一種用于治療敗血癥的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療敗血癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：鋪地錦20份、滇列當6份、定草根15份、都拉15份、千金花6份、問題特9份、霞天膏15份、小黑藥15份、人參25份、飯匙草15份。本發(fā)明運用：鋪地錦入肝、腎、脾、肺四經，活血止血，清熱解毒；滇列當補肝腎，強筋骨；定草根清熱除濕，活血化瘀，止咳化痰；都拉溫腎益氣，活血止血；千金花化濕宣氣；問題特鎮(zhèn)靜安神；霞天膏補氣益血，健脾安中；小黑藥補肺益腎；人參大補元氣，補脾益肺，生津止渴；飯匙草清熱利尿；涼血；解毒。諸藥合用，共奏扶正祛邪、滋陰解毒，清熱潤肺之功。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療敗血癥。
【專利說明】
一種用于治療敗血癥的藥物
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療敗血癥的藥物。
【背景技術】
[0002] 敗血癥是由致病菌侵入血液循環(huán)并在其中生長繁殖，產生毒素而引起的全身性感 染，易在人體抵抗力降低的情況下發(fā)生。臨床上主要表現為寒戰(zhàn)、高熱，毒血癥癥狀，皮疹、 關節(jié)痛、肝脾大，感染性休克，迀徙性病灶等，絕大多數呈急性病程，病情重，預后差，如今更 進一步認為敗血癥是致病菌及其毒素和代謝產物進入血流后激活并釋放炎癥介子而引起 的一系列連鎖反應過程。這一過程，在臨床上可導致全身多臟器的功能紊亂和衰竭，即不僅 看到了致病菌在機體內的存在狀態(tài)，也重視了機體的免疫應答反應及結果?，F已知炎癥介 子有補體成分，花生四烯酸代謝產物、腫瘤因子(TNF)，白細胞介素（IL-s)，干擾素（IF-a)、 血小板活化因子(PAF)、巨噬細胞前炎癥細胞因子(MPIC)，蛋白酶、凝血惡烷和氧自由基等。
[0003] 中醫(yī):疔瘡走黃，疽毒內陷，毒邪內攻，膿毒流注。中醫(yī)認為感染主要為正氣內虛和 外邪入侵所致。正虛是外邪入侵的重要條件。正虛可由飲食不節(jié)、起居失常、素體不足，或因 病致虛，或治療失當，峻瀉傷正，或過汗耗氣傷陰，或嚴重燒傷，皮垮肉灼，或瘡毒膿血、氣血 津液損傷，或瘡癤擠傷、局部氣血功能障礙，或摔傷后造成氣血瘀滯、榮氣不行、癰癤失治 等，正不勝邪，導致邪毒內陷，敗血癥的演變過程也就是一個邪正交爭的過程。
[0004] 臨床表現 敗血癥本身并無特殊的臨床表現，在敗血癥時見到的表現也可見于其他急性感染，如 反復出現的畏寒甚至寒戰(zhàn)，高熱可呈弛張型或間歇型，以瘀點為主的皮疹，累及大關節(jié)的關 節(jié)痛，輕度的肝脾大，重者可有神志改變，心肌炎，感染性休克，DIC，呼吸窘迫綜合征等，各 種不同致病菌所引起的敗血癥，又有其不同的臨床特點。
[0005] ①金葡菌敗血癥，原發(fā)病灶常系皮膚癤癰或傷口感染，少數系機體抵抗力很差的 醫(yī)院內感染者，其血中病菌多來自呼吸道，臨床起病急，其皮疹呈瘀點，蕁麻疹，膿皰疹及猩 紅熱樣皮疹等多種形態(tài)，眼結膜上出現瘀點具有重要意義，關節(jié)癥狀比較明顯，有時紅腫， 但化膿少見。
[0006] ②表葡菌敗血癥，多見于醫(yī)院內感染，當患者接受廣譜抗生素治療后，此菌易形成 耐藥株(有耐甲氧西林的菌株），呼吸道及腸道中此菌數目明顯增多，可導致全身感染。
[0007] ③腸球菌敗血癥，腸球菌屬機會性感染菌，平時主要寄生在腸道和泌尿系統(tǒng)，臨床 上表現為尿路感染和心內膜炎者最多見，此外還可見到腦膜炎，骨髓炎，肺炎，腸炎及皮膚 和軟組織感染。
[0008] ④革蘭陰性桿菌敗血癥，不同病原菌經不同途徑入血，可引起復雜而多樣化的表 現，有時這些表現又被原發(fā)疾病的癥狀體征所掩蓋，病前健康狀況較差，多數伴有影響機體 防御功能的原發(fā)病，屬醫(yī)院內感染者較多，寒戰(zhàn)，高熱，大汗，且雙峰熱型比較多見，偶有呈 三峰熱型者，這一現象在其他病菌所致的敗血癥少見。
[0009] ⑤厭氧菌敗血癥，其致病菌80%~90%是脆弱類桿菌，此外尚有厭氧鏈球菌，消化球 菌和產氣莢膜桿菌等，入侵途徑以胃腸道和女性生殖道為主，褥瘡，潰瘍次之，臨床表現與 需氧菌敗血癥相似，其特征性的表現有： a黃疸發(fā)生率高達10%~40%，可能與類桿菌的內毒素直接作用于肝臟及產氣莢膜桿菌 的a毒素致溶血作用有關； b局部病灶分泌物具特殊腐敗臭味， c易引起膿毒性血栓性靜脈炎及胸腔，肺，心內膜，腹腔，肝，腦及骨關節(jié)等處的迀徙性 病灶，此在脆弱類桿菌和厭氧鏈球菌敗血癥較多見， d在產氣莢膜桿菌敗血癥可出現較嚴重的溶血性貧血及腎衰竭，局部迀徙性病灶中有 氣體形成，厭氧菌常與需氧菌一起共同致成復數菌敗血癥，預后兇險。
[0010]⑥真菌敗血癥，一般發(fā)生在嚴重原發(fā)疾病的病程后期，往往是患肝病，腎病，糖尿 病，血液病或惡性腫瘤的慢性病人或是嚴重燒傷，心臟手術，器官移植的患者。
[0011]此癥診斷主要依靠實驗室檢查 ①血象：白細胞總數顯著增高，一般為10~30 XHT9/L，中性粒細胞多在0.8以上，核左 移，其中有中毒性顆粒。重癥病人紅細胞與血紅蛋白降低。
