一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法,本發(fā)明藥物組合物是以黃礬、彈刀子菜、刺五加苷E、豹藥藤、紫筒草為原料藥,配比而成,可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型,治療晚期乳腺癌療效顯著。
【專利說(shuō)明】
-種治療晚期乳腺癌的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其設(shè)及一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌是危害婦女健康的主要惡屯、腫瘤,并且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),其中轉(zhuǎn)移 性乳腺癌更是晚期乳腺癌治療的一個(gè)難點(diǎn)。對(duì)于乳腺癌的治療,西醫(yī)通常采用手術(shù)治療、化 學(xué)治療、生物治療、內(nèi)分泌治療等方法,但通過(guò)臨床大量實(shí)踐發(fā)現(xiàn)運(yùn)些方法都會(huì)產(chǎn)生程度較 大的副作用,有的病人甚至?xí)霈F(xiàn)無(wú)法繼續(xù)治療,生存狀態(tài)嚴(yán)重下降等情況。而中醫(yī)藥在癌 癥輔助治療方面越來(lái)越引起醫(yī)學(xué)工作者的重視,但目前尚無(wú)有效治療藥物。
[0003] 乳腺癌是發(fā)生于乳腺小葉和導(dǎo)管上皮的惡性腫瘤。近年來(lái)乳腺癌的發(fā)病率持續(xù)上 升已居女性惡性腫瘤首位,嚴(yán)重威脅著女性健康。而隨著祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展,中醫(yī)藥的 運(yùn)用在無(wú)論是在術(shù)前、化療、放療前后,還是內(nèi)分泌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的治療過(guò)程中都越開越普 遍,且具有獨(dú)特的作用和明顯的優(yōu)勢(shì)。目前手術(shù)仍是治療乳腺癌的主要手段之一,但手術(shù)治 療的同時(shí)也造成了一定程度的損傷,往往術(shù)后患者表現(xiàn)為氣血兩虧或氣陰兩傷,雖然手術(shù) 直接去除病灶,但體內(nèi)余邪仍在,如不繼續(xù)調(diào)治,易導(dǎo)致腫瘤局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。在乳腺癌術(shù) 后僅用西藥治療,在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),也殺死了大量增值周期中的細(xì)胞,極大的損害了機(jī) 體的保護(hù)功能。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥則在腫瘤治療方面作用越來(lái)越突出,而如用單一中藥往往也 不能達(dá)到理想的效果。
[0004] 豹藥藤:本品為蘿摩科白前屬植物豹藥藤切nanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季隨采隨用。【毒性】對(duì)化脈性球菌及多種皮膚真菌有抑制作用?!拘晕丁坑卸?。【歸經(jīng)】 肝經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng);殺蟲;止癢。主巧癖?!舅幚碜饔谩靠贵@作用;鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用;毒性: 主要毒性表現(xiàn)為先輕微抑制,自發(fā)活動(dòng)減少,繼而步態(tài)不穩(wěn),搖晃并發(fā)展為陣?yán)钚泽@厥和強(qiáng) 直性驚厥,驚厥反復(fù)發(fā)作可持續(xù)10多小時(shí),并進(jìn)人驚厥持續(xù)狀態(tài)而死亡。驚厥發(fā)作時(shí)動(dòng)物有 嘶叫、大量流誕等。收載于中藥大辭典。
[0005] 黃抓:本品為硫酸鹽類礦物黃抓Fibrof essi te的礦石?!拘晕丁克?澀;咸;寒;有毒。 【歸經(jīng)】肝;大腸經(jīng)?!竟δ苤髦巍拷舛練⑾x;斂瘡。主持?jǐn)_;惡瘡;巧癖;晤耳出脈。【性狀】本品 多呈不規(guī)則塊狀。淡黃色。微透明;絹絲光澤或珍珠光澤。體較輕,硬度近于指甲。微有鐵誘 氣,味咸、酸,微澀。W色淡黃、有光澤、無(wú)雜質(zhì)者為佳?!净瘜W(xué)成份】主要含硫酸鐵巧62化· 2S03 · 10也0),其中S氧化硫(5〇3)32%,;氧化二鐵(Fe2〇3)32%,水化0)36%?!驹螒B(tài)】單斜 晶系。結(jié)晶者不多見,常為細(xì)小纖維狀之集合體。顏色淡黃。光澤呈絹絲狀或珍珠狀。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收載于中藥大辭典。
[0006] 彈刀子菜:本品為玄參科通泉草屬植物彈刀子菜Mazus stachydif 0 1 ius (Turcz . ) Maxim.的全草。開花結(jié)果時(shí)采收,曬干?!拘晕丁课段⑿?性涼?!竟δ苤髦巍壳鍩峤?毒;涼血散疲。主便秘下血;瘡巧腫毒;毒蛇咬傷;跌打損傷。【原形態(tài)】多年生草本,高10- 50cm。粗壯,全株被白色長(zhǎng)柔毛。根狀莖短;莖直立,稀上升,圓柱形,不分枝或基部分枝,老 時(shí)基部木質(zhì)化。基生葉匙形,有短柄,常早枯;莖生葉對(duì)生,上部的常互生,無(wú)柄;葉片長(zhǎng)楠圓 形至倒卵狀披針形;紙質(zhì),長(zhǎng)2-7cm,W莖中部的量大,邊緣具銀齒。總狀花序頂生,長(zhǎng)2- 20cm,花稀疏;巷片Ξ角形;花專漏斗狀,長(zhǎng)0.5-lcm,比花梗長(zhǎng),專齒略長(zhǎng)于筒部,先端長(zhǎng)銳 尖;花冠紫W,長(zhǎng)1.5-2cm;花冠筒與唇部近等長(zhǎng),上唇短,2裂,裂片狹長(zhǎng)Ξ角形,端部尖,下 唇寬大,開展,3裂,中裂片較側(cè)裂片小,近圓形,稍突出,有兩條著生腺毛的皺權(quán)直達(dá)喉部; 雄蕊4枚,二強(qiáng);子房上部被長(zhǎng)硬毛。葫果扁卵球形,長(zhǎng)2-4mm?;ㄆ?-6月,果期7-9月。收載于 中藥大辭典。
