具有鎮(zhèn)靜安神作用的藥物微絲及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種藥物微絲及其制備方法，具體的說涉及一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的藥物微絲及其制備方法。所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成：中藥提取物浸粉15?20份；水溶性聚合物40?50份；增塑劑3?4份；所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成：旱蓮草 4?8份，生熟地6?12份，雞血藤5?10份，仙鶴草4?10份，合歡皮5?8份，首烏藤3?9份；本發(fā)明的中藥組合物微絲配伍精當(dāng)，鎮(zhèn)靜、安神、促眠的效果顯著，中藥組合物微絲服用方便，可靠性好，藥物微絲具有極大的比表面積，良好的水溶性，藥物釋放效率高，藥物利用率高。
【專利說明】
具有鎮(zhèn)靜安神作用的藥物微竺及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種藥物微絲及其制備方法，具體的說設(shè)及一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的 藥物微絲及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會的日益發(fā)展，許多人在學(xué)習(xí)、工作和生活等諸多方面上存在著巨大的壓 力，直接導(dǎo)致他們身體疲急、精神恍惚，從而引發(fā)入睡困難、失眠等。入睡困難、失眠是健康 大敵，要引起足夠的重視，許多人錯誤地認(rèn)為失眠障礙不會影響人的健康而延誤治療，殊不 知長期失眠會導(dǎo)致大腦功能素亂，對身體造成多種危害，失眠嚴(yán)重影響身屯、健康，主要表現(xiàn) 為：（1)身體免疫力下降，對各種疾病的抵抗力減弱；（2)長期失眠會引發(fā)高血壓、屯、臟 病、高血脂、老年性癡呆；（3)記憶力減退，頭痛，頭昏腦脹，耳鳴，健忘，神經(jīng)衰弱等；（4) 影響工作、學(xué)習(xí)和生活，失眠往往導(dǎo)致白天精神不振，工作效率低，緊張易怒，與周圍人相處 不融洽，抑郁、煩悶，嚴(yán)重的還會導(dǎo)致悲觀厭世。失眠做為頑固性疾病，一般需要長期服藥， 但長期服用一些西藥如己比妥類、苯二氮卓類會產(chǎn)生嚴(yán)重的依賴性，服用中藥也多少存在 一些毒副作用，外用藥則能將毒副作用降至最低，因此，研制療效顯著治療失眠的具有鎮(zhèn)靜 安神作用的外用中藥微絲是十分必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的藥物微 絲。
[0004] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的藥物微絲的制備方法。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是： 具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉15-20份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑劑3-4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草4-8份，生熟地6-12份，雞血藤5-10份，仙鶴草4-10份，合歡皮5-8份，首烏藤3-9 份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入3-4倍質(zhì)量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃 縮至含水量40% W下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置6-8小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱烙擠出機內(nèi)， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30S，至原料充分軟化，然后由熱烙擠出機擠出，擠出孔徑為 ο. 5-lmm，得到直徑為ο. 5-lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。
[0006] 優(yōu)選的，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉18份； 水溶性聚合物45份； 增塑劑3.5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草6份，生熟地8份，雞血藤8份，仙鶴8份，合歡皮6份，首烏藤6份。
[0007] 優(yōu)選的，所述水溶性聚合物為徑丙基甲基纖維素和/或徑丙基纖維素，所述增塑劑 為PEG400和/或單雙硬脂酸甘油醋。
[0008] 一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲的制備方法，所述制備方法按如下步驟進 行： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入3-4倍質(zhì)量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃 縮至含水量40% W下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置6-8小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱烙擠出機內(nèi)， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30S，至原料充分軟化，然后由熱烙擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。
[0009] 本發(fā)明合理選取了旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，通過浸提、 濃縮、冷凍干燥獲得干粉，然后與水溶性聚合物和增塑劑混合制成微絲，口服方便，藥物釋 放效率高，利用率高，治療效果好。
[0010] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物配伍精當(dāng)，鎮(zhèn)靜、安神、促眠的效果顯 著，中藥組合物微絲服用方便，可靠性好，藥物微絲具有極大的比表面積，良好的水溶性，藥 物釋放效率高，藥物利用率高。
【具體實施方式】
[0011] 下面通過具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步的具體說明。
[0012]實施例1: 具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉15份； 水溶性聚合物40份； 增塑劑3份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草4份，生熟地6份，雞血藤5份，仙鶴草4份，合歡皮5份，首烏藤3份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入3倍質(zhì)量的水煎煮2小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至 含水量40% W下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置6小時，充分塑化備用； (3)將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱烙擠出機內(nèi)， 加熱溫度80°C，加熱時間30s，至原料充分軟化，然后由熱烙擠出機擠出，擠出孔徑為0.5mm， 得到直徑為0.5mm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度1mm的藥物微絲。
