一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以黃礬、彈刀子菜、刺五加苷E、豹藥藤、紫筒草為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療晚期乳腺癌療效顯著。
【專利說(shuō)明】
-種治療晚期乳腺癌的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌是危害婦女健康的主要惡屯、腫瘤，并且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，其中轉(zhuǎn)移 性乳腺癌更是晚期乳腺癌治療的一個(gè)難點(diǎn)。對(duì)于乳腺癌的治療，西醫(yī)通常采用手術(shù)治療、化 學(xué)治療、生物治療、內(nèi)分泌治療等方法，但通過(guò)臨床大量實(shí)踐發(fā)現(xiàn)運(yùn)些方法都會(huì)產(chǎn)生程度較 大的副作用，有的病人甚至?xí)霈F(xiàn)無(wú)法繼續(xù)治療，生存狀態(tài)嚴(yán)重下降等情況。而中醫(yī)藥在癌 癥輔助治療方面越來(lái)越引起醫(yī)學(xué)工作者的重視，但目前尚無(wú)有效治療藥物。
[0003] 乳腺癌是發(fā)生于乳腺小葉和導(dǎo)管上皮的惡性腫瘤。近年來(lái)乳腺癌的發(fā)病率持續(xù)上 升已居女性惡性腫瘤首位，嚴(yán)重威脅著女性健康。而隨著祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展，中醫(yī)藥的 運(yùn)用在無(wú)論是在術(shù)前、化療、放療前后，還是內(nèi)分泌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的治療過(guò)程中都越開越普 遍，且具有獨(dú)特的作用和明顯的優(yōu)勢(shì)。目前手術(shù)仍是治療乳腺癌的主要手段之一，但手術(shù)治 療的同時(shí)也造成了一定程度的損傷，往往術(shù)后患者表現(xiàn)為氣血兩虧或氣陰兩傷，雖然手術(shù) 直接去除病灶，但體內(nèi)余邪仍在，如不繼續(xù)調(diào)治，易導(dǎo)致腫瘤局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。在乳腺癌術(shù) 后僅用西藥治療，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也殺死了大量增值周期中的細(xì)胞，極大的損害了機(jī) 體的保護(hù)功能。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥則在腫瘤治療方面作用越來(lái)越突出，而如用單一中藥往往也 不能達(dá)到理想的效果。
[0004] 豹藥藤：本品為蘿摩科白前屬植物豹藥藤切nanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季隨采隨用。【毒性】對(duì)化脈性球菌及多種皮膚真菌有抑制作用?！拘晕丁坑卸?。【歸經(jīng)】 肝經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng);殺蟲;止癢。主巧癖?！舅幚碜饔谩靠贵@作用；鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用；毒性： 主要毒性表現(xiàn)為先輕微抑制，自發(fā)活動(dòng)減少，繼而步態(tài)不穩(wěn)，搖晃并發(fā)展為陣?yán)钚泽@厥和強(qiáng) 直性驚厥，驚厥反復(fù)發(fā)作可持續(xù)10多小時(shí)，并進(jìn)人驚厥持續(xù)狀態(tài)而死亡。驚厥發(fā)作時(shí)動(dòng)物有 嘶叫、大量流誕等。收載于中藥大辭典。
[0005] 黃抓:本品為硫酸鹽類礦物黃抓Fibrof essi te的礦石?！拘晕丁克?澀;咸;寒;有毒。 【歸經(jīng)】肝;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷舛練⑾x;斂瘡。主持?jǐn)_;惡瘡;巧癖;晤耳出脈。【性狀】本品 多呈不規(guī)則塊狀。淡黃色。微透明；絹絲光澤或珍珠光澤。體較輕，硬度近于指甲。微有鐵誘 氣，味咸、酸，微澀。W色淡黃、有光澤、無(wú)雜質(zhì)者為佳?！净瘜W(xué)成份】主要含硫酸鐵巧62化· 2S03 · 10也0)，其中S氧化硫(5〇3)32%，；氧化二鐵(Fe2〇3)32%，水化0)36%?！驹螒B(tài)】單斜 晶系。結(jié)晶者不多見，常為細(xì)小纖維狀之集合體。顏色淡黃。光澤呈絹絲狀或珍珠狀。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收載于中藥大辭典。
[0006] 彈刀子菜：本品為玄參科通泉草屬植物彈刀子菜Mazus stachydif 0 1 ius (Turcz . ) Maxim.的全草。開花結(jié)果時(shí)采收，曬干?！拘晕丁课段⑿?性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤?毒;涼血散疲。主便秘下血;瘡巧腫毒；毒蛇咬傷；跌打損傷。【原形態(tài)】多年生草本，高10- 50cm。粗壯，全株被白色長(zhǎng)柔毛。根狀莖短;莖直立，稀上升，圓柱形，不分枝或基部分枝，老 時(shí)基部木質(zhì)化。基生葉匙形，有短柄，常早枯;莖生葉對(duì)生，上部的常互生，無(wú)柄;葉片長(zhǎng)楠圓 形至倒卵狀披針形；紙質(zhì)，長(zhǎng)2-7cm，W莖中部的量大，邊緣具銀齒。總狀花序頂生，長(zhǎng)2- 20cm，花稀疏;巷片Ξ角形；花專漏斗狀，長(zhǎng)0.5-lcm，比花梗長(zhǎng)，專齒略長(zhǎng)于筒部，先端長(zhǎng)銳 尖;花冠紫W，長(zhǎng)1.5-2cm;花冠筒與唇部近等長(zhǎng)，上唇短，2裂，裂片狹長(zhǎng)Ξ角形，端部尖，下 唇寬大，開展，3裂，中裂片較側(cè)裂片小，近圓形，稍突出，有兩條著生腺毛的皺權(quán)直達(dá)喉部； 雄蕊4枚，二強(qiáng);子房上部被長(zhǎng)硬毛。葫果扁卵球形，長(zhǎng)2-4mm?；ㄆ?-6月，果期7-9月。收載于 中藥大辭典。
