可植入裝置的分離系統(tǒng)及相關設備和方法
【專利摘要】本文公開了用于從運送系統(tǒng)分離可植入裝置的系統(tǒng)、設備、和方法。例如，本技術的一個方面涉及一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：具有第一聯(lián)接元件的細長軸，所述第一聯(lián)接元件具有第一開口；具有第二聯(lián)接元件的可植入裝置，所述第二聯(lián)接元件具有第二開口；和構造成延伸通過所述細長軸的細長構件。所述系統(tǒng)可以具有保持狀態(tài)和釋放狀態(tài)，在保持狀態(tài)中，所述細長構件定位成穿過所述第一開口和第二開口，在釋放狀態(tài)中，所述細長構件從第二開口移除且第一聯(lián)接元件構造成離開第二聯(lián)接元件向近側運動，其軸向位移不超過第一聯(lián)接元件在所述第一開口近側的沿著第一聯(lián)接元件的長度的位置處的外徑。
【專利說明】
可植入裝置的分離系統(tǒng)及相關設備和方法
技術領域
[0001 ]本技術總體上涉及用于將可植入裝置運送到患者體內的目標部位或位置的設備、系統(tǒng)、和方法。本技術的多個實施例涉及用于將可植入裝置固定至運送系統(tǒng)并從運送系統(tǒng)分離可植入裝置的設備、系統(tǒng)、和方法。
【背景技術】
[0002]使用用于將治療裝置定位和部署在人體脈管系統(tǒng)中的導管運送系統(tǒng)已經變成用于治療血管內疾病的標準程序。這樣的裝置在治療不可能使用傳統(tǒng)手術程序或傳統(tǒng)手術程序將給患者造成極大風險的區(qū)域時(例如在治療顱內血管中的動脈瘤時)特別有用。由于圍繞顱內血管的組織(比如顱內組織)纖弱，實施外科程序治療顱內血管的缺陷是非常困難的且通常具有風險。導管部署系統(tǒng)的進步提供了這樣的情況的替代治療方案。典型地，這些程序包括將包含脈管堵塞裝置的運送導管插入到患者的脈管系統(tǒng)中并通過脈管系統(tǒng)將運送導管引導至預定的運送部位。運送導管還包括附接至脈管堵塞裝置的運送構件，該運送構件能夠用于將堵塞裝置推出運送導管的遠端并推入到運送部位中。與這些程序相關的一些問題涉及確保堵塞裝置不會與運送構件和/或運送導管過早分離，以及確保堵塞裝置的完全釋放和部署。因此，需要解決上述缺陷中的一個或多個的設備和方法。
【附圖說明】
[0003]參照附圖能夠更好地理解本技術的許多方面。附圖中的各部件沒必要按比例繪制。相反地，重點放在清楚地闡述本公開的原理上。
[0004]圖1A是根據(jù)本技術的實施例構造的處于保持狀態(tài)的分離系統(tǒng)的透視圖。
[0005]圖1B是根據(jù)本技術的實施例構造的處于保持狀態(tài)的圖1A的分離系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D。出于闡述的目的，圖1A中的可擴展部件在圖1B中未示出。
[0006]圖2A是根據(jù)本技術的實施例構造的處于釋放狀態(tài)的圖1A中所示的分離系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D。
[0007]圖2B-2C是局部橫截面?zhèn)纫晥D，圖2D是側視圖，它們一起顯示了在收回根據(jù)本技術的實施例構造的運送系統(tǒng)期間的圖1A-2A的分離系統(tǒng)。
[0008]圖3A是根據(jù)本技術構造的把手組件的獨立側視圖。
[0009]圖3B是顯示為聯(lián)接至根據(jù)本技術構造的細長構件的圖3A的把手組件的橫截面?zhèn)纫晥D。在圖3A和3B中，把手組件顯示為處于保持狀態(tài)。
[0010]圖3C-3E是圖3A和3B的把手組件的橫截面?zhèn)纫晥D，所述把手組件顯示為從保持狀態(tài)運動至釋放狀態(tài)并且聯(lián)接至根據(jù)本技術構造的細長構件。
[0011 ]圖4A是根據(jù)本技術的另一實施例構造的處于保持狀態(tài)的分離系統(tǒng)的俯視圖。
[0012]圖4B是處于保持狀態(tài)的圖4A的分離系統(tǒng)的一部分的放大側視圖。
[0013]圖5A和5B是在收回根據(jù)本技術構造的細長構件和軸期間的圖4A和4B的分離系統(tǒng)的俯視圖。
[0014]圖6是根據(jù)本技術的另一實施例構造的處于保持狀態(tài)的分離系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D。
[0015]圖7是根據(jù)本技術的另一實施例構造的處于保持狀態(tài)的分離系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D。
[0016]圖8是根據(jù)本技術的另一實施例構造的處于保持狀態(tài)的分離系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D。
【具體實施方式】
[0017]本技術提供了用于將可植入裝置固定至運送系統(tǒng)且可控地將可植入裝置從所述運送系統(tǒng)分離的設備、系統(tǒng)、和方法。本技術的設備、系統(tǒng)、和方法提供了優(yōu)于傳統(tǒng)分離系統(tǒng)的若干優(yōu)點。例如，本技術的設備、系統(tǒng)、和方法在不結合球體狀或球狀聯(lián)接元件的情況下將可植入裝置牢固地固定至運送系統(tǒng)。由此，本技術的分離設備和系統(tǒng)比結合這樣的球狀聯(lián)接元件的傳統(tǒng)分離系統(tǒng)更容易制造，所述球狀聯(lián)接元件由于其尺寸較小而需要緊密(tight)的公差。本技術的另一優(yōu)點在于，細長構件定位于可植物裝置的一部分內，從而防止系統(tǒng)在保持狀態(tài)下軸向位移。一些傳統(tǒng)設備包括位于運送系統(tǒng)和可植入裝置之間的關節(jié)接合件(例如，包括結合球狀聯(lián)接元件的系統(tǒng))，其允許可植入裝置在運送和釋放可植入裝置期間不再與運送系統(tǒng)軸向對準。其他傳統(tǒng)設備具有位于運送系統(tǒng)與可植入裝置之間的固定接合件，并且需要可植入裝置在運送和釋放可植入裝置期間不再與運送系統(tǒng)軸向對準。本技術的分離系統(tǒng)構造成使可植入裝置和運送系統(tǒng)軸向對準并且在運送和釋放可植入裝置的整個過程中都保持軸向對準。另外，由于該軸向對準被保持，由運送系統(tǒng)在插入到血管中期間的操控產生的應力能夠被運送系統(tǒng)和可植入裝置兩者吸收，從而降低了在它們的機械接合處的疲勞。
