得療效大幅度提 高，同時藥味較少，成本較低，臨床應(yīng)用前景優(yōu)良。
[0024]以下通過【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但并不限制本發(fā)明，本領(lǐng) 域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明作出的各種改變和替換，只要不脫離本發(fā)明的精神，均應(yīng)屬于本發(fā) 明所附權(quán)利要求的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備
[0026] 1、處方:苦參10g、五倍子10g和地榆10g。
[0027] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，混合均勻，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次 211，過濾后，濾液濃縮至]^/1111，分裝后105<€滅菌15111；[11，即可。
[0028]實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備
[0029] 1、處方:苦參20g、五倍子10g和地榆20g。
[0030] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，混合均勻，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次 211，過濾后，濾液濃縮至]^/1111，分裝后105 <€滅菌15111；[11，即可。
[0031] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物的制備
[0032] 1、處方:苦參10g、五倍子10g和地榆20g。
[0033] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，粉碎，分裝，即可。
[0034]實(shí)施例4本發(fā)明藥物的制備
[0035] 1、處方:苦參10g、五倍子20g和地榆10g。
[0036] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，粉碎，分裝，即可。
[0037]實(shí)施例5本發(fā)明藥物的制備
[0038] 1、處方:苦參10g、五倍子20g和地榆20g。
[0039] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，混合均勻，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次 2h，過濾后，濾液濃縮至1 g/ml，制粒，壓片，即可。
[0040]實(shí)施例6本發(fā)明藥物的制備
[0041] 1、處方:苦參20g、五倍子10g和地榆10g。
[0042] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，混合均勻，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次 2h，過濾后，濾液濃縮至1 g/ml，制粒，裝膠囊，即可。
[0043]實(shí)施例7本發(fā)明藥物的制備
[0044] 1、處方:苦參20g、五倍子20g和地榆10g。
[0045] 2、取處方量的苦參、五倍子和地榆，混合均勻，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次 211，過濾后，濾液濃縮至]^/1111，分裝后105 <€滅菌15111；[11，即可。
[0046] 以下通過具體實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
[0047] 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物的效果
[0048] 1 處方
[0049]取苦參、五倍子和地榆，按比例混合均勻，加入20倍量蒸餾水煎煮2次，每次2h，過 濾后，濾液濃縮至lg/ml，分裝后105°C滅菌15min，保存?zhèn)溆谩？鄥?、五倍子和地榆的重量?分別為1:1 :1、2:1:1、2:2:1、1 :1:2、1:2:1、1:2:2。同法制備苦參、五倍子和地榆單位藥物口 服液。
[0050] 2用于犬出血性腸炎
[0051] 某大型犬養(yǎng)殖基地爆發(fā)犬出血性腸炎，經(jīng)診斷為犬細(xì)小病毒性腸炎爆發(fā)，將發(fā)病 犬隨機(jī)分為七組，每組10-15只，基礎(chǔ)治療相同，均采取禁食，補(bǔ)液，抗病毒和對癥治療(基礎(chǔ) 治療為犬細(xì)小病毒性腸炎抗體，加入生理鹽水中滴注)措施，第一組為常規(guī)治療組，即為基 礎(chǔ)治療+l〇ml蒸餾水，第二組為基礎(chǔ)治療+10ml 1:1:1藥物處理組。后面五組與分別為基礎(chǔ) 治療+l〇ml 2:1:1、
[0052] 2:2:1、1:1:2、1:2:1、1:2:2 藥物處理組。
[0053]治療后一周觀察結(jié)果，結(jié)果按有效率(腹瀉和便血癥狀減輕），治愈率(腹瀉和便血 癥狀消失)和死亡率進(jìn)行統(tǒng)計。治療結(jié)果見表1
[0054] 表1苦參、五倍子、地榆組合物對犬出血性腸炎的輔助治療效果
[0055]

