一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛參9份、天名精12份、密蒙花6份、木蝦公10份、黑骨蕨15份、紅千層12份。本發(fā)明運用：柴胡入肝膽經(jīng)，升發(fā)陽氣，疏肝解郁；白芍斂陰養(yǎng)血柔肝，與柴胡合用，以補肝血，暢肝氣，可使柴胡升散而無耗傷陰血之弊；文蛤走腎，清熱利濕化痰；相思藤生津潤肺清熱；辛參理氣健脾；天名精入肺肝經(jīng)，祛痰清熱解毒；密蒙花歸肝經(jīng)，清熱養(yǎng)肝涼血；木蝦公潤肺化痰；黑骨蕨清熱解毒，活血；紅千層歸肺經(jīng)，祛風化痰。諸藥合用，共奏養(yǎng)陰、清熱降火、化痰、活血之功。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療甲狀腺功能亢進癥。
【專利說明】
一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物。
【背景技術】
[0002] 甲狀腺功能亢進癥，簡稱甲亢，是由多種原因引起甲狀腺激素分泌過多所致的一 組常見內(nèi)分泌病。本病在病理上呈彌漫性、結節(jié)性或混合性甲狀腺腫大和其他有關組織的 病變。由于過量甲狀腺激素的作用，臨床表現(xiàn)以心悸、怕熱、多汗、多食、消瘦、易怒等高代謝 癥候群，血管和腎經(jīng)興奮性增強，以及不同程度的甲狀腺腫大、突眼、手顫及頸部血管雜音 等為特征。
[0003] 中醫(yī)學中沒有甲亢的病名，但據(jù)其癥狀及體征表現(xiàn)，類屬中醫(yī)：癭瘤。中醫(yī)將本病 病因歸于水土、情志，同時也指出該病與飲食勞倦及體質(zhì)因素也有關系。發(fā)病以先天腎陰虧 虛為本，情志刺激，肝郁氣滯為標，本虛標實相互演化。其基本病機在于陰虛則陽亢，亢陽化 火;肝郁氣滯化生郁火，日久母病及子則心火亦生，虛火實火交結則郁火熾盛，心肝火旺，郁 火熾盛，心肝火旺日久則終致氣陰兩虛，血瘀痰凝濕阻。
[0004] 臨床表現(xiàn) 表現(xiàn)包括高代謝癥候群、甲狀腺腫和突眼三方面，但輕癥病人可能類似神經(jīng)官能癥，老 年和兒童患本病的表現(xiàn)常不典型。
[0005] ①神經(jīng)系統(tǒng)：患者易激動、精神過敏，舌和雙手平舉向前伸出時有細震顫，多言多 動，失眠，焦慮，煩躁，猜疑，思想難集中，有時有幻覺，甚至亞躁狂癥，腱反射活躍。也有表現(xiàn) 淡漠者，以中老年多見，尚有嗜睡、抑郁、無精神，面容早老而憔悴、發(fā)呆，往往還有心力衰竭 和惡液質(zhì)，病情多較重，易發(fā)生甲狀腺危象。
[0006] ②高代謝癥候群：煩熱、多汗，常有低熱，發(fā)生危象時可出現(xiàn)高熱?；A代謝率增 高。食欲明顯增加，但乏力、消瘦。
[0007] ③甲狀腺腫：甲狀腺腫大常呈彌漫性對稱性，質(zhì)軟，吞咽時上下移動。由于甲狀腺 血流量增多，故在上下葉外側(cè)可聞及血管雜音和們及震顫，尤以腺體上部較明顯，此為本病 一特殊體征。
[0008] ④眼征：突眼由自身免疫機制引起。甲狀腺球蛋白與相應抗體的復合物沉積于眼 肌肉的細胞膜而引起水腫和淋巴細胞浸潤，眼球外肌體積增大，引起突眼和球后肌麻痹;球 后脂肪及結締組織細胞發(fā)生免疫反應，嚴重時上下臉不能閉合，眼球調(diào)節(jié)作用差，幅輳反射 消失或失調(diào)。
[0009] ⑤心血管系統(tǒng)：患者心悸、氣短，竇性心動過速，安靜狀態(tài)下心率仍快。常有早搏， 陣發(fā)性或持久性心房顫動，撲動及房室傳導阻滯等心律不齊也可發(fā)生。
[0010] ⑥消化系統(tǒng):過多甲狀腺素可興奮腸蠕動而致大便次數(shù)增加，有時因脂肪吸收不 良而呈脂肪痢。甲狀腺激素對肝臟的毒性作用可致肝腫大、ALT增高和BSP滯留。
[0011 ]⑦血液和造血系統(tǒng)：白細胞計數(shù)偏低，淋巴細胞絕對值、百分比及單核細胞增多， 血小板壽命也較短，有時可出現(xiàn)紫瘢癥，偶可見貧血。
[0012]此癥診斷主要依靠實驗室檢查①血循環(huán)中甲狀腺激素濃度測定：用放射免疫分 析法測定，游離三碘甲腺原氨酸指數(shù)(FT3I)為130~165。②甲狀腺激素合成功能檢測：1.甲 狀腺攝131 I試驗；2.甲狀腺顯像有多種方法:示蹤劑有131 I或99mTc，成像方法有掃描 機、y-閃爍照相機或單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀，利用顯像技術可了解甲狀腺 的大小、位置、形態(tài)及放射性分布;搜索異位甲狀腺，尋找有功能的甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶以及判 斷甲狀腺結節(jié)的性質(zhì)。③甲狀腺抗體檢測常用的有甲狀腺球蛋白抗體(TGA)、甲狀腺濾泡 上皮細胞漿成分抗體(MSA)、甲狀腺微粒體抗體(TMA)。其他如抗核抗體(ANA)、抗平滑肌抗 體(SMA)及抗胃壁細胞抗體(PCA)等。④下丘腦一垂體一甲狀腺調(diào)節(jié)功能檢測：1.血清TSH 測定正常范圍為2~10mU/L。2.高靈敏TSH免疫放射測定。3.TRH興奮試驗甲亢患者由于血 清T3、T4水平升高，通過負反饋機制在垂體前葉能阻斷TRH對TSH的刺激作用，因此患者對 TRH刺激無反應性，當然也要排除其他垂體病變的可能性。