[0018]下面參照圖1A-8描述根據(jù)本技術的分離設備、系統(tǒng)、和方法的幾個實施例的具體細節(jié)。對于本說明書中的術語“遠側”和“近側”，除非另外指明，這些術語可以是指可植入裝置和/或相關的導管裝置的部分參照操作者和/或在脈管系統(tǒng)中的部位的相對位置。
[0019]1.分離系統(tǒng)及相關設備和方法的選擇實施例
[0020]圖1A和IB分別是根據(jù)本技術構造的處于保持狀態(tài)的分離系統(tǒng)100(也被稱為“系統(tǒng)100” )的一個實施例的俯視透視圖和局部橫截面?zhèn)纫晥D。一起參照圖1A-1B，系統(tǒng)100可以包括導管110、可植入裝置120、和細長構件130。出于闡述的目的，在圖1A-1B中僅示出了可植入裝置120、細長構件130、和導管110的一部分。導管110可以包括具有近側部分(未示出)和遠側部分111的細長軸114，遠側部分構造成在血管內定位在病人血管(例如，小血管)內的治療部位處。遠側部分111可以包括第一聯(lián)接元件112，第一聯(lián)接元件構造成可滑動地接收穿過其中的細長構件130的一部分?？芍踩胙b置120可以包括可擴展部件127(在圖1A中僅示出了一部分)，可擴展部件構造成至少部分地填充在治療部位處的動脈瘤(例如，腦動脈瘤)?？芍踩胙b置120可以包括第二聯(lián)接元件122，第二聯(lián)接元件構造成可滑動地接收細長構件130。如在下面更詳細地描述的那樣，系統(tǒng)100可以在保持狀態(tài)和釋放狀態(tài)之間轉換，在保持狀態(tài)，細長構件130延伸穿過第一聯(lián)接元件112和第二聯(lián)接元件122兩者，以將可植入裝置120固定至導管110;在釋放狀態(tài)，細長構件130已經向第二聯(lián)接元件122的近側被收回，從而從軸114釋放可植入裝置120。
[0021]在圖1A和IB示出的實施例中的細長軸114包括管狀側壁117(例如，海波管)，管狀側壁限定構造成可滑動地接收細長構件130的腔119(圖1B)。腔119可以從軸114的近側部分(未示出)向遠側延伸至位于軸114的遠側部分處的開口 121。在一些實施例中，軸114可以像現(xiàn)有技術已知的那樣構造成由引導導管和/或運送導管(例如，微導管)可滑動地接收。在一些實施例中，軸114包括止動件146，止動件定位成至少部分地位于第一聯(lián)接元件112近側的腔119中，并且系統(tǒng)100還包括突出件148(圖1B)，突出件聯(lián)接至細長構件130的外表面或與細長構件的外表面相聯(lián)。在軸114通過曲折的脈管路徑(比如顱內血管中的)位移至治療部位期間，脈管系統(tǒng)的曲折和彎曲可以對運送系統(tǒng)施加摩擦力。這樣，一定量的松弛經常形成在軸114的長度上。當運送導管(未顯示)克服摩擦力時，運送導管和/或軸114可能會不期望地向前跳動。當該情況發(fā)生時，突出件148和/或止動件146—起操作以防止細長構件130向前跳動太遠以及防止將可植入裝置120過早地推出運送導管(未顯示)。在其它實施例中，軸114可以不包括止動件146和/或突出件148。
[0022]在圖1A-1B示出的實施例中，第一聯(lián)接元件112與側壁117的一部分是一體的，或者第一聯(lián)接元件由側壁117的一部分形成。在其它實施例中，第一聯(lián)接元件112可以是與側壁117分離的部件，并在制造期間聯(lián)接至軸114。第一聯(lián)接元件112可以包括第一區(qū)域113和第二區(qū)域115，第一區(qū)域和第二區(qū)域構造成可滑動地接收穿過其中的細長構件130。第一區(qū)域113可以包括構造成接收第二聯(lián)接元件122的一部分的開口 142。例如，當側壁117限定第一聯(lián)接元件112的一部分時，側壁117的一部分可以在制造期間(例如，通過激光切割或其它適當?shù)募夹g)被移除，使得側壁117的剩余部分沿著第一區(qū)域113可以具有c形或半圓形橫截面。在其它實施例中，根據(jù)開口 142的形狀和大小，側壁117沿著第一區(qū)域113可以具有其它適合的形狀和/或構造。應將理解的是，可以選擇第一區(qū)域113的長度以改善在可植入裝置120運送期間系統(tǒng)100的可推動性。
[0023]第一聯(lián)接元件112的第二區(qū)域115可以包括在側壁117的相對的部分之間延伸的覆蓋部118。覆蓋部118和側壁117可以一起封閉通道或腔116(圖1B)，該通道或腔構造成可滑動地接收穿過其中的細長構件130。腔116可以從鄰近第一區(qū)域113的開口向遠側延伸至位于軸114和/或第一聯(lián)接元件112的遠側末端處的開口。在一些實施例中，覆蓋部118是在制造期間附接至側壁117的單獨件，在其它實施例中，覆蓋部118可以與側壁117是一體的。應將理解的是，根據(jù)覆蓋部118的長度，第一區(qū)域115可以具有任何期望的長度。這樣，在系統(tǒng)100具有較短的覆蓋部118的選擇的實施例中，第二區(qū)域115可以包括在腔側面的單個開口而非兩個開口。