[0012] ②病原學檢查:血培養(yǎng)有致病菌生長是確診敗血癥的重要依據，同時進行藥敏試 驗對選擇有效的抗菌藥物具有重要意義。血培養(yǎng)應在治療前，在寒戰(zhàn)高熱時取血，已用抗生 素者則應避開藥物高峰濃度時間采血，這樣可提高陽性率。一次培養(yǎng)不一定獲得陽性結果， 一般應送檢三次以上，每次抽血不少于l〇ml。骨髓培養(yǎng)較血培養(yǎng)陽性率更高。亦可取病灶分 泌物和排泄物，如膿液、痰、尿、糞、胸水、腹水等培養(yǎng)病原菌。
[0013] ③血清學試驗： (1) 鱟試驗：可檢測血清內革蘭氏陰性細菌的內毒素，有助于判斷革蘭陰性桿菌敗血 癥； (2) 自身菌血清凝集試驗：以病人血培養(yǎng)獲得的細菌作抗原檢測病人血清中的凝集抗 體。在血培養(yǎng)有條件致病菌生長而不能確定是否病原菌時，可作此試驗，有一定參考意義。
[0014] 藥物治療①內毒素單克隆抗體:該類抗體能中和肉毒素的毒性基因，阻止其與靶 細胞的結合，從而抑制毒性因子的合成和釋放而發(fā)揮保護作用。用大腸桿菌J5突變株作抗 原制備的鼠型和人型抗脂質A IgM單克隆抗體;②免疫球蛋白：β球蛋白，該制劑含有高價的 抗內毒素核心決定簇的特異性I gG、I gM和I gA抗體，爭取在敗血癥出現24小時內使用。采用 重組人白細胞介素 I受體拮抗劑治療敗血綜合征患者，能明顯提高敗血癥合并MS0F和具有 多個高危預后因素患者的生存時間。③腎上腺皮質激素，敗血癥患者能否使用腎上腺皮質 激素仍未定論。普遍認為短期使用合適劑量可以對急性炎癥產生抑制作用。在內毒素激活 單核巨噬細胞之前應用，則可顯著減少細胞因子的產生。故應注意使用時機、用量和療程。 ④拮抗炎癥介質和清除氧自由基的藥物，如抗內毒素單抗、IL-1受體拮抗劑、脫苷脫氨酶抑 制劑等。⑤中藥治療敗血癥可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。同時應注意飲食以及生活習 慣。
[0015] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內容】

[0016] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療敗血癥的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達 到安全有效治愈敗血癥的目的。
[0017]為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案： 一種用于治療敗血癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成： 鋪地錦20份、滇列當6份、定草根15份、都拉15份、千金花6份、問題特9份、霞天膏15份、小黑 藥15份、人參25份、飯匙草15份。
[0018] 下面結合中藥學理論說明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認為，敗血癥的基本病機是外因溫毒侵襲，內因正氣虧虛不能御外，正不勝邪， 邪熱囂張，熱毒充斥表里，客于營血，入竄經絡，入陷臟腑，表里三焦倶病。初期犯衛(wèi)，發(fā)熱惡 寒。熱毒化火，傳變迅速而致里熱熾盛。邪入營血，則見壯熱、神昏、閉脫、出血等證，熱毒流 注則見多發(fā)膿腫。此與病菌入血繁殖引起全身嚴重中毒癥狀及迀徙病灶一致。本癥復雜多 變的險證、危證叢生的臨床表現，即中醫(yī)學所謂的"毒入心則昏迷，入于肝則痙厥，入于肺則 喘嗽，入于腎則目暗手足冷，入于六腑亦皆各變端，七惡疊見。"治療原則重視祛邪的同時， 又得注重扶正。
[0019] 本發(fā)明運用：鋪地錦入肝、腎、脾、肺四經，活血止血，清熱解毒;滇列當補肝腎，強 筋骨;定草根清熱除濕，活血化瘀，止咳化痰;都拉溫腎益氣，活血止血;千金花化濕宣氣；問 題特鎮(zhèn)靜安神；霞天膏補氣益血，健脾安中；小黑藥補肺益腎；人參大補元氣，補脾益肺，生 津止渴;飯匙草清熱利尿;涼血;解毒。諸藥合用，共奏扶正祛邪、滋陰解毒，清熱潤肺之功。
[0020] 下面結合臨床實驗數據說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2011年08月-2013年06月間共收集64例敗血癥患者。隨機分為：治療組32例，對 照組32例。男42例，女22例，年齡28~81歲，平均年齡49.1 ± 16.4歲。兩組性別、年齡、病程等 資料無顯著性差異，具有可比性。
[0021] 診斷標準： ①病灶感染史。
[0022] ②起病急、寒顫高熱、體溫波動大，出汗較多，一般情況進行性衰竭，可有大關節(jié)疼 痛。中毒癥狀嚴重者可有譫妄、昏迷及休克。
[0023] ③肝、脾腫大，皮膚粘膜淤點，可有黃疸、貧血。
[0024] ④迀徙性病灶(多見于化膿球菌，特別是金葡菌感染）。
[0025] ⑤白細胞總數及中性粒細胞增多，酸性粒細胞減少或消失，嚴重感染或某些革蘭 氏陰性菌感染者，白細胞總數可減少。
[0026]⑥淤點、淤斑涂片找細菌。
[0027] ⑦血或骨髓培養(yǎng)陽性，排除污染者可確診。
[0028] 納入標準①符合本病診斷標準;②所有患者具有少吃、少動、發(fā)熱或體溫不升等 臨床表現;③無嚴重并發(fā)癥;④無精神疾病。