[0007] 紫筒草:本品為紫草科紫筒草屬植物紫筒草Stenosolenium saxatile (Pall.) Turcz . [Anchusa saxatile Pall. ; Onosma saxatile( Pall.) Lehm.]的全草及根。【性 味】苦、辛,涼?!竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅寡箍?。主治吐血,肺熱咳嗽。感冒,關(guān)節(jié)疼痛?!驹?物形態(tài)】紫筒草長(zhǎng)8-25厘米,密被粗硬毛和短柔毛。根外表紫黑色或黑棟色,斷面皮部黑紫 色,木部淡黃白色,直徑0.5-2毫米。莖呈灰綠色或暗褐色,斷面類白色,中空,直徑0.5-2.5 毫米;葉互生,多破碎或卷曲,草質(zhì),灰綠色,完整者呈倒披針條形、披針狀條形?;濣S色。 小堅(jiān)果呈Ξ角狀卵形,常4個(gè)著生在一起。氣微,味微苦。收載于中藥大辭典。
[000引刺五加巧E(Eleutheroside E):CAS號(hào)96038-87-8,分子式C34H460i8,分子量 742.73?!舅幚碜饔谩靠箲?yīng)激反應(yīng);預(yù)防前列腺和睪丸萎縮。【成分來(lái)源】無(wú)梗五加皮 Ac曰nthop曰η曰X sessiliflorus0
[0009] 1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu):
刺五加巧E(Eleuthe;roside E)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足,提供一種有效治療晚期乳腺癌的藥物組合 物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的: 制成該治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 黃抓120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加巧E20-30重量份豹藥藤60-80重 量份紫筒草40-70重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療晚期乳腺癌的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成: 黃抓140重量份彈刀子菜90重量份刺五加巧E25重量份豹藥藤70重量份紫筒草50 重量份。
[0013] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療晚期乳腺癌藥物。
[0015] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:黃抓120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加巧 E20-30重量份豹藥藤60-80重量份紫筒草40-70重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制 備: 原料藥的組成和重量份為:黃抓140重量份彈刀子菜90重量份刺五加巧E25重量份 豹藥藤70重量份紫筒草50重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0017] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可W采用 制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥 或中藥組成治療晚期乳腺癌藥物。
[0019] 藥物組合物治療晚期乳腺癌療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1:治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃抓140g彈刀子菜90g 刺五加巧E25g豹藥藤70g紫筒草50g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2:治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃抓160g彈刀子菜80g 刺五加巧E30g豹藥藤60g紫筒草70g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例3:治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃抓120g彈刀子菜lOOg 刺五加巧E20g豹藥藤80g紫筒草40g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1藥物組合物21g,加入淀粉28g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素15g,硬脂酸 儀0.5g,混勻,壓制成200片,即得藥物組合物片劑。
[0024] 實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2藥物組合物26g,加入淀粉25g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸儀, 混勻,裝膠囊120粒,即得藥物組合物膠囊。
[0025] 實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 160g水浴(80°C)加熱煮烙,加入實(shí)施例3藥物組合物13g,充分?jǐn)?拌均勻,W液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為:rC,滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm),滴口距液面為2.5cm,滴速W每分48滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑,即得藥物組合物滴丸。
[0026] 實(shí)驗(yàn)例1:治療晚期乳腺癌的試驗(yàn)研究 1資料與方法 1.1臨床資料 選擇2011年1月至2011年12月本市的30例乳腺癌患者,平均年齡(44.35±9.60)歲,其 中40-50歲的患者構(gòu)成比最高。隨機(jī)分成兩組,每組15例,所有患者均接受典型根治術(shù)或改 良根治術(shù),無(wú)可測(cè)量或可評(píng)價(jià)的病灶,已完成術(shù)后6周期TAC方案規(guī)范化療,服藥時(shí)間大于4 周。治療組與對(duì)照組中分別有1例因腫塊大,淋己結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目多而對(duì)同側(cè)胸壁、切除瘤痕出、 引流部位及局部淋己結(jié)給予50Gy,每次2.OGy的X線照射治療。所選取病人血常規(guī)、肝腎功能 均在正常范圍內(nèi),無(wú)明顯關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)熱。惡屯、嘔吐等癥狀。兩組患者一般資料差別無(wú)統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P〉〇. 05),具有可比性。