[0024]可植入裝置120可以包括可擴展部件127(在圖1A示出為收縮狀態(tài)或小輪廓狀態(tài))、聯(lián)接至可擴展部件127的近側部分的圓柱形轂124、和第二聯(lián)接元件122。在一些實施例中，可擴展部件127可以為脈管堵塞裝置?？蓴U展部件127可以是編織物，編織物的一端可以附接至轂124。適于與本技術的分離系統(tǒng)一起使用的可擴展編織物的例子描述在2011年9月12日提交的美國專利申請N0.13/230,628和2012年12月26日提交的美國專利申請N0.13/727，029中，這兩篇專利申請的全部內容都通過援引并入本文。轂124可以具有任何適合的大小、形狀和/或構造，和/或轂124的全部或一部分可以涂覆有不透輻射的材料或由不透輻射的材料制成，以改善在植入期間和/或植入之后可植入裝置120的可視性。第二聯(lián)接元件122可以經由粘附、釬焊、焊接、和/或其它適合的機械固定手段聯(lián)接至轂124的內表面。在其它實施例中，第二聯(lián)接元件122可以與轂124是一體的，可以聯(lián)接至轂124的外表面，和/或可以直接聯(lián)接至可擴展部件127。在又其它實施例中，可植入裝置120可以不包括轂124，第二聯(lián)接元件122可以直接聯(lián)接至可擴展部件127。
[0025]在一些實施例中，可植入裝置120可以包括同軸地定位在轂124中的套環(huán)104。套環(huán)104可以具有構造成可滑動地接收細長構件130的遠側部分131(圖1B)的腔128。可擴展部件127的近側部分可以定位于套環(huán)104的外周周圍。腔128的內徑可以大于細長構件130的直徑，使得腔128和細長構件130之間存在小的間隙，以減小細長構件130和套環(huán)104之間的摩擦，改善從腔128和/或可植入裝置120收回細長構件130的容易度。盡管套環(huán)104在圖1A中示出為具有圓柱形形狀，但是在其它實施例中套環(huán)104可以具有任何適合的大小、形狀和/或構造。另外，套環(huán)104的全部或一部分可以涂覆有不透輻射的材料或由不透輻射的材料制成，以改善在植入期間和/或植入之后可植入裝置120的可視性。在特定實施例中，系統(tǒng)100可以不包括套環(huán)104。例如，在一些實施例中，可擴展部件127的近側部分可以圍繞轂124的內表面分布并固定至該內表面，使得腔室保留在由可擴展部件127的近側部分圍繞的轂124中。
[0026]第二聯(lián)接元件122可以具有構造成可滑動地接收穿過其中的細長構件130的開口126(圖1A)。第二聯(lián)接元件122的至少一部分可以構造成向近側延伸到第一聯(lián)接元件112的第二區(qū)域115之外并且延伸進開口 142中。在圖1A示出的實施例中，第二聯(lián)接元件122為u形。例如，在圖1A-1B示出的實施例中，第二聯(lián)接元件122包括第一支腿122a和第二支腿122b(在圖1B未示出第二支腿122b)和在支腿122a與122b之間的中間部分122c。這樣，第一支腿122a和第二支腿122b、中間部分122c和轂124的近側部分和/或可擴展部件127—起限定圍繞開口 126的封閉路徑。支腿122a、122b可以為大體線性的，并且每個支腿可以包括沿著轂124的內表面定位并固定至該內表面的第一部分和從轂124向近側延伸的第二部分。在其它實施例中，每個支腿122a、122b的全部或部分可以具有其它適合的形狀和構造(例如，非線性構造)。此外，在示出的實施例中，中間部分122c的至少一部分是彎曲的。在其它實施例中，中間部分122c的全部或部分可以具有其它適合的形狀和構造(例如，正方形形狀、三角形形狀等等)O
[0027]在一些實施例中，第二聯(lián)接元件122的全部或一部分可以是柔性的。例如，第二聯(lián)接元件122可以構造成至少沿著橫向于第一聯(lián)接元件112的縱向軸線的方向彎曲(如在下面參照圖2A-2D更詳細地描述的那樣)。如圖1B所示，第二聯(lián)接元件122可以構造成朝著細長構件130彎曲。在其它實施例中，第二聯(lián)接元件122可以構造成沿著任何方向彎曲。在一些實施例中，第二聯(lián)接元件122可以由直徑小于約0.004英寸的細金屬線(例如鎳或不銹鋼)制成。在特定實施例中，金屬線的直徑可以小于約0.003英寸(例如，約0.002英寸，約0.001英寸等等)。在其它實施例中(未示出)，第二聯(lián)接元件122的全部或一部分可以是剛性的(例如，具有適合的厚度以避免在使用期間彎曲或撓曲的不銹鋼、塑料、和/或任何材料)和/或高度柔性的(例如，線或絲)。
[0028]仍然參照圖1A-1B，當系統(tǒng)100處于保持狀態(tài)時，第二聯(lián)接元件122的一部分位于第一聯(lián)接元件112的第二區(qū)域115的近側以及位于第一聯(lián)接元件112的開口 142中，使得第二聯(lián)接元件122中的開口 126至少部分地與第一聯(lián)接元件112的腔116對準。例如，至少當系統(tǒng)100處于保持狀態(tài)時，第二聯(lián)接元件122可以包括傾斜部分123(圖1B)，該傾斜部分相對于第二聯(lián)接元件122的中央縱向軸線形成銳角或鈍角(例如，非90度的角度)。這樣，當系統(tǒng)100處于保持狀態(tài)時，細長構件130可以從導管110的近側部分向遠側延伸通過軸腔119、通過第二聯(lián)接元件122中的開口 126、通過第一聯(lián)接元件112的腔116、并且延伸到可植入裝置120的近側部分中。當細長構件130定位成穿過開口 126且至少部分地位于腔116中時，可植入裝置120被系栓在軸114上或以其它方式與軸114保持在一起。在該保持構造中，細長軸114的中央縱向軸線可以與可植入裝置120的中央縱向軸線大致對準，以便減少系統(tǒng)100的總輪廓。