[0029] 排除標準①對研究藥物成分過敏，有嚴重不良反應;②有嚴重心、肝、腎等重要臟 器功能障礙者;③妊娠或哺乳期婦女、過敏體質者;④在治療期間合并使用其他治療敗血癥 的藥物者，未按規(guī)定服藥者。
[0030] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療3個月。
[0031] 對照組口服奧硝唑膠囊，0.25g/次，3次/d;克林霉素，150mg/次，4次/d。治療3個 月。
[0032] 3、療效標準與治療結果 3.1療效標準 ① 顯效:臨床癥狀消失，發(fā)熱時間小于3天，血白細胞及分類恢復正常，血和骨髓細菌培 養(yǎng)轉陰； ② 有效:臨床癥狀好轉，發(fā)熱時間大于3天，血白細胞及分類好轉，血和骨髓細菌培養(yǎng)陽 性或轉陰； ③ 無效:臨床癥狀無好轉，血液細菌培養(yǎng)仍有致病菌，或患者因敗血癥而死亡。
[0033] 3.2治療統(tǒng)計結果見表1。
[0034] 表1兩組療效比較
可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療敗血癥，治愈率高。
【具體實施方式】
[0035] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0036] 實施例1 稱取:鋪地錦20克、滇列當6克、定草根15克、都拉15克、千金花6克、問題特9克、霞天膏 15克、小黑藥15克、人參25克、飯匙草15克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水， 煎煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0037]用于治療敗血癥?？诜?，每日服用一次。
[0038] 實施例2 稱取:鋪地錦20克、滇列當6克、定草根15克、都拉15克、千金花6克、問題特9克、霞天膏 15克、小黑藥15克、人參25克、飯匙草15克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水， 煎煮1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0039] 用于治療敗血癥?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0040] 實施例3 稱取:鋪地錦20克、滇列當6克、定草根15克、都拉15克、千金花6克、問題特9克、霞天膏 15克、小黑藥15克、人參25克、飯匙草15克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮 液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0041 ]用于治療敗血癥?？诜咳辗衷缰型砣畏?。
【主權項】
1. 一種用于治療敗血癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而 成:鋪地錦20份、滇列當6份、定草根15份、都拉15份、千金花6份、問題特9份、霞天膏15份、小 黑藥15份、人參25份、飯匙草15份。2. 如權利要求1所述的用于治療敗血癥的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:鋪地 錦20份、滇列當6份、定草根15份、都拉15份、千金花6份、問題特9份、霞天膏15份、小黑藥15 份、人參25份、飯匙草15份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過 濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的用于治療敗血癥的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:鋪地 錦20份、滇列當6份、定草根15份、都拉15份、千金花6份、問題特9份、霞天膏15份、小黑藥15 份、人參25份、飯匙草15份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過 濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的用于治療敗血癥的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:鋪地 錦20份、滇列當6份、定草根15份、都拉15份、千金花6份、問題特9份、霞天膏15份、小黑藥15 份、人參25份、飯匙草15份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥， 裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61P31/04GK105902621SQ201610233075
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年4月15日
【發(fā)明人】吳斌
【申請人】寧波優(yōu)美科新材料有限公司