[0007] 紫筒草：本品為紫草科紫筒草屬植物紫筒草Stenosolenium saxatile (Pall.) Turcz . [Anchusa saxatile Pall. ; Onosma saxatile( Pall.) Lehm.]的全草及根。【性 味】苦、辛，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅寡箍?。主治吐血，肺熱咳嗽。感冒，關(guān)節(jié)疼痛?！驹?物形態(tài)】紫筒草長(zhǎng)8-25厘米，密被粗硬毛和短柔毛。根外表紫黑色或黑棟色，斷面皮部黑紫 色，木部淡黃白色，直徑0.5-2毫米。莖呈灰綠色或暗褐色，斷面類白色，中空，直徑0.5-2.5 毫米;葉互生，多破碎或卷曲，草質(zhì)，灰綠色，完整者呈倒披針條形、披針狀條形?；濣S色。 小堅(jiān)果呈Ξ角狀卵形，常4個(gè)著生在一起。氣微，味微苦。收載于中藥大辭典。
[000引刺五加巧E(Eleutheroside E):CAS號(hào)96038-87-8,分子式C34H460i8,分子量 742.73?！舅幚碜饔谩靠箲?yīng)激反應(yīng)；預(yù)防前列腺和睪丸萎縮。【成分來(lái)源】無(wú)梗五加皮 Ac曰nthop曰η曰X sessiliflorus0
[0009] 1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
刺五加巧E(Eleuthe;roside E)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療晚期乳腺癌的藥物組合 物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 黃抓120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加巧E20-30重量份豹藥藤60-80重 量份紫筒草40-70重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療晚期乳腺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 黃抓140重量份彈刀子菜90重量份刺五加巧E25重量份豹藥藤70重量份紫筒草50 重量份。
[0013] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療晚期乳腺癌藥物。
[0015] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：黃抓120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加巧 E20-30重量份豹藥藤60-80重量份紫筒草40-70重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：黃抓140重量份彈刀子菜90重量份刺五加巧E25重量份 豹藥藤70重量份紫筒草50重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用 制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥 或中藥組成治療晚期乳腺癌藥物。
[0019] 藥物組合物治療晚期乳腺癌療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1:治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃抓140g彈刀子菜90g 刺五加巧E25g豹藥藤70g紫筒草50g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2:治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃抓160g彈刀子菜80g 刺五加巧E30g豹藥藤60g紫筒草70g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例3:治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃抓120g彈刀子菜lOOg 刺五加巧E20g豹藥藤80g紫筒草40g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃抓、彈刀子菜、刺五加巧E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1藥物組合物21g，加入淀粉28g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素15g，硬脂酸 儀0.5g，混勻，壓制成200片，即得藥物組合物片劑。
[0024] 實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2藥物組合物26g，加入淀粉25g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸儀， 混勻，裝膠囊120粒，即得藥物組合物膠囊。
[0025] 實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 160g水浴(80°C)加熱煮烙，加入實(shí)施例3藥物組合物13g，充分?jǐn)?拌均勻，W液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為：rC，滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速W每分48滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0026] 實(shí)驗(yàn)例1:治療晚期乳腺癌的試驗(yàn)研究 1資料與方法 1.1臨床資料 選擇2011年1月至2011年12月本市的30例乳腺癌患者，平均年齡(44.35±9.60)歲，其 中40-50歲的患者構(gòu)成比最高。隨機(jī)分成兩組，每組15例，所有患者均接受典型根治術(shù)或改 良根治術(shù)，無(wú)可測(cè)量或可評(píng)價(jià)的病灶，已完成術(shù)后6周期TAC方案規(guī)范化療，服藥時(shí)間大于4 周。治療組與對(duì)照組中分別有1例因腫塊大，淋己結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目多而對(duì)同側(cè)胸壁、切除瘤痕出、 引流部位及局部淋己結(jié)給予50Gy，每次2.OGy的X線照射治療。所選取病人血常規(guī)、肝腎功能 均在正常范圍內(nèi)，無(wú)明顯關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)熱。惡屯、嘔吐等癥狀。兩組患者一般資料差別無(wú)統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P〉〇. 05)，具有可比性。