[0029]圖2A是根據(jù)本技術的實施例構造的處于釋放狀態(tài)的系統(tǒng)100的局部橫截面?zhèn)纫晥D。如圖2A所示，當細長構件130通過腔116和開口 126向近側(如箭頭A所示)被收回至第二聯(lián)接元件122近側的位置時，可植入裝置120與軸114斷開聯(lián)接。在適合地定位和釋放可植入裝置120之后，軸114可以從治療部位被收回。
[0030]本技術的分離系統(tǒng)在小血管或具有受限空間的其它身體腔中特別有用。例如，在顱內血管中，它能夠在將細長構件130從開口 126(圖1A)和腔126中移除之后立即從患者體內移除軸114時有利地減小和/或消除軸114和/或可植入裝置120從它們相應的中央縱向軸線的軸向位移。例如，圖2A示出了緊接著在細長構件130已經從開口 126(圖1A)和腔116移除之后的分離系統(tǒng)100。本技術的一個或更多個實施例的若干方面能夠減小和/或消除系統(tǒng)100的這種軸向位移，特別是在本技術的其中第二聯(lián)接元件122的一部分構造成即使在已經收回了細長構件130之后仍保持在第一聯(lián)接元件112的一部分與導管110收回路徑A之間的實施例中。例如，如圖2B所示，第二聯(lián)接元件122的傾斜部分123能夠保持定位在第一聯(lián)接元件112的第二區(qū)域115的近側并且定位在將傾斜部分123定位在第二區(qū)域115與導管裝置收回路徑A之間的高度處。
[0031]作為初步事項，這里使用的術語“軸向位移”指的是可植入裝置120和/或軸114在保持狀態(tài)從它們各自的軸向位置的軸向位移。這里使用的術語“明顯軸向位移”指的是大于或等于第二區(qū)域115和第二聯(lián)接元件122中的較小者的外徑(或寬度，如果不是圓形形狀)的位移。例如，外徑可以是在沿著與腔116的近側部分縱向對準的第一聯(lián)接元件112的長度的位置處的第一聯(lián)接元件112的外徑(圖2A)。另外，這里使用的術語“沒有明顯軸向位移”可以包括沒有或接近沒有軸向位移(例如，0.000英寸的軸向位移、0.001英寸的軸向位移)。
[0032]如圖2B-2D所示，在第二聯(lián)接元件122為柔性的那些實施例中，第二聯(lián)接元件122可以在可植入裝置120沒有明顯軸向位移且不延伸超過系統(tǒng)100的輪廓的情況下彎曲或撓曲到第二區(qū)域115的收回路徑A之外。例如，如圖2C所示，當軸114沿著收回路徑A向近側運動時，傾斜部分123隨著第一聯(lián)接元件112的第二區(qū)域115在第二聯(lián)接元件122下滑動而撓曲或彎曲，但沒有明顯軸向位移可植入裝置120和/或軸114。換句話說，在處于釋放狀態(tài)且當細長軸114向近側運動時，系統(tǒng)100構造成使得第一聯(lián)接元件112在細長軸114的圓周內沿著第二聯(lián)接元件122向近側滑動。
[0033]在其它實施例中(未示出)，第二聯(lián)接元件122的至少一部分可以由形狀記憶材料制成，所述形狀記憶材料在從細長構件130釋放之后呈現(xiàn)在收回路徑A外部的形狀或位置。這樣，第一聯(lián)接元件112可以向近側被拉動經過第二聯(lián)接元件122而不接合第二聯(lián)接元件122。
[0034]在又其它實施例中(未示出)，至少當系統(tǒng)100處于保持狀態(tài)時，第一聯(lián)接元件112和/或第二聯(lián)接元件122可以具有斜坡或傾斜表面，該斜坡或傾斜表面可以減小在收回軸114期間軸114和/或可植入裝置120的軸向位移。第一聯(lián)接元件112和/或第二聯(lián)接元件122的傾斜表面可以構造成與第一聯(lián)接元件112或第二聯(lián)接元件122中的另一個的傾斜或非傾斜部分相對和/或相接合。例如，第一聯(lián)接元件112和/或第二聯(lián)接元件122可以是剛性的并且在保持和釋放兩種狀態(tài)中都保持傾斜狀態(tài)。在其它實施例中，第一聯(lián)接元件112和/或第二聯(lián)接元件122可以為柔性材料并且在保持狀態(tài)和釋放狀態(tài)中的一者或兩者下呈現(xiàn)傾斜狀
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[0035]I1.用于與本技術的分離系統(tǒng)一起使用的運送系統(tǒng)和方法的選擇的實施例
[0036]圖3Α和3Β分別是構造成用于與本技術的分離系統(tǒng)一起使用的、示出在保持狀態(tài)中的把手組件300的一個實施例的獨立側視圖和獨立橫截面?zhèn)纫晥D。參照圖3Α-3Β，把手組件300可以具有近側部分300a和遠側部分300b。把手組件300可以包括殼體302、聯(lián)接至殼體302的桿304、和定位在遠側部分300b處的套環(huán)306。桿304可以聯(lián)接至殼體302并且可在保持狀態(tài)(圖3A-3C)與釋放狀態(tài)(圖3E)之間運動，在所述保持狀態(tài)中，可植入裝置由分離系統(tǒng)保持;而在所述釋放狀態(tài)中，可植入裝置已經從分離系統(tǒng)釋放。在一些實施例中，桿304可以構造成相對于殼體(例如，圍繞軸303)樞轉和/或旋轉。在其它實施例中(未示出)，桿304可以是柔性的懸臂件，其具有固定至殼體302的部分和構造成當桿304朝著殼體302(由箭頭A指示)彎曲或撓曲時朝著殼體302運動的自由端。在一些實施例中，桿304可以包括一個或多個突出部，所述突出部構造成由殼體302中的一個或多個腔室接收。例如，如圖3B所示，桿304可以包括第一突出部310和沿著桿304的長度定位在第一突出部310遠側的第二突出部318。在其它實施例中，桿304可以包括比兩個突出部更多或更少的突出部(例如，一個突出部，三個突出部等等)和/或可以具有其它適合的形狀和/或構造。