[0056]實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，本發(fā)明藥物組合物可以有效治療犬出血性腸炎，與基礎(chǔ)治療相比， 添加本發(fā)明藥物組合物后的有效率和治愈率明顯提高，死亡率明顯降低，其中，苦參、五倍 子和地榆重量比為2:1:2時療效最佳。
[0057]同時，與苦參、五倍子和地榆單獨(dú)使用相比，本發(fā)明藥物組合物的療效顯著提高， 說明本發(fā)明藥物組合物的各組分發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0058] 3用于貂出血性腸炎
[0059] 于某貂養(yǎng)殖場進(jìn)行貂出血性腸炎的輔助治療試驗(yàn)，大規(guī)模爆發(fā)的貂出血性腸炎經(jīng) 診斷為細(xì)小病毒感染?；A(chǔ)治療措施為補(bǔ)液，將發(fā)病的水貂分為兩個處理，一個只按原處 理，第二組在原處理的基礎(chǔ)上，加上本發(fā)明藥物組合物(苦參、五倍子和地榆重量比為2:1:2 的）l〇ml/只。共觀察41只水貂，連用7天，結(jié)果見表2。
[0060] 表2苦參、五倍子、地榆組合物對貂出血性腸炎的輔助治療效果
[0061]
[0062]實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，本發(fā)明藥物組合物可以有效治療貂出血性腸炎，與基礎(chǔ)治療相比， 添加本發(fā)明藥物組合物后的有效率和治愈率大幅度提高，死亡率顯著降低。
[0063] 4用于火雞出血性腸炎
[0064] 火雞出血性腸炎病毒屬于禽腺病毒Π 群，發(fā)病后肛門周圍常附著黑紅色到深褐色 血液，在腹部稍用力擠壓，可以從肛門擠出血液，迅速死亡，治愈率低。將某雞場發(fā)病的火雞 分為兩組，第一組按照常規(guī)治療，飼料中添加桿菌肽鋅40g/噸(成都乾坤動物藥業(yè)股份有限 公司，批號20160502)，第二組在拌料桿菌肽鋅40g/噸的同時，飲水中加入本發(fā)明藥物組合 物(苦參、五倍子和地榆重量比為2:1:2的）1L/噸，連用七天，觀察效果，結(jié)果見表3。
[0065] 表3苦參、五倍子、地榆組合物對火雞出血性腸炎的輔助治療效果
[0066]
[0067] ~實(shí)驗(yàn)結(jié)果k明，本發(fā)明^物組合物可以有交i治療雞出血性腸炎，與基礎(chǔ)治療相比，· 添加本發(fā)明藥物組合物后的有效率和治愈率大幅度提高，死亡率顯著降低。
[0068] 綜上，本發(fā)明藥物可以輔助治療各種出血性腸炎，與現(xiàn)有出血性腸炎的常用藥物 聯(lián)合使用，可以使得療效大幅度提高，應(yīng)用前景優(yōu)良。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種輔助治療動物出血性腸炎的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的 原料藥制備而成的制劑:苦參1~2份、五倍子1~2份和地榆1~2份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備 而成的制劑:苦參2份、五倍子1份和地榆2份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由原料藥的藥粉、原料藥的水 或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑是口服制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于:所述口服制劑是散劑、口服液、顆粒 劑、片劑、膠囊劑或丸劑。6. -種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述藥物組合物的方法，它包括如下步驟： (1) 按重量配比稱取各原料； (2) 取原料藥的藥粉或者原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物，加藥品中常用的輔料或輔助 性成分制備成制劑。7. 權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述藥物組合物在制備治療或者輔助治療出血性腸炎的藥物 中的用途。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療或者輔助治療細(xì)小病毒 和/或禽腺病毒引起的動物出血性腸炎的藥物。9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的用途，其特征在于:所述藥物是治療或者輔助治療動物出 血性腸炎;進(jìn)一步地，所述藥物是治療或者輔助治療犬出血性腸炎、貂出血性腸炎或者雞出 血性腸炎的藥物。10. -種聯(lián)合用藥物，其特征在于:它含有相同或不同規(guī)格單位制劑的用于同時或者分 別給藥的權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述藥物組合物與抗病毒藥物、生理鹽水和/或桿菌肽鋅。
【文檔編號】A61K45/06GK106038752SQ201610609223
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月28日
【發(fā)明人】唐華僑, 楊海涵, 李超, 吳學(xué)淵, 胡婷婷
【申請人】成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司