[0027] 1.2 方法 對(duì)照組15例患者術(shù)后口服來(lái)曲挫2.5mg，每日一次，28d為1周期。治療組組25例患者口 服藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20101010)，每日3次，每次1.4g，28d為1周期。
[002引1.3觀察指標(biāo) 于治療第一周期后評(píng)價(jià)不良反應(yīng)例數(shù)。隨診并定期復(fù)查，記錄2組患者術(shù)后無(wú)病間期<2 年和2-5年的例數(shù)。
[00巧]1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料比較采用^檢驗(yàn)，P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異。
[0030] 2 結(jié)果 2.1術(shù)后兩組患者不良反應(yīng)比較 于治療后一周記錄不良反應(yīng)例數(shù)，治療組15例患者中1例出現(xiàn)惡屯、，1例出現(xiàn)發(fā)熱癥狀； 對(duì)照組15例患者中4例出現(xiàn)惡屯、，6例出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，治療組與對(duì)照組相比具有顯著性差異 (口<0.01)，詳見表1。
[0031] 表1術(shù)后兩組不良反應(yīng)比較
注:治療組和對(duì)照組相比，P<〇. 01。
[0032] 2.2術(shù)后兩組無(wú)病間期 術(shù)后比較2組的無(wú)病間期，治療組15例患者乳癌根治術(shù)后無(wú)病間期<2年的3例，2-5年的 12例，對(duì)照組15例患者無(wú)病間期<2年的10例，2-5年的5例，治療組與對(duì)照組比較具有顯著性 差異(P<0.05)，詳見表2。
[0033] 表2術(shù)后兩組無(wú)病間期_
注:治療組和對(duì)照組相比，P<〇. 05。
[0034] 結(jié)果表明，采用藥物組合物治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效顯著，值得大力推廣。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成 和重量份為： 黃礬120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加苷E20-30重量份豹藥藤60-80重 量份紫筒草40-70重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組 合物的原料藥的組成和重量份為： 黃礬140重量份彈刀子菜90重量份刺五加苷E25重量份豹藥藤70重量份紫筒草50 重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可 以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與 化學(xué)藥或中藥組成的治療晚期乳腺癌藥物。5. -種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：黃礬120-160重量份彈刀子菜80-100重量份刺五加苷 E20-30重量份豹藥藤60_80重量份紫筒草40-70重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃礬、彈刀子菜、刺五加苷E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫⑶180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD - 280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD - 280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按 如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：黃鞏140重量份彈刀子菜90重量份刺五加苷E25重量份 豹藥藤70重量份紫筒草50重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取黃礬、彈刀子菜、刺五加苷E、豹藥藤、紫筒草，混勻，用重量百分比 濃度28.5%乙醇作為溶劑，在42.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.35小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 22%乙醇溶液洗脫⑶180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為20小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD - 280大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫LSD - 280大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38% 乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥 物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥 物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療晚期乳腺癌藥物。
【文檔編號(hào)】A61P15/14GK105998332SQ201610501387
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司