[0037]參照圖3B，殼體302可以包括通道308，通道308沿著殼體的長度的至少一部分延伸并且構造成可滑動地接收細長構件130的至少一部分(如圖3C-3E所示)。殼體302還可以包括一個或多個鄰近通道308的凹部或腔室。例如，如圖3B所示，在一些實施例中，殼體302可以包括第一凹部314和沿著通道308位于第一凹部314的遠側的第二凹部316。第一凹部314和第二凹部316可以構造成在桿304運動到釋放狀態(tài)中時接收桿304的第一突出部310和第二突出部318。
[0038]套環(huán)306可以包括腔309，腔309沿著套環(huán)的長度的至少一部分延伸并且構造成可滑動地接收穿過其中的細長構件130。在一些實施例中，腔309可以包括具有第一直徑的第一部分309a和具有第二直徑的第二部分309b，所述第二直徑大于所述第一直徑，且第二部分沿著腔309的長度位于第一部分309a的遠側。第二部分309b例如可以構造成接收細長外構件330 (圖3C-3E)(例如，細長軸、運送護套等等)，細長外構件構造成接收可滑動地穿過其中的細長構件130。外構件330可以具有大于第一部分309的第一直徑的外徑，這樣，第一部分309a的較小直徑限制外構件330向第二部分309b的近側運動。在一些實施例中，腔309的至少一部分可以沿著遠側方向漸縮。另外或可替代地，腔309可以包括在第一部分309a和第二部分309b之間的臺階部分307。在這些或其它實施例中，腔309可以可選擇地包括位于腔309內的漸縮或臺階式插入件(例如，在臺階部分307處)。
[0039]在一些實施例中，套環(huán)306可以經由現(xiàn)有技術中已知的一種或多種機械聯(lián)接機構(例如，推片305(在圖3A示出)、彈簧加載銷、一個或多個螺紋表面等等)可移除地聯(lián)接至殼體302。在其它實施例中，套環(huán)306可以固定至殼體302和/或與殼體302是一體的。
[0040]圖3C-3E是示出為聯(lián)接至外構件330和細長構件130的一部分的把手組件300的橫截面?zhèn)纫晥D。如圖3C-3E所表明的，把手組件300可以在保持狀態(tài)和釋放狀態(tài)之間運動，以使可植入裝置(未示出)與分離系統(tǒng)斷開聯(lián)接。在保持狀態(tài)中，如圖3C所示，細長構件130可以從通道308的近側部分向遠側延伸，橫穿第一凹部314和第二凹部316，并穿過外構件330和套環(huán)腔309的至少一部分。在保持狀態(tài)中，細長構件130自由地軸向滑動穿過通道308和腔309。該自由運動可以例如在將細長構件130穿過曲折脈管插入期間是有利的。
[0041 ] 把手組件300可以通過使桿304沿箭頭Al的方向朝著通道308運動(例如，推動、旋轉、彎曲等等)而被運動。圖3D顯示了處于中間狀態(tài)的把手組件300。如圖3D所示，當桿304朝著通道308旋轉或樞轉時，第一突出部310和第二突出部318也朝著通道308旋轉或運動并接合細長構件130。在圖3D-3E示出的實施例中，桿304構造成使得第一突出部310在第二突出部318之前橫穿到通道308中，并且因此第一突出部310在第二突出部318之前接合細長構件130。這樣，第一突出部310將細長構件130推到第一凹部314中(圖3C)并捕獲細長構件130的一部分抵靠殼體302中的后止擋312，由此在第二突出部318接觸并推靠細長構件130時防止細長構件130沿著遠側方向軸向運動。在其它實施例中，第一突出部310和第二突出部318可以大體同時地接合細長構件130。在又其它實施例中，桿304可以包括單個突出部(例如，第二突出部318)。
[0042]當?shù)诙怀霾?18將細長構件130的一部分推出通道308并推到第二凹部316中時，細長構件130彎曲而不再對準。由于在由第二突出部318接合的部分近側的細長構件130的部分被第一突出部310(相對于殼體302)保持固定不動，所以通過第二突出部318彎曲細長構件130而迫使細長構件130的其余部分(凹部316遠側的部分)向近側運動(如箭頭A2所示)，從而從分離系統(tǒng)釋放可植入裝置120(圖1A)。
[0043]在一些情況中，可以期望使殼體302和桿304與套環(huán)306分離。因為細長構件130固定至殼體302和桿304(在釋放狀態(tài)，圖3E)，當殼體302和桿304與套環(huán)306分離時，細長構件130可以被向近側拉動穿過外構件330并被移除。
[0044]相比傳統(tǒng)把手組件，本技術的把手組件300提供了一些優(yōu)點。例如，一些傳統(tǒng)把手組件使用抓取釋放機構(比如釋放線)的抓持機構，以便向近側拉動釋放機構并分離植入物。然而，這種“抓取和拉動”的機構可能由于存在于血管內和/或外科程序中固有的濕氣(例如來自血液、鹽水、和其它流體)而容易打滑。這些濕氣可能會導致抓持機構在釋放線上滑動，從而阻止或延緩了釋放線的拉回。本技術的把手組件300通過推動或彎曲細長構件130以實現(xiàn)細長構件130向近側運動而避免了這些問題。
[0045]II1.分離系統(tǒng)及相關設備和方法的選擇的實施例
[0046]圖4A和4B分別是根據(jù)本技術構造的處于保持狀態(tài)中的分離系統(tǒng)400(也被稱為“系統(tǒng)400”)的另一實施例的俯視圖和側視圖。一起參照圖4A-4B，系統(tǒng)400可以包括導管410、可植入裝置420、和細長構件430。圖4A-4B的可植入裝置420和細長構件430可以大體類似于圖1A-2D的可植入裝置120和細長構件130。例如，可植入裝置420可以包括轂424、聯(lián)接至轂424的可擴展部件427、和第二聯(lián)接元件422，第二聯(lián)接元件連接至轂424和/或可擴展部件427的近側部分并且從轂424和/或可擴展部件427的近側部分向遠側延伸。可植入裝置420可以包括位于可植入裝置420的近側部分處的細長腔室428。