[0013]藥物治療①抗甲狀腺藥物，適用于癥狀較輕，甲狀腺輕、中度腫大者;20歲以下青 少年、兒童、老年患者;妊娠婦女；甲狀腺次全切除后復發(fā)又不適宜用131 I治療者；術前準 備或作為131 I治療的輔助手段。常用者有甲基或丙基硫氧嘧啶、他巴唑和甲亢平等。②中 藥治療甲狀腺功能亢進癥可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。同時應注意飲食以及生活習 慣。
[0014] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，通過選擇合適的藥材及 其配比，達到安全有效治愈甲狀腺功能亢進癥的目的。
[0016] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案： 一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥 材制備而成:柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛參9份、天名精12份、密蒙花6份、木 蝦公10份、黑骨蕨15份、紅千層12份。
[0017]下面結合中藥學理論說明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認為，甲亢的基本病機是由于七情不遂，肝氣郁結，氣郁化火，上攻于頭。故甲亢 患者急躁易怒，面紅目赤，口苦咽干，頭暈目眩；肝郁化火，灼傷胃陰，胃火熾盛，故消谷善 饑;脾氣虛弱，運化無權，則消瘦乏力;肝郁氣滯，影響沖脈，故月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)少，經(jīng)閉；腎陰不 足，相火妄動，則男子遺精、陽痿;腎陰不足，水不涵木，則肝陽上亢，手舌震顫;心腎陰虛，則 心慌、心悸，失眠多夢，多汗；陰虛內(nèi)熱，則怕熱，舌質(zhì)紅，脈細數(shù)?；颊咚伢w陰虛，遇有氣郁， 貝1J易化火，灼傷陰血。治療應以養(yǎng)陰、降火、化痰、活血為主。
[0018] 本發(fā)明運用：柴胡入肝膽經(jīng)，升發(fā)陽氣，疏肝解郁；白芍斂陰養(yǎng)血柔肝，與柴胡合 用，以補肝血，暢肝氣，可使柴胡升散而無耗傷陰血之弊；文蛤走腎，清熱利濕化痰；相思藤 生津潤肺清熱；辛參理氣健脾;天名精入肺肝經(jīng)，祛痰清熱解毒;密蒙花歸肝經(jīng)，清熱養(yǎng)肝涼 血;木蝦公潤肺化痰；黑骨蕨清熱解毒，活血;紅千層歸肺經(jīng)，祛風化痰。諸藥合用，共奏養(yǎng) 陰、清熱降火、化痰、活血之功。
[0019] 下面結合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2010年04月-2013年04月間共收集60例甲亢患者。隨機分為:治療組45例，對照 組15例。其中治療組年齡28~67歲，平均年齡40.38 ± 11.44歲；對照組年齡30~70歲，平均年 齡43.73±14.43歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0020] 診斷標準 癥狀:①發(fā)病前有精神刺激、感染、妊娠、手術史等。怕熱、多汗、易倦、煩躁、心悸、乏力、 手抖、食欲亢進、體重減輕、便次增多、月經(jīng)紊亂。②心動過速、心音增強、脈壓增大、早搏、房 顫、周圍血管征陽性。③甲狀腺彌漫性或結節(jié)性腫大，可有細震顫及血管雜音。但也可無明 顯甲狀腺腫大。④可伴有或不伴有突眼癥及甲亢眼癥，舌、手震顫，局限性脛前粘液性水腫， 杵狀指(趾），皮膚溫濕、潮紅。
[0021 ]免疫學檢查:血清甲狀腺刺激性免疫球蛋白（TSI )，長效甲狀腺刺激素(LATS)陽 性，甲狀腺自身抗體如甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺微粒體抗體的陽性率和滴度可升高。
[0022]甲狀腺掃描：可發(fā)現(xiàn)功能性自主性甲狀腺熱結節(jié)或冷、熱結節(jié)交錯，異位甲狀腺 月中，并可除外甲狀腺炎、甲狀腺癌、甲狀腺囊腫(冷結節(jié)）。
[0023] 納入標準 ①符合診斷標準;②自愿參加本試驗，并簽署知情同意書者;③完成3個月的治療及復 查。
[0024] 排除標準①甲亢危象；②甲狀腺腫大m度以上，有明顯壓迫癥狀需要手術治療 者;③合并嚴重的心、肝、腎功能不全以及造血功能障礙等其他原發(fā)性疾病;④長期服用對 甲狀腺功能有影響的西藥而無法停藥者。⑤不符合納入標準，未按規(guī)定服藥，無法判斷療 效，或資料不全影響療效判斷者;⑥妊娠或哺乳期的婦女，及計劃妊娠或無避孕計劃的婦 女;⑦可能對受試藥過敏者;⑧不愿意合作者(不按規(guī)定用藥而影響療效者)或患精神疾病 者;。