[0027] 1.2 方法 對(duì)照組15例患者術(shù)后口服來(lái)曲挫2.5mg,每日一次,28d為1周期。治療組組25例患者口 服藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20101010),每日3次,每次1.4g,28d為1周期。
[002引1.3觀察指標(biāo) 于治療第一周期后評(píng)價(jià)不良反應(yīng)例數(shù)。隨診并定期復(fù)查,記錄2組患者術(shù)后無(wú)病間期<2 年和2-5年的例數(shù)。
[00巧]1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料比較采用^檢驗(yàn),P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異。
[0030] 2 結(jié)果 2.1術(shù)后兩組患者不良反應(yīng)比較 于治療后一周記錄不良反應(yīng)例數(shù),治療組15例患者中1例出現(xiàn)惡屯、,1例出現(xiàn)發(fā)熱癥狀; 對(duì)照組15例患者中4例出現(xiàn)惡屯、,6例出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,治療組與對(duì)照組相比具有顯著性差異 (口<0.01),詳見表1。
[0031] 表1術(shù)后兩組不良反應(yīng)比較
注:治療組和對(duì)照組相比,P<〇. 01。
[0032] 2.2術(shù)后兩組無(wú)病間期 術(shù)后比較2組的無(wú)病間期,治療組15例患者乳癌根治術(shù)后無(wú)病間期<2年的3例,2-5年的 12例,對(duì)照組15例患者無(wú)病間期<2年的10例,2-5年的5例,治療組與對(duì)照組比較具有顯著性 差異(P<0.05),詳見表2。
[0033] 表2術(shù)后兩組無(wú)病間期_
注:治療組和對(duì)照組相比,P<〇. 05。
[0034] 結(jié)果表明,采用藥物組合物治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效顯著,值得大力推廣。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物,其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成 和重量份為: 黃礬120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加苷E20-30重量份豹藥藤60-80重 量份紫筒草40-70重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物,其特征在于制成該藥物組 合物的原料藥的組成和重量份為: 黃礬140重量份彈刀子菜90重量份刺五加苷E25重量份豹藥藤70重量份紫筒草50 重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可 以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與 化學(xué)藥或中藥組成的治療晚期乳腺癌藥物。5. -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:黃礬120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加苷 E20-30重量份豹藥藤60_80重量份紫筒草40-70重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃礬、彈刀子菜、刺五加苷E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫⑶180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD - 280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD - 280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于按 如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:黃鞏140重量份彈刀子菜90重量份刺五加苷E25重量份 豹藥藤70重量份紫筒草50重量份; 制備方法: (1)按原料藥配比取黃礬、彈刀子菜、刺五加苷E、豹藥藤、紫筒草,混勻,用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑,在42.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為17次,每次提取時(shí)間為0.35小時(shí), 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫⑶180大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑,加熱回流提取10次,每次提 取時(shí)間為20小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò),藥液通過(guò)LSD - 280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD - 280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥 物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥 物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療晚期乳腺癌藥物。
【文檔編號(hào)】A61P15/14GK105998332SQ201610501387
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司