[0047]導管410可以包括細長軸414和第一聯(lián)接元件412，細長軸構造成在血管內定位在病人血管內的治療部位處，第一聯(lián)接元件附接至軸414并且從軸414向遠側延伸。細長軸414包括近側部分(未示出)和遠側部分415。如圖4A所示，第一聯(lián)接元件412(例如，經由粘附、釬焊、焊接、和/或其它適合的機械固定手段)聯(lián)接至軸414的遠側部分415的外表面411。在其它實施例中，第一聯(lián)接元件412可以聯(lián)接至軸414的內表面。在一些實施例中，第一聯(lián)接元件412可以是u形的，具有固定至軸414的一側的第一端部部分(例如，第一支腿)412a、固定至軸414的另一側的第二端部部分(例如，第二支腿)412b、以及在第一端部部分412a和第二端部部分412b之間延伸的中間部分412c。這樣，第一聯(lián)接元件412和軸414的遠側部分415可以一起限定圍繞開口 416的封閉環(huán)。在示出的實施例中，中間部分412c的至少一部分是彎曲的。在其它實施例中，中間部分412c可以具有其它適合的形狀和構造(例如，正方形形狀、三角形形狀等等)。
[0048]在一些實施例中，第一聯(lián)接元件412可以是剛性的(例如，足夠粗的不銹鋼或聚合物)，第二聯(lián)接元件422可以是柔性的(例如，縫合線，細線等等)。在其它實施例中(未示出)，第一聯(lián)接元件412可以是柔性的，第二聯(lián)接元件422可以是剛性的。在又其它實施例中，第一聯(lián)接元件412和第二聯(lián)接元件422可以是剛性的或可以都是柔性的。
[0049]在保持狀態(tài)中，細長構件430從軸414通過第二聯(lián)接元件422中的開口426(圖4A)向遠側延伸至可植入裝置420的腔室428。第一聯(lián)接元件412可以從軸414向遠側延伸，第二聯(lián)接元件422的傾斜部分423可以延伸通過第一聯(lián)接元件412的開口 416(圖4A)。這樣，細長構件430、第一聯(lián)接元件412、和第二聯(lián)接元件422的相對定位將可植入裝置420固定至軸414。
[0050]在一些實施例中，在保持狀態(tài)中，細長構件430可以定位在第一高度El處，第一聯(lián)接元件412可以定位在不同于第一高度El的第二高度E2處。第二聯(lián)接元件422可以在第三高度E3處從轂424和/或可植入裝置420向遠側延伸、經過第一聯(lián)接元件412、并在第四高度E4處繞過細長構件430。第三高度E3和第四高度E4兩者均不同于第一高度El和第二高度E2。例如，在一些實施例中，第四高度E4可以在第一高度El上方，第一高度El可以在第二高度E2上方，第二高度E2可以在第三高度E3上方。如圖5A-5B所示，通過沿著近側方向(由箭頭A所示)縮回細長構件430，而從導管410釋放了可植入裝置420。
[0051]圖6是根據(jù)本技術構造的分離系統(tǒng)600的另一實施例的局部橫截面?zhèn)纫晥D。圖6中示出的可植入裝置620和細長構件630可以大體類似于參照圖1A-2D描述的可植入裝置120和細長構件130。如圖6所示，系統(tǒng)600可以包括第一聯(lián)接元件612，第一聯(lián)接元件由細長軸614的遠側部分615承載、連接至細長軸614的遠側部分615、和/或以其它方式與細長軸614的遠側部分615相關聯(lián)。第一聯(lián)接元件612可以包括第一開口 642、第二開口 644、和第三開口646。這樣，第一聯(lián)接元件612包括兩個腔:在第一開口 642和第二開口 644之間延伸的第一腔、和在第一開口642和第三開口 646之間延伸的第二腔。當系統(tǒng)600處于保持狀態(tài)時，第二聯(lián)接元件622可以從可植入裝置620的轂624向近側延伸通過第三開口 646和第二腔的一部分，第二聯(lián)接元件622可以傾斜成使得第二聯(lián)接元件622的開口 626至少部分地與第一腔對準。在保持狀態(tài)中，細長構件630可以延伸通過第一開口 642、第二聯(lián)接元件622中的開口626、和第二開口 644，以互鎖第一聯(lián)接元件612和第二聯(lián)接元件622，并且由此防止可植入裝置620與軸614分離。通過第一聯(lián)接元件和第二聯(lián)接元件612、622向近側收回細長構件630，而從軸614釋放了可植入裝置620。
[0052]圖7是根據(jù)本技術的另一實施例構造的分離系統(tǒng)700的局部橫截面?zhèn)纫晥D。圖7中示出的可植入裝置720和細長構件730可以大體上類似于參照圖1A-2D描述的可植入裝置120和細長構件130。如圖7所示，系統(tǒng)700可以包括第一聯(lián)接元件712，第一聯(lián)接元件由細長軸714的遠側部分715承載、連接至細長軸714的遠側部分715、和/或以其它方式與細長軸714的遠側部分715相關聯(lián)。在圖7所示的實施例中，第一聯(lián)接元件712為在遠側部分715處橫穿軸714的直徑延伸的棒。當系統(tǒng)700處于保持狀態(tài)時，第二聯(lián)接元件722從可植入裝置720的轂724向近側延伸到軸714的腔717中、至第一聯(lián)接元件712近側的位置處，細長構件730穿過第二聯(lián)接元件722的開口 726向遠側延伸至與第一聯(lián)接元件712對準的位置或至第一聯(lián)接元件712遠側的位置處。在該位置，細長構件互鎖第一聯(lián)接元件712和第二聯(lián)接元件722，使得可植入裝置720與軸714保持在一起。通過第二聯(lián)接元件722將細長構件730向近側收回至第一聯(lián)接元件712近側的位置，而從軸714釋放可植入裝置720。