[0025] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療3個月。
[0026] 對照組口服他巴唑5mg/d、甲亢寧膠囊4粒/d。治療3個月。
[0027] 3、療效標準與治療結果 3.1療效標準 ① 痊愈:癥狀消失，體重增加，脈率正常，甲狀腺區(qū)震顫及血管雜音消失，甲狀腺腫及突 眼癥減輕，血清T3、T4、FT4水平正常，甲狀腺片或T3抑制試驗陽性(可抑制），甲狀腺免疫學 檢查正常； ② 顯效:主要癥狀消失，體重增加，脈率基本正常，甲狀腺區(qū)震顫及血管雜音消失，甲狀 腺腫及突眼癥減輕，血清1'13、174、？13、？14水平基本正常，甲狀腺片或13抑制試驗陰性(不 能抑制），仍需繼續(xù)治； ③ 有效:癥狀好轉(zhuǎn)，脈率減慢，血管雜音減輕，甲狀腺腫縮小，血清TT3、TT4、FT3、FT4水 平基本正常； ④ 無效:癥狀、體征、實驗室檢查均無明顯改善。
[0028] 3.2治療統(tǒng)計結果見表1。
[0029] 表1兩組療效比較 組別 | n |痊愈|顯效|有效|無效|總有效率(％) |明顯不良反應例
可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療甲狀腺功能亢進癥，治愈率高。
【具體實施方式】
[0030] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0031] 實施例1 稱取:柴胡10克、白芍8克、文蛤6克、相思藤9克、辛參9克、天名精12克、密蒙花6克、木蝦 公10克、黑骨蕨15克、紅千層12克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小 時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0032]用于治療甲狀腺功能亢進癥。口服，每日服用一次。
[0033] 實施例2 稱取:柴胡10克、白芍8克、文蛤6克、相思藤9克、辛參9克、天名精12克、密蒙花6克、木蝦 公10克、黑骨蕨15克、紅千層12克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5 小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0034] 用于治療甲狀腺功能亢進癥?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0035] 實施例3 稱取:柴胡10克、白芍8克、文蛤6克、相思藤9克、辛參9克、天名精12克、密蒙花6克、木蝦 公10克、黑骨蕨15克、紅千層12克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮， 干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0036]用于治療甲狀腺功能亢進癥?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料 藥材制備而成:柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛參9份、天名精12份、密蒙花6份、 木蝦公10份、黑骨蕨15份、紅千層12份。2. 如權利要求1所述的用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛參9份、天名精12份、密蒙花6份、木蝦 公10份、黑骨蕨15份、紅千層12份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小 時，過濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛參9份、天名精12份、密蒙花6份、木蝦 公10份、黑骨蕨15份、紅千層12份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5 小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的用于治療甲狀腺功能亢進癥的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:柴胡10份、白芍8份、文蛤6份、相思藤9份、辛參9份、天名精12份、密蒙花6份、木蝦 公10份、黑骨蕨15份、紅千層12份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮， 干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61K36/8984GK105853753SQ201610233064
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月15日
【發(fā)明人】吳斌
【申請人】寧波優(yōu)美科新材料有限公司