[001引實施例2: 具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉20份； 水溶性聚合物50份； 增塑劑4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草8份，生熟地12份，雞血藤10份，仙鶴草10份，合歡皮8份，首烏藤9份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入4倍質(zhì)量的水煎煮3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至 含水量40% W下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置8小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱烙擠出機內(nèi)， 加熱溫度90°C，加熱時間10s，至原料充分軟化，然后由熱烙擠出機擠出，擠出孔徑為1mm，得 到直徑為1mm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度3mm的藥物微絲。
[0014] 實施例3 具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，所述藥物微絲由下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉18份； 水溶性聚合物45份； 增塑劑3.5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草6份，生熟地8份，雞血藤8份，仙鶴8份，合歡皮6份，首烏藤6份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入3倍質(zhì)量的水煎煮2小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至 含水量40% W下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置6小時，充分塑化備用； (3) 將步驟(1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱烙擠出機內(nèi)， 加熱溫度8 5 °C，加熱時間2 0 S，至原料充分軟化，然后由熱烙擠出機擠出，擠出孔徑為 0.75mm，得到直徑為0.8mm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度2mm的藥物微絲。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物微絲的臨床試驗 1、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn):失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入 睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足 或質(zhì)量差等，是一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和屯、理負(fù)擔(dān)。臨床表現(xiàn)為夜 間覺醒次數(shù)超過2次或凌晨早醒；睡眠質(zhì)量：多夢；總睡眠時間少于6小時；日間殘留 效應(yīng)：次晨感到頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等。按病程分：一過性或急性失眠；病程小于 4周者為輕度失眠。
[0016] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷參照"中醫(yī)病癥爭端療效標(biāo)準(zhǔn)"中關(guān)于不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)。輕 者入睡困難且益醒，醒后難W再入睡，連續(xù)2周W上；常伴頭暈、頭痛、屯、惇、健忘、多夢等 ;未見有器質(zhì)性病變，未見實驗室檢查的異常。輕度失眠不是每天都發(fā)生，有精神壓力、用腦 過度時才出現(xiàn)；睡眠少于6小時，病程小于4周?？捎虚g斷少量應(yīng)用安眠藥保證睡眠的 情況，但不能依賴安眠藥。
[0017] 3、療效評定標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈：治療后睡眠時間恢復(fù)正?；蛩邥r間在6小時W上，伴發(fā)的主要癥狀消 失； 有效：總睡眠時間較治療前延長2小時W上，伴發(fā)的癥狀得到改善； 無效：治療后睡眠無改善，或睡眠時間延長小于2小時，伴發(fā)癥狀無明顯改善。
[0018] 根據(jù)上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療方案，共選取300例患者，隨機分為3組，各組之間年 齡、性別、病程比較無統(tǒng)計學(xué)意義，分別溫水口服實施例1-3制備得到的藥物微絲，睡前一個 小時口服，每次1.5-1.8g，連續(xù)使用2個療程(一個療程15天）后進行療效評定，結(jié)果見表 1〇
[0019] 上述試驗充分證明，本發(fā)明的藥物微絲具有顯著的鎮(zhèn)靜安神、治療失眠的功效。'
[0020] W上所述的實施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對本發(fā)明作任何形式上的 限制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權(quán)項】
1. 具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，其特征在于:所述藥物微絲由下列重量份的組份 加工而成： 中藥提取物浸粉15-20份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑劑3-4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草4-8份，生熟地6-12份，雞血藤5-10份，仙鶴草4-10份，合歡皮5-8份，首烏藤3-9 份； 所述藥物微絲按下述步驟加工而成： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入3-4倍質(zhì)量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃 縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置6-8小時，充分塑化備用； (3) 將步驟（1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內(nèi)， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，其特征在于:所述藥物微絲由 下列重量份的組份加工而成： 中藥提取物浸粉18份； 水溶性聚合物45份； 增塑劑3.5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成： 旱蓮草6份，生熟地8份，雞血藤8份，仙鶴8份，合歡皮6份，首烏藤6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲，其特征在于:所述水溶性 聚合物為羥丙基甲基纖維素和/或羥丙基纖維素，所述增塑劑為PEG400和/或單雙硬脂酸甘 油酯。4. 一種權(quán)利要求1-3任意一項所述具有鎮(zhèn)靜安神作用的的藥物微絲的制備方法，其特 征在于，所述制備方法按如下步驟進行： (1) 制備中藥提取物浸粉:將配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏 藤粉碎、混合均勻，然后加入3-4倍質(zhì)量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃 縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2) 將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置6-8小時，充分塑化備用； (3) 將步驟（1)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內(nèi)， 加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為 0.5-lmm，得到直徑為0.5-lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l-3mm的藥物微絲。
【文檔編號】A61K47/14GK105878551SQ201610384479
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年6月2日
【發(fā)明人】林正秋
【申請人】林正秋