[0053]圖8是根據(jù)本技術構造的分離系統(tǒng)800的另一實施例的局部橫截面?zhèn)纫晥D。圖8中示出的系統(tǒng)800可以大體類似于參照圖7描述的系統(tǒng)700，不同之處在于，圖8示出的實施例中的軸814包括開口 802。在一些實施例中，開口 802可以定位在第一聯(lián)接構件812的近側。例如，在制造期間，開口802可以用于確認第二聯(lián)接元件822適合地圍繞細長構件830并在細長構件830下形成環(huán)。
[0054]IV.結論
[0055]盡管上文描述了有關用于在腦動脈瘤中或腦動脈瘤附近保持和釋放可植入裝置的設備、系統(tǒng)、和方法的許多實施例，但是除了本文描述的那些之外的其它應用和其它實施例也在本技術的范圍內。例如，本技術的設備、系統(tǒng)、和方法可以用于在任何身體腔室或腔或其壁(比如，動脈血管、靜脈血管、泌尿腔、胃腸道、左心耳等等)中或附近保持和分離可植入裝置。另外，本技術的一些其它實施例可以具有與本文描述的那些不同的狀態(tài)、部件、或程序。此外，應將理解的是，參照圖1A-8描述的實施例的特定元件、子結構、優(yōu)點、使用、和/或其它特征可以與根據(jù)本技術的另外的實施例中的另外特征適當?shù)鼗Q、替代或以其它方式構造。此外，參照圖1A-8描述的實施例的適合元件可以用作單獨的裝置和/或自包含的裝置。因此，本領域技術人員將因此理解本技術可以具有帶有另外的元件的其它實施例、或本技術可以具有不帶有上文參照圖1A-8示出和描述的若干特征的其它實施例。例如，本技術的分離設備、系統(tǒng)、和方法可以與2012年12月26日提交的美國專利申請N0.13/727，029和2011年9月11日提交的美國專利申請N0.13/230，628中公開的系統(tǒng)、植入物和/或導管裝置中的任一者一起使用，這兩篇專利申請的全部內容通過援引并入本文。
[0056]盡管本發(fā)明已經通過特定實施例和應用進行了描述，但是本領域技術人員在其教導下可以做出另外的實施例和修改而不偏離以示例給出的本發(fā)明的精神或者不超出以示例給出的本發(fā)明的范圍。因此，應當理解，這里的附圖和說明書通過舉例的方式提供以有助于對本發(fā)明的理解并且不應當解釋為限制本發(fā)明的范圍。
【主權項】
1.一種用于人體中血管內操作的系統(tǒng)，包括: 細長軸，所述細長軸構造成在血管內定位在人體血管中的治療部位處，其中，所述細長軸包括具有中央縱向軸線的遠側部分和在所述遠側部分處的第一聯(lián)接元件，并且其中所述第一聯(lián)接元件具有第一開口 ； 可植入裝置，所述可植入裝置包括具有第二開口的第二聯(lián)接元件，其中所述可植入裝置具有中央縱向軸線； 細長構件，所述細長構件構造成延伸通過所述細長軸； 其中，所述系統(tǒng)具有保持狀態(tài)，在所述保持狀態(tài)中，(a)所述可植入裝置的中央縱向軸線和在所述細長軸的遠側部分處的中央縱向軸線大體對準，(b)所述第二聯(lián)接元件的一部分定位于所述第一開口近側，和(c)所述細長構件定位成穿過所述第一開口和所述第二開口，以便利用所述細長軸保持所述可植入裝置，和 其中，所述系統(tǒng)在所述細長構件從所述第二開口中移除時具有釋放狀態(tài)，在所述釋放狀態(tài)中，所述第一聯(lián)接元件構造成離開所述第二聯(lián)接元件向近側運動，其軸向位移不超過所述第一聯(lián)接元件在第一開口近側的沿著所述第一聯(lián)接元件的長度的位置處的外徑。2.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第二聯(lián)接元件是柔性的。3.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，至少在所述系統(tǒng)處于保持狀態(tài)時，所述第二聯(lián)接元件包括傾斜部分。4.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中，至少在所述系統(tǒng)處于保持狀態(tài)時，所述傾斜部分的一部分延伸穿過所述第一開口。5.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，無論是所述第一聯(lián)接元件還是所述第二聯(lián)接元件都不包括球狀部分。6.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入裝置的近側部分包括細長腔室，所述細長構件在保持狀態(tài)中穿過所述開口延伸到所述細長腔室的至少一部分中。7.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入裝置包括可擴展血管堵塞裝置，所述可擴展血管堵塞裝置構造成至少部分地填充動脈瘤。8.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入裝置包括可擴展部件，所述可擴展部件構造成至少部分地填充腦動脈瘤。9.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，在保持狀態(tài)中，所述細長構件定位在所述第二聯(lián)接元件的一部分之下并在所述第一聯(lián)接元件的一部分之上;或者定位在所述第二聯(lián)接元件的一部分之上并在所述第一聯(lián)接元件的一部分之下。10.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件和第二聯(lián)接元件中的至少一者是柔性的。11.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中: 所述細長構件的表面的第一部分與所述第一聯(lián)接元件縱向地對準； 所述細長構件的表面的第二部分與所述第二聯(lián)接元件縱向地對準;和 其中，所述第一部分面對第一方向，所述第二部分面對與所述第一方向相反的第二方向。12.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件與所述細長軸是一體的。13.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第二聯(lián)接元件是柔性的u形線。14.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，在保持狀態(tài)中，所述第二聯(lián)接元件的一部分定位在所述細長構件的一部分和所述第一聯(lián)接元件的一部分之間。15.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件從所述細長軸向遠側延伸。16.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件和所述第二聯(lián)接元件中的至少一者是剛性的。17.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件和所述第二聯(lián)接元件中的至少一者是柔性的，且另一者是剛性的。18.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，在保持狀態(tài)中，所述細長構件定位在所述第一聯(lián)接元件的一部分和所述第二聯(lián)接元件的一部分之間。19.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件的接合所述細長構件的部分位于第一高度處，所述第二聯(lián)接元件的接合所述細長構件的部分位于第二高度處，所述細長構件的在所述第一聯(lián)接元件的所述部分與所述第二聯(lián)接元件的所述部分之間的部分位于在所述第一高度和所述第二高度之間的第三高度處。20.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第二聯(lián)接元件具有第三開口，并且其中，在保持狀態(tài)中，所述第一聯(lián)接元件延伸穿過所述第二開口和所述第三開口中的一者，所述細長構件延伸穿過所述第二開口和所述第三開口中的另一者。21.一種方法，包括: 在血管內將治療系統(tǒng)運送至血管缺陷處，其中，在保持狀態(tài)中，所述治療系統(tǒng)包括聯(lián)接至細長軸的可植入裝置； 通過將細長構件向近側收回到所述細長軸的遠側末端之外，然后向近側收回到所述可植入裝置的近側末端之外，而使所述可植入裝置與所述細長軸斷開聯(lián)接;并且 在使所述可植入裝置和所述細長軸從它們在所述治療系統(tǒng)處于保持狀態(tài)時的相對軸向位置沒有明顯軸向位移的情況下，從治療部位收回所述細長軸。22.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，使所述可植入裝置斷開聯(lián)接的步驟還包括通過所述細長軸的腔收回所述細長構件。23.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，所述細長軸包括具有第一開口的第一聯(lián)接元件，所述可植入裝置包括具有第二開口的第二聯(lián)接元件，并且其中，使所述可植入裝置斷開聯(lián)接的步驟還包括通過所述第一開口和所述第二開口收回所述細長構件。24.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，收回所述細長軸的步驟包括使所述可植入裝置的近側部分運動到所述細長軸的收回路徑之外。25.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，收回所述細長軸的步驟包括彎曲所述可植入裝置的近側部分。26.一種用于在血管內將裝置植入人體腔中的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 細長軸，所述細長軸具有近側部分、具有橫截面尺寸的遠側部分、和在遠側部分處的中央縱向軸線，其中，所述細長軸具有第一聯(lián)接元件； 可植入裝置，所述可植入裝置包括可擴展部件和向所述可擴展部件的近側延伸的第二聯(lián)接元件，其中，所述可植入裝置被保持在所述細長軸的遠側部分處； 細長構件，所述細長構件構造成:(a)在保持狀態(tài)中沿著所述細長軸延伸并且延伸穿過所述第一聯(lián)接元件和所述第二聯(lián)接元件，和(b)在釋放狀態(tài)中向近側運動以從所述第二聯(lián)接兀件移除；和 其中，所述第一聯(lián)接元件或所述第二聯(lián)接元件中的至少一者構造成在所述細長軸向所述可植入裝置的近側運動時在另一者上滑動。27.根據(jù)權利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述第一聯(lián)接元件和所述第二聯(lián)接元件中的至少一者是柔性的。28.根據(jù)權利要求26所述的系統(tǒng)，其中，至少當所述系統(tǒng)處于保持狀態(tài)時，所述第二聯(lián)接元件具有傾斜部分。29.根據(jù)權利要求28所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴展部件是編織血管堵塞裝置，其構造成至少部分地填充人體腔室。30.一種方法，包括: 將可植入裝置和細長軸的遠側部分運送至鄰近動脈瘤的治療部位，其中，所述可植入裝置固定至所述遠側部分； 從所述可植入裝置移除細長構件;并且 當所述細長軸的一部分保持在所述可植入裝置的一部分的遠側時，使所述第一聯(lián)接元件隨著所述細長軸向近側運動而在所述細長軸的圓周內沿著所述第二聯(lián)接元件向近側滑動。
【文檔編號】A61B17/12GK105935303SQ201610128098
【公開日】2016年9月14日
【申請日】2016年3月7日
【發(fā)明人】M·G·阿沃伊特斯, G·拉羅亞, R·阿博特斯, A·范科伊特
【申請人】柯惠有限合伙公司